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  1. 1. Javier Muñiz Sáenz-Díez Estudio NOVA Presentation AHA 2022: Jonathan Piccini EFFICACY AND SAFETY OF BOTULINUM TOXIN TYPE A FOR THE PREVENTION OF POSTOPERATIVE ATRIAL FIBRILLATION IN CARDIAC SURGERY PATIENTS: RESULTS FROM THE PHASE 2 NOVA STUDY AHA 2022
  2. 2. Javier Muñiz Sáenz-Díez Estudio NOVA Presentation AHA 2022: Jonathan Piccini • La FA post-Qx cardiaca es la complicación más frecuente tras la misma (en torno a 30-60%) y se asocia a mayor morbimortalidad. • Pocas terapias eficaces y se retiran precozmente post-op (betabloqueantes). • El SNA influencia la iniciación de arritmias – Est. parasimpática acorta el periodo refractarioefectivo auricular y aumenta la dispersión de la repolarización. – Est. simpática aumenta automatismo y posdespolarizaciones. • Toxina botulínica epicárdica bloquea la señalización colinérgica. BACKGROUND
  3. 3. Javier Muñiz Sáenz-Díez Estudio NOVA Presentation AHA 2022: Jonathan Piccini La inyección de toxina botulínica tipo A en almohadillas grasas epicárdicas podría reducir la incidencia de FA postoperatoria, a través de la modulación transitoria del sistema autonómico. HIPÓTESIS DEL ESTUDIO
  4. 4. Javier Muñiz Sáenz-Díez Estudio NOVA Presentation AHA 2022: Jonathan Piccini • Ensayo clínico aleatorizado 3 brazos 1:1:1 (placebo, 125U, 250U). • 323 pacientes, 55-90 a, RS 48h preQx. • Outcomes a 30 días – Primario: ≥1 episodio de FA significativo (>30 segundos). – Secundarios: Carga de FA, % FA sintomática, tiempo hasta FA. DISEÑO DEL ESTUDIO
  5. 5. Javier Muñiz Sáenz-Díez Estudio NOVA Presentation AHA 2022: Jonathan Piccini PROPORCIÓN DE PACIENTES CON FA
  6. 6. Javier Muñiz Sáenz-Díez Estudio NOVA Presentation AHA 2022: Jonathan Piccini SUBANÁLISIS CABG
  7. 7. Javier Muñiz Sáenz-Díez Estudio NOVA Presentation AHA 2022: Jonathan Piccini SUBANÁLISIS ≥65A
  8. 8. Javier Muñiz Sáenz-Díez Estudio NOVA Presentation AHA 2022: Jonathan Piccini EXPLORATORIO
  9. 9. Javier Muñiz Sáenz-Díez Estudio NOVA Presentation AHA 2022: Jonathan Piccini MARCADORES INFLAMATORIOS
  10. 10. Javier Muñiz Sáenz-Díez Estudio NOVA Presentation AHA 2022: Jonathan Piccini SEGURIDAD
  11. 11. Javier Muñiz Sáenz-Díez Estudio NOVA Presentation AHA 2022: Jonathan Piccini • Tendencia a la reducción pero sin diferencias significativas en la incidencia de FA post-op con ninguna dosis de Toxina botulínica comparado con placebo. • Análisis de subgrupos sugiere reducción de FA post-op en pacientes mayores de 65 años y en cirugía de revascularización aislada. • El uso de toxina botulínica fue seguro. • El efecto de la toxina botulínica en la supresión de FA puede deberse a efecto autonómico y modulación de la respuesta inflamatoria. CONCLUSIONES

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