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  1. 1. Javier Muñiz Sáenz-Díez OPTION AHA 2022 Preesentation: Junbo Ge MD OPTION TRIAL EFFICACY AND SAFETY OF INDOBUFEN VS ASPIRIN AFTER CORONARY DRUG-ELUTING STENT IMPLANTATION AHA 2022
  2. 2. Javier Muñiz Sáenz-Díez OPTION AHA 2022 Preesentation: Junbo Ge MD • DTAP con AAS + Clopidogrel es el tratamiento antiagregante estándar tras una angioplastia en angina estable • En algunos pacientes los efectos adversos de la AAS limitan su uso • Indobufen asocia mejor electividad plaquetaria, tolerabilidad y perfil de riesgo/beneficio BACKGROUND
  3. 3. Javier Muñiz Sáenz-Díez OPTION AHA 2022 Preesentation: Junbo Ge MD OBJETIVO DEL ESTUDIO • Determinar si la terapia de DAPT con indobufeno (indubufeno 100 mg/12h y clopidogrel 75 mg/24h) es no inferior a la terapia estándar (aspirina 100 mg/24h y clopidogrel 75 mg/24h) durante 12 meses tras angioplastia en paciente estable.
  4. 4. Javier Muñiz Sáenz-Díez OPTION AHA 2022 Preesentation: Junbo Ge MD • Ensayo multicéntrico (China), aleatorizado, open label. 4600p • No inferioridad • Objetivo primario – Compuesto: CV muerte, ictus,IAM, trombosis stent, BARC 2,3,5. • Secundarios – Macce, trombosis, sangrados DISEÑO DEL ESTUDIO
  5. 5. Javier Muñiz Sáenz-Díez OPTION AHA 2022 Preesentation: Junbo Ge MD OBJETIVO PRIMARIO COMPUESTO RR 0.73 (0.56-0.94) p=0.015 AAS 6.11% Indobufeno 4.47%
  6. 6. Javier Muñiz Sáenz-Díez OPTION AHA 2022 Preesentation: Junbo Ge MD OBJETIVO SECUNDARIO EFICACIA Indobufen (n= 2258) Aspirina (n=2293) Muerte CV, IAM, ACV isquémico 34 (1.51%) 32 (1.4%) Muerte CV 3 (0.13%) 4 (0.17%) IAM no fatal 9 (0.40%) 10 (0.44%) Ictus isquémico 18 (0.80%) 19 (0.83%) RR 1.08 (0.67-1.75) p= 0.757 AAS 1.4% Indobufeno 1.51%
  7. 7. Javier Muñiz Sáenz-Díez OPTION AHA 2022 Preesentation: Junbo Ge MD OBJETIVO SECUNDARIO SEGURIDAD AAS 4.71% Indobufeno 2.97% RR 0.63 (0.46-0.85) p= 0.002 Indobufen (n= 2258) Aspirina (n=2293) p valor Sangrado BARC 2,3 y 5 67 (2.97%) 108 (4.71%) 0.002 Tipo 3 y 5 29 (1.28%) 28 (1.22%) 0.84 Tipo 2 38 (1.68%) 80 (3.49%) <0.001 Tipo 3 24 (1.06%) 24 (1.05) 0.95 Tipo 5 5 (0.22%) 4 (0.17%) 0.72
  8. 8. Javier Muñiz Sáenz-Díez OPTION AHA 2022 Preesentation: Junbo Ge MD • Tras angioplastia coronaria en paciente estable, el uso de indobufen + clopidogrel como DTAP durante 12 meses comparado con la terapia estándar (AAS + Clopidogrel) es no-inferior en el compuesto de eficacia y seguridad. CONCLUSIONES

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