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QUARTET USA

  1. 1. Rayco Cabeza Montesdeoca NOMBRE del estudio Mark Huffman, Jody Colino, AHA sessions 2022 QUARTET USA – EFFICACY AND SAFETY OF A QUADRUPLE ULTRA-LOW-DOSE TREATMENT FOR HYPERTENSION (QUARTET USA): A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL QUARTET USA
  2. 2. Rayco Cabeza Montesdeoca NOMBRE del estudio Mark Huffman, Jody Colino, AHA sessions 2022 • Más de la mitad de los pacientes con presión arterial elevada requieren un tratamiento con múltiples fármacos para lograr el control de la presión arterial. • Sin embargo, el tratamiento con varias píldoras de diferentes fármacos puede conducir a una menor adherencia y más efectos adversos en comparación con la monoterapia. ANTECEDENTES QUARTET USA
  3. 3. Rayco Cabeza Montesdeoca NOMBRE del estudio Mark Huffman, Jody Colino, AHA sessions 2022 • El ensayo QUARTET USA trial fue diseñado para evaluar si iniciar el tto con una cuádruple terapia a dosis ultrabaja reducirá la presión arterial en el consultorio de forma más efectiva y con menos efectos secundarios, respecto al inicio del tratamiento estándar en monoterapia • en pacientes sin tratamiento previo con PAS < 180 y PAD < 110 mm Hg • pacientes en monoterapia con PAS < 160 y PAD < 100 mm Hg. ANTECEDENTES QUARTET USA
  4. 4. Rayco Cabeza Montesdeoca NOMBRE del estudio Mark Huffman, Jody Colino, AHA sessions 2022 • QUARTET USA es un ensayo prospectivo, aleatorizado y doble ciego en centros de salud de una gran ciudad de los EE. UU (Chicago). • Los pacientes fueron asignados (1:1) a una terapia de combinación cuádruple de dosis ultrabaja (candesartan 2 mg + amlodipino 1.25 mg + indapamida 0.625 mg + bisoprolol 2.5 mg) o una monoterapia de dosis estándar de candesartan (8 mg). • Los pacientes son revalorados a las 6 semanas y si TA >130/80 mm Hg se añadió amlodipino 5 mg (en ambos grupos). • Periodo de estudio 12 semanas MÉTODOS QUARTET USA
  5. 5. Rayco Cabeza Montesdeoca NOMBRE del estudio Mark Huffman, Jody Colino, AHA sessions 2022 • Objetivo primario : cambio medio desde el inicio en la presión arterial sistólica en el consultorio a las 12 semanas, ajustado para los valores iniciales. • Objetivos secundarios: – Medidas de cambio y variabilidad de la presión arterial – Adherencia a la medicación • Objetivos de seguridad: eventos adversos graves, efectos adversos farmacológicos relevantes MÉTODOS QUARTET USA
  6. 6. Rayco Cabeza Montesdeoca NOMBRE del estudio Mark Huffman, Jody Colino, AHA sessions 2022 MÉTODOS QUARTET USA
  7. 7. Rayco Cabeza Montesdeoca NOMBRE del estudio Mark Huffman, Jody Colino, AHA sessions 2022 RESULTADOS: CARACTERÍSTICAS BASALES QUARTET USA
  8. 8. Rayco Cabeza Montesdeoca NOMBRE del estudio Mark Huffman, Jody Colino, AHA sessions 2022 RESULTADOS QUARTET USA
  9. 9. Rayco Cabeza Montesdeoca NOMBRE del estudio Mark Huffman, Jody Colino, AHA sessions 2022 • Objetivo primario : – Cambio medio de TAS a las 12 semanas: -4.8 mm Hg (IC -10.7 - 1.2) – Cambio medio de TAD a las 12 semanas: -4.9 mm Hg (IC -8.6 - -1.1) RESULTADOS QUARTET USA
  10. 10. Rayco Cabeza Montesdeoca NOMBRE del estudio Mark Huffman, Jody Colino, AHA sessions 2022 RESULTADOS QUARTET USA
  11. 11. Rayco Cabeza Montesdeoca NOMBRE del estudio Mark Huffman, Jody Colino, AHA sessions 2022 • El estudio muestra que iniciar una cuádruole terapia a bajas dosis produce una reducción de TA -4.8/-4.9 mm Hg respecto a basal a las 12 semanas respecto a monoterapia con ARA-II en pacientes con HTA grado I-II. • Las diferencias en TAS no son estadísticamente significativas, en probable relación con la baja potencia estadística debida al pequeño tamaño muestral. • Los efectos adversos fueron mayores en el grupo de intervención, pero la tasa de discontinuación fue mayor en el grupo comparador. Los efectos secundarios graves no fueron relacionadas con el fármaco de intervención RESULTADOS QUARTET USA
  12. 12. Rayco Cabeza Montesdeoca NOMBRE del estudio Mark Huffman, Jody Colino, AHA sessions 2022 • QUARTET USA fue diseñado para evaluar si un enfoque novedoso para el control de la presión arterial reduciría la presión arterial en el consultorio de manera más efectiva y con menos efectos secundarios, en comparación con la monoterapia de dosis estándar, y dicho objetivo no se alcanzó su totalidad CONCLUSIONES QUARTET USA

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