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SPYRAL HTN-ON

  1. 1. Fátima de la Torre Carazo Estudio SPYRAL HTN-ON Presentación AHA Congress 2022: David E. Kandzari Denervación renal en presencia de medicación antihipertensiva: SPYRAL HTN-ON MED, resultados a los 6 meses AHA 2022
  2. 2. Fátima de la Torre Carazo Estudio SPYRAL HTN-ON Presentación AHA Congress 2022: David E. Kandzari BACKGROUND • 1/3 de los pacientes tienen HTA. • Una disminución absoluta de 5 mmHg en consulta disminuye un 10% los eventos CV mayores. • SPYRAL HTN-OFF MED Pivotal y SPYRAL HTN-ON MED Pilot: disminución en la PA tras denervación renal (DR) (con/sin medicación antiHTA). • Recientemente, se han publicado los resultados a 3 años del SYPRAL-HTN- ON MED Pilot. • Comparar los resultados de la DR en presencia de antiHTA con respecto a una población a la que se le simulaba el procedimiento.
  3. 3. Fátima de la Torre Carazo Estudio SPYRAL HTN-ON Presentación AHA Congress 2022: David E. Kandzari MÉTODOS • Ensayo clínico aleatorizado, simple ciego, con control simulado. • Pacientes de 25 centros en: Estados Unidos, Alemania, Japón, Reino Unido, Australia, Austria y Grecia. • HTA no controlada y PAS en consulta entre 150-180 mmHg y PAD de ≥90 mmHg. • Criterios de selección: pacientes en tratamiento con una dosis estable de al menos 6 semanas de entre 1-3 antiHTA con PAS ambulatoria de 24h entre 140-170 mmHg.
  4. 4. Fátima de la Torre Carazo Estudio SPYRAL HTN-ON Presentación AHA Congress 2022: David E. Kandzari DISEÑO DEL ESTUDIO
  5. 5. Fátima de la Torre Carazo Estudio SPYRAL HTN-ON Presentación AHA Congress 2022: David E. Kandzari OBJETIVOS DEL ESTUDIO • Objetivo primario de eficacia: cambio en la PA medida en MAPA 24h a los 6 meses. • Objetivo primario de seguridad (ON and OFF Med): MACE al mes. • Objetivo secundarios de eficacia: cambio en la PAS 24h, PAS en consulta, PAD 24h, o PAD en consulta.
  6. 6. Fátima de la Torre Carazo Estudio SPYRAL HTN-ON Presentación AHA Congress 2022: David E. Kandzari
  7. 7. Fátima de la Torre Carazo Estudio SPYRAL HTN-ON Presentación AHA Congress 2022: David E. Kandzari Diferencias basales: + SAOS y + tiempo desde el dx de HTA en el grupo control. Otras características basales: sin diferencias en las medidas de PA, medio de antiHTA usados, ni el tipo de antiHTA.
  8. 8. Fátima de la Torre Carazo Estudio SPYRAL HTN-ON Presentación AHA Congress 2022: David E. Kandzari Se cumple el objetivo primario de seguridad.
  9. 9. Fátima de la Torre Carazo Estudio SPYRAL HTN-ON Presentación AHA Congress 2022: David E. Kandzari
  10. 10. Fátima de la Torre Carazo Estudio SPYRAL HTN-ON Presentación AHA Congress 2022: David E. Kandzari
  11. 11. Fátima de la Torre Carazo Estudio SPYRAL HTN-ON Presentación AHA Congress 2022: David E. Kandzari COVID-19 • Destacar que una 80% de la cohorte fue seguida durante la pandemia COVID-19. • Conociendo el cambio de hábitos descritos en ésta época. • Se observaron diferencias significativas en el MAPA 24h basal antes y después de la pandemia, pero sin diferencias en la PA medida en consulta.
  12. 12. Fátima de la Torre Carazo Estudio SPYRAL HTN-ON Presentación AHA Congress 2022: David E. Kandzari RESULTADOS •La denervación renal por radiofrecuencia en comparación con el control simulado produjo una reducción de la PA en consulta. •No se encontraron diferencias significativas en los valores de MAPA 24h a los 6 meses. • Se muestra seguro, con una baja incidencia de eventos relacionados con el procedimiento y eventos adversos.

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