1. Dirección de Servicios Sanitarios
Unidad de Análisis y Programas
El proceso de la evaluación de
tecnologías sanitarias
Ecuador, junio de 2012

2. Dirección de Servicios Sanitarios
Unidad de Análisis y Programas
El uso adecuado
apropiado
necesario realizado
infrautilización sobreutilización
• Hay que hacer lo que hay que hacer
• No hay que hacer lo que no hay que hacer
•Hacerlo en el momento oportuno
•Hacerlo técnicamente bien

3. Dirección de Servicios Sanitarios
Unidad de Análisis y Programas
Atención efectiva: Atención sanitaria basada en la evidencia,
las pruebas diagnósticas y tratamientos que
han demostrado efectividad.
Atención sensible Cuando existe más de una estrategia
a las preferencias: efectiva - cada una con sus ventajas e
inconvenientes - puesto que la opción
implica compromisos, obliga a tener en
cuenta las preferencias de pacientes.
Atención sensible La frecuencia de utilización no tiene que ver
a la oferta: con la efectividad sino con la organización,
estructura, costumbres ... etc, de la oferta.

4. Dirección de Servicios Sanitarios
Unidad de Análisis y Programas
Los dos principales componentes de una decisión médica
Juicios científicos Preferencias
Evidencia Análisis de la Valor de Decisiones/políticas
evidencia los juicios
Información
sobre resultados
Fuente: David Eddy's analysis. Based on a graphic published in D.M. Eddy, "Clinical Decision Making: From
Theory to Practice-Anatomy of a Decision," Journal of the American Medical Association 263, no. 3 (1990):
441-443. Reprinted with permission. Copyright © 1990 American Medical Association. All rights reserved.

5. Dirección de Servicios Sanitarios
Unidad de Análisis y Programas
DEFINICIÓN DE TECNOLOGÍA SANITARIA
“La tecnología sanitaria son los medicamentos,
instrumentos y los procedimientos médicos y
quirúrgicos utilizados en la atención sanitaria, así
como los sistemas organizativos y de soporte en
los que se provee dicha atención”. (OTA)

6. Dirección de Servicios Sanitarios
Unidad de Análisis y Programas
¿Qué es la EvTS?
Forma comprehensiva de investigación que examina
las consecuencias técnicas (casi siempre clínicas),
económicas y sociales derivadas del uso de la
tecnología, incluyendo el corto y medio plazo, así
como los efectos directos e indirectos, deseados e
indeseados. (OTA)

7. Dirección de Servicios Sanitarios
Unidad de Análisis y Programas
INFORMACIÓN PARA EVALUAR
Seguridad
de la TM
Eficacia
Efectividad
Utilidad de la TM en un contexto (mas o menos general)
Eficiencia
Impacto organizativo
Impacto ético de la adecuación de la TM a un contexto determinado
Impacto social

8. Dirección de Servicios Sanitarios
Unidad de Análisis y Programas
Seguridad
Medida o evaluación del nivel de daño inducido por
la aplicación de la tecnología en cuestión.
Para que el balance riesgo/beneficio sea positivo para
el paciente, el nivel de riesgo debe ser, primero
evaluado y conocido y, después, aceptable.

9. Dirección de Servicios Sanitarios
Unidad de Análisis y Programas
Eficacia
Medida o evaluación del nivel de logro alcanzado
respecto del objetivo pretendido, en condiciones
ideales o de laboratorio.

10. Dirección de Servicios Sanitarios
Unidad de Análisis y Programas
Efectividad
Medida o evaluación del nivel de logro
alcanzado en relación con el objetivo
pretendido en condiciones habituales de uso de
la tecnología en cuestión.

11. Dirección de Servicios Sanitarios
Unidad de Análisis y Programas
Utilidad
Medida o evaluación del grado en que una
tecnología contribuye a mejorar la calidad de
vida de los pacientes afectos de la condición
clínica a la que tecnología en cuestión se dirige.

12. Dirección de Servicios Sanitarios
Unidad de Análisis y Programas
Eficiencia
La eficiencia es la consecución del resultado al
menor coste posible.
También puede expresarse como alcanzar los
máximos resultados con una dotación de
recursos dada.

13. Dirección de Servicios Sanitarios
Unidad de Análisis y Programas
Impacto organizativo
La introducción de nuevos modos de resolver
problemas diagnósticos y terapéuticos determina
cambios en la estructura, organización y necesidades
cuantitativas y cualitativas de personal.
Semejantes cambios siempre ocurren, aunque casi
nunca con la celeridad y eficiencia necesarias.

14. Dirección de Servicios Sanitarios
Unidad de Análisis y Programas
Impacto ético
No todo lo técnicamente posible es
sanitariamente útil y éticamente aceptable y la
valoración de los problemas éticos que nuevas
tecnologías plantean es también un área de
trabajo que la sociedad puede exigir de la
evaluación de las tecnologías.

15. Dirección de Servicios Sanitarios
Unidad de Análisis y Programas
Impacto social
La introducción y uso de las tecnologías médicas
está permanentemente moldeando la sociedad sin
que nadie, cuando decide la implantación de las
mismas, tenga en cuenta ese impacto y someta a
consideración de la sociedad esos previsibles
efectos positivos o negativos.

16. Dirección de Servicios Sanitarios
Unidad de Análisis y Programas
CON QUE HERRAMIENTAS CONTAMOS
Para la TM:
 Revisiones sistemáticas / Informes de las Agencias de EvTS
 Investigaciones “ad hoc”
 Juicios de expertos
 Evaluación económica

17. Dirección de Servicios Sanitarios
Unidad de Análisis y Programas
Las revisiones sistemáticas
Análisis y síntesis de la información científica
disponible:
 Exhaustividad
 Sistematización
 Ponderación

18. Dirección de Servicios Sanitarios
Unidad de Análisis y Programas
Investigación “ad hoc”
Cuando la evidencia científica disponible es
escasa, o de poca fortaleza, se precisa producir
el conocimiento del que se carece a través de
estudios dirigidos a ese fin.

19. Dirección de Servicios Sanitarios
Unidad de Análisis y Programas
Juicios de expertos
La carencia de suficiente evidencia científica, unida a la
necesidad de tomar decisiones sin poder esperar al
resultado de investigaciones que a veces requieren años
para su ejecución, obliga a menudo a recurrir al juicio de
expertos, que debe realizarse del modo más sistemático,
explícito y reproducible posible. Las conferencias de
consenso, los modelos inspirados en el método Delphi,
las técnicas de grupo nominal.

20. Dirección de Servicios Sanitarios
Unidad de Análisis y Programas
Las evaluaciones económicas
 Análisis de minimización de costes
 Análisis coste-efectividad
 Análisis coste-utilidad
 Análisis coste-beneficio

21. Dirección de Servicios Sanitarios
Unidad de Análisis y Programas
Para la “ TM aplicada” búsquedas del contexto
Análisis de datos primarios recogidos de
registros y bases de datos epidemiológicos y de
utilización de servicios sanitarios, establecidos
con fines administrativos o de información
sanitaria general.

22. Dirección de Servicios Sanitarios
Unidad de Análisis y Programas
CONSTRUCCION DE UNA RECOMENDACIÓN
BASADA EN LA EFECTIVIDAD DE UNA
INTERVENCIÓN
 Resultados que vamos a considerar
 Diseño del estudio
 Búsqueda bibliográfica
 Evaluación de la calidad de la evidencia
 Elaboración de la recomendación

23. Dirección de Servicios Sanitarios
Unidad de Análisis y Programas
MEDIDAS DE RESULTADO
CAUSAS
• Odds Ratio
• Riesgo Relativo
PRUEBAS DIAGNÓSTICAS
• Sensibilidad
• Especificidad
• Valores Predictivos
RESULTADOS
Medidas de efecto
• Reducción absoluta del riesgo
• Reducción relativa del riesgo
• NNT
Medidas de impacto
• Calidad de vida relacionada con las salud

24. Dirección de Servicios Sanitarios
Unidad de Análisis y Programas
MEDIDAS DE EFECTO
INTERVENCION CONTROL
REMITE DOLOR 70 20
NO REMITE DOLOR 30 80
RAR= EFECTO INTERVENCION- EFECTO CONTROL=0.7-0.2=0.5=50%
RRR=RAR/EFECTO CONTROL=0,5/0,2=2,5=250%
NNT= 1/RAR=1/05=2

25. Dirección de Servicios Sanitarios
Unidad de Análisis y Programas
DISEÑO DEL ESTUDIO
Generación de datos nuevos
Estudios Experimentales:
• ECA
Estudios Observacionales:
• Estudios descriptivos
- Transversales
- Series de casos
• Estudios analíticos
- Casos y controles
- Cohortes

26. Dirección de Servicios Sanitarios
Unidad de Análisis y Programas
DISEÑO DEL ESTUDIO
Utilización de datos secundarios
Revisión Narrativa
Revisión Sistemática
• Metaanálisis
Juicios de expertos
• Conferencias de consenso
• Método Delphi

27. Dirección de Servicios Sanitarios
Unidad de Análisis y Programas
BUSQUEDA BIBLIOGRAFICA

28. Dirección de Servicios Sanitarios
Unidad de Análisis y Programas
Human papillomavirus vaccine
referencias según fuente y fecha
Junio 2012 Octubre 2008
 Google 10.500.000  Google 261.000
 PubMed  Medline 2.414
4.916  INAHTA 14
 INAHTA 28 – Informes 4
– Informes 12 – EE NHS 10
– EE NHS 16

29. Dirección de Servicios Sanitarios
Unidad de Análisis y Programas
BÚSQUEDA BIBLIOGRÁFICA
Protocolo de búsqueda
P (paciente): a quien se destina la intervención
I (intervención): intervención en estudio
C (comparación): frente a que otra intervención se
evalúa
O (outcome): que medida de resultado se va a
considerar

30. Dirección de Servicios Sanitarios
Unidad de Análisis y Programas
ESTRATEGIAS DE BUSQUEDA
PROTOCOLO COSI
COre Standar Ideal
Bidwel, 2003

31. Dirección de Servicios Sanitarios
Unidad de Análisis y Programas
BÚSQUEDA BIBLIOGRÁFICA
Estrategias de búsqueda
• Identificar si previamente fue evaluada
• Informes de evaluación
• Revisiones Sistemáticas
• Identificar si existen guías de práctica clínica
• Identificar si se ha estudiado eficacia-
efectividad- seguridad
• ECA

32. Dirección de Servicios Sanitarios
Unidad de Análisis y Programas
CRITERIOS PARA SELECCIONAR LAS
FUENTES DE INFORMACION
 Desarrolladas por agencias u organismos sin
ánimo de lucro
 Actualizadas regularmente
 La información que aportan está orientada a decidir
 Los estudios incluidos han sido evaluados en
relación a su calidad
 Los sitios web son fácilmente accesibles y gratuitos

33. Dirección de Servicios Sanitarios
Unidad de Análisis y Programas
FUENTES DE INFORMACIÓN
Informes de Evaluación
• INAHTA: (www.inahta.org)
- HTA Health Technology
Assesment Database
- NHS Economics Evaluation
Database
• OMS
- WHO-CHOICE
- HEN (Health Evidence Network)
• Institute of health economics

34. Dirección de Servicios Sanitarios
Unidad de Análisis y Programas
FUENTES DE INFORMACIÓN
Guías de Práctica Clínica
• Guía Salud (España)
• National Guidelines Clearinghouse (USA)
• SIGN (Escocia)
• New Zealand Guidelines clearinghouse
• NICE (NHS)

35. Dirección de Servicios Sanitarios
Unidad de Análisis y Programas
FUENTES DE INFORMACIÓN
Revisiones sistemáticas y ensayos clínicos
• Revisiones Sistemáticas
• Cochrane database of Sistematic Review
• Database of Aabstracts of Reviews of
Effects
• MEDLINE (Clinical Queries)
• Ensayos Clínicos
• MEDLINE(Clinical Queries)
• The Cochrane Central Register of
Controlled Trials

36. Dirección de Servicios Sanitarios
Unidad de Análisis y Programas
FUENTES DE INFORMACIÓN
Búsqueda en la red
• INAHTA: www.inahta.net
• CRD Center for reviews and dissemination
http://www.crd.york.ac.uk
•HTA databases (agencias internacionales)
•NHS EE (evaluaciones económicas)
•DARE (evaluación de resultados y efectos)
•Cochrane library: www.thecochranelibrary.com
•National guidelines clearinhouse:
www.guideline.gov
•Guia salud: www.guiasalud.es
•NICE: www.nice.org.uk

37. Dirección de Servicios Sanitarios
Unidad de Análisis y Programas
CLASIFICACIÓN DE LA EVIDENCIA CIENTÍFICA
I Metaanálisis de ensayos clínicos controlados y aleatorizados
II Ensayo controlado y aleatorizado de muestra grande
III Ensayo controlado y aleatorizado de muestra pequeña
IV Ensayo prospectivo, controlado no aleatorizado
V Ensayo prospectivo controlado no aleatorizado controles históricos
VI Estudios de cohortes
VII Estudios de casos y controles
VIII Series Clínicas sin grupo control: Estudios descriptivos. Juicios de expertos
IX Anécdotas o casos clínicos
Jovell AJ, Navarro-Rubio MD. Evaluación de la evidencia científica. Med Clin (Barc)
1995;105:740-3

38. Dirección de Servicios Sanitarios
Unidad de Análisis y Programas
CALIDAD DE LA EVIDENCIA CIENTÍFICA
I, II BUENA
III, IV BUENA A REGULAR
V,VI,VII REGULAR
VIII, IX BAJA
Jovell AJ, Navarro-Rubio MD. Evaluación de la evidencia científica. Med Clin (Barc)
1995;105:740-3

39. Dirección de Servicios Sanitarios
Unidad de Análisis y Programas
ELABORACION DE RECOMENDACIONES
BASADAS EN LA EVIDENCIA CIENTÍFICA
Calidad de la Nivel de
Evidencia evidencia Recomendación
Buena I, II, III Existe adecuada evidencia para
recomendar o desaconsejar la medida
Regular IV, V, VI, VII Existe cierta evidencia para
recomendar o desaconsejar la medida
Mala VIII, IX Existe insuficiente evidencia para
recomendar o desaconsejar la medida
Jovell AJ, Navarro-Rubio MD. Evaluación de la evidencia científica. Med Clin (Barc) 1995;105:740-3

40. Dirección de Servicios Sanitarios
Unidad de Análisis y Programas
CONSTRUCCION DE LA RECOMENDACION
Una recomendación sobre una
intervención será tan buena como lo
sea la evidencia de los juicios en los
que está basada
Grade Working Group

41. Dirección de Servicios Sanitarios
Unidad de Análisis y Programas
EJERCICIO
 Diseñar una búsqueda bibliográfica de un
tema o varios elegido por el grupo.
 Dar artículos o informes de agencias para
que verifiquen la calidad de la efectividad
y que decisiones tomarían.

42. Dirección de Servicios Sanitarios
Unidad de Análisis y Programas
Los avances tecnológicos en el sistema sanitario
El co
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or ci
ac m i
ión en
de
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tos
IN
ev
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F
O
Información
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A
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Científica
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R
G
Líneas de Evaluación de
IA
Actuación Tecnologías
TOMA DE DECISIONES