Se ha denunciado esta presentación.
Utilizamos tu perfil de LinkedIn y tus datos de actividad para personalizar los anuncios y mostrarte publicidad más relevante. Puedes cambiar tus preferencias de publicidad en cualquier momento.

Hta alv

701 visualizaciones

Publicado el

  • Inicia sesión para ver los comentarios

  • Sé el primero en recomendar esto

Hta alv

  1. 1. Dr. J Daniel Jaimes Alvarez R5 de Infectología. Centro Médico Nacional La Raza Hospital de Infectología « Dr. Daniel Méndez Hernández »
  2. 2. INTRODUCCIÓN
  3. 3. INTRODUCCIÓN
  4. 4. DEBIO-025
  5. 5. DEBIO-025 ALISPORIVIR
  6. 6. DEBIO-025 ALISPORIVIR Terapia antiviral con blanco en el huésped HTA Inhibidor de la ciclofilina (necesaria para la replicación del virus). Nuevo mecanismo de acción. Químicamente modificada de la Ciclosporina A Unión a ciclofilina (antividad antiviral) No unión a calcineurina (no actividad inmunosupresora) Actividad potente gt 1-4, actividad pangenotipica
  7. 7. MECANISMO DE ACCIÓN
  8. 8. ESTUDIOS REPRESENTATIVOS
  9. 9. ESTUDIOS FASE I Y II
  10. 10. ESTUDIO FUNDAMENTAL
  11. 11. ESTUDIO FUNDAMENTAL Estudio observacional, internacional, doble ciego, aleatorizado Fase II Seguimiento a 12 sem y hasta 72 sem post tratamiento Historia de recaída y respondedor nulo
  12. 12. ESTUDIO FUNDAMENTAL
  13. 13. ESTUDIO FUNDAMENTAL
  14. 14. ESTUDIO FUNDAMENTAL
  15. 15. ESTUDIO FUNDAMENTAL CONCLUSIONES Todas la combinaciones de ALV con PR, en comparación con PR son mejores en picantes con HVC gt1 en recaída o nulos respondedores. RVR ALV 400mg c/12hrs ALV con PR se ha asociado a baja incidencia de recaída a la 12 sem. En pacientes respondedores parciales o nulos mejores resultados IL28TC o IL28TT Pocos efectos adversos; adecuada tolerancia.
  16. 16. ESTUDIO ESSENTIAL
  17. 17. ESTUDIO ESSENTIAL 228 pacientes naive, fase II 4 brazos: 1.Placebo + PR 48 sem PR48 2.ALV + PR 48sem ALV48 3.ALV + PR RGT ALV-RGT 4.ALV + PR 24 sem ALV24 Primera semana 600mg c/12hrs, posteriormente 600mg c/24hrs. Objetivo: RVS a sem 24
  18. 18. ESTUDIO ESSENTIAL
  19. 19. ESTUDIO ESSENTIAL
  20. 20. ESTUDIO ESSENTIAL
  21. 21. ESTUDIO ESSENTIAL CONCLUSIONES La combinación de ALP + PR eficacia superior con alta barrera de existencia en comparación del tratamiento con PR en pacientes naive con HVC gt1, independientemente de la presencia de IL28. Las mejores RVS se presentaron en pacientes con IL28 genotipos TT y CC. La presencia de RVR con triple terapia incluyendo ALP, fue altamente predictiva de RVS.
  22. 22. ESTUDIO ESSENTIAL CONCLUSIONES ALP se asocio con hiperbilirrubinemia transitoria, reversible y no asociada a daño hepatocelular o colestasis. ESSENTIAL-2 fase III, VHC gt1, Asia, América y Europa.
  23. 23. ESTUDIO VITAL-1
  24. 24. ESTUDIO VITAL-1 Terapia libre de interferón. Estudio multicentrico, internacional, aleatorizado Pacientes con ALV solo con RBV Pacientes con RVR a sem 4, continuaban a 24 sem Pacientes con no RVR, se agregaba P/R a 6-24 sem OBJETIVO: valorar RVS en pacientes con tratamiento libre de IFN
  25. 25. ESTUDIO VITAL-1
  26. 26. ESTUDIO VITAL-1
  27. 27. ESTUDIO VITAL-1
  28. 28. ESTUDIO VITAL-1
  29. 29. ESTUDIO VITAL-1
  30. 30. ESTUDIO VITAL-1
  31. 31. ESTUDIO VITAL-1 CONCLUSIONES ALV + RBV resulta una adecuada combinación para el tratamiento del VHC gt 2/3 con altos niveles de RVS. Se mantiene la RVS a través del tiempo, mostrando al ALV como un fármaco de alta barrera genética. Efectos adversos: síndrome similar a resfriado, hiperbilirrubinemia, >5 veces su valor base. La terapia con ALV libre con IFN o con IRFN resulta con altos grados de RVS en pacientes con VHC gt2/3.

×