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Practica 3 de control de medicamentos

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  1. 1. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 1 UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Daysi Lorena Ambuludi Farez Curso: Quinto Año Paralelo: A Grupo N°: 3 Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 20 Junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 27 Junio del 2014 PRÁCTICA N° 3 Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica LIQUIDA) Tema: Dosificación de Calcio por Complexometria Nombre Comercial: Gluconato de Calcio Laboratorio Fabricante: LABORATORIO SANDERSON S.A. Principio Activo: Gluconato de Calcio Concentración del Principio Activo: 10 % Forma Farmacéutica: Liquida OBJETIVO DE LA PRÁCTICA Determinar la cantidad de principio Activo de Glutamato de Calcio contenido en una Forma Farmacéutica Liquida. MATERIALES SUSTANCIAS  Bureta H2O destilada  Elermenyer 250ml NaOH 2N  Soporte de hierro Murexide  Pinza de nuez EDTA 0.1N  Varrilla de vidrio  Probeta  Vaso de precipitación 250ml 10 SUSTANCIAS  Agua destilada  Hidróxido de sodio (NaOH 2N)  Murexide  EDTA 01 N
  2. 2. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 2  Espátula PROCEDIMIENTO 1. Antes de proceder a realizar el respectivo control de calidad desinfectamos el área en el cual vamos a trabajar. 2. Tomamos las medidas necesarias de prevención para evitar contaminación empleando guantes, zapatones, bata sanitaria, gorro y mascarilla. 3. Preparamos los materiales a emplearse previamente limpios y homogenizados con las sustancias a trabajar. 4. Verificamos que las sustancias estén en perfectas condiciones para realizar el siguiente control de calidad. 5. Tomar una cantidad de muestra que contenga aproximadamente 200mg de principio activo y agregar 10 ml de agua destilada y 12 ml de NaOH 2N 6. Adicionar 1ml de indicador Murexide hasta que tome una coloración rojiza. 7. Titular con EDTA 0.1 N hasta una coloración violeta que nos indica el punto final de la Titulación. 8. Limpiar y desinfectar el área de trabajo, lavar y secar los materiales que se utilizaron en la práctica; por último se retira el equipo de protección. GRÁFICOS Muestra Ampolla (gluconato de calcio 10%) Colocar los 2ml de muestra Añadir 10ml de agua destilada Añadir 12ml de NaOH Adicionar el indicador (murexide) Punto final de titulación (violeta)
  3. 3. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 3 OBSERVACIONES CALCULOS Muestra ampolla 10ml: Gluconato de calcio 10% LOTE: 75612904 a) Calcular cuántos ml de gluconato de calcio se debe pesar que contenga 200 mg.de principio activo 100𝑚𝑙 𝑠𝑜𝑙𝑢𝑐𝑖𝑜𝑛 10000 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 𝑥 200𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 𝒙 = 𝟐𝒎𝒍 𝒅𝒆 𝒔𝒐𝒍. 𝒂𝒎𝒑𝒐𝒍𝒍𝒂 b) Obtener el Volumen teórico que se necesita de EDTA 0,1 N para 200 mg. p.a 1 𝑚𝑙. 𝐸𝐷𝑇𝐴 40.08 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 𝑥 200 𝑚𝑔. 𝑍𝑛𝑂 𝒙 = 𝟒. 𝟗𝟗 𝒎𝒍. 𝑬𝑫𝑻𝑨 c) Obtener el Volumen real que se necesitó de EDTA 0,1 N para 200 mg. p.a. V real= volumen practico x K EDTA V real=4.8 ml.EDTA 0,1 N * 1,0107 V real= 4,,85 ml. EDTA 0,1 N ANTES Coloración rojiza DESPUES Coloración violeta
  4. 4. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 4 d) Obtener los miligramos que se encuentra en los 4,85 ml EDTA 0.1 N obtenidos en la practica 1 𝑚𝑙. 𝐸𝐷𝑇𝐴 40.08 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎. 4,85 𝑚𝑙. 𝐸𝐷𝑇𝐴 𝑥 𝒙 = 𝟏𝟗𝟒, 𝟑𝟗 𝐦𝐠. 𝐩. 𝐚 e) Porcentaje del principio activo contenido los 200mg. 200 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 100 % 194,39 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 𝑥 𝒙 = 𝟗𝟕, 𝟏𝟗 % RESULTADOS EL porcentaje obtenido es de 97,19 % presentes en la ampolla INTERPRETACION Este medicamento según el análisis realizado si cumple con los parámetros establecidos en la farmacopea, ya que se obtuvo un 97,19% y los parámetros establecidos son 90- 110%. CONCLUSIÓN Mediante el control de calidad que se realizó al medicamento, se comprobó que está apto para el uso del mismo con las respectivas normas, debido a que se encuentra dentro de los parámetros referenciales que indica. RECOMENDACIONES  Tener limpio el área de trabajo antes y después de haber realizado la practica  Cumplir con todas las normas de bioseguridad al momento de realizar la practica  Realizar de manera correcta la medición de las sustancias para que los resultados sean correctos.
  5. 5. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 5 CUESTIONARIO ¿Cuál es la Acción terapéutica del gluconato de calcio (ampolla )? Normalizador de la calcemia; Tratamiento de hiperpotasemia; Estados hipocalcémicos. ¿Qué acción Farmacológica tiene el gluconato de calcio? El calcio es esencial para la integridad funcional de los sistemas nervioso, muscular y esquelético. Interviene en la función cardíaca normal, función renal, respiración, coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. El calcio ayuda a regular la liberación y el almacenamiento de neurotransmisores y hormonas. la captación y unión de aminoácidos. La absorción de vitamina B12 y la secreción de gastrina. ¿Cuáles son las propiedades farmacodinámicas del gluconato de calcio? Por vía parenteral, el gluconato de calcio corrige rápidamente las hipocalcemias y las manifestaciones neuromusculares que de ellas se derivan. ¿Qué farmacocinética cumple el gluconato de calcio? Absorción: la absorción es completa y el pico de calcemia máxima, después de la administración de gluconato de calcio por vía intravenosa es inmediato. Unión a proteínas plasmáticas: moderada, aproximadamente el 45% en plasma. Eliminación: Renal, en una cantidad variable, que depende de la captación tisular. Las interacciones medicamentosas del gluconato de calcio son: El gluconato de calcio puede neutralizar los efectos del sulfato de magnesio parenteral; además el sulfato de calcio puede precipitar cuando se mezclan en la misma solución intravenosa, el calcio y el magnesio es recomendable que se administren a través de líneas intravenosas separadas, posterior a la paratiroidectomia o tétanos asociado a hipocalcemia e hipomagnesemia El uso simultáneo de gluconato de calcio con glucósidos digitalicos puede incrementar el riesgo de arritmias cardíacas. Bloqueantes neuromusculares, el uso simultáneo con gluconato de calcio suele revertir los efectos de los bloqueantes neuromusculares no despolarizantes. Los diuréticos tiazídicos aumentan la calcemia.
  6. 6. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 6 Los carbonatos, bicarbonatos, fosfatos y tartratos precipitan con el gluconato de calcio ¿Cuáles son las reacciones adversas que se presentan al administrarse gluconato de calcio? La administración parenteral de gluconato cálcico parenteral puede ocasionar los siguientes efectos adversos de incidencia más frecuente: hipotensión (mareos); rubor o sensación de calor o ardor; latidos cardiacos irregulares; náuseas o vómitos; enrojecimiento cutáneo, rash o escozor en el lugar de la inyección; sudoración; sensación de hormigueo; y de incidencia rara: síndrome hipercalcémico agudo (somnolencia. náuseas y vómitos continuos, debilidad). ¿Qué contraindicaciones se debe tener en cuenta ante la administración de gluconato de calcio? El gluconato de calcio no debe usarse cuando existan los siguientes problemas médicos: hipercalcemia primaria o secundaria o hipercalciuria o cálculos renales de calcio (riesgo de exacerbación); sarcoidosis (la hipercalcemia puede potenciarse); toxicidad digitálica (aumenta el riesgo de arritmias). GLOSARIO Exacerbación: es el aumento transitorio de la gravedad de un síntoma o de una enfermedad. Hiperpotasemia: es un trastorno hidroelectrolítico que se define como un nivel elevado de potasio plasmático, por encima de 5.5 mmol/L. Hipocalcemia: es una deficiencia nutricional caracterizada por un nivel sérico de calcio total menor de 2.1 mmol/L u 8.5 mg/dL. Paratiroidectomía: es una pequeña incisión horizontal justo debajo de la manzana de Adán para tener acceso a las glándulas paratiroides. Rash cutáneo : es el enrojecimiento, erupción y picazón de la piel que se produce, entre otras cosas, por la reacción adversa hacia alguna sustancia. Sarcoidosis: es una enfermedad multisistémica de etiología desconocida caracterizada por la presencia en los órganos afectados de granulomas sarcoideos, es decir, granulomas epitelioides, sin corona linfocitaria, ni necrosis caseosa central.
  7. 7. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 7 BIBLIOGRAFIA:  LABORATORIO SANDERSON S.A. Gluconato de Calcio 10% / 10 mL.CHILE.(Consultado el 23 deJunio del 2014). Disponible en: http://www.freseniuskabi.cl/index.php?id=246%3Agluconatodecalcio10solucioninyect able&format=pdf&option=com_content  MINISTERIO DE SALUD .CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA (CAF DIGEMID)Calcio gluconato . (Consultado el 23 deJunio del 2014). Disponible en: http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Calcio_gluconato.pdf  Calvo DFORMULARIO NACIONAL DE MEDICAMENTOS GLUCONATO DE CALCIO 10 %.(Consultado el 23 deJunio del 2014). Disponible en: http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=705  Villatoro A.FARMACOLOGIA ACLS. (Consultado el 23 deJunio del 2014). Disponible en: http://www.reeme.arizona.edu/materials/Farmacologia%20ACLS.pdf FIRMA DE RESPONSABILIDAD: Daysi Ambuludí …………………………………..…… Khatherine Cayambe ………………………………………… Nelly Cepeda ………………………………………
  8. 8. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 8 ANEXOS FORMA FARMACEUTICA QUE SE UTILIZO GLUCONATO DE CALCIO (AMPOLLA) REPRESNTACION DE LA PRÁCTICA CON LOS DATOS A SEGUIR

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