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  1. 1. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 1  SUSTANCIAS  Acido perclórico (HClO4) 0.1N  32ml (640 gtas) de ácido acético  0.05ml (1 gt.) cristal violeta UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Daysi Lorena Ambuludi Farez Curso: Quinto Paralelo: A Grupo N°: 3 Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 18 Julio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 25 Julio del 2014 PRÁCTICA N° 7 Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica LIQUIDA) Tema: Dosificación de Piperazina Nombre Comercial: piperazina Laboratorio Fabricante: LABORATORIO NEOFARMACO Principio Activo: Piperazina Concentración del Principio Activo: 11000 mg. Forma farmacéutica: liquida  OBJETIVO DE LA PRÁCTICA  Determinar la cantidad de principio Activo de Piperazina contenido en una Forma Farmacéutica liquida.  MATERIALES  Mandil  Zapatones  Guantes de látex  Gorro  Bureta  Matraz de Erlenmeyer 250ml  Soporte de hierro 10
  2. 2. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 2  Pinza de nuez  Varilla de vidrio  Probeta  Vaso de precipitación 250 ml.  Pipeta 1 ml.  Balanza  PROCEDIMIENTO 1. Previamente antes de realizar el respectivo control de calidad a la forma farmacéutica se debe desinfectar completamente el área donde se va a trabajar y tener todos los materiales limpios y secos. 2. Se procede a equipar correctamente con el equipo de protección adecuada como es mandil, zapatones desechables, guantes de látex, mascarilla y gorro para evitar contaminación alguna. 3. Se prepara todos los materiales para tener al alcance del área de trabajo previamente limpio y seco. 4. Se verificar que todas las sustancias a emplearse para realizar el control de calidad se encuentren en óptimas condiciones. 5. Seguidamente se toma una cantidad de muestra que contenga 0.72ml (14.4 gtas) principio activo (Piperazina). 6. Llevar a baño maría hasta sequedad 7. Disolver con 32ml (640 gtas) de ácido acético 8. Añadir una gota del indicador cristal violeta 9. Se procede a titular con Acido perclórico (HClO4) al 0.1 N hasta que se produzca una coloración azul ligeramente verdosa. 10. Una vez culminada la práctica del control de calidad del Jarabe de Piperazina se procede a realizar los cálculos correspondientes. 11. Una vez culminada la práctica se lava, seca y se guarda todo el material utilizado, se coloca los reactivos o sustancias empleadas en el lugar correcto, se desinfecta toda el área de trabajo que se utilizó y se procede a retirar todo el equipo de protección y desechar, por último se lava, desinfecta y seca las manos correctamente.
  3. 3. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 3  GRÁFICOS  OBSERVACIONES Muestra a analizarse(jarabe de piperazina) Tomar 0.7 ml.de la muestra Homogenizar la muestra (jarabe) Añadir 32 ml ácido acético Llevar a baño María hasta sequedad Añadir la cantidad de muestra en un matraz erlenmeyer Disolver con 32 ml ácido acético Añadir 1 gt.del indicador cristal violeta DESPUES Coloración azul ligeramente verdoso Titular hasta color azul ligeramente verdosa ANTES Coloración azul
  4. 4. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 4  CÁLCULOS: Tomar a cantidad de muestra equivalente a 200 mg de principio activo; llevar a baño María hasta sequedad; disolver con 80 ml de ácido acético; añadir 1 gota del indicador cristal de violeta y titular con HClO4 0,1 N hasta coloración azul ligeramente verdoso. Forma farmacéutica: liquida Datos: 1 ml. HClO4 0,1 N 10,71 mg.p.a. K HClO4=0.9989 Parámetros referenciales= 93-107% 200 mg. p.a. se disuelven en 80 ml de ácido acético Grupo3: cantidad 80 mg.p.a. Cada 100 ml. Contiene 11,0 g de citrato de piperacina Transformando los g de principio activo a mg. da: 11.0 1000𝑚𝑔 1𝑔 11000 𝑚𝑔  Obtener la cantidad de ml. de jarabe en el que esté presente 80 mg de principio activo: 100 𝑚𝑙(2000 𝑔𝑡𝑠) 𝑗𝑎𝑟𝑎𝑏𝑒 11000 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 𝑥 80 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 𝒙 = 𝟎. 𝟕 𝒎𝒍. 𝒋𝒂𝒓𝒂𝒃𝒆  Obtener el volumen teórico que se necesita en los 80 mg de 𝒑. 𝒂 citrato de piperazina 1 𝑚𝑙(20𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 10.71 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 𝑥 80 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 𝒙 = 𝟕. 𝟓 𝒎𝒍( 𝟏𝟓𝟎 𝒈𝒕𝒔) 𝑯𝑪𝒍𝑶𝟒 𝟎, 𝟏 𝑵 𝒄𝒐𝒏𝒔𝒖𝒎𝒐 𝒕𝒆𝒐𝒓𝒊𝒄𝒐  Obtener los miligramos que se encuentra en los 𝟕. 𝟓 𝒎𝒍( 𝟏𝟓𝟎 𝒈𝒕𝒔) obtenidos en el consumo teórico 1 𝑚𝑙(20𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 10.71 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 7.5 𝑚𝑙( 150 𝑔𝑡𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 𝑥 𝒙 = 𝟖𝟎. 𝟑 𝒎𝒈. 𝒑. 𝒂.
  5. 5. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 5  Porcentaje teórico del principio activo contenido en el jarabe 80 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100% 80.3 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥 𝒙 = 𝟏𝟎𝟎, 𝟒 % Concentración real 7.9𝑚𝑙(158 𝑔𝑡𝑠) 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 𝑥0.9989 = 7.89 𝑚𝑙. (157.8) 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁  Obtener los miligramos que se encuentra en 𝟕. 𝟖𝟗 𝒎𝒍. (𝟏𝟓𝟕. 𝟖) 𝑯𝑪𝒍𝑶𝟒 𝟎, 𝟏 𝑵 obtenidos en la practica 1 𝑚𝑙(20𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 10.71 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 7.89 𝑚𝑙. (157.8) 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 𝑥 𝒙 = 𝟖𝟒. 𝟓 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.  Porcentaje del principio activo contenido en el jarabe de piperazina 80 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100% 84.5 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥 𝒙 = 𝟏𝟎𝟔 %  RESULTADOS EL porcentaje obtenido es de 106% 𝑑𝑒 𝐶𝑖𝑡𝑟𝑎𝑡𝑜 𝑑𝑒 𝑃𝑖𝑝𝑒𝑟𝑎𝑧𝑖𝑛𝑎 CONTROL DE CALIDAD CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS OLOR Ligeramente a fresa COLOR Rosa pálido ASPECTO Liquido viscoso PROPIEDADES FISICAS pH 5,7 DENSIDAD 1.33g/cc
  6. 6. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 6  INTERPRETACION Al realizar el análisis de control de calidad al jarabe de piperazina se obtuvo como resultado 106 % lo cual indica que si cumple, ya se encuentra dentro de los parámetros establecidos en la farmacopea, que son 93-107 %.  CONCLUSIÓN A vez realizado el control de calidad al jarabe de piperacina se comprobó que está apto para ser expendido y usado cumpliendo el efecto para el cual fue elaborado ya que el valor obtenido se encuentra dentro de los parámetros referenciales  RECOMENDACIONES  Limpiar el área de trabajo completamente para evitar contaminación alguna.  Conocer y realizar todas las normas de bioseguridad necesarias para que no hayan accidentes al realizar la practica  Trabajar correctamente siguiendo todos los pasos indicados.  CUESTIONARIO ¿Qué ES LA PIPERACINA? La piperazina es un compuesto orgánico que consiste en un anillo de cuatro carbonos y dos nitrógenos en posiciones opuestas. Como grupo, las piperazinas son una clase numerosa de compuestos químicos, muchos de ellos con propiedades farmacológicas de importancia y todas contienen al anillo de piperazina en el centro de sus grupos funcionales. ¿Cuál ES LA DOSIFICACION DEL JARABE DE PIPERACINA? Se utiliza mucho la siguiente pauta, tanto para el tratamiento individual como en las campañas de alcance comunitario: Adultos y niños mayores de 12 años: 75 mg/kg hasta un máximo de 3,5 g. Niños entre dos y 12 años: 75 mg/kg hasta un máximo de 2,5 g. Niños menores de dos años: 50 mg/kg administrados bajo supervisión médica. Estas cantidades suelen tomarse en forma de dosis única entre las comidas, pero algunos pretenden haber obtenido mejores resultados dividiendo la dosis total y tomándola en dos días consecutivos.
  7. 7. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 7 ¿Cuáles SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVESOS QUE CAUSARIA EN EL ORGANISMO? Efectos adversos A veces se observa irritación gastrointestinal. No son raras las reacciones de hipersensibilidad, en particular las erupciones cutáneas, la fiebre y los dolores articulares. Cuando se presenten, se suspenderá inmediatamente el tratamiento y se recomendará al paciente que no vuelva a tomar piperazina. A veces aparecen también síntomas neurológicos transitorios, en particular sensación de mareo, paraestesias y ligera incoordinación. También pueden exacerbarse la epilepsia y los procesos neuropsiquiátricos. ¿Qué PRODUCIRIA UNA SOBREDOSIFICACION? La Sobredosificación puede dar lugar a convulsiones, depresión respiratoria y parestesia transitoria de los miembros. El vómito provocado o el lavado gástrico pueden ser útiles si se aplican a las pocas horas de la ingestión. De lo contrario, el tratamiento tendrá que ser sintomático y de sostén. ¿Cuál ES EL PROCESO FARMACOCINETICO DE LA PIPERACINA EN EL ORGANISMO? El modo de acción se pensó inicialmente que era debido a un antagonismo de los receptores colinérgicos localizados en la membrana neuromuscular, que conducía una parálisis fláccida y como consecuencia se producía una remoción de los sitios donde se alojaba el parásito y posteriormente la muerte. Esta hipótesis ha sido aclarada recientemente por otros estudios, que han demostrado un agonismo selectivo sobre los receptores GABA, que dan origen a la apertura de los canales de sodio y a la hiperpolarización de las membranas de las células musculares del parásito. La piperazina es rápidamente absorbida a través del tracto gastrointestinal y se metaboliza ampliamente (60-70%). El resto de la molécula, se elimina a través de la orina, sin modificación alguna, en un periodo de 24 horas.  GLOSARIO Hiperpolarización: es cualquier cambio en el potencial de membrana de la célula, que hace que esté más polarizada. Es decir, la hiperpolarización es un incremento en el valor absoluto del potencial de membrana de la célula. Así pues, los cambios en el voltaje de la membrana en los que el potencial de membrana son más netamente positivos o negativos, son hiperpolarizaciones.
  8. 8. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 8 Colinérgicos: Este compuesto se encuentra en la mayoría de los tejidos animales siendo además uno de los principales componentes del neurotransmisor acetilcolina, y junto con el inositol como un constituyente básico de la lecitina. La colina previene los depósitos de grasa en el hígado y facilita el movimiento de grasas hacia el interior de las células. Las fuentes alimentarias más ricas en colina son el hígado, riñones, cerebro, germen de trigo, levadura de cerveza y yema de huevo. Receptores GABA: Son neurotransmisores mas abundantes en el Sistema Nervioso Central, y que la mayoría de las neuronas utilizan ácido g-amino butírico (GABA) y glutamato como neurotransmisores. GABA y glutamato regulan la excitabilidad de muchas neuronas en el cerebro (GABA es un inhibidor, mientras que Glutamato es un excitador) y por tanto están implicados en importantes procesos fisiológicos así como en eventos patofisiológicos. Los fármacos que aumentan los eventos inhibitorios de GABA disminuyen los eventos excitatorios regulados por Glutamato. Parestesia: se define como la sensación anormal de los sentidos o de la sensibilidad general que se traduce por una sensación de hormigueo, adormecimiento, acorchamiento, etc., producido por una patología en cualquier sector de las estructuras del sistema nervioso central o periférico Agonismo: es aquella sustancia que es capaz de unirse a un receptor celular y provocar una acción determinada en la célula generalmente similar a la producida por una sustancia fisiologica. Un agonista es lo opuesto a un antagonista en el sentido de que mientras un antagonista también se une a un receptor, no solamente no lo activa, sino que en realidad bloquea su activación por los agonistas.
  9. 9. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 9  BIBLIOGRAFIA:  Jarabe de piperacina. Modelo OMS de información sobre prescripción de medicamentos.[Internet] (consultado el 22 de julio del 2014). Disponible en: http://apps.who.int/medicinedocs/es/d/Jh2924s/3.2.4.html  Accion farmacología. Jarabe. Piperacina. VERMIN. [Internet] (consultado el 22 de julio del 2014). Disponible en: http://www.medicamentosplm.com/productos/vermin_jarabe.htm  FIRMAS DE RESPONSABILIDAD: Daysi Ambuludi: ……………………………………………….. Khatherine Cayambe: ……………………………………………….. Nelly Cepeda ………………………………………………..
  10. 10. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 10 DESPUES Coloración azul ligeramente verdosa ANTES Coloración azul
  11. 11. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 11  CÁLCULOS: Tomar a cantidad de muestra equivalente a 100 mg de principio activo; llevar a baño María hasta sequedad; disolver con 80 ml de ácido acético; añadir 1 gota del indicador cristal de violeta y titular con HClO4 0,1 N hasta coloración azul ligeramente verdoso. Forma farmacéutica: liquida Datos: 1 ml. HClO4 0,1 N 10,71 mg.p.a. K HClO4=0.9989 Parámetros referenciales= 93-107% 200 mg. p.a. se disuelven en 80 ml de ácido acético Grupo3: cantidad 70 mg.p.a. Cada 100 ml. Contiene 11,0 g de jarabe de rabano Transformando los g de principio activo a mg. da: 11.0 1000𝑚𝑔 1𝑔 11000 𝑚𝑔  Obtener la cantidad de ml. de jarabe en el que esté presente 70 mg de principio activo: 100 𝑚𝑙(2000 𝑔𝑡𝑠) 𝑗𝑎𝑟𝑎𝑏𝑒 11000 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 𝑥 70 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 𝒙 = 𝟎. 𝟔𝟑 𝒎𝒍. 𝒋𝒂𝒓𝒂𝒃𝒆  Obtener el volumen teórico que se necesita en los 70 mg de 𝒑. 𝒂 del jarabe de rabano 1 𝑚𝑙(20𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 10.71 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 𝑥 70 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 𝒙 = 𝟔. 𝟑 𝒎𝒍( 𝟏𝟐𝟔 𝒈𝒕𝒔) 𝑯𝑪𝒍𝑶𝟒 𝟎, 𝟏 𝑵 𝒄𝒐𝒏𝒔𝒖𝒎𝒐 𝒕𝒆𝒐𝒓𝒊𝒄𝒐 Concentración real 6.3𝑚𝑙(126 𝑔𝑡𝑠) 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 𝑥0.9989 = 6.29 𝑚𝑙. 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁  Obtener los miligramos que se encuentra en los 𝟔. 𝟑 𝒎𝒍( 𝟏𝟐𝟔 𝒈𝒕𝒔) obtenidos en el consumo teórico
  12. 12. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 12 1 𝑚𝑙(20𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 10.71 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 6.29 𝑚𝑙( 150 𝑔𝑡𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 𝑥 𝒙 = 𝟔𝟕. 𝟑𝟔 𝒎𝒈. 𝒑. 𝒂.  Porcentaje teórico del principio activo contenido en el jarabe 70 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100% 67.36 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥 𝒙 = 𝟗𝟔. 𝟐𝟑 % Concentración real 6.3𝑚𝑙(126 𝑔𝑡𝑠) 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 𝑥0.9989 = 6.29 𝑚𝑙. 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁  Obtener los miligramos que se encuentra en 6.29 𝒎𝒍. (𝟏𝟐𝟔 𝒈𝒕𝒂𝒔) 𝑯𝑪𝒍𝑶𝟒 𝟎, 𝟏 𝑵 obtenidos en la practica 1 𝑚𝑙(20𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 10.71 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 6.29 𝑚𝑙. (126) 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 𝑥 𝒙 = 𝟔𝟕. 𝟑𝟕𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.  Porcentaje del principio activo contenido en el jarabe 70 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100% 67.37 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥 𝒙 = 𝟗𝟔. 𝟐𝟒 %

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