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Segundo trimestre control

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  1. 1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Nelly Cepeda Roblez Curso: Quinto Paralelo: “A” Grupo N°: 3 Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 5,de Septiembre del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 12,de Septiembre del 2014 PRÁCTICA N° 10 Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DE LA ASPIRINA (forma farmacéutica SOLIDA)  SUSTANCIAS  25 ml (500 gtas) ácido clorhídrico  3,9 ml (78 gts.)hidróxido de sodio  0.15 ml (3 gts.) fenolftaleína Tema: Dosificación de Ácido Acetilsalicílico Nombre Comercial: Aspirina Laboratorio Fabricante: LABORATORIO BAYER Principio Activo: Ácido Acetilsalicílico Concentración del Principio Activo: 650 mg Forma Farmacéutica: Solida  OBJETIVO DE LA PRÁCTICA  Determinar la cantidad de principio Activo de ácido acetilsalicílico contenido en una Forma Farmacéutica Solida.  MATERIALES  Mandil  Zapatones  Guantes de látex  Gorro  Bureta  Matraz de Erlenmeyer 250ml  Soporte de hierro  Pinza de nuez  Varilla de vidrio  Probeta 10
  2. 2.  Vaso de precipitación 250 ml.  Pipeta 1 ml.  SUSTANCIAS  Balanza  Estufa  PROCEDIMIENTO 1. Previamente antes de realizar el respectivo control de calidad a la forma farmacéutica se debe desinfectar completamente el área donde se va a trabajar y tener todos los materiales limpios y secos. 2. Se procede a equipar correctamente con el equipo de protección adecuada como es mandil, zapatones desechables, guantes de látex, mascarilla y gorro para evitar contaminación alguna. 3. Se verificar que todas las sustancias a emplearse para realizar el control de calidad se encuentren en óptimas condiciones. 4. Seguidamente se pesa cada una de los comprimidos, en la balanza analítica 5. Se calcula su peso promedio, y se vuelve a pesar el polvo que contenga una cantidad de 175 mg de principio activo. 6. Disolver con 25 ml (500 gtas) ácido clorhídrico 7. Añadimos 0,15 ml(3 gts) del indicador fenolftaleína 8. Titulamos con NaOH 0,5N hasta que se produzca una coloración ligeramente rosada. 9. Seguidamente tomamos 0,8 g. de polvo y lo llevamos a la estufa por 2 horas ,luego 15 minutos en el desecador y pesamos; seguido con la fórmula respectiva de humedad se calcula. 10. Una vez culminada la práctica del control de calidad de la aspirina se realizan los cálculos correspondientes . 11. Terminada la práctica limpiamos y desinfectamos el área de trabajo ,lavamos y secamos los materiales utilizado ,dejamos todo material y reactivó en su lugar y por ultimo procedemos a quitarnos la vestimenta de protección y nos lavamos las manos.
  3. 3.  GRÁFICOS Pesar 3 tabletas de aspirina  OBSERVACIONES Peso de cada tableta Triturar hasta polvo fino Pesar 0.21gr de polvo aspirina Enrasar la bureta con HClO4 0.1N Disolver el polvo el 25 ml de Ácido clohidrico Agregar el indicador fenolftaleína Titular hasta una coloración rosa persistente
  4. 4. HUMEDAD: Pesar muestra 0.5 de muestra Llevar a la estufa en la capsula por 4 horas Pesar Levar al desecador por 15 la muestra final BLANCO ROSA ANTES DESPUES minutos
  5. 5.  CÁLCULOS: Pesar aproximadamente una cantidad de polvo fino que contenga 650mg de principio activo, transferir a un Erlenmeyer y agregar 25 ml de HCl. Agregar a gota de solución indicadora de fenolftaleína. Titular NaOH 0.1N hasta una coloración rosa que indica el punto final de la Titulación. DATOS: 1ml NaOH 0.1N 45.04 mg p.a. PR. 99.5 -100.5 % K NaOH 0.1N = 0.9989 Forma farmacéutica: Comprimido Peso promedio 1. 0.81gr 2. 0.83gr 3. 0.81gr 2.45 gr es la suma de los pesos, que divido da 0.816 gr Transformando a mg. da: 0.816푔푟 1000푚푔 1푔푟 = 816,6푚푔  Obtener la cantidad de gr de polvo presente en los 100mg de principio activo: 816,6 푚푔 푝표푙푣표 650푚푔 푝. 푎 푥 175푚푔 푝. 푎 풙 = ퟐퟏퟗ. ퟖퟕ 풎품 풅풆 풑풂 풂풄풊풅풐 풂풄풆풕풊풍풔풂풍풊풄풊풍풊풄풐 Transformar en gramos para realizar la pesada: 푥푔푟 = 219,87푚푔 ( 1푔푟 1000푚푔 ) = 0.21푔푟 푝. 푎 풄풊풅풐 풂풄풆풕풊풍풔풂풍풊풄풊풍풊풄풐 Obtener el volumen teórico que se necesita en los 100mg de 풑. 풂 풄풊풅풐 풂풄풆풕풊풍풔풂풍풊풄풊풍풊풄풐 1푚푙 푁푎푂퐻 0.1푁 45.04 푚푔 푝. 푎 푎푐푖푑표 푎푐푒푒푡푖푙푠푎푙푖푐푖푙푖푐표 푥 175푚푔 푝. 푎 푎푐푖푑표 푎푐푒푡푖푙푠푎푙푖푐푖푙푖푐표 푥 = 3.88 푚푙(76 푔푡푎푠) 푁푎푂퐻 0.1푁 푐표푛푠푢푚표 푡푒표푟푖푐표
  6. 6. Concentración real 3.9(80푔푡푎푠)푚푙 푐표푛. 푡푒표. 푋 0.9989 = 3.89푚푙 푁푎푂퐻 0.1 N 푣표푙. 푒푥푎푐.  Obtener los miligramos que se encuentra en los 3.55 ml obtenidos en la practica 1 푚푙 푁푎푂퐻 0.1 푁 45.04푚푔 푝. 푎 푎푐푖푑표 푎푐푒푡푖푙푠푎푙푖푐푖푙푖푐표 3.89푚푙 푁푎푂퐻 0.1 푁 푥 풙 = ퟏퟕퟓ, ퟒퟔ 풎품 풑. 풂 풂풄풊풅풐 풂풄풆풕풊풍풔풂풍풊풄풊풍풊풄풐 Porcentaje del principio activo contenido en la tableta 175푚푔 푝. 푎 100% 175.46푚푔 푝. 푎 푥 풙 = ퟏퟎퟎ, ퟑ% OBTENCION DE LA HUMEDAD: %퐻푈푀퐸퐷퐴퐷 = 푃푒푠표 푖푛푖푐푖푎푙 − 푝푒푠표 푓푖푛푎푙 푝푒푠표 푖푛푖푐푖푎푙 %퐻푈푀퐸퐷퐴퐷 = 0.5060 − 0.48 0.5060 %퐻푈푀퐸퐷퐴퐷 = 0,026 0.5060 %퐻푈푀퐸퐷퐴퐷 = ퟓ, ퟏퟑ DATOS: P10:0.86 mg P11: 0.86mg P12:0.87mg P13:0.86mg P14:0.85mg P15:0.85mg P16:0.87mg P17:0.89mg P18:0.86mg P1: 0.86mg P2: 0.85mg P3:0.85 mg P4: 0.85mg P5: 0.85mg P6: 0.85mg P7:0.81 mg P8: 0.83 mg P9:0.79 mg
  7. 7. DETERMINACION DE LA MEDIA: 푥 = 0.86 + 0.85 + 0.85 + 0.85 + 0.85 + 0.85 + 0.81 + 0.83 + 0.79 + 0.86 + 0.86 + 0.87 + 0.86 + 0.85 + 0.85 + 0.87 + 0.89 + 0.86 18 15.31 18 x= 푥 = 0.85푚푔 DETERMINACION DE VARIANZA 푆2 = (0.86 − 0.85)2 + (0.85 − 0.85)2 + (0.85 − 0.85)2 + (0.85 − 0.85)2 + (0.85 − 0.85)2 + (0.85 − 0.85)2 18 − 1 (0.81 − 0.85)2 + (0.83 − 0.85)2 + (0.79 − 0.85)2 + (0.86 − 0.85)2 + (0.86 − 0.85)2 + (0.87 − 0.85)2 18 − 1 (0.86 − 0.85)2 + (0.85 − 0.85)2 + (0.85 − 0.85)2 + (0.87 − 0.85)2 + (0.89 − 0.85)2 + (0.86 − 0.85)2 18 − 1 푆 2 = 0.0001 + 0.0016 + 0.000004 + 0.0036 + 0.0001 + 0.0001 + 0.0004 + 0.0001 + 0.0004 + 0.0016 + 0.0001 17 S2 = 0.008104 17 S2 = 0.0004mg DETERMINACION DE LA DESVIACION ESTANDAR 푆 = √푆 2 푆 = √0.0004 푆 = 0.02푚푔
  8. 8. 0.9 0.88 0.86 0.84 0.82 0.8 0.78 0.76 0.74 mg Muestras REPRESENTACION GRAFICA: 18.00 16.00 14.00 12.00 10.00 8.00 6.00 4.00 2.00 0.00 650 mg Número de Muestras Concentración de Principio Activo Peso 18 Peso 17 Peso 16 Peso 15 Peso 14 Peso 13 Peso 12 Peso 11 Peso 10 Peso 9 Peso 8 Peso 7 Peso 6
  9. 9.  RESULTADOS EL porcentaje obtenido es de 100,3 % presentes en ácido acetilsalicílico CONTROL DE CALIDAD CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS OLOR inodoro COLOR blanco ASPECTO cilíndrica CARACTERISTICAS FISICAS Ѳ 12mm h 6mm PROMEDIO 021mg HUMEDAD 5,13%  INTERPRETACION Este medicamento según el análisis realizado si cumple con los parámetros establecidos en la farmacopea, ya que se obtuvo un 100,3 % y los parámetros establecidos son 99,5-100,5% y también por el análisis de control de calidad en los cuales se encuentra el de humedad el que indica que está dentro de sus parámetros normales.  CONCLUSIÓN Mediante el control de calidad que se realizó al medicamento aspirina se comprobó que está apto para el uso del mismo con las respectivas normas, debido a que se encuentra dentro de los parámetros referenciales que indica.  RECOMENDACIONES  Tener limpio el área de trabajo antes y después de haber realizado la practica  Cumplir con todas las normas de bioseguridad al momento de realizar la practica  Realizar de manera correcta la medición de las sustancias para que los resultados sean correctos.
  10. 10. CUESTIONARIO 1. ¿Qué es el ácido acetilsalicílico? El ácido acetilsalicílico o AAS (C9H8O4) (conocido popularmente como aspirina), es un fármaco de la familia de los salicilatos, usado frecuentemente como antiinflamatorio, analgésico (para el alivio del dolor leve y moderado), antipirético (para reducir la fiebre) y antiagregante plaquetario (indicado para personas con riesgo de formación de trombos sanguíneos, principalmente individuos que han tenido un infarto agudo de miocardio). 2. ¿Cuál son los posibles efectos adversos de la aspirina? Los efectos adversos de la aspirina son principalmente gastrointestinales, es decir, úlcera pépticas gástricas y sangrado estomacal. En pacientes menores de catorce años se ha dejado de usar la aspirina para reducir la fiebre en la gripe o la varicela debido al elevado riesgo de contraer el síndrome de Reye. 3. Contraindicaciones de la aspirina? La acción antiplaquetaria de la aspirina hace que esté contraindicada en pacientes con hemofilia.75 Aunque en el pasado no se recomendaba el uso de la aspirina durante el embarazo, la aspirina puede tener utilidad en el tratamiento de la preeclampsia y aún en la eclampsia.22 La aspirina no debe administrarse en personas con antecedentes alérgicos al ibuprofeno o al naproxeno, o quienes sean de alguna forma intolerantes a los salicilatos o a los AINEs y se debe ejercer moderación en la prescripción de aspirina a pacientes asmáticos o con broncoespasmo inducida por los AINEs. Por motivo de su acción sobre la mucosa estomacal, se recomienda que los pacientes con enfermedad renal, úlceras pépticas, diabetes, gota o gastritis consulten con un profesional de la salud antes de tomar aspirina. Aún en la ausencia de estas enfermedades, siempre existe el riesgo de sangrado gastrointestinal cuando se combina la aspirina con el licor o la warfarina. Se ha demostrado que la aspirina puede causar anemia hemolítica en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), en especial a grandes dosis y dependiente de la severidad de la enfermedad. 4. Cómo se debe usar este medicamento? La aspirina prescrita viene envasada en forma de tabletas de liberación lenta (de acción prolongada). La aspirina sin prescripción viene envasada en forma de tabletas regulares, tabletas de liberación retardada (libera el medicamento en el intestino para prevenir daños en el estómago), tabletas masticables, y como goma de mascar para tomar por via oral y como supositorios para usar por vía rectal. La aspirina prescrita por lo general se toma dos o más veces al día. La aspirina sin prescripción por lo general se toma una vez al día para disminuir el riesgo de ataque cardíaco o de accidentes cerebrovasculares. La aspirina sin prescripción por la general se toma cada 4 a 6 horas según sea necesario para tratar la fiebre o el dolor. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Use el medicamento exactamente como se indica. No use más ni menos que la dosis indicada ni tampoco más seguido que lo indicado en la etiqueta o que lo prescripto por su doctor.
  11. 11. 5. Qué otro uso se le da a este medicamento? La aspirina es también usada para tratar la fiebre reumática (un serio trastorno que puede ser desarrollado después de una infección de la garganta por estreptococos y que puede causar inflamación de las válvulas cardíacas) y la enfermedad de Kawasaki (una enfermedad que puede causar problemas al corazón en los niños). La aspirina es también usada algunas veces para disminuir el riesgo de coágulos sanguíneos en pacientes que tiene válvulas cardíacas artificiales u otros trastornos cardíacos y para prevenir ciertas complicaciones del embarazo. GLOSARIO 1. Difusión Proceso por el cual las moléculas de un medicamento o de ciertas sustancias endógenas pasan a través de una membrana y son absorbidas o distribuidas en el organismo. Además de la difusión pasiva, conocida simplemente como difusión, existe la difusión facilitada y otras tales como el transporte activo. 2. Especificidad Capacidad de un medicamento de manifestar sus efectos a través de un solo mecanismo de acción. Se dice que un medicamento es específico, a pesar de que produzca efectos múltiples, si todos ellos se producen mediante un mismo mecanismo de acción. Por ejemplo, la atropina tiene una gran especificidad de acción ya que antagoniza la acción de la acetilcolina en el receptor colinérgico. 3. Uniformidad Característica de los productos medicamentosos por la cual su consistencia, color, forma, tamaño, masa, contenido de principio activo y otras propiedades no varían de una unidad de dosificación a otra. En ciertas farmacopeas, esta característica se denomina homogeneidad. 4. tolerabilidad Característica o cualidad del propio fármaco para causar efectos indeseados. El término tolerabilidad no debe confundirse con tolerancia, porque éste se refiere a una característica del paciente. 5. placebo Sustancia inerte, como la lactosa, usada como medicamento supuesto. El placebo no tiene actividad farmacológica inherente, pero puede producir una respuesta farmacológica por los efectos de sugestión asociados con su administración.
  12. 12. BIBLIOGRAFIA:  VADEMECUM.ES.ASPIRINA.[Internet] (consultado el 28 de julio del 2014). Disponible en: http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/ASPIRINA%20Iny.htm  GEOSALUD .ACIDO ACETILSALICILICO. [Internet] (consultado el 28 de julio del 2014). Disponible en: http://www.geosalud.com/medicamentos/ASPIRINA_650_miligramos.html FIRMAS DE RESPONSABILIDAD:  Daysi Ambuludi: ………………………………………………..  Khatherine Cayambe: ………………………………………………..  Nelly Cepeda ………………………………………………..
  13. 13. MEDICAMENTO AL QUE SE LE REALIZO EL CONTROL DE CALIDAD (ácido acetilsalicílico) SUSTANCIAS EMPLEADAS PARA LA VALIDACION DEL MEDICAMENTO (ácido acetilsalicílico)
  14. 14. TECNICA Y PARAMETROS QUE SE REALIZARON EL LA PRACTICA
  15. 15. CÁLCULOS: Pesar aproximadamente una cantidad de polvo fino que contenga 500mg de principio activo, transferir a un Erlenmeyer y agregar 25ml de HCl. Agregar a gota de solución indicadora de fenolftaleína. Titular NaOH 0.1N hasta una coloración rosa que indica el punto final de la Titulación. DATOS: 1ml NaOH 0.1N 45.04 mg p.a. PR. 99.5 -100.5 % K NaOH 0.1N = 0.9989 Forma farmacéutica: Comprimido Peso promedio 4. 0.71gr 5. 0.73gr 6. 0.71gr 2.14 gr es la suma de los pesos, que divido da 0.71 gr Transformando a mg. da: 0.716푔푟 1000푚푔 1푔푟 = 716.6푚푔  Obtener la cantidad de gr de polvo presente en los 100mg de principio activo: 716.6 푚푔 푝표푙푣표 500푚푔 푝. 푎 푥 150푚푔 푝. 푎 풙 = ퟐퟏퟓ 풎품 풅풆 풑풂 풂풄풊풅풐 풂풄풆풕풊풍풔풂풍풊풄풊풍풊풄풐
  16. 16. Transformar en gramos para realizar la pesada: 푥푔푟 = 215푚푔 ( 1푔푟 1000푚푔 ) = 0.215푔푟 푝. 푎 풄풊풅풐 풂풄풆풕풊풍풔풂풍풊풄풊풍풊풄풐 Obtener el volumen teórico que se necesita en los 100mg de 풑. 풂 풄풊풅풐 풂풄풆풕풊풍풔풂풍풊풄풊풍풊풄풐 1푚푙 푁푎푂퐻 0.1푁 45.04 푚푔 푝. 푎 푎푐푖푑표 푎푐푒푒푡푖푙푠푎푙푖푐푖푙푖푐표 푥 150푚푔 푝. 푎 푎푐푖푑표 푎푐푒푡푖푙푠푎푙푖푐푖푙푖푐표 푥 = 3.33 푚푙(71 푔푡푎푠) 푁푎푂퐻 0.1푁 푐표푛푠푢푚표 푡푒표푟푖푐표 Concentración real 3.33(80푔푡푎푠)푚푙 푐표푛. 푡푒표. 푋 0.9989 = 3.36푚푙 푁푎푂퐻 0.1 N 푣표푙. 푒푥푎푐.  Obtener los miligramos que se encuentra en los 3.55 ml obtenidos en la practica 1 푚푙 푁푎푂퐻 0.1 푁 45.04푚푔 푝. 푎 푎푐푖푑표 푎푐푒푡푖푙푠푎푙푖푐푖푙푖푐표 3.36푚푙 푁푎푂퐻 0.1 푁 푥 풙 = ퟏퟒퟗ. ퟖퟑퟓ 풎품 풑. 풂 풂풄풊풅풐 풂풄풆풕풊풍풔풂풍풊풄풊풍풊풄풐 Porcentaje del principio activo contenido en la tableta 150푚푔 푝. 푎 100% 149.835푚푔 푝. 푎 푥 풙 = ퟗퟗ. ퟖퟗ%
  17. 17. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Nelly Cepeda Roblez Curso: Quinto Paralelo: “A” Grupo N°: 3 Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 12,de Septiembre del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 19,de Septiembre del 2014 PRÁCTICA N° 11 Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DE MEBENDAZOL (forma farmacéutica SOLIDA) Tema: Dosificación de Mebendazol Nombre Comercial: Mebendazol Laboratorio Fabricante: LABORATORIO GENFAR Principio Activo: Mebendazol Concentración del Principio Activo: 100 mg 10
  18. 18.  SUSTANCIAS  Acido perclórico  10 ml (200 gts.) Ácido acético glacial  0.05 ml (1 gts.) Cristal violeta Forma Farmacéutica: Solida  OBJETIVO DE LA PRÁCTICA  Determinar la cantidad de principio Activo de Mebendazol contenido en una Forma Farmacéutica Solida.  MATERIALES  Mandil  Zapatones  Guantes de látex  Gorro  Bureta  Matraz de Erlenmeyer 250ml  Soporte de hierro  Pinza de nuez  Varilla de vidrio  Probeta  Vaso de precipitación 250 ml.  Pipeta 1 ml.  SUSTANCIAS  Balanza  Estufa  PROCEDIMIENTO 12. Previamente antes de realizar el respectivo control de calidad a la forma farmacéutica se debe desinfectar completamente el área donde se va a trabajar y tener todos los materiales limpios y secos. 13. Se procede a equipar correctamente con el equipo de protección adecuada como es mandil, zapatones desechables, guantes de látex, mascarilla y gorro para evitar contaminación alguna. 14. Se verificar que todas las sustancias a emplearse para realizar el control de calidad se encuentren en óptimas condiciones. 15. Seguidamente se pesa cada una de los comprimidos, en la balanza analítica 16. Se calcula su peso promedio, y se vuelve a pesar el polvo que contenga una cantidad de 75 mg de principio activo.
  19. 19. 17. Disolver con 10 ml (200 gtas) ácido acético glacial 18. Añadimos 0,05 ml(1 gts) del indicador cristal violeta 19. Titulamos con ácido perclórico 0.1N hasta que se produzca cambio de coloración punto final de titulación. 20. Seguidamente tomamos 0,81 g. de polvo y lo llevamos a la estufa por 2 horas ,luego 15 minutos en el desecador y pesamos; seguido con la fórmula respectiva de humedad se calcula. 21. Una vez culminada la práctica del control de calidad de mebendazol se realizan los cálculos correspondientes . 22. Terminada la práctica limpiamos y desinfectamos el área de trabajo ,lavamos y secamos los materiales utilizado ,dejamos todo material y reactivó en su lugar y por ultimo procedemos a quitarnos la vestimenta de protección y nos lavamos las manos.  GRÁFICOS: Realizar las características Organolépticas y físicas Pesar los cuatro comprimidos de Mebendazol Triturar las 4 comprimidos de Mebendazol Titular con solución de acido perclórico Pesar Mebendazol Disolver y agregar el indicador cristal violeta
  20. 20. HUMEDAD: Pesar muestra 0.81 de muestra Llevar a la estufa en la capsula por 4 horas Pesar Levar al desecador por 15 la muestra final minutos AZUL VIOLETA AZUL OSCURO
  21. 21.  CÁLCULOS ANTES Pesar aproximadamente una cantidad de polvo fino que contenga 75 mg de principio activo, mezclar con 10ml de ácido acético glacial. Disolver y agregar el indicador de cristal violeta 1 gota. Titular con HClO4 0.1N hasta una coloración azul verdosa persistente. DATOS Peso Promedio: 0.26 g Cantidad declarado: 100 mg Polvo Trabajo: 0.5 g Vol. Sol. NaOH 0.5 N: 10.5 ml (210 gotas) K Sol. NaOH 0.5 N: 0.9989 Vol. HCl 0.1N: 25 ml (500 Gotas) Rangos Referenciales: 90 - 110% Consumo Teórico: 2.5 푚푙(71 푔푡푎푠)퐻퐶푙푂4 0.1푁 Consumo Real: 2,39푚푙 퐻퐶푙푂4 0.1 N 푣표푙. 푒푥푎푐 Cálculo del Peso de Trabajo (% Teórico) Peso promedio 7. 0.26g 8. 0.26g 9. 0.27g 0.79g es la suma de los pesos, que divido da 0.26g DESPUES
  22. 22. Transformando a mg. da: 0.26푔 1000푚푔 1푔푟 = 263.3푚푔  Obtener la cantidad de gr de polvo presente en los 100mg de principio activo: 263.3 푚푔 푝표푙푣표 100푚푔 푝. 푎 푥 75푚푔 푝. 푎 풙 = ퟏퟗퟕ. ퟒퟕ 풎품 풅풆 풑풂 풎풆풃풆풏풅풂풛풐풍 Transformar en gramos para realizar la pesada: 푥푔푟 = 197.47푚푔 ( 1푔푟 1000푚푔 ) = 0.19푔푟 푝. 푎 Obtener el volumen teórico que se necesita en los 100mg de 풑. 풂 풎풆풃풆풏풅풂풛풐풍 1푚푙 퐻퐶푙푂4 0.1푁 29.53 푚푔 푝. 푎 푚푒푏푒푛푑푎푧표푙 푥 75푚푔 푝. 푎 푚푒푏푒푛푑푎푧표푙 푥 = 2.5 푚푙(71 푔푡푎푠)퐻퐶푙푂4 0.1푁 푐표푛푠푢푚표 푡푒표푟푖푐표 Concentración real 2,4(80푔푡푎푠)푚푙 푐표푛. 푡푒표. 푋 0.9989 = 2,39푚푙 퐻퐶푙푂4 0.1 N 푣표푙. 푒푥푎푐.  Obtener los miligramos que se encuentra en los 3.55 ml obtenidos en la practica 1푚푙 퐻퐶푙푂4 0.1푁 29.53 푚푔 푝. 푎 푚푒푏푒푛푑푎푧표푙 2.39푚푙 퐻퐶푙04 0.1푁 푋 풙 = ퟕퟎ. ퟓퟖ 풎품 풑. 풂 푴푬푩푬푵푫푨풁푶푳 Porcentaje del principio activo contenido en la tableta 75푚푔 푝. 푎 100% 70,58푚푔 푝. 푎 푥 풙 = ퟗퟒ. ퟏퟏ% DETERMINACIÓN DE HUMEDAD Peso de Cápsula Vacía = 48,7245 g Peso de Cápsula + Muestra = 49,2088 g 0,81 푔푟 − 0,70 푔푟 0,81 푔푟 푥 100 = 13,58%
  23. 23. CONTROL ESTADISTICO DE LA CALIDAD DE UN MEDICAMENTO (MEBENDAZOL) DATOS: Comprimido 1 0.25 g Comprimido 9 0.25 g Comprimido 2 0.25 g Comprimido 10 0.35 g Comprimido 3 0.25 g Comprimido 11 0.33 g Comprimido 4 0.26 g Comprimido 12 0.30 g Comprimido 5 0.26 g Comprimido 13 0.24 g Comprimido 6 0.27 g Comprimido 14 0.24 g Comprimido 7 0.27 g Comprimido 15 0.20 g DETERMINACION DE LA MEDIA: X= 0.25+0.25+0.25+0.26+0.26+0.27+0.27+0.27+0.25+0.35+0.33+0.30+0.24+0.24+0.20 15 x= 3.99 15 푥 = 0.266 DETERMINACION DE VARIANZA S2= (0.25−0.266)2 +(0.25−0.266)2+(0.25−0.266)2 +(0.26−0.266)2 +(0.26−0.266)2 +(0.27−0.266)2 15−1 (0.27−0.266) 2 +(0.27−0.266)2+(0.25−0.266) 2 +(0.35−0.266) 2 +(0.33−0.266)2+(0.30−0.266) 2 +(0.24−0.266)2 15−1 (0.24−0.266)2 +(0.20−0.266)2 15−1 0.000256+0.000256+0.000256+0.000036+0.000036+0.000016+0.000016+0.000016 S2= 14 S2 = 0.000256+0.007056+0.004096 +0.001156+0.000676 ++0.000676 +0.004356 14 S2 = 0.020152 14 S2 = 0.001439 Comprimido 8 0.27 g
  24. 24. DETERMINACION DE LA DESVIACION ESTANDAR 푆 = √푆2 Características Organolépticas Características Físicas Color Melón Diámetro 1.0 cm Olor Característico Altura 0.2 cm Aspecto Liso Peso medio 0.263 g 0.4 Forma Redondo Humedad 푆 = √0.001439 푆 = 0.0379 0.35 0.3 0.25 0.2 0.15 0.1 0.05 0 mg REPRESENTACION DE LA GRAFICA: RESULTADOS Muestras
  25. 25.  INTERPRETACIÓN Este medicamento según el análisis realizado si cumple con los parámetros establecidos en la farmacopea, ya que se obtuvo un 94.11 % y los parámetros establecidos son 90-110% y también por el análisis de control de calidad en los cuales se encuentra el de humedad el que indica que está dentro de sus parámetros normales.  CONCLUSIÓN Mediante el control de calidad que se realizó al medicamento Mebendazol se comprobó que está apto para el uso del mismo con las respectivas normas, debido a que se encuentra dentro de los parámetros referenciales que indica.  RECOMENDACIONES  Tener limpio el área de trabajo antes y después de haber realizado la practica  Cumplir con todas las normas de bioseguridad al momento de realizar la practica  Realizar de manera correcta la medición de las sustancias para que los resultados sean correctos.  CUESTIONARIO: 1. ¿ Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento? El mebendazol, es un medicamento lombricida, que mata parásitos. Se usa para tratar los casos de parasitosis por lombrices intestinales (nematodos), uncinarias (anquilostoma), oxiuros, tricocéfalos y otro tipo de parásitos. Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pídale más información a su doctor o farmacéutico. 2. ¿Cómo se debe usar este medicamento? El mebendazol viene envasado en forma de tabletas masticables. Por lo general, se toma 2 veces al día, en la mañana y en la noche, durante 3 días o como una dosis única. Usted puede masticar las tabletas, tragarlas enteras, o molerlas y mezclarlas con alimentos. El tratamiento puede tener que repetirse en un período de 2 a 3 semanas. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Use el medicamento exactamente como se indica. No use más ni menos que la dosis indicada ni tampoco más seguido que lo prescrito por su doctor.
  26. 26. 3. ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir? Antes de comenzar a tomar mebendazol:  dígale a su doctor y a su farmacéutico si usted es alérgico al mebendazol o a otros medicamentos.  dígale a su doctor y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin prescripción usted está tomando, especialmente carbamazepina (Tegretol), fenitoína (Dilantin) y vitaminas.  dígale a su doctor si usted tiene o alguna vez ha tenido enfermedades al estómago o al hígado.  dígale a su doctor si está embarazada, tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma este medicamento, llame a su doctor de inmediato. 4. ¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis? Tome la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde, sin embargo, si es hora para la siguiente, sáltese aquella que no tomó y siga con la dosificación regular. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó. 5. ¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento? Aunque los efectos secundarios de este medicamento no son comunes, podrían llegar a presentarse. Dígale a su doctor si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece:  diarrea  dolor de estómago GLOSARIO: 1. UNCINARIAS: Las uncinarias pertenecen a la familia Ancylostomatidae que se caracteriza por la presencia de órganos cortantes. Las dos especies que parasitan el intestino delgado del hombre son: Ancylostoma duodenale y Necator americanus, cuyos huevos excretados en la materia fecal son morfológicamente indistinguibles. 2. ANQUILOSTOMA:un género de nematodosdel orden Strongylida cuyas especi esproducen enfermedades conocidas genéricamente como anquilostomiasis. Sus larvas penetran por la piel, migrando después a los pulmones, luego a la faringe y de ahí al intestino, donde anidan las formas adultas que eliminan los huevos en las heces. 3. TRICOCÉFALOS: Trichuris trichiuria, un gusano con forma de látigo, tiene un ciclo vital sencillo .Las larvas procedentes de los huevos ingeridos nacen en el intestino delgado y emigran hacia el ciego donde penetran en la mucosa 4. OXIUROS: Los oxiuros son la infección por gusanos más común en los Estados Unidos y se da sobre todo en niños en edad escolar.
  27. 27. Los huevos de los oxiuros se diseminan directamente de una persona a otra o también se propagan por contacto con ropa de cama, alimentos u otros elementos contaminados con huevos. 5. PARÁSITOS: es un tipo de simbiosis y tiene una estrecha relación en la cual uno de los participantes, (el parásito) depende del otro (el hospedero uhospedador) y obtiene algún beneficio; lo cual implica daño para el hospedero. El parasitismo puede ser considerado un caso particular dedepredación.  BIBLIOGRAFIA:  VADEMECUM.ES.MEBENDAZOL.[Internet] (consultado el 15 de septiembre del 2014). Disponible en: http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/MEBENDAZOL%20Iny.ht m  GEOSALUD .MEBENDAZOL. [Internet] (consultado el 15 de septiembre del 2014). Disponible en: http://www.geosalud.com/medicamentos/MEBENDAZOL_650_miligramos.html  FIRMAS DE RESPONSABILIDAD:  Daysi Ambuludi: ………………………………………………..  Khatherine Cayambe: ………………………………………………..  Nelly Cepeda ……………………………………………….. ANEXOS MEDICAMENTO UTILIZADO EN LA PRACTICA
  28. 28. REPRESENTACION GRAFICA DE LA PRACTICA UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
  29. 29. Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Nelly Cecilia Cepeda Roblez Curso: Quinto Paralelo: “A” Grupo N°: 3 Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 26,de Septiembre del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 3, de octubre del 2014 Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DEL ACIDO SALICILICO (forma farmacéutica LIQUIDA)  SUSTANCIAS PRÁCTICA N° 12  25 ml (500 gtas) alcohol diluido  10.9 ml (2030 gts.)hidróxido de sodio  0.15 ml (3 gts.) fenolftaleína Tema: Dosificación de Ácido Salicílico Nombre Comercial: Clearskin Laboratorio Fabricante: Avon Cosmetic Ecuador Principio Activo: Ácido salicílico Concentración del Principio Activo: 2000mg Forma Farmacéutica: liquida  OBJETIVO DE LA PRÁCTICA  Determinar la cantidad de principio Activo de ácido salicílico contenido en una Forma Farmacéutica liquida  MATERIALES  Mandil  Zapatones  Guantes de látex  Gorro  Bureta  Matraz de Erlenmeyer 250ml  Soporte de hierro  Pinza de nuez  Varilla de vidrio  Probeta  Vaso de precipitación 250 ml.  Pipeta 10 ml.  SUSTANCIAS  Balanza 10
  30. 30.  PROCEDIMIENTO 1. Previamente antes de realizar el respectivo control de calidad a la forma farmacéutica se debe desinfectar completamente el área donde se va a trabajar y tener todos los materiales limpios y secos. 2. Se procede a equipar correctamente con el equipo de protección adecuada como es mandil, zapatones desechables, guantes de látex, mascarilla y gorro para evitar contaminación alguna. 3. Se verificar que todas las sustancias a emplearse para realizar el control de calidad se encuentren en óptimas condiciones. 4. Seguidamente se pesa la cantidad del talco que contenga una cantidad de 150 mg de principio activo, en la balanza analítica 5. Disolver con 25 ml (500 gtas) alcohol diluido 6. Añadimos 0,15 ml(1 gts) del indicador fenolftaleína 7. Titulamos con NaOH 0,1N hasta que se produzca una coloración rosado violáceo, 8. Una vez culminada la práctica del control de calidad del tónico, se realizan los cálculos correspondientes . 9. Terminada la práctica limpiamos y desinfectamos el área de trabajo ,lavamos y secamos los materiales utilizado ,dejamos todo material y reactivó en su lugar y por ultimo procedemos a quitarnos la vestimenta de protección y nos lavamos las manos.  GRÁFICOS Forma Farmacéutica a utilizarse Liquida Sustancias a utilizarse durante su valoración Medir la cantidad indicada
  31. 31. Titular hasta una coloración rosado  OBSERVACIONES  CÁLCULOS: Agregar el indicador fenolftaleína violaceo Medir aproximadamente una cantidad la loción Tónica Facial que contenga 150mg de principio activo, transferir a un vaso de precipitación y agregar 25 ml de Alcohol potable. Agregar una gota de solución indicadora de fenolftaleína. Titular Agregar el alcohol ANTES Coloración blanquecina DESPUES Coloración rosada violácea
  32. 32. NaOH 0.1N hasta una coloración rosado violáceo que indica el punto final de la Titulación. DATOS: 1ml NaOH 0.1N 13,81 mg p.a. PR. 90.5 -100.5 % K NaOH 0.1N = 1.0003  Obtener la cantidad de ml de la loción presente en los 150 mg de principio activo: 20 푚푔. 푙표푐푖표푛 100푚푙 푝. 푎 150푚푔 푙표푐푖표푛 푥 풙 = ퟕퟓퟎ 풎풍 풅풆 풑. 풂. 풂풄풊풅풐 풔풂풍풊풄풊풍풊풄풐 Transformar en gramos para realizar la pesada: 푥푔 = 750 푚푔 ( 1푔푟 1000푚푔 ) = 7.5 푚푙 풑. 풂. 풂풄풊풅풐 풔풂풍풊풄풊풍풊풄풐 Obtener el volumen teórico que se necesita en los 150 mg de 풑. 풂. 풂풄풊풅풐 풔풂풍풊풄풊풍풊풄풐 1푚푙 푁푎푂퐻 0.1푁 13.81 푚푔 푝. 푎. 푎푐푖푑표 푠푎푙푖푐푖푙푖푐표 푥 150 푚푔 푝. 푎 푎푐푖푑표 푠푎푙푖푐푖푙푖푐표 푥 = 10.8 푚푙(217,3 푔푡푎푠) 푁푎푂퐻 0.1푁 푐표푛푠푢푚표 푡푒표푟푖푐표 Concentración real 10.3(206푔푡푎푠)푚푙 푐표푛. 푡푒표 . 푋 1.0003 = 10.30 푚푙 푁푎푂퐻 0.1 N 푣표푙. 푒푥푎푐.  Obtener los miligramos que se encuentra en los 10.30 ml obtenidos en la practica 1 푚푙 푁푎푂퐻 0.1 푁 13.81 푚푔 푝. 푎. 푎푐푖푑표 푠푎푙푖푐푖푙푖푐표 10.30 푚푙 푁푎푂퐻 0.1 푁 푥 풙 = ퟏퟒퟐ, ퟐퟒퟑ 풎품 풑. 풂 풂풄풊풅풐 풔풂풍풊풄풊풍풊풄풐 Porcentaje del principio activo contenido en la locion 150 푚푔 푝. 푎 100% 142,243 푚푔 푝. 푎 푥 풙 = ퟗퟒ, ퟖퟓ%
  33. 33. PORCENTAJES PESOS (g) (Peso-Media)^2 Media Lim. Inferior Lim. Superior 94,96 80 2116 126 86,25078617 165,7492138 99,46 100 676 126 86,25078617 165,7492138 96,69 120 36 126 86,25078617 165,7492138 92,09 150 576 126 86,25078617 165,7492138 98,2 180 2916 126 86,25078617 165,7492138 SUMA 6320 Funciones de Excel Formula Manual Tamaño de la muestra 5 Media 126 126 Varianza 1580 1580 Desviacion Estandar 39,74921383 39,74921 39,74921383
  34. 34. 180 160 140 120 100 80 60 40 20 0 Ácido Salicílico 0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 200 PESOS (g) Media Lim. Inferior Lim. Superior  RESULTADOS EL porcentaje obtenido es de 94,85 % presentes en ácido acetilsalicílico CONTROL DE CALIDAD CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS OLOR inodoro COLOR Transparente ASPECTO Liquido  INTERPRETACION Al realizar el análisis respectivo de este medicamento se obtuvo un 94,85 % lo cual está dentro de los parámetros establecidos en la farmacopea, que son 90,5-100,5% indicando que este medicamento esta apto para el uso al que ha sido elaborado.  CONCLUSIÓN Este medicamento de acuerdo con el análisis que se efectuo para el control de calidad indica que está dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea.
  35. 35.  RECOMENDACIONES  Tener limpio el área de trabajo antes y después de haber realizado la practica  Cumplir con todas las normas de bioseguridad al momento de realizar la practica  Medir pesar las sustancias a emplearse en la práctica de manera correcta exacta para tener resultados confiables.  CUESTIONARIO 1.¿Cuáles son los usos del ácido salicílico? Estos son algunos usos del ácido salicílico: Se usa para tratar 1- Acné 2- Psoriasis 3- Callosidades y callos en los pies 4- Piel de gallina o queratosis pilaris 5- Verrugas 6- Champú para tratar la caspa 7- Derivados del ácido salicílico se usan en varios medicamentos debido a sus propiedades antiinflamatorias, anticoagulantes, analgésicas, antipiréticas y anti reumáticas. 2.¿Cuáles son los productos con ácido salicílico? En casos de acné se usa en limpiadoras para todo tipo de acné o como gel, crema o parche para espinillas o barros chicos. Como deshace las impurezas en los poros esto evita la formación de las espinillas. No es efectivo en acné inflamatorio (barros grandes sin cabeza) en este caso se usa en limpiadores y s se usan otros productos en cremas o pastillas. Es contenido en varios exfoliantes porque en cantidades chicas no irrita la piel y la limpia muy bien. 3. ¿Qué contraindicaciones tiene el ácido salicílico? Puede producir alergias 4.¿Que es el ácido salicílico? El ácido salicílico es muy común, es contenido en mínimas cantidades en algunas hortalizas y frutas y además es un componente de la aspirina. Por esta razón es que se dice que la aspirina ayuda a que los barros sanen más rápido. Es un ácido beta hidróxido. El ácido salicílico tiene muchos usos pero aquí hablaremos más que todo de sus usos en el cuidado de la piel. Se obtiene de la cáscara del árbol de Sauce y de allí viene su nombre, sauce es salix en latín.
  36. 36. 5.¿Como actúa el ácido salicílico a nivel bucal? Como antiséptico bucal, el ácido salicílico restituye el ácido protector de las mucosas, ejerciendo un efecto antiséptico actuando en las mucosas afectadas de la boca y labios y es absorbido parcialmente por los mismos, ejerciendo así su acción antiséptica y desinfectante. 6.¿Cuales son las diferencias en el ácido salicílico y el ácido acetilsalicílico? Ácido salicílico El ácido salicílico se utiliza para tratar el acné, así como otros trastornos de la piel tales como la caspa, psoriasis, callos, durezas y verrugas. Ayuda a prevenir los poros obstruidos al ralentizar el desprendimiento de las células de la piel. Cuando las células de la piel se desprenden demasiado rápido, se obstruyen, formando el acné. El ácido salicílico es también beneficioso para la destrucción de espinillas y puntos negros. Por lo tanto, ayuda a limpiar y prevenir espinillas y manchas en la piel propensas al acné. También puede ser utilizado para enfermedades de la piel donde está implicada la proliferación de células de la piel, tales como psoriasis, ictiosis, caspa, callos y verrugas. El ácido salicílico ayuda a reducir el enrojecimiento, la sequedad y la descamación. Ácido acetilsalicílico El ácido acetilsalicílico o aspirina, es una sustancia cristalina blanca, ligeramente ácida. Es un derivado de acetilo del ácido salicílico. Este medicamento se utiliza para aliviar el dolor de cabeza, articulaciones y dolor muscular, para reducir la fiebre, la inflamación y la hinchazón. Se puede utilizar para tratar la artritis reumatoide, la fiebre reumática y las infecciones leves. El ácido acetilsalicílico se usa como un analgésico y también como un antiinflamatorio, antipirético (reductor de fiebre) y antireumático y puede ser añadido a alimentos, fármacos y cosméticos. Interfiere con los compuestos corporales que causan dolor, fiebre o inflamación en diferentes partes del cuerpo. La aspirina (ácido acetilsalicílico) se puede preparar a través de la esterificación del grupo hidroxil-fenólico del ácido salicílico.  GLOSARIO Queratosis pilaris : es una afección cutánea no infecciosa que se manifiesta en forma de protuberancias elevadas como el acné y la descamación de la piel. Antireumático: Relativo al alivio de los síntomas de cualquier enfermedad dolorosa o inmovilizante del sistema musculosquelético. Fiebre reumática : Es una enfermedad inflamatoria que ocurre como secuela alejada de una infección por estreptococo beta-hemolítico Grupo A, habitualmente faringoamigdalitis o escarlatina. Afecta el corazón, articulaciones, sistema nervioso central y tejido subcutáneo. Su nombre proviene del compromiso articular, pero los daños más importantes se producen en el corazón. Exfoliación: en dermatología es el proceso natural de renovación celular de la piel mediante la eliminación de las células muertas de la epidermis. Acné: es una enfermedad que afecta las glándulas sebáceas. Los pequeños hoyos en la piel se llaman poros y se conectan a las glándulas sebáceas por debajo de la piel.
  37. 37. Psoriasis: es una enfermedad de la piel que causa descamación e inflamación (dolor, hinchazón, calentamiento y coloración)  BIBLIOGRAFIA  VADEMECUM.ES.ASPIRINA.[Internet] (consultado el 28 de julio del 2014). Disponible en: http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/ASPIRINA%20Iny.ht m  GEOSALUD .ACIDO SALICILICO. [Internet] (consultado el 28 de julio del 2014). Disponible en: http://www.geosalud.com/medicamentos/SALICILICO_650_miligramos.html  FARMACOPEA ARGENTINA.SEPTIMA EDICION.2002. (Consultado el 17 de Septiembre del 2014). Disponible en: http://www.femeba.org.ar/fundacion/quienessomos/Novedades/farmacopeaa rgentina2003.pdf  FIRMAS DE RESPONSABILIDAD  Daysi Ambuludi: ………………………………………………..  Khatherine Cayambe: ………………………………………………..  Nelly Cepeda ………………………………………………..
  38. 38. ANEXOS MEDICAMENTO AL QUE SE LE REALIZO EL CONTROL DE CALIDAD (ácido salicílico) T NaOH 0.1 N K=1.0003 Alcohol Potable Indicador Fenolftaleína
  39. 39. TECNICA Y PARAMETROS
  40. 40. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Daysi Lorena Ambuludi Farez Curso: Quinto Paralelo: “A” Grupo N°: 3 Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 03,de Octubre del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 10, de Octubre del 2014  SUSTANCIAS  10 ml (200 gtas) Suero fisiológico  10 ml (200 gts.) Ácido acético glacial (C2H4O2)  75 ml (1500 gts.) Metanol (CH4O)  0,5 ml (10 gts.) Eosina  19,3 ml (386 gts.)Nitrato de plata 0.1 N (AgNO3) PRÁCTICA N° 13 Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DEL CLORURO DE SODIO (forma farmacéutica LIQUIDA) Tema: Dosificación de Cloruro de Sodio Nombre Comercial: Suero Fisiologico Laboratorio Fabricante: Principio Activo: Cloruro de Sodio Concentración del Principio Activo: 900 mg Forma Farmacéutica: líquida  OBJETIVO DE LA PRÁCTICA o Determinar la cantidad de principio activo que se encuentra presente en el Suero Fisiológico  MATERIALES  Mandil  Zapatones  Guantes de látex  Gorro  Bureta  Matraz de Erlenmeyer 250ml  Soporte de hierro  Pinza de nuez  Varilla de vidrio  Probeta  Vaso de precipitación 250 ml.  Pipeta 10 ml. 10
  41. 41.  SUSTANCIAS  Balanza  PROCEDIMIENTO 1. Desinfectar el área de trabajo para realizar el control de calidad del medicamento; tener limpios y secos los materiales que se utilizaran en la práctica. 2. Proceder a equiparse adecuadamente con mandil, guantes, mascariila, gorro y zapatones para así evitar contaminación alguna. 3. Se calcula el volumen que contenga 90 mg. de principio activo el cual se coloca en un matraz erlenmeyer 4. Seguidamente se disuelve en 10 ml (200 gts.) Ácido acético glacial (C2H4O2) y 75 ml (1500 gts.) Metanol (CH4O) 5. Se agrega la solucion indicadora 0,5 ml (10 gts.) Eosina 6. luego se titula con 19,3 ml (386 gts.) Nitrato de plata 0.1 N (AgNO3) hasta que se produzca una coloración rosada que indica el punto final de la titulación. 7. Como referencia: 1ml de AgNO3 0.1N equivale a 5,844 mg. de cloruro de sodio y los parámetros referenciales son de 90 al 110 %. 8. Una vez realizado el control de calidad se limpia y desinfecta el área de trabajo; se lava y seca los materiales utilizados y se quitara el equipo de protección.
  42. 42. GRAFICOS Medir el cloruro de sodio para la práctica Traspasar a un erlenmeyer Agregar 10ml de ácido acético glacial Agregar los 75ml de metanol Agregar 0.5ml de indicador de eosina Valorar AgNO3 hasta coloración rosada
  43. 43.  BSERVACIONES Coloración ambar  CÁLCULOS: ANTES DESPUES Coloración rosada Transferir a un matraz la solución oftálmica medido con exactitud que equivale aproximadamente 90mg de NaCl, agregar 10ml acido acético glacial, 75 ml de metanol y 0.5ml de eosina solución indicadora. Valorar volumétricamente con agitación con AgNO3 0.1N hasta punto final rosada. DATOS: 1ml AgNO3 0.1N 5.844 mg p.a. PR. 90-110% K AgNO3 0.1N = 1.001317  Obtener la cantidad de ml de la solucion presente en los 150 mg de principio activo: 900 푚푔 푠표푙푢푐푖표푛 100푚푙 푝. 푎 90푚푔 푠표푙푢푐푖표푛 푥 풙 = ퟏퟎ 풎풍 풅풆 풑. 풂. 풄풍풐풓풖풓풐 풅풆 풔풐풅풊풐 Obtener el volumen teórico que se necesita en los 90 mg de 풑. 풂. 풄풍풐풓풖풓풐 풅풆 풔풐풅풊풐 1푚푙 퐴푔푁푂3 0.1푁 5,844 푚푔 푝. 푎. 푁푎퐶푙 푥 90 푚푔 푝. 푎 푁푎퐶푙 푥 = 11,4 푚푙(227,3 푔푡푎푠)퐴푔푁푂3 0.1푁 푐표푛푠푢푚표 푡푒표푟푖푐표
  44. 44. Concentración real 19,3(406푔푡푎푠)푚푙 푐표푛. 푡푒표. 푋 1.00131 = 19.32 푚푙 퐴푔푁푂3 0.1 N 푣표푙. 푒푥푎푐.  Obtener los miligramos que se encuentra en los 19,32 ml obtenidos en la practica 1 푚푙 퐴푔푁푂3 0.1 푁 5,844 푚푔 푝. 푎. 푁푎퐶푙 19,32 푚푙 퐴푔푁푂3 0.1 푁 푥 풙 = ퟏퟏퟐ, ퟗퟎ 풎품 풑. 풂 풄풍풐풓풖풓풐 풅풆 풔풐풅풊풐 Porcentaje del principio activo contenido en la solucion oftalmica 90 푚푔 푝. 푎 100% 112,90 푚푔 푝. 푎 푥 풙 = ퟏퟐퟓ% CONTROL ESTADISTICO DEL CLORURO DE SODIO CODIGO PESOS(mg) (peso medio)^2 media limite inferior limite superior 1 70 44,4444 76,6667 64,5561 88,7773 2 60 277,7778 76,6667 64,5561 88,7773 3 90 177,7778 76,6667 64,5561 88,7773 4 70 44,4444 76,6667 64,5561 88,7773 5 80 11,1111 76,6667 64,5561 88,7773 6 90 177,7778 76,6667 64,5561 88,7773 SUMA 733,3333 FUNCIONES AUTOMATICA MANUAL MEDIA 76,6667 76,6667 VARIANZA 146,6667 146,6667 DESVIACION ESTANDAR 12,1106 12,1106 6
  45. 45. DOSIFICACION DE NaCl 250.0000 200.0000 150.0000 100.0000 50.0000 0.0000 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 1 2 3 4 5 6 pesos LIMITE SUPERIOR LIMITE INFERIOR MEDIA REPRESENTACION GRAFICA  RESULTADOS EL porcentaje obtenido es de 125 % presentes en CLORURO DE SODIO CONTROL DE CALIDAD CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS OLOR inodoro COLOR Transparente ASPECTO Liquido  INTERPRETACION Al realizar el análisis respectivo de este medicamento se obtuvo un 125 % lo cual NO está dentro de los parámetros establecidos en la farmacopea, que son 90-110% indicando que al momento del control de calidad del medicamento hubo algún tipo de interferencia lo cual no pudo obtenerse el porcentaje esperado.
  46. 46.  CONCLUSIÓN Este medicamento de acuerdo con el análisis que se efectuó para el control de calidad indica que no está dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea.  RECOMENDACIONES  Tener limpio el área de trabajo antes y después de haber realizado la practica  Cumplir con todas las normas de bioseguridad al momento de realizar la practica  Medir pesar las sustancias a emplearse en la práctica de manera correcta exacta para tener resultados confiables.  CUESTIONARIO .1. Cuáles son las Indicaciones terapéuticas de la solución oftálmica de cloruro de sodio? Como coadyuvante en el tratamiento para la reducción del edema corneal derivado de queratopatías y distrofias del epitelio corneal. En algunos diagnósticos, permite realizar exámenes de gonioscopía, fundoscopía y biomicroscopía, cuando el edema impide observar las estructuras intraoculares. 2. Cuál es la Farmacocinética y farmacodinamia de la solución oftálmica de cloruro de sodio? Produce deshidratación del epitelio corneal debido a una redistribución del líquido intercelular por ósmosis. Los agentes hiperosmóticos tópicos no se absorben sistémicamente, su objetivo es favorecer el movimiento de líquido de la córnea hacia la película lagrimal hiperosmolar y eliminarlo a través del mecanismo de flujo normal. 3. Que Contraindicaciones se debe consideras en esta solución oftálmica de cloruro de sodio? Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. 4. Cuáles son las Precauciones generales? No se debe tocar la punta del frasco con ninguna superficie, para evitar contaminar el contenido. 5. Cuáles son Reacciones secundarias y adversas de la solución oftálmica ClNa? Puede ocurrir irritación o ardor transitorio después de su aplicación, hiperemia conjuntival, visión borrosa. Discontinuar su uso si sucede alguno de los siguientes síntomas: dolor severo, cefalea, cambios importantes en la visión, aparición súbita de miodesopsias, irritación ocular, fotofobia, diplopía.
  47. 47. 6. Cuales las dosis y vía de administración solución oftálmica ClNa? Vía de administración: oftálmica. Dosis: aplicar una o dos gotas tres veces al día.  GLOSARIO: 1. Oftálmico: Propiedad de una sustancia o planta medicinal que sirve para tratar las afecciones de los ojos: conjuntivitis, blefaritis, inflamaciones de la glándula lacrimal, irritaciones oculares, etc. 2. Queratopatías : Enfermedad no inflamatoria de la córnea 3. Distrofias: Enfermedad producida por una alteración en la nutrición y que se caracteriza por una pérdida del volumen o de las capacidades funcionales de un órgano o tejido. 4. Gonioscopia Técnica de exploración del ángulo iridocorneal del ojo, mediante una lente y una lámpara de hendidura. 5. Biomicroscopia : Examen microscópico de los tejidos vivos El examen de la córnea del ojo vivo con la lámpara de hendidura de Gullstrand asociada con el microscopio corneal. (El examen se efectúa gracias a un rayo luminoso fino e intenso que se proyecta sobre el ojo; al atravesar sus medios transparentes, origina fenómenos de reflexión, refracción y difusión que ponen de relieve ciertas características de la zona observada.  BIBLIOGRAFIA:  VADEMECUM.ES.SOLUCIONOFTALMICACLORURODESODIO.[Internet] (consultado el 13 de Octubre del 2014). Disponible en: http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/clorurode sodio%20Iny.htm  GEOSALUD . SOLUCIONOFTALMICACLORURODESODIO. [Internet] (consultado el 13 de Octubre del 2014). Disponible en: http://www.geosalud.com/medicamentos/ CLORURO DE SODIO.html  FIRMAS DE RESPONSABILIDAD:  Daysi Ambuludi: ………………………………………………..  Khatherine Cayambe: ………………………………………………..  Nelly Cepeda ………………………………………………..
  48. 48. MEDICAMENTO UTILIZADO EN LA PRÁCTICA REPRESENTACION GRAFICA DE LA PRÁCTICA
  49. 49. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Nelly Cecilia Cepeda Roblez Curso: Quinto Paralelo: “A” Grupo N°: 3 Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 17,de Octubre del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 25, de Octubre del 2014  SUSTANCIAS 50 ml (1000 gtas) Etanol 0,15 m l(3 gts) Fenolftaleína NaOH 0.1N PRÁCTICA N° 14 Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DEL IBUPROFENO (forma farmacéutica SOLIDA) Tema: Dosificación de Ibuprofeno Nombre Comercial: Ibuprofeno Laboratorio Fabricante: Genfar Principio Activo: Ibuprofeno Concentración del Principio Activo: 600 mg Forma Farmacéutica: Solida  OBJETIVO DE LA PRÁCTICA o Determinar la cantidad de principio activo que se encuentra presente en el Ibuprofeno.  MATERIALES  Mandil  Zapatones  Guantes de látex  Gorro  Bureta  Matraz de Erlenmeyer 250ml  Soporte de hierro  Pinza de nuez  Varilla de vidrio 10
  50. 50.  Probeta  Vaso de precipitación 250 ml.  Pipeta 10 ml.  SUSTANCIAS  Balanza  Mufla  PROCEDIMIENTO 10. Previamente antes de realizar el respectivo control de calidad a la forma farmacéutica se debe desinfectar completamente el área donde se va a trabajar y tener todos los materiales limpios y secos. 11. Se procede a equipar correctamente con el equipo de protección adecuada como es mandil, zapatones desechables, guantes de látex, mascarilla y gorro para evitar contaminación alguna. 12. Se verificar que todas las sustancias a emplearse para realizar el control de calidad se encuentren en óptimas condiciones. 13. Seguidamente se pesa cada una de las tabletas, en la balanza analítica 14. Se calcula su peso promedio, y se vuelve a pesar el polvo que contenga una cantidad de 500 mg de principio activo. 15. Disolver con 50 ml (1000 gtas) Etanol 16. Añadimos 0,15 ml(3 gts) del indicador Fenolftaleína 17. Titulamos con NaOH 0.1N se produzca cambio de coloración rosa que indica punto final de titulación. 18. Seguidamente tomamos una cantidad de polvo y lo llevamos a la estufa por 2 horas ,luego 15 minutos en el desecador y pesamos; seguido con la fórmula respectiva de humedad se calcula. 19. Una vez culminada la práctica del control de calidad del Ibuprofeno se realizan los cálculos correspondientes . 20. Terminada la práctica limpiamos y desinfectamos el área de trabajo ,lavamos y secamos los materiales utilizado ,dejamos todo material y reactivó en su lugar y por ultimo procedemos a quitarnos la vestimenta de protección y nos lavamos las manos.
  51. 51.  GRÁFICOS Tabletas recubiertas IBUPROFENO  OBSERVACIONES Pesar las Tabletas recubiertas IBUPROFENO Disolver en 5 ml de etanol Agregar 3 gts. De fenolftaleina Triturar hasta polvo Pesar el polvo ANTES Coloración blanquecina DESPUES Coloración rosada Titular hasta una coloración rosado
  52. 52.  CÁLCULOS: Pesar y pulverizar la cantidad de polvo que contienen 500 mg. de ibuprofeno, disolver en 50 ml. de etanol y titular con NaOH 0.1 N previo a esto agregar 3 gts. De fenolftaleína como indicador. Preparar un blanco para la determinación y hacer las correcciones necesarias. DATOS: 1ml NaOH 0.1N 20.628 mg p.a.(ibuprofeno) PR. 90 -110 % K NaOH 0.1N = 1.0003  Pesos de las tabletas recubiertas T 1 = 0.95 g T 2 = 0.95 g T 3 = 0.95 g 2,85 g / 3 = 0.95 g.  Transformar en mg. 0.95 푔. 1000 푚푔 푥 1 푔 풙 = ퟗퟓퟎ 풎품 풅풆 풕풂풃풍풆풕풂풔 풓풆풄풖풃풊풆풓풕풂풔 푰푩푼푷푹푶푭푬푵푶  Obtener la cantidad de g de polvo presente en los 150 mg de principio activo: 950 푚푔. 푝표푙푣표 600 푚푔 푝. 푎 푥 200 푚푔 푝. 푎 풙 = ퟑퟏퟔ. ퟔ 풎품 풅풆 풑. 풂. 푰푩푼푷푹푶푭푬푵푶 Transformar en gramos para realizar la pesada: 푥푔 = 316.6 푚푔 ( 1푔푟 1000푚푔 ) = 0,32푔 풑. 풂. 푰푩푼푷푹푶푭푬푵푶 Obtener el volumen teórico que se necesita en los 150 mg de 풑. 풂. 풂풄풊풅풐 풔풂풍풊풄풊풍풊풄풐 1푚푙 푁푎푂퐻 0.1푁 20.628 푚푔 푝. 푎. 퐼퐵푈푃푅푂퐹퐸푁푂 푥 200 푚푔 푝. 푎. 퐼퐵푈푃푅푂퐹퐸푁푂 푥 = 9,7 푚푙(194 푔푡푎푠) 푁푎푂퐻 0.1푁 푐표푛푠푢푚표 푡푒표푟푖푐표 Concentración real 9,4(188 푔푡푎푠)푚푙 푐표푛. 푡푒표. 푋 1.0003 = 9.40 푚푙 푁푎푂퐻 0.1 N 푣표푙. 푒푥푎푐.  Obtener los miligramos que se encuentra en los 9,40 ml obtenidos en la practica
  53. 53. 1 푚푙 푁푎푂퐻 0.1 푁 20.628 푚푔 푝. 푎. 9,40 푚푙 푁푎푂퐻 0.1 푁 푥 풙 = ퟏퟗퟑ, ퟗ 풎품 풑. 풂 푰푩푼푷푹푶푭푬푵푶 Porcentaje del principio activo contenido en la tableta 200 푚푔 푝. 푎 100% 193,9 푚푔 푝. 푎 푥 풙 = ퟗퟔ, ퟗퟓ% CONTROL ESTADISTICO DEL IBUPROFENO PORCENTAJES PESOS(mg) (peso medio)^2 media limite inferior limite superior 95.74 250 2304.0000 202.0000 167.0715 236.9285 108.1 220 324.0000 202.0000 167.0715 236.9285 96.95 200 4.0000 202.0000 167.0715 236.9285 103.14 180 484.0000 202.0000 167.0715 236.9285 109.5 160 1764.0000 202.0000 167.0715 236.9285 SUMA 4880.0000 Tamaño de la muestra 5 FUNCIONES AUTOMATICA MANUAL MEDIA 202.0000 202.0000 VARIANZA 1220.0000 1220.0000 DESVIACION ESTANDAR REPRESENTACION GRAFICA 0.975 0.97 0.965 0.96 0.955 0.95 0.945 0.94 0.935  RESULTADOS 34.9285 34.9285 0 5 10 15 20 EL porcentaje obtenido es de 96,95 % presentes en ácido acetilsalicílico
  54. 54. CONTROL DE CALIDAD CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS OLOR inodoro COLOR anaranjado ASPECTO liso FORMA ovoide HUMEDAD 17.6 %  INTERPRETACION Al realizar el análisis respectivo de este medicamento se obtuvo un 96,95 % lo cual está dentro de los parámetros establecidos en la farmacopea, que son 90-110% indicando que este medicamento esta apto para el uso al que ha sido elaborado.  CONCLUSIÓN Este medicamento de acuerdo con el análisis que se efectuó para el control de calidad indica que está dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea.  RECOMENDACIONES  Tener limpio el área de trabajo antes y después de haber realizado la practica  Cumplir con todas las normas de bioseguridad al momento de realizar la practica  Medir pesar las sustancias a emplearse en la práctica de manera correcta exacta para tener resultados confiables.  CUESTIONARIO 1. PARA QUE TIPO DE ENFERMEDADES SE PRESCRIBE ESTE MEDICAMENTO? El ibuprofeno de venta con receta se usa para aliviar el dolor, la sensibilidad, la inflamación y la rigidez ocasionados por la osteoartritis (artritis debida a la degradación del revestimiento de las articulaciones) y la artritis reumatoide (artritis debida a la inflamación del revestimiento de las articulaciones). También se usa para aliviar dolores leves y moderados, como el dolor menstrual (dolor que se presenta antes del período menstrual o durante el mismo). El ibuprofeno de venta libre se usa para bajar la fiebre y para aliviar dolores leves como dolores de cabeza, dolores musculares, artritis, cólicos menstruales, molestias del resfriado común, dolores de dientes y dolores de espalda. El ibuprofeno pertenece a una clase de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroides (AINE). Actúa deteniendo en el cuerpo la producción de una sustancia que provoca dolor, fiebre e inflamación.
  55. 55. 2. QUE OTRO US SE LE DA A ESTE MEDICAMENTO? A veces se usa también el ibuprofeno para tratar la espondilitis anquilosante (artritis que afecta principalmente la columna vertebral), la artritis gotosa (dolor articular debido a la acumulación de ciertas sustancias en las articulaciones) y la artritis psoriásica (artritis que ocurre junto con una enfermedad crónica de la piel que provoca descamación e inflamación). Consulte a su médico sobre los riesgos de usar este medicamento para tratar su afección. A veces se receta este medicamento para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico. 3. CUALES SON LAS REACCIONES ADVERSAS DEL MEDICAMENTO? En 10 a 15% de los pacientes se ha suspendido la administración de IBUPROFENO debido a intolerancia a la sustancia. Del 5 al 15% presentan datos de intolerancia gastrointestinal, lo más común son epigastralgias, náuseas, pirosis, sensación de plenitud en tracto gastrointestinal la pérdida oculta de sangre es infrecuente. Otras reacciones secundarias reportadas son trombocitopenia erupciones cutáneas, cefalea, mareos y visión borrosa, en algunos casos se presentó ambliopía tóxica, retención de líquidos y edema. Se aconseja la suspensión del fármaco en los pacientes que presentan alteraciones oculares. Otros efectos reportados con el uso de IBUPROFENO son diarrea, constipación; en pacientes asmáticos se ha reportado obstrucción de vías respiratorias por la retención de líquidos, puede presentarse una insuficiencia cardiaca congestiva o edema pulmonar en enfermos con función cardiaca límite. 4. CUALES SON LOS POSIBLES EFECTOS DEL IBUPROFENO? • náuseas. • pérdida del apetito. • aumento de peso inexplicable. • ampollas. • sarpullido. • dolor de espalda. • comezón. • urticaria. • fiebre. • hinchazón de los ojos, la cara, los labios, la lengua, la garganta, los brazos, las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas. • dificultad para respirar o tragar. • ronquera. • dolor en la parte superior derecha del abdomen. • coloración amarillenta en la piel o los ojos.
  56. 56. • síntomas parecidos a los de la gripe. • palidez. 5. QUE SE PUEDE HACER CUANDO HAY UN SOBREDOSIS DE ESTE MEDICAMENTO? En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222- 1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911. Los síntomas de sobredosis son, entre otros:  mareo  movimientos rápidos e incontrolables de los ojos  respiración lenta o interrupción momentánea de la respiración  coloración azul alrededor de los labios, la boca y la nariz  GLOSARIO: 1. URTICARIA: Son ronchas rojizas, elevadas y a menudo pruriginosas que aparecen en la superficie de la piel y que usualmente son una reacción alérgica a algún alimento o medicamento. 2. ARTRITIS REUMATOIDEA: Es una enfermedad crónica que lleva a la inflamación de las articulaciones y tejidos circundantes. También puede afectar otros órganos. La osteoartritis es una enfermedad de las articulaciones o coyunturas que afecta principalmente al cartílago. El cartílago es un tejido resbaladizo que cubre los extremos de los huesos en una articulación. El cartílago permite que los huesos se deslicen suavemente el uno contra el otro. También amortigua los golpes que se producen con el movimiento físico. 3. EPIGASTRALGIA: El dolor abdominal es el síntoma principal, y más frecuente, de la patología digestiva. En su forma aguda es, junto a las hemorragias, la urgencia digestiva más común. Se define la epigastralgia como dolor en epigastrio, siendo ésta la región situada en la parte anterior, superior y central del abdomen. 4. PSORIASIS: Es una afección cutánea común que provoca irritación y enrojecimiento de la piel. La mayoría de las personas con psoriasis presentan parches gruesos de color plateado-blanco con piel roja y escamosa, llamados escamas. 5. PIROSIS: Se denomina pirosis (popularmente agruras o acidez) a una sensación de dolor o quemazón en el esófago, justo debajo del esternón, que es causada por la regurgitación de ácido gástrico.1 El dolor se origina en el pecho y puede radiarse al cuello, a la garganta o al ángulo de la mandíbula. La pirosis se ha identificado como una de las causas de la tos crónica, e incluso pueden confundirse con asma.  BIBLIOGRAFIA:
  57. 57.  VADEMECUM.ES.IBUPROFENO .[Internet] (consultado el 17 de Octubre del 2014). Disponible en: http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/ibuprofeno%20Iny.htm  GEOSALUD . IBUPROFENO . [Internet] (consultado el 17 de Octubre del 2014). Disponible en: http://www.geosalud.com/medicamentos/ IBUPROFENO.html  FIRMAS DE RESPONSABILIDAD:  Daysi Ambuludi: ………………………………………………..  Khatherine Cayambe: ………………………………………………..  Nelly Cepeda ………………………………………………..
  58. 58. MEDICAMENTO UTILIZADO EN LA PRÁCTICA REPRESENTACION GRAFICA DE LA PRÁCTICA

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