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TENDENCIAS y FUTURO
de la GESTIÓN de
DATOS en el SERVICIO
de RADIOLOGÍA
Miguel Angel De la Cámara Egea
TER (Servicio Extremeño de Salud)
OBJETIVOS
1. Conocer la normativa más reciente del Consejo Europeo, Directiva
2013/59/EURATOM, sobre las normas de seguridad básicas para la
protección contra los peligros derivados de la exposición a
radiaciones ionizantes.
2. Conocer los modelos de software tecnológicos que la industria
oferta para las tareas de gestión de datos de dosis, y sus opciones
de alerta de Seguridad para el paciente radiológico.
3. Personalizar en el Técnico de Radiología el rol competencial -
participativo en la gestión de los datos de dosis.
4. Asimilar los conceptos de Seguridad Radiológica, investigación en el
daño biológico y Radiobiología, Mapas de Riesgos y gestión de
eventos adversos para integrarlos en la Big Data de Radiología.
● La Gestión de Servicios de Radiología Médica transforman sus
modelos de medición de procesos, basándose en Lean
Healthcare: elevar el valor de Experiencias de los Pacientes.
● La imagen médica avanzada permite reducir Dosis en Diagnóstico
y en Tratamiento; las publicaciones científicas realzan
procedimientos centrados en reducir la Dosis por efectos de
radiaciones ionizantes. La ciencia está modificando conceptos
antiguos: superpone importancia del daño genético por
Radiación, incidiendo en pruebas CT y Radiología Intervencionista.
● La directiva europea 2013/59/euratom obligará desde 2018
incorporar la información de Dosis estimada recibida por
Paciente en sus pruebas Radiológicas.
● Nuevo valor cuantitativo: el sector tecnológico ofrece y madura
sistemas de gestión de dosis para cuantificar y generar alertas
para Pacientes.
● La medición de estimación de Dosis y su posible reducción
(optimización) no es único factor clave en la Cultura de Seguridad
del Paciente Radiológico.
Debemos sumar capítulos importantes que puedan medirse
mediante mapas de riesgos por la administración de agentes de
contraste, intervencionismo radiológico, cadena de valor para la
indicación de pruebas con menor Dosis, o sin Dosis, radioprotección
en gestantes y pacientes pediátricos, en situaciones de
confortabilidad, y de legalidad ante Consentimiento Informado.
1. Normativa del Consejo Europeo, Directiva 2013/59/EURATOM, sobre
las normas de seguridad básicas para la protección contra los peligros
derivados de la exposición a radiaciones ionizantes.
MARTES, 21 DE ENERO DE 2014. Cómo situa la nueva Directiva de Europa 2013/59/Euratom a la Cultura de Seguridad Radiológica
1º.- Que a los Técnicos Radiólogos (Radiógraphers, término inglés
reconocido internacionalmente) se nos considera Profesionales Sanitarios
2º.- Que se pide Competencia a los Profesionales que manejan los
equipos de Diagnóstico Médico con Radiaciones Ionizantes; esto significa
un nuevo posicionamiento en contra del Intrusismo Enfermero que
sufrimos todavía.
El Intrusismo de Enfermería en Radiología significa Irresponsabilidad en
Materia de Seguridad Radiológica
1.- Directiva Europea 203/59/Euratom. EQUIPAMENTO RADIOLOGICO
Garantías de requisitos de los equipos de radioterapia, radiología intervencionista, tomografía computarizada. Además:
● Todo equipo médico-radiológico en uso se mantenga bajo estricta
vigilancia referente a protección radiológica.
● exista a disposición de las autoridades inventario actualizado del
equipo médico-radiológico para cada instalación médico-radiológica.
● la empresa implante programas adecuados de garantía de
calidad y evaluación de la dosis o verificación de la actividad
administrada.
● Las pruebas de aceptación sean antes de primer uso del equipo
con fines clínicos, y después las pruebas de funcionamiento de forma
sistemática, tras de cualquier operación de mantenimiento
1.- Directiva Europea 203/59/Euratom.
SISTEMAS DE DATOS PARA EL SEGUIMIENTO RADIOLÓGICO INDIVIDUAL
● Equipos para Radiología intervencionista y TC: con capacidad de
transferir información de cantidad de radiación producida por el
equipo durante el procedimiento al registro de la exploración (PACS).
(Equipos instalados antes 6 febrero 2018 podrán estar exentos)
● Equipo de Radiología intervencionista, TC y para planificación,
simulación y verificación: contar con dispositivo o función para
informar al profesional sanitario habilitado, al final del
procedimiento, sobre los parámetros pertinentes para evaluar la dosis
al paciente.
1.- Directiva Europea 203/59/Euratom.
SISTEMAS DE DATOS PARA EL SEGUIMIENTO RADIOLÓGICO INDIVIDUAL
● Se requerirá que los registros se conserven y se pongan a
disposición de todos los interesados que lo soliciten en relación con
las mediciones de exposiciones externas y la contaminación, las
estimaciones de incorporaciones de radionucleidos y los resultados de
la evaluación de las dosis recibidas por la persona representativa.
La legislación vigente y futura no establece límites para pacientes
● Normas básicas de seguridad afecta a departamentos de Radiología.
● Cobran mayor importancia los cambios en la justificación, la
información a pacientes, las responsabilidades y los informes de dosis
● Se aclaran los niveles de referencia para el diagnóstico y el papel de
los expertos en física médica.
● Se han definido las responsabilidades en cuanto a seguridad
radiológica.
Niveles de referencia de dosis (NRD) ...
¿son aplicables como limitación de dosis?
Niveles de referencia de dosis (NRD)
● Permiten valorar la optimización de una práctica radiológica
● Son indicadores de calidad y son valores de dosis que permiten comparar
los resultados de un equipo o entre centros
● Se aplican a muestras de pacientes, no a un paciente individual.
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● La condición clínica del paciente, su hábito corporal o la naturaleza de la
petición clínica pueden requerir dosis más altas de las consideradas
normales.
● Si los valores se superan regularmente, la práctica que implican debería
ser investigada.
● Es un mecanismo de protección para evitar dosis excesivas innecesarias
y como herramienta de optimización.
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con dosis al paciente fáciles de medir y específicas para cada modalidad de
imagen:
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Abril 2015. Hospital de Cruces (Baracaldo. Vizcaia)
2.-Conocer los modelos de software tecnológicos que la industria
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Radimetrics y Certegra. Programa de Gestión de Dosis en Hospital
Nuestra Señora del Rosario, Madrid.
Reportaje (enero 2016) en Hospital Nuestra Señora del Rosario
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Radiología, usando la plataforma Certegra (para Dosis de Contraste) y
Plataforma Radimetrics (para Gestión y Control de Dosis Radiológica).
Radimetrics y Certegra. Programa de Gestión de Dosis en Hospital
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Radimetrics y Certegra. Programa de Gestión de Dosis en Hospital
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-El criterio más aceptado es proponer como NRD, la dosis correspondiente
al percentil 75. Es decir: Dosis por debajo de la cual, se mantienen el
75% de un tipo de estudios determinado para una técnica concreta y un
grupo de pacientes standard, y que obtienen imagen de suficiente
calidad.
- Todo Protocolizado. Estandarizado entre Radiólogos y TER.
- Análisis continuo desde el primer control.
2.-Modelos software tecnológicos Control / Gestión de Datos de Dosis
● Control y gestiona las dosis de radiación emitidas por todos los equipos
digitales a los que esté conectado, independientemente del fabricante.
● Toda la imagen debe ser obtenida de forma digital o tener sistemas de
digitalización mediante tecnología CR.
● El programa Informático elabora informe dosimétrico y avisa a
responsables de la protección radiológica del centro hospitalario si en alguno
de los equipos de rayos X conectados se superan los índices de radiación
establecidos en vigentes protocolos nacionales de control de dosis a pacientes.
● Los profesionales podrán conocer en cualquier momento el historial de
exposición del paciente y decidir en base a ella qué tipo de pruebas son
recomendables para cada paciente (Indicación en interconsulta)
● Los sistemas digitales compatibles han de disponer de conectividad MPPS
(Modality Performed Procedure Step) o SR (Structured Reporting).
● También se plantea la incorporación de cámaras de ionización de
transmisión para la medida de la dosis.
2.-Modelos software tecnológicos Control / Gestión de Datos de Dosis
Radimetrics
2.-Modelos software tecnológicos Control / Gestión de Datos de Dosis
Dose Watch (GE Healthcare)
2.-Modelos software tecnológicos Control / Gestión de Datos de Dosis
Dose Wise (Philips Healthcare)
Cataluña registrará la cantidad de radiación utilizada en
las pruebas de diagnóstico por imagen
¿Para qué?
4.- Seguridad Radiológica, investigación en daño biológico y Radiobiología, Mapas de Riesgos y gestión de
eventos adversos para integrarlos en la Big Data de Radiología.
● TC en pediatría: Cuantificar el riesgo… tiene sus riesgos
(D. Manuel Vilches. 02/09/2015. SmartExposure)
● Los mapas de Riesgos en Radiología son de los más antiguos.
● La radiación en el ADN puede actuar de manera indirecta produciendo
radicales libres, o de forma directa lesionando el ADN.Por lo tanto,
tendremos que gestionar BIG DATA por Control de Dosis
● ¿Contraste? No se ha incluído en Cálculo del riesgo al daño del DNA.
Sabemos sus efectos nefrotóxicos y citotóxicos de contraste.
Adding contrast to CT doubles DNA damage from radiation radiología , de junio de 2015, Vol. 275:. 3, pp
692-697. Para medir el daño en el ADN, los investigadores utilizaron un microscopio de fluorescencia. aumenta
claramente la cantidad de linfocitos periféricos daño por radiación ADN
Qué hacer: Protección radiológica: ALARA + Optimización
1. Optimización de las RRII en RXD pediátrico
2. CT: Modulación de la corriente de (mA) según la atenuación zona
explorada / mejorar Centrajes y Limitar el volumen de exploración.
3. Conocer manejo de equipos de Control y Gestión.
4. Conocimiento de modelos de Optimización + Guías de Indicación
Y actualizar información y tener Referencias….
● “Is your imaging EUROSAFE?”. Proyecto ESR para mejorar la
protección radiológica. Encuestas y Guías
Grupos de pacientes son actores en la campaña: comunicación con el
paciente sobre la protección radiológica.
● Información y Formación de profesionales radiología: radiólogos y técnicos
● Información y Formación de profesionales médicos solicitantes
● Información a pacientes
www.eurosafeimaging.org
● “Image Gently” de la Alliance for Radiation in Pediatric Imaging.
Integra sociedades radiológicas pediátricas americanas
● “Image Wisely” para adultos
● Inforradiología.org (SERAM)
● http://smartexposure.es (Protección Radiologica. Bayer)
● Niveles de Referencia de Dosis (NRD) (1999) Guía PROTECCIÓN
RADIOLOGICA- 109. Guía sobre los niveles de referencia para
diagnóstico (NRD) en las exposiciones médicas.
En medicina nuclear de diagnóstico, los NRD expresan actividades administradas (MBq) en lugar de dosis absorbidas.
○ elaborada por un grupo de expertos sanitarios.
○ no es vinculante.
○ trata de facilitar la aplicación de la DEM (Directivas sobre
exposiciones médicas)(ultima revisión 97/43/ Euratom)
● Documento ‘Unidad asistencial de diagnóstico y tratamiento por la
imagen Estándares y recomendaciones de calidad’. Publicado en 2013
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Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad
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TENDENCIAS y FUTURO de la GESTIÓN de DATOS de Dosis en el SERVICIO de RADIOLOGÍA

  • 1. TENDENCIAS y FUTURO de la GESTIÓN de DATOS en el SERVICIO de RADIOLOGÍA Miguel Angel De la Cámara Egea TER (Servicio Extremeño de Salud)
  • 2. OBJETIVOS 1. Conocer la normativa más reciente del Consejo Europeo, Directiva 2013/59/EURATOM, sobre las normas de seguridad básicas para la protección contra los peligros derivados de la exposición a radiaciones ionizantes. 2. Conocer los modelos de software tecnológicos que la industria oferta para las tareas de gestión de datos de dosis, y sus opciones de alerta de Seguridad para el paciente radiológico. 3. Personalizar en el Técnico de Radiología el rol competencial - participativo en la gestión de los datos de dosis. 4. Asimilar los conceptos de Seguridad Radiológica, investigación en el daño biológico y Radiobiología, Mapas de Riesgos y gestión de eventos adversos para integrarlos en la Big Data de Radiología.
  • 3. ● La Gestión de Servicios de Radiología Médica transforman sus modelos de medición de procesos, basándose en Lean Healthcare: elevar el valor de Experiencias de los Pacientes. ● La imagen médica avanzada permite reducir Dosis en Diagnóstico y en Tratamiento; las publicaciones científicas realzan procedimientos centrados en reducir la Dosis por efectos de radiaciones ionizantes. La ciencia está modificando conceptos antiguos: superpone importancia del daño genético por Radiación, incidiendo en pruebas CT y Radiología Intervencionista. ● La directiva europea 2013/59/euratom obligará desde 2018 incorporar la información de Dosis estimada recibida por Paciente en sus pruebas Radiológicas. ● Nuevo valor cuantitativo: el sector tecnológico ofrece y madura sistemas de gestión de dosis para cuantificar y generar alertas para Pacientes.
  • 4. ● La medición de estimación de Dosis y su posible reducción (optimización) no es único factor clave en la Cultura de Seguridad del Paciente Radiológico. Debemos sumar capítulos importantes que puedan medirse mediante mapas de riesgos por la administración de agentes de contraste, intervencionismo radiológico, cadena de valor para la indicación de pruebas con menor Dosis, o sin Dosis, radioprotección en gestantes y pacientes pediátricos, en situaciones de confortabilidad, y de legalidad ante Consentimiento Informado.
  • 5. 1. Normativa del Consejo Europeo, Directiva 2013/59/EURATOM, sobre las normas de seguridad básicas para la protección contra los peligros derivados de la exposición a radiaciones ionizantes. MARTES, 21 DE ENERO DE 2014. Cómo situa la nueva Directiva de Europa 2013/59/Euratom a la Cultura de Seguridad Radiológica 1º.- Que a los Técnicos Radiólogos (Radiógraphers, término inglés reconocido internacionalmente) se nos considera Profesionales Sanitarios 2º.- Que se pide Competencia a los Profesionales que manejan los equipos de Diagnóstico Médico con Radiaciones Ionizantes; esto significa un nuevo posicionamiento en contra del Intrusismo Enfermero que sufrimos todavía. El Intrusismo de Enfermería en Radiología significa Irresponsabilidad en Materia de Seguridad Radiológica
  • 6. 1.- Directiva Europea 203/59/Euratom. EQUIPAMENTO RADIOLOGICO Garantías de requisitos de los equipos de radioterapia, radiología intervencionista, tomografía computarizada. Además: ● Todo equipo médico-radiológico en uso se mantenga bajo estricta vigilancia referente a protección radiológica. ● exista a disposición de las autoridades inventario actualizado del equipo médico-radiológico para cada instalación médico-radiológica. ● la empresa implante programas adecuados de garantía de calidad y evaluación de la dosis o verificación de la actividad administrada. ● Las pruebas de aceptación sean antes de primer uso del equipo con fines clínicos, y después las pruebas de funcionamiento de forma sistemática, tras de cualquier operación de mantenimiento
  • 7. 1.- Directiva Europea 203/59/Euratom. SISTEMAS DE DATOS PARA EL SEGUIMIENTO RADIOLÓGICO INDIVIDUAL ● Equipos para Radiología intervencionista y TC: con capacidad de transferir información de cantidad de radiación producida por el equipo durante el procedimiento al registro de la exploración (PACS). (Equipos instalados antes 6 febrero 2018 podrán estar exentos) ● Equipo de Radiología intervencionista, TC y para planificación, simulación y verificación: contar con dispositivo o función para informar al profesional sanitario habilitado, al final del procedimiento, sobre los parámetros pertinentes para evaluar la dosis al paciente.
  • 8. 1.- Directiva Europea 203/59/Euratom. SISTEMAS DE DATOS PARA EL SEGUIMIENTO RADIOLÓGICO INDIVIDUAL ● Se requerirá que los registros se conserven y se pongan a disposición de todos los interesados que lo soliciten en relación con las mediciones de exposiciones externas y la contaminación, las estimaciones de incorporaciones de radionucleidos y los resultados de la evaluación de las dosis recibidas por la persona representativa.
  • 9. La legislación vigente y futura no establece límites para pacientes ● Normas básicas de seguridad afecta a departamentos de Radiología. ● Cobran mayor importancia los cambios en la justificación, la información a pacientes, las responsabilidades y los informes de dosis ● Se aclaran los niveles de referencia para el diagnóstico y el papel de los expertos en física médica. ● Se han definido las responsabilidades en cuanto a seguridad radiológica. Niveles de referencia de dosis (NRD) ... ¿son aplicables como limitación de dosis?
  • 10. Niveles de referencia de dosis (NRD) ● Permiten valorar la optimización de una práctica radiológica ● Son indicadores de calidad y son valores de dosis que permiten comparar los resultados de un equipo o entre centros ● Se aplican a muestras de pacientes, no a un paciente individual. ● Se espera que no sean superados en los estudios estándar. ● La condición clínica del paciente, su hábito corporal o la naturaleza de la petición clínica pueden requerir dosis más altas de las consideradas normales. ● Si los valores se superan regularmente, la práctica que implican debería ser investigada. ● Es un mecanismo de protección para evitar dosis excesivas innecesarias y como herramienta de optimización. Están cambiando las dosis para trabajadores expuestos
  • 11. Niveles de referencia de dosis (NRD) En la práctica los NRD deberían expresarse mediante cantidades relacionadas con dosis al paciente fáciles de medir y específicas para cada modalidad de imagen: • RX general DSE (mGy) o bien DAP (mGy·cm2 ) • Fluoroscopia DAP (mGy·cm2 ), tiempo (min) y nº imágenes • Mamografía DGM (mGy) • Multi-Detector TC- CTDIvol (mGy) y DLP (mGy·cm) • M Nuclear- actividad (MBq) Curso de formación en PR para Residentes MIR de RXD Abril 2015. Hospital de Cruces (Baracaldo. Vizcaia)
  • 12. 2.-Conocer los modelos de software tecnológicos que la industria oferta para las tareas de gestión de datos de dosis, y sus opciones de alerta de Seguridad para el paciente radiológico. 3.- Personalizar en el Técnico de Radiología el rol competencial - participativo en la gestión de los datos de dosis. Radimetrics y Certegra. Programa de Gestión de Dosis en Hospital Nuestra Señora del Rosario, Madrid. Reportaje (enero 2016) en Hospital Nuestra Señora del Rosario (http://www.hospitalrosario.es) con el Radiólogo Eliseo Vañó y el TER Pedro Abajo, responsables del programa de Gestión y Control de Dosis de Radiología, usando la plataforma Certegra (para Dosis de Contraste) y Plataforma Radimetrics (para Gestión y Control de Dosis Radiológica).
  • 13. Radimetrics y Certegra. Programa de Gestión de Dosis en Hospital Nuestra Señora del Rosario, Madrid.
  • 14. Radimetrics y Certegra. Programa de Gestión de Dosis en Hospital Nuestra Señora del Rosario, Madrid. -El criterio más aceptado es proponer como NRD, la dosis correspondiente al percentil 75. Es decir: Dosis por debajo de la cual, se mantienen el 75% de un tipo de estudios determinado para una técnica concreta y un grupo de pacientes standard, y que obtienen imagen de suficiente calidad. - Todo Protocolizado. Estandarizado entre Radiólogos y TER. - Análisis continuo desde el primer control.
  • 15. 2.-Modelos software tecnológicos Control / Gestión de Datos de Dosis ● Control y gestiona las dosis de radiación emitidas por todos los equipos digitales a los que esté conectado, independientemente del fabricante. ● Toda la imagen debe ser obtenida de forma digital o tener sistemas de digitalización mediante tecnología CR. ● El programa Informático elabora informe dosimétrico y avisa a responsables de la protección radiológica del centro hospitalario si en alguno de los equipos de rayos X conectados se superan los índices de radiación establecidos en vigentes protocolos nacionales de control de dosis a pacientes. ● Los profesionales podrán conocer en cualquier momento el historial de exposición del paciente y decidir en base a ella qué tipo de pruebas son recomendables para cada paciente (Indicación en interconsulta) ● Los sistemas digitales compatibles han de disponer de conectividad MPPS (Modality Performed Procedure Step) o SR (Structured Reporting). ● También se plantea la incorporación de cámaras de ionización de transmisión para la medida de la dosis.
  • 16. 2.-Modelos software tecnológicos Control / Gestión de Datos de Dosis Radimetrics
  • 17. 2.-Modelos software tecnológicos Control / Gestión de Datos de Dosis Dose Watch (GE Healthcare)
  • 18. 2.-Modelos software tecnológicos Control / Gestión de Datos de Dosis Dose Wise (Philips Healthcare)
  • 19. Cataluña registrará la cantidad de radiación utilizada en las pruebas de diagnóstico por imagen ¿Para qué?
  • 20. 4.- Seguridad Radiológica, investigación en daño biológico y Radiobiología, Mapas de Riesgos y gestión de eventos adversos para integrarlos en la Big Data de Radiología. ● TC en pediatría: Cuantificar el riesgo… tiene sus riesgos (D. Manuel Vilches. 02/09/2015. SmartExposure) ● Los mapas de Riesgos en Radiología son de los más antiguos. ● La radiación en el ADN puede actuar de manera indirecta produciendo radicales libres, o de forma directa lesionando el ADN.Por lo tanto, tendremos que gestionar BIG DATA por Control de Dosis ● ¿Contraste? No se ha incluído en Cálculo del riesgo al daño del DNA. Sabemos sus efectos nefrotóxicos y citotóxicos de contraste. Adding contrast to CT doubles DNA damage from radiation radiología , de junio de 2015, Vol. 275:. 3, pp 692-697. Para medir el daño en el ADN, los investigadores utilizaron un microscopio de fluorescencia. aumenta claramente la cantidad de linfocitos periféricos daño por radiación ADN
  • 21. Qué hacer: Protección radiológica: ALARA + Optimización 1. Optimización de las RRII en RXD pediátrico 2. CT: Modulación de la corriente de (mA) según la atenuación zona explorada / mejorar Centrajes y Limitar el volumen de exploración. 3. Conocer manejo de equipos de Control y Gestión. 4. Conocimiento de modelos de Optimización + Guías de Indicación Y actualizar información y tener Referencias….
  • 22. ● “Is your imaging EUROSAFE?”. Proyecto ESR para mejorar la protección radiológica. Encuestas y Guías Grupos de pacientes son actores en la campaña: comunicación con el paciente sobre la protección radiológica. ● Información y Formación de profesionales radiología: radiólogos y técnicos ● Información y Formación de profesionales médicos solicitantes ● Información a pacientes www.eurosafeimaging.org ● “Image Gently” de la Alliance for Radiation in Pediatric Imaging. Integra sociedades radiológicas pediátricas americanas ● “Image Wisely” para adultos
  • 23. ● Inforradiología.org (SERAM) ● http://smartexposure.es (Protección Radiologica. Bayer) ● Niveles de Referencia de Dosis (NRD) (1999) Guía PROTECCIÓN RADIOLOGICA- 109. Guía sobre los niveles de referencia para diagnóstico (NRD) en las exposiciones médicas. En medicina nuclear de diagnóstico, los NRD expresan actividades administradas (MBq) en lugar de dosis absorbidas. ○ elaborada por un grupo de expertos sanitarios. ○ no es vinculante. ○ trata de facilitar la aplicación de la DEM (Directivas sobre exposiciones médicas)(ultima revisión 97/43/ Euratom) ● Documento ‘Unidad asistencial de diagnóstico y tratamiento por la imagen Estándares y recomendaciones de calidad’. Publicado en 2013 dentro del programa Informes, estudios e investigación. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad