Se ha denunciado esta presentación.
Utilizamos tu perfil de LinkedIn y tus datos de actividad para personalizar los anuncios y mostrarte publicidad más relevante. Puedes cambiar tus preferencias de publicidad en cualquier momento.

La stampa 3D applicata al settore medicale: questioni giuridiche ed etiche

213 visualizaciones

Publicado el

a cura dell'Avv. Maria Livia Rizzo

Publicado en: Educación
  • Inicia sesión para ver los comentarios

  • Sé el primero en recomendar esto

La stampa 3D applicata al settore medicale: questioni giuridiche ed etiche

  1. 1. LA STAMPA 3D APPLICATA AL SETTORE MEDICALE: QUESTIONI GIURIDICHE ED ETICHE L a w   &   T e c h n o l o g y   P h D C I R S F I D   ­   U n i v e r s i t à   d i   B o l o g n a Avv. Maria Livia Rizzo
  2. 2. ESTREMA COMPLESSITÀ ESTREMA CUSTOMIZZAZIONE
  3. 3. 3 D P R I N T I N G E M E D I C I N A MODELLI ANATOMICI DISPOSITIVI MEDICI BIOPRINTING
  4. 4. MODELLIANATOMICI
  5. 5. CONSENSO INFORMATO RIDUZIONE DEL CONTENZIOSO
  6. 6. Il consenso è informato quando è preceduto da un'informazione dettagliata e adeguata al grado di comprensione dell'avente diritto sia nei contenuti sia nei modi di presentazione e rappresentazione della realtà biologica. ZAGRA et al. "Medicina legale orientata per problemi", 2011
  7. 7. CONSERVAZIONE DELLE REPLICHE A FINI PROBATORI
  8. 8. DALLA DEMATERIALIZZAZIONE ALLA RIMATERIALIZZAZIONE
  9. 9. S T A M P A 3 D Acquisizione dell'immagine Software di segmentazione File in formato .stl Stampa del modello Planning preoperatorio Intervento chirurgico P R O C E D I M E N T O
  10. 10. RI - DEMATERIALIZZAZIONE
  11. 11. DISPOSITIVI MEDICI
  12. 12. DISPOSITIVI MEDICI SU MISURA DIRETTIVA CE 93/42 – D. LGS. 46/97 “qualsiasi dispositivo fabbricato appositamente sulla base della prescrizione scritta di un medico debitamente qualificato e indicante, sotto la responsabilità del medesimo, le caratteristiche di progettazione e destinato ad essere utilizzato solo per un determinato paziente”
  13. 13. R E S P O N S A B I L I T À MEDICO: caratteristiche di progettazione FABBRICANTE: caratteristiche tecniche DIRETTIVA CE 93/42 – D. LGS. 46/97 D M   S U M I S U R A
  14. 14. STAMPANTE 3D INTERNA ALLA STRUTTURA SANITARIA La struttura sanitaria diventa fabbricante?
  15. 15. DM E MAKERS produzione fuori controllo
  16. 16. D M   E   M A R K E T P L A C E
  17. 17. FABLAB DM e
  18. 18. T u t e l a c o n t r a t t u a l e m e d i a n t e c l a u s o l e d i e s o n e r o d a r e s p o n s a b i l i t à quali tutele? Sanzioni fino a 128.400 € per chi immette in commercio o mette in servizio dispositivi medici non conformi
  19. 19. N E W P R O P O S A L O N M E D I C A L D E V I C E S R E G U L A T I O N
  20. 20. New & Emerging Technologies WG
  21. 21. ADDITIVE MANUFACTURING OF MEDICAL DEVICES OCTOBER 8 - 9, 2014 FDA WHITE OAK CAMPUS PUBLIC WORKSHOP An interactive discussion on the technical considerations of 3D printing
  22. 22. PRE - PRINTING material chemistry, physical properties... 1 PRINTING software used, additional machining... 2 POST - PRINTING sterilization, biocompatibility, verification... 3 MAIN TOPICS
  23. 23. AM DEVICES DRAFT GUIDANCE FDA
  24. 24. La BIOLOGIA SINTETICA si occupa della creazione artificiale di nuovi organismi viventi (capaci di riprodursi) basandosi sulle proposizioni teoriche della biologia dei sistemi per riprodurre artificialmente alcune delle fasi ontologiche del vivente e di isolare/trasferire/sintetizzare singole parti costitutive del vivente tra diversi organismi (già) viventi). Redi CA, Monti M. Syntethic biology: from description of, to the synthesis of livings
  25. 25. BIOPRINTING
  26. 26. SPERIMENTAZIONE FARMACOLOGICA
  27. 27. ORGANI E TESSUTI BIOSTAMPATI
  28. 28. COME REGOLAMENTARE? INAPPLICABILE AL BIOPRINTING
  29. 29. NUMEROSI SOGGETTI COINVOLTI
  30. 30. QUALE QUALIFICAZIONE GIURIDICA PER TESSUTI E ORGANI BIOSTAMPATI?
  31. 31. NET WG MARCH 25, 2014 ADVANCED THERAPHY MEDICINAL PRODUCTS final report
  32. 32. OCCHIO BIONICO (MHOX) C U R A P E R M A L A T T I E E T R A U M I D E L L A V I S T A P O T E N Z I A M E N T O V I S I V O F I N O A 1 5 / 1 0 A T T I V A Z I O N E F I L T R I C O L L E G A M E N T O A L W I - F I P E R L A R E G I S T R A Z I O N E E L A C O N D I V I S I O N E D I E S P E R I E N Z E V I S I V E D I R E A L T À A U M E N T A T A
  33. 33. EVERYTHING WILL CHANGE WHEN YOU CAN MAKE ANYTHING John Hornick
  34. 34. Grazie marialivia.rizzo@unibo.it marialiviarizzo.com Avv. Maria Livia Rizzo

×