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"No todo lo que cuenta puede ser cuantificado, y no todo lo que puede ser
cuantificado cuenta" Albert Einstein
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
PRÁCTICA N° BF.9.01-05
I. DATOS INFORMATIVOS
ESTUDIANTES: Jorge Moises Magallanes Medina
DOCENTE: BQF. Carlos García G.
NIVEL: Noveno Semestre “A” CARRERA: Bioquímica y Farmacia
FECHA DE REALIZACIONDE LA PRÁCTICA: 12/12/2017
FECHA DE ENTREGA DE LA PRÁCTICA:14/12/17
TITULO DE LA PRÁCTICA:
EVALUACION Y CONTROL DE CALIDAD DE UNA FORMA FARMACÉUTICA
SOLIDA DIPIRONA (NOVALGINA)
DATOS DEL MEDICAMENTO
IBUPROFENO GENÉRICO
 Nombre Comercial: Novalgina
 Principio activo: Dipirona
 Laboratorio Fabricante: Sanofi
 Forma farmacéutica: Solida
 Concentración de principio activo: 500 mg
II. OBJETIVO
Realizar el control de calidad de la Dipirona (Novalgina) en una forma farmacéutica sólida.
10
CALIFICACIÓN
"No todo lo que cuenta puede ser cuantificado, y no todo lo que puede ser
cuantificado cuenta" Albert Einstein
Comprobar si el fármaco que es utilizado para el control de calidad está bajo los parámetros
referenciales establecidos en la farmacopea.
III. FUNDAMENTO
La dipirona (metamizol) es un analgésico y antipirético del grupo de las pirazolonas; se considera
un derivado soluble de la aminopirina, y comparte con ésta sus riesgos de toxicidad; entre ellos, la
posibilidad de causar agranulocitosis. Se ha considerado que su efecto analgésico también depende
de una acción central, además de su efecto periférico. Por otro lado, relaja y reduce la actividad del
músculo liso gastrointestinal y uterino. La dipirona se absorbe bien después de administración oral,
y sus concentraciones plasmáticas alcanzan cifras máximas entre los 30 y 120 min. Puede aplicarse
por vía intramuscular o intravenosa. Tiene una vida media biológica de 8 a 10 h. Su unión a
proteínas plasmáticas es discreta, se metaboliza rápidamente en el hígado, donde se transforma
hasta convertirse en 4-metilaminoantipirina y en 4-aminoantipirina, metabolitos activos que se
eliminan por la orina.
IV. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS
 Acidez y alcalinidad
MATERIALES SUSTANCIA EQUIPO MEDICAMENTO
2 Vasos de
precipitación
Agua libre de CO2 Cocineta Dipirona(Novalgina)
Varilla de vidrio Fenolftaleína Balanza Analítica
Bureta Hidróxido de sodio
al 0.02 N
Soporte universal
Espátula
Pipeta
Balón volumetrico
Otros
Guantes
Mascarilla
Gorro
Mandil
 Color – Tamaño – Textura –Forma
MATERIALES MEDICAMENTO
 Regla
 Guantes, mascarilla, gorro y bata.
 Navalgina/Dipirona
 Ensayo de Reacción con Agua
 MATERIALE
S
 EQUIP
OS
 SUSTAN
CIAS
 MEDICAMEN
TO
"No todo lo que cuenta puede ser cuantificado, y no todo lo que puede ser
cuantificado cuenta" Albert Einstein
 Mortero  Balanza
analítica
 Agua
oxigenada
 Comprimidos
Novalgina
(Dipirona)
 Gradilla
 Tubos de
ensayo
 Guantes, bata,
mascarilla,
cofia,
 Ensayo a la llama
MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO
 Mechero
 Espátula
 Vaso de
precipitación
 Mortero
 Guantes,
mascarilla, gorro y
bata.
 Campana de
gases
 Dipirona (Novalgina)
 pH
MATERIALES MUESTRA SUSTANCIAS EQUIPOS
2vasos de
precipitaci
ón
1 agitador
Novalgina Agua libre
de CO2
pH-metro
 Perdida de secado
MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO
 Capsula de
porcelana.
 Guantes.
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Estufa.
 Balanza
analítica.
 Comprimido
(Dipirona).
 Disolución
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Mortero  Cocineta  Agua  Comprimidos
"No todo lo que cuenta puede ser cuantificado, y no todo lo que puede ser
cuantificado cuenta" Albert Einstein
 Agitador
 Vaso de
precipitación de
40 mL
OTROS
 Guantes
 Mascarilla
 Mandil
 Zapatones y
cofia
 Balanza
analítica
destilada de Novalgina
 Valoración
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Soporte
universal
 Pipetas
 Bureta
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza
analítica
 Campana de
extracción
 HCl 0.1N
 Yodo 0.1N
 300mg de
dipirona
V. INSTRUCCIONES
 Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.
 Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios
innecesarios para el trabajo que se esté realizando.
 Llevar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla, cofia,
zapatones, gafas.
 Utilizar la campana de extracción de gases siempre que sea necesario.
VI. PROCEDIMIENTO
Acidez y alcalinidad
1. Limpiar el mesón de trabajo y tener a mano todos los materiales a utilizarse.
2. Pesar 2 g de muestra.
3. Diluir en 40 ml de agua libre de CO2
4. Añadimos 3 gotas de fenolftaleína (no se debe producir color rosado)
5. Titular con solución de NaOH 0.02 N hasta que vire color rosado.
6. Nota: No debe consumirse más de 0,1 ml de NaOH 0.02 N
Color – Tamaño – Textura –Forma
"No todo lo que cuenta puede ser cuantificado, y no todo lo que puede ser
cuantificado cuenta" Albert Einstein
1. Medir con una regla el tamaño del comprimido.
2. Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una guía de formas
de comprimidos.
3. Observar el color y la textura de los comprimidos.
Ensayo de Reacción con Agua
1. Pesar comprimidos de Dipirona y obtener el peso promedio.
2. Triturar los comprimidos hasta pulverizados.
3. Pesar 0.5mg de muestra.
4. Trasvasar la cantidad pesada en un tubo de ensayo.
5. Añadir 1mL de agua oxigenada concentrada.
Ensayo a la llama
1. Triturar un comprimido de Dipirona (Novalgina).
2. Diluir en un vaso de precipitación el polvo con unas cuantas gotas de ácido
clorhídrico concentrado.
3. Tomar una pequeña parte de la muestra en la espátula y flamear en la llama.
4. Se observa un color amarillo intenso.
pH
1. Preparamos elagua libre de CO2
2. Trituramos la muestra y pesamos 1g de Novalgina.
3. Con el agua fría mezclamos
4. Calibramos el pH -metro con los Buffer
5. Determinamos el pH de la solución.
Perdida de secado
1. Pesar en la balanza analítica 3 tabletas de novalgina en papel aluminio y anotar el peso
obtenido.
2. Pesar la capsula de porcelana vacía y anotar su peso.
3. Sumar los valores obtenidos.
4. Llevar a la estufa a 100 ºC, durante 4 horas para su desecación.
5. Transcurridas las 4 horas, sacar la muestra y pesar en una balanza analítica de manera que
obtendremos el peso de la desecación.
Disolución
1. Pesar 2.0 g de muestra (Novalgina) en la balanza analítica.
2. Calentar 40 mL de agua destilada (ó libre de CO2) y luego dejar enfriar.
3. Disolver los 2.0 g de muestra en 40 mL de agua libre de dióxido de carbono.
Valoración
1. Preparar elreactivo de trabajo
2. Pesar 300mg de principio activo
"No todo lo que cuenta puede ser cuantificado, y no todo lo que puede ser
cuantificado cuenta" Albert Einstein
3. Diluir con 20ml de HCl
4. Titular con solución de yodo hasta el cambio de coloración a amarillo pajizo
VII. GRAFICOS
 Acidez y alcalinidad
PREPARACIONDEL NaOH al 0.02 N
 Color – Tamaño – Textura –Forma
Pesar 2 gr de la
muestra
Diluir 40 ml de agua
libre de CO₂ en la
muestra.
Agregar 3 gotas de
fenoltaleina
Luego agitamos la
muestra
Titulamos con NaOH A
0.02 N
Nos dio un color rosado.
"No todo lo que cuenta puede ser cuantificado, y no todo lo que puede ser
cuantificado cuenta" Albert Einstein
 Ensayo de Reacción con Agua
 Ensayo a la llama
COMPRIMIDO (NOVALGINA) DIPIRONA
Pesado de muestra. Añadir 1mL H2O2
Resultado.
"No todo lo que cuenta puede ser cuantificado, y no todo lo que puede ser
cuantificado cuenta" Albert Einstein
 pH
 Perdida de secado
"No todo lo que cuenta puede ser cuantificado, y no todo lo que puede ser
cuantificado cuenta" Albert Einstein
 Disolucion
GRÁFICOS
Peso de los
comprimidos Peso de la capsula
Peso capsula con
muestra
Ingreso a la estufa Despues de la estufa Peso final
1. Triturar en
el mortero los
comprimidos
de novalgina.
4. Resultado final.
2. Pesar 2.0 g de
muestra
(novalgina).
3. Disolver los g de
muestra en el
disolvente (agua
libre de CO2).
"No todo lo que cuenta puede ser cuantificado, y no todo lo que puede ser
cuantificado cuenta" Albert Einstein
 Valoración
VIII. CÁLCULOS
Ensayo de Reacción con Agua
PESO DE 6 COMPRIMIDOS NOVALGINA (DIPIRONA)
3.3216
6
= 𝟎. 𝟓𝟓𝟑𝟔𝐠 Peso promedio
0.5mg
1g
1000mg
= 𝟎. 𝟎𝟎𝟎𝟓𝐠
Perdida de secado
DETERMINACION DE HUMEDAD
 Peso de la capsula con muestra antes de la estufa: 83,070 g
 Peso de la capsula con muestra después de la estufa:82,152 g
 Peso total: 0.918 g
1 0.5545g
2 0.5356g
3 0.5532g
4 0.5535g
5 0.5608g
6 0.5640g
"No todo lo que cuenta puede ser cuantificado, y no todo lo que puede ser
cuantificado cuenta" Albert Einstein
𝑥 = −
83.070 𝑔
82.152 𝑔
𝟎. 𝟗𝟏𝟖 𝒈
83.07 g 100%
0.918 g X
X= 1.105 % HUMEDAD
Valoración
Consumo práctico: 11ml de yodo
Conc. P.A.: 500 mg
Consumo Teórico (CT): ?
Porcentaje Teorico (PR): ?
Consumo Real (CR): ?
Porcentaje Real (PR): ?
Equivalente: 1 mL de yodo es igual a 16.67mg de Principio activo
K: 1.0075
1. Consumo teórico
1 ml yodo 16.67 mg p.a
X 300 mg p.a.
X = 17.99ml
2. Porcentaje teórico
1 ml yodo 16.67 mg p.a
17.99mlyodo x
X = 299.89 mg p.a.
300 mg p.a. 100 %
299.89 mg p.a. x
X = 99.96 %
3. Consumo Real
Consumo real = 11 ml x 1.0075 = 11.08ml
5. Porcentaje Real
1 mL yodo 16.67 mg p.a
11.08 mL p.a. x
X = 184.74 mg p.a.
300 mg p.a. 100 %
184.74 mg p.a. x
X = 61.58 %
"No todo lo que cuenta puede ser cuantificado, y no todo lo que puede ser
cuantificado cuenta" Albert Einstein
IX. CUADRO DE RESULTADOS
 Acidez y alcalinidad
Mediante en la práctica obtuvimos un color rosado pálido y no pasar más de 0,1 ml de NaOH.
 Color – Tamaño – Textura –Forma
Color Blanco
Tamaño 1.6 cm
Forma Cápsula
Textura Lisa
 Ensayos de Reacción con Agua Oxigenada
Disolución sin reacción.
 Ensayo a la llama
Coloración amarilla intensa.
 pH
pH 8.38
 Perdida de secado
Valor de referencia: no mayor de 5.3% de humedad de su peso.
El porcentaje de humedad presente en los comprimidos de dipirona (Novalgina) fue de 1.105% de
humedad, lo cual nos indica que el productos se encuentra en buen estado y se encuentra dentro del
parámetro de calidad establecidos para su farmacopea Argentina.
"No todo lo que cuenta puede ser cuantificado, y no todo lo que puede ser
cuantificado cuenta" Albert Einstein
 Disolución
La muestra de Novalgina logró un porcentaje de disolución de un 70 % en un tiempo de 1 minuto y
32 segundos, en 40 ml de disolvente (agua exenta de CO2), y no se pudo disolver más, ya que se
sobresaturó el medio, debido a que la Farmacopea recomienda trabajar con la cantidad entes
mencionada de disolvente.
 Valoración
Mediante en el ensayo de obtuvo un 61,58% no cumple con los valores establecidos en la
Farmacopea
X. OBSERVACIONES
 Al momento de pesar la muestra, pesar con exactitud, de lo contrario tendremos resultados
erróneos.
 Durante la titulación hay que tener muy cuenta con la coloración y los resultados y que
obtuvimos un 61,58 donde en la Farmacopea Argentina tiene un rango de 99, 9 hasta
103%.
XI. CONCLUSIONES
Mediante la realización de la práctica nos permitió realizar la evaluación y control de calidad del
comprimido ya que se realizaron diferentes ensayos teniendo en cuenta como principio activo la
dipirona con una concentración de 500 mg nos permito ampliar nuestros conocimientos.
XII. RECOMENDACIONES
 Tener limpia la mesa de trabajo.
 Usar la debida protección de seguridad como guantes, mascarillas, zapatones y bata de
laboratorio.
 Siempre lavar los materiales con agua destilada.
 Usar las debidas precauciones con los equipos.
XIII. CUESTIONARIO
1. ¿Cuáles son los nombres comerciales de la Dipirona?
 Novalgina
 Unibios
 Nolotil
 Metamizol
 Antalgina
2. ¿Cuál es el principio activo?
Metamizol sódico
"No todo lo que cuenta puede ser cuantificado, y no todo lo que puede ser
cuantificado cuenta" Albert Einstein
3. ¿Cuáles son las reaccionesadversas de la Novalgina (dipirona)?
XIV. BIBLIOGRAFIA
DIPIRONA. (13 DE 12 de 2017). Obtenido de https://es.wikipedia.org/wiki/ Dipirona
Oliguria o Anuria
Proteinuria y
nefritis intersticial
Broncospasmo
Urticaria
Erupciones
exantematicas
"No todo lo que cuenta puede ser cuantificado, y no todo lo que puede ser
cuantificado cuenta" Albert Einstein
Vidal Vademecum. (2015). Vademecum. Recuperado el13 de Diciembre de 2017, de
https://www.vademecum.es/principios-activos-Dipirona a12aa03
ANEXOS
"No todo lo que cuenta puede ser cuantificado, y no todo lo que puede ser
cuantificado cuenta" Albert Einstein
Farmacopea Argentina
Farmacopea española 2 edicion
"No todo lo que cuenta puede ser cuantificado, y no todo lo que puede ser
cuantificado cuenta" Albert Einstein
FIRMA DE RESPONSABILIDAD
Jorge Moises Magallanes Medina
C.I. 070642596-4

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Practica 5 novalgina

  • 1. "No todo lo que cuenta puede ser cuantificado, y no todo lo que puede ser cuantificado cuenta" Albert Einstein UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS PRÁCTICA N° BF.9.01-05 I. DATOS INFORMATIVOS ESTUDIANTES: Jorge Moises Magallanes Medina DOCENTE: BQF. Carlos García G. NIVEL: Noveno Semestre “A” CARRERA: Bioquímica y Farmacia FECHA DE REALIZACIONDE LA PRÁCTICA: 12/12/2017 FECHA DE ENTREGA DE LA PRÁCTICA:14/12/17 TITULO DE LA PRÁCTICA: EVALUACION Y CONTROL DE CALIDAD DE UNA FORMA FARMACÉUTICA SOLIDA DIPIRONA (NOVALGINA) DATOS DEL MEDICAMENTO IBUPROFENO GENÉRICO  Nombre Comercial: Novalgina  Principio activo: Dipirona  Laboratorio Fabricante: Sanofi  Forma farmacéutica: Solida  Concentración de principio activo: 500 mg II. OBJETIVO Realizar el control de calidad de la Dipirona (Novalgina) en una forma farmacéutica sólida. 10 CALIFICACIÓN
  • 2. "No todo lo que cuenta puede ser cuantificado, y no todo lo que puede ser cuantificado cuenta" Albert Einstein Comprobar si el fármaco que es utilizado para el control de calidad está bajo los parámetros referenciales establecidos en la farmacopea. III. FUNDAMENTO La dipirona (metamizol) es un analgésico y antipirético del grupo de las pirazolonas; se considera un derivado soluble de la aminopirina, y comparte con ésta sus riesgos de toxicidad; entre ellos, la posibilidad de causar agranulocitosis. Se ha considerado que su efecto analgésico también depende de una acción central, además de su efecto periférico. Por otro lado, relaja y reduce la actividad del músculo liso gastrointestinal y uterino. La dipirona se absorbe bien después de administración oral, y sus concentraciones plasmáticas alcanzan cifras máximas entre los 30 y 120 min. Puede aplicarse por vía intramuscular o intravenosa. Tiene una vida media biológica de 8 a 10 h. Su unión a proteínas plasmáticas es discreta, se metaboliza rápidamente en el hígado, donde se transforma hasta convertirse en 4-metilaminoantipirina y en 4-aminoantipirina, metabolitos activos que se eliminan por la orina. IV. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS  Acidez y alcalinidad MATERIALES SUSTANCIA EQUIPO MEDICAMENTO 2 Vasos de precipitación Agua libre de CO2 Cocineta Dipirona(Novalgina) Varilla de vidrio Fenolftaleína Balanza Analítica Bureta Hidróxido de sodio al 0.02 N Soporte universal Espátula Pipeta Balón volumetrico Otros Guantes Mascarilla Gorro Mandil  Color – Tamaño – Textura –Forma MATERIALES MEDICAMENTO  Regla  Guantes, mascarilla, gorro y bata.  Navalgina/Dipirona  Ensayo de Reacción con Agua  MATERIALE S  EQUIP OS  SUSTAN CIAS  MEDICAMEN TO
  • 3. "No todo lo que cuenta puede ser cuantificado, y no todo lo que puede ser cuantificado cuenta" Albert Einstein  Mortero  Balanza analítica  Agua oxigenada  Comprimidos Novalgina (Dipirona)  Gradilla  Tubos de ensayo  Guantes, bata, mascarilla, cofia,  Ensayo a la llama MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO  Mechero  Espátula  Vaso de precipitación  Mortero  Guantes, mascarilla, gorro y bata.  Campana de gases  Dipirona (Novalgina)  pH MATERIALES MUESTRA SUSTANCIAS EQUIPOS 2vasos de precipitaci ón 1 agitador Novalgina Agua libre de CO2 pH-metro  Perdida de secado MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO  Capsula de porcelana.  Guantes.  Mascarilla  Gorro  Mandil  Estufa.  Balanza analítica.  Comprimido (Dipirona).  Disolución MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO  Mortero  Cocineta  Agua  Comprimidos
  • 4. "No todo lo que cuenta puede ser cuantificado, y no todo lo que puede ser cuantificado cuenta" Albert Einstein  Agitador  Vaso de precipitación de 40 mL OTROS  Guantes  Mascarilla  Mandil  Zapatones y cofia  Balanza analítica destilada de Novalgina  Valoración MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO  Vaso de precipitación  Soporte universal  Pipetas  Bureta  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil  Balanza analítica  Campana de extracción  HCl 0.1N  Yodo 0.1N  300mg de dipirona V. INSTRUCCIONES  Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.  Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios innecesarios para el trabajo que se esté realizando.  Llevar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla, cofia, zapatones, gafas.  Utilizar la campana de extracción de gases siempre que sea necesario. VI. PROCEDIMIENTO Acidez y alcalinidad 1. Limpiar el mesón de trabajo y tener a mano todos los materiales a utilizarse. 2. Pesar 2 g de muestra. 3. Diluir en 40 ml de agua libre de CO2 4. Añadimos 3 gotas de fenolftaleína (no se debe producir color rosado) 5. Titular con solución de NaOH 0.02 N hasta que vire color rosado. 6. Nota: No debe consumirse más de 0,1 ml de NaOH 0.02 N Color – Tamaño – Textura –Forma
  • 5. "No todo lo que cuenta puede ser cuantificado, y no todo lo que puede ser cuantificado cuenta" Albert Einstein 1. Medir con una regla el tamaño del comprimido. 2. Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una guía de formas de comprimidos. 3. Observar el color y la textura de los comprimidos. Ensayo de Reacción con Agua 1. Pesar comprimidos de Dipirona y obtener el peso promedio. 2. Triturar los comprimidos hasta pulverizados. 3. Pesar 0.5mg de muestra. 4. Trasvasar la cantidad pesada en un tubo de ensayo. 5. Añadir 1mL de agua oxigenada concentrada. Ensayo a la llama 1. Triturar un comprimido de Dipirona (Novalgina). 2. Diluir en un vaso de precipitación el polvo con unas cuantas gotas de ácido clorhídrico concentrado. 3. Tomar una pequeña parte de la muestra en la espátula y flamear en la llama. 4. Se observa un color amarillo intenso. pH 1. Preparamos elagua libre de CO2 2. Trituramos la muestra y pesamos 1g de Novalgina. 3. Con el agua fría mezclamos 4. Calibramos el pH -metro con los Buffer 5. Determinamos el pH de la solución. Perdida de secado 1. Pesar en la balanza analítica 3 tabletas de novalgina en papel aluminio y anotar el peso obtenido. 2. Pesar la capsula de porcelana vacía y anotar su peso. 3. Sumar los valores obtenidos. 4. Llevar a la estufa a 100 ºC, durante 4 horas para su desecación. 5. Transcurridas las 4 horas, sacar la muestra y pesar en una balanza analítica de manera que obtendremos el peso de la desecación. Disolución 1. Pesar 2.0 g de muestra (Novalgina) en la balanza analítica. 2. Calentar 40 mL de agua destilada (ó libre de CO2) y luego dejar enfriar. 3. Disolver los 2.0 g de muestra en 40 mL de agua libre de dióxido de carbono. Valoración 1. Preparar elreactivo de trabajo 2. Pesar 300mg de principio activo
  • 6. "No todo lo que cuenta puede ser cuantificado, y no todo lo que puede ser cuantificado cuenta" Albert Einstein 3. Diluir con 20ml de HCl 4. Titular con solución de yodo hasta el cambio de coloración a amarillo pajizo VII. GRAFICOS  Acidez y alcalinidad PREPARACIONDEL NaOH al 0.02 N  Color – Tamaño – Textura –Forma Pesar 2 gr de la muestra Diluir 40 ml de agua libre de CO₂ en la muestra. Agregar 3 gotas de fenoltaleina Luego agitamos la muestra Titulamos con NaOH A 0.02 N Nos dio un color rosado.
  • 7. "No todo lo que cuenta puede ser cuantificado, y no todo lo que puede ser cuantificado cuenta" Albert Einstein  Ensayo de Reacción con Agua  Ensayo a la llama COMPRIMIDO (NOVALGINA) DIPIRONA Pesado de muestra. Añadir 1mL H2O2 Resultado.
  • 8. "No todo lo que cuenta puede ser cuantificado, y no todo lo que puede ser cuantificado cuenta" Albert Einstein  pH  Perdida de secado
  • 9. "No todo lo que cuenta puede ser cuantificado, y no todo lo que puede ser cuantificado cuenta" Albert Einstein  Disolucion GRÁFICOS Peso de los comprimidos Peso de la capsula Peso capsula con muestra Ingreso a la estufa Despues de la estufa Peso final 1. Triturar en el mortero los comprimidos de novalgina. 4. Resultado final. 2. Pesar 2.0 g de muestra (novalgina). 3. Disolver los g de muestra en el disolvente (agua libre de CO2).
  • 10. "No todo lo que cuenta puede ser cuantificado, y no todo lo que puede ser cuantificado cuenta" Albert Einstein  Valoración VIII. CÁLCULOS Ensayo de Reacción con Agua PESO DE 6 COMPRIMIDOS NOVALGINA (DIPIRONA) 3.3216 6 = 𝟎. 𝟓𝟓𝟑𝟔𝐠 Peso promedio 0.5mg 1g 1000mg = 𝟎. 𝟎𝟎𝟎𝟓𝐠 Perdida de secado DETERMINACION DE HUMEDAD  Peso de la capsula con muestra antes de la estufa: 83,070 g  Peso de la capsula con muestra después de la estufa:82,152 g  Peso total: 0.918 g 1 0.5545g 2 0.5356g 3 0.5532g 4 0.5535g 5 0.5608g 6 0.5640g
  • 11. "No todo lo que cuenta puede ser cuantificado, y no todo lo que puede ser cuantificado cuenta" Albert Einstein 𝑥 = − 83.070 𝑔 82.152 𝑔 𝟎. 𝟗𝟏𝟖 𝒈 83.07 g 100% 0.918 g X X= 1.105 % HUMEDAD Valoración Consumo práctico: 11ml de yodo Conc. P.A.: 500 mg Consumo Teórico (CT): ? Porcentaje Teorico (PR): ? Consumo Real (CR): ? Porcentaje Real (PR): ? Equivalente: 1 mL de yodo es igual a 16.67mg de Principio activo K: 1.0075 1. Consumo teórico 1 ml yodo 16.67 mg p.a X 300 mg p.a. X = 17.99ml 2. Porcentaje teórico 1 ml yodo 16.67 mg p.a 17.99mlyodo x X = 299.89 mg p.a. 300 mg p.a. 100 % 299.89 mg p.a. x X = 99.96 % 3. Consumo Real Consumo real = 11 ml x 1.0075 = 11.08ml 5. Porcentaje Real 1 mL yodo 16.67 mg p.a 11.08 mL p.a. x X = 184.74 mg p.a. 300 mg p.a. 100 % 184.74 mg p.a. x X = 61.58 %
  • 12. "No todo lo que cuenta puede ser cuantificado, y no todo lo que puede ser cuantificado cuenta" Albert Einstein IX. CUADRO DE RESULTADOS  Acidez y alcalinidad Mediante en la práctica obtuvimos un color rosado pálido y no pasar más de 0,1 ml de NaOH.  Color – Tamaño – Textura –Forma Color Blanco Tamaño 1.6 cm Forma Cápsula Textura Lisa  Ensayos de Reacción con Agua Oxigenada Disolución sin reacción.  Ensayo a la llama Coloración amarilla intensa.  pH pH 8.38  Perdida de secado Valor de referencia: no mayor de 5.3% de humedad de su peso. El porcentaje de humedad presente en los comprimidos de dipirona (Novalgina) fue de 1.105% de humedad, lo cual nos indica que el productos se encuentra en buen estado y se encuentra dentro del parámetro de calidad establecidos para su farmacopea Argentina.
  • 13. "No todo lo que cuenta puede ser cuantificado, y no todo lo que puede ser cuantificado cuenta" Albert Einstein  Disolución La muestra de Novalgina logró un porcentaje de disolución de un 70 % en un tiempo de 1 minuto y 32 segundos, en 40 ml de disolvente (agua exenta de CO2), y no se pudo disolver más, ya que se sobresaturó el medio, debido a que la Farmacopea recomienda trabajar con la cantidad entes mencionada de disolvente.  Valoración Mediante en el ensayo de obtuvo un 61,58% no cumple con los valores establecidos en la Farmacopea X. OBSERVACIONES  Al momento de pesar la muestra, pesar con exactitud, de lo contrario tendremos resultados erróneos.  Durante la titulación hay que tener muy cuenta con la coloración y los resultados y que obtuvimos un 61,58 donde en la Farmacopea Argentina tiene un rango de 99, 9 hasta 103%. XI. CONCLUSIONES Mediante la realización de la práctica nos permitió realizar la evaluación y control de calidad del comprimido ya que se realizaron diferentes ensayos teniendo en cuenta como principio activo la dipirona con una concentración de 500 mg nos permito ampliar nuestros conocimientos. XII. RECOMENDACIONES  Tener limpia la mesa de trabajo.  Usar la debida protección de seguridad como guantes, mascarillas, zapatones y bata de laboratorio.  Siempre lavar los materiales con agua destilada.  Usar las debidas precauciones con los equipos. XIII. CUESTIONARIO 1. ¿Cuáles son los nombres comerciales de la Dipirona?  Novalgina  Unibios  Nolotil  Metamizol  Antalgina 2. ¿Cuál es el principio activo? Metamizol sódico
  • 14. "No todo lo que cuenta puede ser cuantificado, y no todo lo que puede ser cuantificado cuenta" Albert Einstein 3. ¿Cuáles son las reaccionesadversas de la Novalgina (dipirona)? XIV. BIBLIOGRAFIA DIPIRONA. (13 DE 12 de 2017). Obtenido de https://es.wikipedia.org/wiki/ Dipirona Oliguria o Anuria Proteinuria y nefritis intersticial Broncospasmo Urticaria Erupciones exantematicas
  • 15. "No todo lo que cuenta puede ser cuantificado, y no todo lo que puede ser cuantificado cuenta" Albert Einstein Vidal Vademecum. (2015). Vademecum. Recuperado el13 de Diciembre de 2017, de https://www.vademecum.es/principios-activos-Dipirona a12aa03 ANEXOS
  • 16. "No todo lo que cuenta puede ser cuantificado, y no todo lo que puede ser cuantificado cuenta" Albert Einstein Farmacopea Argentina Farmacopea española 2 edicion
  • 17. "No todo lo que cuenta puede ser cuantificado, y no todo lo que puede ser cuantificado cuenta" Albert Einstein FIRMA DE RESPONSABILIDAD Jorge Moises Magallanes Medina C.I. 070642596-4