Enjuague bucal nistatina y lidocaina

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Enjuague bucal nistatina y lidocaina

  1. 1. Copyright: Dr. Enrique Alía Formulario magistral ilustrado ENJUAGUE BUCAL DE NI STATINA Y LIDOCAÍNAPRESCRIPCIÓN Nistatina ..…………..…………………….. 10.000000 ui Lidocaína clorhidrato …….…………….…………… 2 g Excipientes suspensión bucal csp ………….. 100 gDISEÑO DE LA FORMULACIÓN La suspensión puede formularse empleando un 1 % decarboximetilcelulosa sódica como agente suspensor y un 0,5 % deTween 20® como humectante. Además se puede añadir un 15 % deglicerina como edulcorante (también actuaría como humectante),un 0,3 % de esencia de menta como saborizante y unas gotas desacarina sódica como edulcorante. Hay que señalar que tanto laglicerina como la esencia tendrían cierto poder conservador de lasuspensión.DESARROLLO DE LA FÓRMULA Nistatina …..……….…………………….. 10.000000 ui Lidocaína clorhidrato ……………………………… 2 g Glicerina ………………………………………………. 15 g Tween 20® …………………………………………. 0,5 g
  2. 2. Copyright: Dr. Enrique Alía Formulario magistral ilustrado Carboximetilcelulosa sódica ……………………. 1 g Esencia de menta ……………..…………………... 0,3 g Sacarina líquida ………………………………… 8 gotas Agua destilada csp ………………………...…….. 100 gFORMA DE ELABORACIÓN Se disuelve la lidocaína en el agua destilada. Se añade lacarboximetilcelulosa sódica y se agita mediante un agitadormagnético regulado a alta velocidad, hasta la formación de unasolución viscosa (tiempo de agitación de al menos 30-40 minutos).Se disuelve el Tween 20® y la esencia de menta en la glicerina. Enun mortero se sitúa la nistatina y se añade la solución glicerinadaanterior, batiendo hasta formar una pasta. Se agrega la soluciónviscosa anterior en pequeñas porciones de unos 5-10 ml, batiendohasta lograr una suspensión homogénea. Finalmente, se agrega lasacarina líquida.1. Agitación en agitador magnético 2. Disolución de la esencia de mentahasta formar una solución viscosa. y del Tween 20® en la glicerina.
  3. 3. Copyright: Dr. Enrique Alía Formulario magistral ilustrado3. Adición de la solución glicerinada 4. Formación de un pasta.sobre la nistatina.5. Adición del líquido viscoso sobre la 6. Suspensión una vez elaborada.nistatina en pequeñas porciones, Adición de la sacarina líquida.batiendo hasta homogeneidad.CARACTERES FÍSICOS Y ORGANOLÉPTICOS La suspensión final una vez agitada es algo viscosa,amarillenta opaca y con sabor a menta dulce. No se observanfenómenos de aglomeración ni de flotación. La redispersabilidad yel tiempo de sedimentación son adecuados.
  4. 4. Copyright: Dr. Enrique Alía Formulario magistral ilustradoENVASADO Y CADUCIDAD Envasar en frasco de cristal topacio de capacidad superiorpara facilitar la agitación antes de usar. Caducidad estimada de unmes.INDICACIONES, ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA La nistatina tiene acción antimicótica y la lidocaína esanestésica. La suspensión está indicada en el tratamiento de lascandidiasis de la lengua y mucosa bucal. Se administra en forma deenjuagues de al menos 1 minuto de duración cada 8 horas. Sedeben realizar tras la higiene bucal.EFECTOS ADVERSOS En algunos casos puede presentarse un ligero escozortransitorio tras el enjuague.ERRORES Y COMENTARIOS EN LA ELABORACIÓN,ETIQUETADO Y DISPENSACIÓN 1. Si no se emplea un humectante pueden aparecer aglomerados de distinto tamaño de nistatina tanto flotando como en el seno del líquido con el consiguiente error en la dosificación de la suspensión. 2. Si no se emplea un correcto viscosizante la nistatina sedimentará rápidamente una vez agitada la suspensión. 3. Es fundamental que figure en el etiquetado: “agitar antes de usar”.
  5. 5. Copyright: Dr. Enrique Alía Formulario magistral ilustrado 4. La ingestión después de realizar el enjuague dependerá de la indicación dada por el médico prescriptor.

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