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 ENJUAGUE BUCAL DE NI STATINA
         Y LIDOCAÍNA



PRESCRIPCIÓN

              Nistatina ..…………..…………………….. 10.000000 ui
              Lidocaína clorhidrato …….…………….…………… 2 g
              Excipientes suspensión bucal csp ………….. 100 g

DISEÑO DE LA FORMULACIÓN

         La suspensión puede formularse empleando un 1 % de
carboximetilcelulosa sódica como agente suspensor y un 0,5 % de
Tween 20® como humectante. Además se puede añadir un 15 % de
glicerina como edulcorante (también actuaría como humectante),
un 0,3 % de esencia de menta como saborizante y unas gotas de
sacarina sódica como edulcorante. Hay que señalar que tanto la
glicerina como la esencia tendrían cierto poder conservador de la
suspensión.


DESARROLLO DE LA FÓRMULA

              Nistatina …..……….…………………….. 10.000000 ui
              Lidocaína clorhidrato ……………………………… 2 g
               Glicerina ………………………………………………. 15 g
               Tween 20® …………………………………………. 0,5 g
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               Carboximetilcelulosa sódica ……………………. 1 g
              Esencia de menta ……………..…………………... 0,3 g
              Sacarina líquida ………………………………… 8 gotas
              Agua destilada csp ………………………...…….. 100 g

FORMA DE ELABORACIÓN

         Se disuelve la lidocaína en el agua destilada. Se añade la
carboximetilcelulosa sódica y se agita mediante un agitador
magnético regulado a alta velocidad, hasta la formación de una
solución viscosa (tiempo de agitación de al menos 30-40 minutos).
Se disuelve el Tween 20® y la esencia de menta en la glicerina. En
un mortero se sitúa la nistatina y se añade la solución glicerinada
anterior, batiendo hasta formar una pasta. Se agrega la solución
viscosa anterior en pequeñas porciones de unos 5-10 ml, batiendo
hasta lograr una suspensión homogénea. Finalmente, se agrega la
sacarina líquida.




1. Agitación en agitador magnético   2. Disolución de la esencia de menta
hasta formar una solución viscosa.   y del Tween 20® en la glicerina.
Copyright: Dr. Enrique Alía                          Formulario magistral ilustrado




3. Adición de la solución glicerinada     4. Formación de un pasta.
sobre la nistatina.




5. Adición del líquido viscoso sobre la   6. Suspensión una vez elaborada.
nistatina en pequeñas porciones,          Adición de la sacarina líquida.
batiendo hasta homogeneidad.


CARACTERES FÍSICOS Y ORGANOLÉPTICOS

         La suspensión final una vez agitada es algo viscosa,
amarillenta opaca y con sabor a menta dulce. No se observan
fenómenos de aglomeración ni de flotación. La redispersabilidad y
el tiempo de sedimentación son adecuados.
Copyright: Dr. Enrique Alía                       Formulario magistral ilustrado



ENVASADO Y CADUCIDAD

         Envasar en frasco de cristal topacio de capacidad superior
para facilitar la agitación antes de usar. Caducidad estimada de un
mes.


INDICACIONES, ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA

         La nistatina tiene acción antimicótica y la lidocaína es
anestésica. La suspensión está indicada en el tratamiento de las
candidiasis de la lengua y mucosa bucal. Se administra en forma de
enjuagues de al menos 1 minuto de duración cada 8 horas. Se
deben realizar tras la higiene bucal.


EFECTOS ADVERSOS

         En algunos casos puede presentarse un ligero escozor
transitorio tras el enjuague.


ERRORES Y COMENTARIOS EN LA ELABORACIÓN,
ETIQUETADO Y DISPENSACIÓN

         1. Si no se emplea un humectante pueden aparecer
              aglomerados de distinto tamaño de nistatina tanto
              flotando como en el seno del líquido con el consiguiente
              error en la dosificación de la suspensión.
         2. Si no se emplea un correcto viscosizante la nistatina
              sedimentará rápidamente una vez agitada la suspensión.
         3. Es fundamental que figure en el etiquetado: “agitar antes
              de usar”.
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         4. La ingestión después de realizar el enjuague dependerá
              de la indicación dada por el médico prescriptor.

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Enjuague bucal nistatina y lidocaina

  • 1. Copyright: Dr. Enrique Alía Formulario magistral ilustrado ENJUAGUE BUCAL DE NI STATINA Y LIDOCAÍNA PRESCRIPCIÓN Nistatina ..…………..…………………….. 10.000000 ui Lidocaína clorhidrato …….…………….…………… 2 g Excipientes suspensión bucal csp ………….. 100 g DISEÑO DE LA FORMULACIÓN La suspensión puede formularse empleando un 1 % de carboximetilcelulosa sódica como agente suspensor y un 0,5 % de Tween 20® como humectante. Además se puede añadir un 15 % de glicerina como edulcorante (también actuaría como humectante), un 0,3 % de esencia de menta como saborizante y unas gotas de sacarina sódica como edulcorante. Hay que señalar que tanto la glicerina como la esencia tendrían cierto poder conservador de la suspensión. DESARROLLO DE LA FÓRMULA Nistatina …..……….…………………….. 10.000000 ui Lidocaína clorhidrato ……………………………… 2 g Glicerina ………………………………………………. 15 g Tween 20® …………………………………………. 0,5 g
  • 2. Copyright: Dr. Enrique Alía Formulario magistral ilustrado Carboximetilcelulosa sódica ……………………. 1 g Esencia de menta ……………..…………………... 0,3 g Sacarina líquida ………………………………… 8 gotas Agua destilada csp ………………………...…….. 100 g FORMA DE ELABORACIÓN Se disuelve la lidocaína en el agua destilada. Se añade la carboximetilcelulosa sódica y se agita mediante un agitador magnético regulado a alta velocidad, hasta la formación de una solución viscosa (tiempo de agitación de al menos 30-40 minutos). Se disuelve el Tween 20® y la esencia de menta en la glicerina. En un mortero se sitúa la nistatina y se añade la solución glicerinada anterior, batiendo hasta formar una pasta. Se agrega la solución viscosa anterior en pequeñas porciones de unos 5-10 ml, batiendo hasta lograr una suspensión homogénea. Finalmente, se agrega la sacarina líquida. 1. Agitación en agitador magnético 2. Disolución de la esencia de menta hasta formar una solución viscosa. y del Tween 20® en la glicerina.
  • 3. Copyright: Dr. Enrique Alía Formulario magistral ilustrado 3. Adición de la solución glicerinada 4. Formación de un pasta. sobre la nistatina. 5. Adición del líquido viscoso sobre la 6. Suspensión una vez elaborada. nistatina en pequeñas porciones, Adición de la sacarina líquida. batiendo hasta homogeneidad. CARACTERES FÍSICOS Y ORGANOLÉPTICOS La suspensión final una vez agitada es algo viscosa, amarillenta opaca y con sabor a menta dulce. No se observan fenómenos de aglomeración ni de flotación. La redispersabilidad y el tiempo de sedimentación son adecuados.
  • 4. Copyright: Dr. Enrique Alía Formulario magistral ilustrado ENVASADO Y CADUCIDAD Envasar en frasco de cristal topacio de capacidad superior para facilitar la agitación antes de usar. Caducidad estimada de un mes. INDICACIONES, ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA La nistatina tiene acción antimicótica y la lidocaína es anestésica. La suspensión está indicada en el tratamiento de las candidiasis de la lengua y mucosa bucal. Se administra en forma de enjuagues de al menos 1 minuto de duración cada 8 horas. Se deben realizar tras la higiene bucal. EFECTOS ADVERSOS En algunos casos puede presentarse un ligero escozor transitorio tras el enjuague. ERRORES Y COMENTARIOS EN LA ELABORACIÓN, ETIQUETADO Y DISPENSACIÓN 1. Si no se emplea un humectante pueden aparecer aglomerados de distinto tamaño de nistatina tanto flotando como en el seno del líquido con el consiguiente error en la dosificación de la suspensión. 2. Si no se emplea un correcto viscosizante la nistatina sedimentará rápidamente una vez agitada la suspensión. 3. Es fundamental que figure en el etiquetado: “agitar antes de usar”.
  • 5. Copyright: Dr. Enrique Alía Formulario magistral ilustrado 4. La ingestión después de realizar el enjuague dependerá de la indicación dada por el médico prescriptor.