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Formulario hiperhidrosis con Glicopirrolato

Formulario tratamiento de la hiperhidrosis con glicopirrolato para farmacéuticos del Dr. Alía.

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Formulario hiperhidrosis con Glicopirrolato

  1. 1. Copyright: Dr. Enrique Alía FORMULARIO TRATAMIENTO HIPERHIDROSIS CON GLICOPIRROLATO Dr. Enrique Alía Fernández-MontesPROPIEDADES FISICOQUÍMICAS DEL GLICOPIRROLATOPolvo cristalino blanco o casi blanco, o cristales incoloros. Bastantesoluble en agua (1 g se disuelve en 4 g de agua) y menos en alcohol(1 g se disuelve en 30 g de alcohol). La soluciones o semisólidos(geles, emulsiones) formulados con glicopirrolato deben tener unpH final comprendido entre 3 y 4, zona de máxima estabilidadquímica de esta sustancia.ACCIÓN TERAPÉUTICA Y MECANISMO DE ACCIÓNEl glicopirrolato administrado vía tópica tiene acciónanticolinérgica manifestando un considerable y rápido efectoanhidrótico en la zona de aplicación. Se emplea en las hiperhidrosisplantar, palmar, axilar y cráneo facial.FORMAS FARMACÉUTICAS MÁS EMPLEADASSe emplea en forma de soluciones acuosas o hidroalcohólicas, gelesfluidos (adecuados para envase roll-on), espumas y emulsioneso/w evanescentes. La forma roll-on es muy adecuada por sucomodidad de aplicación en hiperhidrosis palmar y axilar; las
  2. 2. Copyright: Dr. Enrique Alíaespumas son idóneas para la hiperhidrosis cráneo facial; lassoluciones en spray pueden ser bastante cómodas de aplicar en lahiperhidrosis plantar.CONCENTRACIONES EMPLEADASSe emplea en concentraciones del 0,5 %, 1 % y 2 % dependiendodel grado de hiperhidrosis presentado. Al 0,5 % se emplea enhiperhidrosis leves, al 1 % en hiperhidrosis moderadas y al 2 % enhiperhidrosis muy acusadas.POSOLOGÍALos preparados con glicopirrolato se aplican inicialmente cada 12horas. Una vez regulada la sudoración se aplican una vez al día oincluso a días alternos ó 2-3 veces por semana. Todo depende de larespuesta del paciente.EFECTOS ADVERSOSVía tópica no son frecuentes aunque sí se puede presentar ciertasequedad de la piel. En casos aislados puede producir un ligeropicor o escozor transitorio tras la aplicación y midriasis. En casosexcepcionales puede producir sequedad de boca, disfunción eréctil,visión borrosa, cefaleas y síntomas urinarios.
  3. 3. Copyright: Dr. Enrique AlíaFÓRMULAS DE FRECUENTE PRESCRIPCIÓNSOLUCIÓN ACUOSA DE GLICOPIRROLATOGlicopirrolato, 0,5-2 %Propilenglicol, 5 %Phenonip® (conservante), 0,4 %Agua purificada csp, 50 ml“Ajustar la solución final a pH 3-4”Elaboración: disolver el glicopirrolato y la solución previamenteelaborada entre el Phenonip® y el propilenglicol, en el aguapurificada. Ajustar el pH con ácido láctico. Envasar en frasco deplástico opaco.GEL FLUIDO DE GLICOPIRROLATO PARA ROLL-ONGlicopirrolato, 0,5-2 %Propilenglicol, 5 %Phenonip® (conservante), 0,4 %Gel fluido de hidroxietilcelulosa csp, 50 ml“Ajustar el gel fluido final a pH 3-4 y envasar en frasco roll-on”Elaboración: se calienta el agua (reservar 10-15 % para posteriordisolución del glicopirrolato) en una baño de agua a 60º C y seañade un 0,5 % de hidroxietilcelulosa. Se agita hasta la completadispersión y se deja calentar durante 10 minutos. Pasado esetiempo se saca la mezcla del baño y se agita hasta temperaturaambiente, formándose un gel fluido. Añadir la soluciónpreviamente elaborada entre el Phenonip® y el propilenglicol.Disolver el glicopirrolato en el 10-15 % de agua reservadaanteriormente y añadir la solución obtenida sobre el gel fluido enpequeñas porciones bajo agitación constante. Ajustar el pH conácido láctico. Envasar en frasco roll-on opaco.
  4. 4. Copyright: Dr. Enrique AlíaESPUMA DE GLICOPIRROLATOGlicopirrolato, 0,5-2 %Espumax® csp, 50 ml“Ajustar la solución final a pH 3-4”Elaboración: disolver el glicopirrolato en el Espumax®. Ajustar elpH con ácido láctico. Envasar en envase para espuma.CREMA DE GLICOPIRROLATOGlicopirrolato, 0,5-2 %Emulsión o/w con conservante csp, 50 g“Ajustar la emulsión final a pH 3-4”Elaboración: disolver el glicopirrolato en un 10-15 % de agua.Añadir la solución resultante en pequeñas porciones sobre laemulsión agitando hasta la perfecta incorporación. Ajustar el pHcon ácido láctico.SOLUCIÓN HIDROALCOHÓLICA DE GLICOPIRROLATO SPRAYGlicopirrolato, 0,5-2 %Alcohol (96º) (conservante y secante), 15 %Propilenglicol, 5 %Agua destilada csp, 50 ml“Ajustar la solución final a pH 3-4 y envasar en spray”Elaboración: Disolver el glicopirrolato y el propilenglicol en el agua.Finalmente, añadir el alcohol. Ajustar el pH con ácido láctico.Envasar en frasco spray opaco.

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