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PRESENTACIÓN
INTERPRETACIÓN DE LA NORMA ISO
9001:2008
UNIVERSIDAD ANDINA DEL CUSCO
EXPOSITORA
Dra. Magaly Quiñones Negrete
Elemento 8: MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
8.1.
8.2.
8.3.
8.4.
Generalidades
Medición y seguimiento
Control de producto No
conforme
8.2.1. Satisfacción del cliente
8.2.2. auditoría
8.2.3. Seguimiento y medición de los procesos
8.2.4. Seguimiento y medición del producto
Análisis de datos
8.5. Mejora
8.5.1. Mejora Continua
8.5.2. Acción Correctiva
8.5.3. acción preventiva
Elemento 8: MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
8.1. Generalidades:
La organización debe planificar e implementar los procesos
de seguimiento, medición, análisis y mejora necesarios
para:
a) demostrar la conformidad con los requisitos del producto y/o
servicio,
b) asegurarse de la conformidad del sistema de gestión de la
calidad, y
c) mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la
calidad.
Elemento 8: MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
8.2.1. Satisfacción del cliente:
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sistema de gestión de la calidad, se debe realizar el
seguimiento de la información relativa a la percepción
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requisitos.
• Identificarse los métodos para obtener y utilizar dicha
información.
Elemento 8: MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
8.2.2. Auditoría…….:
La institución debe llevar a cabo auditorías internas a
intervalos planificados para determinar si el sistema de
gestión de la calidad:
a) es conforme con las disposiciones planificadas, con la norma y con
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b) Ha sido efectivamente implementado y se mantiene de manera
eficaz.
Programas: en función al estado, importancia de los procesos, áreas
a auditar y resultados de auditorías previas.
Elemento 8: MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
8.2.2. Auditoría:
• Mantener la imparcialidad de los auditores.
• Procedimiento documentado, para definir
responsabilidades y requisitos para planificar e informar
los resultados de auditorías.
• El responsable del área auditada debe asegurar que se
tomen sin demora las acciones correctivas.
• Seguimiento para verificar que las acciones tomadas
hayan sido efectivas.
• Registrar los resultados
Elemento 8: MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
8.2.3. Seguimiento y medición de los proceso:
• La institución debe aplicar métodos apropiados para el
seguimiento, y cuando sea aplicable, la medición de los procesos
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8.2.4. Seguimiento y medición del producto:
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1) Debe determinar, recoger, analizar los datos apropiados para
demostrar si el SGC es adecuado y eficaz e identificar las
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Interpretacion de la Norma ISO 9001:2008 - parte7

  • 1. PRESENTACIÓN INTERPRETACIÓN DE LA NORMA ISO 9001:2008 UNIVERSIDAD ANDINA DEL CUSCO EXPOSITORA Dra. Magaly Quiñones Negrete
  • 2. Elemento 8: MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 8.1. 8.2. 8.3. 8.4. Generalidades Medición y seguimiento Control de producto No conforme 8.2.1. Satisfacción del cliente 8.2.2. auditoría 8.2.3. Seguimiento y medición de los procesos 8.2.4. Seguimiento y medición del producto Análisis de datos 8.5. Mejora 8.5.1. Mejora Continua 8.5.2. Acción Correctiva 8.5.3. acción preventiva
  • 3. Elemento 8: MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 8.1. Generalidades: La organización debe planificar e implementar los procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora necesarios para: a) demostrar la conformidad con los requisitos del producto y/o servicio, b) asegurarse de la conformidad del sistema de gestión de la calidad, y c) mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad.
  • 4. Elemento 8: MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 8.2.1. Satisfacción del cliente: • Como una de las medidas del comportamiento del sistema de gestión de la calidad, se debe realizar el seguimiento de la información relativa a la percepción del cliente, para ver si la organización ha satisfecho sus requisitos. • Identificarse los métodos para obtener y utilizar dicha información.
  • 5. Elemento 8: MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 8.2.2. Auditoría…….: La institución debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos planificados para determinar si el sistema de gestión de la calidad: a) es conforme con las disposiciones planificadas, con la norma y con los requisitos del SGC establecidos por la institución, y b) Ha sido efectivamente implementado y se mantiene de manera eficaz. Programas: en función al estado, importancia de los procesos, áreas a auditar y resultados de auditorías previas.
  • 6. Elemento 8: MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 8.2.2. Auditoría: • Mantener la imparcialidad de los auditores. • Procedimiento documentado, para definir responsabilidades y requisitos para planificar e informar los resultados de auditorías. • El responsable del área auditada debe asegurar que se tomen sin demora las acciones correctivas. • Seguimiento para verificar que las acciones tomadas hayan sido efectivas. • Registrar los resultados
  • 7. Elemento 8: MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 8.2.3. Seguimiento y medición de los proceso: • La institución debe aplicar métodos apropiados para el seguimiento, y cuando sea aplicable, la medición de los procesos del sistema de gestión de la calidad. • Estos métodos deben demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados. • Tomar acciones correctivas o correcciones cuando se observen desviaciones, para asegurar la conformidad del proceso de acuerdo a lo planificado.
  • 8. Elemento 8: MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 8.2.4. Seguimiento y medición del producto: Medir y hacer seguimiento a las características del producto para verificar que se cumplen los requisitos del producto, en las etapas apropiadas del proceso y de acuerdo a los planificado: • Mantener evidencias de conformidad con el criterio de aceptación. • Los registros deben identificar la persona que autoriza la liberación. • El producto no debe ser liberado hasta que se hayan completado satisfactoriamente los requisitos.
  • 9. Elemento 8: MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 8.3. Control de producto No conforme…..: • La institución debe asegurarse de que el producto que no sea conforme con los requisitos, sea identificado y controlado para prevenir su uso o entrega no intencional. • Los controles, las responsabilidades y autoridades para tratar el producto no conforme deben estar definidas en un procedimiento documentado.
  • 10. Elemento 8: MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 8.3. Control de producto No conforme…..: Tratamiento del producto no conforme: • Tomar acciones para eliminar la causa • Autorizar su uso, liberación o aceptación, bajo concesión por autoridad pertinente o por el cliente. • Tomar acción para limitar su uso original previsto. Registros: de las no conformidades, acciones tomadas, y concesiones obtenidas.
  • 11. Elemento 8: MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 8.3. Control de producto No conforme: • Corregido el producto no conforme debe ser sometido a re-verificación para asegurar que cumple con los requisitos. • Cuando el producto no conforme sea detectado posterior a la entrega o cuando se ha comenzado a usar, la institución debe tomar las acciones apropiadas a los efectos o potenciales efectos de la no conformidad.
  • 12. Elemento 8: MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 8.4. Análisis de datos: 1) Debe determinar, recoger, analizar los datos apropiados para demostrar si el SGC es adecuado y eficaz e identificar las oportunidades de mejora continua, incluir datos generados como resultados de otras fuentes relevantes. 2) Información resultante del análisis: • Satisfacción del cliente • Conformidad con los requisitos del producto • Características de los procesos y productos, incluyendo oportunidades para la acción preventiva. • Proveedores.
  • 13. Elemento 8: MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA INSUMOS PARA LA MEJORA CONTINUA Uso de la Política de Calidad Uso de los Objetivos de Calidad Resultados de Auditoría Análisis de Datos Acciones Correctivas y Preventivas Revisión de la Dirección 8.5. Mejora: 8.5.1. Mejora continua: La organización debe mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad mediante :
  • 14. Elemento 8: MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 8.5. Mejora: 8.5.2. Acción correctiva Debe establecerse un procedimiento documentado de acciones preventivas, para definir los requisitos para: a) Revisión de no conformidades (incluye reclamos del cliente) b) Determinar las causas c) Evaluar la necesidad de acciones para asegurar que no se repitan, d) Determinación e implementación de acciones correctivas necesarias. e) Registro de los resultados de las acciones correctivas tomadas f) revisar la eficacia las acciones correctivas tomadas.
  • 15. Elemento 8: CICLO DE VIDA DE LA ACCIÓN CORRECTIVA Id de la NC Definición NC Id de la Causa ¿AC?Definición ACImplem. AC Cierre AC
  • 16. Elemento 8: CICLO DE VIDA DE LA ACCIÓN CORRECTIVA Acción tomada para eliminar una no conformidad detectada. NOTA 1 Una corrección puede realizarse junto con un acción correctiva. NOTA 2 Una corrección puede ser un ejemplo un reproceso o una reclasificación.
  • 17. Elemento 8: CICLO DE VIDA DE LA ACCIÓN CORRECTIVA FallaCausa Acción Correctiva Acción de Corrección
  • 18. Elemento 8: MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 8.5. Mejora: 8.5.3. Acción preventiva Determinar acciones para eliminar las causas de no conformidades potenciales, previniendo su aparición. Procedimiento documentado para: a) determinar las no conformidades potenciales y sus causas, b) evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no conformidades, c) determinar e implementar las acciones preventivas necesarias, d) registrar los resultados de las acciones tomadas, e) revisar la eficacia de las acciones preventivas tomadas.
  • 19.
  • 22. LA MEJORA CONTINUA Ciclo PHVA Planificar: Establecer los objetivos y procesos necesarios para obtener los resultados de acuerdo con el resultado esperado. Al tomar como foco el resultado esperado, difiere de otras técnicas en las que el logro o la precisión de la especificación es también parte de la mejora. Hacer: Implementar los nuevos procesos. Si es posible, en una pequeña escala. Verificar: Pasado un periodo de tiempo previsto de antemano, volver a recopilar datos de control y analizarlos, comparándolos con los objetivos y especificaciones iniciales, para evaluar si se ha producido la mejora esperada. Documentar las conclusiones