1. EL SECTOR
BIOTECNOLOGIC ALS
ESTATS UNITS
16 de marc 2011
marc,
Sessio de presentacio
Programa CONNECT / Conferencia BIO
Washington DC, juny 2011
www.acc10.cat

2. PREVISIONS 2011
“ I expect to see the biotech industry as a whole perform
better i
b tt in 2011 as the fi
th financing environment continues t
i i t ti to
improve. There will be no major slow down in big
Pharma's appetite for biotech partnering. Both big
pp p g g
pharma and big biotech will again compete for
companies with advanced product pipelines, as well
as important land grabs of technology Partnership
technology.
deals will reflect 'shared risk' by smaller upfront payments
and larger ones on achievement of milestones.”
Steven Burrill
St B ill
www.acc10.cat

3. ENTORN
DEL SECTOR BIOTEC
• Convergencia entre els sectors farma i biotec
• Concentracio i creixement del sector biotec
www.acc10.cat

4. CONVERGENCIA
FARMA-BIOTEC
• Motivacio: 2011-2016: 267 B$ en joc per caducitat de patents
• Creixement de les M&A: les big pharma adquireixen nous actius (compartir
riscs). 2010 < 2009 pero creixement a llarg
• Intensificacio del
I t ifi i d l nombre d partnering d l i d l d l entre
b de t i deals dels deals t
empreses US i empreses non US
• Previsions 2016: 9 de les top 10 empreses en vendes de productes
biotec seran big farma
• Les big farma utilitzen estrategies de R&D inherents a les biotec
www.acc10.cat

5. CONCENTRACIO I
CREIXEMENT
DEL SECTOR BIOTEC
• El sector es concentra cada cop mes en poques empreses grans
per capitalitzacio de mercat, facturacio i beneficis): Amgen, Gilead, Celgene, Biogen Idec.
• Dels top 100 medicaments, la proporcio de medicaments biotec
augmenta drasticament:
2000: 15% son medicaments biotec ; 2009: 31% ; 2016: 50%
• El nombre de medicaments b o ec e dese o upa e c c
o be ed ca e s biotec en desenvolupament clinic
s’incrementa en 51% entre 2006-2008. Al 2008, ja representen 1/3.
• Apareixen nous medicaments en el mercat (B l t Telaprevir)
(Benlysta, T l i)
www.acc10.cat

6. FACTORS DE RISC
DEL SECTOR BIOTEC
• La reforma sanitaria als US
• La FDA, una font d’ escepticisme per als inversors als US
• L’aprovacio de nous farmacs no es proporcional a la inversio en
R&D
www.acc10.cat

7. REFORMA SANITARIA
• Marc 2010: PPACA, Patient Protection and Affordable Care Act
• Objectius: 30 milions mes amb cobertura sanitaria al 2014
• Cost d l f
C t de la reforma ( (pressions preus medicaments, compensats a
i di t t
llarg per l’ampliacio de la cobertura sanitaria)
• Resultats limitats
www.acc10.cat

8. FDA, FONT
D’ESCEPTICISME
• Increment pressupost FDA 2011 (quasi el doble que en 2008!)
• Limitacions: inconsistencia en el proces d’aprovacio
• Rati
R ti aprovacions molt b i all 2010 nomes hi han 21 nous
i lt baix: h
medicaments (NME) aprovats per la FDA (25 al 2009)
• Increment de la percepcio del risc, volatilitat accions
• escepticisme dels inversors
www.acc10.cat

9. PRODUCTIVITAT DE LES
INVERSIONS EN R&D
• Fins al 2009, inversions en R&D de la industria biofarma en
creixement. A partir del 2011, es preveu una aturada
• Al 2009 nomes 7% de les vendes de medicaments provenen de nous
medicaments que entren al mercat en els ultims 5 anys (8% al 2008)
• El nombre de ‘failures’ en fase 3 augmenta drasticament
• Necessitat de canviar l’entorn clinic i normatiu: “Fail faster’
www.acc10.cat

10. DESPESES EN R&D
Empreses lider en despeses en R&D
Leading US Biotech Companies Research & Development Expeditures
(
(In millions of dollars, ranked by 2009 R&D expeditures)
, y p )
R&D as R&D as
% of % of
2008 2009 % revenues revenues
2008 Exp
Exp. 2009 Exp % Change revenues revenues Change
Exp. 2008 2009
Amgen Inc 3,030 2,864 -5.5 15,003 14,642 -2.4 20.2 19.6
Biogen IDEC 1,097 1,283 17 4,098 4,377 6.8 26.8 29.3
Gilead Sciences 733 940 28.3 5,336 7,011 31.4 13.7 13.4
Genzyme 1,308 865 -33.9 4,605 4,516 -1.9 28.4 19.2
Celgene 2,671
2 671 795 -70.2
70 2 2,238
2 238 2,677
2 677 19.6
19 6 119.4
119 4 29.7
29 7
Cephalon 404 442 9.3 1,975 2,192 11 20.5 20.1
Vertex Pharmaceuticals 360 401 11.3 176 102 -41.9 205.4 393.4
Regeneron Phamaceuticals 278 399 43.4 238 379 59.1 116.6 105.1
Exelixis 257 235 -8.8 118 152 28.8 218.4 154.7
Amylin Pharmaceuticals
A li Ph ti l 293 185 -36.9
36 9 840 758 -9.7
97 34.9
34 9 24.4
24 4
www.acc10.cat

11. NOVES TENDENCIES
DE MERCAT
Les noves tendencies reforcen l’us de dos paradigmes de tractament:
• Medicina personalitzada
Mercat valorat en 232 B$ al 2009 (x2 al 2015)
• Estudis d’eficacia comparativa
Alt impacte a llarg terminii en els preus dels medicaments, pero
i t ll t i l d l di t
reptes actuals (marc d’aplicacio, disseny proces)
www.acc10.cat

12. NOVES TENDENCIES
DE MERCAT
Tendencies de malalties:
Oncologia
Malaties infeccioses
Auto-inmunodeficiencia
Diabetis
Di b ti
Tecnologies prometedores:
Cel.lules mare
RNAi
MicroRNA
www.acc10.cat

13. NOVES TENDENCIES
DE MERCAT
Medicaments biotecnologics en desenvolupament per area terapeutica
Other 35
Growth disorders 5
Eye conditions 8
Transplantation 10
Genetic disorders 11
Digestive disorders 15
Neurologic disorders 18
Skin disorders 19
Diabetes-related 19
Blood disorders 20
Cardiovascular disease 25
Respiratory disorders 27
HIV/AIDS-related 34
Autoimmune disorders 59
Infectious diseases 162
Cancer related 254
0 50 100 150 200 250 300
www.acc10.cat

14. POLITIQUES D’ESTAT
FAVORABLES
• Canvis a molts estats americans en les politiques fiscals i
regulatories per tal de respondre a les necessitats de les empreses
biotec
majoria estats ofereixen credits d´impostos per R&D i exempcions
• Establiment de comites legislatius enfocats a biociencies
• Iniciatives en biotecnologia, incloent inversions en stem cell research
• Desenvolupament de politiques per paliar la manca de finançament
a les empreses biotecnologiques
• Creacio de nous vehicles de comercialitzacio
• Finançament t
Fi t translacional d lla iinvestigacio
l i l de ti i
www.acc10.cat

15. VIES D’ENTRADA EN EL
MERCAT USA
• Establint acords de llicencia
• Associant-se amb una empresa ja establerta
• Aconseguint contractes amb una GPO (Global Purchasing
Organization)
• Venda directa
• Treballant amb ´general line distributors´ (grans distribuidors –
fabricants que actuen de distribuidors, tipus Cardinal Health)
q p )
• Treballant amb representants independents
• Opcions mixtes
www.acc10.cat

16. Clara Barreneche, ACC1O Nova York
ACC1Ó A BARCELONA ACC1Ó A NOVA YORK
Passeig de Gràcia, 129 One Rockefeller Plaza,
08008 Barcelona Suite 2610
New York, NY 10020
York
Servei d’orientació a l’empresa
902 62 77 88 Tel. +1-212-755 8830
info@acc10.cat cbarreneche@acc10.com
www.acc10.cat