Introducción a los aspectos éticos a considerar en el proceso de evaluación de tecnologías sanitarias

1. Aspectos éticos en
Evaluación de Tecnologías Sanitarias
Curso Evaluación de Tecnologías Sanitarias
Sevilla 4 de Mayo 2.016
Javier García León
javiergarcialeon.net

2. Contenidos
1. Principios de ética aplicada.
2. El proceso deliberativo.
3. Herramientas para la valoración ética.

3. Evaluación de Tecnologías Sanitarias
• Proceso de investigación multidisciplinar mediante el
cual se sintetiza la información científica disponible
sobre las consecuencias
• médicas, sociales, económicas y éticas del uso de una
tecnología sanitaria,
• de una manera sistemática, transparente, no sesgada y
robusta
• INAHTA (International Network of Agencies for Health Technology Assessment)

5. Bioética

9. • No hay conexión entre los profesionales de la ética y los de evaluación de
tecnologías.
• No hay una metodología comúnmente aceptada para la evaluación ética de las
tecnologías.
• El desarrollo metodológico puede que sea deficiente, insuficiente o inadecuado.
• La mayoría de las cuestiones morales son de carácter general y no son específicos
de una determinada tecnología.
• Los aspectos éticos de la evaluación pueden ser analizados dentro de otros marcos,
como el económico.
• La incorporación de la ética puede debilitar los fundamentos de la evaluación de
tecnologías sanitarias.

10. Conceptos
Moral:
• Conjunto de normas, creencias, valores y costumbres que sirve como modelo de
conducta del ser humano en la sociedad.
• El término proviene del latín mōs, gen. mōris (‘costumbre’) y de ahí mōrālis (‘lo
relativo a los usos y las costumbres’).
Ética:
• Estudio de las costumbres o hábitos de los seres humanos (moral).
• Reflexiona racionalmente sobre los diversos esquemas morales con la finalidad de
encontrar principios racionales que determinen las acciones éticamente correctas.
Prudencia:
• Virtud intelectual que permite tomar decisiones racionales, o al menos razonables,
en condiciones de incertidumbre.
• Las decisiones prudentes no tiene por qué ser ciertas, pero tartan de ser razonables.
Principios:
• Conjunto de valores, creencias, normas, que orientan y regulan la vida de la
organización.
• Principios de la bioética.
Valores:
• Propiedad que representa el nivel de importancia de algo.
• Intrínseco e instrumental.

11. Proceso Informes Evaluación Tecnologías Sanitarias
Fase
2
Elaboración
Protocolo
Aprobación
3
Fase Edición
Difusión
1
Fase
Lanzamiento
Planificación
Detección de
necesidades
Gestión del conocimiento
Gestión de proyectos
Mejora continua
Recursos (Personas, Información, Infrestructuras, Financiación)
Redacción
Revisión
Búsqueda
Extracción datos y
calidad
Edición
Difusión
Implantación

13. Herramientas
3.1.1. Búsquedas bibliográficas.
3.1.2. Comités.
3.1.4. Cuestionarios

15. Deliberación

17. Diagnostic Technologies (2.1) View [html] Assessment elements [pdf]
Medical and Surgical Interventions (2.1) View [html] Assessment elements [pdf]
Pharmaceuticals (2.1) View [html] Assessment elements [pdf]
Screening Technologies (2.1) View [html] Assessment elements [pdf]

18. En el tratamiento del cáncer de laringe
en estadios avanzados
¿Tiene la preservación de órgano con
quimioterapia y radioterapia los mismos
resultados que el tratamiento quirúrgico
en cuanto a efectividad, en términos de
supervivencia, funcionalidad y calidad de vida,
y en cuanto a seguridad, en términos de
complicaciones?

19. Tema (Principio) Pregunta Código
Beneficencia
No Maleficencia
¿Cuáles son los síntomas y la carga de la enfermedad o
estado de salud para el paciente?
A0005
Beneficencia
No Maleficencia
¿Cuáles son los beneficios y riesgos conocidos y estimados para los pacientes al implantar o no
la tecnología?
F0010
Beneficencia
No Maleficencia
¿Cuáles son los beneficios y riesgos de la tecnología para sus allegados, otros pacientes,
instituciones, entidades comerciales, la sociedad, etc.?
F0011
Beneficencia
No Maleficencia
¿La tecnología tiene otras consecuencias ocultas o no intencionadas sobre los pacientes o
usuarios,
sus allegados, otros pacientes, instituciones, entidades comerciales, la sociedad, etc.?
F0003
Autonomía ¿Se usa la tecnología para pacientes / personas especialmente vulnerables? F0005
Autonomía ¿El uso de la tecnología afecta a la capacidad del paciente y a la posibilidad de ejercer su
autonomía?
F0004
Autonomía ¿El uso de la tecnología requiere intervenciones específicas con información de apoyo para
respetar la autonomía del paciente?
F0006
Autonomía ¿La aplicación o retirada de la tecnología cuestiona o cambiar los valores, ética o funciones
tradicionales de los profesionales que la han de aplicar?
F0007
Justicia y Equidad ¿Cómo afecta la implantación o retirada de la tecnología
en la distribución de los recursos sanitarios?
F0012
Justicia y Equidad ¿Cómo son tratadas en el sistema sanitario las tecnologías que platean cuestiones éticas
similares?
F0013
Justicia y Equidad ¿Existen factores que podrían impedir a un grupo o persona acceder a la tecnología? H0012

20. Legislación ¿La aplicación o el uso de la tecnología afecta al ejercicio de los derechos fundamentales? F0014
Legislación ¿El uso de la tecnología plantea desafíos éticos que
no se han considerado en las normas y leyes existentes?
F0016
Consecuencias éticos de la
evaluación
¿Cuáles son las consecuencias éticas de la elección en la evaluación de los puntos finales,
valores de corte y comparadores / controles?
F0017
Consecuencias éticos de la
evaluación
¿La evaluación económica de la tecnología presenta problemas éticos? F0102
Consecuencias éticos de la
evaluación
¿Cuáles son las consecuencias éticas de la evaluación de
la tecnología?
F0103
Respeto a las personas ¿La aplicación o el uso de la tecnología
afectar a la dignidad de las personas?
F0008
Respeto a las personas ¿La aplicación o el uso de la tecnología afecta a integridad moral, religioso o cultural del
usuario o paciente?
F0009
Respeto a las personas ¿La tecnología invade el ámbito de la intimidad del
paciente / usuario?
F0101

22. Referencias
• Principios, valores y ética. Leonardo Boff https://www.youtube.com/watch?v=
knSLLWOUYNs 4´
• Diferencia entre ética y moral. Jesús Mosterín http://vimeo.com/31820074 8´
• D. Gracia. La deliberación moral: el método de la ética clínica. Medic Clin. Vol. 117.
Núm. 01. 09 Junio 2001
• A. Segura, A. Burón y J.M. Carrasco (Coordinadores).
Casos prácticos de ética y salud pública. Cuadernos de la Fundación Victor Grifols i
Lucas, nº 29. Barcelona. 2013.
• M.J. Selgelid (Editor). Public Health Ethics: Cases Spanning the Globe. Public Health
Ethics Analysis Volume 3. Melbourne, Australia. 2016.
• S. Samuli et al. Análisis ético para mejorar la adopción de decisiones en materia de
tecnologías sanitarias. Bull World Health Organ [online]. 2008, vol.86, n.8, pp. 617-
623.
• EUnetHTA Joint Action 2, Work Package 8. HTA Core Model ® version 3.0 (Pdf);
• 2016.Available from www.htacoremodel.info/BrowseModel.aspx. (Cuestionarios en
Assessment elements)

23. Muchas Gracias
fjavier.garcia.leon@juntadeandalucia.es
@JGarciaLeon