Tesis HPS

1. UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE SINALOA
HOSPITAL PEDIATRICO DE SINALOA
“DR. RIGOBERTO AGUILAR PICO”
“EFICACIA Y SEGURIDAD DE BAÑOS DE SOL EN EL RECIEN NACIDO
CON ICTERICIA”
TESIS
DE POSTGRADO PARA OBTENER EL TITULO
DE LA ESPECIALIDAD DE
NEONATOLOGIA
PRESENTA:
LUZ ISABEL ZAMUDIO SANTOS
TUTOR DE TESIS:
DRA. ALEYDA ZAZUETA
CULIACAN, SINALOA; 2 DICIEMBRE DE 2015

2. AGRADECIMIENTOS
Me gustaría agradecer a mi familia, en especial a mis padres, por estar a mi
lado en este largo camino y apoyarme en todo. A mi tutora y maestra la Dra.
Aleyda Zazueta, por ser mi guía en esta profesión.
Gracias

3. INDICE
CAPITULO I: Introducción…………………………………………………………. 1
Resumen………………………………………………………………………………..3
Antecedentes…………………………………………………………………………...3
-Descripción de condición ……………………………………………………………4
-Descripción de intervención………………………………………………………….4
-Porque pudiera funcionar ……………………………………………………………5
-Importancia de realizar esta revisión………………………………………………..5
Objetivos………………………………………………………………………………...6
CAPITULO II.- Material y Métodos
Criterios para la valoración de los estudios………………………………………...7
-Tipo de estudios……………………………………………………………………….7
-Tipo de participantes………………………………………………………………….7
-Tipo de intervención…………………………………………………………………..7
-Tipo de resultados ……………………………………………………………………7
- Resultados primarios…………………………………………………………………7
- Resultados secundarios ……………………………………………………………8
Resultados de la búsqueda para identificación de estudios …………………….8
Búsqueda electrónica…………………………………………………………………8
Búsqueda de otros recursos…………………………………………………………..9
Recolección y análisis de datos …………………………………………………….9
Selección de estudios………………………………………………………………….9
Extracción de datos…………………………………………………………………..10
Evaluación del riesgo de sesgo en los estudios incluidos …………………...10
Medidas del efecto del tratamiento…………………………………………………11
Unidad de análisis……………………………………………………………………11
Manejo de los datos faltantes……………………………………………………….11
Evaluación de heterogeneidad………………………………………………………11
Evaluación de sesgo de notificación………………………………………………..12

4. Síntesis de datos……………………………………………………………………...12
Análisis de grupos e investigación de la heterogeneidad………………………..12
Sensibilidad de análisis………………………………………………………………12
CAPITULO III.- Resultados
Descripción de estudios……………………………………………………………...13
Resultados de la búsqueda………………………………………………………….13
Estudios incluidos…………………………………………………………………….13
Estudios excluidos …………………………………………………………………..14
Riesgo de sesgo en los estudios incluidos………………………………………...14
Asignación (Sesgo de selección). …………………………………………..14
Sesgo de realización y sesgo de detección………………………………………..14
Seguimiento y exclusiones…………………………………………………………..15
Descripción selectiva (Sesgo de informe)………………………………………….15
Otras fuentes potenciales de sesgo…………………………………………….15
Efectos de intervención………………………………………………………………15
CAPITULO IV.- Discusión
Resumen de resultados principales………………………………………………..16
Exhaustividad y aplicabilidad de la evidencia …………………………………..16
Sesgos potenciales en proceso de revisión……………………………………….16
Acuerdos y desacuerdos con otros estudios …………………………………..16
CAPITULO V
Conclusiones de los autores………………………………………………………..17
Implicaciones para la práctica……………………………………………………….17
Implicaciones para la investigación…………………………………………………17
Declaraciones de interés…………………………………………………………….17
BIBLIOGRAFIA……………………………………………………………………..18
ANEXOS: Gráficas y cuadros…………………………………………………….20

6. I. Introducción
Resumen
La ictericia neonatal severa que evoluciona a encefalopatía aguda por
hiperbilirrubinemia o Kernicterus es probablemente la causa más subestimada y
de poco reportada de morbilidad y mortalidad neonatal prevenible. A nivel
mundial la ictericia neonatal o hiperbilirrubinemia afecta por lo menos 481,000
recién nacidos a término o de pretérmino tardío anualmente, de los cuales más
de 114,000 muere y 63,000 sobrevive con discapacidades severas o
moderadas. El tratamiento que se utiliza es la fototerapia de luz azul o de
lámparas de LED, cuando esta terapia llega a fallar, es necesario realizar
exanguíneo transfusión. La mayoría de los niños afectados reside en países de
ingresos medios, y la disponibilidad de fototerapia para niños con ictericia es
obstaculizada por la falta de recursos inadecuados para adquirir o mantener el
tratamiento con fototerapia convencional.
Objetivos
Determinar la eficacia y seguridad de los baños solares como tratamiento para
ictericia en niños de término y pretérmino tardíos.
Estrategia de búsqueda
Para realizar este estudio se llevo a cabo una búsqueda en Tripdatabase,
Pubmed, epistemonikos. Las palabras claves que se utilizaron fueron:
hyperbilirubinemia neonatal, sunlight, jaundice newborn, phototherapy neonatal.
Se trató de obtener los ensayos clínicos, independientemente del idioma en el
que se encontraron.
1

7. Criterios de selección
Se seleccionaron estudios clínicos aleatorios en los cuales comparaban el uso
de fototerapia convencional versus baños solares en recién nacidos de término
o pretérmino tardío.
Recolección y análisis de datos
Se realizó la recolección de datos y dos revisores evaluaron la calidad de los
estudios que se encontraron.
Resultados principales
Aunque en el estudio incluido los baños solares no fueron inferiores a la
fototerapia convencional como tratamiento para la ictericia neonatal, en este
estudio no se logró recolectar evidencia suficiente para ser recomendados
como un tratamiento alternativo a la fototerapia convencional.
Conclusiones del autor
En esta revisión se muestra la necesidad de realizar más estudios sobre la
eficacia y seguridad de baños solares para el tratamiento de ictericia neonatal,
ya que se encontraron estudios que nos proporcionaran evidencia para el uso
de baños solares en ictericia neonatal.
I. Antecedentes
Descripción de la condición
2

8. La ictericia neonatal severa que evoluciona a encefalopatía aguda por
hiperbilirrubinemia o Kernicterus es probablemente la causa más subestimada y
de poco reportada de morbilidad y mortalidad neonatal prevenible. A nivel
mundial la ictericia neonatal o hiperbilirrubinemia afecta por lo menos 481,000
recién nacidos a término o de pretérmino tardío anualmente, de los cuales más
de 114,000 muere y 63,000 sobrevive con discapacidades severas o
moderadas. El tratamiento que se utiliza es la fototerapia de luz azul o de
lámparas de LED, cuando esta terapia llega a fallar, es necesario realizar
exanguíneo transfusión. La mayoría de los niños afectados reside en países de
ingresos medios, y la disponibilidad de fototerapia para niños con ictericia es
obstaculizada por la falta de recursos inadecuados para adquirir o mantener el
tratamiento con fototerapia convencional Tina M Slusher 2014. Por tal motivo se
han realizado numerosos estudios en países de escasos recursos en los cuales
se trata con baños solares. El primer estudio se realiza en Inglaterra la hermana
Ward quien observa que los recién nacidos prematuros con ictericia se
blanquean después de la exposición al directa al sol Tina M slusher 2015,
hecho que comenta al Dr. Cremer quien posteriormente realiza un estudio en el
cual verifica la disminución de niveles de bilirrubina serica en recién nacidos
expuestos a la luz solar durante 2 a 4 horas Cremer JR 1958.Es reconocido que
los niveles de bilirrubina son alterados por la luz solar, sin embargo el uso
directo de luz solar se ha limitado en muchos países debido a los altos niveles
de rayos infrarrojos y rayos ultravioletas, ya que aumentan el riesgo de
quemaduras solares, deshidratación y daño a largo plazo de la piel. Aunque se
sigue recomendando el uso de baños solares para el tratamiento de ictericia.
Tina M slusher 2015. La luz solar es casi 6,5 veces más eficaz que la
fototerapia convencional cuando se opera a la geometría de la sala y se toma
en cuenta la eficiencia de isomerización y el área de la exposición. Por otra
parte, la luz solar es aún más eficaz durante la temporada de invierno, cuando
su intensidad es menor. De este modo, la luz del sol puede ser considerada una
fuente de fototerapia alternativa para el tratamiento de la ictericia neonatal,
3

9. especialmente en las zonas donde las unidades de fototerapia convencionales
no están disponibles. Fadhil M. salih 2001.
Descripción de la intervención.
La fototerapia convencional, se define como la irradiación de al menos 8 a 10
mW por centímetro cuadrado por nanómetro, irradiación de 16 no está
disponible a menudo debido a su costo o a que es ineficaz, debido a la
irregularidad en el suministro de energía eléctrica o el bajo niveles de irradiancia
emitidos por las bombillas de fototerapia disponibles, que pueden ser de calidad
inferior o limitado en cantidad o pueden tener deterioro Tina M slusher 2015. Se
ha estudiado la fototerapia de luz solar, debido a la capacidad que tiene para
disminuir la ictericia neonatal y niveles séricos de bilirrubina. Aunque la luz solar
directa es un tratamiento indeseable debido a un número significativo de
desventajas. El daño por la radiación de rayos UV (100-400nm) es un ejemplo
de las desventajas de está, ya que puede causar daño serio y permanente en la
piel humana; así mismo contiene rayos infrarrojos, que pueden causar
deshidratación con enfriamiento insuficiente en neonatos vulnerables. Por todo
lo mencionado anteriormente la academia americana de pediatría no
recomienda los baños solares como tratamiento para la ictericia neonatal.
A pesar de todo lo antes mencionado, si logramos disminuir los riesgos de esta
terapia y se lograría una fototerapia solar segura y eficaz estaríamos hablando
de una alternativa de bajo costo. Es por esto que se están utilizando nuevos
métodos como pigmentos, revestimientos y películas para el bloqueo de los
rayos UV e IR, permitiendo la transmisión de porciones deseables de energía
solar Hendrik J. Vreman.
En la actualidad estudios clínicos están en curso para confirmar la seguridad y
eficacia de algunas de estas películas para la luz del sol PT Tina M Slusher
2014. Por lo tanto, el uso de películas de ventana de tintado podría ser una
4

10. opción viable para el avance de la entrega de PT segura y efectiva a los
pacientes.
Como podría funcionar la intervención.
Para la fototerapia sea eficaz los fotones de la luz de la lámpara deben ser
absorbidos por la molécula de bilirrubina. La luz azul alrededor de 450 nm
absorbe más fácilmente si la bilirrubina está en un tubo de ensayo, sin embargo
en un recién nacido se deben de tomar en cuenta otros factores, incluyendo la
penetración en la piel y la unión a la albúmina, al combinarse causan un cambio
de color de la luz más eficaz hacia la región azul-verde. El debate sobre las
longitudes de onda más eficaces de la luz para utilizar aún se encuentra en
estudio en estudio. Se ha estudiado intensamente la luz azul y se ha
demostrado ser eficaz en el tratamiento de ictericia. Sin embargo en los últimos
años se han realizado trabajos de investigación acerca de la eficacia y
seguridad de la luz del sol con filtros comerciales que eliminan la mayoría de los
UV y significativos niveles de luz infrarroja que transmiten niveles efectivos de
luz azul para tratamiento de ictericia.
Importancia de realizar esta revisión
La importancia de realizar este estudio es debido a que la ictericia neonatal es
una de las principales causas de morbilidad para desarrollar daño neurológico.
Contar con un tratamiento alternativo a la fototerapia convencional.
Objetivos
Evaluar la eficacia y seguridad de los baños solares como tratamiento en la
ictericia neonatal.
5

11. II. Material y métodos
Criterios para la valoración de los estudios para esta revisión
Tipos de estudios
6

12. Estudios aleatorizados comparando el uso de fototerapia convencional contra
baños solares.
Tipo de participantes
Recién nacidos pretérmino tardíos o de término.
Tipo de intervención
Uso de fototerapia convencional versus baños de sol en el recién nacido
pretérmino tardío o termino con ictericia.
Tipo de resultados
El uso de baños solares para el tratamiento de ictericia neonatal.
Resultados primarios
La ictericia neonatal es la coloración amarilla de piel y tegumentos de grado
variable en las primeras dos semanas de vida, causada por el aumento de
bilirrubina en su fracción indirecta, se aprecia clínicamente cuando la bilirrubina
sérica aumenta es superior a 5 mg/dl (85μmol/L) en neonatos aparentemente
sanos. La ictericia aparece en sentido cefalocaudal, por lo que resultan útiles
los criterios de Kramer, como una manera de establecer la correlación entre el
grado de ictericia y bilirrubinemia. INPer 2015
Zonas de fijación de Kramer.
Zona de fijación BT (mg/dL ó
7

13. ม mol/L
I 5.8 (100)
II 8.7(150)
III 11.6 (200)
IV 14.6(250)
V >14.5 (>250)
Eficacia: se considero eficacia si la velocidad de aumento de la bilirrubina total
era menor de 0.2mg/dl/h para recién nacidos menores de 5 días.
Seguridad: se considero seguro si el recién nacido era capaz de permanecer
bajo filtros solares ó fototerapia convencional 5 horas por día.
Resultados secundarios
Morbilidad
Métodos de búsqueda para la identificación de los estudios
Se trató de obtener ensayos clínico, independientemente del idioma en el que
se encontraron o del estado de publicación (publicado, no publicado, en prensa
y en curso).
Búsqueda electrónica
Para realizar este estudio se llevo a cabo una búsqueda en las siguientes bases
de datos, figura 1:
Tripdatabase: Neonatal jaundice/ filtered sunlight
8

14. Pubmed: neonatal hyperbilirubinemia, jaundice newborn, phototherapy,
sunlight, filtered sunlight
Epistemonikos: Jaundice, hyperbilirubinemia.
Búsqueda de otros recursos
Se intentó contactar a los autores de ensayos clínicos incluidos. Por medio de
correos electrónicos.
Recolección y análisis de datos
La calidad metodológica de cada ensayo fue evaluada por ambos autores.
Después de haber decidido qué ensayos incluir, ambos autores extrajeron de
forma independiente los datos y los resultados comparados. Los desacuerdos
se resolvieron por consenso. Se presentaron las razones para la exclusión de
los ensayos no incluidos y por último se intento establecer comunicación con los
autores de cada estudio para aclarar dudas.
Selección de los estudios
Se realizó la búsqueda y se seleccionaron ensayos clínicos aleatorios o quasi-
aleatorios. Cada estudio fue revisado de manera independiente, por dos
autores, quienes realizaron un formulario en Excel para evaluar la elegibilidad
de los ensayos.
Extracción de datos
Se valoró la elegibilidad de los estudios por ambos autores, las diferencias de
extracción se discutió con un tercer autor. Se intento establecer comunicación
con los autores de cada estudio, para aclarar dudas.
9

15. Se tomaron en cuenta el número de pacientes de cada estudio y las horas
necesarias a tratar.
Evaluación del riesgo de sesgo en los estudios incluidos
Se realizó la evaluación de sesgos con la herramienta de la Colaboración
Cochrane.
Cada estudio fue evaluado de manera independiente por los dos autores.
Tratamos de establecer contacto con los autores de los estudios en los casos
en los que la información fue poco clara o no especifica.
1. Generación de secuencia: describimos el método utilizado para generar la
secuencia de asignación con detalles suficientes para permitir la evaluación de
si la misma produjo grupos comparables.
2. Ocultamiento de la asignación: se describió el método utilizado para ocultar
la secuencia de asignación con detalle suficiente para determinar si las
asignaciones a la intervención podían prever antes o durante el reclutamiento.
3. Cegamiento (o enmascaramiento): se describieron todas las medidas
utilizadas para el cegamiento de participantes, personal y evaluadores del
estudio. Se proporciono toda la información relativa a si el enmascaramiento fue
efectivo.
4. Sesgo de desgaste (Datos de resultados incompletos): se describió el
resultado principal y las exclusiones del análisis, los números de cada grupo de
intervención, incluyendo los participantes excluidos y los abandonos.
5. Sesgo de notificación: señalamos la posibilidad de notificación selectiva de
los resultados por los autores de la revisión y lo que se encontró.
6. Otros sesgos: Señalamos si los estudios obtenidos presentaban conflicto de
interés.
10

16. Medidas del efecto del tratamiento
Los desenlaces dicotómicos se expresarían como razón de riesgos (RR, riesgo
relativo), los desenlaces continuos se expresarían como diferencia de medias
con sus intervalos de confianza del 95%.
Unidad de análisis
Los estudios se realizaron con intención a tratar, para mantener a los
participantes en los grupos correspondientes, asignados al azar. Los resultados
estuvieron disponibles para todos los participantes. Se trató de establecer
contacto con los autores de dichos estudios para solicitar datos faltantes, si no
se lograba hacer contacto con los autores se utilizaba solo los datos que se
encontraron en la publicación.
Manejo de datos faltantes
Todos los grupos fueron asignados al azar, los resultados estuvieron
disponibles para todos los participantes y se intentó contactar a los autores para
aclarar dudas, en los casos en los que no se pudo contactar a los autores
utilizamos solo los datos que se encontraron en la publicación.
Evaluación de la heterogeneidad
Se utilizaron gráficos de Forest plot para detectar IC se superpongan y
aplicaríamos la prueba de Chi2
con un valor de p de 0,10. También se investigó
compatibilidad con la prueba de I2 en donde habríamos utilizado un valor
estadístico del 30% para denotar que será considerado como importante.
Evaluación de sesgos de notificación
Se evaluaron los sesgos de selección mediante un examen de asimetría con un
gráfico de embudo.
11

17. Síntesis de datos
Se evaluó el análisis de datos mediante Review Manager 5.3, se combinaron
los datos en los que no existía heterogeneidad, mediante un enfoque de efectos
fijos. Mientras que los datos que mostraron heterogeneidad significativa se
valoraron mediante un enfoque de datos aleatorios.
Análisis de subgrupos e investigación de la heterogeneidad
Se realizó un análisis de subgrupos según edad, sexo, edad gestacional. Se
realizaron un gráfico de embudo (funnel plot) para detectar sesgo de
publicación. Se utilizó el programa Review Manager versión 5.3 para la
preparación y análisis de esta revisión sistemática.
Sensibilidad de análisis
Los análisis de sensibilidad con respecto al riesgo de sesgo se realizan para
investigar la solidez de los resultados, sin embargo no se realizó análisis de
sensibilidad.
III. Resultados
Descripción de los estudios
12

18. Se buscaron ensayos clínicos aleatorizados que compararan el uso de
fototerapia convencional contra baños solares para el tratamiento de ictericia
neonatal.
Ver características de estudios incluidos. Tabla 1
Ver características de estudios excluidos. Tabla 2
Resultados de la búsqueda
Al realizar la búsqueda electrónica se encontraron 197 con posibilidad de
lectura. Al leer los títulos y los resúmenes de los estudios se seleccionaron seis
como elegibles (Figura 1). Al analizar la información se eligieron tres estudios,
uno solo era una reseña de un artículo de una revista y el otro es un estudio de
casos y controles que se está llevando a cabo. Por tal motivo solo se incluyere
1 estudio a la evaluación final. (Tina M slusher 2015)
Estudios incluidos
1. A Randomized Trial of Phototherapy with Filtered Sunlight in
African Neonates. 2015
Es un ensayo clínico controlado aleatorizado, realizado en el hospital de
maternidad, en Lagos de Nigeria, en el cual se incluyen 447 recién nacidos en
el cual se compara la fototerapia convencional(n=224) versus baños
solares(n=223). Se incluyeron recién nacidos mayores de 35 semanas de
gestación, mayores de 14 días de vida y peso mayor de 2.2kg. Se les realiza
test de bilirrubina como un protocolo de rutina en el hospital, si la prueba de
bilirrubina transcutánea mostraba niveles elevados, entonces se realizaba un
estudio bilirrubina sérica si esta se encontraba elevada (3mg/Ld por debajo de
lo que se recomienda en la guía Academia Americana de Pediatría, esto una
precaución de seguridad). . El tratamiento se consideró segura y eficaz si los
niños eran capaces de permanecer en FS-PT por 5 horas y la tasa de aumento
de la bilirrubina total era, menor 0,2mg/dl/h para los niños <72 horas de edad o
13

19. si disminuyó las bilirrubina total para los lactantes> 72 horas de vida. Los
resultados primarios demostraron que la fototerapia con filtros solares eficaz en
95% de los días de tratamiento que pudieron ser evaluados en comparación a
90% para la fototerapia convencional.
Estudios Excluidos
Los estudios excluidos y las razones de su exclusión se detallan en la tabla 2
características de los estudios excluidos.
Riesgo de sesgo en los estudios incluidos
El riesgo de sesgo de las estimaciones se resumen en la Figura 2, las razones
de estos juicios se dan en las tablas de las características de los estudios
incluidos.
Asignación (sesgo de selección)
El estudio incluido Slusher 2015, tiene un riesgo bajo ya que cumplieron con la
ocultación del cegamiento, con el proceso de generación de la secuencia y la
ocultación de la asignación.
El cegamiento (sesgo de realización y el sesgo de detección)
El estudio presenta un riesgo dudoso ya que los autores fueron los encargados
de recopilar los resultados, sin embargo no se menciona si estaban cegados.
Seguimiento y exclusiones (sesgo de deserción)
Se presenta una pérdida de pacientes en un 11%, no menciona como se
analizaron estas pérdidas, por lo que tiene un riesgo de sesgo dudoso.
14

20. Descripción selectiva (sesgo de informe)
El estudio se evaluó con bajo riesgo ya que no se tuvo sospecha de reporte
selectivo, los objetivos del estudio coincidieron con los resultados encontrados.
Otras fuentes potenciales de sesgo:
Se reporta un patrocinador, sin embargo menciona que no tiene otro interés, por
lo que se considero con riesgo bajo.
Efectos de intervención
Se realizo el meta análisis del de este estudio encontramos una razón de riesgo
relativo de 0.87 con un intervalo de confianza de 0.76 a 0.99 que se considera
poco significativo, sin embargo no se puede hablar de un meta análisis ya que
solo se cuenta con un estudio y no hay comparación. Figura 5
IV. Discusión
Resumen de los resultados principales
En esta revisión se muestra la necesidad de realizar más estudios sobre la
eficacia y seguridad de baños solares para el tratamiento de ictericia neonatal,
15

21. ya que no se encontraron estudios suficientes que nos proporcionaran
evidencia para el uso de baños solares en ictericia neonatal. El único estudio
encontrado describe una eficacia de 93% de los baños solares en comparación
al 90% con fototerapia convencional.
Exhaustividad y aplicabilidad de la evidencia
Esta revisión sistemática, con una búsqueda amplia, sensible, sin restricción en
el idioma, marca el déficit de estudios sobre la eficacia y seguridad de baños
solares como tratamiento en recién nacidos con ictericia. El único estudio
reportado no incluye recién nacidos con hiperbilirrubinemia severa (bilirrubina
total >15mg/dl), con riesgo de desarrollar kernicterus, este estudio sería
aplicable para prevención de hiperbilirrubinemia en recién nacidos con riesgo a
presentarla.
Calidad de la evidencia
Se considera que el estudio es de riesgo bajo ya que no se especifica en el
estudio si se llevo a cabo el cegamiento a participantes y personal. Sin embargo
hace falta realizar más estudios, para hacer tener evidencia suficiente.
Sesgos potenciales en el proceso de revisión
Como limitantes de esta revisión solo hicimos la revisión en Pubmed,
Epistemonikos y Tripdatabase, no se realizó la búsqueda en Embase.
Acuerdos y desacuerdos con otros estudios o revisiones
No existen revisiones sistémicas, acerca de este tema.
V. Conclusiones:
Conclusiones del autor
En esta revisión se muestra la necesidad de realizar más estudios sobre la
eficacia y seguridad de baños solares para el tratamiento de ictericia neonatal,
16

22. ya que los estudios realizados hasta este momento no ofrecen evidencia
suficiente para determinar si los baños solares con filtros pudieran funcionar
como tratamiento para ictericia.
Implicaciones para la práctica
No existen pruebas suficientes que apoyen que los baños solares sean eficaces
y seguros para el tratamiento de ictericia neonatal por lo que sugerimos seguir
realizando estudios, no solo en países de bajos ingresos.
Implicaciones para la búsqueda
Existe solo un estudio diseño comparativo, sin embargo no son suficientes para
demostrar la eficacia y seguridad de los baños solares como tratamiento en
ictericia neonatal. Existen reportes de efectos benéficos por su uso, sin
embargo es necesario, que se efectúen ensayos clínicos aleatorizados.
Declaraciones de interés
No existen conflictos de interés para la realización de esta revisión
BIBLIOGRAFIA
Referencias de estudios
Estudios incluidos
Tina M. Slusher, M.D., Bolajoko O. Olusanya, F.R.C.P.C.H., Ph.D., Hendrik J.
Vreman, Ph.D., Ann M. Brearley, Ph.D., Yvonne E. Vaucher, M.D., M.P.H., Troy
C. Lund, M.D., Ph.D., Ronald J. Wong, B.A., Abieyuwa A. Emokpae, M.B., B.S.,
17

23. F.M.C.Paed., and David K. Stevenson, M.D... A Randomized Trial of
Phototherapy with Filtered Sunlight in African Neonates.. The new england
journal of medicine Septiembre 2015;1115-1124
Estudios excluidos
Cremer, R. J., Perryman, P. W., Richards, D. H. Influence of light on the
hyperbilirubinaemia of infants.. Lancet Julio de 1958;I(1094).
Danielle Cintra Bezerra Brandão, Cecilia Maria Draque, Adriana
Sañudo,Fernando Antonio Ribeiro de Gusmão Filho & Maria Fernanda Branco
de Almeida. LED versus daylight phototherapy at lowirradiance in newborns ≥35
weeks of gestation:randomized controlled trial.. The Journal of Maternal-Fetal &
Neonatal Medicine Septiembre 2015;28(14):1725-1730.
Fadhil M. Salih.. Can sunlight replace phototherapy unit in the treatment of
neonatal jaundice? Photodermatology, Photoimmunology & Photomedicine
2001;17:272-277.
Tina M Slusher, Bolajoko O Olusanya, Hendrik J Vreman4, Ronald J Wong4,
Ann M Brearley5,Yvonne E Vaucher6 and David K Stevenson4.. Treatment of
neonatal jaundice with filteredsunlight in Nigerian neonates: study protocolof a
non-inferiority, randomized controlled trial.. www.trialsjournal.com 2013;14:446.
* Tina M. Slusher, MD,a,b Hendrik J. Vreman, PhD,c Bolajoko O. Olusanya, MD,
PhD,d Ronald J. Wong, BA,c Ann M. Brearley, PhD,e Yvonne E. Vaucher, MD,
MPH,f and David K. Stevenson, MDc. Safety and Efficacy of Filtered Sunlight in
Treatment of Jaundice in African Neonates.. Pediatrics official Journal of the
american academy of pediatrics Junio 2014;133:1568-1574;133:1568-1574.
Otras referencias
Bolajoko O Olusanya1*, Zainab O Imam2, Cecilia A Mabogunje2, Abieyuwa A
Emokpae2 and Tina M Slusher3. Maternal satisfaction with a novel filtered-
sunlight phototherapy for newborn jaundice in Southwest Nigeria [Maternal
satisfaction with a novel filtered-sunlight phototherapy for newborn jaundice in
Southwest Nigeria]. BMC Pediatrics 2014;14:1471- 2431.
Hendrik J. Vreman,1 Tina M. Slusher,2 Ronald J. Wong,1 Stephanie Schulz,1
Bolajoko O. Olusanya,3 and David K. Stevenson1 1. Evaluation of Window-
Tinting Films for Sunlight Phototherapy [Evaluation of Window-Tinting Films for
Sunlight Phototherapy]. Journal of tropical pediatrics 23 julio 2012;59:496-501.
Alvarez peña, Arreola Ramirez, Arroyo Ramirez. Normas y procedimientos de
Neonatologia. 2015 edition. Vol. 1. México DF.
18

24. SL Harrison, PG Buettner and R MacLennan. why do mothers still sun their
infants? Pediatric child health 1999;35:296-299.
Stephanie D.P. Wentworth, BSc(Hons), PhD, MIPEM, AMInstP, CSciSenior
Clinical Engineer, Medical Physics andClinical Engineering
Directorate,Rehabilitation Engineering Unit, RookwoodHospital, Llandaff,
Cardiff... Neonatal phototherapy – today’s lights,lamps and devices.
Phototherapy Devices 2005;14-19.
ANEXOS: Gráficas y cuadros
Figura 1. Resultados de la búsqueda
19

25. Figura 2. Riesgo de sesgo para cada estudio incluido.
20

26. Randomsequencegeneration(selectionbias)
TinaMslusher2015 +
Allocationconcealment(selectionbias)
+
Blindingofparticipantsandpersonnel(performancebias)
–
Blindingofoutcomeassessment(detectionbias)
+
Incompleteoutcomedata(attritionbias)
+
Selectivereporting(reportingbias)
+
Otherbias
+
21

27. Figura 3. Riesgo de sesgo gráfico: acerca de cada riesgo de sesgo
presentado como porcentajes en todos los estudios incluidos.
Random sequence generation (selection bias)
Allocation concealment (selection bias)
Blinding of participants and personnel (performance bias)
Blinding of outcome assessment (detection bias)
Incomplete outcome data (attrition bias)
Selective reporting (reporting bias)
Other bias
0% 25% 50% 75% 100%
Low risk of bias Unclear risk of bias High risk of bias
Figura. 4 Estrategia de búsqueda
22

28. Figura 5. Forest Plot Eficacia
Study or Subgroup
Tina M slusher 2015
Total (95% CI)
Total events
Heterogeneity: Not applicable
Test for overall effect: Z = 2.03 (P = 0.04)
Events
201
201
Total
432
432
Events
231
231
Total
432
432
Weight
100.0%
100.0%
M-H, Random, 95% CI
0.87 [0.76, 0.99]
0.87 [0.76, 0.99]
Random sequence generation (selection bias)
Low risk
Baños solares Fototerapia Risk Ratio Risk Ratio
M-H, Random, 95% CI
0.01 0.1 1 10 100
Baños solares Fototerapia
Tablas
Características de estudios incluidos.
Tabla 1.- Tina M Slusher 2015
Métodos Ensayo clínico aleatorizado
Participantes Recién nacidos mayores de 14 días y que
23
Pubmed Epistemonikos Trip data base
1 Hyperbilirubinemia, neonatal
Mesh
Hyperbilirubinemi
a
Neonatal Jaundice,
Filtered sunlight
2 Neonatal jaundice Mesh Jaundice Hyperbilirubinemia
3 Phototherapy Mesh
4 Sunlight Mesh
5 Search controlled clinical trial [pt]
6 Search randomized[tiab]
7 Search clinical trials as topic
[mesh:noexp]
8 Search randomly[tiab]
9 Search trial [ti]
10 5 OR 6 OR 7 OR 8 OR 9
11 1 and 2 and 3 and 4
12 10 AND 11

29. tuvieran una edad gestacional mayor de 35
semanas o peso mayor a 2.2kg.
Intervenciones Baños solares versus fototerapia
convencional.
Resultados Eficacia, Irradiancia, Seguridad, Morbilidad
Notas
24

30. 25

31. 26
Sesgo Juicio
de
autores
Soporte de juicio
Generación de la
secuencia (sesgo de
selección)
Bajo
riesgo
Neonatos incluidos fueron asignados al
azar para recibir la luz del sol filtrada o
fototerapia convencional con el uso de un
procedimiento de bloques al azar, con
tamaños de bloque de 2, 4, 6, 8, y 10.
Ocultación de la
asignación (sesgo de
selección)
Bajo
riesgo
El cegamiento de la asignación se dio
secuencialmente en hojas de papel
grabadas y numeradas, en sobres opacos
y sellados, que fueron enviados a Lagos y
abrieron secuencialmente para cada niño
matriculado.
Cegamiento de los
participantes y el
personal (sesgo de
realización)
Alto
Riesgo
No se menciona si el personal estaba
informado sobre el tratamiento..
Cegamiento de la
evaluación de
resultados (Sesgo de
detección)
Bajo
riesgo
Los autores fueron los encargados de
recopilar los resultados
Seguimiento y
exclusiones (sesgo de
deserción)
Bajo
Riesgo
Presentó perdida de pacientes en un 11%,
no menciona como se analizaron estas
pérdidas
Descripción selectiva
(sesgo de informe)
Bajo
riesgo
Los resultados del análisis coinciden con
los métodos del estudio.
Otros sesgos Bajo
riesgo
Tiene patrocinador, sin embargo se
menciona que no tiene otro interés en el
estudio.

32. Tabla 2.Estudios excluidos
Cremer JR 1958
Razón de exclusión Solo se encontró una reseña en una revista. No se cuenta
con el estudio completo.
Fadhil M. Salih 2001
Razón de exclusión Se compara baños de sol contra fototerapia en soluciones
de bilirrubina acuosa.
Tina M Slusher 2014
Razón de exclusión No es un ensayo clínico
Tina M Slusher 2013
27

33. Razón de exclusión Protocolo de estudio
Danielle cintra Bezerra Brandao 2015
Razón de exclusión Se compara lámparas de fototerapia luz de día contra
fototerapia lámparas LED.
28