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IDENTIFICACION
Y
TRAZABILIDAD
para un eficiente Control
de Calidad de Productos
Expositor :Ing. Rómulo Tettamanzi
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IDENTIFICACION
Y
TRAZABILIDAD
DEFINICIONES
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DEFINICIONES
QUE ES RASTREABILIDAD?QUE ES RASTREABILIDAD?QUE ES RASTREABILIDAD?QUE ES RASTREABILIDAD?
Es la habilidad de rastrear o buscar la informaciónEs la habilidad de rastrear o buscar la informaciónEs la habilidad de rastrear o buscar la informaciónEs la habilidad de rastrear o buscar la información
trazada de un producto o alimento por lostrazada de un producto o alimento por lostrazada de un producto o alimento por lostrazada de un producto o alimento por los
diferentes procesos de su elaboracióndiferentes procesos de su elaboracióndiferentes procesos de su elaboracióndiferentes procesos de su elaboración
Es la lectura de registros de trazabilidad, su
función es ser el detonador e indicador de
cualquier sistema de trazabilidad ya que pone a
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emergencia en la retirada de alimentos y planes de
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Argentina es el que se refiere a la trazabilidad. El
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DEFINICIONES
Adoptando un criterio -propio o de algún país
latinoamericano- llamamos trazabilidad al
seguimiento de todo el proceso, hasta que surge el
producto o servicio, e incorporamos el concepto de
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Para ser más gráficos, en el caso del desarrollo de
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el seguimiento del desarrollo del mismo. Si fuera
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. Por ejemplo, si se detecta internamente o por
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RASTREABILIDAD Y TRAZABILIDAD
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FUNDAMENTOS
La protección del consumidorLa protección del consumidorLa protección del consumidorLa protección del consumidor es un pilar de
nuestro sistema económico. La trazabilidad es un
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que permite probar que el trabajo se hize bien.
La trazabilidad como elemento de seguridad:La trazabilidad como elemento de seguridad:La trazabilidad como elemento de seguridad:La trazabilidad como elemento de seguridad: La
recuperación de los productos defectuosos
susceptibles de presentar un riesgo grave
para el usuario, debe efectuarse cuanto
antes. La presencia de una marca distintiva
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absolutamente necesaria.
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IDENTIFICACION
Y
TRAZABILIDAD
ENFOQUE
NORMATIVO
12
7.5 - Operaciones de producción y servicio
7.5.3 - Identificación y trazabilidad
Cuando sea apropiado, la organización debe
identificar el producto por medios adecuados ,a
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producto o servicio con respecto a los
requerimientos de seguimiento y medición a
través de toda la realización del producto.
ISO 9000:2008 / Cap. 7 – Realización del Producto7.
Realización del Producto o Servicio
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ISO 9000:2008 / CAP. 7 – REALIZACIÓN DEL PRODUCTO7.7.7.7.
Cuando la trazabilidad sea un requisito la
organización debe controlar la identificación
única del producto y mantener registros ( Ver
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de configuración es un medio para mantener la
identificación y la trazabilidad.
13
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ISO 22000 :2005 –S.G. SEGURIDAD ALIMENTARIA
7-Planificacion y realizacion de productos
Seguros.
7.9 –Sistema de Trazabilidad.
La organización debe establecer y aplicar un
sistema de trazabilidad para posibilitar la
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El sistema de trazabilidad debe ser capaz de
identificar el material de entrada de los
proveedores inmediatos y la ruta inicial de
distribución del producto final.
14
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ISO 22000 :2005 –S.G. SEGURIDAD ALIMENTARIA
Los registros de trazabilidad deben ser
mantenidos durante un periodo determinado por
el sistema de evaluación para habilitar la
manipulación de los productos potencialmente
inseguros y en el evento de retiro de producto.
Los registros deben estar de acuerdo con los
requisitos regulatorios y estatutarios de los
requisitos del cliente y pueden ,por ejemplo
,estar basados en la identificación del lote del
producto terminado.
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IDENTIFICACION
Y
TRAZABILIDAD
ENFOQUE LEGAL
17
RESPONSABILIDAD CIVIL POR LOS PRODUCTOS
El concepto de responsabilidad por los
productos está en plena evolución. Nuestra
propia legislación empieza a presentar cambios
que se evidencian a partir de la sanción de la
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26361 (marzo 2008), de Defensa del
Consumidor.
No obstante, en el entorno del mercado
natural (que debe incluir en nuestra visión a los
países con los que tengamos convenios
comerciales firmes), el formidable Código de
Defensa del Consumidor del Brasil.
17
18
RESPONSABILIDAD CIVIL POR LOS PRODUCTOS
El fabricante (o el comerciante) es responsable
por los productos y servicios que coloca en el
mercado.
El estudio de la cuestión de la responsabilidad
civil comprende conocer sus alcances y modos
particulares de atribución ,así como las defensas
del fabricante.
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RESPONSABILIDAD CIVIL POR LOS PRODUCTOS
Defensas basadas en la calidad
Las defensas basadas en la calidad son la
mejor de las defensas. Cuando se ha hecho
todo lo que técnicamente se podía y se lo
puede probar gracias a la documentación del
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funciones de calidad, especialmente de las
más críticas el fabricante se coloca en la
mejor de las posiciones ,aún frente a la
responsabilidad objetiva
19
20
RESPONSABILIDAD CIVIL POR LOS PRODUCTOS
Cuando un producto cuenta con el sello del
organismo de certificación ,implica que el
producto ha sido ensayado y que su proceso
productivo está controlado y auditado por el
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mayor confianza a los consumidores.
20
21
RESPONSABILIDAD CIVIL POR LOS PRODUCTOS
En el caso de las autopartes de seguridad ,la
secretaria de industria ha delegado en el INTI la
responsabilidad de supervisar las certificaciones
otorgadas ,asignando a cada autoparte el
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Autoparte de Seguridad),que también tiene que
estar exhibido sobre la pieza.
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IDENTIFICACION
Y
TRAZABILIDAD
EJEMPLOS DE FORMA
DE MARCADO
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EJEMPLOS DE SISTEMAS DE MARCADO
Es importante para Vd.Es importante para Vd.Es importante para Vd.Es importante para Vd.
conocer estos datos ?conocer estos datos ?conocer estos datos ?conocer estos datos ?
¿ Quien hizo que, como y¿ Quien hizo que, como y¿ Quien hizo que, como y¿ Quien hizo que, como y
cuando ?cuando ?cuando ?cuando ?
¿ Que sucedía el día en¿ Que sucedía el día en¿ Que sucedía el día en¿ Que sucedía el día en
que se entregó eseque se entregó eseque se entregó eseque se entregó ese
producto ?producto ?producto ?producto ?
¿ Cual fue la causa del¿ Cual fue la causa del¿ Cual fue la causa del¿ Cual fue la causa del
retorno de esas partidas ?retorno de esas partidas ?retorno de esas partidas ?retorno de esas partidas ?
¿ Podría fabricar mas en¿ Podría fabricar mas en¿ Podría fabricar mas en¿ Podría fabricar mas en
menos tiempo, que me lomenos tiempo, que me lomenos tiempo, que me lomenos tiempo, que me lo
impide ?impide ?impide ?impide ?
¿ Puedo reducir el stock ?¿ Puedo reducir el stock ?¿ Puedo reducir el stock ?¿ Puedo reducir el stock ?
23
24
EJEMPLOS DE SISTEMAS DE MARCADO
ParaParaParaPara unununun marcadomarcadomarcadomarcado universaluniversaluniversaluniversal enenenen
cualquiercualquiercualquiercualquier materiamateriamateriamateria....
Esta maquina propone
productos con niveles de
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del marcado (60 a 100 W). Sin
contacto, el marcado por Láser
permite liberarse de la dureza
de las piezas, autorizando un
trazo fino con gran velocidad.
Constituye la herramienta ideal
para todas las aplicaciones de
marcado estético o de gran
ritmo de trabajo.
24
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rtconsulting09@gmail.com
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EJEMPLOS DE SISTEMAS DE MARCADO
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Identificación de prótesisIdentificación de prótesisIdentificación de prótesisIdentificación de prótesis
medicales de titanio y aceromedicales de titanio y aceromedicales de titanio y aceromedicales de titanio y acero
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puestos de marcado por Láserpuestos de marcado por Láserpuestos de marcado por Láserpuestos de marcado por Láser
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prótesis y su logotipo en líneaen líneaen líneaen línea
con la base de datoscon la base de datoscon la base de datoscon la base de datos dedicada
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de fabricación
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10
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Necesidad exprimidaNecesidad exprimidaNecesidad exprimidaNecesidad exprimida Marcar mandos
en blanco con 6 modelos distintos,
etapa de producción integrada al
proceso, que consta de 9 operaciones :
Programación
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28
29
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Marcado de detectoresMarcado de detectoresMarcado de detectoresMarcado de detectores
electrónicos para automóvileselectrónicos para automóvileselectrónicos para automóvileselectrónicos para automóviles
Necesidad exprimidaNecesidad exprimidaNecesidad exprimidaNecesidad exprimida
Automatizar el marcadoAutomatizar el marcadoAutomatizar el marcadoAutomatizar el marcado para
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identificación por chorro de tinta
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trazabilidad de los constructores
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marcadomarcadomarcadomarcado de los datos :
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5° identificación y trazabilidad para un eficiente control de calidad de productos

  • 1. 01/11/2010 rtconsulting09@gmail.com 1 1 2 IDENTIFICACION Y TRAZABILIDAD para un eficiente Control de Calidad de Productos Expositor :Ing. Rómulo Tettamanzi 3 IDENTIFICACION Y TRAZABILIDAD DEFINICIONES
  • 2. 01/11/2010 rtconsulting09@gmail.com 2 4 DEFINICIONES QUE ES RASTREABILIDAD?QUE ES RASTREABILIDAD?QUE ES RASTREABILIDAD?QUE ES RASTREABILIDAD? Es la habilidad de rastrear o buscar la informaciónEs la habilidad de rastrear o buscar la informaciónEs la habilidad de rastrear o buscar la informaciónEs la habilidad de rastrear o buscar la información trazada de un producto o alimento por lostrazada de un producto o alimento por lostrazada de un producto o alimento por lostrazada de un producto o alimento por los diferentes procesos de su elaboracióndiferentes procesos de su elaboracióndiferentes procesos de su elaboracióndiferentes procesos de su elaboración Es la lectura de registros de trazabilidad, su función es ser el detonador e indicador de cualquier sistema de trazabilidad ya que pone a prueba su desempeño y es el encargado de dar respuestas ante contingencias o situaciones de emergencia en la retirada de alimentos y planes de acción. 4 5 DEFINICIONES Un tema que todos debemos conocer en la Argentina es el que se refiere a la trazabilidad. El origen de la palabra es inglés, ´trazability´, que significa seguir las distintas secuencias de la producción de un producto o servicio desde su estadío primario hasta la recepción por el cliente. Para lo cual se otorga un código por lote, pieza o cómo corresponda, a cada una de la etapas de producción, para permitirnos asegurar la llegada al mismo. 5 6 DEFINICIONES Adoptando un criterio -propio o de algún país latinoamericano- llamamos trazabilidad al seguimiento de todo el proceso, hasta que surge el producto o servicio, e incorporamos el concepto de rastreabilidad al seguimiento inverso del proceso desde el producto o servicio hasta su producción primaria. 6
  • 3. 01/11/2010 rtconsulting09@gmail.com 3 7 DEFINICIONES Para ser más gráficos, en el caso del desarrollo de un yogur, vamos a trazar toda la cadena de procesos, desde el campo y el animal que provee la leche, hasta que después de un proceso aparece el producto, documentando y registrando el seguimiento del desarrollo del mismo. Si fuera necesario analizar alguna diferencia del producto, la documentación registrada de los distintos componentes y etapas del proceso de producción permiten detectar y/o validar la calidad del mismo. 7 8 DEFINICIONES . Por ejemplo, si se detecta internamente o por reclamo de un cliente una diferencia en el color y se desea rastrear la producción de ese producto, entonces habrá que ver los controles de los lotes de la leche (microorganismos, aditivos, etc.) utilizados, yendo hacia atrás; puede reasegurarse así la calidad de los mismos y quizás detectarse que se usó un colorante o fruta que tenía mayor color aún dentro de los valores de sus especificaciones. Volvemos hacia atrás y a eso lo llamamos rastreabilidad. 8 9 RASTREABILIDAD Y TRAZABILIDAD 9
  • 4. 01/11/2010 rtconsulting09@gmail.com 4 10 FUNDAMENTOS La protección del consumidorLa protección del consumidorLa protección del consumidorLa protección del consumidor es un pilar de nuestro sistema económico. La trazabilidad es un medio eficaz de disculparse en caso de litigio ya que permite probar que el trabajo se hize bien. La trazabilidad como elemento de seguridad:La trazabilidad como elemento de seguridad:La trazabilidad como elemento de seguridad:La trazabilidad como elemento de seguridad: La recuperación de los productos defectuosos susceptibles de presentar un riesgo grave para el usuario, debe efectuarse cuanto antes. La presencia de una marca distintiva sobre esos productos se revela absolutamente necesaria. 10 11 IDENTIFICACION Y TRAZABILIDAD ENFOQUE NORMATIVO 12 7.5 - Operaciones de producción y servicio 7.5.3 - Identificación y trazabilidad Cuando sea apropiado, la organización debe identificar el producto por medios adecuados ,a través de toda la realización del producto. La organización debe identificar el estado del producto o servicio con respecto a los requerimientos de seguimiento y medición a través de toda la realización del producto. ISO 9000:2008 / Cap. 7 – Realización del Producto7. Realización del Producto o Servicio 12
  • 5. 01/11/2010 rtconsulting09@gmail.com 5 13 ISO 9000:2008 / CAP. 7 – REALIZACIÓN DEL PRODUCTO7.7.7.7. Cuando la trazabilidad sea un requisito la organización debe controlar la identificación única del producto y mantener registros ( Ver 4.2.4 ) Nota: En algunos sectores industriales ,la gestión de configuración es un medio para mantener la identificación y la trazabilidad. 13 14 ISO 22000 :2005 –S.G. SEGURIDAD ALIMENTARIA 7-Planificacion y realizacion de productos Seguros. 7.9 –Sistema de Trazabilidad. La organización debe establecer y aplicar un sistema de trazabilidad para posibilitar la identificación de los lotes de producto y su relación a los lotes de materia prima ,procesamiento y registros de entrega. El sistema de trazabilidad debe ser capaz de identificar el material de entrada de los proveedores inmediatos y la ruta inicial de distribución del producto final. 14 15 ISO 22000 :2005 –S.G. SEGURIDAD ALIMENTARIA Los registros de trazabilidad deben ser mantenidos durante un periodo determinado por el sistema de evaluación para habilitar la manipulación de los productos potencialmente inseguros y en el evento de retiro de producto. Los registros deben estar de acuerdo con los requisitos regulatorios y estatutarios de los requisitos del cliente y pueden ,por ejemplo ,estar basados en la identificación del lote del producto terminado. 15
  • 6. 01/11/2010 rtconsulting09@gmail.com 6 16 IDENTIFICACION Y TRAZABILIDAD ENFOQUE LEGAL 17 RESPONSABILIDAD CIVIL POR LOS PRODUCTOS El concepto de responsabilidad por los productos está en plena evolución. Nuestra propia legislación empieza a presentar cambios que se evidencian a partir de la sanción de la Ley 24 240 y su modificación a través de la ley 26361 (marzo 2008), de Defensa del Consumidor. No obstante, en el entorno del mercado natural (que debe incluir en nuestra visión a los países con los que tengamos convenios comerciales firmes), el formidable Código de Defensa del Consumidor del Brasil. 17 18 RESPONSABILIDAD CIVIL POR LOS PRODUCTOS El fabricante (o el comerciante) es responsable por los productos y servicios que coloca en el mercado. El estudio de la cuestión de la responsabilidad civil comprende conocer sus alcances y modos particulares de atribución ,así como las defensas del fabricante. 18
  • 7. 01/11/2010 rtconsulting09@gmail.com 7 19 RESPONSABILIDAD CIVIL POR LOS PRODUCTOS Defensas basadas en la calidad Las defensas basadas en la calidad son la mejor de las defensas. Cuando se ha hecho todo lo que técnicamente se podía y se lo puede probar gracias a la documentación del Sistema de la Calidad y de los registros de las funciones de calidad, especialmente de las más críticas el fabricante se coloca en la mejor de las posiciones ,aún frente a la responsabilidad objetiva 19 20 RESPONSABILIDAD CIVIL POR LOS PRODUCTOS Cuando un producto cuenta con el sello del organismo de certificación ,implica que el producto ha sido ensayado y que su proceso productivo está controlado y auditado por el certificador. Este esquema de certificación es el que brinda mayor confianza a los consumidores. 20 21 RESPONSABILIDAD CIVIL POR LOS PRODUCTOS En el caso de las autopartes de seguridad ,la secretaria de industria ha delegado en el INTI la responsabilidad de supervisar las certificaciones otorgadas ,asignando a cada autoparte el número CHAS (Certificado de Homologación de Autoparte de Seguridad),que también tiene que estar exhibido sobre la pieza. 21
  • 8. 01/11/2010 rtconsulting09@gmail.com 8 22 IDENTIFICACION Y TRAZABILIDAD EJEMPLOS DE FORMA DE MARCADO 23 EJEMPLOS DE SISTEMAS DE MARCADO Es importante para Vd.Es importante para Vd.Es importante para Vd.Es importante para Vd. conocer estos datos ?conocer estos datos ?conocer estos datos ?conocer estos datos ? ¿ Quien hizo que, como y¿ Quien hizo que, como y¿ Quien hizo que, como y¿ Quien hizo que, como y cuando ?cuando ?cuando ?cuando ? ¿ Que sucedía el día en¿ Que sucedía el día en¿ Que sucedía el día en¿ Que sucedía el día en que se entregó eseque se entregó eseque se entregó eseque se entregó ese producto ?producto ?producto ?producto ? ¿ Cual fue la causa del¿ Cual fue la causa del¿ Cual fue la causa del¿ Cual fue la causa del retorno de esas partidas ?retorno de esas partidas ?retorno de esas partidas ?retorno de esas partidas ? ¿ Podría fabricar mas en¿ Podría fabricar mas en¿ Podría fabricar mas en¿ Podría fabricar mas en menos tiempo, que me lomenos tiempo, que me lomenos tiempo, que me lomenos tiempo, que me lo impide ?impide ?impide ?impide ? ¿ Puedo reducir el stock ?¿ Puedo reducir el stock ?¿ Puedo reducir el stock ?¿ Puedo reducir el stock ? 23 24 EJEMPLOS DE SISTEMAS DE MARCADO ParaParaParaPara unununun marcadomarcadomarcadomarcado universaluniversaluniversaluniversal enenenen cualquiercualquiercualquiercualquier materiamateriamateriamateria.... Esta maquina propone productos con niveles de potencia adaptados al requisito del marcado (60 a 100 W). Sin contacto, el marcado por Láser permite liberarse de la dureza de las piezas, autorizando un trazo fino con gran velocidad. Constituye la herramienta ideal para todas las aplicaciones de marcado estético o de gran ritmo de trabajo. 24
  • 9. 01/11/2010 rtconsulting09@gmail.com 9 25 EJEMPLOS DE SISTEMAS DE MARCADO 25 26 EJEMPLOS DE SISTEMAS DE MARCADO 26 27 EJEMPLOS DE SISTEMAS DE MARCADO Identificación de prótesisIdentificación de prótesisIdentificación de prótesisIdentificación de prótesis medicales de titanio y aceromedicales de titanio y aceromedicales de titanio y aceromedicales de titanio y acero inoxidableinoxidableinoxidableinoxidable Necesidad exprimida Instalar 2Necesidad exprimida Instalar 2Necesidad exprimida Instalar 2Necesidad exprimida Instalar 2 puestos de marcado por Láserpuestos de marcado por Láserpuestos de marcado por Láserpuestos de marcado por Láser en la salida de 4 puestos de fabricación MarcarMarcarMarcarMarcar la referencia de la prótesis y su logotipo en líneaen líneaen líneaen línea con la base de datoscon la base de datoscon la base de datoscon la base de datos dedicada para la gestión de las órdenes de fabricación 27
  • 10. 01/11/2010 rtconsulting09@gmail.com 10 28 EJEMPLOS DE SISTEMAS DE MARCADO Necesidad exprimidaNecesidad exprimidaNecesidad exprimidaNecesidad exprimida Marcar mandos en blanco con 6 modelos distintos, etapa de producción integrada al proceso, que consta de 9 operaciones : Programación Marcado láser Personalización con el nombre o el logotipo del cliente, bajo solicitud Impresión de la ficha técnica Factura del o de los productos Impresión de etiqueta con dirección Envase manual bajo blister Envase manual en caja de expedición Atado manual en la máquina 28 29 EJEMPLOS DE SISTEMAS DE MARCADO Marcado de detectoresMarcado de detectoresMarcado de detectoresMarcado de detectores electrónicos para automóvileselectrónicos para automóvileselectrónicos para automóvileselectrónicos para automóviles Necesidad exprimidaNecesidad exprimidaNecesidad exprimidaNecesidad exprimida Automatizar el marcadoAutomatizar el marcadoAutomatizar el marcadoAutomatizar el marcado para responder a la aumentación de la producción CambiarCambiarCambiarCambiar el sistema de identificación por chorro de tinta por un marcado permanente Responder a lasResponder a lasResponder a lasResponder a las exigenciesexigenciesexigenciesexigencies de trazabilidad de los constructores de automóviles Automatizar la recepción y elAutomatizar la recepción y elAutomatizar la recepción y elAutomatizar la recepción y el marcadomarcadomarcadomarcado de los datos : Número de identificación del producto + número de lote + código de fecha 29 30 MUCHAS GRACIAS