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Investigación, innovación y traslación de
conocimiento en el sistema de salud.
    Una perspectiva desde su contribución al desarrollo de las
                                  biociencias en el País Vasco


                 Agencia BioBasque, Zaragoza, Octubre 2011
Índice




           1.     Introducción:
                  •      por qué y como una estrategia de desarrollo en /de
                         biociencias en el País Vasco
                  •      Resultados (so far)

           2.     Una mirada más específica al ámbito sanitario




Agencia BioBasque 2011
“No hay ningún
                             viento favorable
                           para aquel que no
                         sabe a qué punto se
                                      dirige”.

                          Arthur Schopenhauer
                                  (1788-1860)


Agencia BioBasque 2011
Una política en continua evolución


           1980-1990                                    1991-2000                                2001- 2010
       REESTRUCTURACIÓN                             FORTALECIMIENTO Y                           INNOVACIÓN
                                                     DIVERSIFICACIÓN                            EXCELENCIA


                                                                                  Plan Interinstit.            C O N O C IM IE N T O Y
                                                                                  Promoción Ec.                 C O M P E T IT IV ID A D
                                                                                  2000-2003                          S O S T E N IB L E
                                                                                                             E S T R A T E G IA
                                                                                                            V
                                                                                       Plan de la Sociedad de
                                                                                                                A S C A 22015
                                                                                                                           010
                                                                                       la Información

                                                              2º Plan de                  Plan de Ciencia,       Plan de
                                                              Política                     Tecnología e          Ciencia,
                                                              Industrial 96-99   RIS         Innovación
                                                                                             2001-2005         Tecnología
       Desarrollo de     Creación de la   1º Plan de               Plan de                                     y Sociedad
       la                Unidad de        Política Industrial      Ciencia y       RIS+
       Infraestructura   Estrategia
                                          91-95                                        PRAI                       2010
       Tecnológica.      Tecnológica                               Tecnología
       Decreto de        (UET)                Plan de              1997-2000
       Tutela (CCTT)
                         Inicio de la
                                                                                       BIOBASQUE 2010
    Apoyo a las
                                              Tecnología
                         Planificación
    Unidades de          Estratégica          Industrial 93-96                                               NANOBASQUE 2015
    I+D de las           Tecnológica
    Empresas             (PET)
                PROGRAMAS DE POLÍTICA CIENTÍFICA


1982                           1990          1993              1997               2000                  2004                   2008
Agencia BioBasque 2011
Dos apuestas estratégicas del Gobierno Vasco (2001)

                                           Un interés común



       INDUSTRIA
                                              SANIDAD



                          Biociencias




Agencia BioBasque 2011
Industria: clave en la economía vasca

    ―       Muy concentrada en determinados sectores

                         Peso relativo del sector industrial vasco en España
          90% de aceros especiales

          80% máquina herramienta
                                           90%
          75% forja por estampación
                                                 80%
          50% bienes de equipo                         75%

          50% fundición

          40% de la producción de acero

                                                             50% 50%
          40% sector electrodomésticos

          40% electrónica profesional                                  40% 40% 40%

          30% automoción                                                             30%

          22% aeronáutica                                                                  22%

          12% electrónica, informática y                                                         12%
          telecomunicaciones


Agencia BioBasque 2011
Apuesta por las biociencias: por qué

 1.    Diversificación y renovación del tejido industrial
                                                                                             Sanidad
 2.    Nuevas oportunidades de crecimiento, economía
       basada en el conocimiento
                                                                                       Sector farmacéutico
 3.    Potencial desarrollo de productos y servicios en
       múltiples sectores                                                               Agroalimentación

 4.    Tecnologías (y know how) convergentes con biología                                   Industrial

                                                                                        Medio ambiente
             PRODUCTOS
             (intermedios o
             finales)                      Fármacos                                       Bioprocesos
                                                                           IMPACTO
                                                        Sistemas de
                                                        diagnóstico                       Proveedores
                           Compuestos                         Productos
                                          Biotecnología,
                           bioactivos                         sanitarios
                                          informática,
                                          electrónica,                                  Bienes de equipo
                         Biomateriales    micro/ nano
                                          tecnologías,                               Servicios especializados
                                          materiales, etc.
         TECNOLOGÍAS/                                      Instrumental
         PLATAFORMAS                                                                   Sector Informático
                                Herramientas    Nuevos protocolos
                                de análisis     médicos
                                                                                        (fuente: Agencia
                                                                                        BioBasque-SPRI 2002)

Agencia BioBasque 2011
Sistema sanitario (en 2001)



    • 7 hospitales principales (4 universitarios), Unidades Experimentales
    • Bases de datos y registros: salud mental, cáncer; estudios
    longitudinales; encuesta de salud, etc.
    • 1 Comité Regional de Ética
    • Muy apreciado por la población




Agencia BioBasque 2011
Principales nodos del sistema sanitario (2001)
                                          H. Psiquiátrico Zamudio
                                       H. Basurto
                           H. Cruces                        H. Galdakao
                                                                             H. Donostia
      Atención Primaria Bizkaia




                H. Txagorritxu
                H. Santiago




    Unidad Experimental
                                                                          SSCC Osakidetza (Comisión de
    Laboratorio Investigación                                             Investigación de Atención Primaria)
    Unidad Epidemiología                                                  Departamento Sanidad (CEIC autonómico)
    Unidad Salud Mental
    Comisiones Investigación
    CEIC

Agencia BioBasque 2011
Sanidad: reflexión estratégica sobre I+D+i


   importancia económica y de cohesión social del sector sanitario
   ritmo de crecimiento y cambio del sector sanitario
   eficiencia = innovación
   marco estratégico común I+D+i pública y privada
   prioridad para el área de biociencias


       El mundo sanitario tiene que investigar

            Para innovar en la provisión de servicios y productos

                            Para atender mejor a la salud de la población


             Para contribuir a la innovación en el sector productivo del país
                            Para colaborar en la creación de riqueza y bienestar
                            social
                                                                       (fuente: BIOEF, OIKER)

Agencia BioBasque 2011
Puntos fuertes pre-existentes




          1. Implicación pública y privada; tradición en cooperación
          2. Experiencia en estrategias (ej. aeronáutica) y en
             clusterización
          3. Carácter emprendedor
          4. Sistema de innovación integral: Parques Tecnológicos,
             incubadoras, herramientas de financiación y apoyo
          5. Potencial del sistema sanitario



                  ¿Mimbres suficientes para abordar la apuesta
                              por las biociencias?


Agencia BioBasque 2011
“En todas las cosas,
                         el éxito depende de
                               la preparación
                            previa; sin ella, el
                          fracaso es seguro”.

                                       Confucio



Agencia BioBasque 2011
El diseño de la estrategia BioBasque 2010


       Perspectiva internacional Benchmarking biopolíticas                      Biociencias en la CAPV
         Tendencias tecnológicas        USA, Canadá, Australia               Capacidad científico-tecnológica

         Segmentos y productos          UK, Alemania, Francia                Capacidades empresariales

         Propiedad intelectual          Finlandia, Holanda, Bélgica          Grupos tractores

         Normativas, regulaciones       Suecia, Dinamarca, Irlanda           Política de Ciencia, Tecnología e
                                                                                Innovación


          Política europea                                                              Fortalezas
        Sexto Programa Marco                                                           Debilidades
             áreas temáticas                                                           Oportunidades
             nuevos instrumentos
             Art. 169                                                                  Amenazas
                                                Reflexión
        Estrategia en biotecnología
        Acciones innovadoras                                                  Participación de expertos
                                                    Visión
                                                                                    Visitas a países
                                                   Objetivos


                                       Estrategia BIOBASK 2010                          (nombre original en 2002)


                                        (primera estrategia específica de
                                        desarrollo en biociencias en España)

Agencia BioBasque 2011
Biociencias

 USA

“Bioscience is a new industry, made of a diverse group of companies that apply knowledge of the way
plants, animals and humans function”.
Fuente: Great Baltimore Committee, Bioscience Connector


 “The biosciences are a diverse group of industries and activities with a common link; they apply knowledge
 of the way in which plants, animals, and humans function. The sector spans different markets and includes
 manufacturing, services, and research activities. By definition, the biosciences are a unique industry cluster and
 are constantly changing to incorporate the latest research and scientific discoveries.
 7 subsectors are included; Pharmaceuticals & Therapeutics, Medical Device and Equipment Manufacturers,
 Testing Laboratories, Research and Development, Medical Laboratories & Diagnostic Imaging Centers,
 Agricultural Biotechnology, and Miscellaneous.”
 Fuente: Ohio bioscience growth report (Bio Ohio)




 AUSTRALIA
 The application of all natural sciences and engineering in the direct or indirect use of living organisms or
 parts of organisms, in their natural or modified forms, in an innovative manner in the production of goods and
 services (including for example therapeutics, foodstuffs, devices, diagnostics etc.) and/or to improve
 existing industrial processes. The market application of outputs is typically in the general areas of human
 health, food production, industrial bio-processing and other public good and environmental settings.
 Fuente: Ernst & Young



Agencia BioBasque 2011
Fundamentos estratégicos




                         • Visión (objetivo)
                         • Guía (estrategia)
                         • Instrumento (quién)
                         • Filosofía (cómo)




Agencia BioBasque 2011
Estrategia BioBasque 2010

  Visión: para qué

    Actividad empresarial reconocible a escala
    internacional, generadora de empleo y riqueza, y
    promotora de una mejor calidad de vida


   Misión: cómo
    Creación de un biocluster:
        • con masa crítica
        • con investigación de excelencia
        • con capacidad de explotación y comercialización
        • insertado en el espacio europeo/internacional



    Objetivos: qué                                          diversificación
                                          3.000 empleos
                          40 nuevas
                           empresas

Agencia BioBasque 2011
Ejes estratégicos



                         Creación de Centros de Investigación Cooperativa
  Generación de          Programa de establecimiento de Alianzas
   conocimiento          Programa de Formación
                         Programa de Incorporación de personal

                         Creación   de Bioincubadoras
    Desarrollo           Programa   de Empleo de aplicaciones biotecnológicas
    empresarial          Programa   de Fomento de actividades I+D+i en empresas
                         Programa   de Impulso al capital riesgo

                         Creación de la Agencia Coordinadora BioBasque
                         Actividades de Marketing y comunicación
   Dinamización
    del sector           Acuerdos suprarregionales y networking
                                                                          Agencia
                         Actividades de Vigilancia y prospectiva          BioBasque

                         Bioética
                                                                                      Admon
                                                                   Centros EMPRESAS
                                                                   R&D CEIs, PPTT
Agencia BioBasque 2011
Agencia BioBasque

                                                                  Agencia
                                                                  BioBasque



                                                                              Admon
                                                          Centros EMPRESAS
                                                          R&D CEIs, PPTT



             1. Implementa la estrategia BioBasque 2010
             2. Coordina a los actores relevantes
             3. Representa a la Biorregión Vasca en foros autonómicos,
                estatales e internacionales
             4. Proporciona un punto de contacto, información e
                interlocución
             5. Asesora al Gobierno Vasco en materia de biociencias

             6. Dirige el diseño de BioBasque 2020




Agencia BioBasque 2011
Orientación a resultados

                                  CICLO CERRADO
                         desarrollo de productos y servicios


                             Tecnologías/Plataformas
                                 capacitadoras         +    Conocimiento fundamental


                                          Genómica, proteómica, bioinformática,
                                     metabolómica, nanobiotecnología, materiales, etc.


   Orientación a
     resultados:                             SOPORTE INTEGRADOR
  Calidad de vida-
  riqueza social y
     económica                          CADENAS DE VALOR:                       6        Productos
                                        Integración de elementos                         biológicos
                                         Desarrollo de producto
                                                                                5
                                 1
                                             2             3             4          Soluciones
                                                                                    bioinformáticas
                          Fármacos
                         Medicamentos Sistemas de Terapia             Biosensores
                                      diagnóstico, celular
                                       detección   y tisular
                                      y pronóstico

Agencia BioBasque 2011
Del conocimiento a las aplicaciones

          De la ciencia al mercado: de las capacidades a los sectores industriales



                                                           l    Im
                                                       u ra
                  BIOTECNOLOGÍA                      ct              ag
                                                r   u                   e   n
                                                                                           FARMACIA Y
                  (nuevo sector)
                                            E st       Bioinformática           m          RELACIONADOS

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                                              Biología Celular y Tisular
                                                                      c
                               o loMicrotecnologías y microfabricación ula
                             Bi  Genómica, Proteómica, Metabolómica
                                                                          r
                               Síntesis química, química orgánica, polímeros

                                        Ciencia de materiales y superficies                    s
                                M
                                 an                                                        rte
                                                                                         ho
                                               Robótica y automatización
               MEDIOAMBIENTAL,     uf
               AGROALIMENTACIÓN,            ac Nanobiotecnología                      co
               COSMÉTICA, QUÍMICA,            tu Electroquímica         y                  TECNOLOGÍAS MÉDICAS
               TEXTIL, etc.                     ra                  c o                    Y PRODUCTOS
                                                    Biofísica
                                                                 ban                       SANITARIOS

                                                            B io



Agencia BioBasque 2011
Del conocimiento a las aplicaciones: salud



                Los resultados de la investigación deben contribuir a mejorar
                nuestra calidad de vida, a corto, medio o largo plazo




                         El cuidado de la salud requiere traducir
                          RESULTADOS de la investigación
                              (básica, preclínica y clínica) en
                           APLICACIONES SANITARIAS




Agencia BioBasque 2011
“El secreto para
                          progresar es empezar. El
                          secreto para empezar es
                                  dividir las tareas
                         complejas y abrumadoras
                               en pequeñas tareas
                            realizables, y empezar
                                   por la primera”.

                                        Mark Twain

Agencia BioBasque 2011
Evolución del sector 2001-2010



                2001                                                                               2010




                                                       Entre otros:
                                                       40 nuevas empresas
                                                       4 CICs
                                                       (2 100% biociencias)
                                                       Bioincubadora
                                                       BIOEF
                                                       Biobanco
                                                       Ikerbasque
                                                       BizkaiaXede




         Empresas                           Agentes científico-tecnológico entorno sanitario   Universidades
         Corporaciones Tecnológicas   (1)   CICs                                               Agentes de apoyo (atracción talento,
                                                                                               financiación, incubación, etc.)




Agencia BioBasque 2011
Evolución en la BioRegión (I)


   Principales cambios desde 2002




      Aumento de capacidades
      científico-tecnológicas e
      investigadoras

      Refuerzo a los procesos
      de creación de empresas                             Seed
      (bioincubadora)                                   Gipuzkoa
                                    Health   Biokutxa     SCR


      Atracción, recuperación
      y retención de capital
      humano



Agencia BioBasque 2011
Comunidad científico-tecnológica

 Campos especializados, tecnologías convergentes
                                  Química, Biofísica,
 Genómica, genotipado,            Farmacología, biología
 silenciamiento génico,           molecular y genética, etc.
 proteómica, metabolómica,
 biología celular, etc.
                                                                  Bioética




                       Researchers organised
                   in “Knowledge Communities”,
                     Private-public cooperation,
                          IPR framework &
Nanobiotecnología,
Biomateriales,               protection       Ingeniería,
biosuperficies                                         automatización,
                                                       electrónica, materiales,
                                                       fabricación


               Nanociencia &
               nanotecnología,
               microtecnologías
Agencia BioBasque 2011
Infraestructuras competitivas: Centros de Investigación
                                                           Cooperativa

                               Genomics, Proteomics,
                           Metabolomics, Gene silencing,
                                    Bioinformatics,
                           Cellular Biology and Stem cells

                                  Structural Biology

                         www.cicbiogune.es




                            Biofunctional nanomaterials,
                                    Biosurfaces,
                              glyconanobiotechnology

                                 Molecular Imaging
                                   (Singular infrastructure)

                         www.cicbiomagune.es


Agencia BioBasque 2011
Plataformas Tecnológicas e infraestructuras: ejemplo

  Biología Estructural:
  stepwise build-up from local to global structure with
     increasing resolution and complexity




                                           NMR

                                      Integral
                         Electronic
                                      solutions
                         Microscopy

                                            X-ray




Agencia BioBasque 2011
Plataformas Tecnológicas e infraestructuras: ejemplo

                                                         Drug discovery and development by NMR
                            Initial HITS


                                                                 LEADS
        Drug
       Target                 Affinity
                     mM                   µM                                           CANDIDATES

                         NMR Screening                       Affinity
                                                    µM                     nM
                     • Highly sensitive
                       NMR Screening                                                                              Drug
                                                      LENS Process
                     • NMR-tailored                   & CombiChem
                                                                                        Drug-Like Properties    Candidate
                       Library of
                       Building Blocks               • NMR-guided
                                                       Drug Design                        Medicinal
                                                     • Specialised                        Chemistry
                                                       Ligand Library
                                                                                       • in vitro / in vivo
                                                       from Combinatorial
                                                                                         testing of drug-like
                                                       Chemistry
                                                                                         ligands
                                                                                       • ADME profiling
                                 LENS = Lead structure Evolution by NMR & Simulation


Agencia BioBasque 2011
Plataformas Tecnológicas e infraestructuras: ejemplo


 Imagen Molecular: singular unit to study living
      organisms in a non-invasive manner, and to
      improve drug discovery & development


                                           •   Computerized tomography, CT
                                           •   Magnetic Resonance Imaging, MRI
                                           •   Cyclotron (11,7 Tesla)
                                           •   Radiochemistry lab
                                           •   Radiopharmaceutical lab
                                           •   Nuclear Imaging: PET, SPECT
                                           •   fMRI, MRS
                                           •   Animal facility




Agencia BioBasque 2011
Infraestructuras competitivas: Centros de Investigación
                                                           Cooperativa



                          Microsensors, Microfluidics and
                          organic micro-optoelectronics,
                              Micro/nanoengineering

                         www.cicmicrogune.es




                               Nanoelectronics,
                                  nanooptics,
                           synthesis & self-assembly,
                                 nanodevices,
                              nanoscale imaging,
                              nanobiotechnology
                         www.cicnanogune.eu

Agencia BioBasque 2011
Especialización y convergencia

     CICs: catalizadores para el desarrollo de ámbitos estratégicos


                            Biotecnologías
                                                     Microtecnologías




                         Biomateriales               Nanotecnologías




    Los nuevos productos y servicios se derivarán no sólo del expertise
       en ámbitos estratégicos, sino de la convergencia tecnológica

Agencia BioBasque 2011
Investigación e innovación en el sistema sanitario

                                                                        CAIBER, RETICS, CIBER




              BIOEF aim: promotion of innovation and research in
                      the Basque Public Health System.

                                                                         Biomedical Research
                                                                             Institutes




          Permanent innovation of          Institute that covers all
         organisational systems, as       range of activites related   Nodal biobank within
            well as of managerial           to research within the      the health system.
           instruments and tools.               health system.

                                                                                (fuente: BIOEF, OIKER)

Agencia BioBasque 2011
Biobanco


                         Fundación BIO


                    Banco Tejidos
                                                                       ADN: 56.500 muestras
                                                                       Tejidos: 1.800 muestras

      Banco       Banco            Banco         Banco
       ADN       cerebros         tumores     otros tejidos
                                                                   Banco de ADN


                                                                                    Gestión y administración de las muestras

                                                 Comité de Ética

                                                 Comité Científico
                    as
                 erz
              fu
         o
      and
 S um                         Nodo           Nodo        Nodo       Nodo       Nodo        Nodo         Nodo           Nodo
                            Poblacional     Cruces      Basurto    Galdakao   Donostia   Txagorritxu   Santiago    I. Oncológico
                              CVTH




                                                                                                       (fuente: BIOEF, OIKER)

Agencia BioBasque 2011
Institutos de Investigación Sanitaria y más allá…



                                                                                                        Plataforma Nacional de 
                                   ia              s            a                al                     I+D+i Sanitaria en 
                              o st             uce          ra b             s‐ G
                          don              ocr          ioa              ‐Ba                            Envejecimiento
                   I.  Bio          I.  B i        I. B          I.  Bio
                                                                                               CNIE




                                                                                                       RETIC Envejecimiento

kronikGUNE

                                                                                        Fundación 
        Biobanco                                                                        Vasca             RETIC Ep., SP, Serv.San., Socio‐
                                                                                        Innovación
                                                                                        Socio‐            San., en Envejecimiento
        O+Berri                                                                         sanitaria


                                                                                      USITEC
                                        O+Iker


                                                     Creada por el Dpto. de Trabajo y Asuntos Sociales del Gobierno Vasco

                                                                                                                            Fuente: CG, BIOEF

Agencia BioBasque 2011
El sistema de innovación: facilitadores

          Parques Tecnológicos, Incubadoras de empresas, Capital (early
          and seed capital; private equity & venture capital), transferencia
          tecnológica, servicios especializados, capital humano




Agencia BioBasque 2011
Evolución en la BioRegión (II)

                          El escenario empresarial en 2001




                                         No hay sector,
                                         sino empresas


Agencia BioBasque 2011
Evolución en la BioRegión (III)

                           El escenario empresarial en 2011
                                                Un biocluster




                                                Una nueva
                                               empresa cada
                                                 3 meses




                                   Inicio de diversificación de
                                   empresas industriales

                                   Creación de grupos
                                   bioempresariales

Agencia BioBasque 2011
Medicina personalizada




                                               Hipercolesterolemia
                                                     familiar


                                              Test de genotipado para
                                                donantes de sangre




      Primer test diagnóstico in vitro
       (sangre) para enfermedades
                 hepáticas



Agencia BioBasque 2011
Medicina regenerativa




   •    Regeneración de cartílago: líneas
        celulares combinadas con un biomaterial
        (bioactive scaffold) natural (hidrogel)

                                                  License and co-development agreement with
                                                        FERRER pharmaceutical company




   •    Hueso/implante: uso de PRGF




Agencia BioBasque 2011
Nanomedicina




Agencia BioBasque 2011
Biosensores, POC, etc.




          • microINR: monitorización “Point-of-care” para
            terapia oral anticoagulación (OAT)




        • Biosensores




        • Tecnología de miniaturización para aplicaciones biomédicas



Agencia BioBasque 2011
El cambio




        Estrategia para el País Vasco
                   Plan, proyecto




                   BioRegión Vasca
                         Realidad




Agencia BioBasque 2011
… reconocido a escala estatal e internacional




          “BioBasque 2010, Development of life sciences in the Basque
                  Country, chosen as RegioStar 2011 Finalist”

             Awards to most innovative regional projects which have received
                        funding from the EU´s cohesion policy)

                           Contestants: 66 initiative from 18 countries




Agencia BioBasque 2011
BioRegión Vasca

                                                                              Agencia BioBasque
                                        ADMINISTRACIONES PÚBLICAS

                                         GOBIERNO VASCO      UE
                                                                    SUBSISTEMA de
                                                                      APOYO a la
                             DIPUTACIONES FORALES      AGE           INNOVACIÓN

                                                                            CEIs
                  INVERSORES
                                                                      Bioincubadora

                    Inversores
                     privados
                                            EMPRESAS                   Parques
                                                                     Tecnológicos
                                            + Asociación Cluster    Otros
                   Fondos públicos
                     Capital
                       Riesgo




                                                      AGENTES
                                                      CIENTÍFICO
                                                            -
                                                    TECNOLÓGICOS


Agencia BioBasque 2011
Impacto de la BioRegión (I)


                                       ADMINISTRACIONES PÚBLICAS                                                      Actividad:             • investigadora,
                                 Gobierno Vasco          Diputaciones Forales

                 Admon. Estado                                                  UE                                                           • social, y
                                                                                     SUBSISTEMA de



                                                                                                                                             • económica
           INVERSORES                                                                  APOYO a la
                                                                                      INNOVACIÓN


                                           BIOEMPRESAS                                         CEIs
           Inversores
            privados                              (44)
                                                                                           BIO
                                                                                       Incubadora

            Fondos públicos                                                                 Parques
               de Capital                                                                 Tecnológicos
                Riesgo

                                             PROVEEDORES
                                                                                      Otros                      Evolución de la actividad económica de los actores
                                                                                                                            del sector de las biociencias
                                              ESPECÍFICOS                            agentes




                                                                                                                 2001        2002    2003    2004     2005                                   2006            2007
                                                                                                         500
                                                                                                               ESTRATEGIA 
                                                AGENTES
                                               CIENTÍFICO-
                                                                                                               BIOBASQUE                                                                                       467mm
                                             TECNOLÓGICOS
                                                                                                               2010



                                                                                                         400                                                                              404mm

                                                                                                                                                     326mm
                                                                                                                                             301mm
                                                                                                         300                         282mm
                                                                                                                             239mm
                                                                                                                 208mm
                                                                                                         200

                                                                                                                                                          Agentes Científico-Tecnológicos
                                                                                                                                                             O tr os  Ag e nte s

                                                                                                                                                          Proveedores específicos
                                                                                                                                                             A g e n tes C ie ntífi c o‐Te c n oló g ic os
                                                                                                                                                             Pr ov e edo re s E sp e c ífi c os
                                                                                                                                                             Bi oe m pre sa s


                                                                                                                                                          Bioempresas
                                                                                                         100

                                                                                                          50



                                                                                                               año 2001      2002    2003    2004     2005                                   2006            2007

           Fuentes: Datos SISBIO BioBasque, proyectos I+D de BIOEF, Agentes Científico-Tecnológicos y universidades, y cuestionarios                 a empresas y Agentes Científico-Tecnológicos
Agencia BioBasque 2011
Cadenas de valor de las biociencias



                         Proveedores
                             (a lo largo de             Bioempresas                 Usuarios/
                            toda la cadena)                                       Clientes finales




                                       Desarrollo del                                           Autorización
   I+D (discovery)                 sistema/producto                  Validación
                                                                                                 y mercado
   -identificación biológica: dianas,    - pruebas de laboratorio     - Validación clínica
   Biomarcadores, enzimas, m.o.,        - ensayos: in vitro, in vivo, - Ensayos clínicos          - registro y certificación
   -interacciones bio-no bio             preclínicos, mecánicos, etc. - Estudios de campo          - marcaje CE
   - tecnologías detección              -bioproceso                                                - autorización EMEA,
   -materiales, biomateriales           -Integración proceso                                         FDA, AEMPS
   - etc.                               -prototipado,                                          -Marketing, publicidad
                                          primeras series                                  - Servicios postventa, etc.




    Biofarmacéutica/diagnóstico-pronóstico                                           Productos bioactivos

    Medicina Regenerativa/Productos sanitarios                                                         Sensórica

Agencia BioBasque 2011
Sectores cliente/usuarios

                           SALUD HUMANA                                                       Agricultura
                                                                                              Ganadería
                             Industria farmacéutica                                               Pesca
                            Mayoristas farmacéuticos                              Servicios veterinarios y laboratorios
                                Sanidad pública                                               ganaderos
                          Hospitales / clínicas privadas                       Industria transformadora de alimentación
                             Laboratorios analíticos                                 (Aditivos, ingredientes etc. en
                                 Mutuas salud                                    subsectores como lácteos, pescados,
                            Fundaciones médicas y                                conservas, bebidas, precocinados…)
                           asociaciones de pacientes                                     Cadenas Distribución
                             Equipamiento médico,                 AGROALIMENTARIO            Sector Marino
                           electromédico y quirúrgico                                 Sector forestal y horticultura
                                                                                          Alimentación animal
                                                                                     Lab. de análisis de alimentos
                                                   PROVEEDORES
                         I+D                        ESPECÍFICOS


                    Universidades
                     CCTT y CICs                           BIOCIENCIAS
                      Hospitales              BIO                                  Industria química       Industria del plástico
                    Otras empresas        TECNOLOGÍA                                Industria metal         Industria maderera
                                                                                     Industria textil   Fitosanitarios y fertilizantes
                                                   BIOEMPRESAS                    Industria papelera    Energía (biocombustibles)
                                                                                 Industria cosmética    Equipamientos industriales

                               Org. Oficiales
                                 Hostelería
                           Sector tecnologías de       MEDIOAMBIENTAL                                   INDUSTRIAL
                                información
                                  Ejército
                           Educación, centros de                 Tratam. Aguas
                            formación, museos              Tratam. y gestión Residuos
                                                                Laborat. Análisis
                                                               Mantenim. Urbano
                                                             Tratamiento de Suelos



                      OTRAS ÁREAS
                     DE APLICACIÓN

Agencia BioBasque 2011
Impacto de la BioRegión (II)



                                                      % sobre demanda: 73,91
            Efecto multiplicador de biociencias
                                                      Multiplicadores de otros
                                                      sectores:
                                                      Automoción: 53,21%
          Por cada € invertido en biociencias,        Máquina herramienta: 61,10%
                  se obtienen 1,73 €                  Construcción: 72,20%
                                                      Sector Primario: 77,76%




                         Impacto en sectores cliente/usuarios


             El peso en la economía vasca de los sectores usuarios
       (potenciales clientes de las biociencias) se estima en torno al 25%.




                                                       Fuente: Estudio de Impacto de las Biociencias en la CAPV
Agencia BioBasque 2011
“Los que dicen que es
                         imposible no deberían
                          molestar a los que lo
                               están haciendo”

                                Albert Einstein


Agencia BioBasque 2011
1.     Introducción:
                  • por qué y como una estrategia de desarrollo en
                      /de biociencias en el País Vasco
                  • resultados (so far)

           2.     Una mirada más específica al ámbito sanitario




Agencia BioBasque 2011
Entorno sanitario: varios roles

• Labor asistencial

• Labor docente


• Realización de actividades de I+D+i (generación de productos y
  servicios innovadores, aplicación a práctica clínica)
            •Aporta conocimiento sobre las enfermedades, sobre las necesidades de los
            pacientes y sobre las necesidades del sistema sanitario
            •Aporta muestras biológicas
            •Marco para realizar validaciones de productos sanitarios y ensayos clínicos
            de medicamentos, obligatorio para obtener registros y permiso de
            comercialización.


• Monitorización, evaluación e incorporación/desinversión en
  tecnologías, etc.

• Comprador de productos y servicios

• Usuario de productos y servicios

Agencia BioBasque 2011
Entorno sanitario: varios roles en I+D+i



  1.      Agente generador de I+D

  2.      Agente generador de innovación

  3.      Agente evaluador de innovaciones

  4.      Agente consumidor de innovaciones


                             pero también,

  5.      Agente promotor de la I+D+i: convocatorias de ayudas a la I+D,
          contrato-programa, etc.




                                                                           52
Agencia BioBasque 2011
Roles del sistema en una cadena de valor

                                                                    • Emergentes
                                          EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS • Aplicables
                                                                    • Obsoletas

 1. INVESTIGACIÓN y DESARROLLO                                             2. PRODUCCIÓN y VENTA            3. INCORPORACIÓN Y
                                                             REGULATORIO
                                                                                                               SEGUIMIENTO

                      PROPIEDAD INTELECTUAL




IDEA/                   I+D SANITARIA                                                         COMERCIALI-        COMPRA E   EVALUACIÓN
                                                     ENSAYOS                    PRODUCTOS
OPORTUNIDAD/                                                                                   ZACIÓN Y          INCORPO-   Y MONITORI-
                                                    VALIDACIONES                Y SERVICIOS
NECESIDAD                                                                                       VENTA            RACIÓN     ZACIÓN
                     I+D ACADÉMICA,
                       EMPRESARIAL




                       SERVICIOS I+D AJENA




                                                            CERTIFICACIÓN Y ACREDITACION

     Etapas con mayor participación del Sistema Sanitario



         Procesos implicados en:
         – mejor desempeño del propio sistema sanitario (asistencia, costes, etc.),
         – generación (global) de riqueza, directa (resultados propios I+D) o
            indirecta (trabajo para /con terceros)
Agencia BioBasque 2011
Productividad e impacto esperados de la I+D+i sanitaria


Investigación y  Output I+D                      Innovación                                     Impacto I+D+i
desarrollo      
                                                 Comunidad               Mejora el 
                                                 científica              conocimiento médico 
                                                                                                    ↑ eficacia médica
                                                 internacional           y la práctica clínica
                          Conocimiento
                      (“papers” y ponencias)
                                                                                                                          Mejora la 
                                                  Modelos, procesos, guías                           ↑ eficiencia del     salud de la 
Sistema de I+D                                                                                                            población
                                                                                                     sistema 
   sanitario                  Productos, 
                               servicios,        Sistemas                Mejora la provisión         sanitario y 
                               procesos                                  de servicios sanitarios     efectividad de      Mejora 
                                                 sanitarios
       ±                                                                                             las políticas 
                                                                                                                         sostenibilidad
                                                                                                                         del sistema 
  colaboración                                     Compra I+D                                        sanitarias          sanitario
 externa en I+D                                    (compra pública innovadora)
                                                   Compra innovación 
              Venta de patentes, servicios         (productos del mercado)
              de demostración, “living labs”, 
              validación productos, spin‐offs                            Mejora la 
                                                                         rentabilidad de las         ↑ desarrollo         Contribuye 
                                                                         empresas                    socio‐económico      al bienestar 
                                                 Sector                                              del país             social
                                                 productivo              Mejora la 
                                                                         competitividad de 
                                                                         las empresas                         (fuente: BIOEF, OIKER)



 Agencia BioBasque 2011
Pieza central del sistema: qué aporta, qué espera

•   Como agente activo en I+D+i, igual que otros agentes de la BioRegión:

     – Colabora con otros para abordar proyectos multidisciplinares, buscando situaciones
     win-win
     – Protege, en los casos necesarios, su propiedad intelectual
     – Debe identificar los mejores mecanismos para explotar los resultados de la I+D y
     conseguir acercarlos a la práctica clínica
     – Puede crear empresas (spin-outs),
     – etc.

•   Como agente activo en I+D+i, requiere:

     – Financiación para activos: proyectos de I+D+i, personal, infraestructuras, etc.
     – Apoyo para proteger su propiedad intelectual y utilizar los derechos de propiedad
     industrial
     – Apoyo para crear empresas (spin-outs) y hacerlas crecer
     – Marco favorable: agilidad de procesos, normativas, etc.
     – etc.




Agencia BioBasque 2011
Actuaciones para una mejor integración de la cadena


             APOYOS PARA LA TRASLACIÓN DE LA I+D+i    (INTERNA, EXTERNA Y EN COLABORACIÓN)



                                           DEMOTEK: U. de
           Biobanco                        (Demostración de)
                                           Innovación Tecnológica

          USITEC: U. Servicios                 OGEC: Ofic. de Gestión                       Compra Pública
          Integrales para la                   de Ensayos Clínicos                          Tecnologías
          Transferencia Tecnológica                                                         Innovadoras

                                            Osteba/ Instituto de
                                            Efectividad Comparada
                                            (evaluación de tecnologías y servicios)




            APOYOS DESDE OTROS ELEMENTOS DE LA BIOREGION (INDUSTRIA, EDUCACIÓN, ETC.)



      Institutos de Investigación Sanitaria
                                                                                      Suprarregional,
      KronikGUNE (Investigación en cronicidad), otros                       +         abierto a terceros
      CICs, universidades, CCTT, empresas

Agencia BioBasque 2011
“La inclinación a COOPERAR es un
                          hecho dolorosamente conseguido
                         a través del Proceso Evolutivo. Los
                         organismos que no COOPERARON,
                          que no trabajaron codo con codo,
                            acabaron por EXTINGUIRSE. La
                          COOPERACIÓN está codificada en
                         los genes de los supervivientes. Su
                           naturaleza es COOPERAR y esto
                               constituye la clave de su
                                    supervivencia”.
                               Carl Sagan (NY, 1934)




Agencia BioBasque 2011
1.     Introducción:
                  • por qué y como una estrategia de desarrollo en
                      /de biociencias en el País Vasco
                  • resultados (so far)

           2.     Una mirada más específica al ámbito sanitario

           3.     Para terminar…




Agencia BioBasque 2011
“My interest is in the future,
                    because I am going to spend
                     the rest of my life there”.

                          Charles Kettering
                            (1876-1958)




Agencia BioBasque 2011
Después de 9 años, la labor no ha terminado




                                               BioBasque 2020




2001                     2003           2010                2020   203?



Agencia BioBasque 2011
Mejora continua




                                   “Equivóquese,
                            equivóquese otra vez,
                         pero equivóquese mejor”

                                  Samuel Beckett




Agencia BioBasque 2011
Muchas gracias



                           Maria Aguirre,
                         biobasque@spri.es
                         www.biobasque.org




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  • 1. Investigación, innovación y traslación de conocimiento en el sistema de salud. Una perspectiva desde su contribución al desarrollo de las biociencias en el País Vasco Agencia BioBasque, Zaragoza, Octubre 2011
  • 2. Índice 1. Introducción: • por qué y como una estrategia de desarrollo en /de biociencias en el País Vasco • Resultados (so far) 2. Una mirada más específica al ámbito sanitario Agencia BioBasque 2011
  • 3. “No hay ningún viento favorable para aquel que no sabe a qué punto se dirige”. Arthur Schopenhauer (1788-1860) Agencia BioBasque 2011
  • 4. Una política en continua evolución 1980-1990 1991-2000 2001- 2010 REESTRUCTURACIÓN FORTALECIMIENTO Y INNOVACIÓN DIVERSIFICACIÓN EXCELENCIA Plan Interinstit. C O N O C IM IE N T O Y Promoción Ec. C O M P E T IT IV ID A D 2000-2003 S O S T E N IB L E E S T R A T E G IA V Plan de la Sociedad de A S C A 22015 010 la Información 2º Plan de Plan de Ciencia, Plan de Política Tecnología e Ciencia, Industrial 96-99 RIS Innovación 2001-2005 Tecnología Desarrollo de Creación de la 1º Plan de Plan de y Sociedad la Unidad de Política Industrial Ciencia y RIS+ Infraestructura Estrategia 91-95 PRAI 2010 Tecnológica. Tecnológica Tecnología Decreto de (UET) Plan de 1997-2000 Tutela (CCTT) Inicio de la BIOBASQUE 2010 Apoyo a las Tecnología Planificación Unidades de Estratégica Industrial 93-96 NANOBASQUE 2015 I+D de las Tecnológica Empresas (PET) PROGRAMAS DE POLÍTICA CIENTÍFICA 1982 1990 1993 1997 2000 2004 2008 Agencia BioBasque 2011
  • 5. Dos apuestas estratégicas del Gobierno Vasco (2001) Un interés común INDUSTRIA SANIDAD Biociencias Agencia BioBasque 2011
  • 6. Industria: clave en la economía vasca ― Muy concentrada en determinados sectores Peso relativo del sector industrial vasco en España 90% de aceros especiales 80% máquina herramienta 90% 75% forja por estampación 80% 50% bienes de equipo 75% 50% fundición 40% de la producción de acero 50% 50% 40% sector electrodomésticos 40% electrónica profesional 40% 40% 40% 30% automoción 30% 22% aeronáutica 22% 12% electrónica, informática y 12% telecomunicaciones Agencia BioBasque 2011
  • 7. Apuesta por las biociencias: por qué 1. Diversificación y renovación del tejido industrial Sanidad 2. Nuevas oportunidades de crecimiento, economía basada en el conocimiento Sector farmacéutico 3. Potencial desarrollo de productos y servicios en múltiples sectores Agroalimentación 4. Tecnologías (y know how) convergentes con biología Industrial Medio ambiente PRODUCTOS (intermedios o finales) Fármacos Bioprocesos IMPACTO Sistemas de diagnóstico Proveedores Compuestos Productos Biotecnología, bioactivos sanitarios informática, electrónica, Bienes de equipo Biomateriales micro/ nano tecnologías, Servicios especializados materiales, etc. TECNOLOGÍAS/ Instrumental PLATAFORMAS Sector Informático Herramientas Nuevos protocolos de análisis médicos (fuente: Agencia BioBasque-SPRI 2002) Agencia BioBasque 2011
  • 8. Sistema sanitario (en 2001) • 7 hospitales principales (4 universitarios), Unidades Experimentales • Bases de datos y registros: salud mental, cáncer; estudios longitudinales; encuesta de salud, etc. • 1 Comité Regional de Ética • Muy apreciado por la población Agencia BioBasque 2011
  • 9. Principales nodos del sistema sanitario (2001) H. Psiquiátrico Zamudio H. Basurto H. Cruces H. Galdakao H. Donostia Atención Primaria Bizkaia H. Txagorritxu H. Santiago Unidad Experimental SSCC Osakidetza (Comisión de Laboratorio Investigación Investigación de Atención Primaria) Unidad Epidemiología Departamento Sanidad (CEIC autonómico) Unidad Salud Mental Comisiones Investigación CEIC Agencia BioBasque 2011
  • 10. Sanidad: reflexión estratégica sobre I+D+i  importancia económica y de cohesión social del sector sanitario  ritmo de crecimiento y cambio del sector sanitario  eficiencia = innovación  marco estratégico común I+D+i pública y privada  prioridad para el área de biociencias El mundo sanitario tiene que investigar Para innovar en la provisión de servicios y productos Para atender mejor a la salud de la población Para contribuir a la innovación en el sector productivo del país Para colaborar en la creación de riqueza y bienestar social (fuente: BIOEF, OIKER) Agencia BioBasque 2011
  • 11. Puntos fuertes pre-existentes 1. Implicación pública y privada; tradición en cooperación 2. Experiencia en estrategias (ej. aeronáutica) y en clusterización 3. Carácter emprendedor 4. Sistema de innovación integral: Parques Tecnológicos, incubadoras, herramientas de financiación y apoyo 5. Potencial del sistema sanitario ¿Mimbres suficientes para abordar la apuesta por las biociencias? Agencia BioBasque 2011
  • 12. “En todas las cosas, el éxito depende de la preparación previa; sin ella, el fracaso es seguro”. Confucio Agencia BioBasque 2011
  • 13. El diseño de la estrategia BioBasque 2010 Perspectiva internacional Benchmarking biopolíticas Biociencias en la CAPV Tendencias tecnológicas USA, Canadá, Australia Capacidad científico-tecnológica Segmentos y productos UK, Alemania, Francia Capacidades empresariales Propiedad intelectual Finlandia, Holanda, Bélgica Grupos tractores Normativas, regulaciones Suecia, Dinamarca, Irlanda Política de Ciencia, Tecnología e Innovación Política europea Fortalezas Sexto Programa Marco Debilidades áreas temáticas Oportunidades nuevos instrumentos Art. 169 Amenazas Reflexión Estrategia en biotecnología Acciones innovadoras Participación de expertos Visión Visitas a países Objetivos Estrategia BIOBASK 2010 (nombre original en 2002) (primera estrategia específica de desarrollo en biociencias en España) Agencia BioBasque 2011
  • 14. Biociencias USA “Bioscience is a new industry, made of a diverse group of companies that apply knowledge of the way plants, animals and humans function”. Fuente: Great Baltimore Committee, Bioscience Connector “The biosciences are a diverse group of industries and activities with a common link; they apply knowledge of the way in which plants, animals, and humans function. The sector spans different markets and includes manufacturing, services, and research activities. By definition, the biosciences are a unique industry cluster and are constantly changing to incorporate the latest research and scientific discoveries. 7 subsectors are included; Pharmaceuticals & Therapeutics, Medical Device and Equipment Manufacturers, Testing Laboratories, Research and Development, Medical Laboratories & Diagnostic Imaging Centers, Agricultural Biotechnology, and Miscellaneous.” Fuente: Ohio bioscience growth report (Bio Ohio) AUSTRALIA The application of all natural sciences and engineering in the direct or indirect use of living organisms or parts of organisms, in their natural or modified forms, in an innovative manner in the production of goods and services (including for example therapeutics, foodstuffs, devices, diagnostics etc.) and/or to improve existing industrial processes. The market application of outputs is typically in the general areas of human health, food production, industrial bio-processing and other public good and environmental settings. Fuente: Ernst & Young Agencia BioBasque 2011
  • 15. Fundamentos estratégicos • Visión (objetivo) • Guía (estrategia) • Instrumento (quién) • Filosofía (cómo) Agencia BioBasque 2011
  • 16. Estrategia BioBasque 2010 Visión: para qué Actividad empresarial reconocible a escala internacional, generadora de empleo y riqueza, y promotora de una mejor calidad de vida Misión: cómo Creación de un biocluster: • con masa crítica • con investigación de excelencia • con capacidad de explotación y comercialización • insertado en el espacio europeo/internacional Objetivos: qué diversificación 3.000 empleos 40 nuevas empresas Agencia BioBasque 2011
  • 17. Ejes estratégicos Creación de Centros de Investigación Cooperativa Generación de Programa de establecimiento de Alianzas conocimiento Programa de Formación Programa de Incorporación de personal Creación de Bioincubadoras Desarrollo Programa de Empleo de aplicaciones biotecnológicas empresarial Programa de Fomento de actividades I+D+i en empresas Programa de Impulso al capital riesgo Creación de la Agencia Coordinadora BioBasque Actividades de Marketing y comunicación Dinamización del sector Acuerdos suprarregionales y networking Agencia Actividades de Vigilancia y prospectiva BioBasque Bioética Admon Centros EMPRESAS R&D CEIs, PPTT Agencia BioBasque 2011
  • 18. Agencia BioBasque Agencia BioBasque Admon Centros EMPRESAS R&D CEIs, PPTT 1. Implementa la estrategia BioBasque 2010 2. Coordina a los actores relevantes 3. Representa a la Biorregión Vasca en foros autonómicos, estatales e internacionales 4. Proporciona un punto de contacto, información e interlocución 5. Asesora al Gobierno Vasco en materia de biociencias 6. Dirige el diseño de BioBasque 2020 Agencia BioBasque 2011
  • 19. Orientación a resultados CICLO CERRADO desarrollo de productos y servicios Tecnologías/Plataformas capacitadoras + Conocimiento fundamental Genómica, proteómica, bioinformática, metabolómica, nanobiotecnología, materiales, etc. Orientación a resultados: SOPORTE INTEGRADOR Calidad de vida- riqueza social y económica CADENAS DE VALOR: 6 Productos Integración de elementos biológicos Desarrollo de producto 5 1 2 3 4 Soluciones bioinformáticas Fármacos Medicamentos Sistemas de Terapia Biosensores diagnóstico, celular detección y tisular y pronóstico Agencia BioBasque 2011
  • 20. Del conocimiento a las aplicaciones De la ciencia al mercado: de las capacidades a los sectores industriales l Im u ra BIOTECNOLOGÍA ct ag r u e n FARMACIA Y (nuevo sector) E st Bioinformática m RELACIONADOS a ol gí e Biología Celular y Tisular c o loMicrotecnologías y microfabricación ula Bi Genómica, Proteómica, Metabolómica r Síntesis química, química orgánica, polímeros Ciencia de materiales y superficies s M an rte ho Robótica y automatización MEDIOAMBIENTAL, uf AGROALIMENTACIÓN, ac Nanobiotecnología co COSMÉTICA, QUÍMICA, tu Electroquímica y TECNOLOGÍAS MÉDICAS TEXTIL, etc. ra c o Y PRODUCTOS Biofísica ban SANITARIOS B io Agencia BioBasque 2011
  • 21. Del conocimiento a las aplicaciones: salud Los resultados de la investigación deben contribuir a mejorar nuestra calidad de vida, a corto, medio o largo plazo El cuidado de la salud requiere traducir RESULTADOS de la investigación (básica, preclínica y clínica) en APLICACIONES SANITARIAS Agencia BioBasque 2011
  • 22. “El secreto para progresar es empezar. El secreto para empezar es dividir las tareas complejas y abrumadoras en pequeñas tareas realizables, y empezar por la primera”. Mark Twain Agencia BioBasque 2011
  • 23. Evolución del sector 2001-2010 2001 2010 Entre otros: 40 nuevas empresas 4 CICs (2 100% biociencias) Bioincubadora BIOEF Biobanco Ikerbasque BizkaiaXede Empresas Agentes científico-tecnológico entorno sanitario Universidades Corporaciones Tecnológicas (1) CICs Agentes de apoyo (atracción talento, financiación, incubación, etc.) Agencia BioBasque 2011
  • 24. Evolución en la BioRegión (I) Principales cambios desde 2002 Aumento de capacidades científico-tecnológicas e investigadoras Refuerzo a los procesos de creación de empresas Seed (bioincubadora) Gipuzkoa Health Biokutxa SCR Atracción, recuperación y retención de capital humano Agencia BioBasque 2011
  • 25. Comunidad científico-tecnológica Campos especializados, tecnologías convergentes Química, Biofísica, Genómica, genotipado, Farmacología, biología silenciamiento génico, molecular y genética, etc. proteómica, metabolómica, biología celular, etc. Bioética Researchers organised in “Knowledge Communities”, Private-public cooperation, IPR framework & Nanobiotecnología, Biomateriales, protection Ingeniería, biosuperficies automatización, electrónica, materiales, fabricación Nanociencia & nanotecnología, microtecnologías Agencia BioBasque 2011
  • 26. Infraestructuras competitivas: Centros de Investigación Cooperativa Genomics, Proteomics, Metabolomics, Gene silencing, Bioinformatics, Cellular Biology and Stem cells Structural Biology www.cicbiogune.es Biofunctional nanomaterials, Biosurfaces, glyconanobiotechnology Molecular Imaging (Singular infrastructure) www.cicbiomagune.es Agencia BioBasque 2011
  • 27. Plataformas Tecnológicas e infraestructuras: ejemplo Biología Estructural: stepwise build-up from local to global structure with increasing resolution and complexity NMR Integral Electronic solutions Microscopy X-ray Agencia BioBasque 2011
  • 28. Plataformas Tecnológicas e infraestructuras: ejemplo Drug discovery and development by NMR Initial HITS LEADS Drug Target Affinity mM µM CANDIDATES NMR Screening Affinity µM nM • Highly sensitive NMR Screening Drug LENS Process • NMR-tailored & CombiChem Drug-Like Properties Candidate Library of Building Blocks • NMR-guided Drug Design Medicinal • Specialised Chemistry Ligand Library • in vitro / in vivo from Combinatorial testing of drug-like Chemistry ligands • ADME profiling LENS = Lead structure Evolution by NMR & Simulation Agencia BioBasque 2011
  • 29. Plataformas Tecnológicas e infraestructuras: ejemplo Imagen Molecular: singular unit to study living organisms in a non-invasive manner, and to improve drug discovery & development • Computerized tomography, CT • Magnetic Resonance Imaging, MRI • Cyclotron (11,7 Tesla) • Radiochemistry lab • Radiopharmaceutical lab • Nuclear Imaging: PET, SPECT • fMRI, MRS • Animal facility Agencia BioBasque 2011
  • 30. Infraestructuras competitivas: Centros de Investigación Cooperativa Microsensors, Microfluidics and organic micro-optoelectronics, Micro/nanoengineering www.cicmicrogune.es Nanoelectronics, nanooptics, synthesis & self-assembly, nanodevices, nanoscale imaging, nanobiotechnology www.cicnanogune.eu Agencia BioBasque 2011
  • 31. Especialización y convergencia CICs: catalizadores para el desarrollo de ámbitos estratégicos Biotecnologías Microtecnologías Biomateriales Nanotecnologías Los nuevos productos y servicios se derivarán no sólo del expertise en ámbitos estratégicos, sino de la convergencia tecnológica Agencia BioBasque 2011
  • 32. Investigación e innovación en el sistema sanitario CAIBER, RETICS, CIBER BIOEF aim: promotion of innovation and research in the Basque Public Health System. Biomedical Research Institutes Permanent innovation of Institute that covers all organisational systems, as range of activites related Nodal biobank within well as of managerial to research within the the health system. instruments and tools. health system. (fuente: BIOEF, OIKER) Agencia BioBasque 2011
  • 33. Biobanco Fundación BIO Banco Tejidos ADN: 56.500 muestras Tejidos: 1.800 muestras Banco Banco Banco Banco ADN cerebros tumores otros tejidos Banco de ADN Gestión y administración de las muestras Comité de Ética Comité Científico as erz fu o and S um Nodo Nodo Nodo Nodo Nodo Nodo Nodo Nodo Poblacional Cruces Basurto Galdakao Donostia Txagorritxu Santiago I. Oncológico CVTH (fuente: BIOEF, OIKER) Agencia BioBasque 2011
  • 34. Institutos de Investigación Sanitaria y más allá… Plataforma Nacional de  ia  s a al I+D+i Sanitaria en  o st uce ra b s‐ G don ocr ioa ‐Ba Envejecimiento I.  Bio I.  B i I. B I.  Bio CNIE RETIC Envejecimiento kronikGUNE Fundación  Biobanco Vasca  RETIC Ep., SP, Serv.San., Socio‐ Innovación Socio‐ San., en Envejecimiento O+Berri sanitaria USITEC O+Iker Creada por el Dpto. de Trabajo y Asuntos Sociales del Gobierno Vasco Fuente: CG, BIOEF Agencia BioBasque 2011
  • 35. El sistema de innovación: facilitadores Parques Tecnológicos, Incubadoras de empresas, Capital (early and seed capital; private equity & venture capital), transferencia tecnológica, servicios especializados, capital humano Agencia BioBasque 2011
  • 36. Evolución en la BioRegión (II) El escenario empresarial en 2001 No hay sector, sino empresas Agencia BioBasque 2011
  • 37. Evolución en la BioRegión (III) El escenario empresarial en 2011 Un biocluster Una nueva empresa cada 3 meses Inicio de diversificación de empresas industriales Creación de grupos bioempresariales Agencia BioBasque 2011
  • 38. Medicina personalizada Hipercolesterolemia familiar Test de genotipado para donantes de sangre Primer test diagnóstico in vitro (sangre) para enfermedades hepáticas Agencia BioBasque 2011
  • 39. Medicina regenerativa • Regeneración de cartílago: líneas celulares combinadas con un biomaterial (bioactive scaffold) natural (hidrogel) License and co-development agreement with FERRER pharmaceutical company • Hueso/implante: uso de PRGF Agencia BioBasque 2011
  • 41. Biosensores, POC, etc. • microINR: monitorización “Point-of-care” para terapia oral anticoagulación (OAT) • Biosensores • Tecnología de miniaturización para aplicaciones biomédicas Agencia BioBasque 2011
  • 42. El cambio Estrategia para el País Vasco Plan, proyecto BioRegión Vasca Realidad Agencia BioBasque 2011
  • 43. … reconocido a escala estatal e internacional “BioBasque 2010, Development of life sciences in the Basque Country, chosen as RegioStar 2011 Finalist” Awards to most innovative regional projects which have received funding from the EU´s cohesion policy) Contestants: 66 initiative from 18 countries Agencia BioBasque 2011
  • 44. BioRegión Vasca Agencia BioBasque ADMINISTRACIONES PÚBLICAS GOBIERNO VASCO UE SUBSISTEMA de APOYO a la DIPUTACIONES FORALES AGE INNOVACIÓN CEIs INVERSORES Bioincubadora Inversores privados EMPRESAS Parques Tecnológicos + Asociación Cluster Otros Fondos públicos Capital Riesgo AGENTES CIENTÍFICO - TECNOLÓGICOS Agencia BioBasque 2011
  • 45. Impacto de la BioRegión (I) ADMINISTRACIONES PÚBLICAS Actividad: • investigadora, Gobierno Vasco Diputaciones Forales Admon. Estado UE • social, y SUBSISTEMA de • económica INVERSORES APOYO a la INNOVACIÓN BIOEMPRESAS CEIs Inversores privados (44) BIO Incubadora Fondos públicos Parques de Capital Tecnológicos Riesgo PROVEEDORES Otros Evolución de la actividad económica de los actores del sector de las biociencias ESPECÍFICOS agentes 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 500 ESTRATEGIA  AGENTES CIENTÍFICO- BIOBASQUE  467mm TECNOLÓGICOS 2010 400 404mm 326mm 301mm 300 282mm 239mm 208mm 200 Agentes Científico-Tecnológicos O tr os  Ag e nte s Proveedores específicos A g e n tes C ie ntífi c o‐Te c n oló g ic os Pr ov e edo re s E sp e c ífi c os Bi oe m pre sa s Bioempresas 100 50 año 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 Fuentes: Datos SISBIO BioBasque, proyectos I+D de BIOEF, Agentes Científico-Tecnológicos y universidades, y cuestionarios a empresas y Agentes Científico-Tecnológicos Agencia BioBasque 2011
  • 46. Cadenas de valor de las biociencias Proveedores (a lo largo de Bioempresas Usuarios/ toda la cadena) Clientes finales Desarrollo del Autorización I+D (discovery) sistema/producto Validación y mercado -identificación biológica: dianas, - pruebas de laboratorio - Validación clínica Biomarcadores, enzimas, m.o., - ensayos: in vitro, in vivo, - Ensayos clínicos - registro y certificación -interacciones bio-no bio preclínicos, mecánicos, etc. - Estudios de campo - marcaje CE - tecnologías detección -bioproceso - autorización EMEA, -materiales, biomateriales -Integración proceso FDA, AEMPS - etc. -prototipado, -Marketing, publicidad primeras series - Servicios postventa, etc. Biofarmacéutica/diagnóstico-pronóstico Productos bioactivos Medicina Regenerativa/Productos sanitarios Sensórica Agencia BioBasque 2011
  • 47. Sectores cliente/usuarios SALUD HUMANA Agricultura Ganadería Industria farmacéutica Pesca Mayoristas farmacéuticos Servicios veterinarios y laboratorios Sanidad pública ganaderos Hospitales / clínicas privadas Industria transformadora de alimentación Laboratorios analíticos (Aditivos, ingredientes etc. en Mutuas salud subsectores como lácteos, pescados, Fundaciones médicas y conservas, bebidas, precocinados…) asociaciones de pacientes Cadenas Distribución Equipamiento médico, AGROALIMENTARIO Sector Marino electromédico y quirúrgico Sector forestal y horticultura Alimentación animal Lab. de análisis de alimentos PROVEEDORES I+D ESPECÍFICOS Universidades CCTT y CICs BIOCIENCIAS Hospitales BIO Industria química Industria del plástico Otras empresas TECNOLOGÍA Industria metal Industria maderera Industria textil Fitosanitarios y fertilizantes BIOEMPRESAS Industria papelera Energía (biocombustibles) Industria cosmética Equipamientos industriales Org. Oficiales Hostelería Sector tecnologías de MEDIOAMBIENTAL INDUSTRIAL información Ejército Educación, centros de Tratam. Aguas formación, museos Tratam. y gestión Residuos Laborat. Análisis Mantenim. Urbano Tratamiento de Suelos OTRAS ÁREAS DE APLICACIÓN Agencia BioBasque 2011
  • 48. Impacto de la BioRegión (II) % sobre demanda: 73,91 Efecto multiplicador de biociencias Multiplicadores de otros sectores: Automoción: 53,21% Por cada € invertido en biociencias, Máquina herramienta: 61,10% se obtienen 1,73 € Construcción: 72,20% Sector Primario: 77,76% Impacto en sectores cliente/usuarios El peso en la economía vasca de los sectores usuarios (potenciales clientes de las biociencias) se estima en torno al 25%. Fuente: Estudio de Impacto de las Biociencias en la CAPV Agencia BioBasque 2011
  • 49. “Los que dicen que es imposible no deberían molestar a los que lo están haciendo” Albert Einstein Agencia BioBasque 2011
  • 50. 1. Introducción: • por qué y como una estrategia de desarrollo en /de biociencias en el País Vasco • resultados (so far) 2. Una mirada más específica al ámbito sanitario Agencia BioBasque 2011
  • 51. Entorno sanitario: varios roles • Labor asistencial • Labor docente • Realización de actividades de I+D+i (generación de productos y servicios innovadores, aplicación a práctica clínica) •Aporta conocimiento sobre las enfermedades, sobre las necesidades de los pacientes y sobre las necesidades del sistema sanitario •Aporta muestras biológicas •Marco para realizar validaciones de productos sanitarios y ensayos clínicos de medicamentos, obligatorio para obtener registros y permiso de comercialización. • Monitorización, evaluación e incorporación/desinversión en tecnologías, etc. • Comprador de productos y servicios • Usuario de productos y servicios Agencia BioBasque 2011
  • 52. Entorno sanitario: varios roles en I+D+i 1. Agente generador de I+D 2. Agente generador de innovación 3. Agente evaluador de innovaciones 4. Agente consumidor de innovaciones pero también, 5. Agente promotor de la I+D+i: convocatorias de ayudas a la I+D, contrato-programa, etc. 52 Agencia BioBasque 2011
  • 53. Roles del sistema en una cadena de valor • Emergentes EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS • Aplicables • Obsoletas 1. INVESTIGACIÓN y DESARROLLO 2. PRODUCCIÓN y VENTA 3. INCORPORACIÓN Y REGULATORIO SEGUIMIENTO PROPIEDAD INTELECTUAL IDEA/ I+D SANITARIA COMERCIALI- COMPRA E EVALUACIÓN ENSAYOS PRODUCTOS OPORTUNIDAD/ ZACIÓN Y INCORPO- Y MONITORI- VALIDACIONES Y SERVICIOS NECESIDAD VENTA RACIÓN ZACIÓN I+D ACADÉMICA, EMPRESARIAL SERVICIOS I+D AJENA CERTIFICACIÓN Y ACREDITACION Etapas con mayor participación del Sistema Sanitario Procesos implicados en: – mejor desempeño del propio sistema sanitario (asistencia, costes, etc.), – generación (global) de riqueza, directa (resultados propios I+D) o indirecta (trabajo para /con terceros) Agencia BioBasque 2011
  • 54. Productividad e impacto esperados de la I+D+i sanitaria Investigación y  Output I+D Innovación Impacto I+D+i desarrollo       Comunidad  Mejora el  científica  conocimiento médico  ↑ eficacia médica internacional y la práctica clínica Conocimiento (“papers” y ponencias) Mejora la  Modelos, procesos, guías ↑ eficiencia del  salud de la  Sistema de I+D  población sistema  sanitario Productos,  servicios, Sistemas  Mejora la provisión  sanitario y  procesos de servicios sanitarios efectividad de  Mejora  sanitarios ± las políticas  sostenibilidad del sistema  colaboración  Compra I+D  sanitarias sanitario externa en I+D (compra pública innovadora) Compra innovación  Venta de patentes, servicios  (productos del mercado) de demostración, “living labs”,  validación productos, spin‐offs Mejora la  rentabilidad de las  ↑ desarrollo  Contribuye  empresas socio‐económico  al bienestar  Sector  del país social productivo Mejora la  competitividad de  las empresas (fuente: BIOEF, OIKER) Agencia BioBasque 2011
  • 55. Pieza central del sistema: qué aporta, qué espera • Como agente activo en I+D+i, igual que otros agentes de la BioRegión: – Colabora con otros para abordar proyectos multidisciplinares, buscando situaciones win-win – Protege, en los casos necesarios, su propiedad intelectual – Debe identificar los mejores mecanismos para explotar los resultados de la I+D y conseguir acercarlos a la práctica clínica – Puede crear empresas (spin-outs), – etc. • Como agente activo en I+D+i, requiere: – Financiación para activos: proyectos de I+D+i, personal, infraestructuras, etc. – Apoyo para proteger su propiedad intelectual y utilizar los derechos de propiedad industrial – Apoyo para crear empresas (spin-outs) y hacerlas crecer – Marco favorable: agilidad de procesos, normativas, etc. – etc. Agencia BioBasque 2011
  • 56. Actuaciones para una mejor integración de la cadena APOYOS PARA LA TRASLACIÓN DE LA I+D+i (INTERNA, EXTERNA Y EN COLABORACIÓN) DEMOTEK: U. de Biobanco (Demostración de) Innovación Tecnológica USITEC: U. Servicios OGEC: Ofic. de Gestión Compra Pública Integrales para la de Ensayos Clínicos Tecnologías Transferencia Tecnológica Innovadoras Osteba/ Instituto de Efectividad Comparada (evaluación de tecnologías y servicios) APOYOS DESDE OTROS ELEMENTOS DE LA BIOREGION (INDUSTRIA, EDUCACIÓN, ETC.) Institutos de Investigación Sanitaria Suprarregional, KronikGUNE (Investigación en cronicidad), otros + abierto a terceros CICs, universidades, CCTT, empresas Agencia BioBasque 2011
  • 57. “La inclinación a COOPERAR es un hecho dolorosamente conseguido a través del Proceso Evolutivo. Los organismos que no COOPERARON, que no trabajaron codo con codo, acabaron por EXTINGUIRSE. La COOPERACIÓN está codificada en los genes de los supervivientes. Su naturaleza es COOPERAR y esto constituye la clave de su supervivencia”. Carl Sagan (NY, 1934) Agencia BioBasque 2011
  • 58. 1. Introducción: • por qué y como una estrategia de desarrollo en /de biociencias en el País Vasco • resultados (so far) 2. Una mirada más específica al ámbito sanitario 3. Para terminar… Agencia BioBasque 2011
  • 59. “My interest is in the future, because I am going to spend the rest of my life there”. Charles Kettering (1876-1958) Agencia BioBasque 2011
  • 60. Después de 9 años, la labor no ha terminado BioBasque 2020 2001 2003 2010 2020 203? Agencia BioBasque 2011
  • 61. Mejora continua “Equivóquese, equivóquese otra vez, pero equivóquese mejor” Samuel Beckett Agencia BioBasque 2011
  • 62. Muchas gracias Maria Aguirre, biobasque@spri.es www.biobasque.org Agencia BioBasque 2011