Buenas prácticas de manufactura relacionadas con la bioética. Trabajo responsable del químico farmacéutico. Industria de los medicamentos.

1. BIOÉTICA Y LAS BUENAS PRÁCTICAS DE
MANUFACTURA FARMACÉUTICA
Licda. Ivonne Daetz de Robles. M.Sc.
Laboratorio de Producción de Medicamentos
Programa EDC, FAC. CCQQ Y Farmacia, USAC.
Guatemala, Agosto 8 del 2014.

2. ¿QUÉ ES LA BIOÉTICA?

3. HIPÓCRATES
PARACELSO
SÉNECA
FLEMMING
POTTER
ARISTÓTELES

4. VIDEO BIOETICA
7.18

5. • Van Rensselaer
Potter nació el 27 de
agosto de 1911 y falleció
el 6 de septiembre de
2001.
• Se le considera el
acuñador del Término
Bioética.

6. El Qué Hacer del Farmacéutico
• Según el Dr. Glenn Ullyot: la Química
Farmacéutica es una materia que
aplica los principios de la química y la
biología a la creación de conocimientos
que lleven a la introducción de nuevos
agentes terapéuticos.

7. Buenas Prácticas de Manufactura
• Conjunto de normas y procedimientos
relacionados entre sí destinados a garantizar
que los productos farmacéuticos tengan y
mantengan la
• Identidad
• Pureza
• Concentración
• Potencia e
• Inocuidad requeridas durante su período de vida
útil.
• Reglamento de BPM. Anexo 3 de la Resolución No.93-2002 (COMIECO-
XXIV, Informe 32 de BPM)

8. • La Constitución de Guatemala en su artículo 3°
dice:
– Derecho a la Vida. El Estado garantiza y protege la vida
humana desde su concepción, así como la integridad y la
seguridad de la persona.
• Sección Séptima, Artículo 93° y 94°, dice:
– Derecho a la Salud. El goce de la salud es derecho
fundamental del ser humano, sin discriminación alguna.
– Obligación del Estado, sobre salud y asistencia
social. El estado velará por la salud y la asistencia social de
los habitantes. Desarrollará a través de instituciones acciones
de prevención, promoción, recuperación, rehabilitación,
coordinación y las competencias pertinentes a fin de procurarles
el más completo bienestar físico, mental y social.

9. – Bien público:
• Aristóteles: (siempre en su Ética a Nicómaco)
– “porque procurar el bien de una persona es algo
deseable, pero es más hermoso y divino conseguirlo
para un pueblo y para ciudades.”
– Al Estado le compete cuidar este bien
público.
– Crea el Ministerio de Salud y Asistencia
Social para ello.
– Para la Fabricación de Medicamentos que
deben estar disponibles para la población
crea el Reglamento de BPM.

12. • Qué persigue el farmacéutico con aplicar
las Buenas Prácticas en la fabricación de
medicamentos:
– Fabricación de Medicamentos que sean de
bien para las personas. En otras palabras
que el producto ofrecido mejore la salud.
• NIÑOS
• ANCIANOS
• RECIEN NACIDOS
• ADULTOS

13. • RESPONSABLE
– Es el profesional Químico Farmacéutico:
encargado de velar por el fiel cumplimiento de
las normas que ayudan a generar
medicamentos de calidad.

14. • Es quien puede realizar investigación,
sobre nuevos medicamentos y llegar
hasta el punto de producirlos para que
estén disponibles a la población.
• Es quien debe juzgar qué es pertinente
hacer y qué no en cuestión de temas
como medicamentos…

16. BIOÉTICA
• Es el estudio sistemático de la conducta
humana en el área de la ciencias
biológicas y de la atención sanitaria,
siempre que sea examinada a la luz de los
valores y principios morales.
• La ciencia no debe ir separada de la ética
• Siempre debemos como profesionales de
la salud, preguntarnos si nuestro obrar va
con los principios morales. Si empleamos
virtudes al obrar.

17. VIDEO BIOÉTICA

18. PRINCIPIOS BIOETICOS

19. PRINCIPIO DE BENEFICENCIA
• El ser humano tiende a cuidar la vida.
• Es algo que trae el hombre desde que nace y se
denomina LEY NATURAL.
• Cuando hacemos algo que atente contra esta
ley, sabemos muy bien que está mal.
• CAEMOS DE NUEVO AL CONCEPTO DE
BIEN….
• Uno DEBE aprender a amar el bien no a hacer
lo correcto.

20. • Regla de Oro: “Así
que en todo traten
ustedes a los demás
tal y como quieren
que ellos los traten a
ustedes”. Mateo 7.12
• Cristianismo
• Budismo
• Vedas
• Confucio
• Islam (hadiz nº13)

21. – Información: Centro de Documentación de
Bioética
http://www.unav.es/cdb/farmaciaepg.html#far
maciaepg
– Muestra información sobre las áreas de
bioética farmacéutica
• Profesional general
• En la publicación científica
• En la investigación científica
• Respeto a la sexualidad humana

22. • El hombre o mujer virtuoso/a no necesita reglas
para saber qué es bueno hacer o qué no.
Simplemente hace lo bueno.
• En la actualidad los conceptos éticos no sólo
son para religiosos. Son aplicables en cualquier
tema de la vida.
– Familia
– Ciencia
– Educación
– Manufactura
– Alimentación
– Etc.

23. Frases de Aristóteles….
Somos lo que hacemos día a día. De modo que la
excelencia no es un acto sino un hábito.
Algunos creen que para ser amigos basta con
querer, como si para estar sano bastara con
desear la salud.

25. • Evaluación: contestar en una hoja.
Identificarla con sus datos.
1. ¿Enumere 3 actividades en producción
de medicamentos, que pueden
contravenir la moral y que sea riesgo
para una persona?
2. Lo que sabía:
3. Lo que aprendí:
4. Lo que me interesó más:

26. Fuente:
• GEBELEIN, Helmut. Secretos de la Alquimia. Ediciones
Robonbook. Bacelona 2007. p.p. 172-174.
• ARISTÓTELES. Ética a Nicómaco. Santillana, 1994.
• Constitución Política de la República de Guatemala.
• Reglamento de BPM, Ministerio de Salud. 2003
• SAPAG, Mario. Bioética: Al encuentro de una conciencia. Bioética
para Farmacéuticos, Bioquímicos y Médicos. CIEB, Universidad de
Chile. Primera edición 2009. pagina 86-87
• Portal Nuevatribuna.es. Artículo: La avaricia en la industria
farmacéutica. 19 Nov. 2013.