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DISEÑOS EN INVESTIGACION CLINICA VERSION 2010 IVAN VOJVODIC HERNANDEZ MEDICO CIRUJANO PROFESOR PRINCIPAL UNIVERSIDAD DE SAN MARTIN DE PORRES vojvodic
CAMPOS EN LA INVESTIGACION EN LAS CIENCIAS DE LA SALUD ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],ETIOPATOGENIA DE ENFERMEDADES DESARROLLO DE  NUEVOS PROCEDIMIENTOS vojvodic
SITUACIÓN DEL INVESTIGADOR NOVATO IDENTIFIQUESE CON ALGUNOS DE LOS SIGUIENTES PROPUESTOS 1) NO TIENE LA MENOR IDEA DE LO QUE PUEDE INVESTIGAR Quizás es lo menos frecuente que se presente entre los tesistas. Ya que las ideas que motivan una investigación se generan en el trabajo diario del futuro investigador. Este caso sule presentarse cuando el tesista no tiene actividad alguna en la especialidad. 2) IDEA VAGA DEL TEMA Usualmente al iniciar la realización de un proyecto de investigación, tanto para la elaboración de una tesis o de cualquier otra investigación, el alumno solo tiene una idea vaga del tema. Por ejemplo dice: “quiero investigar sobre las causas del aborto” ó “quiero hacer un estudio sobre la sexualidad en las adolescentes”. Esta manera de ver un area solo demuestra vaguedad, no hay nada concreto.  3) EXCESO DE DATOS SOBRE EL TEMA El tesista maneja muchos datos sobre el tema. Por ejemplo desea hacer una investigaron sobre el aborto y pretende esrtudiar factores clinicos asociados, el nivel socio economico, la caracsteristicas geneticas de la paciente, el nivel intelectual, entre otros. Como puede apreciarse, existen tantas variables por estudiarse que se ha constituido en una madeja que no púede ordenarla.  SITUACIÓN DEL INVESTIGADOR EXPERIMENTADO EL DELIMITA EL PROBLEMA Y FORMULA PREGUNTA DE LA INVESTIGACION  SIN NECESIDAD DE SEGUIR LOS PASOS PREVIOS
vojvodic
OBJETIVO 1 ,[object Object],[object Object],[object Object]
TIPOS DE INVESTIGACION  ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],NO REQUIEREN HIPÓTESIS vojvodic
TIPOS POR SU CRONOLOGIA ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
TIPOS POR SU FINALIDAD ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
TIPOS POR EL CONTROL DE LA ASIGNACION DE LA VARIABLE ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
TIPOS POR LA SECUENCIA TEMPORAL ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
TIEMPO SE MIDEN TODAS LAS VARIABLES EN EL MISMO MOMENTOS TIEMPO SE MIDEN UNA VARIABLE VARIAS VECES EN DIFERENTES MOMENTOS TIEMPO TRANSVERSAL LONGITUDINAL LAS VARIABLES SE MIDEN UNA SOLA VEZ PERO EN DIFEERENTE MOMENTO LONGITUDINAL O TRANSVERSAL
DEFINICION DE DISEÑO DE INVESTIGACION ,[object Object]
GRANDES DISEÑOS METODOLOGICOS El proceso usual
DE LA CAUSA AL EFECTO DEL EFECTO A  LA CAUSA ENSAYOS CLINICOS TRIAL
DISEÑOS DE INVESTIGACION ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
NIVELES DE INVESTIGACION EXPLORATORIOS NO REQUIEREN ESTADISTICAS USUALMENTE SON CUALITATIVOS DESCRIPTIVOS SOLO ESTIMA FRECUENCIA O PROMEDIOS ESTUDIOS DE INCIDENCIA Y PREVALENCIA CORRELACIONAL DOS VARIABLES NO CAUSALIDAD ANALITICOS DOS VARIABLES: INDEPENDIENTE Y DEPENDIENTE BUSCA LA CAUSALIDAD USO DE PRUEBAS ESTADISTICAS PREDICTIVO ANALISIS DE SUPERVIVENCIA ACTUARIALES
PREGUNTAS DE INVESTIGACION ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],¿Cuál es  el estado nutricional en las mujeres infértiles diagnosticadas en el  Hospital Rocio Aliaga en el año 2008 ? ¿E s  la sobrevida de los pacientes geriatricos con cancer uterino mayor  que en las pacientes jóvenes en  el Instituto del Cancer. 2000-2010 ? ¿El uso del televisor en las salas de espera disminuye la ansiedad en los pacientes del consultorio del servicio de psiquiatria del hospital Mario Poggi. 2007? ¿En pacientes con sospecha de tromboembolismo pulmonar el dímero D permite descartar la presencia de tromboembolismo en el servicio de cirugía del hospital Walter Román- 2005-2006?
DE LA CAUSA AL EFECTO DEL EFECTO A  LA CAUSA ENSAYOS CLINICOS TRIAL
[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],EL DISEÑO DE LA INVESTIGACION DEBE ESTAR ADECUADA AL OBJETIVO PLANTEADO
OBJETIVO 2 ,[object Object],[object Object],[object Object]
DE LA CAUSA AL EFECTO DEL EFECTO A  LA CAUSA ENSAYOS CLINICOS TRIAL
DESCRIPTIVOS SERIE DE CASOS (DESCRIPCION DE  CARACTERISTICAS) TRANSVERSALES (PREVALENCIAS) LONGITUDINALES (INCIDENCIA O EVOLUCION DE CARACTERISTICA) CORRELACIONALES (PRUEBAS DIAGNOSTICAS) SERIE DE CASOS ENCUESTAS  Y CENSOS EVALUACION DE PROCEDIMIENTOS  DIAGNÓSTICOS vojvodic
DESCRIPTIVOS ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
ESTUDIO DE SERIE DE CASOS ,[object Object],[object Object],[object Object],vojvodic
¿UNA SERIE DE CASOS? NO REQUIERE CALCULO DEL TAMAÑO MUESTRAL, DADO QUE NO SE HARA INFERENCIA ALGUNA. SUS RESULTADOS SON VALIDOS PARA LOS CASOS
ESTUDIO DE SERIE DE CASOS ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],vojvodic
EJEMPLOS DE SERIE DE CASOS ,[object Object],[object Object],vojvodic
DISEÑO TRANSVERSAL ESTUDIO DE PREVALENCIA ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],vojvodic ,[object Object],[object Object],[object Object]
CENSOS (Universo) Y ENCUESTAS (POR muestreo) ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],TRANSVERSAL DESCRIPTIVO PROSPECTIVO OBSERVACIONAL vojvodic
A B C D E F G H I J ESTUDIO TRANSVERSAL E  F  M  A  M  J  J  A  S  O  N  D 70% 30%
EJEMPLOS DE DISEÑOS TRANSVERSALES ,[object Object],[object Object]
PREVALENCIA INCIDENCIA muertes altas vojvodic ESTUDIO LONGITUDINAL ESTUDIO TRANSVERSAL
PREVALENCIA ESTUDIO TRANSVERSAL CANCER GASTRICO HIPERTENSOS DESCONTENTOS FELICES vojvodic
FORTALEZAS Y DEBILIDADES ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
DISEÑO DESCRIPTIVO LONGITUDINAL ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],DESCRIPTIVO LONGITUDINAL OBSERVACIONAL PROSPECTIVO
TIEMPO PRIMERA MEDICION SEGUNDA MEDICION CASOS NUEVOS: SEGUNDA MEDICION MENOS  LA PRIMERA MEDICION
ENERO 2009 DICIEMBRE 2009 DETERMINA LA PREVALENCIA EN  ESTE MOMENTO DETERMINA LA PREVALENCIA EN  ESTE MOMENTO ESTABLECE LA  DIFERENCIA ENTRE ESTAS  DOS MEDICIONES Y CON ELLO  DETERMINA  LOS  CASOS NUEVOS
DESCRIPTIVOS CORRELACIONALES SON DOS VARIABLES SIN RELACION DE CAUSALIDAD EN INVESTIGACION CLINICA LOS ESTUDIOS DE PRUEBAS DIAGNOSTICAS SENSIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD VALORES PREDICTIVOS CONCORDANCIA
DESCRIPTIVOS CORRELACIONALES ,[object Object],[object Object],[object Object],DESCRIPTIVOS TRANSVERSALES OBSERVACIONALES PROSPECTIVOS
EVALUACION DE MÉTODOS DIAGNÓSTICOS SENSIBILIDAD ESPECIFICIDAD CURVA ROC CONCORDANCIA vojvodic DESCRIPTIVOS CORRELACIONALES
[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
ENFERMOS NO ENFERMOS POSITIVO NEGATIVO FALSOS - SENSIBILIDAD:  95/100 ESPECIFICIDAD: 855/900 = 95% TOTAL TOTAL vojvodic 100 95 5 1000 100 900 900 855 5 FALSOS +
[object Object],[object Object]
CURVA ROC Receiver Operating Characteristic   MOVIENDO EL PUNTO DE CORTE LOS FN Y FP SE MUEVEN EN SENTIDO CONTRARIO
Un parámetro para evaluar la bondad de la prueba es el área bajo la curva que tomará valores entre 1 (prueba perfecta) y 0,5 (prueba inútil). Puede demostrarse, que este área puede interpretarse como la probabilidad de que ante un par de individuos, uno enfermo y el otro sano, la prueba los clasifique correctamente.
 
 
ESTUDIOS DE CONCORDANCIA ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
ESTUDIOS DE CONCORDANCIA TIPOS ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
CONCORDANCIA INTEROBSERVADOR
CONCORDANCIA ENTRE PRUEBAS DIAGNOSTICAS
 
OBJETIVO 3 ,[object Object]
ANALITICOS OBSERVACIONALES ,[object Object],[object Object],[object Object],vojvodic
ESTUDIOS ANALITICOS OBSERVACIONALES ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
DE LA CAUSA AL EFECTO DEL EFECTO A  LA CAUSA ENSAYOS CLINICOS TRIAL
ESTUDIOS DE CASO-CONTROLES OBSERVACIONAL,  COMPARATIVO,  RETROSPECTIVO,  ,[object Object],[object Object],vojvodic
[object Object],[object Object],[object Object]
[object Object],[object Object],[object Object]
CASOS CONTROLES RETROSPECTIVAMENTE 20% 60% vojvodic
[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],ESTUDIOS DE CASO-CONTROLES vojvodic
CASOS CONTROLES SE MIDEN CON ODDS  RATIO CASOS CONTROLES EXPUESTOS NO  EXPUESTSOS 30  (a) 2  (c)  20  (b) 48  (d) ODDS RATIO =  ad/bc  30 * 48 / 2 * 20  = 36 vojvodic
EJEMPLOS DE CASO CONTROL ,[object Object],[object Object],vojvodic
100 CONTROLES 100 CASOS SE DETERMINA LA PRFESENCIA DEL FACTOR ASOCIADO ESTUDIADO ODDS RATIO = 16* 96/ 4*84 = 4,57 100 100 TOTAL 96 84 FACTOR AUSENTE 4 16 FACTOR PRESENTE CONTROLES CASOS
100 NORMALES 100 PREMATUROS LOS PREMATUROS TENEN EL 16% DE LAS MADRES CON  PERIODONTITIS Y 4% LOS NORMALES ODDS RATIO = 16* 96/ 4*84 = 4,57 MADRE CON PERIODONTITIS TIENE 4,57 MAS POSIBILIDADES DE TENER BEBES PREMATUROS LA ENFERMEDAD PERIODONTAL ASOCIADO A PARTO PREMATURO 100 100 TOTAL 96 84 SIN PERIODONTITIS 4 16 PERIDONTITIS NORMALES PREMAT
ESTUDIO DE COHORTES ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],OBSERVACIONAL, COMPARATIVO, RETROSPECTIVO O PROSPECTIVO vojvodic
100 PACIENTES COHORTE DE  EXPUESTOS COHORTE DE  NO EXPUESTOS 100 PACIENTES INCIDENCIA 16% INCIDENCIA 4 % TIEMPO TIEMPO SE COMPARAN LAS INCIDENCIAS ESTAS SE DIVIDEN Y DAN EL RIESGO RELATIVO 16/4 = 4
100 PACIENTES CON  PERIODONTITIS COHORTE DE  EXPUESTOS COHORTE DE  NO EXPUESTOS 100 PACIENTES SIN PERIODONTITIS INCIDENCIA 16%  DE PRREMATUROS INCIDENCIA 4 %  DE PREMATUROS TIEMPO TIEMPO SE COMPARAN LAS INCIDENCIAS ESTAS SE DIVIDEN Y DAN EL RIESGO RELATIVO 16/4 = 4 LA ENFERMEDAD PERIODONTAL ASOCIADO A PARTO PREMATURO
ESTUDIO DE COHORTES ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
ESTUDIO DE COHORTES RETROSPECTIVA  ESTIMACION DE RIESGO ,[object Object],[object Object],[object Object]
[object Object],[object Object],[object Object],ESTUDIO DE ESTIMACION DE RIESGO (COHORTE HISTORICA) vojvodic
ESTUDIO DE COHORTES RETROS (ESTIMACION DE RIESGOS) ,[object Object],[object Object],[object Object],OBSERVACIONAL, COMPARATIVO, RETROSPECTIVO O PROSPECTIVO vojvodic
HOY PASADO NO EXPUESTOS EXPUESTOS 80% 20%
COHORTES:  SE MIDE RIESGO ,[object Object],[object Object],[object Object],SOBREVIVIENTES  20 48 TOTAL 50 50   OPERADOS NO  OPERADOS RIESGO ABSOLUTO 30/50 = 60% RIESGO RELATIVO 30/50 = 60% 2/50 = 4% 60% / 4%= 15 RIESGO ATRIBUIBLE 60% - 4% = 56% vojvodic
ESTUDIOS ANALITICOS COMPARATIVOS RETROSPECTIVOS EFECTO CAUSA PRESENTE CASO-CONTROL vojvodic ESTUDIO DE COHORTES RETROSPECTIVA O ESTIMACION DE RIESGO
ESTUDIO DE COHORTES PROSPECTIVO ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],OBSERVACIONAL,  COMPARATIVO,   PROSPECTIVO vojvodic
FUTURO HOY PROSPECTIVO vojvodic NO EXPUESTOS EXPUESTOS 80% 20%
ESTUDIOS ANALITICOS OBSERVACIONALES ESTUDIO DE COHORTES RETROSPECTIVA O ESTIMACION DE RIESGO CASO-CONTROL ESTUDIO DE COHORTES PROSPECTIVO EFECTO CAUSA CAUSA EFECTO vojvodic PRESENTE
 
Habitos infantiles Cambios oclusales Grupos divididos por el habito Cambios oclusales
NO CONFUNDIR ,[object Object],[object Object],[object Object]
COHORTE ,[object Object],[object Object],vojvodic
CASO CONTROL ANIDADO EN UNA COHORTE ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],ANALITICO OBSERVACIONAL PROSPECTIVO O RETROSPECTIVO
UNA  COHORTE EFECTO SI EFECTO NO SE ENFRENTAN LOS DOS GRUPOS COHORTE  DE 360 GESTANTES 80 PREMATUROS 280 NORMALES NORMALES VS PREMTUROS LA ENFERMEDAD PERIODONTAL ASOCIADO A PARTO PREMATURO INCIDENCIA : 80/280
280 40 35 25 140 40 NORMALES 10 GINGIVITIS 10 PERIODONTITIS LEVE 20 PERIODONTIIS MODERADA 40 PERIODONTITIS SEVERA 80 TOTAL  1 NORMALES PREMATUROS
OBJETIVO 4 ,[object Object],[object Object],[object Object]
DISEÑOS EXPERIMENTALES ENSAYO CLINICO RANDOMIZADO DOBLE CIEGO ENSAYO CUASI EXPERIMENTAL EN CIENCIAS SOCIALES vojvodic
DE LA CAUSA AL EFECTO DEL EFECTO A  LA CAUSA ENSAYOS CLINICOS TRIAL
EXPERIMENTALES ES MANIPULAR INTENCIONALMENTE LA VARIABLE INDEPENDIENTE (LA CAUSA) PARA VER QUE OCURRE CON LA VARIABLE DEPENDIENTE (EL EFECTO) vojvodic
TRES REQUISITOS: ,[object Object],[object Object],[object Object]
ESTUDIO CLINICO EXPERIMENTAL ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],EXPERIMENTAL, COMPARATIVO, PROSPECTIVO, LONGITUDINAL vojvodic
FASES DE LA INVESTIGACION FARMACOLOGICA ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],vojvodic
FASES DE LA INVESTIGACION FARMACOLOGICA ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],vojvodic ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
ENSAYO CLINICO RANDOMIZADO, CONTROLADO Y DOBLE CIEGO ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],EXPERIMENTAL PROSPECTIVO ANALITICO LONGITUDINAL vojvodic
[object Object]
sorteo Ensayo RANDOMIZADO vojvodic Rp 1 Rp 2
ENSAYO CLINICO RANDOMIZADO DOBLE CIEGO vojvodic sorteo PLACEBO Ó PROBLEMA EVALUACION PLACEBO ESTUDIO R E S U L T A D O
sorteo Ensayo RANDOMIZADO vojvodic Rp 1 Rp 2
ENSAYO CLINICO RANDOMIZADO DOBLE CIEGO vojvodic sorteo PLACEBO Ó PROBLEMA EVALUACION PLACEBO ESTUDIO R E S U L T A D O
POBLACION ESTUDIO CONTROL ESTUDIO CONTROL SORTEO TRATAMIEN TO PRIMERA MEDIDA SEGUNDA MEDIDA DISEÑO EXPERIMENTAL CON PREPRUEBA ,[object Object],[object Object],[object Object]
POBLACION ESTUDIO CONTROL ESTUDIO CONTROL SORTEO VARIABLE INDEPENDIENTE PRIMERA MEDIDA CUARTA MEDIDA DISEÑO EXPERIMENTAL CON SERIE CRONOLOGICA MULTIPLE ,[object Object],[object Object],[object Object],SEGUNDA MEDIDA TERCERA MEDIDA
GRUPO A GRUPO B GRUPO A GRUPO B NO HAY SORTEO TRATAMIENTO PRIMERA MEDIDA DISEÑO EXPERIMENTAL CROSS OVER (CRUZADO) ,[object Object],[object Object],GRUPO A GRUPO B SEGUNDA MEDIDA TRATAMIENTO
ESTUDIO ESTUDIO TX1 TRATAMIENTO MULTIPLE CON UN  SOLO GRUPO ,[object Object],ESTUDIO TX2 ESTUDIO TX 3 SEGUNDA MEDIDA TECERA MEDIDA PRIMERA MEDIDA CUARTA MEDIDA
GRIPO A GRUPO B GRUPO A GRUPO B   NO HAY SORTEO TX1 TRATAMIENTOS MULTIPLES CON VARIOS  GRUPOS GRUPO A GRUPO B SEGUNDA MEDIDA TECERA MEDIDA GRUPO C GRUPO C GRUPO C TX2 TX3 GRUPO A GRUPO B GRUPO C TX3 TX3 TX2 TX2 TX1 TX1 PRIMERA MEDIDA CUARTA MEDIDA
DISEÑOS QUASI-EXPERIMENTALES ,[object Object],[object Object],[object Object],vojvodic
SIN sorteo Ensayo CUASIEXPERIMENTAL vojvodic Rp 1 Rp 2
DISEÑOS PREEXPERIMENTAL ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],vojvodic DESCRIPTIVO PROSPECTIVO LONGITUDINAL OBSERVACIONAL VARIABLE DE ESTUDIO POBLACION DE ESTUDIO
GRUPO DE ESTUDIO QUE RECIBE  UN TRATAMIENTO MEDICION DEL EFECT0 PRE EXPERIMENTAL PACIENTES CON  PERIODONTITIS  TRATADOS  CON  AMOXICILINA MEDICION DEL EFECT0
NO CONFUNDIR ,[object Object],[object Object],[object Object]
MEDICION DE LOS ENSAYOS ,[object Object],[object Object],[object Object],vojvodic
ESTUDIOS EXPERIMENTALES EN LABORATORIO (EXPERIMENTOS)  ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],vojvodic NO ES INVESTIGACION CLINICA
Y el grupo control???
CONCLUSION ,[object Object],[object Object],[object Object]

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DiseñOs en investigación clínica

  • 1. DISEÑOS EN INVESTIGACION CLINICA VERSION 2010 IVAN VOJVODIC HERNANDEZ MEDICO CIRUJANO PROFESOR PRINCIPAL UNIVERSIDAD DE SAN MARTIN DE PORRES vojvodic
  • 2.
  • 3. SITUACIÓN DEL INVESTIGADOR NOVATO IDENTIFIQUESE CON ALGUNOS DE LOS SIGUIENTES PROPUESTOS 1) NO TIENE LA MENOR IDEA DE LO QUE PUEDE INVESTIGAR Quizás es lo menos frecuente que se presente entre los tesistas. Ya que las ideas que motivan una investigación se generan en el trabajo diario del futuro investigador. Este caso sule presentarse cuando el tesista no tiene actividad alguna en la especialidad. 2) IDEA VAGA DEL TEMA Usualmente al iniciar la realización de un proyecto de investigación, tanto para la elaboración de una tesis o de cualquier otra investigación, el alumno solo tiene una idea vaga del tema. Por ejemplo dice: “quiero investigar sobre las causas del aborto” ó “quiero hacer un estudio sobre la sexualidad en las adolescentes”. Esta manera de ver un area solo demuestra vaguedad, no hay nada concreto. 3) EXCESO DE DATOS SOBRE EL TEMA El tesista maneja muchos datos sobre el tema. Por ejemplo desea hacer una investigaron sobre el aborto y pretende esrtudiar factores clinicos asociados, el nivel socio economico, la caracsteristicas geneticas de la paciente, el nivel intelectual, entre otros. Como puede apreciarse, existen tantas variables por estudiarse que se ha constituido en una madeja que no púede ordenarla. SITUACIÓN DEL INVESTIGADOR EXPERIMENTADO EL DELIMITA EL PROBLEMA Y FORMULA PREGUNTA DE LA INVESTIGACION SIN NECESIDAD DE SEGUIR LOS PASOS PREVIOS
  • 5.
  • 6.
  • 7.
  • 8.
  • 9.
  • 10.
  • 11. TIEMPO SE MIDEN TODAS LAS VARIABLES EN EL MISMO MOMENTOS TIEMPO SE MIDEN UNA VARIABLE VARIAS VECES EN DIFERENTES MOMENTOS TIEMPO TRANSVERSAL LONGITUDINAL LAS VARIABLES SE MIDEN UNA SOLA VEZ PERO EN DIFEERENTE MOMENTO LONGITUDINAL O TRANSVERSAL
  • 12.
  • 13. GRANDES DISEÑOS METODOLOGICOS El proceso usual
  • 14. DE LA CAUSA AL EFECTO DEL EFECTO A LA CAUSA ENSAYOS CLINICOS TRIAL
  • 15.
  • 16.
  • 17.
  • 18. NIVELES DE INVESTIGACION EXPLORATORIOS NO REQUIEREN ESTADISTICAS USUALMENTE SON CUALITATIVOS DESCRIPTIVOS SOLO ESTIMA FRECUENCIA O PROMEDIOS ESTUDIOS DE INCIDENCIA Y PREVALENCIA CORRELACIONAL DOS VARIABLES NO CAUSALIDAD ANALITICOS DOS VARIABLES: INDEPENDIENTE Y DEPENDIENTE BUSCA LA CAUSALIDAD USO DE PRUEBAS ESTADISTICAS PREDICTIVO ANALISIS DE SUPERVIVENCIA ACTUARIALES
  • 19.
  • 20. DE LA CAUSA AL EFECTO DEL EFECTO A LA CAUSA ENSAYOS CLINICOS TRIAL
  • 21.
  • 22.
  • 23. DE LA CAUSA AL EFECTO DEL EFECTO A LA CAUSA ENSAYOS CLINICOS TRIAL
  • 24. DESCRIPTIVOS SERIE DE CASOS (DESCRIPCION DE CARACTERISTICAS) TRANSVERSALES (PREVALENCIAS) LONGITUDINALES (INCIDENCIA O EVOLUCION DE CARACTERISTICA) CORRELACIONALES (PRUEBAS DIAGNOSTICAS) SERIE DE CASOS ENCUESTAS Y CENSOS EVALUACION DE PROCEDIMIENTOS DIAGNÓSTICOS vojvodic
  • 25.
  • 26.
  • 27. ¿UNA SERIE DE CASOS? NO REQUIERE CALCULO DEL TAMAÑO MUESTRAL, DADO QUE NO SE HARA INFERENCIA ALGUNA. SUS RESULTADOS SON VALIDOS PARA LOS CASOS
  • 28.
  • 29.
  • 30.
  • 31.
  • 32. A B C D E F G H I J ESTUDIO TRANSVERSAL E F M A M J J A S O N D 70% 30%
  • 33.
  • 34. PREVALENCIA INCIDENCIA muertes altas vojvodic ESTUDIO LONGITUDINAL ESTUDIO TRANSVERSAL
  • 35. PREVALENCIA ESTUDIO TRANSVERSAL CANCER GASTRICO HIPERTENSOS DESCONTENTOS FELICES vojvodic
  • 36.
  • 37.
  • 38. TIEMPO PRIMERA MEDICION SEGUNDA MEDICION CASOS NUEVOS: SEGUNDA MEDICION MENOS LA PRIMERA MEDICION
  • 39. ENERO 2009 DICIEMBRE 2009 DETERMINA LA PREVALENCIA EN ESTE MOMENTO DETERMINA LA PREVALENCIA EN ESTE MOMENTO ESTABLECE LA DIFERENCIA ENTRE ESTAS DOS MEDICIONES Y CON ELLO DETERMINA LOS CASOS NUEVOS
  • 40. DESCRIPTIVOS CORRELACIONALES SON DOS VARIABLES SIN RELACION DE CAUSALIDAD EN INVESTIGACION CLINICA LOS ESTUDIOS DE PRUEBAS DIAGNOSTICAS SENSIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD VALORES PREDICTIVOS CONCORDANCIA
  • 41.
  • 42. EVALUACION DE MÉTODOS DIAGNÓSTICOS SENSIBILIDAD ESPECIFICIDAD CURVA ROC CONCORDANCIA vojvodic DESCRIPTIVOS CORRELACIONALES
  • 43.
  • 44. ENFERMOS NO ENFERMOS POSITIVO NEGATIVO FALSOS - SENSIBILIDAD: 95/100 ESPECIFICIDAD: 855/900 = 95% TOTAL TOTAL vojvodic 100 95 5 1000 100 900 900 855 5 FALSOS +
  • 45.
  • 46. CURVA ROC Receiver Operating Characteristic MOVIENDO EL PUNTO DE CORTE LOS FN Y FP SE MUEVEN EN SENTIDO CONTRARIO
  • 47. Un parámetro para evaluar la bondad de la prueba es el área bajo la curva que tomará valores entre 1 (prueba perfecta) y 0,5 (prueba inútil). Puede demostrarse, que este área puede interpretarse como la probabilidad de que ante un par de individuos, uno enfermo y el otro sano, la prueba los clasifique correctamente.
  • 48.  
  • 49.  
  • 50.
  • 51.
  • 54.  
  • 55.
  • 56.
  • 57.
  • 58.
  • 59. DE LA CAUSA AL EFECTO DEL EFECTO A LA CAUSA ENSAYOS CLINICOS TRIAL
  • 60.
  • 61.
  • 62.
  • 64.
  • 65. CASOS CONTROLES SE MIDEN CON ODDS RATIO CASOS CONTROLES EXPUESTOS NO EXPUESTSOS 30 (a) 2 (c) 20 (b) 48 (d) ODDS RATIO = ad/bc 30 * 48 / 2 * 20 = 36 vojvodic
  • 66.
  • 67. 100 CONTROLES 100 CASOS SE DETERMINA LA PRFESENCIA DEL FACTOR ASOCIADO ESTUDIADO ODDS RATIO = 16* 96/ 4*84 = 4,57 100 100 TOTAL 96 84 FACTOR AUSENTE 4 16 FACTOR PRESENTE CONTROLES CASOS
  • 68. 100 NORMALES 100 PREMATUROS LOS PREMATUROS TENEN EL 16% DE LAS MADRES CON PERIODONTITIS Y 4% LOS NORMALES ODDS RATIO = 16* 96/ 4*84 = 4,57 MADRE CON PERIODONTITIS TIENE 4,57 MAS POSIBILIDADES DE TENER BEBES PREMATUROS LA ENFERMEDAD PERIODONTAL ASOCIADO A PARTO PREMATURO 100 100 TOTAL 96 84 SIN PERIODONTITIS 4 16 PERIDONTITIS NORMALES PREMAT
  • 69.
  • 70. 100 PACIENTES COHORTE DE EXPUESTOS COHORTE DE NO EXPUESTOS 100 PACIENTES INCIDENCIA 16% INCIDENCIA 4 % TIEMPO TIEMPO SE COMPARAN LAS INCIDENCIAS ESTAS SE DIVIDEN Y DAN EL RIESGO RELATIVO 16/4 = 4
  • 71. 100 PACIENTES CON PERIODONTITIS COHORTE DE EXPUESTOS COHORTE DE NO EXPUESTOS 100 PACIENTES SIN PERIODONTITIS INCIDENCIA 16% DE PRREMATUROS INCIDENCIA 4 % DE PREMATUROS TIEMPO TIEMPO SE COMPARAN LAS INCIDENCIAS ESTAS SE DIVIDEN Y DAN EL RIESGO RELATIVO 16/4 = 4 LA ENFERMEDAD PERIODONTAL ASOCIADO A PARTO PREMATURO
  • 72.
  • 73.
  • 74.
  • 75.
  • 76. HOY PASADO NO EXPUESTOS EXPUESTOS 80% 20%
  • 77.
  • 78. ESTUDIOS ANALITICOS COMPARATIVOS RETROSPECTIVOS EFECTO CAUSA PRESENTE CASO-CONTROL vojvodic ESTUDIO DE COHORTES RETROSPECTIVA O ESTIMACION DE RIESGO
  • 79.
  • 80. FUTURO HOY PROSPECTIVO vojvodic NO EXPUESTOS EXPUESTOS 80% 20%
  • 81. ESTUDIOS ANALITICOS OBSERVACIONALES ESTUDIO DE COHORTES RETROSPECTIVA O ESTIMACION DE RIESGO CASO-CONTROL ESTUDIO DE COHORTES PROSPECTIVO EFECTO CAUSA CAUSA EFECTO vojvodic PRESENTE
  • 82.  
  • 83. Habitos infantiles Cambios oclusales Grupos divididos por el habito Cambios oclusales
  • 84.
  • 85.
  • 86.
  • 87. UNA COHORTE EFECTO SI EFECTO NO SE ENFRENTAN LOS DOS GRUPOS COHORTE DE 360 GESTANTES 80 PREMATUROS 280 NORMALES NORMALES VS PREMTUROS LA ENFERMEDAD PERIODONTAL ASOCIADO A PARTO PREMATURO INCIDENCIA : 80/280
  • 88. 280 40 35 25 140 40 NORMALES 10 GINGIVITIS 10 PERIODONTITIS LEVE 20 PERIODONTIIS MODERADA 40 PERIODONTITIS SEVERA 80 TOTAL 1 NORMALES PREMATUROS
  • 89.
  • 90. DISEÑOS EXPERIMENTALES ENSAYO CLINICO RANDOMIZADO DOBLE CIEGO ENSAYO CUASI EXPERIMENTAL EN CIENCIAS SOCIALES vojvodic
  • 91. DE LA CAUSA AL EFECTO DEL EFECTO A LA CAUSA ENSAYOS CLINICOS TRIAL
  • 92. EXPERIMENTALES ES MANIPULAR INTENCIONALMENTE LA VARIABLE INDEPENDIENTE (LA CAUSA) PARA VER QUE OCURRE CON LA VARIABLE DEPENDIENTE (EL EFECTO) vojvodic
  • 93.
  • 94.
  • 95.
  • 96.
  • 97.
  • 98.
  • 99. sorteo Ensayo RANDOMIZADO vojvodic Rp 1 Rp 2
  • 100. ENSAYO CLINICO RANDOMIZADO DOBLE CIEGO vojvodic sorteo PLACEBO Ó PROBLEMA EVALUACION PLACEBO ESTUDIO R E S U L T A D O
  • 101. sorteo Ensayo RANDOMIZADO vojvodic Rp 1 Rp 2
  • 102. ENSAYO CLINICO RANDOMIZADO DOBLE CIEGO vojvodic sorteo PLACEBO Ó PROBLEMA EVALUACION PLACEBO ESTUDIO R E S U L T A D O
  • 103.
  • 104.
  • 105.
  • 106.
  • 107. GRIPO A GRUPO B GRUPO A GRUPO B NO HAY SORTEO TX1 TRATAMIENTOS MULTIPLES CON VARIOS GRUPOS GRUPO A GRUPO B SEGUNDA MEDIDA TECERA MEDIDA GRUPO C GRUPO C GRUPO C TX2 TX3 GRUPO A GRUPO B GRUPO C TX3 TX3 TX2 TX2 TX1 TX1 PRIMERA MEDIDA CUARTA MEDIDA
  • 108.
  • 109. SIN sorteo Ensayo CUASIEXPERIMENTAL vojvodic Rp 1 Rp 2
  • 110.
  • 111. GRUPO DE ESTUDIO QUE RECIBE UN TRATAMIENTO MEDICION DEL EFECT0 PRE EXPERIMENTAL PACIENTES CON PERIODONTITIS TRATADOS CON AMOXICILINA MEDICION DEL EFECT0
  • 112.
  • 113.
  • 114.
  • 115. Y el grupo control???
  • 116.