descripcion del medicamento Golimumab

2. Anticuerpo monoclonal
humano que forma
complejos estables de gran
afinidad con las dos formas
bioactivas del TNF-α
humano, la soluble y la
transmembranosa,
impidiendo así la unión del
TNF-α a sus receptores.
• Osakidetza , Comité de evaluación de nuevos medicamentos de uso hospitalario ,Comunidad Autónoma Vasca, Departamento de sanidad y consumo, Noviembre del 2010,
Disponible en: https://apps.euskadi.eus/r85-pkpubl04/eu/contenidos/informacion/cevime_ambito_hospitalario/eu_miez/adjuntos/golimumab.pdf

3. Golimumab es producido por una línea celular recombinante,
cultivada por perfusión continua y purificada mediante una
serie de pasos que incluyen medidas para inactivar virus y
eliminarlos.
Modificados genéticamente
inmunizados con TNF humano
se creo
usando
Golimumab
Resultando
anticuerpo humano derivado
• Osakidetza , Comité de evaluación de nuevos medicamentos de uso hospitalario ,Comunidad Autónoma Vasca, Departamento de sanidad y consumo, Noviembre del 2010, Disponible en:
https://apps.euskadi.eus/r85-pkpubl04/eu/contenidos/informacion/cevime_ambito_hospitalario/eu_miez/adjuntos/golimumab.pdf

4. • El golimumab es un anticuerpo monoclonal humano que se une a
ambas formas bioactivas solubles y transmembrana de TNF-alfa
humano. Esta interacción impide la unión de TNF a sus receptores,
inhibiendo así la actividad biológica del TNF
• Osakidetza , Comité de evaluación de nuevos medicamentos de uso hospitalario ,Comunidad Autónoma Vasca, Departamento de sanidad y consumo, Noviembre del 2010, Disponible en:
https://apps.euskadi.eus/r85-pkpubl04/eu/contenidos/informacion/cevime_ambito_hospitalario/eu_miez/adjuntos/golimumab.pdf

5. • Tras la administración subcutánea ,el tiempo medio
para alcanzar la concentración sérica máxima es de 2 a
6 días. y el estado estacionario hacia la 12va semana
de tratamiento.
• Una inyección subcutánea de 50 mg produce una
concentración media ± desviación estándar sérica
máxima de 3,2 ± 1,4 mg / ml.
• La distribución a los tejidos es limitada, y la vida media
tras inyección subcutánea oscila de 11 a 14 días.
• La absorción de Golimumab tras inyección subcutánea
es similar cuando se inyecta en el brazo, el abdomen o
el muslo, con una biodisponibilidad absoluta media del
51%.
• Osakidetza , Comité de evaluación de nuevos medicamentos de uso hospitalario ,Comunidad Autónoma Vasca, Departamento de sanidad y consumo, Noviembre del 2010, Disponible en:
https://apps.euskadi.eus/r85-pkpubl04/eu/contenidos/informacion/cevime_ambito_hospitalario/eu_miez/adjuntos/golimumab.pdf

6. • Osakidetza , Comité de evaluación de nuevos medicamentos de uso hospitalario ,Comunidad Autónoma Vasca, Departamento de sanidad y consumo, Noviembre del 2010, Disponible en:
https://apps.euskadi.eus/r85-pkpubl04/eu/contenidos/informacion/cevime_ambito_hospitalario/eu_miez/adjuntos/golimumab.pdf

7. • Osakidetza , Comité de evaluación de nuevos medicamentos de uso hospitalario ,Comunidad Autónoma Vasca, Departamento de sanidad y consumo, Noviembre del 2010, Disponible en: https://apps.euskadi.eus/r85
pkpubl04/eu/contenidos/informacion/cevime_ambito_hospitalario/eu_miez/adjuntos/golimumab.pdf

8. Para el tratamiento de Artritis reumatoide , se
debe usar Golimumab junto con metotrexato
Abatacept: genera mayor riesgo de infección
grave.
Anakinra: genera mayor riesgo de infección
grave.
Vacunas atenuadas/agentes infecciosos
terapéuticos: evite el uso con Golimumab
• Osakidetza , Comité de evaluación de nuevos medicamentos de uso hospitalario ,Comunidad Autónoma Vasca, Departamento de sanidad y consumo, Noviembre del 2010, Disponible en:
https://apps.euskadi.eus/r85-pkpubl04/eu/contenidos/informacion/cevime_ambito_hospitalario/eu_miez/adjuntos/golimumab.pdf

9. Artritis reumatoide : Golimumab , en combinación con metotrexato , está indicado en el
tratamiento de artritis reumatoide activa, de moderada a grave.
Artritis psoriásica : Golimumab solo o en combinación con metotrexato , está
indicado en el tratamiento de artritis psoriásica activa y progresiva en pacientes
adultos cuando la respuesta al tratamiento previo con fármacos antirreumáticos
modificadores de la enfermedad no ha sido adecuada.
Espondilitis anquilosante : Golimumab está indicado en el tratamiento de la
espondilitis anquilosante activa, grave, en pacientes adultos que han respondido de
forma inadecuada al tratamiento convencional.
Colitis ulcerosa: Está indicado en pacientes adultos con colitis ulcerosa activa de moderada
a severa , que han demostrado la dependencia de corticosteroides o que han tenido una
respuesta inadecuada o fallida aminosalicilatos orales, corticosteroides orales, la
azatioprina o 6-mercaptopurina.
• Osakidetza , Comité de evaluación de nuevos medicamentos de uso hospitalario ,Comunidad Autónoma Vasca, Departamento de sanidad y consumo, Noviembre del 2010, Disponible en:
https://apps.euskadi.eus/r85-pkpubl04/eu/contenidos/informacion/cevime_ambito_hospitalario/eu_miez/adjuntos/golimumab.pdf

10. • Embarazo
• Madres en período de lactancia
• Uso pediátrico
• Uso geriátrico
• Osakidetza , Comité de evaluación de nuevos medicamentos de uso hospitalario ,Comunidad Autónoma Vasca, Departamento de sanidad y consumo, Noviembre del 2010, Disponible en:
https://apps.euskadi.eus/r85-pkpubl04/eu/contenidos/informacion/cevime_ambito_hospitalario/eu_miez/adjuntos/golimumab.pdf

11. • Autoinyector SmartJect precargado de dosis única de 50 mg/0,5 ml
• Jeringa precargada de dosis única de 50 mg/0,5 ml
• Autoinyector SmartJect precargado de dosis única de 100 mg/1 ml
• Jeringa precargada de dosis única de 100 mg/1 ml
La presentación de 50mg contiene:
• 50 mg del anticuerpo golimumab
• 0,44 mg de L-histidina y L-histidina
monohidrato
• 20,5 mg de sorbitol
• 0,08 mg de polisorbato 80
• agua para inyección
La presentación de 100mg contiene:
• 100 mg del anticuerpo golimumab
• 0,87 mg de L-histidina y L-histidina
monohidrato
• 41,0 mg de sorbitol
• 0,15 mg de polisorbato 80
• agua para inyección.
• Osakidetza , Comité de evaluación de nuevos medicamentos de uso hospitalario ,Comunidad Autónoma Vasca, Departamento de sanidad y consumo, Noviembre del 2010, Disponible en:

12. • Osakidetza , Comité de evaluación de nuevos medicamentos de uso hospitalario ,Comunidad Autónoma Vasca, Departamento de sanidad y consumo, Noviembre del 2010, Disponible en:
https://apps.euskadi.eus/r85-pkpubl04/eu/contenidos/informacion/cevime_ambito_hospitalario/eu_miez/adjuntos/golimumab.pdf

13. • Artritis Reumatide, Artritis Psoriasica o Espondilitis
Anquilosante : 50 mg administrados por inyección
subcutánea una vez al mes
• Colitis Ulcerosa : 200 mg administrados inicialmente
por inyección subcutánea en la Semana 0, seguidos por
100 mg en la Semana 2 y luego 100 mg cada 4 semanas
• Dosis olvidadas, retraso: menor a 2 semanas, inyectar
dosis olvidada y mantener calendario mensual original;
mayor a 2 semanas, inyectar dosis olvidada y
establecer nuevo calendario a partir de la fecha de esta
inyección.
• Osakidetza , Comité de evaluación de nuevos medicamentos de uso hospitalario ,Comunidad Autónoma Vasca, Departamento de sanidad y consumo, Noviembre del 2010, Disponible en:
https://apps.euskadi.eus/r85-pkpubl04/eu/contenidos/informacion/cevime_ambito_hospitalario/eu_miez/adjuntos/golimumab.pdf

14. Subcutánea
Redpacientes, La Comisión Europea aprueba el golimumab (Simponi) para tratar la colitis ulcerosa ,Comunidad Europea ,Redpacientes 2014, Disponible
en:http://redpacientes.com/post/CU/La_Comision_Europea_aprueba_el_golimumab-Simponi-para_tratar_la_colitis_ulcerosa

15. Tras entrenamiento adecuado, los pacientes se pueden autoinyectar si su médico lo
considera necesario.
• Redpacientes, La Comisión Europea aprueba el golimumab (Simponi) para tratar la colitis ulcerosa ,Comunidad Europea ,Redpacientes 2014, Disponible
en:http://redpacientes.com/post/CU/La_Comision_Europea_aprueba_el_golimumab-Simponi-para_tratar_la_colitis_ulcerosa
• Simponi, Información destacada de prescripción ,Estados Unidos, Golimumab , 2009, Disponible en: https://www.simponi.com/shared/product/simponi/informacion-sobre-la-prescripcion.pdf

16. Redpacientes, La Comisión Europea aprueba el golimumab (Simponi) para tratar la colitis ulcerosa ,Comunidad Europea ,Redpacientes 2014, Disponible
en:http://redpacientes.com/post/CU/La_Comision_Europea_aprueba_el_golimumab-Simponi-para_tratar_la_colitis_ulcerosa

17. 1. Osakidetza , Comité de evaluación de nuevos medicamentos de uso hospitalario
,Comunidad Autónoma Vasca, Departamento de sanidad y consumo, Noviembre
del 2010, Disponible en: https://apps.euskadi.eus/r85-
pkpubl04/eu/contenidos/informacion/cevime_ambito_hospitalario/eu_miez/adju
ntos/golimumab.pdf
2. Redpacientes, La Comisión Europea aprueba el golimumab (Simponi) para tratar la
colitis ulcerosa ,Comunidad Europea ,Redpacientes 2014, Disponible
en:http://redpacientes.com/post/CU/La_Comision_Europea_aprueba_el_golimum
ab-Simponi-para_tratar_la_colitis_ulcerosa
3. Simponi, Información destacada de prescripción ,Estados Unidos, Golimumab ,
2009, Disponible en:
https://www.simponi.com/shared/product/simponi/informacion-sobre-la-
prescripcion.pdf