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Sistema farmacovigilancia y tecnovigilancia

Jackeline Estofanero
Jackeline Estofanero
Jackeline EstofaneroInterna de Medicina en Hospital Regional Honorio Delgado

decreto supremo

Sistema farmacovigilancia y tecnovigilancia

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El Peruano
Martes 8 de julio de 2014527162
Artículo 2º.- Disponer que la Oficina de Apoyo a la
Administración de la Educación publique la presente
resolución, en el Sistema de Información Jurídica de
Educación – SIJE, ubicado en el Portal Institucional del
Ministerio de Educación (http://www.minedu.gob.pe/).
Regístrese, comuníquese y publíquese.
DESILU LEON CHEMPEN
Secretaria Generla
1107228-1
INTERIOR
Aceptan renuncia de Asesor I del
Despacho Viceministerial de Orden
Interno del Ministerio
RESOLUCION MINISTERIAL
Nº 0796-2014-IN
Lima, 4 de Julio de 2014
CONSIDERANDO:
Que, mediante Resolución Ministerial Nº 032-2014-
IN/DGPP de fecha 17 de enero de 2014, se designó a
partir del 20 de enero de 2014, al señor abogado Christian
Rómulo Martín Sánchez Reyes, en el cargo público de
confianza de Asesor I del Despacho Viceministerial de
Orden Interno del Ministerio del Interior;
Que, el citado funcionario ha presentado renuncia al
cargo para el cual fue designado, a partir del 27 de junio
del 2014, por lo que resulta pertinente emitir la resolución
administrativa mediante la cual se acepte la misma;
De conformidad con lo dispuesto en la Ley N° 29158,
Ley Orgánica del Poder Ejecutivo; Ley Nº 27594, Ley
que regula la participación del Poder Ejecutivo en el
nombramiento y designación de Funcionarios Públicos;
Decreto legislativo Nº 1135, Ley de Organizaciones y
Funciones del Ministerio del Interior y el Reglamento
de Organización y Funciones del Ministerio del Interior,
aprobado por el Decreto Supremo N° 010-2013-IN;
SE RESUELVE:
Artículo Único.- Aceptar con eficacia anticipada, a
partir del 27 de junio de 2014, la renuncia presentada
por el abogado Christian Rómulo Martín Sánchez Reyes,
al cargo público de confianza de Asesor I del Despacho
Viceministerial de Orden Interno del Ministerio del Interior;
dándosele las gracias por los servicios prestados.
Regístrese, comuníquese y publíquese.
DANIEL URRESTI ELERA
Ministro del Interior
1107142-1
Aceptan renuncia de Director General
de la Oficina General de Asesoría
Jurídica del Ministerio
RESOLUCION MINISTERIAL
Nº 0797 -2014-IN
Lima, 07 de Julio de 2014
CONSIDERANDO:
Que, mediante Resolución Ministerial Nº 0697-2014-
IN, de fecha 31 de mayo de 2014, se designó al abogado
Silvio Elisban Aiquipa Mendoza, en el cargo público de
confianza, Nivel F-5 de Director General de la Oficina
General de Asesoría Jurídica del Ministerio del Interior;
Que, el citado funcionario ha presentado renuncia
al cargo para el cual fue designado, por lo que, resulta
pertinente emitir la resolución administrativa mediante el
cual se acepte la misma;
De conformidad con lo dispuesto en la Ley Nº 29158,
Ley Orgánica del Poder Ejecutivo; Ley Nº 27594, Ley
que regula la participación del Poder Ejecutivo en el
nombramiento y designación de Funcionarios Públicos;
el Decreto Legislativo Nº 1135, Ley de Organización y
Funciones del Ministerio del Interior y el Reglamento
de Organización y Funciones del Ministerio del Interior,
aprobado por el Decreto Supremo N° 010-2013-IN;
SE RESUELVE:
Artículo Único.- Aceptar la renuncia presentada por el
abogado Silvio Elisban Aiquipa Mendoza, al cargo público
de confianza, Nivel F-5 de Director General de la Oficina
General de Asesoría Jurídica del Ministerio del Interior,
dándosele las gracias por los servicios prestados.
Regístrese, comuníquese y publíquese.
DANIEL URRESTI ELERA
Ministro del Interior
1107122-1
Designan Director General de la
Oficina General de Asesoría Jurídica
del Ministerio
RESOLUCION MINISTERIAL
Nº 0798-2014-IN
Lima, 7 de julio de 2014
CONSIDERANDO:
Que, se encuentra vacante el cargo público de
confianza Nivel F-5, de Director General de la Oficina
General de Asesoría Jurídica del Ministerio del Interior;
Que, por razones de servicio resulta necesario
designar al funcionario que ocupe el mencionado cargo;
De conformidad con lo dispuesto en la Ley Nº 29158,
Ley Orgánica del Poder Ejecutivo; Ley Nº 27594, Ley
que regula la participación del Poder Ejecutivo en el
nombramiento y designación de Funcionarios Públicos;
el Decreto Legislativo Nº 1135, Ley de Organización y
Funciones del Ministerio del Interior y el Reglamento
de Organización y Funciones del Ministerio del Interior,
aprobado por el Decreto Supremo N° 010-2013-IN;
SE RESUELVE:
Artículo Único.- Designar al abogado Gonzalo Raúl
Ames Ramello, en el cargo público de confianza Nivel F-
5, de Director General de la Oficina General de Asesoría
Jurídica del Ministerio del Interior.
Regístrese, comuníquese y publíquese.
DANIEL URRESTI ELERA
Ministro del Interior
1107122-2
SALUD
Dictan disposiciones referidas al
Sistema Peruano de Farmacovigilancia
y Tecnovigilancia
DECRETO SUPREMO
Nº 013-2014-SA
EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA
El Peruano
Martes 8 de julio de 2014 527163
CONSIDERANDO:
Que, el artículo 35° de la Ley N° 29459, Ley de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios establece que la Autoridad Nacional
de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos
y Productos Sanitarios conduce el Sistema Peruano
de Farmacovigilancia de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios y promueve
la realización de los estudios de farmacoepidemiologia
necesarios para evaluar la seguridad de los medicamentos
autorizados; como consecuencia de sus acciones adopta
las medidas sanitarias en resguardo de la salud de la
población. El Sistema Peruano de Farmacovigilancia
incluye la tecnovigilancia de dispositivos médicos y
productos sanitarios;
Que, el artículo 144° del Reglamento para el
Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios, aprobado con Decreto Supremo N° 016-
2011-SA, dispone que: “La Autoridad Nacional de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios, los Órganos Desconcentrados de
la Autoridad Nacional de Salud (OD), las Autoridades
Regionales de Salud (ARS) a través de las Autoridades
de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos
y Productos Sanitarios de nivel regional (ARM), los
profesionales y establecimientos de la salud, deben
desarrollar actividades relacionadas con la detección,
evaluación, comprensión, información y prevención de
los riesgos asociados a los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos o productos sanitarios”;
Que, asimismo, el numeral 101 del Anexo N° 01
del precitado Reglamento, concordante con el artículo
146° del mismo, establece que el Sistema Peruano de
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia es la estructura
nacional coordinada por la Dirección General de
Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID), como
Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, que integra
las actividades para la seguridad de los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios del sector salud, cuya finalidad es vigilar y
evaluar la seguridad de los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios, para la
adopción de medidas que permitan prevenir y reducir
los riesgos y conservar los beneficios de los mismos en
la población;
Que, el literal f) del artículo 56º del Reglamento
de Organización y Funciones del Ministerio de Salud,
aprobado por Decreto Supremo Nº 023-2005-SA y sus
modificatorias, establece que la Dirección de Acceso
y Uso de Medicamentos de la Dirección General de
Medicamentos, Insumos y Drogas, tiene como función
general, la de normar, conducir, desarrollar, promover,
monitorear, vigilar, supervisar y evaluar el Sistema
Nacional de Farmacovigilancia en coordinación con las
entidades del Sector Salud;
Que, en ese sentido, resulta necesario dictar
disposiciones referidas al Sistema Peruano de
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia;
De conformidad con lo dispuesto en el numeral 8 del
artículo 118° de la Constitución Política del Perú y en la
Ley N° 29158, Ley Orgánica del Poder Ejecutivo;
DECRETA:
Artículo 1º.- De los Integrantes del Sistema Peruano
de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios.
El Sistema Peruano de Farmacovigilancia y
Tecnovigilancia de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios está
integrado por:
El Peruano
Martes 8 de julio de 2014527164
1. La Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM), quien
conduce el Sistema Peruano de Farmacovigilancia y
Tecnovigilancia.
2. Los Órganos Desconcentrados de la Autoridad
Nacional de Salud (OD).
3. Las Autoridades Regionales de Salud (ARS), a
través de las Autoridades de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios de nivel
regional (ARM).
4. El Centro Nacional de Farmacovigilancia y
Tecnovigilancia.
5. Los Centros de Referencia Regional de
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
6. Los Centros de Referencia Institucional de
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
7. Los titulares de registro sanitario y del certificado de
registro sanitario.
8. La Sanidad de las Fuerzas Armadas y de la Policía
Nacional del Perú.
9. El Seguro Social de Salud (EsSALUD).
10. Los establecimientos de salud públicos y
privados.
11. Los establecimientos farmacéuticos.
12. Los profesionales de la salud.
Artículo 2º.- De los objetivos del Sistema Peruano
de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios.
Son objetivos del Sistema Peruano de
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios:
1. Contribuir al cuidado y seguridad de los pacientes
en relación al uso de productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios.
2. Contribuir a la salud pública en relación al uso
de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios.
3. Promover los estándares respecto a la seguridad
de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios.
4. Contribuir al uso seguro y racional de los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios, analizando la relación beneficio – riesgo.
5. Minimizar el riesgo asociado al uso de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios, mediante la recolección, evaluación y difusión
de la información sobre reacciones adversas e incidentes
adversos.
6. Contribuir en la evaluación del beneficio y riesgo
de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos
y productos sanitarios, con la realización de estudios
epidemiológicos.
Artículo 3º.- Del Centro Nacional de
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
El Centro Nacional de Farmacovigilancia y
Tecnovigilancia a cargo de la Dirección deAcceso y Uso de
Medicamentos de la Dirección General de Medicamentos,
Insumos y Drogas se ocupará de:
1. Desarrollar acciones para la prevención,
detección, registro, notificación, evaluación, verificación
e información de los eventos adversos relacionados
y ocasionados por los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios que se
comercializan y usan en el país, con el fin de determinar
su posible causalidad, frecuencia de aparición y
gravedad.
2. Coordinar con los demás integrantes del Sistema
Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
3. Establecer y desarrollar la red de información del
Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios.
Artículo 4º.- De los Centros de Referencia Regional
de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
La implementación y conducción de los Centros
de Referencia Regional de Farmacovigilancia y
Tecnovigilancia corresponde a las Autoridades de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios de nivel Regional (ARM) de las
Autoridades Regionales de Salud.
Artículo 5º.- De los Centros de Referencia
Institucional de Farmacovigilancia y
Tecnovigilancia
La implementación y conducción, a nivel nacional o
regional, de los Centros de Referencia Institucional de
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia corresponde a las
autoridades del Seguro Social de Salud (EsSALUD), de
las Sanidades de las Fuerzas Armadas y de la Policía
Nacional del Perú.
Artículo 6º.- De la regulación de actividades
El Ministerio de Salud, como Autoridad Nacional
de Salud (ANS), mediante Resolución Ministerial,
queda facultado a regular las demás actividades de
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios a desarrollar por los integrantes del Sistema
Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios.
Artículo 7º.- Derogatoria
Deróguese todas las disposiciones que se opongan al
presente Decreto Supremo.
Artículo 8º.- Vigencia
El presente Decreto Supremo entra en vigencia al
día siguiente de su publicación en el Diario Oficial El
Peruano.
Artículo 9°.- Refrendo
El presente Decreto Supremo será refrendado por la
Ministra de Salud.
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los siete
días del mes de julio del año dos mil catorce.
OLLANTA HUMALA TASSO
Presidente Constitucional de la República
MIDORI DE HABICH ROSPIGLIOSI
Ministra de Salud
1107378-2
Designan Director Adjunto de la
Dirección General del Hospital
Nacional Docente Madre - Niño “San
Bartolomé”
RESOLUCIÓN MINISTERIAL
Nº 511-2014/MINSA
Lima, 7 de julio del 2014
Visto, el Expediente Nº 14-058820-001, que contiene
el Oficio Nº 1170.DG.HONADOMANI.SB.2014, emitido
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Salud; y,
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Sistema farmacovigilancia y tecnovigilancia

  • 1. El Peruano Martes 8 de julio de 2014527162 Artículo 2º.- Disponer que la Oficina de Apoyo a la Administración de la Educación publique la presente resolución, en el Sistema de Información Jurídica de Educación – SIJE, ubicado en el Portal Institucional del Ministerio de Educación (http://www.minedu.gob.pe/). Regístrese, comuníquese y publíquese. DESILU LEON CHEMPEN Secretaria Generla 1107228-1 INTERIOR Aceptan renuncia de Asesor I del Despacho Viceministerial de Orden Interno del Ministerio RESOLUCION MINISTERIAL Nº 0796-2014-IN Lima, 4 de Julio de 2014 CONSIDERANDO: Que, mediante Resolución Ministerial Nº 032-2014- IN/DGPP de fecha 17 de enero de 2014, se designó a partir del 20 de enero de 2014, al señor abogado Christian Rómulo Martín Sánchez Reyes, en el cargo público de confianza de Asesor I del Despacho Viceministerial de Orden Interno del Ministerio del Interior; Que, el citado funcionario ha presentado renuncia al cargo para el cual fue designado, a partir del 27 de junio del 2014, por lo que resulta pertinente emitir la resolución administrativa mediante la cual se acepte la misma; De conformidad con lo dispuesto en la Ley N° 29158, Ley Orgánica del Poder Ejecutivo; Ley Nº 27594, Ley que regula la participación del Poder Ejecutivo en el nombramiento y designación de Funcionarios Públicos; Decreto legislativo Nº 1135, Ley de Organizaciones y Funciones del Ministerio del Interior y el Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio del Interior, aprobado por el Decreto Supremo N° 010-2013-IN; SE RESUELVE: Artículo Único.- Aceptar con eficacia anticipada, a partir del 27 de junio de 2014, la renuncia presentada por el abogado Christian Rómulo Martín Sánchez Reyes, al cargo público de confianza de Asesor I del Despacho Viceministerial de Orden Interno del Ministerio del Interior; dándosele las gracias por los servicios prestados. Regístrese, comuníquese y publíquese. DANIEL URRESTI ELERA Ministro del Interior 1107142-1 Aceptan renuncia de Director General de la Oficina General de Asesoría Jurídica del Ministerio RESOLUCION MINISTERIAL Nº 0797 -2014-IN Lima, 07 de Julio de 2014 CONSIDERANDO: Que, mediante Resolución Ministerial Nº 0697-2014- IN, de fecha 31 de mayo de 2014, se designó al abogado Silvio Elisban Aiquipa Mendoza, en el cargo público de confianza, Nivel F-5 de Director General de la Oficina General de Asesoría Jurídica del Ministerio del Interior; Que, el citado funcionario ha presentado renuncia al cargo para el cual fue designado, por lo que, resulta pertinente emitir la resolución administrativa mediante el cual se acepte la misma; De conformidad con lo dispuesto en la Ley Nº 29158, Ley Orgánica del Poder Ejecutivo; Ley Nº 27594, Ley que regula la participación del Poder Ejecutivo en el nombramiento y designación de Funcionarios Públicos; el Decreto Legislativo Nº 1135, Ley de Organización y Funciones del Ministerio del Interior y el Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio del Interior, aprobado por el Decreto Supremo N° 010-2013-IN; SE RESUELVE: Artículo Único.- Aceptar la renuncia presentada por el abogado Silvio Elisban Aiquipa Mendoza, al cargo público de confianza, Nivel F-5 de Director General de la Oficina General de Asesoría Jurídica del Ministerio del Interior, dándosele las gracias por los servicios prestados. Regístrese, comuníquese y publíquese. DANIEL URRESTI ELERA Ministro del Interior 1107122-1 Designan Director General de la Oficina General de Asesoría Jurídica del Ministerio RESOLUCION MINISTERIAL Nº 0798-2014-IN Lima, 7 de julio de 2014 CONSIDERANDO: Que, se encuentra vacante el cargo público de confianza Nivel F-5, de Director General de la Oficina General de Asesoría Jurídica del Ministerio del Interior; Que, por razones de servicio resulta necesario designar al funcionario que ocupe el mencionado cargo; De conformidad con lo dispuesto en la Ley Nº 29158, Ley Orgánica del Poder Ejecutivo; Ley Nº 27594, Ley que regula la participación del Poder Ejecutivo en el nombramiento y designación de Funcionarios Públicos; el Decreto Legislativo Nº 1135, Ley de Organización y Funciones del Ministerio del Interior y el Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio del Interior, aprobado por el Decreto Supremo N° 010-2013-IN; SE RESUELVE: Artículo Único.- Designar al abogado Gonzalo Raúl Ames Ramello, en el cargo público de confianza Nivel F- 5, de Director General de la Oficina General de Asesoría Jurídica del Ministerio del Interior. Regístrese, comuníquese y publíquese. DANIEL URRESTI ELERA Ministro del Interior 1107122-2 SALUD Dictan disposiciones referidas al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia DECRETO SUPREMO Nº 013-2014-SA EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA
  • 2. El Peruano Martes 8 de julio de 2014 527163 CONSIDERANDO: Que, el artículo 35° de la Ley N° 29459, Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios establece que la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios conduce el Sistema Peruano de Farmacovigilancia de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios y promueve la realización de los estudios de farmacoepidemiologia necesarios para evaluar la seguridad de los medicamentos autorizados; como consecuencia de sus acciones adopta las medidas sanitarias en resguardo de la salud de la población. El Sistema Peruano de Farmacovigilancia incluye la tecnovigilancia de dispositivos médicos y productos sanitarios; Que, el artículo 144° del Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, aprobado con Decreto Supremo N° 016- 2011-SA, dispone que: “La Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, los Órganos Desconcentrados de la Autoridad Nacional de Salud (OD), las Autoridades Regionales de Salud (ARS) a través de las Autoridades de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios de nivel regional (ARM), los profesionales y establecimientos de la salud, deben desarrollar actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión, información y prevención de los riesgos asociados a los productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios”; Que, asimismo, el numeral 101 del Anexo N° 01 del precitado Reglamento, concordante con el artículo 146° del mismo, establece que el Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia es la estructura nacional coordinada por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID), como Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, que integra las actividades para la seguridad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios del sector salud, cuya finalidad es vigilar y evaluar la seguridad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, para la adopción de medidas que permitan prevenir y reducir los riesgos y conservar los beneficios de los mismos en la población; Que, el literal f) del artículo 56º del Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de Salud, aprobado por Decreto Supremo Nº 023-2005-SA y sus modificatorias, establece que la Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas, tiene como función general, la de normar, conducir, desarrollar, promover, monitorear, vigilar, supervisar y evaluar el Sistema Nacional de Farmacovigilancia en coordinación con las entidades del Sector Salud; Que, en ese sentido, resulta necesario dictar disposiciones referidas al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia; De conformidad con lo dispuesto en el numeral 8 del artículo 118° de la Constitución Política del Perú y en la Ley N° 29158, Ley Orgánica del Poder Ejecutivo; DECRETA: Artículo 1º.- De los Integrantes del Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. El Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios está integrado por:
  • 3. El Peruano Martes 8 de julio de 2014527164 1. La Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM), quien conduce el Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. 2. Los Órganos Desconcentrados de la Autoridad Nacional de Salud (OD). 3. Las Autoridades Regionales de Salud (ARS), a través de las Autoridades de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios de nivel regional (ARM). 4. El Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. 5. Los Centros de Referencia Regional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. 6. Los Centros de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. 7. Los titulares de registro sanitario y del certificado de registro sanitario. 8. La Sanidad de las Fuerzas Armadas y de la Policía Nacional del Perú. 9. El Seguro Social de Salud (EsSALUD). 10. Los establecimientos de salud públicos y privados. 11. Los establecimientos farmacéuticos. 12. Los profesionales de la salud. Artículo 2º.- De los objetivos del Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Son objetivos del Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios: 1. Contribuir al cuidado y seguridad de los pacientes en relación al uso de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. 2. Contribuir a la salud pública en relación al uso de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. 3. Promover los estándares respecto a la seguridad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. 4. Contribuir al uso seguro y racional de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, analizando la relación beneficio – riesgo. 5. Minimizar el riesgo asociado al uso de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, mediante la recolección, evaluación y difusión de la información sobre reacciones adversas e incidentes adversos. 6. Contribuir en la evaluación del beneficio y riesgo de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, con la realización de estudios epidemiológicos. Artículo 3º.- Del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia El Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia a cargo de la Dirección deAcceso y Uso de Medicamentos de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas se ocupará de: 1. Desarrollar acciones para la prevención, detección, registro, notificación, evaluación, verificación e información de los eventos adversos relacionados y ocasionados por los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios que se comercializan y usan en el país, con el fin de determinar su posible causalidad, frecuencia de aparición y gravedad. 2. Coordinar con los demás integrantes del Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. 3. Establecer y desarrollar la red de información del Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Artículo 4º.- De los Centros de Referencia Regional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia La implementación y conducción de los Centros de Referencia Regional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia corresponde a las Autoridades de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios de nivel Regional (ARM) de las Autoridades Regionales de Salud. Artículo 5º.- De los Centros de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia La implementación y conducción, a nivel nacional o regional, de los Centros de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia corresponde a las autoridades del Seguro Social de Salud (EsSALUD), de las Sanidades de las Fuerzas Armadas y de la Policía Nacional del Perú. Artículo 6º.- De la regulación de actividades El Ministerio de Salud, como Autoridad Nacional de Salud (ANS), mediante Resolución Ministerial, queda facultado a regular las demás actividades de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios a desarrollar por los integrantes del Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Artículo 7º.- Derogatoria Deróguese todas las disposiciones que se opongan al presente Decreto Supremo. Artículo 8º.- Vigencia El presente Decreto Supremo entra en vigencia al día siguiente de su publicación en el Diario Oficial El Peruano. Artículo 9°.- Refrendo El presente Decreto Supremo será refrendado por la Ministra de Salud. Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los siete días del mes de julio del año dos mil catorce. OLLANTA HUMALA TASSO Presidente Constitucional de la República MIDORI DE HABICH ROSPIGLIOSI Ministra de Salud 1107378-2 Designan Director Adjunto de la Dirección General del Hospital Nacional Docente Madre - Niño “San Bartolomé” RESOLUCIÓN MINISTERIAL Nº 511-2014/MINSA Lima, 7 de julio del 2014 Visto, el Expediente Nº 14-058820-001, que contiene el Oficio Nº 1170.DG.HONADOMANI.SB.2014, emitido por el Director de Hospital III (e) del Hospital Nacional Docente Madre - Niño “San Bartolomé” del Ministerio de Salud; y,