2. PENGANTAR BENTUK SEDIAAN
• OBAT → FORMULASI → BENTUK SEDIAAN
• praformulasi
• pembuatan
• Evaluasi
• PRINSIP :
respon terapi dari obat dalam formula dapat diprediksi .
diproduksi dalam skala pabrik.
kualitas produk reproduksibel.
3. JAMINAN KUALITAS
Stabilitas kimia & fisika
Stabilitas mikrobiologi
Keseragaman kandungan
Dapat diterima pemakai
PERHATIKAN
Faktor biofarmasetika
Faktor fisika & kimia obat
Kondisi pasien / penyakit
4. SEDIAAN SEMI SOLID
Sediaan farmasi semisolida merupakan produk topikal
yaitu untuk diaplikasikan pada kulit atau membran
mukosa untuk memberikan efek lokal dan kadang-
kadang sistemik.
6. KEUNTUNGAN DAN KEKURANGAN
SEDIAAN SEMI SOLID
Bentuk sediaan semi solid memiliki konsistensi dan wujud
antara solid dan liquid.
Bentuk sediaan semi solid jika dibandingkan dengan bentuk
sediaan solid dan liquid, dalam pemakaian topical. “ memiliki
keunggulan dalam hal adhesivitas sediaan sehingga memberi
waktu tinggal yang relative lebih sama” . Selain itu fungsi
perlindungan terhadap kulit lebih Nampak pada sediaan semi
solid
Kelebihannya
➢Praktis, mudah dibawa, mudah dipakai
➢Dan mudah pada pengabsorbsinya
7. KEKURANGAN SEDIAAN SEMI SOLID
BERDASARKAN BASIS :
1. Kekurangan basis
hidrokarbon
➢Sifatnya yang berminyak
dapat meninggalkan noda
pada pakaian serta sulit
tercuci dan sulit dibersihkan
pada permukaan kulit.
2. Kekurangan basis
absorpsi
► Kurang tepat bila dipakai
sebagai pendukung
bahan- bahan antibiotic
dan bahan- bahan
kurang stabil dengan
adanya air mempuyai
sifat hidrofil atau dapat
mengikat air.
8. Liquid dosage forms
• Solutions – one homogenous phase, prepared by dissolving one or more
solutes in a solvent
• Suspensions
• A dispersion system where solid particles (dispersed phase) are dispersed in
liquid phase (dispersion medium)
• According to the size of dispersed particles (1 nm - 0,5 mm) a molecular,
colloidal and coarse dispersions can be distinguished
• May require shaking before administration
• Not intended for systemic administration of drugs with high potency
• Emulsions
• a dispersion system consisting of two immiscible liquids
• o/w or w/o
• cloudy appearance
10. Semisolid dosage forms
1- Unshaped (without specific physical shape)
• Ointments – semisolid dosage forms with the oleaginous
(hydrocarbon), water-soluble or emulsifying base
Oleaginous (hydrocabon) base: Petrolatum (Vaseline –
white, yellow)
Water-soluble base: Polyethylenglycol (PEG)- ointment –
syn. macrogol ointments
• Pastes – semisolid dispersion system, where a solid particles
(> 25%, e.g. ZnO) are dispersed in ointments – mostly
oleaginous (Petrolatum)
11. Semisolid dosage forms
2- Shaped
•Suppositories (for rectal administration)
o different shapes
o Melting/dissolving at body temperature
o Oleaginous (cacao butter, adeps neutralis) or
aqueous (PEGs, glycerinated gelatine)
•Pessaries (vaginal suppositories)
• Similar as above, PEGs or glycerinated gelatine
are often used as base.
13. BEBERAPA PENGERTIAN
• Air
Air dimaksudkan = air suling = aquadest
Air hangat = air dengan suhu 60o – 70o C
Kelarutan :
Jml terlarutnya 1 bag bobot zat padat atau 1
bag vol zat cair dalam vol ttt pelarut pada
suhu 20o C
Bag dalam kelar. adalah 1 gram zat padat atau
1 ml zat cair dalam sejumlah ml pelarut.
15. SEDIAAN LARUTAN
• KEUNTUNGAN :
Lebih mudah ditelan → bayi, anak, dewasa, lanjut usia
Lebih cepat diabsorpsi
Distribusi obat homogen
iritasi <<< ,terjadi pengenceran dalam lambung
16. KERUGIAN :
Voluminous → sukar diangkut & disimpan, mudah
pecah
Stabilitas rendah
Media pertumbuhan dan perkembangan m.o.
Ketepatan dosis tgt pasien
Rasa obat tidak enak >>>
17. PENTING :
solute ( bahan aktif dan bahan tambahan ) dalam
larutan .
Penampilan
Data kelarutan solute
Usaha untuk meningkatkan kelarutan solute
Stabilitas sediaan akhir
• Warna
• Bau
• Rasa
• Viskositas
→ Seni Farmasetika
18. OBAT SUKAR LARUT
• pH system
• Ko- solvensi
• Konstanta dielektrik
• Solubilisasi miselar
• Kompleksasi
• Hidrotropi
• Modifikasi kimia obat
• Ukuran partikel zat padat
19. ZAT TAMBAHAN DALAM SEDIAAN
LARUTAN :
• Pengawet
• Pemanis
• Flavouring
• Colouring
• Antioksidan
• Pendapar
• Pengkompleks
• Humektan
→ pH stabilitas & inkompatibilitas
20. PROSES PRODUKSI SEDIAAN
• Kualitas bahan
• Ciri-ciri
• Kemurnian
• Bebas m.o.
• Formulasi
• Proses & peralatan
• Manusia
• → pendidikan , sumber m.o.
• CPOB
21. PENGEMASAN
Karakter cairan → Jenis wadah sediaan
Metode pengisian :
• Gravimetri ( v> , η > ) → timbang
• Volumetri
• Kadar konstan / level tetap
• EVALUASI
→ Stabilitas, elegensia, efektifitas, aman