2. ESTATINAS EN PREVENCIÓN
PRIMARIA:
DE LAS GUÍAS A LA PRÁCTICA CLÍNICA
Ángela Trinidad Gutiérrez Pérez
Médico de Familia. Centro de Salud El Calero (Gran Canaria)
Coordinadora Grupo de Trabajo Cardiovascular SoCaMFyC

3. Estatinas en Prevención Primaria

4. Las causas más importantes de
cardiopatía y AVC son una dieta
malsana, la inactividad física, el consumo
de tabaco y el consumo nocivo de
alcohol.

5. AVADs atribuidos a factores de riesgo.
Europa occidental 2010 (OMS)
Lim SS, Vos T, Flaxman AD, et al. A comparative risk assessment of burden of disease and injury attributable to 67 risk factors and risk factor clusters in
21 regions, 1990–2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet 2012; 380: 2224‐60.

6. Principales factores de riesgo responsables de
mortalidad por ECV, ERC y DM
‐ HTA: 40% de las muertes
‐ IMC alto: 15%
‐ Nivel de glucosa alto: 15%
‐ Colesterol alto: 10%

7. N Engl J Med 2013; 368:1279-1290April 4, 2013DOI: 10.1056/NEJMoa1200303

8. GUÍAS
DISLIPEMIAS

9. Relación entre el colesterol total sérico
y la mortalidad
Rev Esp Cardiol. 2007;60(2):184-95

10. PREVENCIÓN 1ª y 2ª DE LA ENFERMEDAD CARDIOCASCULAR

11. Programa de prevención y control de la
Enfermedad Vascular Aterosclerótica de Canarias

12. RECOMENDACIONES PARA LOS OBJETIVOS DEL
TRATAMIENTO Programa de Prevención y control de la EVA
de CANARIAS
Tabla clásica de Framingahm-Anderson
Riesgo estimado Objetivo c-LDL
Pacientes con ECV <100 mg/dl (ó <80 mg/dl)
Pacientes de ALTO riesgo
<130 mg/dl.
•Alteraciones específicas de los lípidos de carácter genético:
HF, HFC y Hipoalfalipoproteinemia, cHDL < 35 mg/dl.
Si Diabetes <100 mg/dl
• Alteración acusada de uno o más de los siguientes FR:
• TA ≥ 180/110 mmHg.
• CT ≥ 320 mg/dl
• cLDL ≥ 240 mg/dl
• Hipertensión Arterial con lesión de órgano diana.
• Diabetes tipo 1 con microalbuminuria
• Diabetes tipo 2.
• Algún FRCV y RCV≥ 20%
Pacientes riesgo MODERADO
Algún FRCV y RCV < 20%
<130 mg/dl.

13. Indicaciones Estatinas en Prevención Primaria
• RCV Alto (RCV ≥ 20%) y c- LDL ≥ 130 mg/dl, tras tres meses de tratamiento con
medidas no farmacologicas: Estatinas
• LDL ≥ 240 mg/dl: estatinas desde el diagnostico. Objetivo: < 130 mg/dl.
• DM: estatinas si el cLDL es ≥ 100 mg/d.

14. Guías Europeas ESC/EAS 2011

15. NIVELES DE RIESGO CARDIOVASCULAR
ESC/SEA 2011
Riesgo estimado
Pacientes de MUY ALTO riesgo
(ECV,
DM 2 o DM 1 y LOD,
ERC moderada o grave ,
SCORE ≥ 10%
Pacientes de ALTO riesgo
(FR muy elevado
SCORE ≥ 5 a < 10%)
Pacientes riesgo MODERADO
(SCORE ≥ 1 a < 5%)
Pacientes de BAJO riesgo
(SCORE < 1%)
SCORE
Reiner, et al. E Heart J 2011;32:1769-1818

16. OBJETIVOS DEL TRATAMIENTO PARA EL CLDL
Reiner, et al. E Heart J 2011;32:1769-1818

17. Clases de recomendación y niveles de evidencia
Clases de recomendación
Niveles de evidencia
Reiner, et al. E Heart J 2011;32:1769-1818

18. Estrategias de intervención en función del RVC total y cLDL
Reiner, et al. E Heart J 2011;32:1769-1818

19. RECOMENDACIONES PARA LOS OBJETIVOS DEL TRATAMIENTO
ESC/SEA 2011
Riesgo estimado Objetivo cLDL Rec Estudios
Pacientes de MUY ALTO riesgo
<70 mg/dl ó
(ECV,
50%
DM 2 o DM 1 y LOD,
ERC moderada o grave ,
SCORE ≥ 10%
I. A 15, 32, 33
Pacientes de ALTO riesgo
(1FR muy elevado
SCORE ≥ 5 a < 10%)
< 100 mg/dl IIa. A 15-17
Pacientes riesgo MODERADO
(SCORE > 1 a ≤ 5%)
< 115 mg/dl IIa. C ?
Pacientes de BAJO riesgo
(SCORE ≤ 1%)
? ? ?
Reiner, et al. E Heart J 2011;32:1769-1818

20. Guías Americanas ACC/AHA 2013

21. -
TRATAMIENTO
No se recomienda tratar para alcanzar unas
determinadas cifras objetivo de cLDL.

22. - Nueva ecuación para el cálculo de RCV
Grupos Intensidad Estatinas
ECV establecida
cLDL ≥190 mg/dL
cLDL 70-189mg/dL
Y edad 40-75 años
Diabetes
cLDL 70-189mg/dL
Y edad 40-75 años
RCV ≥7,5%

23. - Nueva ecuación para el cálculo de RCV
Grupos Intensidad Estatinas
ECV establecida ≤ 75 años: Estatina de Alta intensidad
> 75 a: Estatina Moderada intensidad
cLDL ≥190 mg/dL Estatina de Alta intensidad
cLDL 70-189mg/dL
Y edad 40-75 años
Diabetes Estatina Moderada intensidad
(Alta intensidad si RCV ≥7,5%).
cLDL 70-189mg/dL
Y edad 40-75 años
RCV ≥7,5% Estatina de Alta intensidad
RCV 5 – 7,5%
O edad < 40 años o > 75
Valorar Estatina Moderada
intensidad

24. Se reafirma en las recomendaciones de las guías europeas de dislipemias
y de prevención cardiovascular en la práctica clínica actualmente vigentes
En las evaluaciones económicas, las estatinas son coste-efectivas
respecto a los tratamientos no activos en prevención secundaria de la
ECV y en prevención primaria de pacientes de alto riesgo, pero su
relación coste-efectividad se va haciendo más incierta conforme
disminuye el riesgo

26. “El original de la guía se actualiza en parte para
permitir la consideración de nuevas pruebas en las
herramientas de evaluación de riesgos y para
reflejar los cambios en los precios y la
disponibilidad de estatinas genéricas”.
National Institute of Health and Clinical Excellence (NICE). Lipid modification,
[accedido septiembre 2014];Disponible en: www.nice.org.uk/.

27. Recomendaciones
• Identificación y evaluación de la ECV: QRISK2
• Recomienda el uso de no-HDL-c en lugar de c-LDL.
• Agrupan las estatinas en 3 categorías:
• baja intensidad si la reducción es de 20% a 30%
• intensidad media si la reducción es 31% a 40%
• de alta intensidad si la reducción está por encima de 40%.
National Institute of Health and Clinical Excellence (NICE). Lipid modification,

28. Recomendaciones NICE 2014
Prevención primaria
Ofrecer atorvastatina 20 mg o equivalente si el riesgo QRISK2 ≥ 10%
[Basado en la experiencia y la opinión del GDG]
En las personas con diabetes tipo 1
• Ofrecer estatinas si DM 1 > de 40 años, DM > 10 años evolución,
nefropatía o tienen otros FRCV.
• DM1: Considerar estatinas: Atorvastatina 20 mg.
[Basado en la experiencia y la opinión del GDG]
En las personas con diabetes tipo 2
• DM2 y riesgo QRISK ≥ 10%: Ofrecer Atorvastatina 20 mg
National Institute of Health and Clinical Excellence (NICE). Lipid modification,
[accedido septiembre 2014];Disponible en: www.nice.org.uk/.

29. Conclusión
Casi dos tercios (62%) de las publicaciones citadas para apoyar las
recomendaciones de atención primaria eran de relevancia incierta a
los pacientes en la atención primaria. Los grupos de desarrollo de las
guías deben identificar con mayor claridad las recomendaciones están
destinadas a la atención primaria y las incertidumbres acerca de la
relevancia de la evidencia en la que se apoya para los pacientes de
atención primaria, para evitar el posible sobretratamiento.

30. Estatinas en prevención primaria
Implicaciones para la práctica
Actualmente la totalidad de las pruebas apoya los beneficios
de las estatinas para la prevención primaria. Los metanálisis
de los datos de pacientes individuales ahora aportan pruebas
sólidas para apoyar su uso en pacientes en bajo riesgo de
enfermedades cardiovasculares. Actualmente, se necesitan
análisis adicionales del costo-eficacia para guiar la
ampliación del uso a estos grupos de bajo riesgo.
Estatinas para la prevención primaria de enfermedades cardiovasculares
(Revision Cochrane traducida). Cochrane Database of Systematic Reviews
2014 Issue 1. Art. No.: CD004816. DOI: 10.1002/14651858.CD004816

31. OBJETIVOS EN PREVENCIÓN 1ª
DE LA ENFERMEDAD CARDIOCASCULAR
D
M
E
V
A
RC
V
MOD
S
E
C
/
E
A
S
NICE: QRISK2 ≥ 10%: Atorvastatina 20 mg
ACC/AHA: 40 a 75 años con Objetivo: ↓40% el no -HDL-c.
LDL 70-189 mg/dl
-DM: Estatina moderada Int
- RCV≥ 7,5%: Estatina alta Int

34. N Engl J Med 2013; 368:1279-1290April 4, 2013DOI: 10.1056/NEJMoa1200303

35. Åkesson A et al. J Am Coll Cardiol. 2014;64(13):1299-1306.