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Vigilância sANITARIA.pptx

  1. Vigilância Sanitária ENF: JULIANA CAVALCANTE DO CARMO MAGESTE 2022
  2. Medidas Sanitárias  As medidas sanitárias representam às ações fiscais e administrativas que são tomadas para proteger a população de um risco sanitário.  Medidas decorrentes do Processo Administrativo Sanitário.
  3. Medidas Preventivas  São adotadas quando existem indícios ou evidências suficientes de que uma irregularidade possa causar danos à saúde.  Podem ser adotadas ações como suspensão da fabricação, comércio e uso de produtos e a interdição cautelar parcial ou total de um estabelecimento ou de um produto, por exemplo.
  4. Apreensão e inutilização / Proibição de distribuição, comércio e uso / Proibição de divulgação  Retirar do mercado produtos ilegais, produtos falsificados, contrabandeados e também produtos clandestinos, fabricados, comercializados e divulgados por empresas sem a autorização de funcionamento da ANVISA.
  5. Interdição Cautelar  Preventiva e temporária, adotada em caso de violação da legislação sanitária ou de risco iminente à saúde, nos casos de suspeita de desvios de qualidade que podem trazer danos à população.  A interdição pode ser parcial ou total, de estabelecimentos industriais, comerciais ou de prestação de serviços de saúde, bem como de lotes de produtos que não observem ou desobedeçam as normas sanitárias.
  6. Suspensão  Medida aplicada quando o produto apresenta irregularidades associadas às atividades de fabricação, importação, distribuição, divulgação e comércio, quando identificado um descumprimento de exigências regulamentares, tais como os requisitos de boas práticas de fabricação.
  7. Recolhimento  Ação que visa à imediata e eficaz retirada do mercado de determinado(s) lote(s) de produto, com indícios suficientes ou comprovação de desvio de qualidade, que possa representar risco à saúde, ou ainda por ocasião de cancelamento de registro relacionado à segurança e eficácia do produto.
  8. Medidas Administrativas Processo Administrativo Sanitário  Quando em uma investigação de queixa técnica forem obtidas provas da existência de uma infração sanitária deve ser instaurado um Processo Administrativo Sanitário (PAS).
  9.  Uma vez concluído o processo administrativo, no caso da empresa ser condenada, a autoridade competente estabelece as penalidades sanitárias que sejam pertinentes.  Tais penalidades variam desde a advertência até o cancelamento da autorização de funcionamento da empresa ou do registro do produto. Estão previstas ainda a aplicação de multas.
  10. Recife – Prefeitura da Cidade  O Supermercado Kennedy,foi interditado por cinco dias. Os fiscais apreenderam 460 kg de alimentos impróprios para o consumo.  Inspetores da Vigilância Sanitária encontraram mercadorias com prazo de validade vencido, alimentos mantidos em temperaturas inadequadas e ilhas polares e câmaras frias sem manutenção
  11.  Foram encontradas baratas nas gôndolas, e indícios da presença de ratos, no depósito, bem como veneno sendo utilizado sem controle pelos funcionários do estabelecimento.  A Vigilância Sanitária condenou também a padaria do supermercado e os banheiros masculinos e femininos usados pelos funcionários.
  12. Tribuna União - Maceió  Uma fiscalização do Procon apreendeu quase duas toneladas de alimentos vendidos de forma irregular em supermercados de Maceió.  Os principais alimentos apreendidos foram embutidos, como linguiça, mortadelas e salsichas.  Ao todo, foram 1.646 quilos, que estavam expostos à venda fora da temperatura ideal, o que compromete a qualidade do produto.
  13.  Também foram apreendidos 88 quilos de enlatados, 52 de carne e pescados, 32 de alimentos ensacados, 9 de laticínios e 3 de bebidas.  As principais irregularidades encontradas foram produtos sendo vendidos fora da validade, sem a data de validade expressa na embalagem ou latas amassadas. Neste caso, o contato do alimento com o metal da lata pode causar graves danos à saúde do consumidor.
  14. O Globo - Rio  DECON - Descobre alimentos e medicamentos vencidos em quatro de seis hospitais e clínicas particulares do Rio, três deles na Zona Sul.  Ao todo, foram apreendidos cerca de 240kg de alimentos com data de validade vencida ou mal acondicionados e até remédios e material cirúrgico também fora do prazo - impróprios, portanto, para o consumo.
  15. Jornal de Brasília  12 caminhões foram apreendidos transportando alimentos e veneno no mesmo compartimento de carga.  A operação que tem o objetivo de coibir o transporte de produtos incompatíveis e a jornada de trabalho excessiva está sendo executada nesta sexta (28), desde às 4h na BR- 060, próximo a Anápolis (GO).
  16.  Cerca de 80% da carga eram produtos alimentícios que estavam dividindo o mesmo espaço com inseticidas, soda cáustica e líquidos inflamáveis, segundo a corporação.  O transporte irregular pode causar graves danos à saúde do consumidor. A vigilância sanitária recolheu as mercadorias para serem destruídas no aterro sanitário.
  17. Brasil de Fato - Online  A Bayer, transnacional de origem alemã, produtora de agrotóxicos. A unidade de produção de Belford Roxo (RJ), uma das três da corporação no Brasil, teve um milhão de litros de agrotóxicos autuados pelo período de três meses devido à composição irregular encontrada em onze produtos,nocivos à saúde humana
  18.  Logo depois, em São Paulo, mil toneladas de agrotóxicos, com data de fabricação e validade alteradas, foram encontradas na fábrica da suíça Syngenta Seeds, em Paulínia (SP). De acordo com organizações especializadas no tema, esse expediente é comum na produção e comercialização dos agrotóxicos, que hoje circulam com alterações nos rótulos e nas composições.
  19. O outro lado da moeda Portal de Notícias - Amazonas  O comércio ilegal do suposto medicamento sem que as autoridades tomem qualquer providência.  Acredita-se que o “harp 100mg”, contenha entre outros componentes corticóide e opióides e sua formulação não passou por testes clínicos e laboratoriais para garantir segurança e eficácia.
  20.  Além do rótulo não fazer menção a essas substâncias, o grande risco dessa associação desconhecida está na possibilidade de causar efeitos colaterais nos pacientes, como insuficiência renal, dependência física e química, interação medicamentosa com o álcool e até risco de morte.
  21. ANVISA  Suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote 301628F01 do medicamento DEPAKENE (valproato de sódio) 500mg, comprimido revestido.  A empresa Abbott Laboratórios do Brasil Ltda., fabricante do produto, comunicou o recolhimento voluntário do lote em razão de uma manutenção na guia de alimentação das tampas que ocasionou fechamento inadequado de alguns frascos. O Laudo de Análise Fiscal confirmou o resultado insatisfatório do lote no ensaio de Descrição da amostra
  22. ANVISA  Sylocimol, fabricado pela empresa Timol Indústria e Comércio de Produtos Magnéticos Eireli – EPP, foi suspenso de ser fabricado, distribuído, divulgado, comercializado e utilizado por não possuir registro na Anvisa.  Além da ausência de registro, o produto estava sendo divulgado em endereços eletrônicos com diversas indicações terapêuticas por uma empresa que não possui Autorização de Funcionamento (AFE).
  23. ANVISA  Determinou,a suspensão, em todo o país, da distribuição, comercialização e uso de doze lotes da Vacina Meningitec® apresentação de 10 mcg, suspensão injetável, cartucho com uma seringa de preenchida de vidro incolor de 0,5 ml.  Indicada na imunização ativa de crianças com mais de 3 meses, adolescentes e adultos, para a prevenção de doença invasiva causada por Neisseria meningitidis do grupo C.
  24.  Após a constatação de unidades com partículas visíveis laranja-marrom avermelhadas móveis e imóveis de óxido de ferro no interior das seringas.  De acordo com as investigações, o desvio é resultado de desgaste no equipamento de envase, que liberou óxido no ferro no interior das unidades.
  25. Procedimentos para evitar os riscos  Verificação dos prazos de validade das mercadorias;  Melhoria nos locais de armazenamento de conservas;  Manutenção das câmaras polares e do ambiente em si, fazendo com que a temperatura ambiente seja adequada;  Limpeza e da inspeção em relação à presença de baratas e ratos.
  26. Procedimentos para evitar os riscos  Distribuição de uma quantidade maior de caminhões, para que estes sejam específicos para certo tipo de carga.  Verificação recorrente do prazo de validade materiais cirúrgicos, além de descartar aqueles com irregularidades.  Verificação das embalagens e dos rótulos de validade dos agrotóxicos.  Mudanças nos princípios ativos do fitoterápico.  Verificação do fechamento de frascos dos medicamentos;  Registrar os produtos farmacêuticos na
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