SlideShare una empresa de Scribd logo
1 de 38
Descargar para leer sin conexión
Q.F CRISTINA MUÑOZ CABRERA
PROCESO DE CERTIFICACIÓN DE FARMACIASY BOTICAS
EN BUENAS PRACTICAS DE OFICINA FARMACÉUTICA
DE LA DOCUMENTACIÓNY
DEL PERSONAL
DE LA DOCUMENTACIÓN
R.M. Nº 585-99-SA-DM (Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento
de Productos Farmacéuticos y Afines)
• La documentación es fundamental para el cumplimiento de las
Buenas Practicas de Almacenamiento…. Art. 30º
• Todos los documentos deben ser diseñados, revisados y distribuidos
cuidadosamente. El contenido debe ser redactado en forma clara,
precisa y libre de expresiones ambiguas……Art. 31º
• Deben revisarse regularmente y mantenerse actualizados…Art. 32º
• Deben archivarse los documentos referentes a todas las compras,
recepciones, controles, despachos de productos, exámenes médicos
y otros,…. Art. 33º
En que área debe de colocarse esta
documentación?
Como no debe estar la documentación
• La documentación deben ser conocidos
y accesibles al personal involucrado….
Art. 35º
PROCESO DE CERTIFICACIÓN DE FARMACIAS Y BOTICAS EN BUENAS PRACTICAS DE OFICINA FARMACÉUTICA
 ORGANIGRAMA
 MANUAL DE ORGANIZACIÓN Y
FUNCIONES
Es un documento normativo que
describe las funciones específicas a
nivel de cargo o puesto de trabajo.
Debe estar acorde con el
organigrama.
 PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS
ESTANDAR
Deben describir y detallar cómo, quién,
cuándo y donde se realizaran las actividades
del establecimiento farmacéutico
Los procedimientos deben ser
redactados por las personas
implicadas en el desarrollo de los
procesos, pues serán quienes
mejores conozcan las tareas que
día a día se llevan a cabo para el
cumplimiento de los objetivos.
Quien debe elaborar este documento?
Deben tener los siguientes elementos
de formato:
a) Carátula
c) Cada una de las páginas
Carátula:
-Código de identificación
-Nº de versión
-Nº correspondiente a cada página y el
número total de ellas
-Título de documento
-La actividad, cargo, nombre y la firma
de la persona que elaboró, revisó y
aprobó el documento, así como fechas.
ESTRUCTURA DE UN PROCEDIMIENTO
TITULO: Expresa de manera concreta el contenido del documento.
FINALIDAD: Describe el efecto o impacto que se espera alcanzar con la aplicación del documento.
OBJETIVOS: Describe los logros que se esperan alcanzar con la aprobación del documento. Puede considerar Objetivos
generales y Objetivos Específicos, según corresponda, los cuales deben servir para orientar la medición y análisis de los
resultados de su aplicación.
AMBITO DE APLICACIÓN: Está referido a las áreas involucradas y/o a las partes del proceso consideradas.
BASE LEGAL O REFERENCIA: Precisa los dispositivos legales vigentes relacionados con el documento.
CONSIDERACIONES GENERALES: Establece aquellas disposiciones de carácter general del ámbito, que sirven de marco para
el mejor entendimiento y aplicación del documento. Puede incluir en algunos casos Definiciones Operativas.
CONSIDERACIONES ESPECIFICAS: Establece aquellas disposiciones de carácter particular y detallado sobre el tema que se
quiere regular, a través de intervenciones, estrategias, procesos tecnológicos, procedimientos y/o acciones administrativas, u
otros, que se deben efectuar y con los que se pretende obtener determinado resultado.
RESPONSABILIDADES: Define las instancias y funcionarios responsables de cumplir o hacer cumplir lo dispuesto en el
documento, en los diferentes niveles. Las responsabilidades suelen ser de difusión, asistencia técnica, implementación,
supervisión y aplicación, según corresponda, respecto al contenido del documento.
ANEXOS: Aquellos elementos que detallan aspectos que han sido citados en el texto del documento y que conviene que sean
ampliadas. Puede incluir flujogramas, tablas, entre otros.
REGISTROS: Documentos que presentan resultados obtenidos o proporcionan evidencias de actividades desempeñadas.
Estos presentan un código de identificación y otros y están debidamente ordenados y numerado
ESTRUCTURA DE UN PROCEDIMIENTO
 Recepción
 Almacenamiento
 Almacenamiento de productos con condiciones especiales de
conservación (cuando corresponda).
 Control de temperatura y humedad.
 Distribución
 Manejo de productos sujetos a presentación de balance
(Estupefacientes y/o Psicotrópicos), cuando corresponda.
 Manejo de productos farmacéuticos psicotrópicos de la lista IV
B (cuando corresponda).
POE
Expendio de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios.
Control y retiro de medicamentos vencidos, deteriorados, con
observaciones sanitarias.
Reclamos, canjes y devoluciones.
Inventarios de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios.
Notificación de Sospecha de Reacciones Adversas a productos
farmacéuticos.
 Notificación de Sospecha de Incidentes Adversos a dispositivos
médicos.
 Limpieza de áreas del establecimiento farmacéutico.
 Capacitación del personal.
 Contingencia para la conservación de productos refrigerados en
casos de corte de fluido eléctrico (cuando corresponda).
 Distribución y transporte (cuando corresponda).
 Elaboración de preparados magistrales y oficinales (cuando
corresponda).
 Destrucción de productos.
 Autoinspección.
Revisión.-
• Será verificado por otro técnico designado o
Jefe del departamento.
Validado
• Por el DirectorTécnico
Emisión y distribución.-
• Luego de aprobado y firmado por los
responsables.
• Distribuido a los departamentos implicados
en la ejecución o control del mismo
Como aprobar los procedimientos?
… Debe indicar el título, el
contenido, en nombre y firma de la
persona que lo aprueba y la validez
del mismo……Art. 31º
1.De recetas, cuando realicen preparados farmacéuticos
2.De control de estupefacientes, cuando corresponda
3.De control de psicotrópicos, cuando corresponda, y
4.De ocurrencias
 LIBROS OFICIALES
Art. 38º del Decreto Supremo N° 014-2011-SA
PROCESO DE CERTIFICACIÓN DE FARMACIAS Y BOTICAS EN BUENAS PRACTICAS DE OFICINA FARMACÉUTICA
 Las rotaciones del personal Químico Farmacéutico que
labora en el establecimiento
 La ausencia del DirectorTécnico debidamente justificada
 El nombre del profesional Químico FarmacéuticoAsistente
que reemplazara al DirectorTécnico en su ausencia
 Las notificaciones de sospechas de reacciones adversas e
incidentes adversos
 Cualquier otra observación relativa al funcionamiento del
establecimiento que el D.T. estime relevante
QUE SE DEBE DE ANOTAR EN EL LIBRO DE OCURRENCIAS?
Art. 38º del Decreto Supremo N° 014-2011-SA
PROCESO DE CERTIFICACIÓN DE FARMACIAS Y BOTICAS EN BUENAS PRACTICAS DE OFICINA FARMACÉUTICA
 MATERIAL DE CONSULTA
 Primeros auxilios y emergencias toxicológicas.
 Listado de alternativas farmacéuticas.
Las farmacias o boticas deben contar, en forma física o en
archivos magnéticos con el siguiente material de consulta
Art. 39º D.S. 014-2011-SA (Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos)
 Buenas Practicas que debe cumplir la Oficina Farmacéutica.
- Manual de Buenas Practicas de Dispensación
-Manual de Buenas Practicas de Almacenamiento
-Manual de Buenas Practicas de Farmacovigilancia
 Exámenes médicos
 Alertas DIGEMID
Archivador de recetas
Formatos
En el rubro detalle o descripción …
autorizados por SUNAT…. deben consignar el
numero de lote, serie o código de
identificación del producto o dispositivo
según corresponda.
Art. 26º D.S. 014-2011-SA (Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos)
CERTIFICADO DE FUMIGACION
Archivados Magnéticos
DEL PERSONAL
El personal debe poseer la experiencia y
calificación adecuadas para que pueda
realizar las tareas de las cuales es
responsable…. Art. 33º
 PERSONAL CALIFICADO
DIRECTORTÉCNICO
Las farmacias o boticas funcionan bajo
la responsabilidad de un Químico
farmacéutico, quien ejerce las
funciones de DT, además pueden
contar con Químicos Farmacéuticos
Asistentes…) Art. 41º D.S. 014-2011-SA
(Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos
a.- Dispensar y supervisar el expendio de los productos farmacéuticos , dispositivos médicos
y productos sanitarios de acuerdo a su condición de venta
b.-Verificar y controlar que la atención de las recetas de estupefacientes , psicotrópicos
,precursores y medicamentos que los contienen se efectué conforme al reglamento
correspondiente.
c.-Solicitar almacenar, custodiar, dispensar y controlar las sustancias estupefacientes,
precursores y medicamentos que los contienen ;
d.-Controlar que la venta por unidad se adecue a lo establecido en el presente reglamento;
e.-Supervisar que las condiciones de almacenamiento de los productos farmacéuticos ,
dispositivos médicos o productos sanitarios garanticen su conservación , estabilidad y
calidad ;
f.-Capacitar y supervisar permanentemente al personal asistente y técnico en el correcto
desempeño de sus funciones ;
RESPONSABILIDADES DEL D.T.
Art. 42º D.S. 014-2011-SA (Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos)
g.- Verificar que no existan productos o dispositivos
contaminados , adulterados , falsificados . Alterados ,
expirados o en mal estado de conservación u observados
por la autoridad sanitaria , debiendo disponer que estos
sean retirados de la venta y ubicados en el área baja o
rechazados , debidamente identificados para su posterior
destrucción .
h.- Notificar las sospechas de reacciones adversas e
incidentes adversos de productos farmacéuticos ,
dispositivos médicos o productos sanitarios .
i.- Elaborar y presentar los balances requeridos en el
reglamento de estupefacientes , psicotrópicos y otras
sustancias sujetas a fiscalización sanitarias
j.- Cumplir y hacer cumplir las buenas BPA, BPD ,BPF y de
ser el caso , Distribución y transporte y seguimiento
farmacoterapéutico .
El personal técnico en farmacia que labora en las
farmacias o boticas debe contar con título que lo
acredite como tal……….Art. 43º D.S. 014-2011-SA
(Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos)
El personal debe vestir ropas adecuadas a las
labores que realiza…Art. 46º
 VESTIMENTA ADECUADA
Debe prohibirse el fumar, comer, beber o masticar…Art. 50º
 PROHIBICIONES
 RESPONSABILIDADES
Las tareas específicas de cada persona
deben definirse por escrito, otorgándosele
suficiente autoridad para cumplir con sus
responsabilidades…Art. 46º
El personal debe tener capacitaciones básicas sobre BPA, y el
personal nuevo debe recibir capacitación adecuada, la
capacitación debe ser continua y debe evaluarse su efectividad.
 CAPACITACIONES
PROCESO DE CERTIFICACIÓN DE FARMACIAS Y BOTICAS EN BUENAS PRACTICAS DE OFICINA FARMACÉUTICA

Más contenido relacionado

La actualidad más candente

LEY 29459 NORMAS DE CONTROL DE CALIDAD.pptx
LEY 29459 NORMAS DE CONTROL DE CALIDAD.pptxLEY 29459 NORMAS DE CONTROL DE CALIDAD.pptx
LEY 29459 NORMAS DE CONTROL DE CALIDAD.pptxNildajudithrodrigoga1
 
APERTURA DE BOTICAS - REQUISITOS
APERTURA DE BOTICAS - REQUISITOSAPERTURA DE BOTICAS - REQUISITOS
APERTURA DE BOTICAS - REQUISITOSFarmedis Innova SAC
 
Manejo de productos fiscalizados en farmacias y boticas (1)
Manejo de productos fiscalizados en farmacias y boticas (1)Manejo de productos fiscalizados en farmacias y boticas (1)
Manejo de productos fiscalizados en farmacias y boticas (1)cursosvirtualespharmasystems
 
Buenas practicas de expendio
Buenas practicas de expendioBuenas practicas de expendio
Buenas practicas de expendioSami Perez Gomes
 
(9)LIBROS OFICIALES EN LA OFICINA FARMACÉUTICA grupo (9).pptx
(9)LIBROS OFICIALES EN LA OFICINA FARMACÉUTICA grupo (9).pptx(9)LIBROS OFICIALES EN LA OFICINA FARMACÉUTICA grupo (9).pptx
(9)LIBROS OFICIALES EN LA OFICINA FARMACÉUTICA grupo (9).pptxSHEYLAFIORELAABANTOM
 
Quinto Módulo de Farmacia I
Quinto Módulo de Farmacia IQuinto Módulo de Farmacia I
Quinto Módulo de Farmacia Ihector alexander
 
REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS ASPECTO LEGAL
REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS ASPECTO LEGALREGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS ASPECTO LEGAL
REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS ASPECTO LEGALPiers Chan
 
Procedimientos Operativos Estandar para Farmacia ó Botica - POEs
Procedimientos Operativos Estandar para Farmacia ó Botica - POEsProcedimientos Operativos Estandar para Farmacia ó Botica - POEs
Procedimientos Operativos Estandar para Farmacia ó Botica - POEsFarmedis Innova SAC
 
Requisitos para Aperturar una Farmacia o Botica
Requisitos para Aperturar una Farmacia o BoticaRequisitos para Aperturar una Farmacia o Botica
Requisitos para Aperturar una Farmacia o BoticaFarmedis Innova SAC
 
Seguimiento farmacoterapeutico
Seguimiento farmacoterapeuticoSeguimiento farmacoterapeutico
Seguimiento farmacoterapeuticoJosue Silva
 
Laboratorio(disposi. medicos,y productos sanitarios.pptx
Laboratorio(disposi. medicos,y productos sanitarios.pptxLaboratorio(disposi. medicos,y productos sanitarios.pptx
Laboratorio(disposi. medicos,y productos sanitarios.pptxOlgaCalDeroon
 
Buenas_Practicas_Distribucion_Transporte_QF_Jose_Palacios.pdf
Buenas_Practicas_Distribucion_Transporte_QF_Jose_Palacios.pdfBuenas_Practicas_Distribucion_Transporte_QF_Jose_Palacios.pdf
Buenas_Practicas_Distribucion_Transporte_QF_Jose_Palacios.pdfBetoGonzales5
 

La actualidad más candente (20)

LEY 29459 NORMAS DE CONTROL DE CALIDAD.pptx
LEY 29459 NORMAS DE CONTROL DE CALIDAD.pptxLEY 29459 NORMAS DE CONTROL DE CALIDAD.pptx
LEY 29459 NORMAS DE CONTROL DE CALIDAD.pptx
 
APERTURA DE BOTICAS - REQUISITOS
APERTURA DE BOTICAS - REQUISITOSAPERTURA DE BOTICAS - REQUISITOS
APERTURA DE BOTICAS - REQUISITOS
 
Dosis Unitaria.
Dosis Unitaria.Dosis Unitaria.
Dosis Unitaria.
 
Manejo de productos fiscalizados en farmacias y boticas (1)
Manejo de productos fiscalizados en farmacias y boticas (1)Manejo de productos fiscalizados en farmacias y boticas (1)
Manejo de productos fiscalizados en farmacias y boticas (1)
 
Buenas practicas de expendio
Buenas practicas de expendioBuenas practicas de expendio
Buenas practicas de expendio
 
(9)LIBROS OFICIALES EN LA OFICINA FARMACÉUTICA grupo (9).pptx
(9)LIBROS OFICIALES EN LA OFICINA FARMACÉUTICA grupo (9).pptx(9)LIBROS OFICIALES EN LA OFICINA FARMACÉUTICA grupo (9).pptx
(9)LIBROS OFICIALES EN LA OFICINA FARMACÉUTICA grupo (9).pptx
 
Quinto Módulo de Farmacia I
Quinto Módulo de Farmacia IQuinto Módulo de Farmacia I
Quinto Módulo de Farmacia I
 
REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS ASPECTO LEGAL
REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS ASPECTO LEGALREGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS ASPECTO LEGAL
REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS ASPECTO LEGAL
 
Buenas prácticas de dispensación
Buenas prácticas de dispensaciónBuenas prácticas de dispensación
Buenas prácticas de dispensación
 
Procedimientos Operativos Estandar para Farmacia ó Botica - POEs
Procedimientos Operativos Estandar para Farmacia ó Botica - POEsProcedimientos Operativos Estandar para Farmacia ó Botica - POEs
Procedimientos Operativos Estandar para Farmacia ó Botica - POEs
 
Otc y eticos
Otc y eticosOtc y eticos
Otc y eticos
 
Requisitos para Aperturar una Farmacia o Botica
Requisitos para Aperturar una Farmacia o BoticaRequisitos para Aperturar una Farmacia o Botica
Requisitos para Aperturar una Farmacia o Botica
 
Digemid 1
Digemid 1Digemid 1
Digemid 1
 
Seguimiento farmacoterapeutico
Seguimiento farmacoterapeuticoSeguimiento farmacoterapeutico
Seguimiento farmacoterapeutico
 
014 2011
014 2011014 2011
014 2011
 
Almacenamiento de medicamentos
Almacenamiento de medicamentosAlmacenamiento de medicamentos
Almacenamiento de medicamentos
 
5 ds 014 explicado dr. carlos bell
5 ds 014 explicado dr. carlos bell5 ds 014 explicado dr. carlos bell
5 ds 014 explicado dr. carlos bell
 
CLASE #1-ATENCION FARMACEUTICA
CLASE #1-ATENCION FARMACEUTICA CLASE #1-ATENCION FARMACEUTICA
CLASE #1-ATENCION FARMACEUTICA
 
Laboratorio(disposi. medicos,y productos sanitarios.pptx
Laboratorio(disposi. medicos,y productos sanitarios.pptxLaboratorio(disposi. medicos,y productos sanitarios.pptx
Laboratorio(disposi. medicos,y productos sanitarios.pptx
 
Buenas_Practicas_Distribucion_Transporte_QF_Jose_Palacios.pdf
Buenas_Practicas_Distribucion_Transporte_QF_Jose_Palacios.pdfBuenas_Practicas_Distribucion_Transporte_QF_Jose_Palacios.pdf
Buenas_Practicas_Distribucion_Transporte_QF_Jose_Palacios.pdf
 

Similar a PROCESO DE CERTIFICACIÓN DE FARMACIAS Y BOTICAS EN BUENAS PRACTICAS DE OFICINA FARMACÉUTICA

CBPOF - De la documentación y del personal (1).pdf
CBPOF - De la documentación y del personal (1).pdfCBPOF - De la documentación y del personal (1).pdf
CBPOF - De la documentación y del personal (1).pdfmoisesgonzalezcruz1
 
03_ETDEF_DIGEMID_MANUAL_BUENAS_PRACTCAS (1).pdf
03_ETDEF_DIGEMID_MANUAL_BUENAS_PRACTCAS (1).pdf03_ETDEF_DIGEMID_MANUAL_BUENAS_PRACTCAS (1).pdf
03_ETDEF_DIGEMID_MANUAL_BUENAS_PRACTCAS (1).pdfyessyPujaicoPalacios
 
MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE OFICINA FARMACEUTICA [Autoguardado].pptx
MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE OFICINA FARMACEUTICA [Autoguardado].pptxMANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE OFICINA FARMACEUTICA [Autoguardado].pptx
MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE OFICINA FARMACEUTICA [Autoguardado].pptxMarcoMicalay
 
Lo que debe saber acerca de las inspecciones
Lo que debe saber acerca de las inspeccionesLo que debe saber acerca de las inspecciones
Lo que debe saber acerca de las inspeccionesRony Huicho
 
ACTA DE INSPECCION PARA ESTABLECIMIENTOS DE DISPENSACION ultimo.pptx
ACTA DE INSPECCION PARA ESTABLECIMIENTOS DE DISPENSACION ultimo.pptxACTA DE INSPECCION PARA ESTABLECIMIENTOS DE DISPENSACION ultimo.pptx
ACTA DE INSPECCION PARA ESTABLECIMIENTOS DE DISPENSACION ultimo.pptxNilssaRojas1
 
Taller Almacenamiento de Medicamentos y Dispositivos Medicos
Taller Almacenamiento de Medicamentos y Dispositivos MedicosTaller Almacenamiento de Medicamentos y Dispositivos Medicos
Taller Almacenamiento de Medicamentos y Dispositivos MedicosPROYECTOCENAL
 
BUENAS_PRACTICAS_DE_ALMACENAMIENTO.ppt
BUENAS_PRACTICAS_DE_ALMACENAMIENTO.pptBUENAS_PRACTICAS_DE_ALMACENAMIENTO.ppt
BUENAS_PRACTICAS_DE_ALMACENAMIENTO.pptAlvaroSalinas22
 
BUENAS_PRACTICAS_DE_ALMACENAMIENTO.ppt
BUENAS_PRACTICAS_DE_ALMACENAMIENTO.pptBUENAS_PRACTICAS_DE_ALMACENAMIENTO.ppt
BUENAS_PRACTICAS_DE_ALMACENAMIENTO.pptAlvaroSalinas22
 
Buenas practicas de almacenamiento, distribución y manufactura
Buenas practicas de almacenamiento, distribución y manufactura  Buenas practicas de almacenamiento, distribución y manufactura
Buenas practicas de almacenamiento, distribución y manufactura alerx28
 
Reglamento de Buenas prácticas de almacenamiento y distribución
Reglamento de Buenas prácticas de almacenamiento y distribuciónReglamento de Buenas prácticas de almacenamiento y distribución
Reglamento de Buenas prácticas de almacenamiento y distribuciónNeylinJimenez
 
Paso1_AlexanderCaicedo.pdf
Paso1_AlexanderCaicedo.pdfPaso1_AlexanderCaicedo.pdf
Paso1_AlexanderCaicedo.pdfssuserf18577
 
Apertura de Boticas Requisitos 2013 - jmd
Apertura de Boticas Requisitos 2013 - jmdApertura de Boticas Requisitos 2013 - jmd
Apertura de Boticas Requisitos 2013 - jmdFarmedis Innova SAC
 
FARMACIA UPSS UNIDAD PRODUCTORA.docx
FARMACIA UPSS UNIDAD PRODUCTORA.docxFARMACIA UPSS UNIDAD PRODUCTORA.docx
FARMACIA UPSS UNIDAD PRODUCTORA.docxReymundPaul
 
Recepción Técnica y Administrativa de Medicamentos.
Recepción Técnica y Administrativa de Medicamentos.Recepción Técnica y Administrativa de Medicamentos.
Recepción Técnica y Administrativa de Medicamentos.Alexander Rojas Patiño
 

Similar a PROCESO DE CERTIFICACIÓN DE FARMACIAS Y BOTICAS EN BUENAS PRACTICAS DE OFICINA FARMACÉUTICA (20)

CBPOF - De la documentación y del personal (1).pdf
CBPOF - De la documentación y del personal (1).pdfCBPOF - De la documentación y del personal (1).pdf
CBPOF - De la documentación y del personal (1).pdf
 
03_ETDEF_DIGEMID_MANUAL_BUENAS_PRACTCAS (1).pdf
03_ETDEF_DIGEMID_MANUAL_BUENAS_PRACTCAS (1).pdf03_ETDEF_DIGEMID_MANUAL_BUENAS_PRACTCAS (1).pdf
03_ETDEF_DIGEMID_MANUAL_BUENAS_PRACTCAS (1).pdf
 
PROF MIRIAM.pptx
PROF MIRIAM.pptxPROF MIRIAM.pptx
PROF MIRIAM.pptx
 
1425055058
14250550581425055058
1425055058
 
Bpa
BpaBpa
Bpa
 
MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE OFICINA FARMACEUTICA [Autoguardado].pptx
MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE OFICINA FARMACEUTICA [Autoguardado].pptxMANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE OFICINA FARMACEUTICA [Autoguardado].pptx
MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE OFICINA FARMACEUTICA [Autoguardado].pptx
 
Lo que debe saber acerca de las inspecciones
Lo que debe saber acerca de las inspeccionesLo que debe saber acerca de las inspecciones
Lo que debe saber acerca de las inspecciones
 
ACTA DE INSPECCION PARA ESTABLECIMIENTOS DE DISPENSACION ultimo.pptx
ACTA DE INSPECCION PARA ESTABLECIMIENTOS DE DISPENSACION ultimo.pptxACTA DE INSPECCION PARA ESTABLECIMIENTOS DE DISPENSACION ultimo.pptx
ACTA DE INSPECCION PARA ESTABLECIMIENTOS DE DISPENSACION ultimo.pptx
 
DIGEMID.pptx
DIGEMID.pptxDIGEMID.pptx
DIGEMID.pptx
 
Taller Almacenamiento de Medicamentos y Dispositivos Medicos
Taller Almacenamiento de Medicamentos y Dispositivos MedicosTaller Almacenamiento de Medicamentos y Dispositivos Medicos
Taller Almacenamiento de Medicamentos y Dispositivos Medicos
 
BUENAS_PRACTICAS_DE_ALMACENAMIENTO.ppt
BUENAS_PRACTICAS_DE_ALMACENAMIENTO.pptBUENAS_PRACTICAS_DE_ALMACENAMIENTO.ppt
BUENAS_PRACTICAS_DE_ALMACENAMIENTO.ppt
 
BUENAS_PRACTICAS_DE_ALMACENAMIENTO.ppt
BUENAS_PRACTICAS_DE_ALMACENAMIENTO.pptBUENAS_PRACTICAS_DE_ALMACENAMIENTO.ppt
BUENAS_PRACTICAS_DE_ALMACENAMIENTO.ppt
 
CLASE BPA.pptx
CLASE BPA.pptxCLASE BPA.pptx
CLASE BPA.pptx
 
Buenas practicas de almacenamiento, distribución y manufactura
Buenas practicas de almacenamiento, distribución y manufactura  Buenas practicas de almacenamiento, distribución y manufactura
Buenas practicas de almacenamiento, distribución y manufactura
 
Tema 08 la industria farmaceutica !!!
Tema 08 la industria farmaceutica !!!Tema 08 la industria farmaceutica !!!
Tema 08 la industria farmaceutica !!!
 
Reglamento de Buenas prácticas de almacenamiento y distribución
Reglamento de Buenas prácticas de almacenamiento y distribuciónReglamento de Buenas prácticas de almacenamiento y distribución
Reglamento de Buenas prácticas de almacenamiento y distribución
 
Paso1_AlexanderCaicedo.pdf
Paso1_AlexanderCaicedo.pdfPaso1_AlexanderCaicedo.pdf
Paso1_AlexanderCaicedo.pdf
 
Apertura de Boticas Requisitos 2013 - jmd
Apertura de Boticas Requisitos 2013 - jmdApertura de Boticas Requisitos 2013 - jmd
Apertura de Boticas Requisitos 2013 - jmd
 
FARMACIA UPSS UNIDAD PRODUCTORA.docx
FARMACIA UPSS UNIDAD PRODUCTORA.docxFARMACIA UPSS UNIDAD PRODUCTORA.docx
FARMACIA UPSS UNIDAD PRODUCTORA.docx
 
Recepción Técnica y Administrativa de Medicamentos.
Recepción Técnica y Administrativa de Medicamentos.Recepción Técnica y Administrativa de Medicamentos.
Recepción Técnica y Administrativa de Medicamentos.
 

Más de Botica Farma Premium

09. sistema de gestion de la calidad en servicios de salud
09.  sistema de gestion de la calidad en servicios de salud09.  sistema de gestion de la calidad en servicios de salud
09. sistema de gestion de la calidad en servicios de saludBotica Farma Premium
 
08. nuevas tendencias de la farmacia hospitalaria
08.  nuevas tendencias de la farmacia hospitalaria08.  nuevas tendencias de la farmacia hospitalaria
08. nuevas tendencias de la farmacia hospitalariaBotica Farma Premium
 
07. comunicacion interpersonal en el paciente
07.  comunicacion interpersonal en el paciente07.  comunicacion interpersonal en el paciente
07. comunicacion interpersonal en el pacienteBotica Farma Premium
 
05. antimicrobianos de uso restringido en el instituto nacional
05.  antimicrobianos de uso restringido en el instituto nacional05.  antimicrobianos de uso restringido en el instituto nacional
05. antimicrobianos de uso restringido en el instituto nacionalBotica Farma Premium
 
04. la pildora que cambio al mundo
04.  la pildora que cambio al mundo04.  la pildora que cambio al mundo
04. la pildora que cambio al mundoBotica Farma Premium
 
03. sistemas de gestion de la calidad en soporte nutricional
03.  sistemas de gestion de la calidad en  soporte nutricional03.  sistemas de gestion de la calidad en  soporte nutricional
03. sistemas de gestion de la calidad en soporte nutricionalBotica Farma Premium
 
02. evaluacion de causalidad de un caso clinico
02.  evaluacion de causalidad de un caso clinico02.  evaluacion de causalidad de un caso clinico
02. evaluacion de causalidad de un caso clinicoBotica Farma Premium
 
01. instrumentos usados en farmacovigilancia
01.  instrumentos usados en farmacovigilancia01.  instrumentos usados en farmacovigilancia
01. instrumentos usados en farmacovigilanciaBotica Farma Premium
 
Buena Practica de Manufactura (BPM) aplicada en la industria farmacéutica
Buena Practica de Manufactura (BPM) aplicada en la industria farmacéuticaBuena Practica de Manufactura (BPM) aplicada en la industria farmacéutica
Buena Practica de Manufactura (BPM) aplicada en la industria farmacéuticaBotica Farma Premium
 
Buenas Practicas de Manufactura (BPM)-Aseguramiento de la calidad--QF Jose Da...
Buenas Practicas de Manufactura (BPM)-Aseguramiento de la calidad--QF Jose Da...Buenas Practicas de Manufactura (BPM)-Aseguramiento de la calidad--QF Jose Da...
Buenas Practicas de Manufactura (BPM)-Aseguramiento de la calidad--QF Jose Da...Botica Farma Premium
 
Buenas Practicas de Manufactura (BPM-GMP)--QF Fanny Vasquez Ramos
Buenas Practicas de Manufactura (BPM-GMP)--QF Fanny Vasquez RamosBuenas Practicas de Manufactura (BPM-GMP)--QF Fanny Vasquez Ramos
Buenas Practicas de Manufactura (BPM-GMP)--QF Fanny Vasquez RamosBotica Farma Premium
 
1. Ley 26842-1997 - Ley general de salud concordada
1. Ley 26842-1997 - Ley general de salud concordada1. Ley 26842-1997 - Ley general de salud concordada
1. Ley 26842-1997 - Ley general de salud concordadaBotica Farma Premium
 
Farmacovigilancia en el area hospitalaria
Farmacovigilancia en el area hospitalariaFarmacovigilancia en el area hospitalaria
Farmacovigilancia en el area hospitalariaBotica Farma Premium
 

Más de Botica Farma Premium (20)

Fitoquimica-MOLLE
Fitoquimica-MOLLEFitoquimica-MOLLE
Fitoquimica-MOLLE
 
09. sistema de gestion de la calidad en servicios de salud
09.  sistema de gestion de la calidad en servicios de salud09.  sistema de gestion de la calidad en servicios de salud
09. sistema de gestion de la calidad en servicios de salud
 
08. nuevas tendencias de la farmacia hospitalaria
08.  nuevas tendencias de la farmacia hospitalaria08.  nuevas tendencias de la farmacia hospitalaria
08. nuevas tendencias de la farmacia hospitalaria
 
07. comunicacion interpersonal en el paciente
07.  comunicacion interpersonal en el paciente07.  comunicacion interpersonal en el paciente
07. comunicacion interpersonal en el paciente
 
06. seguridad del paciente
06.  seguridad del paciente06.  seguridad del paciente
06. seguridad del paciente
 
05. antimicrobianos de uso restringido en el instituto nacional
05.  antimicrobianos de uso restringido en el instituto nacional05.  antimicrobianos de uso restringido en el instituto nacional
05. antimicrobianos de uso restringido en el instituto nacional
 
04. la pildora que cambio al mundo
04.  la pildora que cambio al mundo04.  la pildora que cambio al mundo
04. la pildora que cambio al mundo
 
03. sistemas de gestion de la calidad en soporte nutricional
03.  sistemas de gestion de la calidad en  soporte nutricional03.  sistemas de gestion de la calidad en  soporte nutricional
03. sistemas de gestion de la calidad en soporte nutricional
 
02. evaluacion de causalidad de un caso clinico
02.  evaluacion de causalidad de un caso clinico02.  evaluacion de causalidad de un caso clinico
02. evaluacion de causalidad de un caso clinico
 
01. instrumentos usados en farmacovigilancia
01.  instrumentos usados en farmacovigilancia01.  instrumentos usados en farmacovigilancia
01. instrumentos usados en farmacovigilancia
 
Las 4p de PVM Junior
Las 4p de PVM JuniorLas 4p de PVM Junior
Las 4p de PVM Junior
 
Buena Practica de Manufactura (BPM) aplicada en la industria farmacéutica
Buena Practica de Manufactura (BPM) aplicada en la industria farmacéuticaBuena Practica de Manufactura (BPM) aplicada en la industria farmacéutica
Buena Practica de Manufactura (BPM) aplicada en la industria farmacéutica
 
Buenas Practicas de Manufactura (BPM)-Aseguramiento de la calidad--QF Jose Da...
Buenas Practicas de Manufactura (BPM)-Aseguramiento de la calidad--QF Jose Da...Buenas Practicas de Manufactura (BPM)-Aseguramiento de la calidad--QF Jose Da...
Buenas Practicas de Manufactura (BPM)-Aseguramiento de la calidad--QF Jose Da...
 
Buenas Practicas de Manufactura (BPM-GMP)--QF Fanny Vasquez Ramos
Buenas Practicas de Manufactura (BPM-GMP)--QF Fanny Vasquez RamosBuenas Practicas de Manufactura (BPM-GMP)--QF Fanny Vasquez Ramos
Buenas Practicas de Manufactura (BPM-GMP)--QF Fanny Vasquez Ramos
 
1. Ley 26842-1997 - Ley general de salud concordada
1. Ley 26842-1997 - Ley general de salud concordada1. Ley 26842-1997 - Ley general de salud concordada
1. Ley 26842-1997 - Ley general de salud concordada
 
Farmacovigilancia en el area hospitalaria
Farmacovigilancia en el area hospitalariaFarmacovigilancia en el area hospitalaria
Farmacovigilancia en el area hospitalaria
 
Farmacia clinica dosis unitaria
Farmacia clinica  dosis unitariaFarmacia clinica  dosis unitaria
Farmacia clinica dosis unitaria
 
Seguimiento farmacoterepautico
Seguimiento farmacoterepauticoSeguimiento farmacoterepautico
Seguimiento farmacoterepautico
 
APERTURA DE UNA FARMACIA O BOTICA
APERTURA DE UNA FARMACIA O BOTICAAPERTURA DE UNA FARMACIA O BOTICA
APERTURA DE UNA FARMACIA O BOTICA
 
Project Basic 05 (ICPNA)
Project Basic 05 (ICPNA)Project Basic 05 (ICPNA)
Project Basic 05 (ICPNA)
 

Último

PROGRAMACIÓN CURRICULAR ANUAL DE CIENCIA Y TECNOLOGÍA
PROGRAMACIÓN CURRICULAR ANUAL DE CIENCIA Y TECNOLOGÍAPROGRAMACIÓN CURRICULAR ANUAL DE CIENCIA Y TECNOLOGÍA
PROGRAMACIÓN CURRICULAR ANUAL DE CIENCIA Y TECNOLOGÍAJoaqunSolrzano
 
5°-CARPETA PEDAGÓGICA 2024-MAESTRAS DE PRIMARIA PERÚ-978387435.doc
5°-CARPETA PEDAGÓGICA 2024-MAESTRAS DE PRIMARIA PERÚ-978387435.doc5°-CARPETA PEDAGÓGICA 2024-MAESTRAS DE PRIMARIA PERÚ-978387435.doc
5°-CARPETA PEDAGÓGICA 2024-MAESTRAS DE PRIMARIA PERÚ-978387435.docGLADYSPASTOR
 
Presentación: Actividad de Diálogos adolescentes.pptx
Presentación: Actividad de  Diálogos adolescentes.pptxPresentación: Actividad de  Diálogos adolescentes.pptx
Presentación: Actividad de Diálogos adolescentes.pptxNabel Paulino Guerra Huaranca
 
Anna Llenas Serra. El monstruo de colores. Doctor de emociones.pdf
Anna Llenas Serra. El monstruo de colores. Doctor de emociones.pdfAnna Llenas Serra. El monstruo de colores. Doctor de emociones.pdf
Anna Llenas Serra. El monstruo de colores. Doctor de emociones.pdfSaraGabrielaPrezPonc
 
La Congregación de Jesús y María, conocida también como los Eudistas, fue fun...
La Congregación de Jesús y María, conocida también como los Eudistas, fue fun...La Congregación de Jesús y María, conocida también como los Eudistas, fue fun...
La Congregación de Jesús y María, conocida también como los Eudistas, fue fun...Unidad de Espiritualidad Eudista
 
CARPETA PEDAGÓGICA 2024.docx para educacion
CARPETA PEDAGÓGICA 2024.docx para educacionCARPETA PEDAGÓGICA 2024.docx para educacion
CARPETA PEDAGÓGICA 2024.docx para educacionCarolVigo1
 
Anuncio de Remitido Colegio SEK a la comunidad pública
Anuncio de Remitido Colegio SEK a la comunidad públicaAnuncio de Remitido Colegio SEK a la comunidad pública
Anuncio de Remitido Colegio SEK a la comunidad públicaIvannaMaciasAlvarez
 
EL BRILLO DEL ECLIPSE (CUENTO LITERARIO). Autor y diseñador JAVIER SOLIS NOYOLA
EL BRILLO DEL ECLIPSE (CUENTO LITERARIO). Autor y diseñador JAVIER SOLIS NOYOLAEL BRILLO DEL ECLIPSE (CUENTO LITERARIO). Autor y diseñador JAVIER SOLIS NOYOLA
EL BRILLO DEL ECLIPSE (CUENTO LITERARIO). Autor y diseñador JAVIER SOLIS NOYOLAJAVIER SOLIS NOYOLA
 
la forma de los objetos expresión gráfica preescolar
la forma de los objetos expresión gráfica preescolarla forma de los objetos expresión gráfica preescolar
la forma de los objetos expresión gráfica preescolarCa Ut
 
1ro Programación Anual D.P.C.C ACTUALIZADO
1ro Programación Anual D.P.C.C ACTUALIZADO1ro Programación Anual D.P.C.C ACTUALIZADO
1ro Programación Anual D.P.C.C ACTUALIZADODJElvitt
 
ficha de aplicacion para estudiantes El agua para niños de primaria
ficha de aplicacion para estudiantes El agua para niños de primariaficha de aplicacion para estudiantes El agua para niños de primaria
ficha de aplicacion para estudiantes El agua para niños de primariamichel carlos Capillo Dominguez
 
CIENCIAS SOCIALES SEGUNDO TRIMESTRE TERCERO
CIENCIAS SOCIALES SEGUNDO TRIMESTRE TERCEROCIENCIAS SOCIALES SEGUNDO TRIMESTRE TERCERO
CIENCIAS SOCIALES SEGUNDO TRIMESTRE TERCEROCEIP TIERRA DE PINARES
 
Escrito administrativo técnico y comerciales
Escrito administrativo técnico y comercialesEscrito administrativo técnico y comerciales
Escrito administrativo técnico y comercialesmelanieteresacontrer
 
PPT Protocolo de desregulación emocional.pptx
PPT Protocolo de desregulación emocional.pptxPPT Protocolo de desregulación emocional.pptx
PPT Protocolo de desregulación emocional.pptxKarenSepulveda23
 
Los escritos administrativos, técnicos y comerciales
Los escritos administrativos, técnicos y comercialesLos escritos administrativos, técnicos y comerciales
Los escritos administrativos, técnicos y comercialeshanda210618
 
EL ECLIPSE DE LA PAZ (cuento literario). Autor y diseñador JAVIER SOLIS NOYOLA
EL ECLIPSE DE LA PAZ (cuento literario). Autor y diseñador JAVIER SOLIS NOYOLAEL ECLIPSE DE LA PAZ (cuento literario). Autor y diseñador JAVIER SOLIS NOYOLA
EL ECLIPSE DE LA PAZ (cuento literario). Autor y diseñador JAVIER SOLIS NOYOLAJAVIER SOLIS NOYOLA
 

Último (20)

PROGRAMACIÓN CURRICULAR ANUAL DE CIENCIA Y TECNOLOGÍA
PROGRAMACIÓN CURRICULAR ANUAL DE CIENCIA Y TECNOLOGÍAPROGRAMACIÓN CURRICULAR ANUAL DE CIENCIA Y TECNOLOGÍA
PROGRAMACIÓN CURRICULAR ANUAL DE CIENCIA Y TECNOLOGÍA
 
5°-CARPETA PEDAGÓGICA 2024-MAESTRAS DE PRIMARIA PERÚ-978387435.doc
5°-CARPETA PEDAGÓGICA 2024-MAESTRAS DE PRIMARIA PERÚ-978387435.doc5°-CARPETA PEDAGÓGICA 2024-MAESTRAS DE PRIMARIA PERÚ-978387435.doc
5°-CARPETA PEDAGÓGICA 2024-MAESTRAS DE PRIMARIA PERÚ-978387435.doc
 
Presentación: Actividad de Diálogos adolescentes.pptx
Presentación: Actividad de  Diálogos adolescentes.pptxPresentación: Actividad de  Diálogos adolescentes.pptx
Presentación: Actividad de Diálogos adolescentes.pptx
 
Tema 5.- BASES DE DATOS Y GESTIÓN DE LA INF. PARA EL MARKETING.pdf
Tema 5.- BASES DE DATOS Y GESTIÓN DE LA INF. PARA EL MARKETING.pdfTema 5.- BASES DE DATOS Y GESTIÓN DE LA INF. PARA EL MARKETING.pdf
Tema 5.- BASES DE DATOS Y GESTIÓN DE LA INF. PARA EL MARKETING.pdf
 
Anna Llenas Serra. El monstruo de colores. Doctor de emociones.pdf
Anna Llenas Serra. El monstruo de colores. Doctor de emociones.pdfAnna Llenas Serra. El monstruo de colores. Doctor de emociones.pdf
Anna Llenas Serra. El monstruo de colores. Doctor de emociones.pdf
 
Sesión de clase ES: Adoración sin fin...
Sesión de clase ES: Adoración sin fin...Sesión de clase ES: Adoración sin fin...
Sesión de clase ES: Adoración sin fin...
 
La Congregación de Jesús y María, conocida también como los Eudistas, fue fun...
La Congregación de Jesús y María, conocida también como los Eudistas, fue fun...La Congregación de Jesús y María, conocida también como los Eudistas, fue fun...
La Congregación de Jesús y María, conocida también como los Eudistas, fue fun...
 
CARPETA PEDAGÓGICA 2024.docx para educacion
CARPETA PEDAGÓGICA 2024.docx para educacionCARPETA PEDAGÓGICA 2024.docx para educacion
CARPETA PEDAGÓGICA 2024.docx para educacion
 
Anuncio de Remitido Colegio SEK a la comunidad pública
Anuncio de Remitido Colegio SEK a la comunidad públicaAnuncio de Remitido Colegio SEK a la comunidad pública
Anuncio de Remitido Colegio SEK a la comunidad pública
 
EL BRILLO DEL ECLIPSE (CUENTO LITERARIO). Autor y diseñador JAVIER SOLIS NOYOLA
EL BRILLO DEL ECLIPSE (CUENTO LITERARIO). Autor y diseñador JAVIER SOLIS NOYOLAEL BRILLO DEL ECLIPSE (CUENTO LITERARIO). Autor y diseñador JAVIER SOLIS NOYOLA
EL BRILLO DEL ECLIPSE (CUENTO LITERARIO). Autor y diseñador JAVIER SOLIS NOYOLA
 
la forma de los objetos expresión gráfica preescolar
la forma de los objetos expresión gráfica preescolarla forma de los objetos expresión gráfica preescolar
la forma de los objetos expresión gráfica preescolar
 
1ro Programación Anual D.P.C.C ACTUALIZADO
1ro Programación Anual D.P.C.C ACTUALIZADO1ro Programación Anual D.P.C.C ACTUALIZADO
1ro Programación Anual D.P.C.C ACTUALIZADO
 
ficha de aplicacion para estudiantes El agua para niños de primaria
ficha de aplicacion para estudiantes El agua para niños de primariaficha de aplicacion para estudiantes El agua para niños de primaria
ficha de aplicacion para estudiantes El agua para niños de primaria
 
CIENCIAS SOCIALES SEGUNDO TRIMESTRE TERCERO
CIENCIAS SOCIALES SEGUNDO TRIMESTRE TERCEROCIENCIAS SOCIALES SEGUNDO TRIMESTRE TERCERO
CIENCIAS SOCIALES SEGUNDO TRIMESTRE TERCERO
 
Escrito administrativo técnico y comerciales
Escrito administrativo técnico y comercialesEscrito administrativo técnico y comerciales
Escrito administrativo técnico y comerciales
 
PPT Protocolo de desregulación emocional.pptx
PPT Protocolo de desregulación emocional.pptxPPT Protocolo de desregulación emocional.pptx
PPT Protocolo de desregulación emocional.pptx
 
Los escritos administrativos, técnicos y comerciales
Los escritos administrativos, técnicos y comercialesLos escritos administrativos, técnicos y comerciales
Los escritos administrativos, técnicos y comerciales
 
Tema 6.- La identidad visual corporativa y el naming.pdf
Tema 6.- La identidad visual corporativa y el naming.pdfTema 6.- La identidad visual corporativa y el naming.pdf
Tema 6.- La identidad visual corporativa y el naming.pdf
 
EL ECLIPSE DE LA PAZ (cuento literario). Autor y diseñador JAVIER SOLIS NOYOLA
EL ECLIPSE DE LA PAZ (cuento literario). Autor y diseñador JAVIER SOLIS NOYOLAEL ECLIPSE DE LA PAZ (cuento literario). Autor y diseñador JAVIER SOLIS NOYOLA
EL ECLIPSE DE LA PAZ (cuento literario). Autor y diseñador JAVIER SOLIS NOYOLA
 
Power Point E. Sab: Adoración sin fin...
Power Point E. Sab: Adoración sin fin...Power Point E. Sab: Adoración sin fin...
Power Point E. Sab: Adoración sin fin...
 

PROCESO DE CERTIFICACIÓN DE FARMACIAS Y BOTICAS EN BUENAS PRACTICAS DE OFICINA FARMACÉUTICA

  • 1. Q.F CRISTINA MUÑOZ CABRERA PROCESO DE CERTIFICACIÓN DE FARMACIASY BOTICAS EN BUENAS PRACTICAS DE OFICINA FARMACÉUTICA DE LA DOCUMENTACIÓNY DEL PERSONAL
  • 3. R.M. Nº 585-99-SA-DM (Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines) • La documentación es fundamental para el cumplimiento de las Buenas Practicas de Almacenamiento…. Art. 30º • Todos los documentos deben ser diseñados, revisados y distribuidos cuidadosamente. El contenido debe ser redactado en forma clara, precisa y libre de expresiones ambiguas……Art. 31º • Deben revisarse regularmente y mantenerse actualizados…Art. 32º • Deben archivarse los documentos referentes a todas las compras, recepciones, controles, despachos de productos, exámenes médicos y otros,…. Art. 33º
  • 4. En que área debe de colocarse esta documentación?
  • 5. Como no debe estar la documentación • La documentación deben ser conocidos y accesibles al personal involucrado…. Art. 35º
  • 8.  MANUAL DE ORGANIZACIÓN Y FUNCIONES Es un documento normativo que describe las funciones específicas a nivel de cargo o puesto de trabajo. Debe estar acorde con el organigrama.
  • 9.  PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR Deben describir y detallar cómo, quién, cuándo y donde se realizaran las actividades del establecimiento farmacéutico
  • 10. Los procedimientos deben ser redactados por las personas implicadas en el desarrollo de los procesos, pues serán quienes mejores conozcan las tareas que día a día se llevan a cabo para el cumplimiento de los objetivos. Quien debe elaborar este documento?
  • 11. Deben tener los siguientes elementos de formato: a) Carátula c) Cada una de las páginas Carátula: -Código de identificación -Nº de versión -Nº correspondiente a cada página y el número total de ellas -Título de documento -La actividad, cargo, nombre y la firma de la persona que elaboró, revisó y aprobó el documento, así como fechas. ESTRUCTURA DE UN PROCEDIMIENTO
  • 12. TITULO: Expresa de manera concreta el contenido del documento. FINALIDAD: Describe el efecto o impacto que se espera alcanzar con la aplicación del documento. OBJETIVOS: Describe los logros que se esperan alcanzar con la aprobación del documento. Puede considerar Objetivos generales y Objetivos Específicos, según corresponda, los cuales deben servir para orientar la medición y análisis de los resultados de su aplicación. AMBITO DE APLICACIÓN: Está referido a las áreas involucradas y/o a las partes del proceso consideradas. BASE LEGAL O REFERENCIA: Precisa los dispositivos legales vigentes relacionados con el documento. CONSIDERACIONES GENERALES: Establece aquellas disposiciones de carácter general del ámbito, que sirven de marco para el mejor entendimiento y aplicación del documento. Puede incluir en algunos casos Definiciones Operativas. CONSIDERACIONES ESPECIFICAS: Establece aquellas disposiciones de carácter particular y detallado sobre el tema que se quiere regular, a través de intervenciones, estrategias, procesos tecnológicos, procedimientos y/o acciones administrativas, u otros, que se deben efectuar y con los que se pretende obtener determinado resultado. RESPONSABILIDADES: Define las instancias y funcionarios responsables de cumplir o hacer cumplir lo dispuesto en el documento, en los diferentes niveles. Las responsabilidades suelen ser de difusión, asistencia técnica, implementación, supervisión y aplicación, según corresponda, respecto al contenido del documento. ANEXOS: Aquellos elementos que detallan aspectos que han sido citados en el texto del documento y que conviene que sean ampliadas. Puede incluir flujogramas, tablas, entre otros. REGISTROS: Documentos que presentan resultados obtenidos o proporcionan evidencias de actividades desempeñadas. Estos presentan un código de identificación y otros y están debidamente ordenados y numerado ESTRUCTURA DE UN PROCEDIMIENTO
  • 13.  Recepción  Almacenamiento  Almacenamiento de productos con condiciones especiales de conservación (cuando corresponda).  Control de temperatura y humedad.  Distribución  Manejo de productos sujetos a presentación de balance (Estupefacientes y/o Psicotrópicos), cuando corresponda.  Manejo de productos farmacéuticos psicotrópicos de la lista IV B (cuando corresponda). POE
  • 14. Expendio de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. Control y retiro de medicamentos vencidos, deteriorados, con observaciones sanitarias. Reclamos, canjes y devoluciones. Inventarios de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. Notificación de Sospecha de Reacciones Adversas a productos farmacéuticos.
  • 15.  Notificación de Sospecha de Incidentes Adversos a dispositivos médicos.  Limpieza de áreas del establecimiento farmacéutico.  Capacitación del personal.  Contingencia para la conservación de productos refrigerados en casos de corte de fluido eléctrico (cuando corresponda).  Distribución y transporte (cuando corresponda).  Elaboración de preparados magistrales y oficinales (cuando corresponda).  Destrucción de productos.  Autoinspección.
  • 16. Revisión.- • Será verificado por otro técnico designado o Jefe del departamento. Validado • Por el DirectorTécnico Emisión y distribución.- • Luego de aprobado y firmado por los responsables. • Distribuido a los departamentos implicados en la ejecución o control del mismo Como aprobar los procedimientos?
  • 17. … Debe indicar el título, el contenido, en nombre y firma de la persona que lo aprueba y la validez del mismo……Art. 31º
  • 18. 1.De recetas, cuando realicen preparados farmacéuticos 2.De control de estupefacientes, cuando corresponda 3.De control de psicotrópicos, cuando corresponda, y 4.De ocurrencias  LIBROS OFICIALES Art. 38º del Decreto Supremo N° 014-2011-SA
  • 20.  Las rotaciones del personal Químico Farmacéutico que labora en el establecimiento  La ausencia del DirectorTécnico debidamente justificada  El nombre del profesional Químico FarmacéuticoAsistente que reemplazara al DirectorTécnico en su ausencia  Las notificaciones de sospechas de reacciones adversas e incidentes adversos  Cualquier otra observación relativa al funcionamiento del establecimiento que el D.T. estime relevante QUE SE DEBE DE ANOTAR EN EL LIBRO DE OCURRENCIAS? Art. 38º del Decreto Supremo N° 014-2011-SA
  • 22.  MATERIAL DE CONSULTA  Primeros auxilios y emergencias toxicológicas.  Listado de alternativas farmacéuticas. Las farmacias o boticas deben contar, en forma física o en archivos magnéticos con el siguiente material de consulta Art. 39º D.S. 014-2011-SA (Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos)
  • 23.  Buenas Practicas que debe cumplir la Oficina Farmacéutica. - Manual de Buenas Practicas de Dispensación -Manual de Buenas Practicas de Almacenamiento -Manual de Buenas Practicas de Farmacovigilancia  Exámenes médicos  Alertas DIGEMID
  • 25. En el rubro detalle o descripción … autorizados por SUNAT…. deben consignar el numero de lote, serie o código de identificación del producto o dispositivo según corresponda. Art. 26º D.S. 014-2011-SA (Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos)
  • 29. El personal debe poseer la experiencia y calificación adecuadas para que pueda realizar las tareas de las cuales es responsable…. Art. 33º  PERSONAL CALIFICADO
  • 30. DIRECTORTÉCNICO Las farmacias o boticas funcionan bajo la responsabilidad de un Químico farmacéutico, quien ejerce las funciones de DT, además pueden contar con Químicos Farmacéuticos Asistentes…) Art. 41º D.S. 014-2011-SA (Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos
  • 31. a.- Dispensar y supervisar el expendio de los productos farmacéuticos , dispositivos médicos y productos sanitarios de acuerdo a su condición de venta b.-Verificar y controlar que la atención de las recetas de estupefacientes , psicotrópicos ,precursores y medicamentos que los contienen se efectué conforme al reglamento correspondiente. c.-Solicitar almacenar, custodiar, dispensar y controlar las sustancias estupefacientes, precursores y medicamentos que los contienen ; d.-Controlar que la venta por unidad se adecue a lo establecido en el presente reglamento; e.-Supervisar que las condiciones de almacenamiento de los productos farmacéuticos , dispositivos médicos o productos sanitarios garanticen su conservación , estabilidad y calidad ; f.-Capacitar y supervisar permanentemente al personal asistente y técnico en el correcto desempeño de sus funciones ; RESPONSABILIDADES DEL D.T. Art. 42º D.S. 014-2011-SA (Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos)
  • 32. g.- Verificar que no existan productos o dispositivos contaminados , adulterados , falsificados . Alterados , expirados o en mal estado de conservación u observados por la autoridad sanitaria , debiendo disponer que estos sean retirados de la venta y ubicados en el área baja o rechazados , debidamente identificados para su posterior destrucción . h.- Notificar las sospechas de reacciones adversas e incidentes adversos de productos farmacéuticos , dispositivos médicos o productos sanitarios . i.- Elaborar y presentar los balances requeridos en el reglamento de estupefacientes , psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitarias j.- Cumplir y hacer cumplir las buenas BPA, BPD ,BPF y de ser el caso , Distribución y transporte y seguimiento farmacoterapéutico .
  • 33. El personal técnico en farmacia que labora en las farmacias o boticas debe contar con título que lo acredite como tal……….Art. 43º D.S. 014-2011-SA (Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos)
  • 34. El personal debe vestir ropas adecuadas a las labores que realiza…Art. 46º  VESTIMENTA ADECUADA
  • 35. Debe prohibirse el fumar, comer, beber o masticar…Art. 50º  PROHIBICIONES
  • 36.  RESPONSABILIDADES Las tareas específicas de cada persona deben definirse por escrito, otorgándosele suficiente autoridad para cumplir con sus responsabilidades…Art. 46º
  • 37. El personal debe tener capacitaciones básicas sobre BPA, y el personal nuevo debe recibir capacitación adecuada, la capacitación debe ser continua y debe evaluarse su efectividad.  CAPACITACIONES