2. Esityksen kulku
• Millä keinoilla hintakilpailun toimivuutta patenttisuojan
menettäneiden lääkevalmisteiden markkinassa voitaisiin
parantaa? Millaisia vaikutuksia keinoilla olisi?
• Millä keinoilla hintakilpailun toimivuutta voitaisiin parantaa
biologisten lääkkeiden markkinassa? Millaisia vaikutuksia
keinoilla olisi?
5.5.2021 2
3. Viitehintaryhmien lukumäärä sekä niiden jakauma
myyntiluvanhaltijoiden lukumäärän mukaan.
5.5.2021 3
Myyntiluvan haltijoiden
lkm.
Viitehintaryhmien lkm. Osuus kustannuksista
Markkinajohtajan keskimääräinen
markkinaosuus
2019 1 183 (15 %) 3 % 100 %
2019 2–3 580 (47 %) 37 % 80 %
2019 4–5 301 (25 %) 30 % 67 %
2019 > 5 162 (13 %) 29 % 54 %
Yhteensä 1 226
4. Markkinajohtajan ja halvimman valmisteen hinnan suhde sekä halvimman
valmisteen markkinaosuus substituutioryhmissä, joissa yli 5 myyntiluvanhaltijaa
5.5.2021 4
0%
5%
10%
15%
20%
25%
30%
65%
70%
75%
80%
85%
90%
95%
2017
Q1
2017
Q2
2017
Q3
2017
Q4
2018
Q1
2018
Q2
2018
Q3
2018
Q4
2019
Q1
2019
Q2
2019
Q3
2019
Q4
Halvimman
valmisteen
keskimäärinen
markkinaosuus
Halvimman
valmisteen
ja
markkinajohtajan
keskim.
hinnan
suhde
Markkinaosuus Hinnan suhde
7. Kahden viikon hintajaksot kannustavat heikosti
hintakilpailua
• Viitehinta määräytyy kolmeksi kuukaudeksi kerrallaan, mutta
halvimman hinnan asettaneen valmisteen kilpailuetu säilyy vain
kahden viikon ajan.
• Hintakilpailun kannustimet olisivat paremmat ja matalimmalle
hinnoitellut valmisteet saavuttaisivat todennäköisesti suuremman
markkinaosuuden, mikäli myyntiluvanhaltijat joutuisivat sitoutumaan
asettamaansa hintaan koko viitehintajakson ajaksi.
5.5.2021 7
8. Väliaikaiset hinnan alennukset
• Kahden viikon pituinen hintajakso mahdollistaa myös niin
sanotun hintapumppauksen.
• Tarkastellaan vuoden 2018 aineistolla myynniltään suurinta
valmistetta, jonka hinta laskee jossain hintajaksossa yli 10 % ja
heti seuraavassa hintajaksossa hinta nousee vähintään 10 %.
5.5.2021 8
9. Hintakehitys valmisteelle, jonka hinta on laskenut
väliaikaisesti vähintään 10 %
5.5.2021 9
0
2
4
6
8
10
12
2018 Q1 2018 Q2 2018 Q3 2018 Q4
Hinta,
Eur
Myyntihinta Viitehinta
17. Lääkemääräyspalaute 2020
• Kela lähetti toukokuun lopussa kiitoksen niille lääkäreille, joiden
määräämällä tai uusimalla reseptillä on ostettu biosimilaaria
sisältävää lääkevalmistetta vuonna 2019. Palautekirjeen
saavat lääkärit on poimittu Kelan lääkekorvaustietojen
perusteella.
• Palautteen tarkoitus on herättää keskustelua biosimilaarien
määräämisestä ja kannustaa lääkäreitä pohtimaan
biosimilaarien käyttöä nykyistä laajemmin.
5.5.2021 17
18. Biosimilaaria ostaneiden potilaiden osuus kirjeen saaneilla lääkäreillä sekä
muilla biologisia valmisteita määränneillä lääkäreillä.
5.5.2021 18
0
0,05
0,1
0,15
0,2
0,25
0,3
0,35
0,4
2019-01
2019-02
2019-03
2019-04
2019-05
2019-06
2019-07
2019-08
2019-09
2019-10
2019-11
2019-12
2020-01
2020-02
2020-03
2020-04
2020-05
2020-06
2020-07
2020-08
2020-09
2020-10
Biosimilaareja
ostaneiden
potilaiden
osuus
Kirjeen saaneet lääkärit Muut
19. Kirjeen vaikutuksen estimointi
• Kvasikokeellinen tutkimusasetelma
• Koeryhmä: kirjeen saaneet lääkärit
• Kontrolliryhmä: muut biologisia lääkkeitä määränneet lääkärit
• Tapahtumatutkimus-regressio:
𝑦𝑖𝑡𝑙 = 𝛼 + 𝛾1𝐾𝑖𝑟𝑗𝑒𝑖 +
𝑡≠2020𝑘𝑘5
𝛿𝑡𝐾𝑢𝑢𝑘𝑎𝑢𝑠𝑖𝑡 ∗ 𝐾𝑖𝑟𝑗𝑒𝑖 + 𝛽′𝑋𝑖𝑡𝑙 + 𝑢𝑖𝑡𝑙.
• Vastemuuttuja:
• Indikaattorimuuttuja biosimilaariostolle
• Kontrollimuuttujat:
• Potilaat:
• Ikä, ikä^2, sukupuoli, äidinkieli muu kuin suomi
• Lääkärit:
• Ikä, sukupuoli, äidinkieli muu kuin suomi, indikaattorimuuttuja erikoislääkäreille
5.5.2021 19
20. Biosimilaarioston todennäköisyys ennen ja jälkeen vuoden 2020
lääkemääräyspalauteen lähettämisen, koko aineisto
5.5.2021 20
-0,15
-0,1
-0,05
0
0,05
0,1
0,15
-5 -4 -3 -2 -1 0 1 2 3 4
Estimaatti
Kuukautta kirjeen lähettämisestä
-0,15
-0,1
-0,05
0
0,05
0,1
0,15
-5 -4 -3 -2 -1 0 1 2 3 4
Estimaatti
Kuukautta kirjeen lähettämisestä
Kaikkien potilaiden ostot Uusien potilaiden ostot
21. Biosimilaarioston todennäköisyys ennen ja jälkeen vuoden 2020
lääkemääräyspalauteen lähettämisen, adalimumabiostot
5.5.2021 21
-0,6
-0,4
-0,2
0
0,2
0,4
0,6
-5 -4 -3 -2 -1 0 1 2 3 4
Estimaatti
Kuukautta kirjeen lähettämisestä
-0,6
-0,4
-0,2
0
0,2
0,4
0,6
-5 -4 -3 -2 -1 0 1 2 3 4
Estimaatti
Kuukautta kirjeen lähettämisestä
Kaikkien potilaiden ostot Uusien potilaiden ostot
25. TNF-α-estäjien ja GLP-1-analogien korvausjärjestelmään kuuluvien ostojen kustannukset
ja korvaukset vuonna 2020 sekä niiden simulointiin uusien hoitojen aloitukseen
perustuvat kilpailutuksella saavutettavat säästöt.
5.5.2021 25
TNF-a-estäjät GLP-1-analogit
Kustannukset (€) Korvaukset (€) Kustannukset (€) Korvaukset (€)
Vuosi 2020 125 476 969 118 722 282 40 791 767 32 747 742
Muutos (€) Muutos (€) Muutos (€) Muutos (€)
Kilpailutus -10 %* -2 807 999 -2 802 606 -6 676 709 -6 112 222
Kilpailutus -20 %* -4 803 614 -4 794 401 -7 237 661 -6 600 286
Kilpailutus -30 %* -6 799 229 -6 784 053 -7 798 612 -7 081 941
Kilpailutus -40 %* -8 794 844 -8 771 601 -8 359 564 -7 557 288
Kilpailutus -50 %* -10 790 459 -10 756 768 -8 920 516 -8 025 416
Kilpailutus -60 %* -12 786 073 -12 734 842 -9 481 468 -8 486 282
* Toteutettu vuorokausihinnaltaan (kustannus määriteltyä vuorokausiannosta (DDD) kohden) edullisimman ryhmään kuuluvan lääkeaineen
kustannusten perusteella.
26. Yhteenveto
• Yksi keskeisistä hintakilpailun kannustimia heikentävistä tekijöistä viitehintajärjestelmässä on viitehintajaksoa lyhyemmät hintajaksot.
• Rekisteritietojen perusteella biologisia valmisteita määrätään hintatietoisesti uusille, lääkityksensä aloittaville potilaille.
• Vuoden 2020 kannustavalla lääkemääräyspalautteella, jossa kiitettiin biosimilaareja määränneitä, ei ollut vaikutusta biosimilaarien
määräämiseen.
• Lääkemääräyspalautteen entistä tarkempaa kohdentamista korkeita kustannuksia aiheuttavaan epärationaaliseen määräämiseen on
syytä kokeilla jatkossa.
• Biologisella substituutiolla ja viitehinnoittelulla olisi mahdollista saavuttaa kustannussäästöjä ja myös edistää hintakilpailua.
• Kustannusten kannalta merkittäviä vaihtoryhmiä on kuitenkin vähän ja yli puolessa tätä selvitystä varten muodostetuista ryhmistä olisi
tällä hetkellä vain yksi toimija.
• Biologisten lääkkeiden kustannusten kasvua olisi mahdollista hillitä avopuolen tarjouskilpailulla suoritetuilla hankinnoilla, joilla on
saavutettu lupaavia tuloksia sairaalasektorilla ja muissa maissa (esim. Norja ja Tanska).
5.5.2021 26