SlideShare una empresa de Scribd logo

Practica 2

PRACTICA DE LABORATORIO 2. CONTROL DE CALIDAD DE JARABE DE CITRATO DE PIPERAZINA

1 de 23
LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
UNIVERSIDAD TÉCNICADE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LASALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICAY FARMACIA
LABORATORIO DE TECNOLÓGIA FARMACEÚTICA
PRÁCTICA BF.9.01-02
1. DATOS INFORMATIVOS
Nombre: Madelaine Vanessa Cruz Guamán
Docente: Bioq. Carlos García MSc.
Carrera: Bioquímica y Farmacia
Fecha de realización de la práctica: Martes, 5 de Junio del 2018.
Fecha de entrega de la práctica: Martes, 12 de Junio del 2018.
Curso: Octavo Semestre
Paralelo: “A”
TEMA DE LA PRÁCTICA:
EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS
LÍQUIDAS
DATOS DEL MEDICAMENTO
PIPERAZINA NF
- Laboratorio: Neofarmaco
- Principio activo: Citrato de Piperazina
- Concentración: 60ml
- Forma farmacéutica: Líquida
- Lote: 170714
PIPERAZINA
- Laboratorio: Laboratorio de Tecnología Farmacéutica UTMACH
- Principio activo: Hexahidrato de Piperazina
- Concentración: 120ml
- Forma farmacéutica: Líquida
- Lote: 150520188BJP
10
NOTA
LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
2. OBJETIVOS
2.2.1. Realizar la evaluación de calidad del Citrato de Piperazina en una forma
farmacéutica liquida (jarabe), basándose en ensayos de diferentes
farmacopeas.
2.2.2. Comprobar si el fármaco cumple con los parámetros referenciales
establecidos en las farmacopeas analizando y comparando los
resultados.
3. FUNDAMENTO TEÓRICO
El citrato de Piperazina es una materia prima farmacéutica de importación, el cual
se utiliza en la preparación del jarabe de Piperazina para su uso como
antihelmíntico. La piperazina se puede sintetizar mediante la reacción entre
etanolamina y amoníaco a alta presión sobre un catalizador en presencia de
hidrógeno. Se obtiene una mezcla de etilenaminas entre ellas piperazina, además
de agua. Las etilenaminas son separadas entre sí por destilación (1).
La piperazina también puede obtenerse a partir de dicloruro de etileno, haciendo
reaccionar este producto con un exceso de amoníaco a alta presión y a
temperatura moderada. La solución resultante de hidrocloruro de etilenamina se
neutraliza con sosa cáustica para formar piperazina y otras etilenaminas, que
posteriormente se aíslan por destilación. El cloruro de sodio se forma como
subproducto (2).
El citrato de piperazina contiene no menos del 98,0 por ciento y no más del
equivalente al 101,0 por ciento de bis (2- hidroxi-propano-1,2,3-tricarboxilato) de
tripiperazina, calculado con respecto a la sustancia anhidra. Contiene agua en
cantidad variable (1).
4. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS, SUSTANCIAS E INSUMOS
a) Características Organolépticas
MATERIALES MEDICAMENTO
Tubos de ensayo
Gradilla
Guantes
Mascarilla
Gorro
Mandil
Citrato de Piperazina (genérico,
elaborado)
LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
b) pH
MATERIALES SUSTANCIA EQUIPOS MEDICAMENTO
Vaso de precipitación
Varilla de vidrio
Probeta
Pipeta
OTROS
Guantes
Gorro
Mandil
Agua destilada pH-metro Jarabe de Piperazina
c) Densidad
MATERIALES SUSTANCIA EQUIPOS MEDICAMENTO
Vaso de precipitación
Picnómetro
OTROS
Guantes
Mascarilla
Gorro
Mandil
Agua destilada Balanza
Analítica
Jarabe de Piperazina
d) Solubilidad
MATERIALES SUSTANCIA MEDICAMENTO
Vaso de
precipitación.
1 Probeta pequeña
Pipeta.
9 tubos de ensayo
Gradilla
Agua destilada
Formol
Alcohol potable
Jarabe citrato de Piperazina (genérico
y elaborado por la PPF)
e) Valoración
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS / REACTIVOS MEDICAMENTO
Vaso de precipitación
Bureta
Soporte Universal
Agitador
OTROS
Guantes
Mascarilla
Gorro
Bata
Baño María Ácido Acético Glacial.
Cristal violeta.
Ácido Perclórico a 0.1N
Jarabe de Piperazina
Comercial
LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
f) Espectrofotometría
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIA MEDICAMENTO
Vaso de
precipitación
Pipetas
Balón 50ml
OTROS
Guantes
Mascarilla
Gorro
Mandil
Balanza analítica
Espectrofotómetro
Agua desionizada
Hidróxido de sodio 2.5N
Acetona
Nitroferrocianuro de
sodio
Jarabe de citrato
de piperazina
g) ORP (Potencial Oxido-Reducción)
MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO
Vaso de precipitación
OTROS
Guantes
Mascarilla
Gorro
Zapatones
Mandil
ORP Citrato de Piperazina (Jarabe)
Agua destilada
Agua desionizada
h) Grados BRIX – Índice de Refracción-Glucosa
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
Tubos de ensayo (5)
Gotero
Varilla de vidrio
Toallas absorbentes
OTROS
Mascarilla
Gorro
Mandil
Refractómetro Agua destilada
Alcohol
Jarabe de Citrato de Piperazina
i) Análisis Microbiológico
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
Asa
Pipeta
Balón volumétrico
de 250ml
Caja Petri
Guantes
Mascarilla
Gorro
Mandil
Autoclave
Incubadora
Agar MacConkey
Agua peptonada
Agar eosina-azul de
metileno-lactosa
Jarabe de citrato
de piperazina
genérico.
Jarabe de citrato
de piperazina
de la PPF.
LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
5. INSTRUCCIONES
a. Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.
b. Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o
accesorios innecesarios para el trabajo que se esté realizando.
c. Llevar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes,
mascarilla, cofia, zapatones, gafas.
d. Utilizar la campana de extracción de gases siempre que sea necesario.
6. PROCEDIMENTO
a) Características Organolépticas
1. Se tomó los frascos de Jarabe de Piperazina para realizar la caracterización.
2. Se observó la coloración de los medicamentos, su olor, sabor, y su textura.
3. Luego se procedió a realizar la comparación de las diferentes marcas de jarabe
de Piperazina.
b) pH
1. Agregamos una cierta cantidad de muestra (jarabe de citrato de piperazina), en
un vaso de precipitación y luego medimos el pH, con el respectivo pH-metro.
2. Verificar si cumple con los parámetros establecidos.
c) Densidad
Muestra # 1 Piperazina NIF Genérico
1. Pesamos el picnómetro vacío en la balanza.
2. Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrasar y pesar.
3. Procedemos a llenar el picnómetro con la muestra (jarabe del Citrato de
Piperazina) hasta enrasar y pesar.
4. Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el método del
picnometría.
Muestra # 2 Citrato de Piperazina PPF
1. Pesamos el picnómetro vacío en la balanza.
2. Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrasar y pesar.
3. Procedemos a llenar el picnómetro con la muestra hasta enrasar y pesar.
4. Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el método del
picnometría.
d) Solubilidad
1. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se
la realizara y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearan
en la práctica.
2. Rotular 3 tubos de ensayo con el nombre de las sustancias que se va a realizar
el ensayo: agua, alcohol y formol.
LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
3. Colocar aproximadamente 2ml de alcohol, agua y formol respectivamente en
los tubos previamente rotulados.
4. Agregar 2ml de muestra en cada solvente correspondiente.
5. Agitar por 5 minutos aproximadamente, observar la solubilidad del fármaco y
reportar.
e) Valoración
1. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se
la realizara la práctica y así mismo tener los materiales limpios y secos que se
emplearán en la práctica.
2. Se procede a colocar 1ml de jarabe de Citrato de Piperazina en un vaso de
precipitación.
3. Se pone la muestra en baño María para que se evapore hasta sequedad.
4. Luego colocar 10 ml de ácido acético glacial a la muestra añadiendo 1 gota de
cristal violeta.
5. Agitar y titular con solución de ácido perclórico a 0.1N hasta punto final de
coloración azul.
f) Espectrofotometría
1. Disolver 500 mg de citrato de piperazina en 10ml de agua.
2. Agregar 1 ml de hidróxido de sodio 2.5N.
3. Agregar 1 ml de acetona.
4. Agregar 1 ml de Nitroferricianuro de sodio.
5. Mezclar y dejar en reposo durante 10 minutos.
6. Determinar la absorbancia a 520nm o 600nm usando un blanco.
7. Y luego realizar el mismo procedimiento pero con la muestra.
DISOLUCION DE HIDROXIDO DE SODIO A2,5N
1. Pesar 5 g de hidróxido de sodio en un vaso de precipitación.
2. Agregar 20 ml de agua destilada y mezclar.
3. Luego pasar la mezcla del hidróxido de sodio a un balón de 50 ml.
4. Enrazar con agua destilada hasta los 50 ml del balón.
5. Luego homogenizar.
g) ORP (Potencial Oxido-Reducción)
1. Conectar el equipo a la energía para poder realizar el test de Oxido-reducción.
2. Calibrar el equipo de potencial Redox, con agua desionizada.
3. Colocar el electrón del ORP en agua desionizada para obtener un valor
referente durante unos minutos, para observar la estabilidad.
4. Sumergir el electrón del ORP en agua destilada, para obtener valores estables
y así poder, realizar un marco de referencia.

Recomendados

Más contenido relacionado

La actualidad más candente

Informe analisi medicamentos 5
Informe analisi medicamentos 5Informe analisi medicamentos 5
Informe analisi medicamentos 5ANGIE SARAGURO
 
PRÁCTICA DE LABORATORIO N° 2 - CITRATO DE PIPERAZINA
PRÁCTICA DE LABORATORIO N° 2 - CITRATO DE PIPERAZINAPRÁCTICA DE LABORATORIO N° 2 - CITRATO DE PIPERAZINA
PRÁCTICA DE LABORATORIO N° 2 - CITRATO DE PIPERAZINALeslie M Carrasco
 
GLUCAMATO DE CALCIO PARTE 1
GLUCAMATO DE CALCIO PARTE 1GLUCAMATO DE CALCIO PARTE 1
GLUCAMATO DE CALCIO PARTE 1ANGIE SARAGURO
 
Practica 1 ácido fólico
Practica 1 ácido fólicoPractica 1 ácido fólico
Practica 1 ácido fólicoandrea cuenca
 
EVALUACIÓN DE CALIDAD DEL METAMIZOL (DIPIRONA- NOVALGINA)
EVALUACIÓN DE CALIDAD DEL METAMIZOL (DIPIRONA- NOVALGINA)EVALUACIÓN DE CALIDAD DEL METAMIZOL (DIPIRONA- NOVALGINA)
EVALUACIÓN DE CALIDAD DEL METAMIZOL (DIPIRONA- NOVALGINA)AngelicaRuiz63
 
Practica para comprobar el control de calidad del citrato de piperazina
Practica para comprobar el control de calidad del citrato de piperazinaPractica para comprobar el control de calidad del citrato de piperazina
Practica para comprobar el control de calidad del citrato de piperazinaAngelicaRuiz63
 
Practica de laboratorio de análisis de medicamentos #2
Practica de laboratorio de análisis de medicamentos #2Practica de laboratorio de análisis de medicamentos #2
Practica de laboratorio de análisis de medicamentos #2nelarevalo1
 
Informe 2 jarabe de citrato de piperazina
Informe 2 jarabe de citrato de piperazinaInforme 2 jarabe de citrato de piperazina
Informe 2 jarabe de citrato de piperazinaMarco Antonio Sandoval
 
INFORME DE PRÁCTICA DE CITRATO DE PIPERAZINA
INFORME DE PRÁCTICA DE CITRATO DE PIPERAZINAINFORME DE PRÁCTICA DE CITRATO DE PIPERAZINA
INFORME DE PRÁCTICA DE CITRATO DE PIPERAZINAJohanna DL
 
Practica 4. Dipirona
Practica 4. DipironaPractica 4. Dipirona
Practica 4. DipironaMaribel Z
 

La actualidad más candente (20)

Informe analisi medicamentos 5
Informe analisi medicamentos 5Informe analisi medicamentos 5
Informe analisi medicamentos 5
 
PRÁCTICA DE LABORATORIO N° 2 - CITRATO DE PIPERAZINA
PRÁCTICA DE LABORATORIO N° 2 - CITRATO DE PIPERAZINAPRÁCTICA DE LABORATORIO N° 2 - CITRATO DE PIPERAZINA
PRÁCTICA DE LABORATORIO N° 2 - CITRATO DE PIPERAZINA
 
GLUCAMATO DE CALCIO PARTE 1
GLUCAMATO DE CALCIO PARTE 1GLUCAMATO DE CALCIO PARTE 1
GLUCAMATO DE CALCIO PARTE 1
 
Practica 4
Practica 4Practica 4
Practica 4
 
Inf 1
Inf 1Inf 1
Inf 1
 
Practica 4
Practica 4Practica 4
Practica 4
 
Practica 2
Practica 2 Practica 2
Practica 2
 
Losartan
LosartanLosartan
Losartan
 
Acido ascorbico
Acido ascorbicoAcido ascorbico
Acido ascorbico
 
Practica 1 ácido fólico
Practica 1 ácido fólicoPractica 1 ácido fólico
Practica 1 ácido fólico
 
EVALUACIÓN DE CALIDAD DEL METAMIZOL (DIPIRONA- NOVALGINA)
EVALUACIÓN DE CALIDAD DEL METAMIZOL (DIPIRONA- NOVALGINA)EVALUACIÓN DE CALIDAD DEL METAMIZOL (DIPIRONA- NOVALGINA)
EVALUACIÓN DE CALIDAD DEL METAMIZOL (DIPIRONA- NOVALGINA)
 
Practica para comprobar el control de calidad del citrato de piperazina
Practica para comprobar el control de calidad del citrato de piperazinaPractica para comprobar el control de calidad del citrato de piperazina
Practica para comprobar el control de calidad del citrato de piperazina
 
Dipirona
DipironaDipirona
Dipirona
 
Practica 2
Practica 2Practica 2
Practica 2
 
Practica de laboratorio de análisis de medicamentos #2
Practica de laboratorio de análisis de medicamentos #2Practica de laboratorio de análisis de medicamentos #2
Practica de laboratorio de análisis de medicamentos #2
 
Practica 3
Practica 3Practica 3
Practica 3
 
Informe 2 jarabe de citrato de piperazina
Informe 2 jarabe de citrato de piperazinaInforme 2 jarabe de citrato de piperazina
Informe 2 jarabe de citrato de piperazina
 
INFORME DE PRÁCTICA DE CITRATO DE PIPERAZINA
INFORME DE PRÁCTICA DE CITRATO DE PIPERAZINAINFORME DE PRÁCTICA DE CITRATO DE PIPERAZINA
INFORME DE PRÁCTICA DE CITRATO DE PIPERAZINA
 
Practica 4 Dipirona
Practica 4 DipironaPractica 4 Dipirona
Practica 4 Dipirona
 
Practica 4. Dipirona
Practica 4. DipironaPractica 4. Dipirona
Practica 4. Dipirona
 

Similar a Practica 2

PRÁCTICA DE LABORATORIO N° 2 - CITRATO DE PIPERAZINA
PRÁCTICA DE LABORATORIO N° 2 - CITRATO DE PIPERAZINAPRÁCTICA DE LABORATORIO N° 2 - CITRATO DE PIPERAZINA
PRÁCTICA DE LABORATORIO N° 2 - CITRATO DE PIPERAZINALeslie M Carrasco
 
Practica 2 citrato de piperazina
Practica 2 citrato de piperazinaPractica 2 citrato de piperazina
Practica 2 citrato de piperazinaMoises Magallanes
 
EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS. (CITRATO DE PIPERAZINA)
EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS. (CITRATO DE PIPERAZINA)EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS. (CITRATO DE PIPERAZINA)
EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS. (CITRATO DE PIPERAZINA)NatalySilvana1
 
Informe n2 (evaluacion de calidad de formas farmaceuticas liquidas)
Informe n2 (evaluacion de calidad de formas farmaceuticas liquidas)Informe n2 (evaluacion de calidad de formas farmaceuticas liquidas)
Informe n2 (evaluacion de calidad de formas farmaceuticas liquidas)joshman valarezo
 
Informe de practica n 2
Informe de practica n 2Informe de practica n 2
Informe de practica n 2ANTONIOLEON49
 
Practica 2 piperazina informe
Practica 2 piperazina informePractica 2 piperazina informe
Practica 2 piperazina informeLuisAlvaradoSurez
 
2. informe de-laboratorio-2
2. informe de-laboratorio-22. informe de-laboratorio-2
2. informe de-laboratorio-2Jonathan Rojas
 
Informe n2 (evaluacion de calidad de formas farmaceuticas liquidas.)
Informe n2 (evaluacion de calidad de formas farmaceuticas liquidas.)Informe n2 (evaluacion de calidad de formas farmaceuticas liquidas.)
Informe n2 (evaluacion de calidad de formas farmaceuticas liquidas.)Cristina Ponton
 

Similar a Practica 2 (19)

PRÁCTICA DE LABORATORIO N° 2 - CITRATO DE PIPERAZINA
PRÁCTICA DE LABORATORIO N° 2 - CITRATO DE PIPERAZINAPRÁCTICA DE LABORATORIO N° 2 - CITRATO DE PIPERAZINA
PRÁCTICA DE LABORATORIO N° 2 - CITRATO DE PIPERAZINA
 
Practica 2 citrato de piperazina
Practica 2 citrato de piperazinaPractica 2 citrato de piperazina
Practica 2 citrato de piperazina
 
INFORME 2
INFORME  2INFORME  2
INFORME 2
 
EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS. (CITRATO DE PIPERAZINA)
EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS. (CITRATO DE PIPERAZINA)EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS. (CITRATO DE PIPERAZINA)
EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS. (CITRATO DE PIPERAZINA)
 
Informe n2 (evaluacion de calidad de formas farmaceuticas liquidas)
Informe n2 (evaluacion de calidad de formas farmaceuticas liquidas)Informe n2 (evaluacion de calidad de formas farmaceuticas liquidas)
Informe n2 (evaluacion de calidad de formas farmaceuticas liquidas)
 
Informe de practica n 2
Informe de practica n 2Informe de practica n 2
Informe de practica n 2
 
Informe 2
Informe 2Informe 2
Informe 2
 
Practica 2 piperazina informe
Practica 2 piperazina informePractica 2 piperazina informe
Practica 2 piperazina informe
 
2. informe de-laboratorio-2
2. informe de-laboratorio-22. informe de-laboratorio-2
2. informe de-laboratorio-2
 
Practica 3
Practica 3Practica 3
Practica 3
 
Practica 1
Practica 1Practica 1
Practica 1
 
Dipirona
DipironaDipirona
Dipirona
 
Dipirona
DipironaDipirona
Dipirona
 
Informe 4 dipirona
Informe 4 dipironaInforme 4 dipirona
Informe 4 dipirona
 
Practia 3 am
Practia 3 amPractia 3 am
Practia 3 am
 
Informe n2 (evaluacion de calidad de formas farmaceuticas liquidas.)
Informe n2 (evaluacion de calidad de formas farmaceuticas liquidas.)Informe n2 (evaluacion de calidad de formas farmaceuticas liquidas.)
Informe n2 (evaluacion de calidad de formas farmaceuticas liquidas.)
 
Diario de campo n13 adm
Diario de campo n13 admDiario de campo n13 adm
Diario de campo n13 adm
 
Informe 4 dipirona
Informe 4 dipironaInforme 4 dipirona
Informe 4 dipirona
 
Pract vit c completa
Pract vit c completaPract vit c completa
Pract vit c completa
 

Más de Vanessa Cruz (20)

Proyecto de aula
Proyecto de aulaProyecto de aula
Proyecto de aula
 
10 ejercicios
10 ejercicios10 ejercicios
10 ejercicios
 
5 ejercicios
5 ejercicios5 ejercicios
5 ejercicios
 
Practica 6
Practica 6Practica 6
Practica 6
 
Diario 31
Diario 31Diario 31
Diario 31
 
Diario 30
Diario 30Diario 30
Diario 30
 
Diario 29
Diario 29Diario 29
Diario 29
 
Diario 28
Diario 28Diario 28
Diario 28
 
Diario 27
Diario 27Diario 27
Diario 27
 
Diario 22
Diario 22Diario 22
Diario 22
 
Diario 21
Diario 21Diario 21
Diario 21
 
Diario 20
Diario 20Diario 20
Diario 20
 
Diario 19
Diario 19Diario 19
Diario 19
 
Diario 18
Diario 18Diario 18
Diario 18
 
Diario 17
Diario 17Diario 17
Diario 17
 
Diario 16
Diario 16Diario 16
Diario 16
 
Diario 15
Diario 15Diario 15
Diario 15
 
Diario 14
Diario 14Diario 14
Diario 14
 
Portafolio
PortafolioPortafolio
Portafolio
 
Oxitetraciclina
OxitetraciclinaOxitetraciclina
Oxitetraciclina
 

Último

c2.hu2.p3.p7.Participación en la comunidad.pptx
c2.hu2.p3.p7.Participación en la comunidad.pptxc2.hu2.p3.p7.Participación en la comunidad.pptx
c2.hu2.p3.p7.Participación en la comunidad.pptxMartín Ramírez
 
la evaluación formativa Diaz Barriga.pdf
la evaluación formativa Diaz Barriga.pdfla evaluación formativa Diaz Barriga.pdf
la evaluación formativa Diaz Barriga.pdfmjvalles74
 
BUEN INICIO DEL AÑO ESCOLAR 2024 11098.pptx
BUEN INICIO DEL AÑO ESCOLAR 2024 11098.pptxBUEN INICIO DEL AÑO ESCOLAR 2024 11098.pptx
BUEN INICIO DEL AÑO ESCOLAR 2024 11098.pptxDirectivosGanadores
 
DOCUMENTOS PRESENTACIÓN PARA EXELEARNINGGG
DOCUMENTOS PRESENTACIÓN PARA EXELEARNINGGGDOCUMENTOS PRESENTACIÓN PARA EXELEARNINGGG
DOCUMENTOS PRESENTACIÓN PARA EXELEARNINGGGCarmenTamayoDuran
 
Tema 2 Los minerales: los materiales de la Geosfera 2024
Tema 2 Los minerales: los materiales de la Geosfera 2024Tema 2 Los minerales: los materiales de la Geosfera 2024
Tema 2 Los minerales: los materiales de la Geosfera 2024IES Vicent Andres Estelles
 
GUÍA DIDÁCTICA UNIDAD 1-Febrero_2024.pdf
GUÍA DIDÁCTICA UNIDAD 1-Febrero_2024.pdfGUÍA DIDÁCTICA UNIDAD 1-Febrero_2024.pdf
GUÍA DIDÁCTICA UNIDAD 1-Febrero_2024.pdfeliecerespinosa
 
Instrumento de evaluación___MuralDigital
Instrumento de evaluación___MuralDigitalInstrumento de evaluación___MuralDigital
Instrumento de evaluación___MuralDigitaleliecerespinosa
 
El Libro del Educador JB3 Ccesa007.pdf
El Libro del Educador  JB3  Ccesa007.pdfEl Libro del Educador  JB3  Ccesa007.pdf
El Libro del Educador JB3 Ccesa007.pdfDemetrio Ccesa Rayme
 
La ciencia de ganar almas. Vol. 2. Manual de evangelismo | By Pr. Heyssen Cor...
La ciencia de ganar almas. Vol. 2. Manual de evangelismo | By Pr. Heyssen Cor...La ciencia de ganar almas. Vol. 2. Manual de evangelismo | By Pr. Heyssen Cor...
La ciencia de ganar almas. Vol. 2. Manual de evangelismo | By Pr. Heyssen Cor...Heyssen Cordero Maraví
 
La enseñanza de lenguas en la sociedad de la información y del conocimiento. ...
La enseñanza de lenguas en la sociedad de la información y del conocimiento. ...La enseñanza de lenguas en la sociedad de la información y del conocimiento. ...
La enseñanza de lenguas en la sociedad de la información y del conocimiento. ...JavierGMonzn
 
Planificacion Curricular en la Escuela Ccesa007.pdf
Planificacion Curricular en la Escuela Ccesa007.pdfPlanificacion Curricular en la Escuela Ccesa007.pdf
Planificacion Curricular en la Escuela Ccesa007.pdfDemetrio Ccesa Rayme
 
¿Transiciones o transformaciones? Una mirada “otra” necesaria para el sistema...
¿Transiciones o transformaciones? Una mirada “otra” necesaria para el sistema...¿Transiciones o transformaciones? Una mirada “otra” necesaria para el sistema...
¿Transiciones o transformaciones? Una mirada “otra” necesaria para el sistema...Jose Ignacio Rivas Flores
 
El Arte de hacer Preguntas Ccesa MB2 Ccesa007_compressed (1).pdf
El  Arte de hacer Preguntas Ccesa MB2  Ccesa007_compressed (1).pdfEl  Arte de hacer Preguntas Ccesa MB2  Ccesa007_compressed (1).pdf
El Arte de hacer Preguntas Ccesa MB2 Ccesa007_compressed (1).pdfDemetrio Ccesa Rayme
 
La materia y la energía en los ecosistemas
La materia y la energía en los ecosistemasLa materia y la energía en los ecosistemas
La materia y la energía en los ecosistemaschristianfercho2002
 
Información a las familias aula matinal.pdf
Información a las familias aula matinal.pdfInformación a las familias aula matinal.pdf
Información a las familias aula matinal.pdfAlfaresbilingual
 
Proyecto 100. Guía práctica para instructores bíblicos. Vol. 2
Proyecto 100. Guía práctica para instructores bíblicos. Vol. 2Proyecto 100. Guía práctica para instructores bíblicos. Vol. 2
Proyecto 100. Guía práctica para instructores bíblicos. Vol. 2Heyssen Cordero Maraví
 

Último (20)

c2.hu2.p3.p7.Participación en la comunidad.pptx
c2.hu2.p3.p7.Participación en la comunidad.pptxc2.hu2.p3.p7.Participación en la comunidad.pptx
c2.hu2.p3.p7.Participación en la comunidad.pptx
 
la evaluación formativa Diaz Barriga.pdf
la evaluación formativa Diaz Barriga.pdfla evaluación formativa Diaz Barriga.pdf
la evaluación formativa Diaz Barriga.pdf
 
BUEN INICIO DEL AÑO ESCOLAR 2024 11098.pptx
BUEN INICIO DEL AÑO ESCOLAR 2024 11098.pptxBUEN INICIO DEL AÑO ESCOLAR 2024 11098.pptx
BUEN INICIO DEL AÑO ESCOLAR 2024 11098.pptx
 
DOCUMENTOS PRESENTACIÓN PARA EXELEARNINGGG
DOCUMENTOS PRESENTACIÓN PARA EXELEARNINGGGDOCUMENTOS PRESENTACIÓN PARA EXELEARNINGGG
DOCUMENTOS PRESENTACIÓN PARA EXELEARNINGGG
 
Tema 2 Los minerales: los materiales de la Geosfera 2024
Tema 2 Los minerales: los materiales de la Geosfera 2024Tema 2 Los minerales: los materiales de la Geosfera 2024
Tema 2 Los minerales: los materiales de la Geosfera 2024
 
GUÍA DIDÁCTICA UNIDAD 1-Febrero_2024.pdf
GUÍA DIDÁCTICA UNIDAD 1-Febrero_2024.pdfGUÍA DIDÁCTICA UNIDAD 1-Febrero_2024.pdf
GUÍA DIDÁCTICA UNIDAD 1-Febrero_2024.pdf
 
Instrumento de evaluación___MuralDigital
Instrumento de evaluación___MuralDigitalInstrumento de evaluación___MuralDigital
Instrumento de evaluación___MuralDigital
 
El Libro del Educador JB3 Ccesa007.pdf
El Libro del Educador  JB3  Ccesa007.pdfEl Libro del Educador  JB3  Ccesa007.pdf
El Libro del Educador JB3 Ccesa007.pdf
 
TEMA 2 TEORIAS SOBRE EL PRECIO (material adicional) SI.pdf
TEMA 2 TEORIAS SOBRE EL PRECIO (material adicional) SI.pdfTEMA 2 TEORIAS SOBRE EL PRECIO (material adicional) SI.pdf
TEMA 2 TEORIAS SOBRE EL PRECIO (material adicional) SI.pdf
 
La ciencia de ganar almas. Vol. 2. Manual de evangelismo | By Pr. Heyssen Cor...
La ciencia de ganar almas. Vol. 2. Manual de evangelismo | By Pr. Heyssen Cor...La ciencia de ganar almas. Vol. 2. Manual de evangelismo | By Pr. Heyssen Cor...
La ciencia de ganar almas. Vol. 2. Manual de evangelismo | By Pr. Heyssen Cor...
 
La enseñanza de lenguas en la sociedad de la información y del conocimiento. ...
La enseñanza de lenguas en la sociedad de la información y del conocimiento. ...La enseñanza de lenguas en la sociedad de la información y del conocimiento. ...
La enseñanza de lenguas en la sociedad de la información y del conocimiento. ...
 
Planificacion Curricular en la Escuela Ccesa007.pdf
Planificacion Curricular en la Escuela Ccesa007.pdfPlanificacion Curricular en la Escuela Ccesa007.pdf
Planificacion Curricular en la Escuela Ccesa007.pdf
 
¿Transiciones o transformaciones? Una mirada “otra” necesaria para el sistema...
¿Transiciones o transformaciones? Una mirada “otra” necesaria para el sistema...¿Transiciones o transformaciones? Una mirada “otra” necesaria para el sistema...
¿Transiciones o transformaciones? Una mirada “otra” necesaria para el sistema...
 
El Arte de hacer Preguntas Ccesa MB2 Ccesa007_compressed (1).pdf
El  Arte de hacer Preguntas Ccesa MB2  Ccesa007_compressed (1).pdfEl  Arte de hacer Preguntas Ccesa MB2  Ccesa007_compressed (1).pdf
El Arte de hacer Preguntas Ccesa MB2 Ccesa007_compressed (1).pdf
 
Sesión: Sabiduría para vivir con rectitud
Sesión: Sabiduría para vivir con rectitudSesión: Sabiduría para vivir con rectitud
Sesión: Sabiduría para vivir con rectitud
 
La materia y la energía en los ecosistemas
La materia y la energía en los ecosistemasLa materia y la energía en los ecosistemas
La materia y la energía en los ecosistemas
 
Bacteriología microorganismos 1 Bachillerato
Bacteriología microorganismos 1 BachilleratoBacteriología microorganismos 1 Bachillerato
Bacteriología microorganismos 1 Bachillerato
 
Información a las familias aula matinal.pdf
Información a las familias aula matinal.pdfInformación a las familias aula matinal.pdf
Información a las familias aula matinal.pdf
 
Virología 1 Bachillerato Microorganismos
Virología 1 Bachillerato MicroorganismosVirología 1 Bachillerato Microorganismos
Virología 1 Bachillerato Microorganismos
 
Proyecto 100. Guía práctica para instructores bíblicos. Vol. 2
Proyecto 100. Guía práctica para instructores bíblicos. Vol. 2Proyecto 100. Guía práctica para instructores bíblicos. Vol. 2
Proyecto 100. Guía práctica para instructores bíblicos. Vol. 2
 

Practica 2

  • 1. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO UNIVERSIDAD TÉCNICADE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LASALUD CARRERA DE BIOQUÍMICAY FARMACIA LABORATORIO DE TECNOLÓGIA FARMACEÚTICA PRÁCTICA BF.9.01-02 1. DATOS INFORMATIVOS Nombre: Madelaine Vanessa Cruz Guamán Docente: Bioq. Carlos García MSc. Carrera: Bioquímica y Farmacia Fecha de realización de la práctica: Martes, 5 de Junio del 2018. Fecha de entrega de la práctica: Martes, 12 de Junio del 2018. Curso: Octavo Semestre Paralelo: “A” TEMA DE LA PRÁCTICA: EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS DATOS DEL MEDICAMENTO PIPERAZINA NF - Laboratorio: Neofarmaco - Principio activo: Citrato de Piperazina - Concentración: 60ml - Forma farmacéutica: Líquida - Lote: 170714 PIPERAZINA - Laboratorio: Laboratorio de Tecnología Farmacéutica UTMACH - Principio activo: Hexahidrato de Piperazina - Concentración: 120ml - Forma farmacéutica: Líquida - Lote: 150520188BJP 10 NOTA
  • 2. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO 2. OBJETIVOS 2.2.1. Realizar la evaluación de calidad del Citrato de Piperazina en una forma farmacéutica liquida (jarabe), basándose en ensayos de diferentes farmacopeas. 2.2.2. Comprobar si el fármaco cumple con los parámetros referenciales establecidos en las farmacopeas analizando y comparando los resultados. 3. FUNDAMENTO TEÓRICO El citrato de Piperazina es una materia prima farmacéutica de importación, el cual se utiliza en la preparación del jarabe de Piperazina para su uso como antihelmíntico. La piperazina se puede sintetizar mediante la reacción entre etanolamina y amoníaco a alta presión sobre un catalizador en presencia de hidrógeno. Se obtiene una mezcla de etilenaminas entre ellas piperazina, además de agua. Las etilenaminas son separadas entre sí por destilación (1). La piperazina también puede obtenerse a partir de dicloruro de etileno, haciendo reaccionar este producto con un exceso de amoníaco a alta presión y a temperatura moderada. La solución resultante de hidrocloruro de etilenamina se neutraliza con sosa cáustica para formar piperazina y otras etilenaminas, que posteriormente se aíslan por destilación. El cloruro de sodio se forma como subproducto (2). El citrato de piperazina contiene no menos del 98,0 por ciento y no más del equivalente al 101,0 por ciento de bis (2- hidroxi-propano-1,2,3-tricarboxilato) de tripiperazina, calculado con respecto a la sustancia anhidra. Contiene agua en cantidad variable (1). 4. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS, SUSTANCIAS E INSUMOS a) Características Organolépticas MATERIALES MEDICAMENTO Tubos de ensayo Gradilla Guantes Mascarilla Gorro Mandil Citrato de Piperazina (genérico, elaborado)
  • 3. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO b) pH MATERIALES SUSTANCIA EQUIPOS MEDICAMENTO Vaso de precipitación Varilla de vidrio Probeta Pipeta OTROS Guantes Gorro Mandil Agua destilada pH-metro Jarabe de Piperazina c) Densidad MATERIALES SUSTANCIA EQUIPOS MEDICAMENTO Vaso de precipitación Picnómetro OTROS Guantes Mascarilla Gorro Mandil Agua destilada Balanza Analítica Jarabe de Piperazina d) Solubilidad MATERIALES SUSTANCIA MEDICAMENTO Vaso de precipitación. 1 Probeta pequeña Pipeta. 9 tubos de ensayo Gradilla Agua destilada Formol Alcohol potable Jarabe citrato de Piperazina (genérico y elaborado por la PPF) e) Valoración MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS / REACTIVOS MEDICAMENTO Vaso de precipitación Bureta Soporte Universal Agitador OTROS Guantes Mascarilla Gorro Bata Baño María Ácido Acético Glacial. Cristal violeta. Ácido Perclórico a 0.1N Jarabe de Piperazina Comercial
  • 4. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO f) Espectrofotometría MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIA MEDICAMENTO Vaso de precipitación Pipetas Balón 50ml OTROS Guantes Mascarilla Gorro Mandil Balanza analítica Espectrofotómetro Agua desionizada Hidróxido de sodio 2.5N Acetona Nitroferrocianuro de sodio Jarabe de citrato de piperazina g) ORP (Potencial Oxido-Reducción) MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO Vaso de precipitación OTROS Guantes Mascarilla Gorro Zapatones Mandil ORP Citrato de Piperazina (Jarabe) Agua destilada Agua desionizada h) Grados BRIX – Índice de Refracción-Glucosa MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO Tubos de ensayo (5) Gotero Varilla de vidrio Toallas absorbentes OTROS Mascarilla Gorro Mandil Refractómetro Agua destilada Alcohol Jarabe de Citrato de Piperazina i) Análisis Microbiológico MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO Asa Pipeta Balón volumétrico de 250ml Caja Petri Guantes Mascarilla Gorro Mandil Autoclave Incubadora Agar MacConkey Agua peptonada Agar eosina-azul de metileno-lactosa Jarabe de citrato de piperazina genérico. Jarabe de citrato de piperazina de la PPF.
  • 5. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO 5. INSTRUCCIONES a. Trabajar con orden, limpieza y sin prisa. b. Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios innecesarios para el trabajo que se esté realizando. c. Llevar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla, cofia, zapatones, gafas. d. Utilizar la campana de extracción de gases siempre que sea necesario. 6. PROCEDIMENTO a) Características Organolépticas 1. Se tomó los frascos de Jarabe de Piperazina para realizar la caracterización. 2. Se observó la coloración de los medicamentos, su olor, sabor, y su textura. 3. Luego se procedió a realizar la comparación de las diferentes marcas de jarabe de Piperazina. b) pH 1. Agregamos una cierta cantidad de muestra (jarabe de citrato de piperazina), en un vaso de precipitación y luego medimos el pH, con el respectivo pH-metro. 2. Verificar si cumple con los parámetros establecidos. c) Densidad Muestra # 1 Piperazina NIF Genérico 1. Pesamos el picnómetro vacío en la balanza. 2. Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrasar y pesar. 3. Procedemos a llenar el picnómetro con la muestra (jarabe del Citrato de Piperazina) hasta enrasar y pesar. 4. Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el método del picnometría. Muestra # 2 Citrato de Piperazina PPF 1. Pesamos el picnómetro vacío en la balanza. 2. Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrasar y pesar. 3. Procedemos a llenar el picnómetro con la muestra hasta enrasar y pesar. 4. Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el método del picnometría. d) Solubilidad 1. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la realizara y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearan en la práctica. 2. Rotular 3 tubos de ensayo con el nombre de las sustancias que se va a realizar el ensayo: agua, alcohol y formol.
  • 6. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO 3. Colocar aproximadamente 2ml de alcohol, agua y formol respectivamente en los tubos previamente rotulados. 4. Agregar 2ml de muestra en cada solvente correspondiente. 5. Agitar por 5 minutos aproximadamente, observar la solubilidad del fármaco y reportar. e) Valoración 1. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la realizara la práctica y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearán en la práctica. 2. Se procede a colocar 1ml de jarabe de Citrato de Piperazina en un vaso de precipitación. 3. Se pone la muestra en baño María para que se evapore hasta sequedad. 4. Luego colocar 10 ml de ácido acético glacial a la muestra añadiendo 1 gota de cristal violeta. 5. Agitar y titular con solución de ácido perclórico a 0.1N hasta punto final de coloración azul. f) Espectrofotometría 1. Disolver 500 mg de citrato de piperazina en 10ml de agua. 2. Agregar 1 ml de hidróxido de sodio 2.5N. 3. Agregar 1 ml de acetona. 4. Agregar 1 ml de Nitroferricianuro de sodio. 5. Mezclar y dejar en reposo durante 10 minutos. 6. Determinar la absorbancia a 520nm o 600nm usando un blanco. 7. Y luego realizar el mismo procedimiento pero con la muestra. DISOLUCION DE HIDROXIDO DE SODIO A2,5N 1. Pesar 5 g de hidróxido de sodio en un vaso de precipitación. 2. Agregar 20 ml de agua destilada y mezclar. 3. Luego pasar la mezcla del hidróxido de sodio a un balón de 50 ml. 4. Enrazar con agua destilada hasta los 50 ml del balón. 5. Luego homogenizar. g) ORP (Potencial Oxido-Reducción) 1. Conectar el equipo a la energía para poder realizar el test de Oxido-reducción. 2. Calibrar el equipo de potencial Redox, con agua desionizada. 3. Colocar el electrón del ORP en agua desionizada para obtener un valor referente durante unos minutos, para observar la estabilidad. 4. Sumergir el electrón del ORP en agua destilada, para obtener valores estables y así poder, realizar un marco de referencia.
  • 7. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO 5. Sumergir el electrón del ORP en la primera muestra de Citrato de Piperazina, hasta que nos salga un valor estable, y anotar sus valores. 6. Lavar el electrón primero con agua destilada, luego con agua desionizada para que se neutralice y así poder realizar el procedimiento 5 en cada muestra faltante. 7. Realizar una segunda verificación de los datos dados por el equipo de ORP, para asegurar que los resultados sean correctos. h) Grados BRIX – Índice de Refracción-Glucosa 1. Haciendo el uso del refractómetro, se procede a efectuar la medición agregando al prisma una pequeña cantidad de jarabe de muestra utilizando una pipeta. 2. Operando el dispositivo se selecciona el método que se desea emplear (grados BRIX-índice de refracción-glucosa). 3. Luego se procede a tomar las mediciones obtenidas. 4. Después de cada medición se retira la muestra del prisma haciendo uso de algodón y a continuación se limpia con un poco de agua. i) Análisis Microbiológico Aislamiento de E. coli. 1. Transferir con una pipeta estéril, 10 mL de la muestra a un balón que contiene 90mL de caldo soya-caseína o agua peptonada. Incubar a 30 - 35ºC por 24 horas. 2. Con un asa, hacer un aislamiento a partir del agua peptonada, a agar MacCon- key. Incubar a 37ºC por 24 horas. 3. Las colonias de coliformes en agar MacConkey son de color rojo ladrillo, eventualmente rodeadas de zonas de bilis precipitada. 4. Si no hay colonias típicas, la muestra cumple los requisitos en cuanto a ausencia de coliformes. 5. Si hay colonias típicas, trasplante una de estas colonias a agar eosina-azul de metileno-lactosa, según Levine. Incubar a 35ºC por 24-48 horas. Las colonias de E. coli en este medio, se caracterizan por dar color negro azulado al trasluz y brillo metálico dorado verdoso a la luz incidente. 6. Transferir las colonias típicas del agar eosina-azul de metileno-lactosa (agar Levine), a agar nutritivo inclinado y a agar TSI. Incubar a 35ºC por 24 horas. 7. Los cultivos típicos de E. coli en agar TSI presentan el bisel amarillo, sin oscurecimiento y con formación de gas. 8. Hacer una coloración de Gram: E. coli es un bacilo Gram (-) no esporulado. 9. Confirmar la presencia de E. coli por medio de pruebas bioquímicas adicionales
  • 8. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO Jarabede Piperazina Elaborado por Laboratorio Neofármaco. Medición del pH en el equipo pH-metro Resultado de pH (5.53) Jarabede Piperazina Elaborado por la UTMACH. Medición del pH en el equipo pH-metro Resultado de pH (5.61) como por ejemplo el Test del IMViC, o utilizando sistemas miniaturizados tales como API MicroID. 7. GRÁFICOS a) Características Organolépticas b) Ph Jarabede Citrato de Piperazina (Genérico) Jarabede Citrato de Piperazina (Elaborado) Determinación de color del Jarabe Determinación del Sabor y textura del Jarabe Determinación de olor del Jarabe
  • 9. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO Tener todos los materialeslistos y limpios Pesamos el picnómetro vacío Llenamos con agua destilada el picnómetro Pesamos el picnómetro con el agua destilada Tomamos notas de las caracteristicas del jarabe comercial Pesamos el picnómetro con el jarabecomercial Llenamos con el jarabe comercial el picnómetro Tomamos notas de las características del jarabe de planta piloto UTMACH Llenamos con el jarabe de planta piloto utmach el picnómetro Pesamos el picnómetro con el jarabe de planta piloto UTMACH Agitacion de la muestra conlos reactivos (Citrato de Piperazina LaboratorioNF) Solubilidaden los diferentes sustancias (Agua, Formol, Alcohol) Agitacion de la muestra conlos reactivos (Citrato De Piperazina PPF UTMACH) Solubilidaden los diferentes sustancias (Agua, Formol, Alcohol) Materiales y reactivos Citrato dePiperazina Laboratorio NF Citrato DePiperazina PPF UTMACH c) Densidad d) Solubilidad
  • 10. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO Sustancias y Reactivos Blanco Citrato de Pirerazina en Polvo Jarabe Genérico Piperazina NF Jarabe PPT Citrato de Pirerazina UTMACH Cada muestra se coloca en uno de los tubos para luego pasarlos al espectrofotómetro para que se puedan leer. e) Valoración f) Espectrofotometría Blanco Absorbancias de la materia prima de citrato de piperacina Absorbancias del jarabe de citrato de piperacina genérico Absorbancias del jarabe de citrato de piperacina UTMACH Agua destilada Desecado de la muestra Añadir ÁcidoAcético Glacial Titulación con HClO4 Resultado final Cambio decristal violeta a color azul
  • 11. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO g) ORP (Potencial Oxido-Reducción) h) Grados BRIX – Índice de Refracción-Glucosa Encendiendoel Refractómetro Colocar 1ml de la muestra en el prisma Cerrar el área de muestreo del refractómetro Lectura del Índice de Refracción Jarabe de Citrato de Piperazina NF (genérico) Jarabe de Citrato de Piperazina PPF UTMACH Con Agua desionizada Con Agua destiladaJarabe de Citrato de Piperazina NF (genérico) Con Jarabe de Citrato de Piperazina PPF UTMACH Con Alcohol
  • 12. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO Incubadora Medios de cultivos preparados refrigerados Se coloca los medios de cultivo en la estufa para que se disuelvan por temperatura Platos petri estériles Medios de cultivos disueltos Incubadora con medios dispensados en placas petri Inoculando medios de cultivos con las muestras Inoculación con técnica Zig Zag Medios inoculados listos para la incubación Observación a simple vista de posible crecimiento bacteriano Observación con el contador de colonias i) Análisis Microbiológico 6. CALCULOS a) Densidad DATOS Picnómetro Vacío Agua Destilada Jarabe Genérico Jarabe de Planta Piloto UTMACH Resultado 17,342gr 27,093 gr 28,678gr 28,876 gr
  • 13. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO Densidad del jarabe de Citrato de Piperazina Genérico Densidad = 1,162 gr Densidad del jarabe de Citrato de Piperazina de la planta piloto de la UTMACH Densidad = 1,182 gr b) Valoración Datos Importantes 1. Concentración del P.A 11000 mg 2. Referencia 98-110 % FE 2da Edición 3. Equivalencia 1 mL HClO4 0.1N equiv 10.71 mg 4. Viraje 13 mL HClO4 0.1N 5. Constante K 0.9566 6. Peso promedio 11000 mg 7. Cantidad de PA a trabajar 200 mg 8. Consumo Teórico - 9. Porcentaje Teórico - 10.Consumo Real - 11. Porcentaje Real - 12. Conclusión -
  • 14. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO VALORACIÓN 6.Conclusión: no cumple con los resultados y estándares que contiene la Farmacopea Española 2da edición. c) Espectrofotometría DISOLUCION DE HIDROXIDO DE SODIO A2,5N Es decir para preparar una solución de hidróxido de sodio a 2,5 N se va a utilizar 5g. DISOLUCION DE NITROFERRICIANURO DE SODIO
  • 15. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO 7. RESULTADOS OBTENIDOS a) Características Organolépticas b) pH NOMBRE DE MEDICAMENTO LABORATORIO LOTE F.V RESULTADO pH Jarabe Piperazina 60mL Laboratorio Neofármaco 150520188BJP 05/2020 5.53 Jarabe Piperazina 120mL Laboratorio de Planta Piloto UTMACH 170714 07/2021 5.61 Ambos jarabes cumplen con el parámetro de pH según la Real Farmacopea Española II Edición que permite un pH de 5,0 – 6,0 como rango normal. c) Densidad RESULTADO Jarabe Genérico Jarabe de Planta Piloto UTMACH 1,162 gr 1,182 gr El Citrato de Piperazina tiene una densidad 1,1 g/cc establecida en la farmacopea española II Edición por lo que ambos jarabes no cumplen este parámetro. d) Solubilidad Jarabe Citrato de Piperazina (Laboratorio NF) SOLVENTES FÁCILMENTE SOLUBLE LIGERAMENTE SOLUBLE INSOLUBLE Agua X Alcohol X Formol X Jarabe Citrato de Piperazina (PPF UTMACH) Agua X Alcohol X Formol X
  • 16. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO e) Valoración Medicamento Genérico (PIPERAZINANF 60 ml) - Consumo Práctico: 12.4358 mL HClO4 0.1 N - Porcentaje Real:66.59% El Jarabe PIPERAZINA NF (Citrato de Piperazina) 60 ml no cumplen con el parámetro de valoración según la Farmacopea Española 2da edición, debido a que el medicamento tiene 66.59% por lo que no se encuentra dentro del valor de referencia que es de 98,0% a 101,0%. f) Espectrofotometría Nanómetros Blanco Absorbancias de la materia prima de Citrato de Piperacina Absorbancias del jarabe de Citrato de Piperacina Genérico Absorbancias del jarabe de Citrato de Piperacina UTMACH Agua destilada 600nm 0 -0,270 -0,254 -0,165 1,999 g) ORP (Potencial Oxido-Reducción) MUESTRAS RESULTADO 1 (mV) RESULTADO 2 (mV) Jarabe de Citrato de Piperazina NF (Genérico) 131 132 Jarabe de Citrato de Piperazina PPF UTMACH 221 223 REFERENCIAS PARA ESTABILIZAR LOS RESULTADOS AGUA DESIONIZADA 298 299 AGUA DESTILADA 335 338 ALCOHOL 184 185 0 0.2 0.4 0.6 0.8 1 1.2 0 1 2 3 Curva de calibracion del jarabe 0 0.2 0.4 0.6 0.8 1 0 0.5 1 1.5 Curva de calibracion de la materia prima Según la Farmacopea Española 3 Edición el Citrato de Piperazina es soluble en agua e insoluble en éter y alcohol, por lo que el Citrato de Piperazina del laboratorio NF si cumple con este parámetro de calidad ya que dio soluble en agua, ligeramente soluble en formol e insoluble en alcohol mientras que el Citrato de Piperazina elaborado en la PPF UTMACH no cumple con el parámetro ya que dio soluble en todas las sustancias
  • 17. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO h) Grados BRIX – Índice de Refracción-Glucosa i) Análisis Microbiológico TIEMPO DE CULTIVO JARABE GENÉRICO JARABE DE LA PPF 24 horas Ausencia de colonias de Escherichia coli Ausencia de colonias de Escherichia coli 48 horas Ausencia de colonias de Escherichia coli Ausencia de colonias de Escherichia coli 8. OBSERVACIONES Se debe de notar que el cambio de coloración a azul debe ser persistente y no desaparecer luego de un momento de agitación. Este viraje nos indica el punto final de titulación, siendo de vital importancia para realizar los cálculos próximos correspondientes. Para poder determinar si los resultados cumplen los parámetros debidos debemos de compararlos con los rangos de referencia que se encuentran ya establecidos en normas de control de calidad. 9. CONCLUSIONES Mediante esta práctica se pudo realizar el control de calidad a diferentes fórmulas farmacéuticas liquidas, en este caso el Citrato de Piperazina al cual lo encontramos en presentación genérica pero se añadió uno hecho en la Planta Piloto de Farmacia y así poder comparar resultados. 10. RECOMENDACIONES - Aplicar las normas de bioseguridad en el laboratorio. - Realizar la asepsia de la mesa de trabajo y materiales para así evitar contaminación que interfieran en los resultados. - Tratar de ser precisos en el momento de medir los volúmenes requeridos ya que de lo contrario tendremos inconvenientes tanto en la práctica como en los resultados. MÉTODOS JARABE GENERICO JARABE DE PLANTA PILOTO UTMACH IDENTIFICACION Piperazina NF 60ml Piperazina 120 ml INDICE DE REFRACCIÓN 1.3997 a 17.50° C 1.4089 a 20.00° C GRADOS BRIX 39.74 % a 17.50°C 44.90 % a 20.00 °C FRUCTOSA 40.37% a 20.00° C 45.82% a 20.00° C GLUCOSA 40.28 % a 20.00° C 45.84 % a 20.00° C % INVERT SUGAR 40.32 % a 20.00 °C 45.90 % a 20.00° C SERUM TOTAL SOLIDS 38.66 % a 17.50 ° C 45.02 % a 17.50° C SERUM PROTEINE 33.51 % a 17.50 °C 39.11 % a 17.50° C HONEY MOISTURE 0% a 20.00° C 0% a 20.00° C
  • 18. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO Urticaria Diarrea Calambres Abdominales Vómito - Colocar una hoja papel blanco y así facilitar la observación del cambio de color en el viraje. - Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota. 11. CUESTIONARIO 1. ¿Cuáles son las propiedades físico-químicas del Citrato de Piperazina? 2. Mediante un gráfico escriba los efectos adversos que ocasiona la administración del jarabe de Citrato de Piperazina. Polvo blanco amarillento Soluble en agua y glicerina y poco soluble en alcohol y éter Es muy higroscópica y alcalina Fórmula molecular: C4H10N2 Punto de fusión: 106 oC Punto de ebullición: 146 oC Presión de vapor: 0,023 kPa a 20 oC Densidad: 3 veces la del aire
  • 19. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO Actúa sobre la unión mioneural o placa motriz del áscaris Produciendo parálisis flácida (parecida a la succinil colina) Expulsión del parásito Observado inhibición de la enzima fumarato- reductasa 3. Describa el Mecanismo de Acción del Citrato de Piperazina 12. GLOSARIO - Medicamento genérico: Es todo aquel que presenta la misma composición cualitativa y cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacéutica que un medicamento original. - Solubilidad: Capacidad de una sustancia o un cuerpo para disolverse al mezclarse con un líquido. - Grados Brix: Miden el cociente total de sacarosa disuelta en un líquido. - Espectrometría: Método científico utilizado para medir cuanta luz absorbe una sustancia química. 13. ANEXOS - Artículo Científico. - Farmacopea de la Valoración de Citrato de Piperazina (Real Farmacopea Española II Edición Págs. 2144-2145).
  • 20. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO Farmacopea de Análisis Microbiológico de Productos Farmacéuticos no Estériles
  • 21. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
  • 22. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO EJERCICIO DE APLICACIÓN La industria farmacéutica Siwon requiere hacer el control de calidad de una forma farmacéutica líquida, específicamente al jarabe de Citrato de Piperazina, el peso del principio activo es de 100 ml el cual contiene 11.0 g Citrato de Piperazina (C4H10N2) en el jarabe, nos dio un viraje de 17 ml de HClO4 0,1 M con una K=1,0005, según la Farmacopea USP 36 hace referencia a que este medicamento tiene una equivalencia de 1 ml HClO4 0,1 M → 10,71 mg Citrato de Piperazina (C4H10N2) y que debe contener no menos del 93% y no más de 107%, como muestra a trabajar del principio activo tenemos 200 mg de C4H10N2. Datos 1. Concentración del P.A 100 ml → 11g →11000mg 2. Referencia 93% – 107% 3. Equivalencia 1 ml HClO4 0,1 M → 10,71 mg C4H10N2 4. Viraje 17 ml HClO4 0,1M 5. Constante K 1,0005 6. Cantidad a trabajar 200 mg 7. Consumo Teórico 18,1641 ml HClO4 0,1 M 8. Porcentaje Teórico 97,27% 9.Consumo Real 17,0085 ml HClO4 0,1 M 10. Porcentaje Real 91,08% 11. Conclusión ? Cantidad a trabajar (CT) 100 ml CP C4H10N2 → 11000 mg CP C4H10N2 X → 200 mg CP C4H10N2 X= 1,818 ml CP C4H10N2 Consumo Teórico (CT) 1 ml HClO4 0,1 M → 10,71 mg CP C4H10N2 X → 200 mg CP C4H10N2 X= 18,1641 ml HClO4 0,1 M Porcentaje Teórico (%T) 1 ml solución de HClO4 0,1 M → 10,71 mg CP C4H10N2 18,1641 ml solución HClO4 0,1 M → X X= 194,5375 mg CP C4H10N2 200 mg CP C4H10N2 → 100% 194,5375 mg CP C4H10N2 → X X= 97,27%
  • 23. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO Consumo Real (CR) 17 ml Sol. HClO4 0,1M × 1,0005 K= 17,0085 ml Sol. HClO4 0,1M Porcentaje Real (%R) 1 ml solución de HClO4 0,1M → 10,71 mg CP C4H10N2 17,0085 ml Sol. HClO4 0,1M → X X= 182,16 mg CP C4H10N2 200 mg CP C4H10N2 → 100% 182,16 mg CP C4H10N2 → X X= 91,08% Conclusión: Según la Referencia de la Farmacopea USP 36, deben contener no menos del 93% y no más de 107% de la cantidad declarada para este principio activo que es el Citrato de Piperazina, por lo cual según el resultado final (91,08%) nos indica que este medicamento no cumple con el parámetro de calidad ya que no se encuentra dentro del rango establecido. 14. BIBLIOGRAFÍA 1. EcuRed. (s.f.). Piperazina. Recuperado el 9 de Junio de 2018, de https://www.ecured.cu/Piperazina 2. Formulación Nacional de Medicamentos. (s.f.). Piperazina. Recuperado el 9 de Junio 2018, de http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=93 3. Kronos Laboratorios. (s.f.). Piperazina. Recuperado el 9 de Junio 2018, de http://kronoslaboratorios.com/wp-content/uploads/2014/03/PIPERAZINA.pdf 4. OMS. (s.f.). Medicamentos esenciales. Recuperado el 9 de Junio 2018,de http://apps.who.int/medicinedocs/es/d/Jh2924s/3.2.4.html 5. Vademecum. (1 de Enero de 2015). Citrato de Piperazina. Recuperado el 9 de Junio 2018, de https://www.vademecum.es/principios-activos-piperazina- p02cb01 15.FIRMA Vanessa Cruz C.I: 0707081584