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UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y
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DATOS
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 CONSUMOREAL (CR)
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opiáceos que actúan sobre la...
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Vía parenteral: una forma de...
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Control de calidad de un forma farmacéutica sólida (Novalgina)

  1. 1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS ALUMNO: MARCO VINICIO ROBLES AGUILAR DOCENTE: DR. CARLOS GARCÍA GONZALES AÑO LECTIVO 2015-2016
  2. 2. 1 La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia UNIVERSIDAD TÉCNICADE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LASALUD CARRERA DE BIOQUÍMICAY FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS ALUMNO: MARCO VINICIO ROBLES AGUILAR DOCENTE:BQF. CARLOS GARCÍA GONZALES CURSO:QUINTO PARALELO: “A” FECHA DE REALIZACIÓN DE PRÁCTICA: 5 DE JUNIO DE 2015 FECHA DE ENTREGADE PRÁCTICA: 12 DE JUNIO DE 2015 GRUPO No 1 PRÁCTICA NO 1 1. TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD DE UNA FORMA FARMACÉUTICA SÓLIDA (NOVALGINA) TEMA: DOSIFICACIÓN DE DIPIRONA NOMBRE COMERCIAL: NOVALGINA LABORATORIO FABRICANTE: SANOFI AVENTIS PRINCIPIO ACTIVO: DIPIRONA CONCENTRACIÓN DE PRINCIPIO ACTIVO: 500 mg FORMAFARMACÉUTICA: SÓLIDA 2. OBJETIVO Determinar la cantidad de principio activo que se encuentra presente en la Novalgina, verificar si se encuentra dentro de los valores permitidos. __________ 10 Calificación
  3. 3. 2 La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia 3. MATERIALES, REACTIVOS Y EQUIPOS MATERIALES REACTIVOS EQUIPOS Vidrio Otros Vasos de precipitación Pipetas Bureta Erlenmeyer Probeta Varilla Guantes Mascarilla Gorro Zapatones Mandil Mortero Pilón Espátula Soporte Pinza de nuez Sol. de Yodo 0.1 N HCl 0.1 N Agua destilada Balanza 4. PROCEDIMIENTO 1. Limpiar el mesón de trabajo y tener a mano todos los materiales a utilizarse 2. Pesar 10 tabletas de Novalgina, sacar el peso promedio. 3. Triturar todas las tabletas en un mortero con ayuda de un pilón reduciéndolas a polvo fino, evitar pérdidas considerables. 4. Pesar 200 mg de polvo de principio activo y disolver con 30 mL de HCl 0,1 N, titular con solución de yodo 0,1 N. 5. Una coloración amarilla indica el punto final de titulación 6. Cálculos. 5. GRÁFICOS 2. Pesar 1. Triturar 3. Pesar 200 mg 4. Disolver5. Titular Después Antes
  4. 4. 3 La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia 6. CÁLCULOS DATOS Masa promediode principioactivo (PA):5,54 g = 554 mg 17,9 mL de sol. de yodo 0,1 Nutilizados (CONSUMOREAL CR) 1 mL de yodo 0,1 N equivale a16,670 mg de principioactivo K de soluciónde yodo0.1 N =1.0063  CONSUMOTEÓRICO (CT) 1 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙. 𝑦𝑜𝑑𝑜 0,1 𝑁 → 16,6700 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴 𝑥 200 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴 𝑥 = 11,9976 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙. 𝑦𝑜𝑑𝑜 0,1 𝑁  PORCENTAGE TEÓRICO (PT) 1 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙. 𝑦𝑜𝑑𝑜 0,1 𝑁 → 16, 6700 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴 11,9976 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙. 𝑦𝑜𝑑𝑜 0,1 𝑁 → 𝑥 𝑥 = 199,9999 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴 200 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴 → 100% 199,9999 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴 → 𝑥 𝑥 = 99,99%  CANTIDAD DE POLVO (PA) A UTILIZARSE 55𝑎 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴 → 500 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴 𝑥 200 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴 𝑥 = 221,6000 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴 = 0,2216 𝑔
  5. 5. 4 La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia  CONSUMOREAL (CR) 𝐶𝑅 = 𝐶𝑅 ∗ 𝐾 = 17,9 ∗ 1,0063 = 18,0128 𝑚𝐿 𝑑𝑒 𝑠𝑜𝑙. 𝑑𝑒 𝑦𝑜𝑑𝑜 0,1 𝑁  PORCENTAGE REAL (% R) 1 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙. 𝑦𝑜𝑑𝑜 0,1 𝑁 → 16,6700 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴 18,0128 𝑚𝐿 𝑑𝑒 𝑠𝑜𝑙. 𝑑𝑒 𝑦𝑜𝑑𝑜 0,1 𝑁 → 𝑥 𝑥 = 300,2734 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴 200 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴 → 100% 300,2734 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴 → 𝑥 𝑥 = 150,1327% 7. INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS Se obtuvo un valor muy por arriba de principio activo indicado en la farmacopea, esto indica una posible adulteración del medicamento o también no haber realizado correctamente la valoración siguiendo los pasos indicados en el procedimiento. 8. RECOMENDACIONES Se recomienda tener mucho cuidado en la cantidad que se pesa en la determinación de la dipirona, así como en la disolución completa de la misma, pues se verían afectados los resultados. 9. CONCLUSIONES Se aprendió a realizar uno de los muchos parámetros que se emplean en la determinación de la calidad de los medicamentos, adquiriendo la habilidad y destreza en la realización de la práctica. 10. CUESTIONARIO 1. Con que otro nombre es conocida la dipirona Metamizol 2. Para que está indicada la dipirona Actúa sobre el dolor y la fiebre reduciendo la síntesis de prostaglandinas proinflamatorias al inhibir la actividad de la prostaglandina sintetasa. A diferencia de otros analgésicos no
  6. 6. 5 La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia opiáceos que actúan sobre la síntesis de la prostaciclina, el metamizol no produce efectos gastrolesivos significativos. 3. Cuáles son las dosis usuales de dipirona Vía oral: de 1 a 2 g cada 8 horas Vía parenteral: una ampolla de 2 g de metamizol por vía intramuscular profunda o intravenosa lenta (3 minutos) cada 8 horas, salvo criterio médico, sin sobrepasar las 3 ampollas por día. En la indicación de dolor oncológico se utilizará 1/2 -1 ampolla cada 6-8 horas por vía oral, disuelta en naranja, cola o cualquier otra bebida refrescante. 4. Interacciones de la dipirona Si se administra de forma concomitante con ciclosporina, los niveles en sangre de ciclosporina pueden ser reducidos, y por lo tanto deberán ser monitorizados. El metamizol es metabolizado por oxidación mediante el citocromo CYP2D6. Algunos fármacos que también son metabolizados por la misma vía, como la cimetidina, pueden aumentar los niveles plasmáticos y la semivida de eliminación del metamizol. Se desconoce el significado clínico de este hallazgo. 5. Indicar las reacciones adversas de la dipirona La administración de metamizol puede aumentar el riesgo de reacciones anafilácticas y agranulocitosis Ambas reacciones pueden aparecer en cualquier momento después de iniciado el tratamiento y no muestran relación con la dosis diaria administrada. El riesgo de aparición de un shock anafiláctico parece ser mayor con las formas parenterales. 11. GLOSARIO Concomitante: Que acompaña a una cosa o actúa junto a ella. Opiáceo: se refiere a los alcaloides presentes en el opio, un extracto de la exudación lechosa y blanca obtenida de la incisión de la cápsula de la amapola Principio activo: Toda materia, cualquiera que sea su origen humano, animal, vegetal, químico o de otro tipo a la que se atribuye una actividad apropiada para constituir un medicamento Prostaglandinas: Son mediadores celulares del dolor, fiebre e inflamación, y tienen diversos efectos fisiológicos muy potentes. A pesar de que técnicamente son hormonas, rara vez son clasificadas como tales. Shock anafiláctico: es la forma más grave en la que puede manifestarse una reacción alérgica, lo desencadena una reacción alérgica a un determinado alérgeno.
  7. 7. 6 La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia Vía parenteral: una forma de administrar fármacos, mediante la punción. La vía parenteral es la más rápida y la que consigue una mayor eficacia del medicamento. 12. BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA Vademécum. Metamizol. Disponible en: http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/m024.htm _______________ Firma
  8. 8. 7 La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia ANEXOS

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