El tratamiento con Alopurinol en Diabéticos tipo 2 sin
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Las Pruebas:
Control
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CAT alopurinol y diabéticos

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  1. 1. El tratamiento con Alopurinol en Diabéticos tipo 2 sin enfermedad renal crónica y con hiperuricemia asintomática no parece prevenir la nefropatía diabética Referencia: Peng Liu, Yingying Chen, Bin Wang, Fengmei Zhang, Debao Wang , Yangang Wang. Allopurinol treatment improves renal function in patients with type 2 diabetes and asymptomatic hyperuricemia: 3- year randomized parallel-controlled study. Clinical endocrinology 2015; 83: 475 - 482. La pregunta (PICO): ¿El tratamiento con Alopurinol en pacientes diabéticos tipo 2 con hiperuricemia asintomática previene la nefropatía diabética? - Paciente: Diabético tipo 2 con hiperuricemia asintomática. - Intervención: Alopurinol. - Comparación: Tto. convencional - Outcome: Disminución progresión IR, morbimortalidad CV, efectos adversos. Estrategia de búsqueda: TripDatabase, Medline. Términos de búsqueda: Diabetes mellitus, Hyperuricemia, Allopurinol, Hypertension Blood pressure, Cardiovascular disease, Renal outcomes, Kidney disease progression. El estudio: La población de estudio: Diabéticos tipo 2 con hiperuricemia asintomática (media edad =51 años y >50% llevan Insulina). La intervención realizada Grupo Experimental: Tratamiento con Alopurinol; inicialmente 100mg, durante 3 años (ajustan dosis con análisis mensual de ácido úrico para mantenerlo por debajo de 360 µmol/l.). La intervención realizada Grupo de Control: Tratamientos convencionales. Resultados Considerados: Mejora de la función renal. Variables Primarias: Albuminuria en orina 24 h, creatinina sérica, filtrado glomerular. Variables Secundarias: Lípidos en sangre, tensión arterial , resistencia a la insulina, cambios en la incidencia de Nefropatía diabética (ND) y HTA. Valoración crítica: Ensayo clínico aleatorizado, sin ocultación de la secuencia de aleatorización. Diseño sin evaluación ciega del outcome, con seguimiento completo y análisis por protocolo (APP). Para las variables de resultado de nuevos casos de ND y HTA se realiza tanto APP como Análisis por Intención de Tratar (AIT). Los grupos fueron iguales al comienzo del ensayo. Número de pacientes aleatorizados al grupo control (88) y al grupo experimental (88).
  2. 2. Las Pruebas: Control (n=82) Experimental (n=70) Diferencia Valor p Creatinina sérica 78,4 (12,8) 74,8 (11,5) 3,6 (-0,298-7,498) P=0,075 Filtrado glomerular 85,2 (18,8) 89,3 (17,8) 4,1 (-1,777-9,977) P=0.178 Albuminuria en orina 24h 17,6 (7,7) 13,7 (5,2) 3,9 (1,818-5,982) P=0.002 Análisis por protocolo (APP) Exp Experimental (n=70) Control (n=82) Valor p NNT Nefropatía diabética 4 (4.9%) 7 (10%)X2 X2= 1,476, P=0,22420 20 (7 a 30) Análisis por intención de tratar (AIT) Ex Experimental (n=88)Co Control (n=88) Valor p NNT Nefrop Nefropatía diabética 7 (8%) 1 12 (13,6%)X2= X2=1,475, P=0,22518 18 (7 a 29) Comentario: El estudio está realizado en pacientes chinos diabéticos sin enfermedad renal crónica que difieren en algunas características de los pacientes de nuestra comunidad (menor porcentaje de pacientes en tratamiento con antidiabéticos orales más insulina, pacientes mayores y más obesos), por lo que la validez externa del estudio está cuestionada. Aunque el Alopurinol disminuye significativamente la excreción de albúmina, respecto a la validez interna, el estudio presenta importantes limitaciones metodológicas: la inclusión de pocos pacientes, ausencia de ciego, falta de grupo control con placebo así como limitaciones en el análisis (APP en lugar de AIT) en la mayoría de las variables por lo que la confianza en los resultados es muy baja. Autora del CAT: Uxune Apalategi Gómez Fecha de realización: 2015/10/23

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