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Ing. Eduardo MEDINA GIRONZINI
medina@radioproteccion.org
6ta. Jornada sobre Protección Radiológica
del Paciente
Norma sobre Protección Radiológica en
Diagnóstico Médico con rayos X
Situación en el mundo
(estimación anual)
• 4.000.000.000 procedimientos de Diagnóstico con rayos X
• 35.000.000 procedimientos de Medicina Nuclear
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Fuente:*UNSCEAR 2008
Exposición médica
Presidente del IPEN
OFICINA TÉCNICA DE LA
AUTORIDAD NACIONAL
NORMATIVA
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Instituto Peruano de Energía Nuclear
Norma sobre proteccion radiologica en rx - Eduardo Medina Gironzini
Norma sobre proteccion radiologica en rx - Eduardo Medina Gironzini
OFICINA
TÉCNICA DE LA
AUTORIDAD
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REQUISITOS DE PROTECCIÓN
RADIOLÓGICA EN DIAGNOSTICO MEDICO
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Norma de Protección Radiológica
Aprobada el 03 de junio de 2013
Res. Pres. 123-13-IPEN/Pres
www.ipen.gob.pe
0. INTRODUCCION
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
3. DEFINICIONES
4. REQUISITOS ADMINISTRATIVOS
4.1 Autorizaciones
Licencia y Registro de Instalación
Modificación de la Autorización
Licencias Individuales
4.2 Responsabilidades
4.3 Programa de Protección Radiológica
OFICINA
TÉCNICA DE LA
AUTORIDAD
NACIONAL
REQUISITOS DE PROTECCIÓN
RADIOLÓGICA EN DIAGNOSTICO MEDICO
CON RAYOS X
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5. REQUISITOS DE SEGURIDAD
5.1 Equipos de rayos X
Características generales
Características específicas
5.2 Instalación de rayos X
5.3 Requisitos operacionales
5.4 Mantenimiento de equipos
6. EXPOSICIÓN OCUPACIONAL
6.1 Trabajadoras embarazadas
6.2 Clasificación de áreas de trabajo
6.3 Vigilancia radiológica de áreas
6.4 Vigilancia radiológica individual
6.5 Investigación y seguimiento
OFICINA
TÉCNICA DE LA
AUTORIDAD
NACIONAL
REQUISITOS DE PROTECCIÓN
RADIOLÓGICA EN DIAGNOSTICO MEDICO
CON RAYOS X
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7. EXPOSICION MEDICA
7.1 Justificación
7.2 Optimización
7.3 Investigación en exposiciones médicas accidentales
7.4 Registros de las exposiciones médicas
8. EXPOSICIÓN DEL PÚBLICO
ANEXOS
- Requisitos para obtener Autorización
- Requisitos para obtener Licencia Individual
- Programas de Capacitación en Protección Radiológica para diagnóstico méd.
- Elementos del Programa de Protección Radiológica
- Control de Calidad en diagnóstico médico con rayos X
OFICINA
TÉCNICA DE LA
AUTORIDAD
NACIONAL
REQUISITOS DE PROTECCIÓN
RADIOLÓGICA EN DIAGNOSTICO MEDICO
CON RAYOS X
IR.003.2013
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Licencias
Individuales:
• Operador
• Oficial de PR
• Físico Médico
Requisitos (Anexo II)
OFICINA
TÉCNICA DE LA
AUTORIDAD
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REQUISITOS DE PROTECCIÓN
RADIOLÓGICA EN DIAGNOSTICO MEDICO
CON RAYOS X
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Licencia de
Operación:
• Radiología general
• Radiología
especializada
• TC
• Mamografía
• Radiología
intervencionista
Registro:
• Densitometría ósea
Requisitos (Anexo I)
Las licencias tienen vigencia de 5 años
Categorías de establecimientos del Sector Salud
NTS 021 – MINSA/DGSP-v.03 (Res. Min. 546-2011/MINSA)
NTS «Categorías de Establecimientos del Sector Salud»¨Los establecimientos de salud que realicen procedimientos de radiología general,
radiología especializada, tomografía computarizada, mamografía y radiología
intervencionista deben contar con oficial de protección radiológica y físico
médico con licencia individual¨ (Art. 413).
Norma sobre proteccion radiologica en rx - Eduardo Medina Gironzini
OFICINA
TÉCNICA DE LA
AUTORIDAD
NACIONAL
REQUISITOS DE PROTECCIÓN
RADIOLÓGICA EN DIAGNOSTICO MEDICO
CON RAYOS X
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Responsabilidades
El Titular de la Autorización es responsable del cumplimiento de los
límites y condiciones de la autorización así como de las normas de PR.
Se cuente con personal capacitado, autorizado y en cantidad suficiente.
Que los procedimientos radiológicos se realicen o sean supervisados
por un médico radiólogo u otro médico facultado para ellos.
El oficial de protección radiológica tiene la función de supervisar el
cumplimiento de las normas de PR y aplicar el programa de PR.
El físico médico tiene la función de efectuar la optimización de las
exposiciones médicas y supervisar o realizar las pruebas de control de
calidad en la instalación.
Las funciones de PR y FM deben ser realizadas por personal autorizado
por la OTAN, de la instalación o externa a ella.
Capacitación en Protección Radiológica
Operador: curso de 20 horas
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Curso de Actualización (para revalidar la licencia ind.): 5 horas. Temas
actuales en PR en rayos X. Revisión de conceptos generales y regulaciones.
Énfasis en PR del paciente y normativa vigente.
Art. 36 del Reglamento de la Ley 28028:
La actualización o re-entrenamiento puede ser realizada mediante la asistencia a
cursos sobre seguridad y protección radiológica o eventos técnicos equivalentes.
OFICINA
TÉCNICA DE LA
AUTORIDAD
NACIONAL
REQUISITOS DE PROTECCIÓN
RADIOLÓGICA EN DIAGNOSTICO MEDICO
CON RAYOS X
IR.003.2013
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Requisitos de seguridad para equipos de rayos X
- Cumplir con las normas de la CEI o normas equivalentes
- Poseer marca o placas para identificación clara y legible
(marca, modelo, número de serie)
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- Filtración total no menor de 2,5 mm de Al (1,5 mm
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- Contar con soporte ajustable del cabezal, de manera que el
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OFICINA
TÉCNICA DE LA
AUTORIDAD
NACIONAL
REQUISITOS DE PROTECCIÓN
RADIOLÓGICA EN DIAGNOSTICO MEDICO
CON RAYOS X
IR.003.2013
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OFICINA
TÉCNICA DE LA
AUTORIDAD
NACIONAL
REQUISITOS DE PROTECCIÓN
RADIOLÓGICA EN DIAGNOSTICO MEDICO
CON RAYOS X
IR.003.2013
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Sala de rayos X:
- Puerta de acceso con cerradura
- No debe ser lugar de tránsito
- El haz primario no debe dirigirse
ni a la consola ni a la puerta de
acceso a la sala de rayos X
- Blindajes: 0,1 mGy/semana en
área controlada y 0,02 mGy/sem
en otras áreas.
-Ventanas a altura suficiente que
impida que rad. dispersa origine
dosis mayores que para el
público.
Consola de control, detrás de barreras fijas o móviles con espesor no permita que
dosis sean mayores 0,1 mGy/sem; dimensiones adecuadas para proteger al
operador contra radiación dispersa; visor con espesor equivalente a la barrera y
dimensiones mín de 30 cm x 30 cm u otro sistema para observar al paciente
durante la exposición a los rayos X.
• Las salas de rayos X deben tener dimensiones
apropiadas para realizar sin dificultad los
procedimientos radiológicos, de acuerdo al tipo
de equipo, y con mínima exposición por
radiación dispersa a las personas que
intervienen.
• En el caso de DO las dimensiones de la sala
deben ser suficientes para que el operador se
ubique a 1 m del paciente.
• El ambiente de revelado o registro de imágenes
debe estar diseñado bajo condiciones
adecuadas para una buena obtención y
observación de la imagen.
OFICINA
TÉCNICA DE LA
AUTORIDAD
NACIONAL
REQUISITOS DE PROTECCIÓN
RADIOLÓGICA EN DIAGNOSTICO MEDICO
CON RAYOS X
IR.003.2013
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Requisitos Operacionales. Contar con procedimientos de PR.
• No se deben realizar proced. radiológicos a distancia foco-piel menores a 45
cm en radiografías o menores a 30 cm en fluoroscopía.
• Contar con adecuado mantenimiento y que lo realice persona autorizada.
• Clasificación de áreas de trabajo (controlada: salas de RX y
áreas donde se usen RX, las otras son públicas)
• En radiología intervencionista se debe realizar monitoreo en
la sala durante el procedimiento radiológico a intervalos no
mayores a 1 año y registrarlo.
• Todos deben usar dosimetría personal de servicio autorizado,
excepto los operadores de TC y DO.
• Todos deben ser informados de las dosis recibidas.
• Control de Calidad de los equipos de rayos X es obligatorio antes de iniciar
operación , anualmente y después de un mantenimiento correctivo. Lo debe
realizar empresa autorizada o por la misma instalación.
OFICINA
TÉCNICA DE LA
AUTORIDAD
NACIONAL
REQUISITOS DE PROTECCIÓN
RADIOLÓGICA EN DIAGNOSTICO MEDICO
CON RAYOS X
IR.003.2013
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Programa de Protección Radiológica
1. Estructura organizacional
2. Descripción de las instalaciones
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Protección radiológica ocupacional
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Casos accidentales
4. Registros
Autorizaciones de la OTAN, condiciones y límites, actas de inspec.
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OFICINA
TÉCNICA DE LA
AUTORIDAD
NACIONAL
REQUISITOS DE PROTECCIÓN
RADIOLÓGICA EN DIAGNOSTICO MEDICO
CON RAYOS X
IR.003.2013
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Muchas gracias
medina@radioproteccion.org
SIMPOSIO INTERNACIONAL SOBRE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA
EN MEDICINA
Arequipa, 20 al 24 de agosto 2017
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Norma sobre proteccion radiologica en rx - Eduardo Medina Gironzini

  • 1. Ing. Eduardo MEDINA GIRONZINI medina@radioproteccion.org 6ta. Jornada sobre Protección Radiológica del Paciente Norma sobre Protección Radiológica en Diagnóstico Médico con rayos X
  • 2. Situación en el mundo (estimación anual) • 4.000.000.000 procedimientos de Diagnóstico con rayos X • 35.000.000 procedimientos de Medicina Nuclear • 8.000.000 tratamientos con Radioterapia Fuente:*UNSCEAR 2008 Exposición médica
  • 3. Presidente del IPEN OFICINA TÉCNICA DE LA AUTORIDAD NACIONAL NORMATIVA EVALUACION Y LICENCIAMIENTO INSPECCIONES SALVAGUARDIAS Y PROTECCION FISICA Promoción I&D Servicios Autoridad Reguladora Instituto Peruano de Energía Nuclear
  • 6. OFICINA TÉCNICA DE LA AUTORIDAD NACIONAL REQUISITOS DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA EN DIAGNOSTICO MEDICO CON RAYOS X IR.003.2013 Página: 1/19 Norma de Protección Radiológica Aprobada el 03 de junio de 2013 Res. Pres. 123-13-IPEN/Pres www.ipen.gob.pe
  • 7. 0. INTRODUCCION 1. OBJETIVO 2. ALCANCE 3. DEFINICIONES 4. REQUISITOS ADMINISTRATIVOS 4.1 Autorizaciones Licencia y Registro de Instalación Modificación de la Autorización Licencias Individuales 4.2 Responsabilidades 4.3 Programa de Protección Radiológica OFICINA TÉCNICA DE LA AUTORIDAD NACIONAL REQUISITOS DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA EN DIAGNOSTICO MEDICO CON RAYOS X IR.003.2013 Página:
  • 8. 5. REQUISITOS DE SEGURIDAD 5.1 Equipos de rayos X Características generales Características específicas 5.2 Instalación de rayos X 5.3 Requisitos operacionales 5.4 Mantenimiento de equipos 6. EXPOSICIÓN OCUPACIONAL 6.1 Trabajadoras embarazadas 6.2 Clasificación de áreas de trabajo 6.3 Vigilancia radiológica de áreas 6.4 Vigilancia radiológica individual 6.5 Investigación y seguimiento OFICINA TÉCNICA DE LA AUTORIDAD NACIONAL REQUISITOS DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA EN DIAGNOSTICO MEDICO CON RAYOS X IR.003.2013 Página:
  • 9. 7. EXPOSICION MEDICA 7.1 Justificación 7.2 Optimización 7.3 Investigación en exposiciones médicas accidentales 7.4 Registros de las exposiciones médicas 8. EXPOSICIÓN DEL PÚBLICO ANEXOS - Requisitos para obtener Autorización - Requisitos para obtener Licencia Individual - Programas de Capacitación en Protección Radiológica para diagnóstico méd. - Elementos del Programa de Protección Radiológica - Control de Calidad en diagnóstico médico con rayos X OFICINA TÉCNICA DE LA AUTORIDAD NACIONAL REQUISITOS DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA EN DIAGNOSTICO MEDICO CON RAYOS X IR.003.2013 Página:
  • 10. Licencias Individuales: • Operador • Oficial de PR • Físico Médico Requisitos (Anexo II) OFICINA TÉCNICA DE LA AUTORIDAD NACIONAL REQUISITOS DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA EN DIAGNOSTICO MEDICO CON RAYOS X IR.003.2013 Página: Licencia de Operación: • Radiología general • Radiología especializada • TC • Mamografía • Radiología intervencionista Registro: • Densitometría ósea Requisitos (Anexo I) Las licencias tienen vigencia de 5 años
  • 11. Categorías de establecimientos del Sector Salud NTS 021 – MINSA/DGSP-v.03 (Res. Min. 546-2011/MINSA) NTS «Categorías de Establecimientos del Sector Salud»¨Los establecimientos de salud que realicen procedimientos de radiología general, radiología especializada, tomografía computarizada, mamografía y radiología intervencionista deben contar con oficial de protección radiológica y físico médico con licencia individual¨ (Art. 413).
  • 13. OFICINA TÉCNICA DE LA AUTORIDAD NACIONAL REQUISITOS DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA EN DIAGNOSTICO MEDICO CON RAYOS X IR.003.2013 Página: Responsabilidades El Titular de la Autorización es responsable del cumplimiento de los límites y condiciones de la autorización así como de las normas de PR. Se cuente con personal capacitado, autorizado y en cantidad suficiente. Que los procedimientos radiológicos se realicen o sean supervisados por un médico radiólogo u otro médico facultado para ellos. El oficial de protección radiológica tiene la función de supervisar el cumplimiento de las normas de PR y aplicar el programa de PR. El físico médico tiene la función de efectuar la optimización de las exposiciones médicas y supervisar o realizar las pruebas de control de calidad en la instalación. Las funciones de PR y FM deben ser realizadas por personal autorizado por la OTAN, de la instalación o externa a ella.
  • 14. Capacitación en Protección Radiológica Operador: curso de 20 horas Oficial de PR: curso de 50 horas Curso de Actualización (para revalidar la licencia ind.): 5 horas. Temas actuales en PR en rayos X. Revisión de conceptos generales y regulaciones. Énfasis en PR del paciente y normativa vigente. Art. 36 del Reglamento de la Ley 28028: La actualización o re-entrenamiento puede ser realizada mediante la asistencia a cursos sobre seguridad y protección radiológica o eventos técnicos equivalentes. OFICINA TÉCNICA DE LA AUTORIDAD NACIONAL REQUISITOS DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA EN DIAGNOSTICO MEDICO CON RAYOS X IR.003.2013 Página:
  • 15. Requisitos de seguridad para equipos de rayos X - Cumplir con las normas de la CEI o normas equivalentes - Poseer marca o placas para identificación clara y legible (marca, modelo, número de serie) - Contar con sistema de colimación - Filtración total no menor de 2,5 mm de Al (1,5 mm permanentes) excepto para mamógrafos - Contar con soporte ajustable del cabezal, de manera que el tubo permanezca estable durante una exposición (excepto DO y Mamografos) - Radiación de fuga, no supere 1 mGy/h a 1 m Hay requisitos específicos de acuerdo al equipo. - Cable disparador de equipos móviles: 2 metros OFICINA TÉCNICA DE LA AUTORIDAD NACIONAL REQUISITOS DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA EN DIAGNOSTICO MEDICO CON RAYOS X IR.003.2013 Página:
  • 16. OFICINA TÉCNICA DE LA AUTORIDAD NACIONAL REQUISITOS DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA EN DIAGNOSTICO MEDICO CON RAYOS X IR.003.2013 Página: Sala de rayos X: - Puerta de acceso con cerradura - No debe ser lugar de tránsito - El haz primario no debe dirigirse ni a la consola ni a la puerta de acceso a la sala de rayos X - Blindajes: 0,1 mGy/semana en área controlada y 0,02 mGy/sem en otras áreas. -Ventanas a altura suficiente que impida que rad. dispersa origine dosis mayores que para el público. Consola de control, detrás de barreras fijas o móviles con espesor no permita que dosis sean mayores 0,1 mGy/sem; dimensiones adecuadas para proteger al operador contra radiación dispersa; visor con espesor equivalente a la barrera y dimensiones mín de 30 cm x 30 cm u otro sistema para observar al paciente durante la exposición a los rayos X.
  • 17. • Las salas de rayos X deben tener dimensiones apropiadas para realizar sin dificultad los procedimientos radiológicos, de acuerdo al tipo de equipo, y con mínima exposición por radiación dispersa a las personas que intervienen. • En el caso de DO las dimensiones de la sala deben ser suficientes para que el operador se ubique a 1 m del paciente. • El ambiente de revelado o registro de imágenes debe estar diseñado bajo condiciones adecuadas para una buena obtención y observación de la imagen. OFICINA TÉCNICA DE LA AUTORIDAD NACIONAL REQUISITOS DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA EN DIAGNOSTICO MEDICO CON RAYOS X IR.003.2013 Página:
  • 18. Requisitos Operacionales. Contar con procedimientos de PR. • No se deben realizar proced. radiológicos a distancia foco-piel menores a 45 cm en radiografías o menores a 30 cm en fluoroscopía. • Contar con adecuado mantenimiento y que lo realice persona autorizada. • Clasificación de áreas de trabajo (controlada: salas de RX y áreas donde se usen RX, las otras son públicas) • En radiología intervencionista se debe realizar monitoreo en la sala durante el procedimiento radiológico a intervalos no mayores a 1 año y registrarlo. • Todos deben usar dosimetría personal de servicio autorizado, excepto los operadores de TC y DO. • Todos deben ser informados de las dosis recibidas. • Control de Calidad de los equipos de rayos X es obligatorio antes de iniciar operación , anualmente y después de un mantenimiento correctivo. Lo debe realizar empresa autorizada o por la misma instalación. OFICINA TÉCNICA DE LA AUTORIDAD NACIONAL REQUISITOS DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA EN DIAGNOSTICO MEDICO CON RAYOS X IR.003.2013 Página:
  • 19. Programa de Protección Radiológica 1. Estructura organizacional 2. Descripción de las instalaciones 3. Procedimientos Protección radiológica ocupacional Protección radiológica del paciente Protección radiológica del público Casos accidentales 4. Registros Autorizaciones de la OTAN, condiciones y límites, actas de inspec. Dosis individuales Monitoreo de ambientes (si es necesario) Control de Calidad Pacientes atendidos y procedimiento realizado Capacitación de personal, etc. OFICINA TÉCNICA DE LA AUTORIDAD NACIONAL REQUISITOS DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA EN DIAGNOSTICO MEDICO CON RAYOS X IR.003.2013 Página:
  • 20. Muchas gracias medina@radioproteccion.org SIMPOSIO INTERNACIONAL SOBRE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA EN MEDICINA Arequipa, 20 al 24 de agosto 2017 www.facebook.com/SPRPERU