Documento Guía N065 del comité ISO/TC 176 que explica el nuevo enfoque de gestión de riesgos en la ISO 9001:2015 www.consultoresauditores.com

1. ISO/TC 176/SC 2/WG23 N065
ISO 9001:2015
“Pensamiento basado en Riesgo”
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Ing. Miller Romero / gerencia@consultoresauditores.com
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2. ISO/TC176/SC2/WG23N065
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Proporcionar una
visión general de
cómo la norma ISO
9001: 2015 aborda el
tema de "riesgo"
PROPOSITO DE LA GUIA N065
COMITÉ ISO/TC 176?
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3. ISO/TC176/SC2/WG23N065
QUE ES “PENSAMIENTO BASADO EN
RIESGO”?
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• Pensamiento basado en el riesgo
es algo que todos hacemos de
forma automática y, a menudo de
manera inconsciente
• El concepto de riesgo siempre ha
estado implícito en la norma ISO
9001 - esta revisión hace que
sea más explícito y se basa en la
totalidad del sistema de gestión
• Pensamiento basado en el riesgo
ya es parte del enfoque basado
en procesos
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4. ISO/TC176/SC2/WG23N065
QUE ES “PENSAMIENTO BASADO EN
RIESGO”?
4
• pensamiento basado en el riesgo
hace parte de acción preventiva de
la rutina
• el riesgo es a menudo sólo en el
sentido negativo. Pensamiento
basado en el riesgo también puede
a y u d a r a i d e n t i f i c a r l a s
oportunidades . Esto puede ser
considerado como el lado positivo de
riesgo
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5. ISO/TC176/SC2/WG23N065
CUANDO SE ABORDA EL RIESGO
EN LA NORMA ISO 9001 : 2015?
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6. ISO/TC176/SC2/WG23N065
LOS PRINCIPALES OBJETIVOS DE ISO 9001:2015
• Para proporcionar confianza en la
capacidad de la organización para
proporcionar de forma coherente
a los clientes productos y
servicios conformes
• Para mejorar la satisfacción del
cliente
El concepto de "riesgo" en el
contexto de la norma ISO 9001
se refiere a la incertidumbre en
la consecución de estos 2
objetivos
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7. ISO/TC176/SC2/WG23N065
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• En la Cláusula 4 - Se requiere la
organización para determinar los
riesgos que pueden afectar su
capacidad para cumplir con estos
objetivos
• En la Cláusula 5 - Se requieren
q u e l a a l t a d i r e c c i ó n s e
comprometan a garantizar la
cláusula 4
• En la cláusula 6 - Se requiere
que la organización tome
medidas para hacer frente a los
riesgos y oportunidades
Riesgo en las cláusulas - Enfoque
basado en procesos , Liderazgo,
Planificación
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8. ISO/TC176/SC2/WG23N065
Riesgo en las Cláusulas -
Operación , Evaluación , Mejora
§ Cláusula 8 - Se requiere que la
organización tenga procesos
que identifican y direccionen
riesgos en sus operaciones
§ Cláusula 9 - Se requiere que la
organización monitoreé , mida,
analice y evalué los riesgos y
oportunidades
§ En la cláusula 10 - Se requiere
que la organización mejore
respondiendo a cambios en el
riesgo
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9. ISO/TC176/SC2/WG23N065
¿Por qué debería adoptar " pensamiento
basado en el riesgo "?
§ Para mejorar la confianza y
satisfacción de los clientes
§ P a r a a s e g u r a r l a
consistencia de la calidad
de los productos y servicios
§ Para establecer una cultura
proactiva de prevención y
mejora
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Las empresas de éxito intuitivamente adoptan un
enfoque basado en el riesgo

10. ISO/TC176/SC2/WG23N065
¿Qué debería hacer ?
Utilice un enfoque basado en el
r i e s g o e n s u s p r o c e s o s
organizativos
identificar cuáles son los riesgos y las
oportunidades en su organización y que
depende de su contexto.
§ ISO 9001 : 2015 requerirá llevar a cabo
una evaluación completa de los riesgos y
mantener un " registro de riesgos "
§ ISO 31000 (" Gestión de Riesgos -
Principios y directrices " ) será una
referencia útil (pero no obligatoria )
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11. ISO/TC176/SC2/WG23N065
¿Que debería hacer? (continuación )
§ analizar y priorizar los riesgos y oportunidades en su
organización
̶ lo que es aceptable ?
̶ lo que es inaceptable ?
§ planificar acciones para hacer frente a los riesgos
̶ ¿Cómo puedo evitar o eliminar el riesgo ?
̶ ¿Cómo puedo reducir el riesgo ?
§ Implementar un plan - tomar medidas
§ comprobar la eficacia de las acciones - Cómo
funciona?
§ aprender de la experiencia - la mejora continua
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12. ISO/TC176/SC2/WG23N065
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