1. FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
ESCUELA PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUIMICA
INTEGRANTES : CHAPILLIQUEN OLAZABAL, KAREN
COSSER HUERTAS, EVELIN
MACALUPU MORE, IRIS
VILLEGAS BARTUREN, YESENIA
ASIGNATURA: CONTROL DE CALIDAD
DOCENTE: DR. MARIA DEL CARMEN CAOTE V.
TEMA: CONTROL DE CALIDAD INSTRUMENTAL

2. INTRODUCCIÓN CONTROL
En este capítulo se desarrollan diferentes modelos
métodos para controlar precisión y Calibración
estadísticos
exactitud en las mediciones de los
laboratorios de Análisis Clínicos.
El concepto de calidad se toma en ese Usamos :
sentido.
Patrón de la Mide el
magnitud clínica instrumento,
OTROS
INSTRUMENTO INSTRUMENTOS CASOS
SERÁ DE BUENA
CALIDAD la precisión del equipo viene
especificada por el experiencia clínica
fabricante.
unidad de su escala
EXACTITUD
< precisión acorde.
PARÁMETRO
especificar tal valor.

3. Estudiar
 VALOR
MODELO COINCIDENCIA  Medio medido.
STUDENT
Probar  El esperado.
Chi cuadrado
 Desvío estándar de las mediciones. CONTROLA LA
CONTRA PRECISIÓN.
 El máximo aceptable.
PROBLEMA
BASICO
CONTROL
CALIBRADOS LOS
INSTRUMENTOS.
?
 Patrón, para calibrar.
 Un sistema de
CALIBRAR LAS
medición.
TÉCNICAS DE
LABORATORIO. Carta de control
Sistema calibrado para de calidad.
fabricar un patrón.
el instrumento sin olvidar al CONTROLA QUE
factor humano. SE MANTENGA
CALIBRADO.
Calibrar el instrumento sin
olvidar al factor humano. RECALIBRAR
Problema -------INICIO
Sistema de
DUPLA medición AVISA
Equipo-hombre elemental. ESTADISTICA -------
PROBLEMAS
FUENTES DE ERROR.

4. TEOREMA CENTRAL
HIPÓTESIS DE DEL LÍMITE.
HAEGUEN-BESSEL.
SUMA
Causas Sumatoria de todas ellas
ERROR aleatorias e es otra variable aleatoria.
TOTAL independientes.
MAGNITUD
APRECIABLE.
MODELO DE GAUSS
PARA LOS ERRORES
CASUALES EN TEORÍA
DE MEDICIONES.

5. μ ∈ ( x ± Δx )
Donde se expresa que el verdadero valor μ, de una magnitud x, pertenece a un intervalo
formado por su mejor estimación puntual x más (o menos) el error de medición Δx.
MAS DE UNA VARIABLE
Sea una magnitud cualquiera Y = F (xi); CON:
donde F es una función de n magnitudes clínicas o variables x1, x2,
…, xn.
Si se mide cada una de las n magnitudes se obtienen:
μx ∈ ( xi ± Δxi )
DONDE:
μ : es el valor verdadero de la magnitud clínica medida xi
xi : es el promedio de las mediciones efectuadas.
Δxi : es el error de medición para un cierto nivel de significación α.
Es decir, el valor del error total al
cuadrado, es igual la sumatoria de los
cuadrados del
Una vez efectuadas todas las mediciones se trata de calcular el
producto entre la derivada parcial de la
valor final:
función respecto a cada variable, y el
error de la misma.
μY ∈ ( y ± Δy )
DONDE:
μY: es el valor verdadero de la magnitud clínica buscada Y.
y : es el promedio calculado con la fórmula Y = F (xi), o sea: y =
F(xi).
Δy: es el error propagado por las xi, para un cierto nivel de

6. EJEMPLO
En la fabricación de un patrón acuoso de glucosa, se pesó varias veces una cantidad
de glucosa pura, estimada con una confianza del 95% en (98,4 + 0,4) g y una cantidad de agua
tridestilada estimada al 95% en (92,5 + 0,3) dl. Calcular la concentración de la sustancia cuando
ambas se mezclan. La relación entre ambas magnitudes es:
 Y = Masa de glucosa / Volumen de agua = x1 / x2 = M / V
 Cuyo valor promedio se calcula con:
 y = 98,4 g / 92,5 dl = 1,06378 g / dl
Luego es: Δy = 5,53 . 10-3 ≈ 6 . 10-3
Finalmente, el resultado se expresa como:
μY ∈ ( y ± Δy ) = (1,064 ± 0,006 ) g/dl ! 95 % CI (1,052 ; 1,076)
Para un 95% de confianza, al error hay que multiplicarlo por 1,96 y calcular el intervalo anterior
Entonces la solución acuosa de glucosa estimada está entre 1,052 y 1,076 g / dl, la cual se puede
usar como patrón acuoso.

7. objetivo: ejemplificar el uso de las
técnicas estadísticas empleadas
en la calibración.
Es aquel:
Un buen Cuyo error de
instrumento apreciación
Para las es muy pequeño
calibraciones

8. una pipeta calibrada común
pipetas llega a tener un error de
apreciación mínimo de una
décima de ml
Ej:La recomposición de
sueros y otro tipo de
diluciones Las comunes l
legan a 0,5 ml
tiene un
balanza
error de 0,0001 g en
eléctrica
su escala de lectura

9. Se utiliza:
Para poder calibrar
una balanza un juego de pesas
patrones
La calibración certificación
se hace del INTI
necesaria
Antes de:
un régimen de
trabajar con la Pesadas a
balanza por intervalos regulares de un cambio de
primera vez En:
emplazamiento
Y después

10. calibrada
La balanza mensualmente
Debersa
ser: y
anotará en la hoja
de control del
Importante:
estado de la
balanza
debe estar
conectada Los certificados
a la corriente de calibración
eléctrica se archivarán
Al menos
20 minutos antes
de proceder a la
calibración

11.  Para controlar los capilares se debe ver su precision
 Por ejemplo en el caso de capilares usados para el metodo de hematocrito
Cargar con la misma sangre entera
10 tubos elegidos al azar del envase de 500
Se colocan estas muestras en una
microcentrífuga, y se procesan todos a la vez.
Una vez efectuadas las determinaciones,
se tienen 10 valores
que deberían ser iguales en el caso ideal.
la variabilidad mayor se deberá principalmente
a variaciones en el diámetro de los capilares usados
Con los n valores obtenidos se calculan la media
y el desvío estándar muestral. 2%.+

12. sumergir el aparato en el el volumen del aparato siempre es el mismo,
seno de la masa líquida los diferentes empuje que reciba Dependen
de la densidad de los líquidos analizados.
D
O C
N O
D M
E O
recibe un empuje de abajo hacia flota dejando sumergido un cierto
arriba igual al peso del volumen volumen calibrado que permite leer en una
del líquido desalojado escala la densidad del líquido directamente
CUANDO
se equilibran el peso
del aparato y el empuje recibido ESTE

13. Para ello, se colocan granallas de plomo en el bulbo de su
extremo inferior y se regula su peso. En la parte superior tiene una
varilla con la escala graduada en densidad.

14. Los instrumentos principales en
Microbiología son dos:
el baño maría y la incubadora o estufa de cultivo .
Baño maría: Estufa de cultivo:
Entre 36 y 38º C o sea ( 37º C + 1º C ) Entre 34 y 36º C o sea ( 35º C + 1º C )
Hay dos maneras de calibrar:
1º se hace un control de este tipo,
se pueden tomar los valores de la tº 2º se toma la temperatura en forma
cada 15 o 30 min, diaria y se vuelca en una
hasta juntar entre 20 y 30 Carta de Control de calidad
valores y se saca el promedio.

15. CALIBRACIÓN DE
PIPETAS
Tipos De Controles
Control de precisión y
exactitud de una pipeta.
Verificar lo mismo en un
lote de pipetas.
Controlar el factor
humano
Comparar dos tipos
de pipetas entre sí

16. El método de calibración
Colocar un frasco de vidrio adecuado
en tamaño, limpio y seco, dentro de la
balanza y luego pesarlo.
Se mide un volumen de agua prefijado
con la pipeta y luego se vuelca el agua
dentro delfrasco en la balanza.
Se repite este procedimiento n
veces y con los n valores se calcula
el promedio de las pesadas y su
desvío estándar.
Se verifica exactitud con el modelo
Student y precisión con la Chi-
cuadrado. Así se decide
sí la pipeta esta bien calibrada.

17. CALIBRACIÓN DE
ESPECTROFOTÓMETRO
Con agua tridestilada se llena la
cubeta y se calibra el 0 de la
escala.
Se elige una de las cubetas patrones con la
absorbancia que se desea controlar. Se repite
n veces esta medición y se calcula el promedio y
desvío estándar de los valores medidos.
Con el método Student se controla
exactitud y con Chi-cuadrado
precisión

18. Preguntas:
 ¿Quién es un buen instrumento para las calibraciones?
-Es aquel cuyo error de apreciación es muy pequeño.
 ¿Cuándo una calibración de balanza se hace necesaria?
-Antes empezar a trabajar por primera vez.
 ¿Qué caracteristicas tiene un urodensimetro para su
calibracion ?
- Contiene granallas de plomo en el bulbo de su extremo
inferior y se regula su peso. En la parte superior tiene
una varilla con la escala graduada en densidad.
 ¿Cuáles son los principales intrumentos utilizados para
las calibraciones microbiologicas?
- Baño maría: Entre 36 y 38º C o sea ( 37º C + 1º C )
- Estufa de cultivo: Entre 34 y 36º C o sea ( 35º C + 1º C )

19. Preguntas:
 ¿ QUE PASOS DEBEMOS SEGUIR PARA
CONSEGUIR UN BUEN CONTROL DE CALIDAD
INTRUMENTAL?
En resumen, se calibran los instrumentos y luego se calibra
el sistema por primera vez, luego, con la carta, se
controla que se mantenga calibrado y cuando surge algún
problema se vuelve al principio.
Esto es, a recalibrar todo de nuevo.
La estadística avisa de los problemas y valida las
calibraciones, pero no explica como solucionar el
problema. Esto se debe buscar en el conocimiento
profesional del bioquímico o farmacéutico actuante, de
su experiencia en control de calidad y en calibración de
instrumentos.

20. Bibliografía:
 http://www.bioestadistica.freeservers.com/t
ema23.pdf
Bioestadística aplicada a Bioquímica y Farmacia
Azzimonti Renzo, JC - arroi_pss@ciudad.com.ar
23-18
 http://cofcaceres.portalfarma.com/Document
osDpto/CIM/PNT/EQUIPOS/FUNCIONAMI
ENTO,%20MANTENIMIENTO%20Y
%20CALIBRACION%20DE%20LA
%20BALANZA.pdf

21.  CONTROL DE CALIDAD EN LOS
LABORATORIOS CLÍNICOS Murali
Dharan Editorial Reverte S.A