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UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA
CONTROL DE MEDICAMENTOS
Alumna: Mónica Elizabeth Lapo
Docente: Dr. Carlos García.
Curso: 5to Año. “A”
NOMBRES:
Mónica Elizabeth Lapo Lapo
DIRECCION:
Santa Rosa
Cdla: El bosque
CELULAR:
0989396684
EMAIL:
monicalapo@hotmail.com
monica92@gmail.com
FECHA DE NACIMIENTO:
8 de abril de 1992
TIPO DE SANGRE:
0+
1. DATOS PERSONALES
Lapo Lapo Mónica Elizabeth
Apellido paterno Apellido materno Nombres
LUGAR DE NACIMIENTO
Ecuador Santa Rosa 08/04/1992
País Ciudad Fecha
DIRECCION DOMICILIARIA
El Oro Santa Rosa Bellavista El Bosque
Provincia Cantón Parroquia Dirección
TELEFONOS
072 505 -104 09 89 396 684
Convencional Celular o móvil
CORREO ELECTRONICO
monicalapo92@gmail.com
CORREO ELECTRONICO ALTERNATIVO
monicalapo@hotmail.com
CEDULADE IDENTIDAD O PASAPORTE
070589535-7
2. INSTRUCCION
NIVEL DE
INSTRUCCION
NOMBRE DE LA
INSTITUCION
EDUCATIVA
TITULO
OBTENIDO
LUGAR
(PAIS Y CIUDAD)
Primaria Dr. Eugenio Espejo
Nª 34
Primaria Santa Rosa
Secundaria Unidad Educativa
Zoila Ugarte de
Landívar
Químico -biólogo Santa Rosa
Técnico Superior Universidad Técnica
de Machala
Estudiante Machala
3. CAPACITACION
NOMBRE DEL
EVENTO
NOMBRE DE LA
INSTITUCION
CAPACITADORA
LUGAR
(PAIS Y
CIUDAD)
FECHA DEL
DIPLOMA
(día/mes/año)
DURACION
EN HORAS
Congreso XVII
de la
Federación
Farmacéutica
Sudamericana
Colegio de QF-
BF de Pichincha
Quito 9, 10, 11 de
octubre del
2014.
40 horas
Actualización
en Farmacia
Hospitalaria y
manejo de
inyectables
Universidad
Técnica de
Machala
Machala 22, 23,29y 30
de noviembre
del 2014.
40 horas
Mi nombre es Mónica Elizabeth Lapo
Lapo, tengo 23 años, nací en la
Ciudad de Santa Rosa, provincia de
El Oro, el 4 de abril de 1992,
actualmente estudiante de la
Universidad Técnica de Machala,
curso actualmente el quinto año de la
carrera de bioquímica y farmacia.
Realice mis estudios primarios en la
Escuela Eugenio Espejo Nº34, mis
estudios secundarios los realice en
dos instituciones educativas: desde el
primer año hasta el segundo año en
el colegio Técnico Experimental
“Jambelí” y de tercero hasta el sexto
año en el Colegio “Zoila Ugarte de
Landívar”, graduándome en la
especialidad de Químico – biológicas.
Me considero una persona tranquila,
amable, respetuosa y sobre todo una
muy buena amiga.
Las personas que han influenciado en mi vida, primeramente Dios por darme
la fortaleza necesaria para seguir adelante y a mi madre por ser el apoyo
fundamental en este largo camino y así poder culminar con lo que me he
propuesto en la vida
El control de calidad fue y sigue siendo lo que mucha gente considera como
gestión de la calidad. El departamento de control de la calidad de la empresa
se encarga de la verificación de los productos, mediante muestreo o inspección
al 100 %. La calidad sólo atañe a los del departamento de control de la calidad
y a sus inspectores. Mediante este sistema se procura que no lleguen
productos defectuosos a los clientes, pero en modo alguno se evita la aparición
de esos errores.
Aunque esta es la forma más usual de definir la calidad, existen autores que
defienden otras. Una de las más modernas, y que está encontrando gran
aceptación es la de Taguchi2
Un producto de calidad es aquel que minimiza la pérdida para la empresa y la
sociedad.
En mi opinión, es preferible la primera, aunque sea tan solo por su carácter
más optimista con respecto a su significado. De todas formas, esta segunda
definición se emplea mucho en las técnicas de Taguchi.
Aún existe otra definición de calidad, aunque está más enfocada a los procesos
que a los productos:
Calidad es hacer las cosas bien a la primera
El
aseguramiento de la calidad de los medicamentos es un concepto amplio e
integral, que comprende desde investigación y desarrollo, hasta la producción,
control de calidad, almacenamiento, distribución, fármaco-vigilancia e
información al profesional que prescribe y al paciente. Cada uno de estos
elementos del aseguramiento de la calidad es imprescindible para garantizar el
acceso a medicamentos de calidad certificada.
Los elementos esenciales de la Política Nacional de Medicamentos son:
 Buenas prácticas de manufactura.
 Calidad y pureza de las materias primas que se utilizan en la elaboración
de productos farmacéuticos. Chile importa la totalidad de los principios,
activos e inactivos, para este fin.
 Estabilidad de los medicamentos. Las grandes fallas en la calidad de los
fármacos son deficiencias de estabilidad.
 Regulación sobre biomedicamentos. Los productos biológicos y
biotecnológicos son, en la actualidad, la preocupación central en el
mundo entero.
 Biodisponibilidad y bioequivalencia son temas muy interesantes, pero
tampoco hay avances significativos.
 Fármaco-vigilancia: es un aspecto vital, pero también se encuentra en
situación lamentable.
Mi agradecimiento va dirigido primeramente a Dios por haberme dado la vida y
a mi madre, y toda mi familia también por darme la fortaleza y la sabiduría
cada día para enfrentar mis más grandes retos, este es uno de ellos, el cual me
he dispuesto a cumplirlo dando todo lo mejor de mí y poniendo siempre mucha
fe en que con el todo será éxito y felicidad.
Además quisiera agradecer a mi Docente Doctor Carlos García una persona de
buenos conocimientos y trayectoria que no solo me ha dado la oportunidad de
aprender si no que ha sido más que un guía de enseñanzas y valores
impartidos en cada clase en todo momento, él ha sabido manejar de una
manera muy excelente las clases y este proyecto con afines a mi carrera es
gracias a su esfuerzo y dedicación, porque he aprendido mucho de su
Asignatura que es Control de Medicamentos.
Este portafolio ha sido realizado en honor a mi vida, a mis logros por ende se lo
dedico a Dios, a mi madre, familia y amigos quienes fueron aquellos que con
mucho sacrificio supieron apoyarme y de esta manera cumplir mis sueños y
metas propuestas, anhelando con gran ilusión demostrarles cuan agradecida
estoy con ellos por todo esto les dedico. A Dios por lo cuan agradecida que
estoy con él por haberme regalado otra oportunidad de vida y para demostrarle
a todos que soy una persona fuerte y que todo lo propuesto en mi vida lo voy a
cumplir para darles el mayor orgullo a mi madre.

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  • 2. NOMBRES: Mónica Elizabeth Lapo Lapo DIRECCION: Santa Rosa Cdla: El bosque CELULAR: 0989396684 EMAIL: monicalapo@hotmail.com monica92@gmail.com FECHA DE NACIMIENTO: 8 de abril de 1992 TIPO DE SANGRE: 0+
  • 3. 1. DATOS PERSONALES Lapo Lapo Mónica Elizabeth Apellido paterno Apellido materno Nombres LUGAR DE NACIMIENTO Ecuador Santa Rosa 08/04/1992 País Ciudad Fecha DIRECCION DOMICILIARIA El Oro Santa Rosa Bellavista El Bosque Provincia Cantón Parroquia Dirección TELEFONOS
  • 4. 072 505 -104 09 89 396 684 Convencional Celular o móvil CORREO ELECTRONICO monicalapo92@gmail.com CORREO ELECTRONICO ALTERNATIVO monicalapo@hotmail.com CEDULADE IDENTIDAD O PASAPORTE 070589535-7 2. INSTRUCCION NIVEL DE INSTRUCCION NOMBRE DE LA INSTITUCION EDUCATIVA TITULO OBTENIDO LUGAR (PAIS Y CIUDAD) Primaria Dr. Eugenio Espejo Nª 34 Primaria Santa Rosa Secundaria Unidad Educativa Zoila Ugarte de Landívar Químico -biólogo Santa Rosa Técnico Superior Universidad Técnica de Machala Estudiante Machala 3. CAPACITACION NOMBRE DEL EVENTO NOMBRE DE LA INSTITUCION CAPACITADORA LUGAR (PAIS Y CIUDAD) FECHA DEL DIPLOMA (día/mes/año) DURACION EN HORAS Congreso XVII de la Federación Farmacéutica Sudamericana Colegio de QF- BF de Pichincha Quito 9, 10, 11 de octubre del 2014. 40 horas Actualización en Farmacia Hospitalaria y manejo de inyectables Universidad Técnica de Machala Machala 22, 23,29y 30 de noviembre del 2014. 40 horas
  • 5. Mi nombre es Mónica Elizabeth Lapo Lapo, tengo 23 años, nací en la Ciudad de Santa Rosa, provincia de El Oro, el 4 de abril de 1992, actualmente estudiante de la Universidad Técnica de Machala, curso actualmente el quinto año de la carrera de bioquímica y farmacia. Realice mis estudios primarios en la Escuela Eugenio Espejo Nº34, mis estudios secundarios los realice en dos instituciones educativas: desde el primer año hasta el segundo año en el colegio Técnico Experimental “Jambelí” y de tercero hasta el sexto año en el Colegio “Zoila Ugarte de Landívar”, graduándome en la especialidad de Químico – biológicas. Me considero una persona tranquila, amable, respetuosa y sobre todo una muy buena amiga.
  • 6. Las personas que han influenciado en mi vida, primeramente Dios por darme la fortaleza necesaria para seguir adelante y a mi madre por ser el apoyo fundamental en este largo camino y así poder culminar con lo que me he propuesto en la vida El control de calidad fue y sigue siendo lo que mucha gente considera como gestión de la calidad. El departamento de control de la calidad de la empresa se encarga de la verificación de los productos, mediante muestreo o inspección al 100 %. La calidad sólo atañe a los del departamento de control de la calidad y a sus inspectores. Mediante este sistema se procura que no lleguen productos defectuosos a los clientes, pero en modo alguno se evita la aparición de esos errores. Aunque esta es la forma más usual de definir la calidad, existen autores que defienden otras. Una de las más modernas, y que está encontrando gran aceptación es la de Taguchi2 Un producto de calidad es aquel que minimiza la pérdida para la empresa y la sociedad. En mi opinión, es preferible la primera, aunque sea tan solo por su carácter más optimista con respecto a su significado. De todas formas, esta segunda definición se emplea mucho en las técnicas de Taguchi. Aún existe otra definición de calidad, aunque está más enfocada a los procesos que a los productos:
  • 7. Calidad es hacer las cosas bien a la primera El aseguramiento de la calidad de los medicamentos es un concepto amplio e integral, que comprende desde investigación y desarrollo, hasta la producción, control de calidad, almacenamiento, distribución, fármaco-vigilancia e información al profesional que prescribe y al paciente. Cada uno de estos elementos del aseguramiento de la calidad es imprescindible para garantizar el acceso a medicamentos de calidad certificada. Los elementos esenciales de la Política Nacional de Medicamentos son:  Buenas prácticas de manufactura.  Calidad y pureza de las materias primas que se utilizan en la elaboración de productos farmacéuticos. Chile importa la totalidad de los principios, activos e inactivos, para este fin.
  • 8.  Estabilidad de los medicamentos. Las grandes fallas en la calidad de los fármacos son deficiencias de estabilidad.  Regulación sobre biomedicamentos. Los productos biológicos y biotecnológicos son, en la actualidad, la preocupación central en el mundo entero.  Biodisponibilidad y bioequivalencia son temas muy interesantes, pero tampoco hay avances significativos.  Fármaco-vigilancia: es un aspecto vital, pero también se encuentra en situación lamentable.
  • 9. Mi agradecimiento va dirigido primeramente a Dios por haberme dado la vida y a mi madre, y toda mi familia también por darme la fortaleza y la sabiduría cada día para enfrentar mis más grandes retos, este es uno de ellos, el cual me he dispuesto a cumplirlo dando todo lo mejor de mí y poniendo siempre mucha fe en que con el todo será éxito y felicidad. Además quisiera agradecer a mi Docente Doctor Carlos García una persona de buenos conocimientos y trayectoria que no solo me ha dado la oportunidad de aprender si no que ha sido más que un guía de enseñanzas y valores impartidos en cada clase en todo momento, él ha sabido manejar de una manera muy excelente las clases y este proyecto con afines a mi carrera es gracias a su esfuerzo y dedicación, porque he aprendido mucho de su Asignatura que es Control de Medicamentos.
  • 10. Este portafolio ha sido realizado en honor a mi vida, a mis logros por ende se lo dedico a Dios, a mi madre, familia y amigos quienes fueron aquellos que con mucho sacrificio supieron apoyarme y de esta manera cumplir mis sueños y metas propuestas, anhelando con gran ilusión demostrarles cuan agradecida estoy con ellos por todo esto les dedico. A Dios por lo cuan agradecida que estoy con él por haberme regalado otra oportunidad de vida y para demostrarle a todos que soy una persona fuerte y que todo lo propuesto en mi vida lo voy a cumplir para darles el mayor orgullo a mi madre.