La denominación común internacional (DCI) es un sistema para identificar medicamentos de forma universal y específica promovido por la OMS. La OMS establece principios para crear DCI que sean fácilmente reconocibles y no induzcan a error. Las DCI benefician la seguridad del paciente al permitir identificar medicamentos por su acción farmacológica. Aunque algunos pacientes prefieren marcas por razones personales, las DCI promueven el uso de genéricos y reducen costos.
2. DCI
La denominación común internacional (DCI) es
una forma de identificar cada medicamento
de un modo específico y universal. Su uso ha
sido promovido por la OMS desde el año
1953.
3. Obtencion de una DCI
comienza cuando los
fabricantes proporcionan
al Grupo de Expertos de
Farmacopea
Internacional de la OMS
información precisa
sobre el principio activo
que quieren desarrollar
Utilizable sin dificultad en el mayor
# de lenguas posibles.
Reconocible tanto en escritura como en pronunciación
No muy larga
No susceptible de confusión con otros nombres
Lleva un segmento clave común a todas las
sustancias del mismo grupo (partícula)
Recibe
1 DCI
4. Principios generales para formar una DCI
Las Denominaciones Comunes Internacionales
(DCI) deberán diferenciarse tanto fonética como
ortográficamente.
No deberán ser incómodamente largas, ni dar lugar
a confusión con denominaciones de uso común.
5. Principios generales para formar una DCI
La DCI de una sustancia que pertenezca a un
grupo de sustancias farmacológicamente
emparentadas deberá mostrar apropiadamente
este parentesco ( partículas).
Deberán evitarse los nombres que puedan inducir
fácilmente en el paciente sugestiones anatómicas,
fisiológicas, patológicas o terapéuticas.
6. Principios secundarios para formar una DCI
Al idear la DCI de la primera sustancia de un nuevo grupo farmacológico, deberá
tenerse en cuenta la posibilidad de formar DCI convenientes para las sustancias
emparentadas que vengan a incrementar el nuevo grupo.
Al idear DCI para ácidos, se preferirán las de una sola palabra; sus sales deberán
denominarse sin modificar el nombre de ácido; p. ej., "oxacilina" y "oxacilina sódica",
"ibufenaco" e "ibufenaco sódico".
Las DCI para las sustancias que se usan en forma de sal, deberán en general aplicarse
a la base activa o, respectivamente, al ácido activo. Las denominaciones para
diferentes sales o ésteres de la misma sustancia activa solamente deberán diferir en el
nombre de ácido o de la base inactivos.
En los compuestos de amonio cuaternario, el catión y el anión deberán denominarse
adecuadamente por separado, como componentes independientes de una sustancia
cuaternaria y no como sales de una amina.
7. Principios secundarios para formar una DCI
Deberá evitarse el empleo de una letra o un número aislados; también es indeseable
el empleo de guiones.
Para facilitar la traducción y la pronunciación se emplearán de preferencia las letras "f"
en lugar de "ph", "t" en lugar de "th", "e" en lugar de "ae" u "oe" e "i" en lugar de "y"; se
deberá evitar el empleo de las letras "h" y "k".
Siempre que las denominaciones que se sugieran estén de acuerdo con estos
principios, recibirán una consideración preferente las denominaciones propuestas por
la persona que haya descubierto la sustancia, o la que primeramente fabrique o ponga
a la venta la sustancia farmacéutica, así como las denominaciones oficialmente
adoptadas en cualquier país.
En las DCI, la relación de grupo o parentesco se indicará en lo posible utilizando una
partícula común.
8. Ventajas de la DCI
A) Permite reconocer los medicamentos por familias y por
sus acciones farmacológicas, incluidos los efectos
indeseados e interacciones.
1) menor confusión y
errores de medicación
(duplicidades, sobredosis, interacciones,
contraindicaciones, hipersensibilidad, etc.),
2) Permite también utilizar
fuentes de información
independiente
(y analizar las publicaciones referentes a ese medicamento)
9. Ventajas de la DCI
A) Permite reconocer los medicamentos por familias y por
sus acciones farmacológicas, incluidos los efectos
indeseados e interacciones.
4) facilita el
aprendizaje
(utilizar solamente aquello que se conoce)
3) permite sustraerse efectos promocionales de las
marcas.
(Reduce el número de nombres/marcas a recordar y
disminuye la confusión de la oferta)
10. Ventajas de la DCI
B) Puede simplificar la actividad del médico y facilita un
reparto eficaz de las tareas entre prescriptores y
farmacéuticos.
Al farmacéutico le facilita
la labor de tener “stocks”
razonables y prácticos
(y no necesita averiguar si tal o cual marca tienen
tantos comprimidos de tal composición)
El médico decide y escribe, por ejemplo haloperidol 2
mg cada 8 horas durante 3 días
(mejoran, por ejemplo, ahorrar al paciente visitas
repetidas por un medicamento que no se tiene)
11. Ventajas de la DCI
C) Proporciona un lenguaje común internacional en
atención primaria, especializada y farmacia comunitaria de
todo el mundo.
En muchos domicilios no es raro ver varios
medicamentos con el mismo principio activo pero de
diferentes marcas
(La prescripción por DCI evita problemas de
sustitución. )
En los hospitales no están disponibles todas las marcas
ni las marcas son las mismas en un país que en otro.
12. Ventajas de la DCI
D) Promueve el uso de especialidades farmacéuticas
genéricas
(más baratas y de la misma calidad que el original)
E) Disminuye el coste de los medicamentos
F) Facilita la comunicación entre sanitarios, cuidadores y pacientes
(lo que mejora la eficiencia y
mantiene la calidad de la prestación farmacéutica)
13. Limitaciones de la DCI
Por razones:
•Físicas.
•Culturales.
•Psicológicas.
•Religiosas.
Preferencias de olores
formas y colores.
•Facilidad de manejo.
Es importante conocer y tener en cuenta estas preferencias que en
determinados casos, pueden impedir o dificultar la prescripción por DCI.
hay pacientes que prefieren
determinada FF, marca o presentación
14. Limitaciones de la DCI
Por otra parte hay pacientes que:
(Una DCI no especifica suficientemente estos detalles)
(facilita la adherencia al tratamiento y la tranquilidad del paciente)
•Deben evitar ciertos excipientes como sacarosa, alcohol, sodio, potasio,
pueden ser alérgicos o intolerantes a alguno de ellos .
•Un nombre de fantasía ya ha sido utilizado
satisfactoriamente por el paciente
16. Posición de la OPS
Estrategias de medicamentos genéricos
Una estrategia de medicamentos genéricos es entendida como el conjunto
de acciones que generan un marco adecuado de calidad y competencia en
el mercado de medicamentos genéricos.
Prefiere usar el término “producto farmacéutico multifuente”
Los productos farmacéuticos multifuente que son equivalentes terapéuticos
son considerados como intercambiables.
17. Posición de la OPS
Se considera que una estrategia de genéricos es esencial en la
implementación de las políticas farmacéuticas porque :
a) Favorece el acceso al permitir la competencia por precios.
Sin embargo, por si sola no resuelve el problema de
la falta de acceso a medicamentos.
b) Es una herramienta importante de la promoción del uso
racional de medicamentos a partir de diferentes mecanismos
Procesos de información y formación al personal de salud y la comunidad;
Uso de la DCI en el registro, en los rótulos, etiquetas y prospectos
Uso de DCI en la compra, la prescripción y dispensación
18. Posición de la OPS
Se considera que una estrategia de genéricos es esencial en la
implementación de las políticas farmacéuticas porque :
c) Es una oportunidad para reglamentar los requisitos de registro de todos
los medicamentos que se comercializan, permitiendo una depuración del
mercado
Regulación apropiada
Promoción de la comercialización
Promoción del uso extendido de la DCI
Garantía de calidad
Desarrollo de estrategias de aceptación
19. Fuentes:
OPS: Guía para la implementación de Estrategias
de Medicamentos Genéricos, disponible en:
http://new.paho.org/hq/dmdocuments/2010/mt_ops
genericos_consulta_102510.pdf
OMS: Principios generales para formar DCI,
disponible en:
http://www.who.int/entity/medicines/servic
es/inn/GeneralprinciplesSp.pdf