Se ha denunciado esta presentación.
Utilizamos tu perfil de LinkedIn y tus datos de actividad para personalizar los anuncios y mostrarte publicidad más relevante. Puedes cambiar tus preferencias de publicidad en cualquier momento.
1ISO9001:2008QUALITY MANAGEMENT SYSTEMRequirements & ImplementationPRESENT BYNUKOOL THANUANRAMSENIOR CONSULTANT & INSTRUCT...
2พื้นฐานการควบคุมกระบวนการ5M 1E Man พนักงาน บุคลากร Machine เครื่องมือ เครื่องจักร อุปกรณ์ Method วิธีการ ขั้นตอน มาตรฐ...
31 - ขอบข่าย เป็นมาตรฐานสําหรับรับรองระบบการจัดการ ระบบบริหารคุณภาพ ไม่ใช่ระบบหรือมาตรฐานที่รับรองผลิตภัณฑ์ เพื่อเพิ่มค...
4ข้อ 4ระบบบริหารคุณภาพQuality Management System4.1 ข ้อกําหนดทั่วไปในการบริหารระบบการบริหารและจัดการด ้านคุณภาพ4.2ข ้อกําห...
54.1 ข้อกําหนดทั่วไปต ้องจัดทําระบบ นําไปปฎิบัติ และ มีการปรับปรุงอย่างต่อเนื่ององค์กร ต ้อง กําหนดกระบวนการ หน่วยงาน หรื...
64.2 บททั่วไปเกี่ยวกับการจัดการด้านเอกสารนโยบายคุณภาพวัตถุประสงค์ เป้าหมายคู่มือคุณภาพขั้นตอนการปฏิบัติงานวิธีการทํางานแบบ...
7PAGE 134.2.3 CONTROL OF DOCUMENTS• DOCUMENTED PROCEDURE• Include Internal & External DocumentsAPPROVEDREVIEWUPDATERE-APPR...
8ขั้นตอนการปฏิบัติงาน (Procedure) ที่จําเป็นลําดับที่ ขั้นตอนการปฏิบัติงานเรื่อง ข ้อกําหนด1 การควบคุมเอกสาร 4.2.32 การควบ...
9จัดเก็บบันทึกแบบฟอร์ม----------------------------------------------------------------------ลงข ้อมูลเป็ น PaperหรือElectr...
10บันทึก (Records) ที่จําเป็นลําดับที่ บันทึกเรื่อง ข ้อกําหนด1 บันทึกการประชุมทบทวนโดยฝ่ ายบริหาร 5.6.12 บันทึกประวัติการ...
11ข้อ 5ความรับผิดชอบด้านการบริหารManagement Responsibilityความรับผิดชอบของผู้บริหาร5.1แสดงมุ่งมั่น5.2ให ้ความสําคัญกับลูกค...
125.3 นโยบายคุณภาพผู้บริหารระดับสูง ต้อง มั่นใจว่านโยบายคุณภาพ• มีความเหมาะสมกับวัตถุประสงค์ขององค์กร• แสดงถึงความมุ่งมั่น...
13 SMART KPIEXERCISE OBJECTIVE & TARGETOBJECTIVE TARGET RESPONSE REPORTBYNUKOOL THANUANRAMnukool2001@hotmail.comtwitter ...
145.4.2 การวางแผน ต ้องมีการจัดทําแผนรองรับตัวชี้วัดต่างๆ (Action Plan) เพื่อให ้KPI สามารถบรรลุได ้ตามเป้าหมายที่วางไว ...
155.5.2 ตัวแทนฝ่ ายบริหาร (QMR)ผู้บริหารระดับสูง ต้อง แต่งตั้งสมาชิกในทีมบริหารขององค์กรเป็นตัวแทนฝ่ ายบริหาร เพื่อทําหน้า...
165.6 การทบทวนของฝ่ ายบริหารผู้บริหารระดับสูง ต้อง ทบทวนประสิทธิผลของระบบบริหารการทบทวน ต้อง ครอบคลุมถึง การประเมินโอกาสใ...
175.6.3 ผลจากการทบทวนต้อง รวมถึง การปรับปรุงระบบบริหารคุณภาพ และกระบวนการทํางาน การปรับปรุงสินค ้าตามข ้อกําหนดของลูกค ้...
186.1 การจัดสรรทรัพยากร (บททั่วไป)ต้อง กําหนด และ จัดสรรทรัพยากรที่จําเป็น เพื่อ นําระบบบริหารคุณภาพไปปฏิบัติอย่างมีประสิ...
196.2.2ความสามารถ การฝึกอบรม และความตระหนักองค์กร ต้อง กําหนดความสามารถที่จําเป็นของบุคลากร จัดการฝึกอบรมหรือการดําเนินก...
20ระบุ COMPETENCY ใน JOB DESCRIPTIONพนักงาน QA, QC มีความรู้เรื่องมาตรฐานผลิตภัณฑ์ สามารถใช ้เครื่องมือวัดละเอียด วัดชิ้...
21ภาพรวมของกระบวนการฝึกอบรมและการพัฒนาบุคลากร กําหนดความสามารถที่จําเป็ นประเมินผลปัจจุบัน(GAP)จัดทําแผนการฝึกอบรมพัฒนาดํา...
22PAGE 43EDUCATION EXPERIENCE K & U SKILL ATTITUDEJOB POSITION : …………………………………6.3 โครงสร้างพื้นฐานต้อง มีการตรวจสอบ และ กา...
236.4 สภาพแวดล้อมในการทํางานองค์กร ต้อง กําหนด และจัดการสภาพแวดล ้อมในการทํางานที่เหมาะสมเพื่อให ้ได ้ผลิตภัณฑ์ที่เป็นไปตา...
24การทําให้เกิดผลิตภัณฑ์ 7.1 การวางแผนการทําให ้เกิดผลิตภัณฑ์ 7.2.1 การระบุข ้อกําหนดที่เกี่ยวข ้องกับผลิตภัณฑ์ 7.2.2 ก...
25แบบทบทวนอนุมัติทวนสอบผลยืนยันผลควบคุมการเปลี่ยนแปลง• Functional Test• Review• Re-Approved• Distribution• Re 7.3.4 - 7.3....
267.5.1การควบคุมการดําเนินการผลิต และการบริหารต ้องวางแผนและทําการผลิตภายใต ้สภาวะที่ควบคุมได ้หากทําได ้สภาวะที่ควบคุมได ...
277.5.3 การชี้บ่ง และการสอบกลับ องค์กรต ้องชี้บ่งสถานะของผลิตภัณฑ์ตลอดทั้งกระบวนการทําให ้เกิดผลิตภัณฑ์ ถ ้าการสอบกลับเป...
287.5.5 การถนอมรักษาผลิตภัณฑ์ องค์กรต ้องดูแลรักษาผลิตภัณฑ์ระหว่างกระบวนการ ระหว่างการส่งมอบเพื่อรักษาความสอดคล ้องตามข ...
29ข้อ 8การวัด วิเคราะห์ และการปรับปรุงMeasurement, Analysis andImprovement8.2.1 วัดลูกค ้า8.2 วัดตัวเอง8.3ควบคุมผลิตภัณฑ์ ...
308.2.2 การตรวจประเมินภายในต้อง ตรวจประเมินภายใน (Internal Audit) ยังคงสอดคล ้องกับข ้อกําหนดมาตรฐาน มีการนําไปปฏิบัติ แ...
318.2.3 การเฝ้ าติดตาม และการวัดกระบวนการ ต ้องวัดผลของแต่ละกระบวนการ (KPI Monthly Report) เมื่อผลที่ได ้ไม่สําเร็จตามแผ...
328.2.4 การเฝ้ าติดตาม และวัดผลิตภัณฑ์ ต ้องมีการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ ต ้องเก็บรักษาบันทึกการตรวจสอบไว ้เป็นหลักฐาน ต ้องตร...
338.3การควบคุมผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็ นไปตามข้อกําหนด เมื่อผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข ้อกําหนดถูกแก ้ไข จะต ้องถูกทวนสอบซํ้าอีก...
348.5.1 การปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง ต ้องปรับปรุงประสิทธิผลของระบบบริหารคุณภาพอย่างต่อเนื่องโดยผ่านทางช่องทางต่างๆดังนี้ น...
35Corrective Action Preventive Actionอดีต อนาคต• แก ้ไขเบื้องต ้น• หาสาเหตุทั้งหมด• หาแนวทางแก ้ไข• เลือกแนวทาง• ลงมือดําเ...
36HOW DO YOU FEEL ?Thank YouCONTACT US:NUKOOL THANUANRAMSENIOR CONSULTANT & INSTRUCTORE-MAIL: NUKOOL2001@HOTMAIL.COMMOBILE...
Próxima SlideShare
Cargando en…5
×

ISO9001 2008-Req. and Implementation

  • Inicia sesión para ver los comentarios

ISO9001 2008-Req. and Implementation

  1. 1. 1ISO9001:2008QUALITY MANAGEMENT SYSTEMRequirements & ImplementationPRESENT BYNUKOOL THANUANRAMSENIOR CONSULTANT & INSTRUCTORE-MAIL : NUKOOL2001@HOTMAIL.COMMOBILE PHONE : 081 400 3954TWITTER & FACEBOOK : NUKOOL2001วัตถุประสงค์ ทราบพื้นฐานของมาตรฐาน ISO9001:2008 รู้และเข ้าใจวัตถุประสงค์และความต ้องการของข ้อกําหนด สามารถประยุกต์ใช ้ในการปฏิบัติงาน โดยสอดคล ้องกับข ้อกําหนดได ้หัวข ้อในการฝึกอบรม พื้นฐานเกี่ยวกับมาตรฐาน ISO ตีความข ้อกําหนดที่ 4 ~ 8 กิจกรรม ถาม-ตอบ แลกเปลี่ยนความรู้ ทําแบบทดสอบประเมินผลการเรียนรู้BYNUKOOL THANUANRAMnukool2001@hotmail.comtwitter & facebook: nukool2001
  2. 2. 2พื้นฐานการควบคุมกระบวนการ5M 1E Man พนักงาน บุคลากร Machine เครื่องมือ เครื่องจักร อุปกรณ์ Method วิธีการ ขั้นตอน มาตรฐานการทํางาน Material วัตถุดิบ Measurement การวัดผล การกําหนดตัวชี้วัด Environment สภาพแวดล ้อมในการปฏิบัติงานโครงสร้างข้อกําหนด ISO9001 0 บทนํา 1 ขอบข่าย 2 มาตรฐานอ ้างอิง 3 นิยาม คําศัพท์ 4 ระบบบริหารคุณภาพ 5 ความรับผิดชอบด ้านการบริหาร 6 การบริหารทรัพยากร 7 กระบวนการทําให ้เกิดผลิตภัณฑ์ 8 การวัดวิเคราะห์และการปรับปรุงBYNUKOOL THANUANRAMnukool2001@hotmail.comtwitter & facebook: nukool2001
  3. 3. 31 - ขอบข่าย เป็นมาตรฐานสําหรับรับรองระบบการจัดการ ระบบบริหารคุณภาพ ไม่ใช่ระบบหรือมาตรฐานที่รับรองผลิตภัณฑ์ เพื่อเพิ่มความพึงพอใจของลูกค ้า มุ่งเน้นปรับปรุงอย่างต่อเนื่องขององค์กร การขอยกเว ้นการประยุกต์ใช ้สามารถทําได ้เฉพาะข ้อกําหนดที่ 72 – มาตรฐานอ้างอิง ISO9000:2005 นิยามคําศัพท์3 - นิยาม คําศัพท์ คําว่า Product หรือ Service (ผลิตภัณฑ์ หรือ บริการ) มีความหมายเหมือนกันBYNUKOOL THANUANRAMnukool2001@hotmail.comtwitter & facebook: nukool2001
  4. 4. 4ข้อ 4ระบบบริหารคุณภาพQuality Management System4.1 ข ้อกําหนดทั่วไปในการบริหารระบบการบริหารและจัดการด ้านคุณภาพ4.2ข ้อกําหนดด ้านเอกสาร4.2.1ข ้อกําหนดทั่วไป4.2.2คู่มือคุณภาพ4.2.3วิธีการควบคุมเอกสาร44.2.4วิธีการควบคุมบันทึกBYNUKOOL THANUANRAMnukool2001@hotmail.comtwitter & facebook: nukool2001
  5. 5. 54.1 ข้อกําหนดทั่วไปต ้องจัดทําระบบ นําไปปฎิบัติ และ มีการปรับปรุงอย่างต่อเนื่ององค์กร ต ้อง กําหนดกระบวนการ หน่วยงาน หรือส่วนงานต่างๆที่จําเป็น ระบุวิธีการควบคุมกระบวนการเหล่านั้น กําหนดเป้าหมาย ตัวชี้วัด ติดตามผล และ วัดผล ควบคุม Outsourced และไม่ปฏิเสธความรับผิดชอบต่อลูกค ้า การควบคุมกระบวนการจากภายนอก (Outsource) ต ้องถูกกําหนดไว ้ในระบบการจัดการคุณภาพ10BUSINESS PROCESSBYNUKOOL THANUANRAMnukool2001@hotmail.comtwitter & facebook: nukool2001
  6. 6. 64.2 บททั่วไปเกี่ยวกับการจัดการด้านเอกสารนโยบายคุณภาพวัตถุประสงค์ เป้าหมายคู่มือคุณภาพขั้นตอนการปฏิบัติงานวิธีการทํางานแบบฟอร์มบันทึกเอกสารสนับสนุนที่จําเป็นBusiness Plan4.2.2 คู่มือคุณภาพต้อง จัดทํา และรักษาคู่มือคุณภาพ โดยมีรายละเอียดที่แสดงถึง ขอบข่าย ของระบบบริหารคุณภาพ การละเว ้นในบางข ้อกําหนด พร ้อมเหตุผลในการขอละเว ้น ขั้นตอนการปฏิบัติงานต่างๆ หรือการอ ้างอิงถึง (Procedure) ความสัมพันธ์ของหน่วยงานต่างๆกับข ้อกําหนด ISO9001BYNUKOOL THANUANRAMnukool2001@hotmail.comtwitter & facebook: nukool2001
  7. 7. 7PAGE 134.2.3 CONTROL OF DOCUMENTS• DOCUMENTED PROCEDURE• Include Internal & External DocumentsAPPROVEDREVIEWUPDATERE-APPROVEDREVISIONแจกจ่ายผู้เกี่ยวข้องควบคุมเอกสารลาสมัยโครงสร ้างเอกสารเอกสารภายในที่ทําขึ้นเองเอกสารจากภายนอก Quality Manual Procedure Work Instruction Form, Record Drawing Engineering Specification Customer Specific Requirements Products Requirements Standard ReferenceBYNUKOOL THANUANRAMnukool2001@hotmail.comtwitter & facebook: nukool2001
  8. 8. 8ขั้นตอนการปฏิบัติงาน (Procedure) ที่จําเป็นลําดับที่ ขั้นตอนการปฏิบัติงานเรื่อง ข ้อกําหนด1 การควบคุมเอกสาร 4.2.32 การควบคุมบันทึก 4.2.43 การตรวจติดตามระบบคุณภาพภายใน 8.2.24 การควบคุมผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข ้อกําหนด 8.35 การปฏิบัติการแก ้ไข 8.5.26 การปฏิบัติการป้องกัน 8.5.3นอกเหนือจากนี้ ไม่บังคับว่าต ้องทําหรือไม่ ขึ้นอยู่กับองค์กรPAGE 164.2.4 CONTROL OF RECORDS• DOCUMENTED PROCEDUREการบ่งชี้การจัดเก็บการป้ องกันการค้นหาอายุการจัดเก็บวิธีการทําลายBYNUKOOL THANUANRAMnukool2001@hotmail.comtwitter & facebook: nukool2001
  9. 9. 9จัดเก็บบันทึกแบบฟอร์ม----------------------------------------------------------------------ลงข ้อมูลเป็ น PaperหรือElectronicFile ก็ได้• วิธีการจัดเก็บ• อายุการจัดเก็บ• วิธีทําลายBYNUKOOL THANUANRAMnukool2001@hotmail.comtwitter & facebook: nukool2001
  10. 10. 10บันทึก (Records) ที่จําเป็นลําดับที่ บันทึกเรื่อง ข ้อกําหนด1 บันทึกการประชุมทบทวนโดยฝ่ ายบริหาร 5.6.12 บันทึกประวัติการศึกษา ฝึกอบรม ทักษะของบุคลากร 6.2.2 (e)3 บันทึกการตรวจสอบกระบวนการผลิต 7.1 (d)4 บันทึกการรับคําสั่งซื้อและความต ้องการของลูกค ้า 7.2.25 ข ้อมูลสําหรับการออกแบบและพัฒนา 7.3.26 การทบทวนการออกแบบและพัฒนา 7.3.47 การทวนสอบการออกแบบและพัฒนา 7.3.58 การรับรองการออกแบบและพัฒนา 7.3.69 การเปลี่ยนแปลงการออกแบบและพัฒนา 7.3.710 บันทึกการประเมินผู ้ส่งมอบ (รายใหม่และรายเก่า) 7.4.111 บันทึกการตรวจสอบกระบวนการพิเศษ 7.5.2 (d)บันทึก (Records) ที่จําเป็นนอกเหนือจากนี้ ไม่บังคับว่าต ้องทําหรือไม่ ขึ้นอยู่กับองค์กรลําดับที่ บันทึกเรื่อง ข ้อกําหนด12 การชี้บ่งสถานะของผลิตภัณฑ์ (ป้ายบ่งชี้) 7.5.313การควบคุมทรัพย์สินของลูกค ้า เอกสารแจ ้งลูกค ้าเมื่อเกิดความบกพร่อง7.5.414 บันทึกผลการสอบเทียบหรือการทวนสอบเครื่องมือวัด 7.615 บันทึกผลการตรวจติดตามคุณภาพภายใน 8.2.216 บันทึกผลการตรวจปล่อยผ่านผลิตภัณฑ์สําเร็จรูป (Check Sheet) 8.2.417 บันทึกรายงานผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข ้อกําหนด (NCR) 8.318 บันทึกผลการปฏิบัติการแก ้ไข (CAR) 8.5.2 (e)19 บันทึกผลการปฏิบัติการป้องกัน (PAR) 8.5.3 (d)BYNUKOOL THANUANRAMnukool2001@hotmail.comtwitter & facebook: nukool2001
  11. 11. 11ข้อ 5ความรับผิดชอบด้านการบริหารManagement Responsibilityความรับผิดชอบของผู้บริหาร5.1แสดงมุ่งมั่น5.2ให ้ความสําคัญกับลูกค ้า5.3นโยบายคุณภาพ5.4วางแผนธุรกิจ5.5โครงสร ้างองค์กร5.6ทบทวน5.4.1กําหนดเป้าหมาย5.4.2แผนงาน Action Plan5BYNUKOOL THANUANRAMnukool2001@hotmail.comtwitter & facebook: nukool2001
  12. 12. 125.3 นโยบายคุณภาพผู้บริหารระดับสูง ต้อง มั่นใจว่านโยบายคุณภาพ• มีความเหมาะสมกับวัตถุประสงค์ขององค์กร• แสดงถึงความมุ่งมั่นต่างๆ (QCDS)• เป็นกรอบในการกําหนดวัตถุประสงค์คุณภาพ (KPI)• สื่อสารให ้บุคลากรแต่ละระดับเข ้าใจ• ได ้รับการทบทวนให ้มีความเหมาะสม5.4.1 วัตถุประสงค์ด้านคุณภาพ (KPI)ผู้บริหารระดับสูง ต้อง มั่นใจว่า มีการกําหนดวัตถุประสงค์คุณภาพ (KPI) ของแต่ละหน่วยงาน วัตถุประสงค์คุณภาพต ้องสามารถวัดได ้ วัตถุประสงค์คุณภาพต ้องสอดคล ้องกับนโยบายคุณภาพ ถ ้า KPI ไม่ได ้ตามเป้าหมาย ต ้องมีการหาสาเหตุและการแก ้ไขBYNUKOOL THANUANRAMnukool2001@hotmail.comtwitter & facebook: nukool2001
  13. 13. 13 SMART KPIEXERCISE OBJECTIVE & TARGETOBJECTIVE TARGET RESPONSE REPORTBYNUKOOL THANUANRAMnukool2001@hotmail.comtwitter & facebook: nukool2001
  14. 14. 145.4.2 การวางแผน ต ้องมีการจัดทําแผนรองรับตัวชี้วัดต่างๆ (Action Plan) เพื่อให ้KPI สามารถบรรลุได ้ตามเป้าหมายที่วางไว ้ ใช ้หลักการหรือแนวคิดแบบ 3WWhat Who WhenAction Plan5.5.1 ความรับผิดชอบ และอํานาจหน้าที่ผู้บริหารระดับสูง ต้อง มั่นใจว่า มีการกําหนดความรับผิดชอบ และอํานาจหน้าที่ต่าง ๆ มีการสื่อสารให ้พนักงานรับทราบBYNUKOOL THANUANRAMnukool2001@hotmail.comtwitter & facebook: nukool2001
  15. 15. 155.5.2 ตัวแทนฝ่ ายบริหาร (QMR)ผู้บริหารระดับสูง ต้อง แต่งตั้งสมาชิกในทีมบริหารขององค์กรเป็นตัวแทนฝ่ ายบริหาร เพื่อทําหน้าที่ และรับผิดชอบในการ จัดทํา และรักษาระบบบริหารคุณภาพไว ้ รายงานผู้บริหารถึงผลการดําเนินงานของระบบบริหารคุณภาพ ส่งเสริมบุคลากรทั่วทั้งองค์กรให ้ตระหนักถึงความต ้องการของลูกค ้า5.5.3 การสื่อสารภายในองค์กรผู้บริหารระดับสูง ต้อง มั่นใจว่า มีการกําหนดกระบวนการด ้านการสื่อสารที่เหมาะสม มีการสื่อสารเกี่ยวข ้องกับประสิทธิผลของระบบบริหารคุณภาพ มีการสื่อสารเรื่องผลของ KPI ต่างๆในองค์กรBYNUKOOL THANUANRAMnukool2001@hotmail.comtwitter & facebook: nukool2001
  16. 16. 165.6 การทบทวนของฝ่ ายบริหารผู้บริหารระดับสูง ต้อง ทบทวนประสิทธิผลของระบบบริหารการทบทวน ต้อง ครอบคลุมถึง การประเมินโอกาสในการปรับปรุง ความจําเป็นในการเปลี่ยนแปลงระบบบริหารคุณภาพ นโยบายคุณภาพ และวัตถุประสงค์ด ้านคุณภาพ บันทึกจากการทบทวนของฝ่ ายบริหาร ต้อง มีการเก็บรักษา5.6.2 ข้อมูลําหรับการทบทวนต้อง รวมถึงข ้อมูลต่อไปนี้ ผลการตรวจประเมิน (ภายในและภายนอก) ข ้อมูล Feedback จากลูกค ้า ตัวชี้วัด หรือ KPI แต่ละเรื่อง ประสิทธิผลของการปฏิบัติการแก ้ไข และป้องกัน การติดตามผลจากการทบทวนครั้งที่ผ่านมา การเปลี่ยนแปลงที่อาจมีผลกระทบต่อระบบบริหารคุณภาพ ข ้อแนะนําเพื่อการปรับปรุงBYNUKOOL THANUANRAMnukool2001@hotmail.comtwitter & facebook: nukool2001
  17. 17. 175.6.3 ผลจากการทบทวนต้อง รวมถึง การปรับปรุงระบบบริหารคุณภาพ และกระบวนการทํางาน การปรับปรุงสินค ้าตามข ้อกําหนดของลูกค ้า การให ้ทรัพยากรที่จําเป็นสําหรับหน่วยงานต่างๆ6.การจัดการทรัพยากร(Resource Management)BYNUKOOL THANUANRAMnukool2001@hotmail.comtwitter & facebook: nukool2001
  18. 18. 186.1 การจัดสรรทรัพยากร (บททั่วไป)ต้อง กําหนด และ จัดสรรทรัพยากรที่จําเป็น เพื่อ นําระบบบริหารคุณภาพไปปฏิบัติอย่างมีประสิทธิผล การปรับปรุงระบบการทํางานอย่างต่อเนื่อง การเพิ่มความพึงพอใจให ้ลูกค ้า6.2 ทรัพยากรบุคคลพนักงาน ต้อง มีความสามารถที่เหมาะสม เช่น การศึกษา การฝึกอบรม ทักษะ และ ประสบการณ์เกี่ยวกับการทํางานBYNUKOOL THANUANRAMnukool2001@hotmail.comtwitter & facebook: nukool2001
  19. 19. 196.2.2ความสามารถ การฝึกอบรม และความตระหนักองค์กร ต้อง กําหนดความสามารถที่จําเป็นของบุคลากร จัดการฝึกอบรมหรือการดําเนินการอื่น ๆ ประเมินประสิทธิผลของการดําเนินการ มั่นใจว่าบุคลากรมีความตระหนักที่ดี เก็บรักษาบันทึกที่เกี่ยวกับการศึกษา การฝึกอบรมทักษะ และประสบการณ์KUSA KNOWLEDGE UNDERSTAND SKILL ATTITUDEJOBSPECIFICATIONJOBDESCRIPTIONทําเป็นเอกสารสื่อสารให้พนักงานรับทราบBYNUKOOL THANUANRAMnukool2001@hotmail.comtwitter & facebook: nukool2001
  20. 20. 20ระบุ COMPETENCY ใน JOB DESCRIPTIONพนักงาน QA, QC มีความรู้เรื่องมาตรฐานผลิตภัณฑ์ สามารถใช ้เครื่องมือวัดละเอียด วัดชิ้นงานได ้อย่างถูกต ้อง สามารถอ่าน Drawing ได ้อย่างถูกต ้อง สามารถวิเคราะห์หาสาเหตุของปัญหาได ้ สามารถใช ้Program Computer ในการจัดทํา Check Sheet ได ้ ……………………………………………………………….. ………………………………………………………………..39COMPETENCY EVALUATIONCompetence ผ่าน ไม่ผ่าน การแก้ไขการใช ้และการอ่านค่าเครื่องมือวัดละเอียด Xการอ่านแบบประกอบการตรวจสอบ Xการใช ้เทคนิค Why Why Why Analysis X อบรมภายนอกการใช ้Computer จัดทํา Check Sheet X อบรมภายใน40BYNUKOOL THANUANRAMnukool2001@hotmail.comtwitter & facebook: nukool2001
  21. 21. 21ภาพรวมของกระบวนการฝึกอบรมและการพัฒนาบุคลากร กําหนดความสามารถที่จําเป็ นประเมินผลปัจจุบัน(GAP)จัดทําแผนการฝึกอบรมพัฒนาดําเนินการพัฒนาตามแผนงานที่วางไว้ประเมินผล41EXERCISEIDENTIFY COMPETENCYกําหนดความสามารถที่จําเป็ นBYNUKOOL THANUANRAMnukool2001@hotmail.comtwitter & facebook: nukool2001
  22. 22. 22PAGE 43EDUCATION EXPERIENCE K & U SKILL ATTITUDEJOB POSITION : …………………………………6.3 โครงสร้างพื้นฐานต้อง มีการตรวจสอบ และ การบํารุงรักษา เครื่องมือ เครื่องจักร และ อุปกรณ์ที่จําเป็นสําหรับการปฏิบัติงาน รวมถึง บริการสนับสนุนต่าง ๆ เช่น การขนส่ง การสื่อสาร หรือ ระบบสารสนเทศBYNUKOOL THANUANRAMnukool2001@hotmail.comtwitter & facebook: nukool2001
  23. 23. 236.4 สภาพแวดล้อมในการทํางานองค์กร ต้อง กําหนด และจัดการสภาพแวดล ้อมในการทํางานที่เหมาะสมเพื่อให ้ได ้ผลิตภัณฑ์ที่เป็นไปตามข ้อกําหนดหมายเหตุสภาพแวดล ้อมในการทํางาน ทั้งด ้านกายภาพ สิ่งแวดล ้อม และปัจจัยอื่น ๆ เช่น เสียง อุณหภูมิ ความชื้น แสงสว่าง สภาพอากาศข้อ 7การทําให้เกิดผลิตภัณฑ์Product RealizationBYNUKOOL THANUANRAMnukool2001@hotmail.comtwitter & facebook: nukool2001
  24. 24. 24การทําให้เกิดผลิตภัณฑ์ 7.1 การวางแผนการทําให ้เกิดผลิตภัณฑ์ 7.2.1 การระบุข ้อกําหนดที่เกี่ยวข ้องกับผลิตภัณฑ์ 7.2.2 การทบทวนข ้อกําหนดที่เกี่ยวข ้องกับผลิตภัณฑ์ กฏหมาย กฏระเบียบ Specification การส่งมอบ การรับประกันหลังการส่งมอบ ต ้องทบทวนก่อนการตกลงกับลูกค ้า 7.2.3 การสื่อสารกับลูกค ้า Specification การส่งมอบ ข ้อกําหนดต่างๆ รวมถึงสัญญาออกแบบแผนงานเตรียมข้อมูลทําการออกแบบแบบ7.3 การวางแผนการออกแบบและการพัฒนา7.3.17.3.27.3.3BYNUKOOL THANUANRAMnukool2001@hotmail.comtwitter & facebook: nukool2001
  25. 25. 25แบบทบทวนอนุมัติทวนสอบผลยืนยันผลควบคุมการเปลี่ยนแปลง• Functional Test• Review• Re-Approved• Distribution• Re 7.3.4 - 7.3.67.3.47.3.57.3.67.3.77.4.1หา Supplierประเมินเพื่อคัดเลือกเกณฑ์การประเมินคัดเลือกอนุมัติใน ASLPurchasingNewMaterialsExistingMaterials7.4.2PR  POจัดส่ง7.4.3 ทวนสอบประเมินประจําปีผลจากการตรวจQ-C-D-S7.4 การจัดซื้อBYNUKOOL THANUANRAMnukool2001@hotmail.comtwitter & facebook: nukool2001
  26. 26. 267.5.1การควบคุมการดําเนินการผลิต และการบริหารต ้องวางแผนและทําการผลิตภายใต ้สภาวะที่ควบคุมได ้หากทําได ้สภาวะที่ควบคุมได ้ต ้องรวมถึง Specification ของผลิตภัณฑ์ Work Instruction ที่จําเป็น เครื่องมือ อุปกรณ์ รวมถึงเครื่องมือวัด วิธีการ ขั้นตอนในการอนุมัติปล่อยผ่านผลิตภัณฑ์ การส่งมอบและกิจกรรมหลังส่งมอบ7.5.2การรับรองกระบวนการสําหรับการดําเนินการผลิตต้องรับรองยืนยันกระบวนการที่ไม่สามารถตรวจสอบผลิตภัณฑ์ได ้ต้อง จัดเตรียมการสําหรับกระบวนการประเภทนี้ ดังนี้ หลักเกณฑ์สําหรับการอนุมัติกระบวนการ การตรวจสอบกระบวนการก่อนการผลิต การอนุมัติใช ้อุปกรณ์เครื่องมือ การกําหนดคุณสมบัติของบุคลากรที่ทํางานในพื้นที่นั้นๆ จัดทําขั้นตอนการปฏิบัติงานต่างๆที่จําเป็น จัดเก็บบันทึกการตรวจสอบBYNUKOOL THANUANRAMnukool2001@hotmail.comtwitter & facebook: nukool2001
  27. 27. 277.5.3 การชี้บ่ง และการสอบกลับ องค์กรต ้องชี้บ่งสถานะของผลิตภัณฑ์ตลอดทั้งกระบวนการทําให ้เกิดผลิตภัณฑ์ ถ ้าการสอบกลับเป็นข ้อกําหนด ต ้องควบคุมการชี้บ่งผลิตภัณฑ์และเก็บรักษาบันทึกไว ้(ดูข ้อ 4.2.4)7.5.4 ทรัพย์สินของลูกค้าต้อง ชี้บ่ง ทวนสอบ ป้องกัน และรักษาทรัพย์สินของลูกค ้า กรณีทรัพย์สินของลูกค ้าสูญหาย เสียหาย หรือไม่เหมาะสมต่อการใช ้งาน ต้อง แจ ้งให ้ลูกค ้าทราบ และจัดทําบันทึกเก็บไว ้ ทรัพย์สินของลูกค ้า หมายรวมถึง ทรัพยสินทางปัญญา เช่น ข ้อมูลที่เป็นความลับ และข ้อมูลส่วนบุคคลBYNUKOOL THANUANRAMnukool2001@hotmail.comtwitter & facebook: nukool2001
  28. 28. 287.5.5 การถนอมรักษาผลิตภัณฑ์ องค์กรต ้องดูแลรักษาผลิตภัณฑ์ระหว่างกระบวนการ ระหว่างการส่งมอบเพื่อรักษาความสอดคล ้องตามข ้อกําหนด ถ ้าทําได ้การดูแลรักษาต ้องรวมถึงการชี้บ่ง , การเคลื่อนย ้าย , การบรรจุ , การจัดเก็บและการป้องกัน การดูแลรักษาต ้องถูกนําไปใช ้กับส่วนประกอบต่างๆของผลิตภัณฑ์ด ้วย7.6 การควบคุมเครื่องมือวัดและอุปกณ์วัดเครื่องมือวัด ต้อง ได ้รับ การสอบเทียบ หรือทวนสอบ หรือทั้งสองอย่าง สอบกลับไปยังมาตรฐานการวัดระดับสากลหรือระดับชาติได ้ ได ้รับการปรับแต่งหรือปรับแต่งซํ้าหากจําเป็น การชี้บ่งสถานะของการสอบเทียบ ป้องกันจากการปรับแต่งจากผู้ที่ไม่มีอํานาจ มีการป้องกันความเสียหาย และเสื่อมสภาพ กรณีที่พบว่าเครื่องมือชํารุด ต ้องมีการทวนสอบผลิตภัณฑ์ที่อาจจะได ้รับผลกระทบBYNUKOOL THANUANRAMnukool2001@hotmail.comtwitter & facebook: nukool2001
  29. 29. 29ข้อ 8การวัด วิเคราะห์ และการปรับปรุงMeasurement, Analysis andImprovement8.2.1 วัดลูกค ้า8.2 วัดตัวเอง8.3ควบคุมผลิตภัณฑ์ NCการวัด8.4 วิเคราะห์ข ้อมูล8.5 ปรับปรุง8.5.2 การแก ้ไข8.5.3 การป้องกัน8.2.2Internal Audit8.2.3วัดผล KPIs8.2.4ตรวจวัดผลิตภัณฑ์8BYNUKOOL THANUANRAMnukool2001@hotmail.comtwitter & facebook: nukool2001
  30. 30. 308.2.2 การตรวจประเมินภายในต้อง ตรวจประเมินภายใน (Internal Audit) ยังคงสอดคล ้องกับข ้อกําหนดมาตรฐาน มีการนําไปปฏิบัติ และรักษาไว ้ อย่างมีประสิทธิผลต้อง วางแผนการตรวจประเมินภายในโดยพิจารณาถึง สถานะและความสําคัญของกิจกรรม และพื้นที่ที่จะตรวจประเมิน ผลการตรวจประเมินครั้งที่ผ่านมาต้อง กําหนดขอบเขต ความถี่ และวิธีการตรวจประเมินต้อง ตรวจประเมินโดยบุคลากรที่ไม่ได ้ปฏิบัติงานนั้นการตรวจประเมิน ต ้อง ไม่มีความเอนเอียง8.2.2 การตรวจประเมินภายใน [ต่อ] จัดทําขั้นตอนการปฏิบัติงาน กําหนดความรับผิดชอบของ Internal Auditor Team การจัดทําบันทึกและการรายงานผล บันทึกต่างๆต ้องถูกเก็บรักษาไว ้(ดูข ้อ 4.2.4) ผู้รับผิดชอบพื้นที่ที่ถูกตรวจติดตามต ้องมั่นใจว่ากิจกรรมการแก ้ไขต่างๆที่จําเป็นถูกนําไปปฏิบัติโดยไม่ล่าช ้า หมายเหตุ: ให ้ดู ISO 19011 เป็นแนวทางในการดําเนินการBYNUKOOL THANUANRAMnukool2001@hotmail.comtwitter & facebook: nukool2001
  31. 31. 318.2.3 การเฝ้ าติดตาม และการวัดกระบวนการ ต ้องวัดผลของแต่ละกระบวนการ (KPI Monthly Report) เมื่อผลที่ได ้ไม่สําเร็จตามแผน ต ้องมีการปฏิบัติการแก ้ไขและป้องกันที่เหมาะสมหมายเหตุ เมื่อมีการกําหนดวิธีการที่เหมาะสม แนะนําให ้องค์กรพิจารณาชนิดและขนาดของการเฝ้าติดตามหรือตรวจวัดที่เหมาะสมกับกระบวนการขององค์กรที่เกี่ยวข ้องกับผลกระทบต่อความสอดคล ้องตามข ้อกําหนดของผลิตภัณฑ์ และประสิทธิผลของการจัดการBYNUKOOL THANUANRAMnukool2001@hotmail.comtwitter & facebook: nukool2001
  32. 32. 328.2.4 การเฝ้ าติดตาม และวัดผลิตภัณฑ์ ต ้องมีการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ ต ้องเก็บรักษาบันทึกการตรวจสอบไว ้เป็นหลักฐาน ต ้องตรวจสอบและปล่อยผ่านโดยบุคลากรที่มีอํานาจ ต ้องไม่ดําเนินการการปล่อยผ่านผลิตภัณฑ์และการส่งมอบบริการให ้ลูกค ้าจนกว่าจะได ้ดําเนินการตรวจสอบ เว ้นแต่มีการอนุมัติโดยผู้ที่มีอํานาจที่เกี่ยวข ้อง และถ ้าเป็นไปได ้รวมถึงอนุมัติจากลูกค ้าด ้วย8.3การควบคุมผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็ นไปตามข้อกําหนดต ้องชี้บ่งและควบคุม ต ้องจัดทําเอกสารขั้นตอนการปฏิบัติงาน ถ ้าเป็นไปได ้ต ้องจัดการโดยวิธีการหนึ่งหรือมากกว่าโดยวิธีดังนี้ กําจัดความไม่เป็นไปตามข ้อกําหนดที่ตรวจพบ ปล่อยผ่านหรืออนุมัติใช ้โดยผู้มีอํานาจ ถ ้าเป็นไปได ้ควรรวมถึงลูกค ้าด ้วย แยกออกจากการใช ้งานที่ตั้งใจไว ้ตั้งแต่แรก ดําเนินการอย่างเหมาะสมกับผลที่เกิดขึ้นหรืออาจจะเกิดขึ้นจากความไม่เป็นไปตามข ้อกําหนด เมื่อผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข ้อกําหนดถูกตรวจพบหลังจากส่งมอบหรือนําไปใช ้งานแล ้วBYNUKOOL THANUANRAMnukool2001@hotmail.comtwitter & facebook: nukool2001
  33. 33. 338.3การควบคุมผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็ นไปตามข้อกําหนด เมื่อผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข ้อกําหนดถูกแก ้ไข จะต ้องถูกทวนสอบซํ้าอีกครั้งเพื่อแสดงถึงความเป็นไปตามข ้อกําหนด บันทึกของความไม่เป็นไปตามข ้อกําหนดและกิจกรรมที่เกิดขึ้นหลังจากนั้น รวมถึงการยอมรับ ต ้องถูกเก็บรักษาไว ้(ดูข ้อ4.2.4)8.4 การวิเคราะห์ข้อมูลต้อง รวบรวมและวิเคราะห์ข ้อมูลที่เหมาะสมเพื่อ พิจารณาความเหมาะสม และประสิทธิผลของระบบ ปรับปรุงประสิทธิผลของระบบบริหารคุณภาพ ต้อง วิเคราะห์เพื่อให ้ได ้ข ้อมูลเกี่ยวกับ ความพึงพอใจของลูกค ้า (ดู 8.2.1) ความเป็นไปตามข ้อกําหนดต่าง ๆ ของผลิตภัณฑ์ (ดู 8.2.4) แนวโน้มของกระบวนการ และผลิตภัณฑ์ รวมถึงการปฏิบัติการแก ้ไขและป้องกัน (ดู 8.2.3 และ 8.2.4) ผู้ขาย ผู้ส่งมอบ (ดู 7.4)BYNUKOOL THANUANRAMnukool2001@hotmail.comtwitter & facebook: nukool2001
  34. 34. 348.5.1 การปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง ต ้องปรับปรุงประสิทธิผลของระบบบริหารคุณภาพอย่างต่อเนื่องโดยผ่านทางช่องทางต่างๆดังนี้ นโยบายคุณภาพ วัตถุประสงค์ด ้านคุณภาพ ผลการตรวจประเมิน การวิเคราะห์ข ้อมูล การปฏิบัติการแก ้ไข และป้องกัน การทบทวนของฝ่ ายบริหารPAGE 688.5.2 & 8.5.3 CORRECTIVE & PREVENTIVE ACTIONSแก้ไขเบื้องต้นหาสาเหตุ(s)หาแนวทางแก้ไขดําเนินการแก้ไขป้ องกันการเกิดซํ้าขยายผล ติดตามผลDocumented Procedure & RecordBYNUKOOL THANUANRAMnukool2001@hotmail.comtwitter & facebook: nukool2001
  35. 35. 35Corrective Action Preventive Actionอดีต อนาคต• แก ้ไขเบื้องต ้น• หาสาเหตุทั้งหมด• หาแนวทางแก ้ไข• เลือกแนวทาง• ลงมือดําเนินการ• ติดตามและทวนสอบผล• ค ้นหาความเสี่ยง โอกาส• หาสาเหตุทั้งหมด• หาแนวทางป้องกัน• เลือกแนวทาง• ลงมือดําเนินการ• ติดตามและทวนสอบผลการปฏิบัติการแก ้ไขและป้องกัน 8.5.2 – 8.5.3QUESTION & ANSWERBYNUKOOL THANUANRAMnukool2001@hotmail.comtwitter & facebook: nukool2001
  36. 36. 36HOW DO YOU FEEL ?Thank YouCONTACT US:NUKOOL THANUANRAMSENIOR CONSULTANT & INSTRUCTORE-MAIL: NUKOOL2001@HOTMAIL.COMMOBILE PHONE: 081 400 3954TWITTER & FACEBOOK: NUKOOL2001BYNUKOOL THANUANRAMnukool2001@hotmail.comtwitter & facebook: nukool2001

×