Presentación, basada en el consenso de Osakidetza y guía del SIGN de 2015 para promover los criterios de uso adecuado de los fármacos indicados en la prevención de fracturas.

4. • La tasa ajustada por la edad ha ralentizado su crecimiento.
• Se podría argüir que es debido a la eficacia del tratamiento
farmacológico. Pero se manejan otras hipótesis:
• Se observa un “efecto cohorte” que podría influir en los resultados.
• Y hay más factores:
• Factores genéticos, dieta, exposición solar, concentraciones
plasmáticas de vitamina D.
• Tabaquismo, obesidad, consumo de alcohol.
• Mundo rural vs mundo urbano.

7. Eficacia en variables intermedias
Perfil de efectos adversos incompleto
Hasta entonces, qué se sabía??

10. 24/04/2015

11. - Los estrógenos inducen fenómenos de proliferación celular sobre los órganos, principalmente endometrio, mama y el mismo
ovario. Tienen cierto efecto preventivo de la enfermedad cerebro vascular y, sobre el endometrio, actúan coordinadamente con
los gestágenos, que induce fenómenos de maduración. Los estrógenos presentan su mayor concentración en los primeros 7 días
del ciclo menstrual.
- Los estrógenos actúan con diversos grupos celulares del organismo, especialmente con algunos relacionados con la actividad
sexual, con el cerebro, con función endocrina y también neurotransmisora.
- Al regular el ciclo menstrual, los estrógenos afectan el tracto reproductivo, el urinario, los vasos sanguíneos y del corazón,
los huesos, las mamas, la piel, el cabello, las membranas mucosas, los músculos pélvicos y el cerebro. Los caracteres sexuales
secundarios, como el vello púbico y el axilar también comienzan a crecer cuando los niveles de estrógeno aumentan. Muchos de
los sistemas orgánicos, incluyendo los sistemas musculoesquelético y cardiovascular, y el cerebro, están afectados por los
estrógenos.
- Influyen en el metabolismo de las grasas y el colesterol de la sangre. Gracias a la acción de los estrógenos los niveles de
colesterol se mantienen bajos e inducen la producción del "colesterol bueno".
- Ayuda a la distribución de la grasa corporal, formando la silueta femenina con más acumulación de la grasa en caderas y senos.
- Contrarrestan la acción de otras hormonas como la paratiroidea (PTH), que promueven la resorción ósea, haciendo que el hueso
se haga frágil y poroso. Actúa sobre el metabolismo del hueso, impidiendo la perdida de calcio del hueso y manteniendo la
consistencia del esqueleto.
- El descenso de estrógenos afecta al comportamiento emocional de la mujer provocando cambios de humor, irritabilidad,
depresión.
- El aumento de estrógeno incentiva los sentimientos de poder y competencia entre la mujeres tal como han demostrado estudios
recientes.
-A pesar de la idea difundida de que los estrógenos no influyen en la excitación ni en el orgasmo en la mujer, recientes estudios
han determinado que sí influyen en el apetito sexual.
- Tienen un papel importante en la formación del colágeno, uno de los principales componentes del tejido conectivo.
- Estimulan la pigmentación de la piel sobre todo en zonas como pezones, areolas y genitales.

13. Los resultados del análisis no respaldan la
afirmación de que la THS previene los eventos
cardiovasculares
Se han hecho cientos de ensayos clínicos sobre el
impacto de la THS sobre fenómenos fisiológicos,
parámetros de laboratorio, osteoporosis o distintos
problemas de salud, pero pocos informaron de
forma adecuada sobre los efectos adversos

14. Objetivo: evaluar los principales efectos
en salud de los preparados hormonales
más utilizados en EE. UU.
Conclusiones: tras un seguimiento medio
de 5,2 años, de forma global, los riesgos
excedieron los beneficios en mujeres
postmenopáusicas sanas. La mortalidad
por cualquier causa no se vio afectada en
el ensayo. El perfil riesgo/beneficio en este
estudio no es coherente con los
requerimientos de una intervención para la
prevención 1ª de una enfermedad crónica.
Los resultados indican que este
tratamiento no debe iniciarse o continuarse
en la prevención 1ª de la enfermedad
cardiovascular
Los riesgos añadidos del tratamento por
cada 10.000 personas tratadas/año son 7
eventos cardiovasculares, 8 ACV, 8
embolismos pulmonares y 8 tumores de
mama con una reducción, también por
cada 10.000 personas tratadas/año de 6
tumores colorrectales y 5 fracturas de
cadera (…)

16. Se estima que el uso de la THS
en mujeres de entre 50-64 años
en la última década ha
provocado 20.000 casos de ca
de mama en el Reino Unido.

23. Medicamentos para la osteoporosis
Ácido alendrónico
Ácido risedrónico
Ácido ibandrónico
Ácido zoledrónico
Ranelato de estroncio
Raloxifeno
Bazedoxifeno
Teriparatida
Denosumab

24. http://endocrinologiainfantilalicante.blogspot.com.es/

25. Fármacos para la osteoporosis: ¿cuánto consumimos?

26. BISFOSFONATOS
RAM
gastrointestinales,
esofagitis,
osteonecrosis
mandibular
MODULADORES
DE RECEPTPOR
ESTROGÉNICO
Sofocos,
calambres,
tromboembolismo
venoso
ESTRONCIO
Nauseas, diarrea,
tromboembolismo
venoso y
pulmonar,
síndrome DRESS
CALCITONINA
Rinitis y otras
RAM locales,
mala
tolerancia
HORMONA
PARATIROIDEA
Nauseas,
vómitos, cefalea,
hipercalcemia,
calambres,
osteosarcoma
DENOSUMAB
Nuevo
medicamento

39. Valorar el riesgo
de la paciente
(FRAX)
Decidir si es
candidata o no a
DEXA
Decidir si es
candidata o no a
tto farmacológico
1
2
3

43. 1º Existe evidencia de eficacia
2º Si son necesarios, administrar
conjuntamente
3º OJO con la dosis

49. El riesgo de fractura de cadera no fue
diferente entre los pacientes que
tomaron bifosfonatos y los que no los
tomaron OR:1,09 (IC95% 0,94-1,27).
Conclusiones: el uso de bifosfonatos no
se asoció a una disminución del riesgo
de sufrir una fractura de cadera, en
comparación con las que no lo tomaron
nunca. No se observó ninguna
asociación entre el riesgo de sufrir una
fractura de cadera y la duración del
tratamiento con bifosfonatos. No
obstante, cuando se analizar este
parámetro, se observó un aumento
estadísticamente significativo de
fractura de cadera en los pacientes
tratados con bifosfonatos 3 años.

61. En pacientes con T-score > -1,5 sólo, rara vez progresan a
osteoporosis en 15 años; los pacientes tratados se
benefician incluso si el DMO no aumenta; sólo se ha visto
que se beneficien de la monitorización en mujeres que
toman alendronato durante 5 años que tenían al inicio una
fractura vertebral
El beneficio observado más allá de los 5 años es mayor en
mujeres tratadas con alendronato que tenían al inicio una
fractura vertebral y un T-score < -2,5 en el cuello femoral a
los 5 años, en los que continuar otros 5 años (hasta un total
de 10) disminuyó el riesgo de nuevas fracturas vertebrales
de un 11,1% a un 5,3% vs placebo

62. Importe % Envases % Coste/Envase % DDD % Coste/DDD
Total 430.367,24 -9,62% 18.551 -11,58% 23,20 2,22% 555.910 -9,96% 0,77
ALENDRONICO ACIDO 88.035,33 5,23% 7.041 5,12% 12,5 0,11% 197.148 5,12% 0,45
RISEDRONATO 75.129,49 -26,15% 3.621 -24,66% 20,75 -1,99% 103.220 -25,49% 0,73
ALENDRONICO ACIDO / COLECALCIFEROL99.468,65 -7,66% 3.505 -7,67% 28,38 0,01% 98.140 -7,67% 1,01
IBANDRONICO ACIDO 44.145,13 -27,94% 2.217 -23,95% 19,91 -5,25% 68.670 -22,28% 0,64
DENOSUMAB 42.957,19 73,67% 185 79,61% 232,2 -3,31% 33.300 79,61% 1,29
RALOXIFENO 21.052,80 -25,60% 1.020 -25,60% 20,64 0,00% 28.560 -25,60% 0,74
BAZEDOXIFENO ACETATO 16.895,31 -2,19% 491 -2,19% 34,41 0,00% 13.748 -2,19% 1,23
RANELATO ESTRONCIO 20.151,12 -54,46% 408 -54,46% 49,39 0,00% 11.424 -54,46% 1,76
TERIPARATIDA 22.295,90 -38,20% 55 -38,20% 405,38 0,00% 1.540 -38,20% 14,48
CALCITONINA 236,32 -93,84% 8 -87,50% 29,54 -50,68% 160 -90,10% 1,48
HORMONA PARATIROIDEA 0 -100,00% 0 -100,00% -100,00% 0 -100,00%
UGC/EBS Indicadores DDD alendrónico (monofármaco)DDD bifosfonatos + calcitonina + raloxifeno + bazedoxifeno + raneIndicador
Área 197.148 555.910 35,46%
Total AP 189.756 536.898 35,34%
31073 PEDRO MARTINEZ - UGC 13.720 26.586 51,61%
31119 MARQUESADO - UGC 10.500 35.748 29,37%
31122 PURULLENA - UGC 27.748 66.852 41,51%
31242 GUADIX - UGC 44.996 123.536 36,42%
31243 HUESCAR - UGC 27.720 58.634 47,28%
31311 BENAMAUREL - UGC 17.472 49.634 35,20%
31392 BAZA - UGC 47.600 175.908 27,06%
Total AH 7.392 19.012 38,88%
99999 UGC/EBS DESCONOCIDA 7.392 19.012 38,88%

63. 1.- ¿He valorado el riesgo en los pacientes que están en prevención 1ª
de una fractura osteoporótica?
2.- ¿Justifica el riesgo de mis pacientes el tratamiento instaurado?
3.- ¿Estoy tratando a mis pacientes con la mejor opción terapéutica,
según la evidencia y sus circunstancias concretas?
4.- ¿Es la duración de los tratamientos y la dosis, adecuada?
5.- ¿Hay pacientes de mi cupo que deberían tomarse unas “vacaciones
terapéuticas”, es decir, puedo deprescribir estos medicamentos en
algún paciente?
6.- ¿Hago el suficiente hincapié en las medidas no farmacológicas y en
particular, en la prevención de caídas, la actividad física y la dieta?