REQUIRE研究会 http://blue.zero.jp/yokumura/workshop.html

1. Lancet特集号の理解:
研究の価値を高め無駄を減らす
奥村泰之
一般財団法人 医療経済研究・社会保険福祉協会
医療経済研究機構 研究部 研究員
臨床疫学研究における報告の質向上のための統計学の研究会
第19回研究集会
2015/3/21 (土) 13:10~17:40
東京医科歯科大学湯島キャンパス
1号館西7階 口腔保健学科第3講義室

2. 2
2009年，85%の生物医学研究は無駄，
毎年，数100億米ドルの損失
Chalmers, Glasziou: Lancet. 2009 Jul 4;374(9683):86-9.

3. 3
2014年，上方修正
毎年，2,000億米ドルの損失
Macleod MR et al: Lancet. 2014 Jan 11;383(9912):101-4.

4. 4Chalmers, Glasziou: Lancet. 2009 Jul 4;374(9683):86-9.
2009年，無駄研究の発生要因，
研究進捗４段階別
研究疑問 研究計画 入手可能性 報告

5. 5
2014年，無駄研究の発生要因，
研究進捗５段階別
Macleod MR et al: Lancet. 2014 Jan 11;383(9912):101-4.
規制と管理

6. 感情的反発への配慮，
無駄→研究の価値を高める機会
6
Walley T: Improving reporting to decrease the waste of research: the point of view of an academic funder (http://www.equator-
network.org/paris2014/09_Thepointofviewofanacademicfunder/09_Thepointofviewofanacademicfunder/index.html#0_209000)

7. 7
研究疑問，無駄研究の発生要因
Macleod MR et al: Lancet. 2014 Jan 11;383(9912):101-4.
優先順位の低い研究疑問
重要なアウトカムの欠落
50%以上の研究計画は，系統的展望を
未参照

8. 8
研究計画，無駄研究の発生要因
Macleod MR et al: Lancet. 2014 Jan 11;383(9912):101-4.
50%以上の研究計画は，バイアスへの
リスクの配慮不足
不十分な検定力 (標本サイズ)
不十分な研究成果の再現性

9. 9
規制と管理，無駄研究の発生要因
Macleod MR et al: Lancet. 2014 Jan 11;383(9912):101-4.
無駄となる原因への配慮不足 (臨床試
験登録の確認など)
リスクに不釣り合いな規制
負担かつ不整合な規制・管理プロセス

10. 10
入手可能性，無駄研究の発生要因
Macleod MR et al: Lancet. 2014 Jan 11;383(9912):101-4.
50%以上の研究は未公表
意に沿わない研究の未公表
研究成果の一部の選択的報告

11. 11
報告，無駄研究の発生要因
Macleod MR et al: Lancet. 2014 Jan 11;383(9912):101-4.
30%以上の研究は報告不完全
50%以上の研究は事前設定した主要評
価項目を未報告
新しい研究の多くは関連研究の文脈と
の解釈不足

12. 12
無駄研究の予防法の特集
[1] Chalmers I et al: Lancet. 2014 Jan 11;383(9912):156-65
[2] Ioannidis JP et al: Lancet. 2014 Jan 11;383(9912):166-75
[3] Al-Shahi Salman R et al: Lancet. 2014 Jan 11;383(9912):176-85
[4] Chan AW et al: Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):257-66
[5] Glasziou P et al: Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):267-76
研究疑問 研究計画
入手可能性 報告
規制と管理

13. 13
研究疑問[1]
• 基礎研究から応用につながる可能性を高める方法を検討する。
• 資金提供者は，ユーザーのニーズに合致した研究疑問を考慮し，研究助成プロセスの透明性を向上させる。
• 資金提供者と監査者は，研究助成の申請書において，新たな一次研究を実施する正当性の説明として，系統的展望に基づく記載を求める。
• 資金提供者と監査者は，進行中の研究として何が存在しているかを把握できるよう，インフラを整備する。
研究計画，実施と分
析[2]
• 研究計画書，解析手順書，生データを公開する。
• 研究法に精通した研究者が研究の全プロセスに関与する，研究者へ研究法を継続的に教育する，経済的利害関係者による影響を減らす。
• 再現性を高める研究活動 (例: データ共有や解析スクリプト公開) や再現性のある研究へ報酬 (例: 研究費や学術的評価) を与え，追試を促進するための効果的な文化を作る。
規制と管理[3]
• 倫理審査委員会などの監査者は，無駄な研究を減らすように権限を行使する (例: 臨床試験の事前登録を要求するなど)。
• 監査者と政策立案者は，研究者などと協力して研究実施のガイドラインなどを策定し，それらは研究に関連するリスクと釣り合うよう保証する。
• 研究者と研究責任者は，症例登録，欠測，データモニタリング，データ共有の効率を上げ，これらの効率を高めるための研究を行う。
• すべての人は，通常診療と研究を統合するよう宣伝することで，臨床試験の効率改善を支援する。
入手可能性[4]
• 研究機関と資金提供者は，研究の普及に関する業績評価を適用する (例: 倫理審査承認の研究あたりの，出版割合やデータ共有割合)。
• 研究者，資金提供者，監査者などは，研究計画書やデータ共有の基準を開発・採用する (例: SPIRIT声明やPRISMA-P声明の採用)。
• 資金提供者，監査者，出版社などは，研究の事前登録，研究計画書の公開，データ共有を支持・強制する。
報告[5]
• 研究機関と資金提供者は，研究報告の完全性を高めるよう，監査し報酬を与える。
• 資金提供者は，良好な報告と保管を支援するための，研究報告のインフラ整備に責任を持つ。
• 資金提供者，研究機関と出版社は，著者と査読者が研究報告の完全性を高められるよう改善する。
無駄研究の予防法，発表分担
[1] Chalmers I et al: Lancet. 2014 Jan 11;383(9912):156-65
[2] Ioannidis JP et al: Lancet. 2014 Jan 11;383(9912):166-75
[3] Al-Shahi Salman R et al: Lancet. 2014 Jan 11;383(9912):176-85
[4] Chan AW et al: Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):257-66
[5] Glasziou P et al: Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):267-76
土屋政雄
伊藤理紗
徳増裕宣
市川周平
松岡志帆

14. 14
無駄予防の事例，多方面の関係者の努力
資金提供者，研究機関と出版社は，著者と査読者が研究報告の完全
性を高められるよう改善する。
研究法に精通した研究者が研究の全プロセスに関与する，研究者へ
研究法を継続的に教育する，経済的利害関係者による影響を減らす。
倫理審査委員会などの監査者は，無駄な研究を減らすように権限を
行使する (例: 臨床試験の事前登録を要求するなど)。
[1] Chalmers I et al: Lancet. 2014 Jan 11;383(9912):156-65
[2] Ioannidis JP et al: Lancet. 2014 Jan 11;383(9912):166-75
[3] Al-Shahi Salman R et al: Lancet. 2014 Jan 11;383(9912):176-85
[4] Chan AW et al: Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):257-66
[5] Glasziou P et al: Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):267-76

15. [1] Chalmers I et al: Lancet. 2014 Jan 11;383(9912):156-65
[2] Ioannidis JP et al: Lancet. 2014 Jan 11;383(9912):166-75
[3] Al-Shahi Salman R et al: Lancet. 2014 Jan 11;383(9912):176-85
[4] Chan AW et al: Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):257-66
[5] Glasziou P et al: Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):267-76
個人
組織
15
無駄予防に寄与する関係者
研究者
研究機関
査読者方法論者
監査者
資金提供者 政策立案者
出版社
成果の
利用者

16. 16
日本，関係者への周知から始めよう
奥村泰之, 赤羽隆文: Monthly IHEP 239: 14-22, 2015. (http://goo.gl/QRbtTP)

17. 17
Take Home Messages
無駄な研究は蔓延
予防には多方面の関係者の協力が不可欠
関係者への周知から（＾＾）

18. JustGiving 統計学で検索！ http://justgiving.jp/p/886 REQUIRE研究会は、臨床疫学系の研究者が、統計学の継続学習をする場です。こうした取り組みは、公的研究費や民間財団からの支援を受けることは難しい状況です。しかし、運営費を確保するた
めに参加費や年会費を高く設定することは、大学院生の参加を妨げ、かつ「参加者が講師」というスタンスを貫くために採用したくないと考えています。継続的に健全な研究会を運用可能な仕組みにするため、どうか、ご支援を頂けると幸いです。