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Taller
NTCGP1000:2009


   Septiembre 12 de 2012
OBJETIVOS


 Proporcionar los conceptos inherentes
  a un Sistema de Gestión de Calidad.
 Estructura y requisitos de la norma
  NTCGP1000:2009
Alcance
           (Generalidades)
La norma especifica los requisitos del SGC para usar
 en :
    Demostrar la capacidad de la organización para
    proveer consistentemente un producto que cumpla
    con los requisitos del cliente y de los requisitos
    regulatorios aplicables

   Obtener la satisfacción del cliente a través de la
   efectiva aplicación del sistema incluyendo los
   procesos para la mejora continua del sistema y el
   aseguramiento de la conformidad con los
   requisitos   del   cliente   y    los    requisitos
   reglamentarios que le sean aplicables.
MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD


CLIENTES                                                                            CLIENTES
                                  Responsabilidad
                                   de la Dirección




                     Gestión de los                Medición, Análisis              Satisfacción
                       Recursos                       y Mejora



              Entradas                                                        Salidas
Requisitos                            Realización del
                                                                   Producto
                                        Producto


                                Actividades que aportan valor
                                    Flujo de Información

Modelo de un sistema de Gestión de la calidad basado en procesos
   Tomado de Norma Técnica Colombiana NTC-ISO 9001
ENFOQUE EN PROCESOS

“EL PROCESO” es el conjunto de actividades
relacionadas mutuamente o que interactúan
para generar valor y las cuales transforman
elementos de entrada en resultados.
ELEMENTOS DE LOS PROCESOS



Entradas      Transformación      Salidas


Recursos,      PROCESO         Resultados,
Insumos,         DE            producto o servicio
INFORMACIÓN    CAMBIO          INFORMACIÓN
Proveedores                      Clientes
              Indicadores de
                 Gestión
MÉTODO BÁSICO PARA LA GESTIÓN
                               DE PROCESOS - CICLO P H V A
                                         Política
                     A                                                       P
              ACTUAR                              Definir las              PLANEAR
                                                   Metas
          Revisión
      por la Dirección              Actuar                    Definir
                                Correctivamente            los métodos
                                                         que permitirán
                                                      alcanzar las metas
                                                          propuestas

                                                            Educar y
                                  Verificar los
                                                            Entrenar
Medición y verificación           resultados
                                                                             Implementación
                                   de la tarea     Ejecutar                        Y
                                   ejecutada      la tarea y                    operación

                                                    recoger
                          V                        los datos                 H
               VERIFICAR                                                   HACER
¿QUÉ ES ISO?
 INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARIZATION
       ORGANIZACIÓN INTERNACION PARA LA NORMALIZACÓN

Fundada en Ginebra
  (Suiza), en 1947,
 está integrada por
 más de cien (130)
       países.
                      Está representada en ISO a través del Instituto
                        Colombiano de Normas Técnicas ICONTEC.

                       MISIÓN:
        Diseñar, desarrollar, promover y
         mantener normas comunes a
                 nivel mundial
Marco normativo
                  colombiano
 Ley 872 de diciembre de 2003, mediante la cual se creó el Sistema
  de Gestión de la Calidad como una herramienta de gestión
  sistemática y transparente que permite dirigir y evaluar el
  desempeño institucional en términos de calidad y satisfacción social
  en la prestación de los servicios a cargo de las entidades y agentes
  obligados.

 Decreto 4110 del 9 de diciembre de 2004 reglamenta y adopta la
  norma técnica de calidad en la gestión pública NTCGP 1000:2004

 Decreto 4485 de 2009: “Por medio de la cual se adopta la
  actualización de la Norma Técnica de Calidad en la Gestión Pública
  NTCGP 1000:2009”
Compatibilidad con otros
      sistemas de gestión

 La norma está diseñada para ser compatible con
  otros sistemas, en particular la ISO 9001:2008 se
  encuentra cada vez más alineada con la norma ISO
  14001:2004 (Sistema de Gestión Ambiental)
PRINCIPIOS SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

                                  PRINCIPIO 1
       PRINCIPIO 10             Enfoque al cliente
                                                           PRINCIPIO 2
       Transparencia
                                                            Liderazgo




      PRINCIPIO 9                                              PRINCIPIO 3
     Coordinación,                                           Participación del
Cooperación y Articulación                                       personal
                                   Principios
                                   de Gestión
                                  de la Calidad
      PRINCIPIO 8                                             PRINCIPIO 4
 Relaciones mutuamente                                     Enfoque hacia los
      Beneficiosas                                             procesos
    con el proveedor



               PRINCIPIO 7                                PRINCIPIO 5
             Enfoque objetivo         PRINCIPIO 6      Enfoque del sistema
             hacia la toma de        Mejora continua     hacia la gestión
                decisiones
CONTENIDO DE LA NORMA
        NTCGP1000.2009
                                5. Responsabilidad
 1. Introducción
                                   de la Dirección


2. Objeto y campo                  6. Gestión de
   de aplicación     NTCGP         los Recursos
                      1000:
                                    7. Realización
  3. Términos y       2009    del Producto o Prestación
  Definiciones                       del servicio


  4. Sistema de                8. Medición, Análisis
Gestión de Calidad                   y Mejora
4. Sistema de Gestión de Calidad
4.1 Requisitos Generales

    Identificar procesos.
    Determinar la secuencia e interacción de estos procesos.
    Determinar criterios y métodos de operación y control de
       los procesos para que sean eficaces y eficientes.
      Asegurar disponibilidad de recursos e información para
       apoyar la operación y seguimiento de los procesos.
      Realizar el seguimiento, medición y análisis.
      Implementar acciones necesarias para alcanzar los
       resultados y la mejora continua.
      Identificar y diseñar con la participación de todos, los puntos
       de control sobre los riesgos de mayor probabilidad o que
       generen impacto.
      Controlar procesos externos que afecten la calidad.
4. Sistema de Gestión de Calidad

4.2 Gestión documental
     Declaración documentada de política y objetivos
     Manual de calidad.
     Los procedimientos documentados requeridos en esta norma.
     Documentos para cumplimiento de objetivos institucionales y
      asegurar la eficaz planificación, operación y control de los
      procesos.
     Registros.
     Control de los documentos. (procedimiento) Ajustarse a
      disposiciones legales, ejemplo la ley 594 de 2000
    Control de los registros. (procedimiento) de los registros.
      (procedimiento) Ajustarse a disposiciones legales, ejemplo la ley 594
      de 2000
ESTRUCTURA DE
         4. Sistema de Gestión de la Calidad                               LA NORMA
4.1 Requisitos Generales

     ACT              PLAN
                                      ENTRADAS                              SALIDAS
                                                           PROCESO

   CHECK              DO



4.2 Requisitos de la documentación




                                                       4.2.3 Control de los Registros


   4.2.2 Manual de Calidad   4.2.3 Control de Documentos
ELABORACIÓN DEL MANUAL DE GESTIÓN DE LA
                 CALIDAD


 Portada, Alcance, cual es el         Mapa de los procesos con
  SGC.
                                        jerarquía, interacción.
 Índice.
                                       Caracterización de los
 Exclusiones, justificación de las
                                        procesos estratégicos.
  exclusiones.
 Historia de la Empresa.              Caracterización de los procesos
                                        misionales
 Definiciones.
 Gestión del manual.                  Caracterización de los procesos
                                        de apoyo.
 Direccionamiento estratégico
  (Misión, visión), política de        Matriz de los numerales de la
  calidad, objetivos estratégicos,      norma y de los procesos.
  objetivos de calidad, despliegue
  de objetivos.
PROCEDIMIENTOS
         MINIMOS EXIGIDOS
1. CONTROL DE DOCUMENTOS.
2. CONTROL DE REGISTROS.
3. AUDITORIAS.
4. CONTROL DE PRODUCTO NO
   CONFORME.
5. ACCIONES CORRECTIVAS.
6. ACCIONES PREVENTIVAS.
Control de
                     documentos
                                                                            4.2.3 Control de Documentos
Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para:

      aprobar los documentos en cuanto a su adecuación antes de su emisión,
      revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente,
      asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de revisión actual de los
        documentos,

      asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se
        encuentran disponibles en los puntos de uso,

      asegurarse de que los documentos permanecen legibles y fácilmente identificables,
      asegurarse de que se identifican los documentos de origen externo y se controla su
        distribución, y

      prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y              aplicarles una
        identificación adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razón.
SISTEMA DE CALIDAD
ALCANCE EN LA EMPRESA              CONTENIDO DE DOCUMENTOS

 Administración
                            Manual          Política de Calidad
 Clientes
                              de            Descripción del Sistema
                            Calidad
 Auditores
                                                      Descripción de
 Responsables de                                      Procesos
                         Procedimientos
 los procesos
                                                      Descripción
                         Instrucciones                de Actividades
 Personal
                                                         Evidencias
              Formatos, informes, libros, normas...
                                                         Registros
QUÉ NOS PIDE LA NORMA
         Cuáles procesos afectan el SGC, en qué
         secuencia se dan y cómo interactúan? (4.1)
            Cómo los procesos están orientados al
            logro de los resultados del SGC? (4.1)
               Cómo se planifican estos procesos
               para el logro de los resultados del
               SGC? (4.1)

                Cómo se van a comunicar los
                resultados de la planificación? (4.2)

                 Cómo se va controlar la vigencia y
                 disponibilidad de las disposiciones
                 documentadas? (4.2)

           Cómo se van a soportar los resultados de
           los proceso y cómo se va a controlar su
           acceso y consulta? (4.2)
5. Responsabilidad de la Dirección

5.1 Compromiso de la Dirección.
     Comunicación de requisitos.
     Determinación de la política de la calidad.
     Seguridad de establecer los objetivos de la calidad.
     Revisión por la Dirección.
     Asegurar la disponibilidad de recursos.

5.2 Enfoque al Cliente
    Determinación y cumplimiento de los requisitos para aumentar
      la satisfacción del cliente.
5. RESPONSABILIDAD GERENCIAL
                            5.2 Enfoque al Cliente




                             ASEGURAR                   Se Cumplen

           Se determinan
           los requisitos

     Necesidades

     Expectativas
                                                Productos
                                                Servicios



CON EL PROPÓSITO DE AUMENTAR LA SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
                       7.2.1., 8.2.1.
5. Responsabilidad de la Dirección
5.3 Política de Calidad.
    Adecuada a la misión de la entidad.
    Coherente con los planes de desarrollo, planes institucionales.
    Incluye el compromiso de cumplir requisitos y mejorar
      continuamente la eficacia, eficiencia y efectividad del Sistema.
    Proporciona un marco de referencia para establecer y revisar
      los objetivos de calidad.
    Comunicada y entendida
    Revisada para su adecuación continua.




Política de la calidad de una entidad: Intencion(es) global(es) y orientaciones)
relativas) a la calidad tal como se expresan formalmente por la alta dirección de
la entidad.
5. Responsabilidad de la Dirección
                                                            Objetivos de
                                                              Calidad
5.4 Planificación
   Asegurar     que los objetivos de calidad, incluyendo los
    necesarios para cumplir los requisitos para el producto y/o
    servicio se establecen en todos los niveles. Mensurables y
    coherentes con la política de la calidad.
   Realizar la planificación del SGC con el fin de cumplir con los
    requisitos generales(4.1) y los objetivos de la calidad.
   Se mantiene la integridad del SGC cuando se planifican e
    implementan cambios en este.

5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicación.
   Responsabilidad y autoridad comunicadas en la entidad.
   Representante de la dirección.
   Establecer procesos de comunicación interna, considerando la
      eficacia del Sistema.
5. Responsabilidad de la Dirección

 5.6 Revisión por la Dirección.
   Información para la revisión.
   Resultados de la revisión.


            • Resultados de la auditorias
            • Retroalimentación del cliente
            • Desempeño de los procesos y conformidad del producto
            • Estado acciones correctivas y preventivas
            • Acciones de seguimiento a revisiones previas
            • Cambios que afecten el SGC
            • Recomendaciones para la mejora
            • Riesgos actualizados e identificados
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
             5.6 Revisión por la Dirección
            5.6.3 Resultados de la Revisión




ENTRADAS                REVISAR                        SALIDAS


                                       DECISIONES Y
                                      ACCIONES PARA

                                   Mejorar la eficacia del
                                  sistema.
                                   Mejorar los procesos.
                                   Mejorar los productos
                                   Asignar recursos
QUÉ NOS PIDE LA NORMA
          Para dónde vamos? (5.1)
              Qué necesitan y esperan
              nuestros clientes? (5.2)
                Qué queremos hacer? (5.3)
                  Saben todos para dónde vamos
                  y qué queremos hacer? (5.3)
                  Cómo lo vamos a lograr? (5.4)
                  Qué debemos hacer para
                  lograrlo? (5.4)
              Cómo nos vamos a organizar? (5.5)

             Cómo nos vamos a comunicar? (5.5)

        Cómo vamos y qué debemos hacer? (5.6)
6. Gestión de los recursos

 6.1 Provisión de Recursos para implementar el Sistema y mejorar la
    eficacia, eficiencia y efectividad. Aumentar la satisfacción del
    cliente.
 6.2 Talento humano
     Competencia, toma de conciencia y formación.
 6.3 Infraestructura.
 6.4 Ambiente de trabajo.
6. Gestión de los Recursos
                                                      ESTRUCTURA DE
                                                           LA NORMA




6.2 Recursos Humanos                           6.4 Ambiente de Trabajo
6.2.2 Competencia, toma de
conciencia y formación




                         6.3 Infraestructura
6. Gestión de los recursos


COMPETENCIAS

 Educación
 Experiencia
 Entrenamiento
 Habilidades
QUÉ NOS PIDE LA NORMA
         Qué recursos necesitamos? (6.1)

              En qué necesitamos formar y
              capacitar al personal? (6.2)

                 Es competente nuestro
                 personal? (6.2)

               Qué equipos necesitamos? (6.3)

             Qué tecnología necesitamos? (6.3)

          Cuáles son las instalaciones adecuadas
          para nuestro trabajo? (6.3)
        Cuál es el ambiente adecuado
        para nuestro trabajo? (6.4)
7. Realización del producto o
prestación del servicio
7.1 Planificación de la realización del producto o prestación del
   servicio.

    Objetivos de calidad y los requisitos.
    Procesos, documentos, recursos.
    Verificación, validación, seguimiento, inspección, criterios de
      aceptación.
7. Realización del producto o
prestación del servicio
7.2 Procesos relacionados con el cliente.

7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto y
   /o servicio.

    Especificados por el cliente, entrega y posteriores.
    No especificados por el cliente pero necesarios para uso
     especificado conocido.
    Legales y reglamentarios.
    Adicionales de la organización.
7. Realización del producto o
  prestación del servicio
7.2 Procesos relacionados con el cliente - Continuación
7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el
   producto.
     Definición de los requisitos del producto y/ o servicio.


7.2.3 Comunicación con el cliente.
    Información sobre producto y/o servicio.
    Consultas, contratos, solicitudes, incluidas las modificaciones.
    Retroalimentación, incluyendo quejas, reclamos, percepciones,
       sugerencias.
      Mecanismos de participación ciudadana, según aplique.
7. Realización del producto o
prestación del servicio
7.3 Diseño y desarrollo
7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo.



7.3.2 Elementos de entrada.
      Requisitos funcionales y de desempeño.
      Legales.
      Otros requisitos.

7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo.
      Cumplir requisitos de entrada.
      Referencia a criterios de aceptación.
    
7. Realización del producto o
prestación del servicio

7.3 Diseño y desarrollo – Continuación

7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo.
    Evaluar capacidad de resultados para cumplir requisitos.
    Identificar problema y dar solución.
7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo.
7.3.6 Validación del diseño y desarrollo.
7.3.7 Control de los cambios del diseño y desarrollo.
7. Realización del producto o
prestación del servicio
7.4 Adquisición de bienes y servicios.

7.4.1 Proceso de adquisición de bienes y servicios.
 Cumplir requisitos especificados en pliego de condiciones, control
  aplicado al proveedor,
7.4.2 Información para la adquisición de bienes y
   servicios.
 Requisitos para aprobación del producto y/ o servicios,
7.4.3 Verificación de los bienes y servicios adquiridos.
7. Realización del producto o
prestación del servicio
7.5 Producción y prestación del servicio.

7.5.1 Control de la producción y prestación del servicio.
       Información que describa las características del producto y/o servicio.
       Instrucciones de trabajo cuando sea necesario.
       Implementación del seguimiento y la medición.
       Los riesgos de mayor probabilidad.

7.5.2 Validación de los procesos de producción y prestación del servicio.
      Criterios para revisión y aprobación.
      Aprobación de equipo y calificación de los servidores públicos
      Métodos y procedimientos específicos.

7.5.3 Identificación y Trazabilidad.
7.5.4 Propiedad del cliente.
7.5.5 Preservación del producto y /o servicio.
7. Realización del producto o
prestación del servicio
7.6 Control de los dispositivos               de
  seguimiento y medición.
 Calibración o verificación de equipos.
 Ajuste o reajuste.
 Identificación del estado de calibración.
 Protección contra daños.
7. Realización del Producto
                                                         ESTRUCTURA DE
                                                              LA NORMA



7.1 Planificación de la                 7.2 Procesos Relacionados con el
Realización del Producto                Cliente




                                             AC - RE



                                                        7.2.3
                   A,B,C      7.2.2 Revisión de los     Comunicación
                              Requisitos                con el Cliente
                              Relacionados con el
                              Producto.
  7.2.1Determinación de los
  Requisitos Relacionados
  con el Producto.
7.3 Diseño y Desarrollo


                              ENTRADAS           RESULTADOS



7.3.1 Planificación     7.3.2 Elementos de      7.3.3 Resultados
                        Entrada
                                                               7.3.4/5/6/7 Revisión
                                                               Verificación,Validación y
     7.4 Compras.                                              cambios.
     7.4.1 Proceso de Compras.




        7.4.2 Información de las         7.4.3 Verificación de los
        Compras.                         Productos Comprados
ESTRUCTURA DE
                                                                       LA NORMA
  7.5 Producción y Prestación del Servicio.
                                                        7.5.3 Identificación y
                                                            Trazabilidad.
 7.5.1 Control de la                                    7.5.4 Propiedad del Cliente.
 Producción y la                                        7.5.5 Preservación del
 Prestación del Servicio.                                   Producto.



                            7.5.2 Validación de los
                            Procesos de la Producción
                            y de la Prestación del
                            Servicio.



7.6 Control de Dispositivos de Seguimiento y de Medición.

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Norma tècnica gp1000

  • 1. Taller NTCGP1000:2009 Septiembre 12 de 2012
  • 2. OBJETIVOS  Proporcionar los conceptos inherentes a un Sistema de Gestión de Calidad.  Estructura y requisitos de la norma NTCGP1000:2009
  • 3. Alcance (Generalidades) La norma especifica los requisitos del SGC para usar en : Demostrar la capacidad de la organización para proveer consistentemente un producto que cumpla con los requisitos del cliente y de los requisitos regulatorios aplicables Obtener la satisfacción del cliente a través de la efectiva aplicación del sistema incluyendo los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los requisitos reglamentarios que le sean aplicables.
  • 4. MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD CLIENTES CLIENTES Responsabilidad de la Dirección Gestión de los Medición, Análisis Satisfacción Recursos y Mejora Entradas Salidas Requisitos Realización del Producto Producto Actividades que aportan valor Flujo de Información Modelo de un sistema de Gestión de la calidad basado en procesos Tomado de Norma Técnica Colombiana NTC-ISO 9001
  • 5. ENFOQUE EN PROCESOS “EL PROCESO” es el conjunto de actividades relacionadas mutuamente o que interactúan para generar valor y las cuales transforman elementos de entrada en resultados.
  • 6. ELEMENTOS DE LOS PROCESOS Entradas Transformación Salidas Recursos, PROCESO Resultados, Insumos, DE producto o servicio INFORMACIÓN CAMBIO INFORMACIÓN Proveedores Clientes Indicadores de Gestión
  • 7. MÉTODO BÁSICO PARA LA GESTIÓN DE PROCESOS - CICLO P H V A Política A P ACTUAR Definir las PLANEAR Metas Revisión por la Dirección Actuar Definir Correctivamente los métodos que permitirán alcanzar las metas propuestas Educar y Verificar los Entrenar Medición y verificación resultados Implementación de la tarea Ejecutar Y ejecutada la tarea y operación recoger V los datos H VERIFICAR HACER
  • 8. ¿QUÉ ES ISO? INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARIZATION ORGANIZACIÓN INTERNACION PARA LA NORMALIZACÓN Fundada en Ginebra (Suiza), en 1947, está integrada por más de cien (130) países. Está representada en ISO a través del Instituto Colombiano de Normas Técnicas ICONTEC. MISIÓN: Diseñar, desarrollar, promover y mantener normas comunes a nivel mundial
  • 9. Marco normativo colombiano  Ley 872 de diciembre de 2003, mediante la cual se creó el Sistema de Gestión de la Calidad como una herramienta de gestión sistemática y transparente que permite dirigir y evaluar el desempeño institucional en términos de calidad y satisfacción social en la prestación de los servicios a cargo de las entidades y agentes obligados.  Decreto 4110 del 9 de diciembre de 2004 reglamenta y adopta la norma técnica de calidad en la gestión pública NTCGP 1000:2004  Decreto 4485 de 2009: “Por medio de la cual se adopta la actualización de la Norma Técnica de Calidad en la Gestión Pública NTCGP 1000:2009”
  • 10. Compatibilidad con otros sistemas de gestión  La norma está diseñada para ser compatible con otros sistemas, en particular la ISO 9001:2008 se encuentra cada vez más alineada con la norma ISO 14001:2004 (Sistema de Gestión Ambiental)
  • 11. PRINCIPIOS SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD PRINCIPIO 1 PRINCIPIO 10 Enfoque al cliente PRINCIPIO 2 Transparencia Liderazgo PRINCIPIO 9 PRINCIPIO 3 Coordinación, Participación del Cooperación y Articulación personal Principios de Gestión de la Calidad PRINCIPIO 8 PRINCIPIO 4 Relaciones mutuamente Enfoque hacia los Beneficiosas procesos con el proveedor PRINCIPIO 7 PRINCIPIO 5 Enfoque objetivo PRINCIPIO 6 Enfoque del sistema hacia la toma de Mejora continua hacia la gestión decisiones
  • 12. CONTENIDO DE LA NORMA NTCGP1000.2009 5. Responsabilidad 1. Introducción de la Dirección 2. Objeto y campo 6. Gestión de de aplicación NTCGP los Recursos 1000: 7. Realización 3. Términos y 2009 del Producto o Prestación Definiciones del servicio 4. Sistema de 8. Medición, Análisis Gestión de Calidad y Mejora
  • 13. 4. Sistema de Gestión de Calidad 4.1 Requisitos Generales  Identificar procesos.  Determinar la secuencia e interacción de estos procesos.  Determinar criterios y métodos de operación y control de los procesos para que sean eficaces y eficientes.  Asegurar disponibilidad de recursos e información para apoyar la operación y seguimiento de los procesos.  Realizar el seguimiento, medición y análisis.  Implementar acciones necesarias para alcanzar los resultados y la mejora continua.  Identificar y diseñar con la participación de todos, los puntos de control sobre los riesgos de mayor probabilidad o que generen impacto.  Controlar procesos externos que afecten la calidad.
  • 14. 4. Sistema de Gestión de Calidad 4.2 Gestión documental  Declaración documentada de política y objetivos  Manual de calidad.  Los procedimientos documentados requeridos en esta norma.  Documentos para cumplimiento de objetivos institucionales y asegurar la eficaz planificación, operación y control de los procesos.  Registros.  Control de los documentos. (procedimiento) Ajustarse a disposiciones legales, ejemplo la ley 594 de 2000  Control de los registros. (procedimiento) de los registros. (procedimiento) Ajustarse a disposiciones legales, ejemplo la ley 594 de 2000
  • 15. ESTRUCTURA DE 4. Sistema de Gestión de la Calidad LA NORMA 4.1 Requisitos Generales ACT PLAN ENTRADAS SALIDAS PROCESO CHECK DO 4.2 Requisitos de la documentación 4.2.3 Control de los Registros 4.2.2 Manual de Calidad 4.2.3 Control de Documentos
  • 16. ELABORACIÓN DEL MANUAL DE GESTIÓN DE LA CALIDAD  Portada, Alcance, cual es el  Mapa de los procesos con SGC. jerarquía, interacción.  Índice.  Caracterización de los  Exclusiones, justificación de las procesos estratégicos. exclusiones.  Historia de la Empresa.  Caracterización de los procesos misionales  Definiciones.  Gestión del manual.  Caracterización de los procesos de apoyo.  Direccionamiento estratégico (Misión, visión), política de  Matriz de los numerales de la calidad, objetivos estratégicos, norma y de los procesos. objetivos de calidad, despliegue de objetivos.
  • 17. PROCEDIMIENTOS MINIMOS EXIGIDOS 1. CONTROL DE DOCUMENTOS. 2. CONTROL DE REGISTROS. 3. AUDITORIAS. 4. CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME. 5. ACCIONES CORRECTIVAS. 6. ACCIONES PREVENTIVAS.
  • 18. Control de documentos 4.2.3 Control de Documentos Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para:  aprobar los documentos en cuanto a su adecuación antes de su emisión,  revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente,  asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de revisión actual de los documentos,  asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso,  asegurarse de que los documentos permanecen legibles y fácilmente identificables,  asegurarse de que se identifican los documentos de origen externo y se controla su distribución, y  prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificación adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razón.
  • 19. SISTEMA DE CALIDAD ALCANCE EN LA EMPRESA CONTENIDO DE DOCUMENTOS Administración Manual Política de Calidad Clientes de Descripción del Sistema Calidad Auditores Descripción de Responsables de Procesos Procedimientos los procesos Descripción Instrucciones de Actividades Personal Evidencias Formatos, informes, libros, normas... Registros
  • 20. QUÉ NOS PIDE LA NORMA Cuáles procesos afectan el SGC, en qué secuencia se dan y cómo interactúan? (4.1) Cómo los procesos están orientados al logro de los resultados del SGC? (4.1) Cómo se planifican estos procesos para el logro de los resultados del SGC? (4.1) Cómo se van a comunicar los resultados de la planificación? (4.2) Cómo se va controlar la vigencia y disponibilidad de las disposiciones documentadas? (4.2) Cómo se van a soportar los resultados de los proceso y cómo se va a controlar su acceso y consulta? (4.2)
  • 21. 5. Responsabilidad de la Dirección 5.1 Compromiso de la Dirección.  Comunicación de requisitos.  Determinación de la política de la calidad.  Seguridad de establecer los objetivos de la calidad.  Revisión por la Dirección.  Asegurar la disponibilidad de recursos. 5.2 Enfoque al Cliente Determinación y cumplimiento de los requisitos para aumentar la satisfacción del cliente.
  • 22. 5. RESPONSABILIDAD GERENCIAL 5.2 Enfoque al Cliente ASEGURAR Se Cumplen Se determinan los requisitos Necesidades Expectativas Productos Servicios CON EL PROPÓSITO DE AUMENTAR LA SATISFACCIÓN DEL CLIENTE 7.2.1., 8.2.1.
  • 23. 5. Responsabilidad de la Dirección 5.3 Política de Calidad. Adecuada a la misión de la entidad. Coherente con los planes de desarrollo, planes institucionales. Incluye el compromiso de cumplir requisitos y mejorar continuamente la eficacia, eficiencia y efectividad del Sistema. Proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de calidad. Comunicada y entendida Revisada para su adecuación continua. Política de la calidad de una entidad: Intencion(es) global(es) y orientaciones) relativas) a la calidad tal como se expresan formalmente por la alta dirección de la entidad.
  • 24. 5. Responsabilidad de la Dirección Objetivos de Calidad 5.4 Planificación Asegurar que los objetivos de calidad, incluyendo los necesarios para cumplir los requisitos para el producto y/o servicio se establecen en todos los niveles. Mensurables y coherentes con la política de la calidad. Realizar la planificación del SGC con el fin de cumplir con los requisitos generales(4.1) y los objetivos de la calidad. Se mantiene la integridad del SGC cuando se planifican e implementan cambios en este. 5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicación. Responsabilidad y autoridad comunicadas en la entidad. Representante de la dirección. Establecer procesos de comunicación interna, considerando la eficacia del Sistema.
  • 25. 5. Responsabilidad de la Dirección 5.6 Revisión por la Dirección. Información para la revisión. Resultados de la revisión. • Resultados de la auditorias • Retroalimentación del cliente • Desempeño de los procesos y conformidad del producto • Estado acciones correctivas y preventivas • Acciones de seguimiento a revisiones previas • Cambios que afecten el SGC • Recomendaciones para la mejora • Riesgos actualizados e identificados
  • 26. 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN 5.6 Revisión por la Dirección 5.6.3 Resultados de la Revisión ENTRADAS REVISAR SALIDAS DECISIONES Y ACCIONES PARA  Mejorar la eficacia del sistema.  Mejorar los procesos.  Mejorar los productos  Asignar recursos
  • 27. QUÉ NOS PIDE LA NORMA Para dónde vamos? (5.1) Qué necesitan y esperan nuestros clientes? (5.2) Qué queremos hacer? (5.3) Saben todos para dónde vamos y qué queremos hacer? (5.3) Cómo lo vamos a lograr? (5.4) Qué debemos hacer para lograrlo? (5.4) Cómo nos vamos a organizar? (5.5) Cómo nos vamos a comunicar? (5.5) Cómo vamos y qué debemos hacer? (5.6)
  • 28. 6. Gestión de los recursos 6.1 Provisión de Recursos para implementar el Sistema y mejorar la eficacia, eficiencia y efectividad. Aumentar la satisfacción del cliente. 6.2 Talento humano Competencia, toma de conciencia y formación. 6.3 Infraestructura. 6.4 Ambiente de trabajo.
  • 29. 6. Gestión de los Recursos ESTRUCTURA DE LA NORMA 6.2 Recursos Humanos 6.4 Ambiente de Trabajo 6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formación 6.3 Infraestructura
  • 30. 6. Gestión de los recursos COMPETENCIAS Educación Experiencia Entrenamiento Habilidades
  • 31. QUÉ NOS PIDE LA NORMA Qué recursos necesitamos? (6.1) En qué necesitamos formar y capacitar al personal? (6.2) Es competente nuestro personal? (6.2) Qué equipos necesitamos? (6.3) Qué tecnología necesitamos? (6.3) Cuáles son las instalaciones adecuadas para nuestro trabajo? (6.3) Cuál es el ambiente adecuado para nuestro trabajo? (6.4)
  • 32. 7. Realización del producto o prestación del servicio 7.1 Planificación de la realización del producto o prestación del servicio.  Objetivos de calidad y los requisitos.  Procesos, documentos, recursos.  Verificación, validación, seguimiento, inspección, criterios de aceptación.
  • 33. 7. Realización del producto o prestación del servicio 7.2 Procesos relacionados con el cliente. 7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto y /o servicio.  Especificados por el cliente, entrega y posteriores.  No especificados por el cliente pero necesarios para uso especificado conocido.  Legales y reglamentarios.  Adicionales de la organización.
  • 34. 7. Realización del producto o prestación del servicio 7.2 Procesos relacionados con el cliente - Continuación 7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto.  Definición de los requisitos del producto y/ o servicio. 7.2.3 Comunicación con el cliente.  Información sobre producto y/o servicio.  Consultas, contratos, solicitudes, incluidas las modificaciones.  Retroalimentación, incluyendo quejas, reclamos, percepciones, sugerencias.  Mecanismos de participación ciudadana, según aplique.
  • 35. 7. Realización del producto o prestación del servicio 7.3 Diseño y desarrollo 7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo. 7.3.2 Elementos de entrada.  Requisitos funcionales y de desempeño.  Legales.  Otros requisitos. 7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo.  Cumplir requisitos de entrada.  Referencia a criterios de aceptación. 
  • 36. 7. Realización del producto o prestación del servicio 7.3 Diseño y desarrollo – Continuación 7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo.  Evaluar capacidad de resultados para cumplir requisitos.  Identificar problema y dar solución. 7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo. 7.3.6 Validación del diseño y desarrollo. 7.3.7 Control de los cambios del diseño y desarrollo.
  • 37. 7. Realización del producto o prestación del servicio 7.4 Adquisición de bienes y servicios. 7.4.1 Proceso de adquisición de bienes y servicios.  Cumplir requisitos especificados en pliego de condiciones, control aplicado al proveedor, 7.4.2 Información para la adquisición de bienes y servicios.  Requisitos para aprobación del producto y/ o servicios, 7.4.3 Verificación de los bienes y servicios adquiridos.
  • 38. 7. Realización del producto o prestación del servicio 7.5 Producción y prestación del servicio. 7.5.1 Control de la producción y prestación del servicio.  Información que describa las características del producto y/o servicio.  Instrucciones de trabajo cuando sea necesario.  Implementación del seguimiento y la medición.  Los riesgos de mayor probabilidad. 7.5.2 Validación de los procesos de producción y prestación del servicio.  Criterios para revisión y aprobación.  Aprobación de equipo y calificación de los servidores públicos  Métodos y procedimientos específicos. 7.5.3 Identificación y Trazabilidad. 7.5.4 Propiedad del cliente. 7.5.5 Preservación del producto y /o servicio.
  • 39. 7. Realización del producto o prestación del servicio 7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y medición.  Calibración o verificación de equipos.  Ajuste o reajuste.  Identificación del estado de calibración.  Protección contra daños.
  • 40. 7. Realización del Producto ESTRUCTURA DE LA NORMA 7.1 Planificación de la 7.2 Procesos Relacionados con el Realización del Producto Cliente AC - RE 7.2.3 A,B,C 7.2.2 Revisión de los Comunicación Requisitos con el Cliente Relacionados con el Producto. 7.2.1Determinación de los Requisitos Relacionados con el Producto.
  • 41. 7.3 Diseño y Desarrollo ENTRADAS RESULTADOS 7.3.1 Planificación 7.3.2 Elementos de 7.3.3 Resultados Entrada 7.3.4/5/6/7 Revisión Verificación,Validación y 7.4 Compras. cambios. 7.4.1 Proceso de Compras. 7.4.2 Información de las 7.4.3 Verificación de los Compras. Productos Comprados
  • 42. ESTRUCTURA DE LA NORMA 7.5 Producción y Prestación del Servicio. 7.5.3 Identificación y Trazabilidad. 7.5.1 Control de la 7.5.4 Propiedad del Cliente. Producción y la 7.5.5 Preservación del Prestación del Servicio. Producto. 7.5.2 Validación de los Procesos de la Producción y de la Prestación del Servicio. 7.6 Control de Dispositivos de Seguimiento y de Medición.