perfil_cannabis_EEUU.pdf

1. P e r f i l C a n n a b i s ESTADOS UNIDOS P R O C O L O M B I A . C O

2. P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s P R O C O L O M B I A . C O 2

3. P R O C O L O M B I A . C O 3 P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s Este documento contiene información obtenida de diferentes bases de datos y contiene información relacionada con la fecha en la que se elaboró. La información contenida en él es meramente informativa y se recomienda consultar con las autoridades locales previamente con el fin de determinar los permisos, licencias y demás requisitos para comercializar los productos en el mercado de destino. Es altamente recomendable consultar firmas de abogados especializadas en los mer- cados de destino para determinar todos los requisitos. En ningún caso, PROCOLOMBIA ni sus empleados son responsables ante usted o cualquier otra persona por las decisiones o acciones que pueda tomar en relación con la información comercial proporcionada, por lo cual, debe tomarse como de carácter referencial únicamente.

4. Estados Unidos es un mercado con una población de aproximadamente 320 millones de habitantes, en el año 2019 obtuvo un producto interno bruto de alrededor de 20 billones de dólares, de los cuales 63 mil dólares equivalen a su PIB per cápita. Los gastos anuales en salud son de 3.5 billones de dólares. Se calcula que el consumo de alcohol per cápita es de 9.8 litros, la frecuencia de consumo de cigarrillo es de aproximadamente un 14% por persona, de los cuales 55 millones de ellas consumen en alguna de sus formas cannabis, de este número únicamente 3.9 millones consumen cannabis de manera legal. Un gramo de cannabis tiene un costo de US$11.5 dólares aproximadamente. CONTEXTO DEL MERCADO Per fil Cannabis Estados Unidos P O B L A C I Ó N 328.3 M P I B US$ 19.4t G A S T O S T O T A L E N C U I D A D O D E S A L U D ( P A R A 2 0 1 7 ) US$ 3.5T VA L O R E S T I M A D O D E L M E R C A D O D E C A N N A B I S M E D I C I N A L ( 2 0 2 4 ) US$ 25.2B VA L O R E S T I M A D O D E L M E R C A D O T O T A L D E C A N N A B I S ( 2 0 2 4 ) US$ 47.3B Fuente: Prohibition Partners

5. P R O C O L O M B I A . C O P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s 5 P O B L A C I Ó N 328.3 M P I B US$ 19.4t G A S T O S T O T A L E N C U I D A D O D E S A L U D ( P A R A 2 0 1 7 ) US$ 3.5T VA L O R E S T I M A D O D E L M E R C A D O D E C A N N A B I S M E D I C I N A L ( 2 0 2 4 ) US$ 25.2B VA L O R E S T I M A D O D E L M E R C A D O T O T A L D E C A N N A B I S ( 2 0 2 4 ) US$ 47.3B VA L O R E S T I M A D O D E L M E R C A D O D E C A N N A B I S R E C R E AT I V O ( 2 0 2 4 ) US$ 22.1B C O S T O P R O M E D I O D E C A N N A B I S P O R G R A M O US$ 11.5

6. P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s P R O C O L O M B I A . C O 6 El CBD, subproducto del cannabis es un producto con alto auge en este momento, el cual se ha convertido en tendencia global. Gracias a la aprobación de la Ley Agrícola de 2018, que legalizó el cáñamo o hemp y el CBD, la demanda de estos por parte de los consumidores se ha disparado. Según BDS Analíticas y Arcview Market Research, el mercado para las ventas de CBD en Estados Unidos superará los $USD 20.000 millones para el 2024. Reconociendo esta demanda del mercado, los productores a nivel mundial están haciendo importantes inversiones en el sector. A partir de enero de 2019 en los Estados Unidos, el uso del cannabis medicinal es legal en 34 de los 50 estados. 18 Estados tienen acceso limitado y 9 (Alaska, California, Colorado, Maine, Massachusetts, Nevada, Oregón, Washington y Washington D.C) tienen aprobado el consumo sin restricción alguna. Es importante recordar que en Estados Unidos existen dos tipos de leyes, las federales y las estatales; las importaciones se rigen bajo las leyes federales, y las estatales determinan la comercialización, distribución y consumo del producto final.1 El primer Estado en legalizar el consumo del cannabis medicinal fue California en 1996. Para el año 1998, varios Estados siguieron los pasos y lo aprobaron, y para el año 2016 ya la mayoría de los Estados votaron para la aprobación. En cuanto a las leyes a nivel federal, el cannabis sigue siendo una sustancia prohibida a través de la Ley de Sustancias Controladas (CSA por sus siglas en inglés).2 1 https://www.greenmarketreport.com/ 2 https://www.dea.gov/controlled-substances-act

7. P R O C O L O M B I A . C O 7 P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s

8. P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s P R O C O L O M B I A . C O 8 Tamaño de mercado: Estados Unidos es el mercado de cannabis más grande del mundo a pesar de no contar con la legalización del producto a nivel federal. En 2019, la industria de cannabis legal en este país generó aproximadamente USD 9.700 millones en ventas.

9. P R O C O L O M B I A . C O 9 P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s Población (millones) Gasto total en salud (USD billones) Número de pacientes cannabis medicinal Número de usuarios de cannabis 328,3 3,7 55 millones 3,9 millones Cifras de interés industria de cannabis en Estados Unidos Fuente: Prohibition Partners.

10. P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s P R O C O L O M B I A . C O 10 Estado Número de pacientes % de la población en el Estado California 1.238.136 3,4% Michigan 284.088 2,8% Florida 240.070 1,1% Arizona 200.164 2,8% Oklahoma 146.381 3,7% New York 103.639 0,5% Colorado 83.984 1,5% Pennsylvania 80.000 0,6% Illinois 76.939 0,6% Massachusetts 59.288 0,9% New Jersey 49.559 0,6% Maryland 48.236 0,8% Maine 45.940 3,4% Washington 39.331 0,5% Ohio 35.162 0,3% Número de pacientes cannabis medicinal en Estados Unidos por Estado (top 15) Fuente: Prohibition Partners.

13. P R O C O L O M B I A . C O 13 P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s P ROCOL O M BI A .CO USD 11,4 Se proyecta que la demanda de cannabis medicinal en Estados Unidos aumentará durante los próximos 5 años a medida que un número creciente de pacientes obtenga acceso al CBD y a medida que más empresas desarrollen nuevos productos. Algunas de las principales empresas de la industria en este mercado son: Pressure BioSciences, Aphria, Neptune We- llness Solutions, Zynerba Pharma- ceuticals y AXIM Biotechnologies. En 2018, el precio del cannabis se mantuvo estable en Estados Unidos, continuando así con la tendencia observada en los últimos años. Según datos de ventas de dispensarios, en 2018 el cannabis costaba alrededor de el gramo. A pesar del aumento en la oferta, se prevé que el precio del cannabis en este país aumente en el corto plazo a medida que la demanda sobrepase la oferta.

14. P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s P R O C O L O M B I A . C O 14 Se espera que los dispensarios prosperen porque pueden ofrecer una amplia gama de productos, incluidos medicamentos para el tratamiento del dolor, mientras que las instituciones médicas 2019 2020 2021 2022 2023 2024 Var. % 2019 - 2024 Cannabis medicinal (US$ M) 9.722 13.057 16.630 20.078 22.048 24.074 148% Cannabis recreacional (US$ M) 4.814 6.329 6.614 6.889 17.310 19.834 312% Total (US$ M) 14.536 19.386 23.244 26.967 39.358 43.908 202% recurrirán cada vez más a los productos de los fabricantes farmacéuticos para tratar afecciones más graves a medida que evoluciona la experiencia biotecnológica. Tamaño de mercado industria de cannabis en Estados Unidos, 2019 - 2024 Fuente: Prohibition Partners.

16. Para el acceso de cannabis y productos de cannabis en el mercado de los Estados Unidos, la Administración de Medicamentos y Alimentos - FDA (Food and Drug Administration por sus siglas en inglés) es la Agencia Federal encargada de regular el ingreso y manejo del cannabis y productos derivados del cannabis a través de la ley de sustancias controladas. Tienen también jurisdicción el USDA (Departamento de Agricultura de los Estados Unidos) y la Administración para el Control de Drogas - DEA (Drug Enforcement Administration, por sus siglas en inglés). Per fil Cannabis Estados Unidos CONDICIONES DE ACCESO POR PRODUCTO 3 FDA Regulation on Cannabis and Cannabis-Derived Products: https://www.fda.gov/news-events/public-health-focus/fda-regulation-cannabis-and-cannabis-derived-products-questions-and-answers La FDA como agencia regulatoria de medicamentos, cosméticos y alimentos de los Estados Unidos reconoce las propiedades potenciales que el cannabis y los compuestos derivados de cannabis, incluyendo el cannabidiol (CBD) poseen. No obstante, la FDA considera que existen productos derivados de Cannabis sativa que violan la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FDCA por sus siglas en inglés)3 los cuales podría poner en riesgo la salud de los consumidores. La regulación aplicada para la importación de cannabis y productos derivados del cannabis se puede simplificar con la figura de un semáforo con productos prohibidos (rojo), algunos con restricciones (amarillo) y otros autorizados con el cumplimiento de requisitos (verde) Figura 1. La comercialización de THC se encuentra prohibida en EE. UU. CBD no está autorizado en alimentos ni suplementos dietarios. Sólo hay 4 medicamentos con conte- nidos de CBD regulados en EE. UU., con fórmula médica. Cosméticos con CBD no adulterados o mal etiquetados. Semillas para la siembra. Hemp está permitido, siempre y cuando su contenido de THC sea inferior al 0.3% del peso seco. Figura 1. Productos de cannabis y su autorización en los EE. UU.

18. P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s P R O C O L O M B I A . C O 18 Es importante tener en cuenta que la regulación general interna de Estados Unidos frente al cannabis está dividida en dos niveles, estatal y federal; vale la pena aclarar que lo autorizado es el consumo, y no las importaciones y exportaciones al ser esto una facultad del nivel federal establecida constitucionalmente en el artículo 1, sección 8 de la carta magna de Estados Unidos: “El Congreso tendrá facultad (…) 3. Para reglamentar el comercio con las naciones extranjeras, entre los diferentes Estados y con las tribus indias.” 4 1. Productos con CBD La Ley de Sustancias Controladas (CSA por sus siglas en inglés) es el Estatuto que establece la Polí- tica Federal de Drogas de los EE. UU. Esta regula la fabricación, importación, posesión, uso y dis- tribución de ciertas sustancias, para este caso CBD; mientras que la Ley Federal de Alimen- tos, Medicamentos, y cosméticos (FDCA por sus siglas en inglés) es la encargada de la regulación de productos (p. Ej., Alimentos, drogas, cosméticos) a base de cannabis. La FDCA también establece las acciones de cumplimiento, según sea necesario, para productos hechos de cannabis o que con- tengan compuestos encontrados en la planta de cannabis, particu- larmente aquellos que presentan riesgos para la salud humana. El rol de la FDA bajo la Ley de sustancias controladas -CSA, es la asistencia a la Administración de Control de Drogas (DEA) en el registro del protocolo para la investigación. Medicamentos: Según la FDCA, cualquier producto destinado a tratar una enfermedad o para uso terapéutico o médico, y cualquier producto (que no sea un alimento) que esté destinado a afectar la estructura o función del cuerpo de humanos o animales, es considerado un medicamento. La FDA no ha aprobado ningún producto de CBD que no sea un medicamento recetado para humanos Actualmente, solo hay un medicamento derivado del cannabis y otros tres relacionados con el cannabis que se encuentran aprobados y regulados bajo prescripción médica. La FDA aprobó Epidiolex, que contiene una forma purificada de CBD para tratamientos de ciertas enfermedades. Los otros medicamentos aprobados son Marinol y Syndros (para uso terapéutico de enfermedades como anorexia producida por VIH), y Cesamet. 4 Constitución de los Estados Unidos, Art.1, Sec8.

21. P R O C O L O M B I A . C O 21 P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s En la comercialización de productos con cannabis o derivados, la información presente en la etiqueta y las afirmaciones sobre el producto son de crucial importancia. Los efectos esperados del producto o las afirmaciones de este pueden generar que un producto que este diseñado como un cosmético sea considerado como un medicamento y por ende ser tratado como tal. Según la FDA si un producto tiene la intención de afectar la estructura o función de cuerpo, o curar, mitigar, tratar o prevenir una enfermedad será considerado un medicamento. Alimentos y suplementos dietarios: Actualmente es ilegal comercializar CBD adicionándolo a la comida o vendiéndolo como un suplemento dietario. Cosméticos: En el caso de los cosméticos es posible su comercialización con CBD5 sin embargo, no deben estar adulterados o mal etiquetados. 2. Hemp 2.1 Semillas de Hemp para la Siembra Para importar semillas de hemp a los Estados Unidos desde Colombia se requiere: • Un certificado fitosanitario de la Organización Nacional de proteccion Fitosanitaria, ONPF del país exportador, en nuestro caso del ICA, para verificar el origen de la planta y confirmar que no se detectan plagas de plantas. • El importador debe solicitar un permiso de importación PPQ 587 ante el Servicio de inspección en Sanidad Animal y Vegetal (USDA-APHIS) indicado para importar plantas o productos vegetales6 . • Los envíos de semillas y plantas de hemp para la siembra serán inspeccionados a su llegada al primer puerto de entrada por Aduanas y Protección Fronteriza y/o en una Estación de Inspección de Plantas (PIS) para verificar que las regulaciones planteadas 5 https://www.fda.gov/news-events/public-health-focus/fda-regulation-cannabis-and-cannabis-derived-products-including-cannabidiol-cbd#cosmetics) 6 Plants for Planting Manual: https://www.aphis.usda.gov/import_export/plants/manuals/ports/downloads/plants_for_planting.pdf

22. P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s P R O C O L O M B I A . C O 22 por USDA sean cumplidas, incluyendo la certificación y el hecho de que estén libres de plagas. • Las semillas de cáñamo (hemp), para siembra, deben cumplir con la Lay Federal de Semillas (7 CFR 361)7 , que exige normas precisas de etiquetado y estándares de pureza para las semillas para plantar y prohíbe la importación y el movimiento de semillas adulteradas y mal etiquetadas. La Ley Federal de Semillas está identificada en el manual de Plantas para Plantar, como FSA-A y FSA-V. Además de las regulaciones generales que rigen a las plantas para plantar, las semillas deben estar etiquetadas con precisión en cuanto a su origen, tipo, variedad y lote. Además, si las semillas son tratadas, las sustancias deben estar identificadas en la etiqueta. Los inspectores deberán muestrear e inspeccionar cada lote de semillas en el puerto de entrada (7 CFR 361.5)8 2.2 Hemp o Cáñamo para consumo humano Según el Acta de 1949 del Servicio de Comercialización Agrícola, el término cáñamo (hemp) se define como una planta Cannabis Sativa L., productos vegetales y todos los derivados (incluyendo semillas, extractos, cannabinoides, isómeros, ácidos, sales y sales de isómeros) con una concentración de no más del 0.3%, en peso seco, de delta-9 tetrahidrocannabinol (THC). Con la entrada en vigor de la Ley de Mejora Agrícola de 2018 (Farm Bill), firmada el 20 de diciembre, se reafirmó a la FDA como la agencia con jurisdicción para regular productos de cannabis, y removió el “Hemp” como derivado de la marihuana ante La Ley de Sustancias Controladas (CSA), así mismo permitió el transporte y envíos interestatales. La FDCA define cualquier sustanciaqueesintencionalmente añadida a un alimento o una bebida como un “aditivo” y estos aditivos están sujetos a la revisión de la FDA, a menos que la sustancia sea reconocida como segura (Generally Recognized as Safe, GRAS), bajo la revisión de expertos. La FDA completó la evaluación de tres avisos GRAS emitidos por Fresh Hemp Foods, Ltd. para ingredientes de semillas de hemp y concluyó que los siguientes productos se pueden comercializar en los Estados Unidos: A. Semillas de hemp sin cáscara. B. Proteína de semillas de hemp en polvo. C. Hemp aceite de semilla. 7 https://www.law.cornell.edu/cfr/text/7/part-361 8 Electronic Code of Federal Regulation: https://www.ecfr.gov/cgi-bin/text-idx?SID=c0d3f1acfcee3b694b048495fd- bbd537&mc=true&node=pt7.5.361&rgn=div5

25. P R O C O L O M B I A . C O 25 P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s Las semillas de cáñamo son las semillas de la planta de Cannabis sativa. Las semillas de la planta no contienen naturalmente THC o CBD. Los ingredientes derivados de semillas de cáñamo que son objeto de estos avisos GRAS contienen solo pequeñas cantidades de THC y CBD, esto solo pasa cuando las semillas se recogen durante la cosecha y el procesamiento cuando están en contacto con otras partes de la planta. El consumo de estos ingredientes derivados de semillas de cáñamo no hace que los consumidores estén bajo influencia. Lo anterior, se aclara en el Manual de Semillas que no son para Plantar (de USDA-APHIS), es decir, que hace referencia a las semillas para consumo.9 Especificaciones para tener en cuenta para Semillas de hemp sin cáscara (GRAS Notice)10 : Uso como ingrediente en bebidas listas para consumo, sopas, salsas, bebidas nutricionales, batidos, análogos de productos lácteos, productos de granos, productos horneados, mezclas para hornear, productos para untar, aderezos, cereales, refrigerios, y barras nutricionales en niveles de 1-40%. Las semillas de cáñamo consisten principalmente en grasas (48- 54%) y proteínas (31-38%), con menores cantidades de fibra (4.6%) y carbohidratos (3.4%). Las especificaciones para semillas de cáñamo sin cáscara con las cuales se determinó el GRAS Notice incluyen límites para: THC (≤ 4 mg / kg). Plomo (≤ 3 mg / kg). Cadmio (≤1 mg / kg). Mercurio (≤ 0.1 mg / kg). Arsénico (≤ 1 mg / kg). Aflatoxina (≤0.5 µg / kg). Se estima que la exposición dietética media (percentil 90) a la semilla de cáñamo descascarada para la población en general de 2 años en adelante es de 7.03 y 14.07 g/persona/día Especificaciones para Proteí- na de semillas de hemp en polvo (GRAS Notice)11 La proteína de semillas de hemp en polvo no está sujeta a los 9 Seeds Not for Planting Manual: https://www.aphis.usda.gov/import_export/plants/manuals/ports/downloads/seeds_not_for_planting.pdf 10 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/fdcc/?set=GRASNotices&id=765&sort=GRN_No&order=DESC&startrow=1&- type=basic&search=hemp 11 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/fdcc/?set=GRASNotices&id=771&sort=GRN_No&order=DESC&startrow=1&- type=basic&search=hemp

26. P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s P R O C O L O M B I A . C O 26 requisitos de aprobación previa a la comercialización. El ingrediente de polvo de proteína de cáñamo y el producto de marca están disponibles como productos orgánicos o convencionales y están registrados como kosher, halal y non GMO. El ingrediente a granel sin gluten también está disponible tanto en forma orgánica como convencional. Puede consultar en el GRAS Notice las especificaciones de etiquetado e información nutricional que le aplican a este producto bien sea orgánico o convencional. Especificaciones a tener en cuenta para aceite de semilla de Hemp (GRAS Notice)12 El aceite de semilla de cáñamo puede ser destinado para su uso como sustituto de otros aceites comestibles en alimentos preparados, bebidas y bases de bebidas, sopas, licuados, análogos de productos lácteos, aderezos, aceites de mesa, productos para untar, salsas, productos análogos de carne y patatas fritas a niveles de 1-15%. El aceite de semilla de cáñamo está compuesto, en promedio, por 77% de grasa poliinsaturada, 13% de grasa monoinsaturada y 9.8% de grasa saturada. Fresh Hemp Foods señala que el aceite de semilla de cáñamo consiste principalmente en ácido linoleico (50.9%) y ácido alfa-linolénico (16.7%), con cantidades notables de ácido gamma-linolénico (3.6%) y ácido estearidónico (1.2%). Límites para: THC (≤ 10 mg / kg). Plomo (≤ 3 mg / kg). Cadmio (≤ 1 mg / kg). Mercurio (≤0.1 mg / kg). Arsénico (≤ 1 mg / kg). Aflatoxina (<0.5 μg / kg). Microorganismos. Se estima que la exposición dietética media (percentil 90) al aceite de semilla de cáñamo para la población general de 2 años en adelante es de 4,1 y 8,2 g/ persona/día. Para la importación de estos productos se deben seguir todos los requisitos generales asociados con la importación de alimentos de la FDA13 . 12 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/fdcc/?set=GRASNotices&id=778&sort=GRN_No&order=DESC&startrow=1&type=basic&search=hemp 13 Guía de importación de Alimentos de la FDA Procolombia

28. El mercado de Estados Unidos se divide por diversos canales de distribución. Es importante conocerlos para poder determinar cuál sería el mejor modo de introducir su producto al mercado estadounidense. No todos los productos son aptos para todos los canales. Ni todos los canales sirven para todos los productos. En el caso de los productos con Cannabis, estos se rigen también bajo las reglas de los productos tradicionales. CANALES DE COMERCIALIZACIÓN Per fil Cannabis Estados Unidos 1. Mayoristas Se enfocan en la distribución de bienes de consumo. Los mayoristas pueden tener una especialización por tipo de productos o por Estados. Si el exportador desea mantener su marca necesita de comisionistas o “brokers”, que trabajan con mayoristas o centros de distribución para minoristas, montar una filial o entrar directamente en los canales de distribución minoristas. 2. Minoristas En el caso particular del sector agroalimentos, los principales canales de comercialización son los supermercados convencionales y especializados, tiendas y farmacias locales (convenience stores) y los comercios “rápidos” (ex- press stores). El 67% de las ventas se realizan en tiendas minoristas, conocido como “canal off site”, mientras que el resto se producen en el canal “food service” u “on site”, que incluye a los puntos donde se consume directamente el producto, como es el caso de bares, restaurantes, etc. En el caso particular del sector cosmético existen cuatro canales principales donde se comercializan estos productos: primero, tenemos las farmacias convencionales como CVS, Walgreens, y Rite Aid, las cuales lideran las ventas de productos de belleza en Estados Unidos, debido a su conveniencia, ubicación y portafolio de productos. En segundo lugar, se encuentran los supermercados convencionales como Target, Walmart o Safeway,

29. P R O C O L O M B I A . C O 29 P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s entre otros, específicamente en su sección de belleza y cuidado personal. Tercero están las tiendas especializadas (+13.000), entre las cuales se encuentran: Sephora, Ulta Beauty, Sally Beauty Supply, Bath and Body Works, y The body shop, por mencionar las más importantes. Por último, tenemos el canal electrónico mediante el cual también tiendas especializadas, supermercados, y farmacias distribuyen y comercializan estos productos, incluyendo plataformas de comercio electrónico como Amazon, eBay, Groupon, Etsy, entre otros. 3. Importadores y Distribuidores La comercialización también puede hacerse a través de importadores que compran y comercializan directamente, algunos de estos con su marca privada. También están los agentes o representantes comerciales que trabajan con pedidos directos al fabricante.

30. Productos Cosméticos y Dermo cosméticos: Actualmente varias empresas se han dedicado a la producción de productos con CBD para el sector de belleza y cuidado personal. Se tiene registro que algunos productos de esta categoría se han exportado exitosamente al mercado de Estados Unidos. Es importante mencionar que estos productos no deben estar adulterados y deben cumplir los requisitos de la FDA relacionados con su manufactura, manipulación y etiquetado. La industria de productos de belleza con cannabis crece exponencialmente cada año. El CBD tiene beneficios relajantes y desinflamatorios debido a sus receptores de cannabinol en la piel. Algunos investigadores han demostrado que ayuda a combatir el acné; y los productos de cuidado de la piel con CBD ayudan a aliviar el dolor, la hidratación e incluso actúan como sedantes. Este tipo de afirmaciones son cada día más mediáticas, lo que ha incrementado el interés y el consumo de estos productos en el mercado. Al exportar cosméticos con cannabis es importante tener en cuenta que no se emitan declaraciones o afirmaciones como “Alivio de dolor”, “relajante muscular”, entre otras. Esto inmediatamente es sancionado por la FDA (Administración de Medicamentos y Alimentos). Actualmente se encuentran en el mercado diversos productos con CBD, tales como maquillajes, cremas para la cara y cuerpo, productos para el cabello como champús y mascarillas, bálsamos y geles. OPORTUNIDADES DE EXPORTACIÓN PARA LOS PRODUCTOS PRIORIZADOS Per fil Cannabis Estados Unidos

32. A continuación se mencionan algunos productos que, al momento de elaboración de esta cartilla, no pueden ser importados a Estados Unidos. Sin embargo, son comercializados en algunos Estados por empresas locales. PRODUCTOS CON RESTRICCIÓN PARA SU IMPORTACIÓN A ESTADOS UNIDOS Per fil Cannabis Estados Unidos Bebidas de Cannabis: Pese a que estas no han tenido tanta acogida como los productos cosméticos y de belleza, han recibido mayor exposición e interés en los últimos meses. Las bebidas han cogido fuerza ya que en los principales Estados donde está permitido el consumo libre de cannabis, se han visto en las cartas de los bares y restaurantes cocteles con CBD y ha sido muy atractivo por el público. Por otro lado, está la categoría de tés e infusiones, más conocidas como aromáticas. Al tener el cannabis un componente relajante y que favorece el sistema gastrointestinal, se ha aumentado el consumo de estos productos. Ya se ve también en varios lugares, cafés con infusión de cannabis, que no dan la alteración común que contiene la cafeína. La bebida que ha sido más experimentada para salir al mercado ha sido la cerveza, esto se debe a que, además de todos los efectos antes mencionados, los cannabinoides ofrecen diferentes aromas y sabores. Actualmente, la industria cervecera se encuentra trabajando en proyectos de cervezas sin alcohol, con infusión de cannabis. Chocolates con Cannabis: Los comestibles o “edibles” como le llaman en Estados Unidos son una forma particular de consumir drogas,yaquetienenmáspotencia que otros métodos, anteriormente eran más famosos en brownies, galletas y demás preparaciones de repostería. En la actualidad al legalizar el consumo en algunos Estados, las empresas han optado por producir y comercializar dulces con cannabis, los chocolates son el producto que más se ha convertido en tendencia de este grupo.

33. P R O C O L O M B I A . C O P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s 33

35. P R O C O L O M B I A . C O 35 P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s Gomitas con Cannabis: Las gomitas de cannabis se han convertido en uno de los productos más populares a raíz de la legalización del cannabis en algunos Estados. Aunque aún se encuentran en un comercio no regulado, es difícil determinar con precisión real cuanto componente de CBD hay realmente en cada una. Son tan comerciales hoy en día que se encuentran en casi todos los establecimientos, contienen todas las propiedades beneficiosas de la planta y se utilizan para calmar la ansiedad, dormir, actúan como un sedante y mejoran las náuseas. Estos vienen en todas las diferentes presentaciones que conocemos actualmente en el mercado y también existen gomas con THC. Capsulas de Cannabis: Este es un producto que debe tener una comercialización muy delicada. Si bien es el fin al que se quieren llevar muchos medicamentos farmacéuticos, no estamos en ese lugar aún. Únicamente un medicamento ha sido aprobado por la FDA para su comercialización medicinal por medio de prescripción (Epidiolex). Ya las multinacionales más gran- des trabajan con componentes activos de Cannabis para crear medicinas que puedan curar o ayudar diversas enfermedades y actualmente se encuentran reali- zando pruebas. El mercado actual de estas capsulas es ilegal y su mayor componente es THC lo cual lo convierte en una sustancia psicodélica. Existe la comercialización también de capsulas con CBD, como suplementosdietarios,másvendida por médicos naturistas, con el fin de ayudar con los síntomas mencionados previamente. Cannabis para Mascotas: Las galletas y demás premios “treats” para las mascotas, se han empezado a presentar con unas pequeñas dosis de cannabis y cáñamo. Ha habido muchas mascotas puestas a prueba para tratarlas con ambos productos y han sido exitosas, aún no está permitido a los veterinarios recetar estos productos, pero eso no ha impedido su comercialización, ya que hay estados donde el consumo del cannabis es legal. Hasta el momento ninguno de los dos productos ha demostrado tener un riesgo para perros y gatos.

36. RUTAS REFERENCIALES DE TRANSPORTE AÉREO DESDE COLOMBIA HACIA ESTADOS UNIDOS E S T A D O S U N I D O S ORIGEN DESTINO AEROLÍNEA Bogotá Miami Avianca Bogotá Miami Atlas Air Bogotá Miami DHL Aviation Bogotá Miami Fedex Bogotá Miami LATAM Cargo Bogotá Miami Martinair Bogotá Miami UPS Bogotá Fort Lauderdale Atlas Air Bogotá Orlando Atlas Air Bogotá Orlando Avianca Bogotá Los Ángeles Atlas Air Bogotá Los Ángeles Avianca Bogotá Los Ángeles Fedex Bogotá Los Ángeles LATAM Cargo Bogotá Los Ángeles UPS C r e a t e d b y I c o n D e p o t f r o m t h e N o u n P r o j e c t C r e a t e d b y I c o n D e p o t f r o m t h e N o u n P r o j e c t C r e a t e d b y I c o n D e p o t f r o m t h e N o u n P r o j e c t C r e a t e d b y I c o n D e p o t f r o m t h e N o u n P r o j e c t C r e a t e d b y I c o n D e p o t f r o m t h e N o u n P r o j e c t C r e a t e d b y I c o n D e p o t f r o m t h e N o u n P r o j e c t C r e a t e d b y I c o n D e p o t f r o m t h e N o u n P r o j e c t C r e a t e d b y I c o n D e p o t f r o m t h e N o u n P r o j e c t C r e a t e d b y I c o n D e p o t f r o m t h e N o u n P r o j e c t C r e a t e d b y I c o n D e p o t f r o m t h e N o u n P r o j e c t C r e a t e d b y I c o n D e p o t f r o m t h e N o u n P r o j e c t C r e a t e d b y I c o n D e p o t f r o m t h e N o u n P r o j e c t C r e a t e d b y I c o n D e p o t f r o m t h e N o u n P r o j e c t C r e a t e d b y I c o n D e p o t f r o m t h e N o u n P r o j e c t C r e a t e d b y I c o n D e p o t f r o m t h e N o u n P r o j e c t Per fil Cannabis Estados Unidos Disclaimer: Valide previamente con la agencia y/o aerolínea de carga requisitos de ingreso al país destino y los países y ciudades de conexión del vuelo.

37. P R O C O L O M B I A . C O 37 P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s CONEXIONES FREQUENCIA Directo MA, MI, JU, VI, SA, DO Directo MA, MI, JU, VI, SA Directo LU, MA, MI, JU, VI, SA, DO Memphis LU, MI, VI Directo LU, MA, MI, JU, VI, SA, DO Directo MA, JU, SA Directo MA, MI, JU, VI, SA, DO Miami * MA, MI, JU, VI, SA Miami MA, MI, JU, VI, SA Miami MA, MI, JU, VI, SA, DO Miami MA, MI, JU, VI, SA Miami MA, MI, JU, VI, SA, DO Memphis LU, MI, VI Miami LU, MA, MI, JU, VI, SA, DO Miami MA, MI, JU, VI, SA, DO

38. P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s P R O C O L O M B I A . C O 38 E S T A D O S U N I D O S ORIGEN DESTINO AEROLÍNEA Bogotá New York Avianca Bogotá New York Ethiopian Airlines Bogotá New York Fedex Bogotá New York UPS Bogotá New York UPS Bogotá Washington Avianca Bogotá Washington Avianca Bogotá Washington Fedex Bogotá Chicago Fedex Bogotá Denver Fedex Bogotá Las Vegas Fedex Bogotá Portland Fedex Bogotá San Francisco Fedex Bogotá Seatle Fedex C r e a t e d b y I c o n D e p o t f r o m t h e N o u n P r o j e c t C r e a t e d b y I c o n D e p o t f r o m t h e N o u n P r o j e c t C r e a t e d b y I c o n D e p o t f r o m t h e N o u n P r o j e c t C r e a t e d b y I c o n D e p o t f r o m t h e N o u n P r o j e c t C r e a t e d b y I c o n D e p o t f r o m t h e N o u n P r o j e c t C r e a t e d b y I c o n D e p o t f r o m t h e N o u n P r o j e c t C r e a t e d b y I c o n D e p o t f r o m t h e N o u n P r o j e c t C r e a t e d b y I c o n D e p o t f r o m t h e N o u n P r o j e c t C r e a t e d b y I c o n D e p o t f r o m t h e N o u n P r o j e c t C r e a t e d b y I c o n D e p o t f r o m t h e N o u n P r o j e c t C r e a t e d b y I c o n D e p o t f r o m t h e N o u n P r o j e c t C r e a t e d b y I c o n D e p o t f r o m t h e N o u n P r o j e c t C r e a t e d b y I c o n D e p o t f r o m t h e N o u n P r o j e c t C r e a t e d b y I c o n D e p o t f r o m t h e N o u n P r o j e c t Per fil Cannabis Estados Unidos * Transporte terrestre hasta el destino final * Información de carácter referencial, las rutas pueden variar su frecuencia y puntos de conexión sin previo aviso. Fuente: OAG, Alaico

39. P R O C O L O M B I A . C O 39 P e r f i l C a n n a b i s E s t a d o s U n i d o s CONEXIONES FREQUENCIA Miami MA, MI, JU, VI, SA, DO Miami DO Memphis LU, MI, VI Miami MA, MI, JU, VI, SA, DO Miami MA, MI, JU, VI, SA, DO Miami MA, MI, JU, VI, SA, DO Miami MA, MI, JU, VI, SA, DO Memphis LU, MI, VI Memphis LU, MI, VI Memphis LU, MI, VI Memphis LU, MI, VI Memphis LU, MI, VI Memphis LU, MI, VI Memphis LU, MI, VI

40. BIBLIOGRAFÍA https://es.wikipedia.org/wiki/ Cannabis_(psicotr%C3%B3pico) https://www. greenmarketreport.com/ https://www.fda.gov/news- events/public-health-focus/ fda-regulation-cannabis-and- cannabis-derived-products- including-cannabidiol- cbd#cosmetics) https://www.aphis.usda.gov/ import_export/plants/manuals/ ports/downloads/plants_for_ planting.pdf Electronic Code of Federal Regulation: https://www.ecfr. gov/cgi-bin/text-idx?SID=c0d3 f1acfcee3b694b048495fdbbd5 37&mc=true&node=pt7.5.361&r gn=div5 https://www.fda.gov/ news-events/congressional- testimony/hemp-production- and-2018-farm-bill-07252019 https://www.ams.usda.gov/ sites/default/files/HempExec- SumandLegalOpinion.pdf https://www.colombiatrade. com.co/oportunidades-de- negocio/estados-unidos- cosmeticos-y-productos-de- aseo https://silo.tips/download/ estudio-de-mercado- cosmeticos-en-estados-unidos- documento-elaborado-por-la- ofici Prohibition Partners, The North American Cannabis Report, septiembre 2019.

41. P R O C O L O M B I A . C O

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