1.
Principales Cambios de la Norma
ISO 9001 Versión 2015
GUSTAVO CANO

2.
Fases de la Revisión
ISO 9001:2015
Junio
2012
Dic.
2012
Abril
2013
Sept.
2013
Nov.
2013
Marzo
2104
Nov.
2014
Feb.
2015
Sept.
2015
Trabajosprevios2009-2011
Especificación del
Diseño, objetivos
y alcance
(WD1 ISO 9001)
Redacción de
Working Draft
(WD2 ISO 9001)
Votación sobre el
Committee Draft
(CD ISO 9001)
Revisión
comentarios sobre
Committee Draft
(CD ISO 9001)
Circulación Draft
International
Standard (DIS 9001)
Norma Oficial
ISO 9001:2015
Circulación
(FDIS 9001)
Circulación del
Committee Draft
(CD ISO 9001)
Final Draft
International
Standard
(FDIS 9001)

3.
ISO 9001:2008 ISO 9001:2015
0.2 Enfoque basado en procesos
0.3 Relación con la norma ISO 9004
0.4 Compatibilidad con otros SGC
1. Objeto y campo de aplicación
2. Referencias normativas
3. Términos y Definiciones
4. Sistema de Gestión de la Calidad
5. Responsabilidad de la dirección
6. Gestión de los recursos
7. Realización del Producto
8. Medición, análisis y mejora
0.1 Generalidades 0.1 Generalidades
0.2 Principios de la Gestión de la Calidad
0.3 Enfoque a procesos
0.3.2 Ciclo de Planear-hacer-verificar-actuar
0.3.3 Pensamiento basado en riesgos
0.4 Relación con otras normas en SGC
1. Objeto y campo de aplicación
2. Referencias normativas
3. Términos y Definiciones
4. Contexto de la Organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Apoyo
8. Operación
9. Evaluación del desempeño
10. Mejora

4.
CAMBIOS Y NUEVOS REQUERIMIENTOS
 Nueva Estructura de contenidos y requisitos en 10
clausulas en relación a las 8 de la anterior norma.
 La redacción facilitara el encaje de las empresas de
servicios (el termino “Producto” se sustituye por “Bienes y
servicios”).
 Destacan la planificación y el liderazgo como ejes
importantes y el cambio de “realización del producto” para
a denominarse “operaciones”.

5.
CAMBIOS Y NUEVOS REQUERIMIENTOS

6.
CAMBIOS Y NUEVOS REQUERIMIENTOS
 Profundizar en el enfoque a procesos.
La forma sistémica en que aborda la clausula 4.4 en cuanto a la
interacción de todos los procesos del sistema y su relación con
las entradas, secuencia, interacciones, recursos, indicadores,
salidas, responsables, riesgos y sus resultados, le permite a la
organización evaluar su desempeño y tomar acciones de mejora
para cumplir con la planificación.

7.
CAMBIOS Y NUEVOS REQUERIMIENTOS
 Gestión de los riesgos y oportunidades.
Para la determinación de riesgos y oportunidades es necesario
que la organización identifique y evalúe sus aspectos relevantes
externos e internos, en base a su visión, misión, retos y estrategias
con el propósito de prevenir y minimizar el impacto que pueda
tener en su capacidad de conseguir los resultados y metas
determinadas en su planificación (clausula 6.1).

8.
6 Planificación
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
6.1.1 Al planificar el sistema de gestión de la calidad, la organización
debe considerar los aspectos referidos en la clausula 4.1 y los
requisitos referidos en la clausula 4.2, y determinar los riesgo y
oportunidades que es necesario abordar con el fin de:
a) Asegurar que el sistema de gestión de la calidad pueda lograr
sus resultados planificados;
b) Aumentar los efectos deseables;
c) Prevenir o reducir efectos no deseados y;
d) Lograr la mejora.
La norma ISO 31000 cuenta con directrices sobre la gestión de riesgos.

9.
CAMBIOS Y NUEVOS REQUERIMIENTOS
 Desaparece el termino “Acción preventiva”.
La nueva norma concibe que el sistema de gestión es una
herramienta de prevención en si mismo y para ello se considera la
gestión de riesgos en el 6.1 “Acciones para tratar riesgos y
oportunidades”.
 Documentos y registro pasan a ser “Información documentada”
El requerimiento para su control siguen siendo los mismos que en
la anterior norma solo que aquí será importante identificar todos
los tipos de información que deberán controlarse de acuerdo a la
nueva clausula 7.5.

10.
CAMBIOS Y NUEVOS REQUERIMIENTOS

11.
CAMBIOS Y NUEVOS REQUERIMIENTOS
 Se incide en la “mejora continua”.
La nueva norma no se va a limitar solo al desarrollo de los
ciclos de NC/AC, de auditorias internas, externas, del pobre
desempeño de los procesos y productos que no cumplen
metas, o de evaluaciones de satisfacción del cliente entre
otros, sino que van a instar a las organizaciones a emplear mas
herramientas para gestionar las oportunidades de mejora
organizando bien las acciones a desarrollar.

12.
Aplica a todos los
procesos del SGC.
“Circulo PHVA”

13.
Una nueva oportunidad:
ISO 9001:2015
GUSTAVO LEYVA, AUDITOR LIDER

14.
Por que implementar un
Sistema de Gestión
CAPITALIZAR LA EXPERIENCIA.
APRENDER DE LOS ERRORES Y LOS RETOS
INCREMENTAR EL NOW HOW, CONOCER EL NEGOCIO.
SER EFICAZ.

15.
El proceso manda
NO ERES TU…. SOY YO. ATTE. EL PROCESO
ELIMINA LOS CPQMS.

16.
Identificación
DEL ENTORNO.
DE LOS PROCESOS.
DE CADA ELEMENTO DEL PROCESO.
DE LOS PROCEDIMIENTOS.
DE LOS RIEGOS.
DEL LAS CONSECUENCIAS Y EL COSTO DEL INCUMPLIMIENTO.

17.
Actitud de la organización
El personal deseado ISO 9001:2008
Administrada, organizada, puntual. Clausula 4 y 7
Compromiso y disponibilidad. Clausula 5
Comunicación asertiva, facilidad de palabra Clausula 5 y 7
Enfocado, trabaje por objetivos, sentido de urgencia. Clausula 5 y 8
Competente, preparada, actualizada, desarrolle nuevas habilidades. Clausula 6
Responsabilidad, ética, buena imagen Clausula 7
Abierto a la retroalimentación, acepte la critica. Clausula 8
Persistente, que no se deje derrotar fácilmente. Clausula 8
Adaptable, que acepte retos nuevos y ejerza liderazgo. SGC
VIVIR LA CALIDAD

18.
Actuar o no actuar, esa es la cuestión
NO CONFORMIDAD, COMO RESPONDES.

19.
No olvidar
DECISIONES BASADAS EN EVIDENCIA OBJETIVA PARA
PLANEAR, IMPLEMENTAR, DAR SEGUIMIENTO Y ACTUAR.
GESTIÓN DE RIESGO.
NECESIDAD Y DESEO- CLAUSULA 1
• NECESIDAD DE DEMOSTRAR CAPACIDAD.
• ASPIRACION DE AUMENTAR LA SATIFACCION
DEL CLIENTE

20.
Renovación
SIEMPRE TENDREMOS UNA OPORTUNIDAD PARA
REDIMIRNOS