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Se comprueba que los niveles de intensidad de           5.3.- El procedimiento utilizado en este trabajocampo eléctrico qu...
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  1. 1. Emisiones radioeléctricas de desfibriladores durante su utilización Febles Santana, Víctor M.1, Lubary Rodríguez, Carlos S.1, Melián del Castillo, Manuel R.1, Suárez Rodríguez, David S.1, Fernández de Aldecoa, José C.1, Ramos González, Victoria2 1 Subdirección de Ingeniería. Hospital Universitario de Canarias. La Laguna, Santa Cruz de Tenerife. España. {vfebsan, clubrodj, mmelcasm, dsuaroda, jferaldz}@gobiernodecanarias.org 2 Área de Investigación en Telemedicina y Sociedad de la Información. Instituto de Salud Carlos III. Madrid. España. vramos@isciii.es En este trabajo, como continuación de otros Resumen realizados para distintos equipos electromédicos, seEl uso habitual en los centros sanitarios de equipos que van a analizar las emisiones electromagnéticas degeneran emisiones electromagnéticas, plantea la los desfibriladores.necesidad de evaluar, prevenir y controlar sanitariamentelas radiaciones no ionizantes que producen. Los 1.1. Interacción de los camposdesfibriladores, equipos electromédicos que trasfieren electromagnéticos (CEM) con los sistemasenergía eléctrica al paciente, resultan especialmente biológicos.relevantes a la hora de conocer y controlar los camposelectromagnéticos que generan. Por ello, en el Hospital El mecanismo de interacción de los CEM con losUniversitario de Canarias (HUC), se ha planteado tejidos biológicos viene determinadoestablecer un protocolo de actuación para medir las fundamentalmente por su frecuencia. Para camposemisiones radioeléctricas producidas por los distintos eléctricos de frecuencias bajas, se produce unamodelos de desfibriladores existentes, en sus condiciones inducción de corriente eléctrica, con la formación ynormales de trabajo, a fin de comprobar los valores de reorientación de los dipolos eléctricos presentes encampo emitidos, las variaciones de los mismos a lo largo los tejidos. Para CEM de frecuencias superiores ade su vida útil y su posible efecto indeseable directo sobrelas personas, teniendo en cuenta los límites de exposición 100 kHz ocurre una transferencia de energía alestablecidos legalmente, así como los posibles incidentes medio biológico y el cuerpo humano absorbedebidos a interferencias inducidas en otros aparatos de energía con incremento de la temperatura.uso clínico, presentes en su entorno de trabajo. El 1.2. Funcionamiento de un desfibrilador.resultado de las medidas efectuadas permite concluir que,para los desfibriladores analizados, los niveles de emisión Los desfibriladores son equipos que descarganradioeléctrica verificados no alcanzan valores que puedan energía eléctrica sobre el paciente, a modo deproducir efectos negativos directos o indirectos sobre las choque de corriente continua, de forma que sepersonas. provoca una despolarización simultánea de todas las células miocárdicas y su repolarización de tal manera que, posteriormente, si ha tenido éxito, el1. Introducción corazón retorna al ritmo eléctrico normal, con la polarización y contracción muscular, primero de lasAtendiendo a la salud y seguridad de las personas, aurículas y posteriormente de los ventrículos. Seademás de controlar y tomar medidas de protección utilizan normalmente tras una paradafrente a las radiaciones ionizantes, es también cardiorrespiratoria producida por una fibrilaciónnecesario evaluar y controlar sanitariamente las ventricular o, en menos casos, por una taquicardiaradiaciones no ionizantes que generan los equipos ventricular. El éxito del tratamiento depende de laelectromédicos en un centro sanitario [1]. Todo ello patología del paciente, pero también de la densidadpara asegurar que las emisiones radioeléctricas de corriente que alcanza el miocardio y de laque producen se encuentren dentro de rangos sincronización de la descarga del intenso pulso deasumibles, tanto desde el punto de vista de la energía con la fase del complejo QRS queprotección de la salud de las personas (pacientes, representa la actividad eléctrica del corazón.resto de usuarios y personal asistencial), como porlas posibles interferencias que pudieran producir 1.3. Emisiones radioeléctricas de lossobre otros aparatos de uso clínico especialmente desfibriladores.sensibles a ellas [2], hasta el punto de llegar a Por sus características técnicas y funcionales, losoriginar alteraciones, errores, o incluso incidentes desfibriladores son equipos que pueden produciradversos [3], en el diagnóstico o las terapias. importantes niveles de radiación electromagnética.
  2. 2. Además de para comprobar que se encuentran 3. Metodologíadentro de los límites de emisión legalmentepermitidos para la protección de las personas, sería En este trabajo se han analizado los dos tipos deimportante medir las intensidades de campo que desfibriladores más utilizados en el HUC. Son:generan durante su funcionamiento normal y, sobre • Marca: Philips; Modelo: Heartstart; Usado en:todo, tenerlas registradas para, en futuros controles, Quirófanos Centrales, Hemodinámica, UVI, etc.conocer el estado del equipo. También es necesario • Marca: Physio-Control; Modelo: Lifepak 9P;poder asegurar su compatibilidad electromagnética Usado en: Quirófanos de Cirugía Mayorcon otros equipos electromédicos situados a corta Ambulatoria, entre otros.distancia, para evitar indeseables interferencias [4].1.4. Normativa de aplicación. Para ambos, se hacen medidas simultáneas de campo eléctrico (en V/m) con los dos equipos deLa administración sanitaria tiene las competencias medida siguientes:del control sanitario de los productos, elementos oformas de energía que puedan suponer un riesgopara la salud humana, tal como regula la Ley 3.1.- Analizador de Campo EM de baja frecuencia.14/1986 General de Sanidad [5]. Asimismo, el Real Marca: Wandel&Goltermann; Modelo: EFA-300;Decreto 1450/2000 establece la facultad de Dotado de Sonda: E-Field Sensor for EM Fieldevaluación, prevención y control sanitario de las Analyzer, de 5 Hz a 32 kHz. Medidas de valor deradiaciones no ionizantes [6]. Para conseguir la pico y de valor eficaz.protección efectiva de la salud pública, se coordinan 3.2.- Monitor de Radiación de alta frecuencia.las competencias de los Ministerios de Sanidad y de Marca: Narda; Modelo: EMR-300; Dotado de Sonda:Industria en el Real Decreto 1066/2001 por el que E-Field, de 100 kHz a 3 GHz.se aprueba el Reglamento que establece, entreotras, restricciones a las emisiones radioeléctricas, Para cada uno de los 2 modelos de desfibriladores,medidas de protección sanitaria frente a ellas y los se midieron los valores de campo tanto en laslímites de exposición a las mismas [7]. Los proximidades del equipo como cerca de las palas, arequerimientos mínimos para la protección de la las siguientes distancias: 0, 25, 50 y 100 cm. Ensalud de los trabajadores expuestos a campos cada caso se midió la emisión producida paraelectromagnéticos, los marca la Directiva Europea distintos valores en todo el rango de energías de los2004/40/EC [8]. También en ella se dan equipos (bajas, medias y altas). Dependiendo de lasindicaciones para delimitar las zonas de trabajo características técnicas de cada uno de ellos, sepermitidas, cuando la actividad habitual se realiza eligieron los siguientes valores de energía:en presencia de radiaciones no ionizantes y,consecuentemente, pueda existir algún riesgo para • Philips, Heartstart: 10, 50, 100 y 200 Julios.la salud. • Physio-Control, Lifepak 9P: 10, 50, 100, 200 y 360 Julios.2. Objetivos Para diferenciar la emisión del propio equipo de laEn este trabajo se han medido los valores de los producida por las palas del desfibrilador durante sucampos electromagnéticos emitidos por los uso, un grupo de medidas correspondieron a lasdesfibriladores más utilizados en el Hospital emisiones radioeléctricas del propio aparato,Universitario de Canarias (HUC), con objeto de: colocando las antenas receptoras a las diferentes2.1. Establecer un procedimiento para la medida y distancias del mismo. El otro conjunto de valores seevaluación de los valores de campo generados obtuvo variando sistemáticamente todos losdurante su funcionamiento. parámetros, pero midiendo a las distancias indicadas tomadas desde las palas del desfibrilador,2.2. Constatar su compatibilidad electromagnética y haciendo descargar la energía sobre un equipo delas posibles alteraciones de la misma con el tiempo, prueba de desfibriladores, con lo que se trató dedesde el momento de su puesta en marcha hasta el simular el efecto sobre el paciente.final de su vida útil.2.3. Comprobar que los niveles de campo emitidos Con todo, se realizaron un total de 216 medidas, 96están por debajo de los límites de exposición sobre el Heartstart de Philips y 120 sobre el Lifepakestablecidos para emisiones radioeléctricas que de Physio-Control, variando la potencia (baja,representarían riesgo para las personas. media, media alta, alta o muy alta), la ubicación (cerca del equipo o de las palas del desfibrilador), la2.4. Verificar que las emisiones radioeléctricas distancia (0, 25, 50 y 100 cm) y el analizador deproducidas por los desfibriladores no son causa de campo y el parámetro medido (EFA-300 -valor deinterferencias sobre equipos usados en su entorno, pico y valor eficaz- y EMR-300).hasta llegar a alterar su funcionamiento normal.
  3. 3. 4. Resultados y discusiónCon objeto de simplificar las tablas que se Valor de Campopresentan a continuación, únicamente se muestranen ellas los resultados de las medidas a 0 y 100 cm EMR-300 EFA-300con el desfibrilador Philips Heartstart, en las (5 Hz a 32 kHz) (100kHzcercanías del equipo (Tabla 1) y de las palas (Tabla a 3 GHz)2), y con el Physio Control, en las proximidades del Valor de Picoaparato (Tabla 3) y de las palas (Tabla 4). Dist. Frec. Energía (J) E (V/m) E (V/m) (cm) (Hz) 0 0,80 278,5 4400 Valor de Campo Baja 10 100 0,18 21,15 18800 EMR-300 EFA-300 0 1,23 323,1 4800 (100kHz (5 Hz a 32 kHz) Media 50 a 3 GHz) 100 0,09 30,09 19000 Valor de Pico Media 0 1,10 357,7 4500 Dist. Frec. 100 Energía (J) E (V/m) E (V/m) Alta 100 0,06 32,31 18300 (cm) (Hz) 0 1,31 440,0 4000 0 1,95 72,04 11100 Alta 200 Baja 10 100 0,10 44,88 18200 100 0,04 24,02 14500 Muy 0 1,51 458,1 4100 0 2,09 184,7 11900 360 Media 50 Alta 100 0,09 58,84 17500 100 0,07 27,78 10900 0 2,09 245,2 11300 Tabla 3. Desfibrilador PHYSIO CONTROL, LifePack 9. Alta 100 Valores en V/m; medidas a 0 y 100 cm del Equipo. 100 0,21 31,55 13300 Muy 0 2,04 305,0 6900 200 Alta 100 0,07 39,95 14600 Valor de CampoTabla 1. Desfibrilador PHILIPS, Heartstart. Valores en V/m; medidas a 0 y 100 cm del Equipo. EMR-300 EFA-300 (100kHz (5 Hz a 32 kHz) a 3 GHz) Valor de Pico Valor de Campo Dist. Frec. EFA-300 Energía (J) E (V/m) E (V/m) EMR-300 (cm) (Hz) (100kHz (5 Hz a 32 kHz) a 3 GHz) 0 0,99 169,2 4600 Valor de Pico Baja 10 100 0,16 22,07 15700 Dist. Frec. 0 1,06 399,4 5300 Energía (J) E (V/m) E (V/m) (cm) (Hz) Media 50 100 0,14 20,15 16900 0 1,70 162,8 3300 Baja 10 Media 0 0,98 410,6 5000 100 0,19 22,01 16500 100 Alta 100 0,12 22,32 16600 0 1,85 378,6 3400 Media 50 0 1,12 430,9 3500 100 0,18 22,48 16400 Alta 200 100 0,09 21,14 16600 0 1,70 383,4 3900 Alta 100 Muy 0 1,25 454,1 3700 100 0,38 20,86 16700 360 Alta 100 0,07 21,23 16900 Muy 0 1,84 397,6 3200 200 Alta Tabla 4. Desfibrilador PHYSIO CONTROL, LifePack 9. 100 0,17 20,61 16700 Valores en V/m; medidas a 0 y 100 cm del Paciente (palas).Tabla 2. Desfibrilador PHILIPS, Heartstart. Valores en V/m; medidas a 0 y 100 cm del Paciente (palas).
  4. 4. Se comprueba que los niveles de intensidad de 5.3.- El procedimiento utilizado en este trabajocampo eléctrico que emiten los desfibriladores puede establecerse como de referencia para usarloprobados, en el caso peor, es decir con las sondas en los controles de calidad de los desfibriladores,de medida en contacto con el equipo o con las palas siempre que se establezca un registro inicial,(0 cm) y a potencia máxima, están dentro de los cuando el equipo es nuevo y antes de su puesta envalores regulados por la Directiva Europea servicio. Los subsiguientes controles periódicos,2004/40/EC. realizados en los mantenimientos preventivos o de seguridad, nos permitirán conocer si los valores deTambién se constata, como parece lógico por las campo registrados han variado debido, por ejemplo,características del equipo y el tipo de energía a pérdidas de apantallamiento electromagnético delliberada, que los valores de pico de campo medidos equipo o a derivas en las energías de utilización.a bajas frecuencias (5 Hz a 32 KHz) son siempremucho más elevados que los valores medios parafrecuencias altas (rango de 100 kHz a 3 GHz). Agradecimientos Este trabajo ha sido realizado dentro del proyectoEl mayor valor de pico detectado (458 V/m) se “Seguridad y Protección Electromagnética deprodujo para la energía máxima (360 julios) en la Pacientes”, DGPY 1445/08, con financiación del FIScercanía del desfibrilador de la marca Physio (Agencia Evaluación Tecnologías Sanitarias AETS).Control, modelo Lifepack 9, para frecuencias bajas.También las medidas a las diferentes distancias del Referenciaspaciente simulado (Tablas 2 y 4) son inferiores al [1] Carranza N, Febles V, Hernández JA, Bardasano JL,valor límite de campo. El valor máximo de pico se Monteagudo JL, Fernández de Aldecoa JC, Ramos V.obtuvo con el mismo desfibrilador, para una energía Patient safety and electromagnetic protection: ade 360 J casi en contacto (0 cm) con las palas al ser review. Health Physics, vol 100 (5), 2011, pp 530-descargadas en el paciente de prueba (454 V/m). 541. [2] Melián del Castillo M, Febles Santana VM, PlaceresSiempre se obtuvieron valores de campo inferiores Pascual JM, Lubary Rodríguez C, Fernández dea los recomendados para equipos de Aldecoa JC. Análisis de la situación real decomunicaciones y electromédicos. Si no hubiera interferencias radioeléctricas sobre Equipossido el caso, habría de considerarse siempre Electromédicos (ECG, EEG y EMG). DVD del IXtotalmente asumible en el balance riesgo-beneficio Congreso Nacional de la Sociedad Española dede una intervención que tiene el objetivo de Electromedicina e Ingeniería Clínica (SEEIC-2010), Santa Cruz de Tenerife, 2010 (ISBN: 978-84-693-conseguir salvar la vida de un paciente. 5333-2).También se ha comprobado que, en las cercanías [3] RD 1591/2009, de 16 de octubre, por el que sedel equipo, los valores eficaces y de pico en el regulan los Productos Sanitarios. BOE nº 268 derango de frecuencias más bajas (f < 32 kHz) son 6/11/2009, pp 92708-92778.muy similares a los medidos cerca de las palas, lo [4] Febles Santana VM, Placeres JM, Ascaniocual nos lleva a asumir que el riesgo de exposición Velázquez, C, Melián del Castillo M. Convivencia dea los campos electromagnéticos para el personal señales electromagnéticas en medios hospitalarios.asistencial que se encuentra manipulando el DVD del VII Congreso Nacional de la Sociedadaparato, es similar para estas frecuencias en Española de Electromedicina e Ingeniería Clínicacualquiera de las dos ubicaciones. (SEEIC-2007), Córdoba, 2007, pp 16 (ISBN: 978-84- 691-3368-2).5. Conclusiones [5] Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad. BOE nº 102 de 29/04/1986, pp 15207-15224.5.1.- El valor de campo emitido por los dos tipos de [6] Real Decreto 1450/2000, de 28 de julio, por el que sedesfibriladores más usados en el HUC, en desarrolla la estructura orgánica básica del Ministeriocualquiera de sus condiciones de utilización, se de Sanidad y Consumo. BOE nº 181 de 29/07/2000,encuentra, tanto en las proximidades del equipo pp 27309-27320.(personal asistencial) como de las palas (personal [7] Real Decreto 1066/2001, de 28 de septiembre, por elasistencial y paciente), dentro de los límites que se aprueba el Reglamento que establece lasestablecidos por la normativa. condiciones de protección del dominio público radioeléctrico, restricciones a las emisiones 5.2.- A partir de pruebas realizadas en los lugares radioeléctricas y medidas de protección sanitariahabituales de utilización de estos equipos, se ha frente a emisiones radioeléctricas. BOE nº 234 decomprobado empíricamente que no se producen 29/09/2001, pp 36217-36227.interferencias electromagnéticas capaces de inducir [8] Directiva Europea 2004/40/EC sobre requerimientosanomalías en los aparatos electromédicos usados mínimos sobre la salud y seguridad de losen su entorno de trabajo. trabajadores expuestos a campos electromagnéticos.

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