1.
1
V. AGOSTO 2010

2.
2
 Proporcionar al futuro Auditor interno, el suficiente entrenamiento formal
y así ayudarlo a cubrir los requisitos de capacitación para conducir o
participar en auditorias a Sistemas de Gestión de Calidad.
• El curso cubre el desarrollo, organización yEl curso cubre el desarrollo, organización y administración de un programa dede un programa de
auditorias; los objetivos que debe cubrir una auditoria y las técnicas empleadasauditorias; los objetivos que debe cubrir una auditoria y las técnicas empleadas
para el correcto desarrollo de las auditorias.para el correcto desarrollo de las auditorias.
Alcance
V. AGOSTO 2010

3.
3
Al finalizar el curso usted podrá tener los conocimientos
para:
◦ Entender de objetivos de las auditorias de calidad.
◦ Desarrollar las tareas y responsabilidades del Auditor.
◦ Definir los tipos y categorías de auditorias.
◦ Conocer las bases del Sistema de Gestión de la Calidad.
◦ Para evaluar Sistemas de Gestión de la Calidad.
◦ Aplicar cada una de las fases de la auditoria.
◦ Conducir eficientemente una auditoria de calidad.
◦ Reportar y dar seguimiento a los hallazgos de la auditoria.
◦ Determinar que registros de la auditoria son importantes y cuales
mantener.
Competencia
V. AGOSTO 2010

4.
4
 Para evaluar el curso, se considerarán los siguientes aspectos:
◦ Examen escrito al final abarcando la norma ISO-9001:2000 y
la ISO 19011:2002 y todos los temas que cubre el curso.
◦ La evaluación final para el curso tiene un valor máximo de 100
puntos.
◦ La asistencia y puntualidad forma parte de la calificación
 Clasificación de Resultados
◦ Auditor Nivel 3 Requiere un mínimo de 90 puntos
◦ Auditor Nivel 2 Requiere mínimo de 80
(Deberá presentar otro examen)
◦ Auditor Nivel 1 Requiere entre 60-79
(Deberá tomar nuevamente el curso)
NOTA: No se entrega constancia a resultados menores a 60.
V. AGOSTO 2010

5.
5
V. AGOSTO 2010

6.
 Historia Calidad
◦ Maestro – aprendiz
◦ Inspección
◦ Aseguramiento
◦ Gestión
6
V. AGOSTO 2010

7.
 ISO
◦ Significado – función
◦ Comités Técnicos
◦ Normas
 WD, CD’s, DIS’s, FDIS, ISO
7
V. AGOSTO 2010

8.
 Poner al cliente al centro de los
intereses de la organización
 Dar prioridad a la eficacia del proceso
en vez de al cumplimiento de los
procedimientos
 Demostrar la eficacia del proceso a
través de la satisfacción del cliente
Objetivos de las normas
ISO 9000
8
V. AGOSTO 2010

9.
9
V. AGOSTO 2010

10.
Fundamentos de un sistema de gestión de calidad
 Base racional para los SGC
 Requisitos de un SGC y de los productos
 Enfoque del SGC
 Enfoque basado en proceso
 Objetivos y política de calidad
 Papel de la alta dirección con el SGC
 Documentación
 Evaluación del SGC
 Mejora continua
 Rol de la técnicas estadísticas
 SGC y otros sistemas de gestión
 Relación entre el SGC y el modelo de excelencia
10
V. AGOSTO 2010

11.
Términos y definiciones
3.1 Relacionados a la calidad (5)
3.2 Relacionados con la gestión (15)
3.3 Relacionados con la organización (7)
3.4 Relacionados con el proceso y el producto (5)
3.5 Relacionados con la característica (4)
3.6 Relacionados con la conformidad (13)
3.7 Relacionados con la documentación (6)
3.8 Relacionados con el examen (7)
3.9 Relacionados con la auditoria (14)
3.10 Relacionados con el aseguramiento de la calidad y medición
de procesos
ANEXO A Diagramas conceptuales
11
V. AGOSTO 2010

12.
12
V. AGOSTO 2010

13.
“Beneficiar a todas las partes
interesadas a través de la satisfacción
continua del cliente”
13
V. AGOSTO 2010

14.
• La edición revisada de la Norma ISO 9004 proporciona
orientación a la dirección, para que cualquier
organización logre el éxito sostenido en un entorno
complejo, exigente y en constante cambio.
• La Norma ISO 9004 proporciona un enfoque más
amplio sobre la gestión de la calidad que la Norma ISO
9001; trata las necesidades y las expectativas de todas
las partes interesadas y su satisfacción, mediante la
mejora sistemática y continua del desempeño de la
organización.
• Sin embargo, no está prevista para su uso contractual,
reglamentario o en certificación..
14
V. AGOSTO 2010

15.
Camino del mejoramiento continuo :Camino del mejoramiento continuo :
PHVAPHVA
ACTUAR PLANIFICAR
HACERVERIFICAR
15
V. AGOSTO 2010

16.
 La conformidad con los requisitos individuales de la
norma ISO 9001 como el control de documentos, control
de registros, la competencia del personal y la calibración
del equipo de medición es importante, pero no debe ser
el foco central de un sistema de gestión de la calidad.
Estos deben ser vistos como un medio para lograr los
resultados deseados, que es un producto conforme de
manera consistente.
16
V. AGOSTO 2010

17.
 La identificación y cumplimiento de los requisitos de los
clientes es un tema consistente a través de la norma
ISO 9001.
 Las organizaciones certificadas en ISO 9001 y los
auditores igualmente tienden a enfocarse en cumplir los
detalles de la norma ISO 9001 y frecuentemente pierden
de vista los requisitos básicos. ¡Nunca pierdan de vista
el producto!.
17
V. AGOSTO 2010

18.
 Debemos estar seguros que nuestros sistemas entregan
producto conforme a nuestros clientes. La norma lo
requiere, y la credibilidad en la certificación en ISO 9001
lo demanda.
 Son los resultados de nuestro SGC los que le
importan a nuestros clientes.
18
V. AGOSTO 2010

19.
Estos principios pueden ser usados por la alta
dirección como un marco de referencia para guiar
a sus organizaciones hacia la mejora del
desempeño. Los principios son derivados de la
experiencia colectiva y el conocimiento de
expertos internacionales que participan en el
Comité Técnico de ISO, ISO/TC 176, Gestión de
la calidad y aseguramiento de la calidad
Los principios de gestión de
Calidad
19
V. AGOSTO 2010

20.
 Enfoque al Cliente
 Liderazgo
 Participación del personal
 Enfoque basado en Procesos
 Enfoque de sistema para la gestión
 Mejora Continua
 Enfoque en hechos para la toma de decisiones
 Beneficio mutuo en la relación con proveedores
Los principios de gestión de
Calidad
20
V. AGOSTO 2010

21.
21
V. AGOSTO 2010

22.
Valor agregado
Información
Leyenda:
SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
MEJORAMIENTO CONTINUO DEL
Responsabilidad
de Direccion
Gestion de
recursos
Medicion,
analisisy
mejoramiento
Modelo de ProcesoModelo de Proceso
(ISO 9001:2008)(ISO 9001:2008)
S
a
t
i
s
f
a
c
c
i
o
n
C
L
I
E
N
T
E
S
Realizacion
de Producto
Entrada
Salida
Producto
C
L
I
E
N
T
E
S
R
e
q
u
e
r
i
m
i
n
t
s
e
o
22
V. AGOSTO 2010

23.
1.- Mejorar el grado de satisfacción del cliente
2.- Competir a nivel Nacional e Internacional
3.- Asegurar la eficacia en la operación
4.- Mejorar los niveles de rentabilidad del
negocio
5.- Lograr conseguir los objetivos del negocio
6.- Integrar y alinear los procesos del negocio
hacia objetivos comunes
7.- Optimizar recursos, mejorar el desempeño
del personal y el ambiente de trabajo
V. AGOSTO 2010

24.
24
V. AGOSTO 2010

25.
25
0. INTRODUCCIÓN
1. OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIÓN
2. REFERENCIAS NORMATIVAS
3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
6. GESTIÓN DE RECURSOS
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO
8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
V. AGOSTO 2010

26.
26
4. Sistema de Gestión de la Calidad
4.2
Requisitos
de
Documentación
General
Manual de
Calidad
Control de
Documentos
Control de
Registros
4.1
Requisitos
Generales
• Identificación, control y
Desempeño de los procesos
del SGC
• incluyendo los
subcontratados
1. Política y Objetivos
2. Manual
3. Procedimientos (6)
4. Otros documentos
5. Registros
V. AGOSTO 2010

27.
27
V. AGOSTO 2010

28.
5. Responsabilidad de la Dirección
5.1
Compromiso
de la
Dirección
Enfoque
hacia el
5.2
Cliente
5.3
Política
de
Calidad
5.4
Planificación
5.6
Revisión
por la
Dirección
5.5
Responsabilidad
autoridad y
comunicación
Responsabilidad y autoridad
Representante de la Dirección
Comunicación Interna
Entrada Salida
Objetivos de Calidad
Planificación del SGC
Cuando hay Cambios
V. AGOSTO 2010
27

29.
29
V. AGOSTO 2010

30.
6. Gestión de los Recursos
6.1
Provisión
de
Recursos
6.2
Recursos
humanos
6.3
Infraestructura
6.4
Ambiente
de
Trabajo
Generalidades
(Proporción)
Competencia,
conciencia
y capacitación
Identifica MantenimientoProporciona
Identifica Mantiene
V. AGOSTO 2010
28

31.
31
V. AGOSTO 2010

32.
7. Realización del producto
7.1
Planificación
de la
realización
del producto
7.6
Control de los equipo de
medición y seguimiento
7.5
Producción
y prestación
del servicio
7.4
Compras
7.2
Procesos
relacionados
con el cliente
Determinación de
los requisitos del
producto
Revisión de los
requisitos del
producto
Comunicación
con los clientes
Planeación
Entradas
Salidas
Revisión
Verificación
Validación
Control de cambios
7.3
Diseño y
desarrollo
Procesode
Compras
Selección de proveedores
Información
de las
Compras
Verificación
del producto
comprado
Control de
procesos
normales
Identificación
y trazabilidad
Producto
Propiedad del
cliente
Conservación
Del producto
Validación
de Procesos
especiales
Calibración y
verificación
Identificar y
etiquetar
V. AGOSTO 2010 29

33.
33
V. AGOSTO 2010

34.
8. Medición, análisis y mejora
8.2
Monitoreo
y
Medición
8.3
Control de
Producto
No Conforme
8.4
Análisis de Datos
8.5
Mejora Continua
Acción
preventiva
Acción
correctiva
Satisfacción
del Cliente
Auditorias
Internas
Medición y
Seguimiento de
procesos
8.1
General
Planificación
de la mejora
Medición y
Seguimiento de
productos
. AGOSTO 2010
30

35.
35
V. AGOSTO 2010

36.
36
V. AGOSTO 2010

37.
37
NORMA ISO 19011:2002
V. AGOSTO 2010

38.
 La orientación provista en esta Norma Internacional
pretende ser flexible.
 Como se indica en varios puntos del texto, el uso de
estas directrices puede diferir de acuerdo con el tamaño,
la naturaleza y la complejidad de las organizaciones que
se van a auditar, así como con los objetivos y alcances
de las auditorias que se vayan a realizar.
 A lo largo de esta Norma Internacional se proporciona
orientación adicional o ejemplos para casos específicos
en forma de ayuda práctica en textos contenidos en
recuadros.
 En algunos casos esto está destinado a facilitar el uso
de esta Norma Internacional en organizaciones
pequeñas.
V. AGOSTO 2010
32

39.
39
V. AGOSTO 2010

40.
40
Proceso sistemático, independiente y documentado
para obtener evidencias de la Auditoria y evaluarlas
de manera objetiva con el fin de determinar el
grado de cumplimiento de los criterios de Auditoria.
NOTA 1 Las Auditorias internas, denominadas en algunos casos
como Auditorias de primera parte, se realizan por, o en nombre de, la
propia organización, para la revisión por la dirección y con otros fines
internos, y pueden constituir la base para una auto declaración de
conformidad de una organización. En muchos casos, particularmente
en organizaciones pequeñas, la independencia puede demostrarse al
estar libre el auditor de responsabilidades en la actividad que se
audita.
V. AGOSTO 2010

41.
NOTA 2 Las Auditorias externas incluyen aquéllas normalmente denominadas Auditorias de
segunda y tercera parte. Las Auditorias de segunda parte se llevan a cabo por partes que tienen
un interés en la organización, como los clientes, o por otras personas en su nombre. Las Auditorias
de tercera parte se llevan a cabo por organizaciones auditoras independientes y externas, tales
como aquellas que proporcionan el registro o la certificación de conformidad de acuerdo con los
requisitos de las Normas ISO 9001 e ISO 14001.
NOTA 3 Cuando se auditan juntos un sistema de gestión de la calidad y un sistema de gestión
ambiental, se denomina Auditoria combinada.
NOTA 4 Cuando dos o más organizaciones cooperan para auditar a un único auditado, se
denomina Auditoria conjunta.
V. AGOSTO 2010 35

42.
criterios de Auditoria
conjunto de políticas, procedimientos o requisitos.
NOTA Los criterios de Auditoria se utilizan como una
referencia frente a la cual se compara la evidencia de la
Auditoria.
evidencia de la Auditoria
registros, declaraciones de hecho o cualquier otra
información que son pertinentes para los criterios de
Auditoria y que son verificables.
NOTA La evidencia de la Auditoria puede ser cualitativa
o cuantitativa.
36V. AGOSTO 2010

43.
hallazgos de la Auditoria
resultados de la evaluación de la evidencia de la
Auditoria recopilada frente a los criterios de Auditoria.
NOTA Los hallazgos de la Auditoria pueden indicar
conformidad o no conformidad con los criterios de
Auditoria u oportunidades de mejora.
conclusiones de la Auditoria
resultado de una Auditoria, que proporciona el equipo
auditor tras considerar los objetivos de la Auditoria y
todos los hallazgos de la Auditoria.
37
V. AGOSTO 2010

44.
cliente de la Auditoria
organización o persona que solicita una Auditoria.
NOTA El cliente de la Auditoria puede ser el auditado o
cualquier otra organización que tenga derechos
reglamentarios o contractuales para solicitar una
Auditoria
auditado
organización que es auditada.
auditor
persona con la competencia para llevar a cabo una
Auditoria.
38
V. AGOSTO 2010

45.
equipo auditor
uno o más auditores que llevan a cabo una Auditoria, con el apoyo, si
es necesario, de expertos técnicos.
NOTA 1 A un auditor del equipo auditor se le designa como líder del
mismo.
NOTA 2 El equipo auditor puede incluir auditores en formación.
experto técnico
persona que aporta conocimientos o experiencia específicos al
equipo auditor.
NOTA 1 El conocimiento o experiencia específico son los
relacionados con la organización, el proceso o la actividad a auditar,
el idioma o la orientación cultural.
NOTA 2 Un experto técnico no actúa como un auditor en el equipo
auditor.
39V. AGOSTO 2010

46.
programa de Auditoria
conjunto de una o más Auditorias planificadas para un periodo de
tiempo determinado y dirigidas hacia un propósito específico.
NOTA Un programa de Auditoria incluye todas las actividades
necesarias para planificar, organizar y llevar a cabo las Auditorias.
plan de Auditoria
descripción de las actividades y de los detalles acordados de una
Auditoria.
alcance de la Auditoria
extensión y límites de una Auditoria.
NOTA El alcance de la Auditoria incluye generalmente una
descripción de los lugares, las unidades de la organización, las
actividades y los procesos, así como el período de tiempo cubierto.
40V. AGOSTO 2010

47.
47
V. AGOSTO 2010

48.
Estos principios ayudan al usuario a
apreciar la naturaleza esencial de la
auditoria y son un preámbulo necesario de
los capítulos 5, 6 y 7.
42V. AGOSTO 2010

49.
Conducta ética: el fundamento de la profesionalidad.
 La confianza, integridad, confidencialidad y discreción son esenciales para
auditar.
Presentación ecuánime: la obligación de informar con veracidad y exactitud.
 Los hallazgos, conclusiones e informes de la auditoria reflejan con veracidad
y exactitud las actividades de la auditoria. Se informa de los obstáculos
significativos encontrados durante la auditoria y de las opiniones divergentes
sin resolver entre el equipo auditor y el auditado.
Debido cuidado profesional: la aplicación de diligencia y juicio al auditar.
 Los auditores proceden con el debido cuidado, de acuerdo con la importancia
de la tarea que desempeñan y la confianza depositada en ellos por el cliente
de la auditoria y por otras partes interesadas. Un factor importante es tener la
competencia necesaria.
V. AGOSTO 2010 43

50.
Independencia: la base para la imparcialidad de la auditoria y la
objetividad de las conclusiones de la auditoria
 Los auditores son independientes de la actividad que es
auditada y están libres de sesgo y conflicto de intereses. Los
auditores mantienen una actitud objetiva a lo largo del proceso
de auditoria para asegurarse de que los hallazgos y
conclusiones de la auditoria estarán basados sólo en la
evidencia de la auditoria.
Enfoque basado en la evidencia: el método racional para
alcanzar conclusiones de la auditoria fiables y reproducibles en
un proceso de auditoria sistemático
 La evidencia de la auditoria es verificable. Está basada en
muestras de la información disponible, ya que una auditoria se
lleva a cabo durante un período de tiempo delimitado y con
recursos finitos. El uso apropiado del muestreo está
estrechamente relacionado con la confianza que puede
depositarse en las conclusiones de la auditoria.
V. AGOSTO 2010 44

51.
51
V. AGOSTO 2010

52.
52
 Existen varias definiciones de “valor” en los
diccionarios, pero todas se enfocan en el concepto de
algo que es útil. “Agregar valor” por lo tanto
significa hacer algo más útil.
 Algunas organizaciones han utilizado la serie de
normas ISO 9000 para desarrollar sistemas de
gestión de la calidad que están integrados en su
manera de hacer negocios, y son útiles en ayudarlos
a lograr sus objetivos estratégicos de negocio - en
otras palabras éstos agregan valor a la
organización.
V. AGOSTO 2010

53.
53
 Otras organizaciones simplemente han creado una
serie de procedimientos y registros burocráticos
que no reflejan la realidad de la manera como la
organización trabaja realmente, y simplemente
agregan costo, sin ser útiles. En otras palabras,
éstos no “agregan valor”.
 El Auditor debe tomar en cuenta el estado de
madurez del Sistema de Calidad
V. AGOSTO 2010

54.
54
Una “auditoria interna que agrega valor” nos debe ayudar:
 proporcionando información a la alta dirección sobre la
habilidad de la organización para lograr los objetivos
estratégicos.
 identificando problemas que, si se resuelven, mejorarán el
desempeño de la organización.
 identificando oportunidades de mejora y áreas posibles de
riesgo.
 Si la organización ha aumentando la habilidad para
proporcionar productos conformes e incrementado la
satisfacción de los clientes.
 No siendo auditores de papel, siendo auditores
analíticos
V. AGOSTO 2010

55.
55
V. AGOSTO 2010

56.
56
V. AGOSTO 2010

57.
57
Además la dirección debe:
• Apoyar el programa de auditorias
• Asignar a uno o varios miembros de la organización con la
autoridad para gestionar el programa de auditorias
• Asegurar que se de entrenamiento a los auditores
• Planear y dar enfoque sistemático a las auditorias
• Supervisar que se definan y documenten los controles y
procedimientos del proceso de auditoria
• Permitir el acceso oportuno a instalaciones, documentos,
personal, niveles, materiales y equipo
• Supervisar los principios de auditoria
V. AGOSTO 2010

58.
58
 Aquéllos a los que se ha asignado la
responsabilidad de gestionar el programa de
auditoria deben:
◦ establecer, implementar, realizar el seguimiento,
revisar y mejorar el programa de auditoria,
◦ identificar los recursos necesarios y asegurarse
de que se proporcionan, e
◦ informar a la Alta Dirección respecto al
desempeño del programa.
V. AGOSTO 2010

59.
59
Autoridad para la
Gestión del
Programa
Definir programa
• Objetivos, extensión
• Calendario
• Procedimientos
• Responsabilidades
Implementar el programa
• Evaluación de auditores/expertos técnicos
• Asignación de competencia de auditorias
externos
• Dirección de actividades de auditoria
• Registros y reporte
Monitorear y revisar el programa
• Programa de monitoreo y revisión
• Identificación de oportunidades para mejora
Realiza acciones
de mejora
Realiza las actividades
de auditoria
Asegura la
competencia de
auditores expertos
V. AGOSTO 2010

60.
60
 Las auditorias de calidad dan:
Un mecanismo para evaluar progreso
Un lugar a mejorar
Un punto de vista independiente
Un enfoque formal a la mejora continua.
V. AGOSTO 2010

61.
61
V. AGOSTO 2010

62.
62
 Deberían establecerse los objetivos de un programa de
auditoria para dirigir la planificación y realización de las
auditorias.
Estos objetivos pueden basarse considerando:
◦ prioridades de la dirección,
◦ propósitos comerciales,
◦ requisitos del sistema de gestión,
◦ requisitos legales, reglamentarios y contractuales,
◦ necesidad de evaluar a los proveedores,
◦ requisitos del cliente,
◦ necesidades de otras partes interesadas, y
◦ riesgos para la organización.
V. AGOSTO 2010

63.
63
La amplitud de un programa de auditoria puede variar y estará influenciada por el
tamaño, la naturaleza y la complejidad de la organización que se audite, así como
por lo siguiente:
◦ El alcance, el objetivo y la duración de cada auditoria que se realice;
◦ La frecuencia de las auditorias que se realicen;
◦ El número, la importancia, la complejidad, la similitud y la ubicación de las
actividades que se auditen;
◦ Las normas, los requisitos legales, reglamentarios y contractuales, y otros
criterios de auditoria;
◦ La necesidad de acreditación o de certificación /registro;
◦ Las conclusiones de las auditorias previas o los resultados de una revisión
de un programa de auditoria previo;
◦ Cualquier aspecto idiomático, cultural y social;
◦ Las inquietudes de las partes interesadas; y
◦ Los cambios significativos en la organización o en sus operaciones.
V. AGOSTO 2010

64.
64
a) Entender las expectativas y cultura corporativa del
auditado
b) ¿Alguna preocupación a ser cubierta?
c) Análisis de riesgos del sector industrial específico de la
organización.
d) Pre-evaluación de requisitos reglamentarios
e) Selección apropiada del equipo auditor para lograr los
objetivos de la auditoria
f) Asignación del tiempo adecuada
V. AGOSTO 2010

65.
65
 Enfocarse más a los procesos, y
menos en los procedimientos.
 Enfocarse más en los resultados, y
menos en los registros.
V. AGOSTO 2010

66.
66
 Recordar los 8 Principios
 Uso del enfoque de PHVA al analizar el SGC
 Técnicas para clasificar no conformidades
 Considerar la aplicación de herramientas de mejora como la
Innovación, Aprendizaje, Estadísticas avanzadas
Nota
El programa debe adoptar el enfoque “holistico” para la
recolección de evidencias durante la auditoria, en lugar de
enfocarse en las cláusulas individuales de la norma ISO
9001:2000.
V. AGOSTO 2010

67.
67
◦ Ponga los hallazgos en perspectiva (Evaluación de
riesgo / “sentido común”).
◦ Relacione los hallazgos al efecto sobre la habilidad
de la organización para proporcionar productos
conformes
(Vea la norma ISO 9001:2000 cláusula 1.1).
V. AGOSTO 2010

68.
68
V. AGOSTO 2010

69.
69
La responsabilidad de la gestión de un programa de auditoria debería asignarse a
una o más personas con conocimientos generales de los principios de la auditoria,
de la competencia de los auditores y de la aplicación de técnicas de auditoria.
Estas personas deberían tener habilidades para la gestión, así como conocimientos
técnicos y del negocio pertinentes para las actividades que van a auditarse.
Aquellos a los que se ha asignado la responsabilidad de gestionar el programa de
auditoria deberían:
1. Establecer los objetivos y la amplitud del programa de auditoria,
2. Establecer las responsabilidades y los procedimientos, y asegurarse de
que se proporcionan recursos,
3. Asegurarse de la implementación del programa de auditoria,
4. Asegurarse de que se mantienen los registros pertinentes del programa
de auditoria, y
5. Realizar el seguimiento, revisar y mejorar el programa de auditoria.
V. AGOSTO 2010

70.
70
Cuando se identifiquen los recursos para el programa de
auditoria, deberían considerarse:
1. Los recursos financieros necesarios para desarrollar,
implementar, dirigir y mejorar las actividades de la auditoria,
2. Las técnicas de auditoria,
3. Los procesos para alcanzar y mantener la competencia de los
auditores, y para mejorar su desempeño,
4. La disponibilidad de auditores y expertos técnicos que tengan la
competencia apropiada para los objetivos particulares del
programa de auditoria,
5. La amplitud del programa de auditoria, y
6. El tiempo de viaje, alojamiento y otras necesidades de la
auditoria.
V. AGOSTO 2010

71.
71
Los procedimientos del programa de auditoria deberían tratar lo siguiente:
1. La planificación y elaboración del calendario de las auditorias;
2. El aseguramiento de la competencia de los auditores y de los líderes de los equipos
auditores;
3. La selección de los equipos auditores apropiados y la asignación de sus funciones y
responsabilidades;
4. La realización de las auditorias;
5. la realización del seguimiento de la auditoria, si es aplicable;
6. La conservación de los registros del programa de auditoria;
7. El seguimiento del desempeño y la eficacia del programa de auditoria; y
8. La comunicación de los logros globales del programa de auditoria a la alta dirección.
Para organizaciones pequeñas, las actividades anteriormente descritas pueden tratarse en un
único procedimiento.
V. AGOSTO 2010

72.
72
 Aquéllos a los que se ha asignado la responsabilidad de
gestionar el programa de auditoria deberían designar
un líder del equipo auditor para cada auditoria
específica.
 Cuando se realiza una auditoria conjunta, es importante
alcanzar un acuerdo entre las organizaciones auditoras
antes del comienzo de la auditoria sobre las
responsabilidades específicas de cada organización,
particularmente en relación con la autoridad del líder del
equipo designado para la auditoria.
V. AGOSTO 2010

73.
73
 Cuando la auditoria se considera viable, se
debería seleccionar un equipo auditor teniendo
en cuenta la competencia necesaria para lograr
los objetivos de la auditoria.
 Cuando hay un solo auditor, éste debería
desempeñar todas las tareas aplicables al líder
del equipo auditor.
V. AGOSTO 2010

74.
74
En el momento de decidir el tamaño y la composición del
equipo auditor, se debería considerar lo siguiente:
 Los objetivos, el alcance, los criterios y la duración
estimada de la auditoria;
 La competencia global del equipo auditor necesaria
para conseguir los objetivos de la auditoria;
 Los requisitos legales, reglamentarios, contractuales y
de acreditación/certificación, según sea aplicable;
 La necesidad de asegurarse de la independencia del
equipo auditor con respecto a las actividades a auditar
y de evitar conflictos de intereses;
 La capacidad de los miembros del equipo auditor para
interactuar eficazmente con el auditado y trabajar
conjuntamente
V. AGOSTO 2010

75.
75
 Uso de Expertos técnicos
◦ Si el conocimiento y habilidades necesarios no se encuentran
cubiertos en su totalidad por los auditores del equipo auditor,
se pueden satisfacer incluyendo expertos técnicos. Los
expertos técnicos deberían actuar bajo la dirección de un
auditor.
 Auditores en formación
◦ Los auditores en formación pueden incluirse en el equipo
auditor, pero no deberían auditar sin una dirección u
orientación.
V. AGOSTO 2010

76.
76
Sustitución de auditores:
◦ Tanto el cliente de la auditoria como el auditado pueden
requerir la sustitución de miembros en particular del
equipo auditor con argumentos razonables basados en
los principios de la auditoria, Ejemplos de argumentos
razonables incluyen situaciones de conflicto de intereses
(tales como que un miembro del equipo auditor sea un
antiguo empleado del auditado, o que le haya prestado
servicios de consultoría) y un comportamiento previo no
ético.
◦ Estos argumentos deberían comunicarse al líder del
equipo auditor y a aquéllos con la responsabilidad
asignada para la gestión del programa de auditoria,
quienes deberían resolver el tema con el cliente de la
auditoria y el auditado antes de tomar alguna decisión
sobre la sustitución de los miembros del equipo auditor.
V. AGOSTO 2010

77.
77
Matriz de Responsabilidades
V. AGOSTO 2010

78.
78
7.0 Realización del Producto
7.1 Planeación de la realización del producto. I I I R R R
7.2 Procesos Relacionados con el cliente I I R R
7.3 Diseño y Desarrollo R R R
7.4 Compras R I
7.5 Producción y prestación del servicio R R I
7.6 Control de los equipos de medición y seguimiento R I
8. Medición, análisis y mejora
8.1 Generalidades R R I R I I
8.2 Medición y seguimiento R R R R R R
8.3 Control de producto no conforme R R
8.4 Análisis de datos R R R R R R
8.5. Mejora Continua R R R R R R
DIRECCION
GENERALGESTION
DE
CALIDAD
RECURSOS
HUMANOS
OPERACION
VENTAS
INGENIERIA
Nota: Compras, Almacén y Control de Calidad es parte de operación.
V. AGOSTO 2010

79.
79
PROCESOS RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
REVISION GERENCIAL
R I I I I I
COMUNICACIÓN INTERNA
R I I I I I
PROCESOS DE GESTION DE RECURSOS
COMPETENCIAS
I I R I I I
GESTION DE RECURSOS
(INFRAESTRUCTURA Y AMBIENTE DE TRABAJO
R I I I I I
PROCESOS DE REALIZACION DEL PRODUCTO
PLANIFICACION DE LAS OPERACIONES
I I R I I I
VENTAS
I I I R I
DISEÑO Y DESARROLLO (INCLUYE EL CC DEL PRODUCTO)
I I I I R
COMPRAS (INCLUYE EL CC DEL PRODUCTO)
R I
OPERACIONES (INCLUYE EL CC DEL PRODUCTO)
R I I
CALIBRACION DE DISPOSITIVOS
R I
PROCESOS DE MEDICION ANALISIS Y MEJORA
AUDITORIAS
I R I I I I
MEJORA CONTINUA
R I I I I I
DIRECCION
GENERALGESTIONDE
CALIDAD
RECURSOS
HUMANOS
OPERACION
VENTAS
INGENIERIA
R.- ES EL DUEÑO DEL PROCESO
Nota: Compras, Almacén y Control de Calidad es parte de operación.
V. AGOSTO 2010

80.
80
EJEMPLO DE UN PROGRAMA DE AUDITORIAS INTERNAS
FECHA : ________
PERIODO COMPRENDIDO
DEL MES ________DE 200 __ AL MES DE _________ DE 200 __
No Área No Personas
Auditadas
Fecha de
ejecución
Tiempo
necesarias
Fecha de
entrega
informe
Equipo Auditor
Iniciales
Criterios de
auditoria
Procesos
involucrados
1 Compras 5 3/01/04
5 horas
13/01/04 VN. CH, OL 4.1, 4.2. 5.3.
5.4 , 6.2. 6.4,
7.4 , 8.5.2,
8.5.3
Abastecimiento
Mejora,
Competencia
ELABORÓ
GERENCIA DE CALIDAD
APROBÓ
DIRECCION GENERAL
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81.
81
Reúnase en equipo para elaborar un programa de auditorias inicial tomando
en cuenta el formato anterior y las siguientes indicaciones:
◦ Proponga el nombre y numero de auditores necesarios para la
auditoria, si usted lo considera necesario incluya al equipo auditor a
un experto técnico.
◦ Proponga el tiempo que le tomara la auditoria en días o en horas.
◦ Identifique los procesos involucrados en la auditoria.
◦ El numero de personas auditadas.
◦ Identifique los criterios de la auditoria, en esta caso solo los requisitos
de la ISO 9001:2000 de acuerdo a la matriz de responsabilidades.
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82.
82
V. AGOSTO 2010

83.
83
Los registros deberían conservarse para demostrar la implementación del programa
de auditoria y deberían incluir lo siguiente:
 Registros relacionados con auditorias individuales, tales como:
◦ planes de auditoria,
◦ informes de auditoria,
◦ informes de no conformidades,
◦ informes de acciones correctivas y preventivas, e
◦ informes del seguimiento de la auditoria, si es aplicable.
 Resultados de la revisión del programa de auditoria;
 Registros relacionados con el personal de la auditoria que traten aspectos tales
como:
◦ competencia del auditor y evaluación desempeño,
◦ selección del equipo auditor, y
◦ mantenimiento y mejora de la competencia.
Los registros deberían conservarse y guardarse con la seguridad apropiada.
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84.
84
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85.
85
 La implementación del programa de auditoria debería
seguirse y revisarse a intervalos apropiados para evaluar si
se han cumplido sus objetivos y para identificar las
oportunidades de mejora. Los resultados deberían
comunicarse a la alta dirección.
 Deberían utilizarse indicadores de desempeño para el
seguimiento de características tales como:
1.la aptitud de los equipos auditores para implementar el
plan de auditoria,
2.la conformidad con los programas y calendarios de
auditoria, y
3.la retroalimentación de los clientes de la auditoria, de los
auditados y de los auditores.
Seguimiento y revisión
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86.
86
 La revisión del programa de auditoria debería considerar, por ejemplo:
1.los resultados y las tendencias del seguimiento,
2.la conformidad con los procedimientos,
3.las necesidades y expectativas cambiantes de las partes interesadas,
4.los registros del programa de auditoria,
5.las prácticas de auditoria alternativas o nuevas, y
6.la coherencia en el desempeño entre los equipos auditores en
situaciones similares.
 Los resultados de las revisiones del programa de auditoria pueden
llevar a acciones correctivas y preventivas y a la mejora del programa
de auditoria.
Seguimiento y revisión
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88.
88
V. AGOSTO 2010

89.
89
El alcance de la auditoria
◦ describe la extensión y los límites de la auditoria, tales como ubicación, unidades de la
organización, actividades y procesos que van a ser auditados, así como el período de
tiempo cubierto por la auditoria.
Los criterios de auditoria
◦ se utilizan como una referencia frente a la cual se determina la conformidad, y pueden
incluir políticas, procedimientos, normas, leyes y reglamentos, requisitos del sistema de
gestión, requisitos contractuales o códigos de conducta de los sectores industriales o
de negocio aplicables.
El cliente de la auditoria
(Normalmente para una auditoria interna es la Alta Dirección y el responsable
de la Gestión del Programa de Auditorias)
◦ deberían definir los objetivos de la auditoria. El alcance y los criterios de auditoria
deberían definirse entre el cliente de la auditoria y el líder del equipo auditor, de
acuerdo con los procedimientos del programa de auditoria. Cualquier cambio de los
objetivos, del alcance o de los criterios de auditoria debería acordarse por las mismas
partes.
Nota: Cuando se va a realizar una auditoria combinada, es importante que el líder del equipo
auditor se asegure que los objetivos, el alcance y los criterios de auditoria sean apropiados
a la naturaleza de la auditoria combinada.
Alcance y criterios de auditoria individual
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90.
90
La viabilidad de la auditoria debería determinarse
teniendo en consideración factores tales como la
disponibilidad de:
1. la información suficiente y apropiada para
planificar la auditoria,
2. la cooperación adecuada del auditado, y
3. el tiempo y los recursos adecuados.
Cuando la auditoria no es viable, debería proponerse al
cliente de la auditoria una alternativa tras consultar con el
auditado.
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91.
91
El contacto inicial para la auditoria con el auditado puede ser informal o formal y
debería realizarse por aquéllos a los que se les ha asignado la responsabilidad de
gestionar el programa de auditoria o por el líder del equipo auditor. El propósito del
contacto inicial es:
1. Establecer los canales de comunicación con el representante del auditado,
2. Confirmar la autoridad para llevar a cabo la auditoria,
3. Proporcionar información sobre las fechas y la duración propuestas y la
composición del equipo auditor,
4. Solicitar acceso a los documentos pertinentes, incluyendo los registros,
5. Determinar las reglas de seguridad aplicables al lugar,
6. Hacer los preparativos para la auditoria, y
7. Acordar la asistencia de observadores y la necesidad de guías para el equipo
auditor.
V. AGOSTO 2010

92.
92
V. AGOSTO 2010

93.
93
 Antes de las actividades de auditoria in
situ, la documentación del auditado
debería ser revisada para determinar la
conformidad del sistema, según la
documentación, con los criterios de
auditoria
◦ La documentación puede incluir
documentos y registros pertinentes del
sistema de gestión e informes de auditorias
previas.
◦ La revisión debería tener en cuenta el
tamaño, la naturaleza y la complejidad de la
organización, así como los objetivos y el
alcance de la auditoria.
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94.
94
V. AGOSTO 2010

95.
95
 El líder del equipo auditor debería preparar un plan de auditoria que
proporcione la base para el acuerdo entre el equipo auditor y el auditado,
respecto a la realización de la auditoria. Este plan debería facilitar el
establecimiento de los horarios y la coordinación de las actividades de la
auditoria.
 El nivel de detalle proporcionado en el plan de auditoria debería reflejar el
alcance y la complejidad de ésta.
 El plan de auditoria debería ser suficientemente flexible para permitir
cambios, tales como modificaciones en el alcance de la auditoria, que
pueden llegar a ser necesarios a medida que se van desarrollando las
actividades de auditoria in situ.
 En algunas situaciones, esta revisión puede posponerse hasta el inicio de las
actividades in situ, si esto no perjudica la eficacia de la realización de la
auditoria. En otras situaciones, puede realizarse una visita preliminar al lugar
para obtener una visión general apropiada de la información disponible.
 Si se encuentra que la documentación es inadecuada, debería decidirse si se
continúa o suspende la auditoria hasta que los problemas de documentación
se resuelvan.
Nota
Puede elaborarse un informe de auditoria documental
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96.
96
Alcance
Área : Compras
Periodo de tiempo Se verificaran registros de los últimos seis meses
Criterios de auditoria 4.1, 4.2, 5.3. 5.4 , 6.2. 6.4, 7.4 , 8.5.2, 8.5.3
Los procesos que van a auditarse total o parcialmente Abastecimiento,
Mejora, Competencia
Objetivos de la auditoria
Verificar si el proceso de compras asegura la adquisición de materia prima que
cumpla con los requisitos de calidad y con la ley de adquisiciones
Documentos de referencia
Manual de calidad, norma ISO 9001 2000, Procedimiento de compras, Ley de
adquisiciones, Mapeo de procesos, Tablero de comunicación de los objetivos de
calidad
Personal auditado
Gerente de compras, compradores y asistente de compras
Equipo auditor
Auditor Líder Víctor Núñez, Auditores Carlos Hernández y Omar Leal
Recursos necesarios
Se requiere una sala para las reuniones, y una PC con impresora
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97.
97
Fecha y Hora Actividad Participante
(s)
Área
Auditada
Participante
(s)
Equipo
Auditor
3 de enero /2004
9:00 -9:30 hrs.
Reunión de apertura
Sala de juntas
Todos Todos
3/enero /2004
9:45 -12:45 hrs.
Revisión de los puntos
4.1, 4.2, 7.4 ,5.4, 5.3, 8.5.2, 8.5.3 de la norma
Revisión de las políticas generales de compras
Gerente de
Compras
Auditor Líder
Víctor Núñez
3/enero /2004
10:45- 12:45 hrs.
Revisión de los puntos
4.2, 5.3. 5.4 , 6.2. 6.4,, 7.4.1, 7.4.2 revisión
del proceso de compras y de la
evaluación y selección de proveedores
Compradores
1 y 2
Carlos
Hernández
3/enero /2004
10:45- 12:45 hrs.
Revisión de los puntos
4.2, 5.3. 5.4 , 6.2. 6.4,, 7.4.1, 7.4.2 revisión
del proceso de compras y de la
evaluación y selección de proveedores
Comprador 3
y asistente de
compras
Omar Leal
3/enero /2004
13:00- 13:30 hrs.
Reunión de auditores No participan Todos
3/enero /2004
13:30- 14:00 hrs.
Reunión de Cierre Todos Todos
Ejemplo de un plan de auditoria
Agenda
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98.
98
Alcance de la Auditoria
• Área Auditada (defina el área que va a ser auditada)
• Criterios de auditoria (requisitos de la norma involucrados y otros
requisitos internos
• Periodo cubierto, definición del periodo cubierto de las evidencias que
deben ser presentadas ejemplo se verán los registros de los últimos 3
meses
• Los procesos que van a auditarse total o parcialmente (operativos
de soporte o de dirección)
Objetivos de la auditoria; ) la razón o el motivo por lo que se hace la auditoria
Documentos de referencia; manual de calidad, norma ISO 9001 2000,
Procedimientos internos, leyes y normas externos, instructivos etc.)
La identificación del personal auditado ( Responsables y numero de personas
que serán auditados)
La identificación del equipo auditor y sus funciones (auditor líder, auditor,
observados y experto técnico);
La identificación de los recursos necesarios (sala de reuniones, PC, equipo
de seguridad como cascos y lentes, etc.)
La Agenda de Auditoria (las fechas de la auditoria, la hora y la duración
estimadas de las actividades de la auditoria incluyendo las reuniones de
apertura y de cierre y las reuniones del equipo auditor
Realice un plan de auditoria tomando en cuenta la información generada en el
ejercicio del programa de auditoria y el ejemplo anterior que contenga lo
siguiente:
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99.
99
Actividad Responsabilidad /
Autoridad
Auditor Líder/
Auditor / Ambos
Realizar cualquier comunicación de pre-auditoria con el auditado RE Auditor Líder
Planificar una auditoria RE + A Auditor Líder
Documentar todas las observaciones RE Ambos
Mantener la confidencialidad de la auditoria y sus resultados RE Ambos
Establecer un plan que cubra todo el criterio de auditoria RE + A Auditor Líder
Dirigir el equipo de auditoria RE + A Auditor Líder
Mantener los horarios establecidos RE Ambos
Presidir y controlar todas las juntas de auditoria RE + A Auditor Líder
Retener y salvaguardar todos los documentos relativos a la auditoria RE Ambos
Dar seguimiento a las actividades de auditoria y establecer acciones según
sea necesario
RE + A Auditor Líder
Hacer un juicio final basado en la evidencia recopilada A Auditor Líder
Coordinar la preparación del reporte de auditoria RE Auditor Líder
Planificar las responsabilidades asignadas incluyendo la preparación de las
listas de verificación
RE Ambos
Comunicar y clarificar los requisitos de la auditoria al auditado RE Ambos
Presentar la recomendación en la junta de clausura RE + A Auditor Líder
Cumplir con los requisitos de auditoria aplicables RE Ambos
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100.
100
Documentos que deben ser preparados antes de la auditoria in situ
 Listas de verificación con su área de registro de las observaciones
 Planes de muestreo de auditoria
 Reportes de hallazgos de auditoria o SAC´s
 Formatos para registrar la asistencia a las reuniones.
 Formato de Evaluación del desempeño de auditores
Recomendaciones de su manejo
 Estos documentos de trabajo deberían retenerse al menos hasta que finalice la
auditoria.
 Aquellos documentos que contengan información confidencial o de propiedad
privada deberían ser guardados con la seguridad apropiada en todo momento
por los miembros del equipo auditor.
V. AGOSTO 2010

101.
101
 Contar con una guía que asegura la continuidad y profundidad de la
auditoria.
 No restringe la libertad de los auditores para formular preguntas adicionales
 Debe ser una serie de requisitos clave que necesitan ser verificados
buscando evidencia objetiva
 NO debería ser una serie de preguntas a cuestionar.
 Una buena lista de verificación ayudará a:
◦ Mantener la auditoria en marcha
◦ Asegurar que todos los factores clave se verifican
◦ Proporciona una base sobre la cual investigar las actividades.
V. AGOSTO 2010

102.
102
 Manual de Calidad
 Contratos
 Requisitos regulatorios, códigos y normas
 Especificación / lista maestra
 Informes de auditoria previas
 Reportes de inspección
 Informe de agencias regulatorias
 Políticas generales
 Planes de trabajo
 ETC
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103.
100
 Investigue solamente muestra representativa de una amplia población
de información.
 Seleccione la muestra de auditoria con cuidado y prudencia. Con el fin
de obtener una ilustración representativa y ganar una perspectiva
verdadera de cómo la calidad está siendo manejada en un
departamento, es útil seleccionar una muestra sobre
1. Actividades rutinarias de trabajo.
2. Actividades no rutinarias.
3. Métodos que estén relacionados con estos trabajos y con sus
errores.
V. AGOSTO 2010

104.
104
Abiertas
◦ ¿DE QUE MANERA SE CAPACITO?
Cerradas
◦ ¿HA SIDO USTED CAPACITADO?
Aclaratorias
◦ ¿ENTONCES USTED HA SIDO CAPACITADO
EN EL MANEJO DE ESE EQUIPO?
V. AGOSTO 2010

105.
105
Mano de Obra
• Competencia (6.2.2)
• Conciencia (6.2.2)
• Comunicación respecto al
desempeño SGC (5.5.3)
• Responsabilidades y
autoridades (5.5.1)
Entradas
•Materiales (7.4)
•Productos (7.4)
•Información e
interacción (4.1)
•Servicios asociados
(6.3)
•Recursos (6.1)
Maquinaria
•Equipo. Infraestructura o
instalaciones . (6.3)
•Programa de Mantenimiento (6.3)
•Equipo de medición calibrado (7.6)
Método (s)
• Documentación del SGC (4.2.1)
• Procedimientos (documentados o no) (7.1)
• Plan de calidad (7.1)
• Puntos de Control de Calidad del producto y
del proceso
• Planes de control u hojas de proceso (7.5)
• Manuales, instructivos (7.5)
• Registros necesarios (4.2.4)
Salidas
•Productos
•Software
•Hardware
•Servicio o
•Materiales
Procesados
Medio Ambiente
• Factores Físicos
• Espacios, luz, polvo,
orden y limpieza (6.4)
• Factores Humano
• Ergonomía, ética,
motivación, (6.4)
Proceso
•Seguimiento y medición al proceso
(8.2.3)
Producto
•Seguimiento y medición al producto
(8.2.4) de acuerdo al Plan de Calidad
o el Control de Calidad Mediciones
•Control de PNC (8.3)
Mejoras
•Análisis de Datos (8.4)
• Satisfacción del cliente (8.2.1)
• Desempeño de procesos y productos (8.2.3 y 8.2.4)
• Desempeño de Insumos (7.4)
•Proceso
• Mejores controles (8.2.3, 8.2.4)
• Mejores métodos (7.5)
• Actualización de equipo (6.3)
•Producto
• Decremento en PNC (8.5.2)
• Mejoras en especificaciones (7.5)
•Acciones correctivas y preventivas
• Dirigidas al proceso y producto (8.5.2, 8.5.3)
No
Si
Si
No
No
Si
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106.
106
Ejemplo de lista de verificación por proceso
Requisito (s)
Norma
Etapa de proceso Registro de actividades de auditoria
Muestreo 10 expedientes de compras de MP
R
7.4.2 Entrada (s) Se realiza la requisición con la información completa que describe la MP
y sus especificaciones
C
7.4 Métodos aplicados Se selecciona al proveedor con base en una calificación previa y
cumpliendo con la Ley de Adquisiciones
C
7.4.3 Salida (s) La MP cumple con los requisitos de las especificaciones y se realiza una
inspección al 100 % de la MP
C
8.2.3
8.2.4
8.3
Seguimiento, medición
y
Control del PNC
Le dan seguimiento mensual al desempaño del proceso de compras y de
los proveedores de la MP
El PNC detectado se etiqueta y se aplica una devolución al proveedor
Formiato F-8.3-01
C
C
7.6 Infraestructura
Equipo de medición
Se utiliza una bascula para el recibo de MP la cual es verificada cada
seis meses por una empresa acreditada por EMA
C
6.2.2 Competencia del
personal
El personal de compras conoce y mantiene la competencia respecto a la
adquisición de MP
C
6.4 Medio ambiente NA NA
8.5.3 Mejoras aplicadas Se han desarrollado Acciones Preventivas y de mejora respecto a la
comunicación con proveedores y la actualización de las especificaciones
de MP
C
Área auditada : Compras Proceso : Adquisición y suministro de MP
Fecha: 2/01/04
R: C.- Cumple, NC.- No conformidad, O.- Observación, OM .- Oportunidad de Mejora, NA.- No Aplica
V. AGOSTO 2010

107.
107
Ejercicio de lista de verificación
• Reúnase en equipo y elabore una lista de verificación utilizando el formato del
ejemplo anterior a una área y proceso asignado por el instructor
• Refieran al criterio o requisito de norma que ustedes deberán investigar
• Definan el muestreo que ustedes proponen aplicar
• En el área de registro de actividades de auditoria escriba cuatro preguntas,
una de cada tipo de preguntas (de los 4 tipos abiertas, dirigidas, cerradas y
aclaratorias) en cuatro diferentes secciones de la Lista de Verificación
(entrada, salida, Medio ambiente, seguimiento y medición, etc.
•Realicen solo cuatro preguntas solamente una de cada tipo y en diferente
sección
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108.
108
V. AGOSTO 2010

109.
109V. AGOSTO 2010

110.
110
 Se debería realizar una reunión de apertura con la dirección del
auditado o, cuando sea apropiado, con aquellos responsables para
las funciones o procesos que se van a auditar. El propósito de una
reunión de apertura es:
1. Confirmar el plan de auditoria,
2. Proporcionar un breve resumen de cómo se llevarán a cabo las
actividades de auditoria,
3. Confirmar los canales de comunicación, y
4. Proporcionar al auditado la oportunidad de realizar preguntas.
V. AGOSTO 2010

111.
111
 Entrevistas
◦ Preséntese usted mismo
◦ Anote cualquier observación y conteste las listas de
Verificación.
◦ Dele tiempo al auditado para que conteste
◦ No se “clave” en procesos o equipos nuevos
◦ Muestre interés, tome notas.
◦ Analice las evidencias objetivas seleccionando elementos
relevantes con mayor profundidad
◦ Verifique el seguimiento de las acciones correctivas anteriores
con profundidad.
◦ Deberían mantenerse con personas de niveles y funciones
adecuadas que desempeñen actividades o tareas dentro del
alcance de la auditoria;
◦ Realizarse durante las horas normales de trabajo y, cuando
sea práctico, en el lugar de trabajo habitual de la persona
entrevistada;
V. AGOSTO 2010

112.
112
 Entrevistas
◦ Se debería hacer todo lo posible para tranquilizar a la persona que se
va a entrevistar antes y durante la entrevista;
◦ Debería explicarse la razón de la entrevista y de cualquier nota que se
tome;
◦ Pueden iniciarse pidiendo a las personas que describan su trabajo;
◦ Deberían evitarse preguntas que predispongan las respuesta (es
decir, preguntas inductivas);
◦ Los resultados de la entrevista deberían ser resumidos y revisados
con la persona entrevistada; y
◦ Se debería agradecer a las personas entrevistadas su participación y
cooperación.
 Observación de actividades
◦ Observe situaciones reales o en desarrollo
V. AGOSTO 2010

113.
113
 Revisión de documentos
 Tales como política, objetivos, planes, procedimientos,
normas, instrucciones, licencias y permisos,
especificaciones, planos, contratos y pedidos
 Registros, tales como registros de inspección, actas de
reunión, informes de auditorias, registros de programas de
seguimiento y resultados de mediciones;
 Resúmenes de datos, análisis e indicadores de desempeño;
 Información sobre los programas de muestreo del auditado y
sobre los procedimientos para el control de los procesos de
muestreo y medición
 Informes de otras fuentes, por ejemplo, retroalimentación del
cliente, otra información pertinente de partes externas y la
calificación de los proveedores
 Bases de datos informáticas y sitios de internet.
V. AGOSTO 2010

114.
114
¿Qué, Por qué, Dónde, Quién, Cómo y Cuándo?
También agregamos ...
¿Qué pasa si.....?
Muéstreme
V. AGOSTO 2010

115.
115
 En situaciones difíciles
◦ Los auditores deben:
 Permanecer en calma y no entrar en pánico
 No verse involucrado
 Ser asertivo
◦ Los auditores no deben
 Dejarse distraer
 Pasar comentarios personales
 Ofrecer consejos en áreas de corrección de
problemas
 Apartarse del tema
 Saturarse
 Andar sin un guía de la compañía,
V. AGOSTO 2010

116.
116
 Mantener al Auditado Informado.
El auditor deberá comentar cualquier deficiencia encontrada durante la
auditoria con el auditado y no
los tomará por sorpresa.
 El proceso es correcto hasta que no se demuestre lo contrario (El
peso esta en el auditor).
 El valor de los Juicios.
Debe escuchar, entender y evaluar los hechos de la situación con el fin
de juzgar adecuadamente la conformidad o propiedad de la
situación.
◦ No hagas comparaciones sobre como lo hacen otros o cómo debería ser
hecho.
◦ No lo tomes a mal aunque exista algún hallazgo en la auditoria.
◦ Di la verdad con compasión.
V. AGOSTO 2010

117.
117
 Escuchar 70 % Hablar 30 %.
 No dejarse engañar o conducir por
el auditado.
 Saber donde auditar.
 Evitar conflictos.
 Dar oportunidad al auditado de
demostrar evidencias.
 Mostrar interés en la auditoría
 Medir tiempos para cumplir con el
programa.
 Saber como muestrear evidencias.
V. AGOSTO 2010

118.
118
V. AGOSTO 2010

119.
119
V. AGOSTO 2010

120.
120
 Generación de Hallazgos
◦ La evidencia de la auditoria debería ser evaluada frente a los criterios
de auditoria para generar los hallazgos de la auditoria.
◦ Los hallazgos de la auditoria pueden indicar tanto conformidad como
no conformidad con los criterios de auditoria.
◦ Cuando los objetivos de la auditoria así lo especifiquen, los hallazgos
de la auditoria pueden identificar una oportunidad para la mejora.
 Revisión de Hallazgos por el equipo de auditoria
◦ El equipo auditor debería reunirse cuando sea necesario para revisar
los hallazgos de la auditoria en etapas adecuadas durante la misma.
 Revisión de las no conformidades.
◦ Éstas deberían revisarse con el auditado, para obtener el
reconocimiento de que la evidencia de la auditoria es exacta y que las
no conformidades se han comprendido.
V. AGOSTO 2010

121.
121
 El equipo auditor debería reunirse antes de la reunión de
cierre para:
1. Revisar los hallazgos de la auditoria y cualquier otra
información apropiada recopilada durante la auditoria
frente a los objetivos de la misma,
2. Acordar las conclusiones de la auditoria, teniendo en
cuenta la incertidumbre inherente al proceso de
auditoria,
3. Preparar recomendaciones, si estuviera especificado en
los objetivos de la auditoria, y
4. Comentar el seguimiento de la auditoria, si estuviera
incluido en el plan de la misma.
V. AGOSTO 2010

122.
122
 Las conclusiones de la auditoria pueden tratar
aspectos tales como:
1. El grado de conformidad del sistema de gestión
con los criterios de auditoria,
2. La eficaz implementación, mantenimiento y
mejora del sistema de gestión, y
3. La capacidad del proceso de revisión por la
dirección para asegurar la continua idoneidad,
adecuación, eficacia y mejora del sistema de
gestión.
4. Si los objetivos de la auditoria así lo especifican,
las conclusiones de la auditoria pueden llevar a
recomendaciones relativas a mejoras, relaciones
comerciales, certificación/registro, o actividades
de auditoria futuras.
V. AGOSTO 2010

123.
123
 Documental
◦ (falta planificar de manera documentada)
 Aplicación
◦ (no se ejecuta de acuerdo a lo
planificado)
No –conformidad
Incumplimiento de un requisito y que afecta
directamente la calidad del producto
Observación
Incumplimiento parcial de un requisito y que
“puede” afectar la calidad del producto
Una situación que “puede” afectar el SGC pero
no es clara violación al Sistema de Gestión de
la Calidad o algún requisito completo
V. AGOSTO 2010

124.
9 124
1 En el área de almacén desarrollan el empaque con material
adecuado, pero no cuentan con el procedimiento.
2 Cuando aplica la inspección en recibo, el inspector no se basa en el
procedimiento de inspección de recibo PIR-01.
3 El jefe de recursos humanos no detecta las necesidades de
capacitación de acuerdo a lo indicado en el procedimiento PRH-01.
4 El procedimiento PCD-01 no describe como se controlan los
documentos obsoletos, aunque a estos se les identifica con el sello
de OBSOLETOS.
5 El jefe de compras no cuenta con procedimientos para el monitoreo
de proveedores ni se lleva a cabo este.
6 La Gerencia no cuenta con evidencias de la revisión del sistema de
calidad tal y como lo establece el procedimiento PRG-01
____
____
____
____
____
____

125.
125
 Clasificación (Documental o de Implementación)
 Área ( Área en donde se detecto la no conformidad no
necesariamente la responsable de su generación).
 Categoría ( No conformidad, Mayor menor u
observación )
 Hecho ( describa el hecho encontrado)
 Especificación (describa el punto de norma o requisito
interno o externo que fue no cubierto)
 Naturaleza (las bases por lo que es una no
conformidad)
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126.
126
Hecho Especificación ______________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
________________________________________________________________
Naturaleza
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
_______________________________________________________________
Clasificación Documental Aplicación
Área ___________________________________
Categoría No Conformidad Mayor Menor Observación
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127.
127
SOLICITUD DE ACCION CORRECTIVA/PREVENTIVA
Correctiva Aplicación
Preventiva
Área donde se detectó la no conformidad
DIA MES AÑO
Documento de referencia que sustente la no conformidad
Hecho encontrado :
Análisis de la causa raíz de la no conformidad:
Solicitante de la acción correctiva/preventiva
NOMBRE Y FIRMA NOMBRE Y FIRMA
FECHA INICIO FECHA TERMINACION Responsable de la implantación
DIA MES AÑO DIA MES AÑO
NOMBRE Y FIRMA
CERRADA Nueva fecha de Verificación:
ABIERTA ¿Requiere de otra SAC/P? Número:
FECHA VERIFICACIÓN Responsable de la verificación
DIA MES AÑO
NOMBRE Y FIRMA
FT-8.5.2/3-01
ACTIVIDADES DE VERIFICACIÓN DE LA EFECTIVIDAD DE LAS ACCIONES
RESULTADO
CLASIFICACION DE LA NO CONFORMIDAD NÚMERO CONSECUTIVO / AÑO
FECHARequisito afectado
Documental
Responsable del área donde se detectó la no conformidad
ACCIONES CORRECTIVAS/PREVENTIVAS PROPUESTAS POR EL RESPONSABLE DE AREA AFECTADA
Naturaleza : (Sustento de la No conformidad, Real o Potencial)
FORMATO DE ACCION
CORRECTIVA
ACCION DE MEJORA
DETECCION
CIERRE
ETAPAS QUE SE DAN EN
DIFERENTES FECHAS
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128.
V. AGOSTO 2010
 Redacción de NC

129.
129
 Presidida por el líder del equipo auditor
 Presentar los hallazgos y conclusiones de la
auditoria de tal manera que sean comprendidos
y reconocidos por el auditado, y para ponerse
de acuerdo, si es necesario, en el intervalo de
tiempo para que el auditado presente un plan de
acciones correctivas y preventivas.
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130.
130
5 estrategias para la solución de los conflictos:
 Conceder (yo pierdo, tu ganas)
 Evitar (yo pierdo, tu pierdes)
 Conciliar (ambos perdemos, ambos ganamos)
 Competir (yo gano, tu pierdes)
 Colaborar (yo gano, tu ganas)
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131.
131
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132.
132
 El líder del equipo auditor debería ser responsable de la preparación y
del contenido del informe de la auditoria.
 El informe de la auditoria debería proporcionar un registro completo de
la auditoria, preciso, conciso y claro
Nota
 Recuerde que el resultado de su buen desempeño de auditor termina en
la elaboración del informe de auditoria por lo tanto debería de hacerlo
con cuidado para que deje una imagen positiva de su trabajo como
auditor.
Describir mucho con pocas palabras
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133.
133
INFORME DE AUDITORIA
FECHA DE ELABORACION DEL INFORME 10 DE ENERO DE 2004
ÁREA AUDITADA : Compras
ALCANCE DE LA AUDITORIA
Periodo de tiempo : Se verificaron registros del mes de julio a diciembre de 2003
Criterios de auditoria 4.1, 4.2, 5.3. 5.4 , 6.2. 6.4, 7.4 , 8.5.2, 8.5.3
Los procesos que se auditaron Abastecimiento, Mejora, Competencia
OBJETIVOS DE LA AUDITORIA
Verificar si el proceso de compras asegura la adquisición de materia prima que
cumpla con los requisitos de calidad y con la ley de adquisiciones
EQUIPO AUDITOR
Auditor Líder Víctor Núñez, Auditores Carlos Hernández y Omar Leal
PERSONAL AUDITADO
Gerente de compras, compradores y asistente de compras
LUGAR Y FECHA DE LA AUDITORIA
Se llevo a cabo en las oficinas del área de compras el día 3 d enero de las 9a
las 14 00 horas
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134.
134
Req. Hallazgos de auditoria R
7.4.2 Se realiza la requisición con la información completa que describe la MP y sus especificaciones C
7.4.1 Se selecciona al proveedor con ase en una calificación previa y cumpliendo con la Ley de Adquisiciones C
7.4.3 La MP cumple con los requisitos de las especificaciones y se realiza una inspección al 100 % de la MP C
8.2.3
8.3
Le dan seguimiento mensual al desempaño del proceso de compras y de los proveedores de la MP
El PNC detectado se etiqueta y se aplica una devolución al proveedor Formiato F-8.3-01
C
C
7.6 Se utiliza una bascula para el recibo de MP la cual es verificada cada seis meses por una empresa acreditada por
EMA
C
CONCLUSIÓN DEL EQUIPO AUDITOR
El SGC se mantiene de acuerdo a los requisitos de la norma, por lo tanto se
recomienda que la próxima auditoria se realice dentro de seis meses
Claves de resultados
R: C.- Cumple, NC.- No conformidad, O.- Observación, OM .-
Oportunidad de Mejora, NA.- No Aplica
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135.
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136.
136
 Cuando todas las actividades descritas en el plan de auditoria se hayan
realizado y el informe de la auditoria aprobado se haya distribuido.
 Los documentos pertenecientes a la auditoria deberían conservarse o
destruirse de común acuerdo entre las partes participantes y de acuerdo
con los procedimientos de auditoria y los requisitos legales,
reglamentarios y contractuales aplicables.
 Salvo que sea requerido por ley, el equipo auditor y los responsables de
la gestión del programa de auditoria no deberían revelar el contenido de
los documentos, cualquier otra información obtenida durante la auditoria,
ni el informe de la auditoria a ninguna otra parte sin la aprobación
explícita del cliente de la Auditoria.
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137.
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138.
138
 Las conclusiones de la auditoria pueden indicar la necesidad de
acciones correctivas, preventivas, o de mejora, según sea aplicable.
Tales acciones generalmente son decididas y emprendidas por el
auditado en un intervalo de tiempo acordado y no se consideran parte
de la auditoria. El auditado debería mantener informado al cliente de la
auditoria sobre el estado de estas acciones.
 Debería verificarse si se implementó la acción correctiva y su eficacia.
Esta verificación puede ser parte de una auditoria posterior.
 El programa de auditoria puede especificar el seguimiento por parte de
los miembros del equipo auditor, que aporte valor al utilizar su pericia.
En estos casos, se debería tener cuidado para mantener la
independencia en las actividades de auditoria posteriores.
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139.
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140.
140
V. AGOSTO 2010

141.
141
 La fiabilidad en el proceso de auditoria y la confianza en
el mismo dependen de la competencia de aquéllos que
llevan a cabo la auditoria. Esta competencia se basa en
la demostración de:
1. las cualidades personales y
2. la aptitud para aplicar los conocimientos y
habilidades, adquiridos mediante la educación, la
experiencia laboral, la formación como auditor y la
experiencia en auditorias.
 Los auditores desarrollan, mantienen y mejoran su
competencia a través del continuo desarrollo profesional
y de la participación regular en auditorias.
V. AGOSTO 2010

142.
142
Los auditores deberían poseer atributos
personales que les permitan actuar de
acuerdo con los principios de la
auditoria
Un auditor debería ser:
◦ Ético
◦ De mentalidad abierta
◦ Diplomático
◦ Observador
◦ Perceptivo
◦ Versátil
◦ Tenaz
◦ Decidido
◦ Seguro de sí mismo
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143.
Rev julio 2006 143

144.
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a) Principios, procedimientos y técnicas de
auditoria
c) Documentos del sistema de gestión y de
referencia
d) Situaciones comunes y extraordinarias de la
organización.
e) Leyes, reglamentos y otros requisitos aplicables
pertinentes a la disciplina
f) Técnicas estadísticas
g) Metodología en relación a la metrología
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145.
9 145
A U D I T O R E S
 Completado una educación (preparatoria )
 Experiencia laboral
◦ función técnica, de gestión o profesional que haya implicado el ejercicio del
juicio, solución de problemas y comunicación con otro personal directivo o
profesional, compañeros, clientes y/u otras partes interesadas.
◦ Parte de la experiencia laboral debería ser en una función donde las
actividades realizadas contribuyan al desarrollo de conocimiento y
habilidades en:
◦ El área de gestión de la calidad para auditores de sistemas de gestión de la
calidad, y
◦ El área de gestión ambiental para auditores de sistemas de gestión
ambiental.
 Formación como auditor
 Experiencia en auditorias
◦ Debería haber sido obtenida bajo la dirección y orientación de un auditor con
competencia como líder del equipo auditor en la misma disciplina.

146.
Rev julio 2006 146

147.
147
 Los auditores deberían mantener y
demostrar su aptitud para auditar a
través de la participación regular en
auditorias de sistemas de gestión de
la calidad y/o ambiental
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148.
148
V. AGOSTO 2010

149.
9 149
Identificar las cualidades y
atributos personales y los
conocimientos y habilidades
para satisfacer las necesidades
del programa de auditoria
Establecer los
criterios de
evaluación
Seleccionar el
método de evaluación
adecuado
Realizar la evaluación

150.
150
Analice la norma con los elementos 4 al 8 de la norma ISO 9001:2000
Utilice la siguiente tabla
(realice un acetato para presentar sus conclusiones al resto del grupo)
Ejemplo
4..2.2 “Manual de calidad” Revisar el contenido del El manual con sus referencias
manual, la ref. a documentos Mapeo de procesos
exclusiones permisibles soporte de las exclusiones
interacción de procesos
Req. Concepto Que actividades Evidencias
No. Clave Realizará Objetivas
en la Auditoria
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Por su participación
Ing. Oscar López Batista
Auditor IRCA ISO 9001, ISO 14001 y OHSAS 18001
Delegado INLAC ante el TC 176 (ISO 9000)
151
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