NUEVOS FÁRMACOS EN EL TRATAMIENTO DE LA 
DIABETES TIPO 2. 
SU ANÁLISIS, PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS, 
EFICACIA, POTENCIALES...
OBJETIVOS 
• INTRODUCCIÓN 
• INHIBIDORES SGLT2 
– MECANISMO DE ACCIÓN 
– ESTUDIOS «CANTATA» 
– ESTUDIO «CANVAS» 
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«TRIUNVIRATO»
Octeto Ominoso 
Disminución de la 
masa β y secreción 
de insulina 
Disfunción 
metabólica y 
endócrina 
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Mediana de HbA1c (%) 
A traves del tiempo el control de la glucosa se pierde. 
Convencional* 
Glibenclamida 
Metformina 
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La Mayoría de las Terapias con el 
tiempo hacen ganar Peso 
UKPDS: hasta 8 kg en 12 años ADOPT: hasta 4.8 kg en 5 años 
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INHIBIDORES SGLT2
GLUCOSA NORMAL 
SISTEMA HOMEOSTATICO 
BIEN REGULADO 
Producción 
Reabsorción 
Uso por tejidos 
periféricos 
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COLABORACIÓN DEL RIÑÓN EN LA 
HOMEOSTASIS DE LA GLUCOSA 
GLUCONEOGÉNESIS 
REABSORCIÓN DE GLUCOSA 
FILTRADA 
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SGLT2 
- BAJA AFINIDAD 
- ALTA CAPACITANCIA 
- REABSORBE 90% 
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SGLT1 
- ALTA AFINIDAD 
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DISTRIBUCIÓN DE SGLT 
PROTEÍNA TRANSPORTADORA DISTRIBUCIÓN 
SGLT1 Intestino 
Túbulo contorneado proximal (S3) 
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EN PACIENTES CON DM LA EXPRESIÓN 
DE SGLT2 SE ENCUENTRA AUMENTADA
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Urinary Glucose Excretion 
Efecto de inhibidor de SGLT2 en el umbral renal 
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MODELOS NATURALES CON TRANSPORTE 
ANORMAL DE GLUCOSA 
MALABSORCIÓN 
DE GLUCOSA-GALACTOSA 
TRANSPORTE 
ANÓMALO 
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INHIBIDOR DE SGLT “IDEAL” 
• Potencia alta 
• Selectividad para SGLT2 
• Estabilidad metabólica 
• Biodisponibilidad oral ...
VENTAJAS DE USO DE SGLT2 
• Disminución efectiva de cifras de glucemia 
• Pocos eventos de hipoglucemia 
• Disminución de ...
EFECTO INHIBITORIO DE LOS 
INHIBIDORES DE SGLT2
ESTUDIOS CANTATA
MONOTERAPIA
• Evaluar cambios a 26 
semanas de: 
- Cifras de HbA1c 
- Glucemia plasmática de 
ayuno y glucosa 
postprandial (2h) 
- Te...
CAMBIOS EN LA HbA1C
CAMBIO EN GPA Y GPP(2H) 
-9 mg/dl 
-27 mg/dl 
-34 mg/dl 
-43mg/dl 
-59mg/dl
CAMBIOS EN EL PESO CORPORAL
CAMBIOS EN TENSIÓN ARTERIAL
CAMBIOS EN C-LDL Y C-HDL
SEGURIDAD
RESULTADOS 
• Canagliflozina 100mg y 300 mg vs Placebo 
– Disminución de HbA1c 
– Disminución de cifras de GAP y GPP 
– Ba...
DISMINUCIÓN DE HbA1C (52W)
CAMBIOS EN GPA (52W)
CAMBIOS EN EL PESO (52W)
A las 52 semanas continúa el efecto sobre: 
- El control de glucosa 
- Disminución de peso
TERAPIA DUAL
• Evaluar cambios a 52 
semanas de: 
- Cifras de HbA1c 
- Hipoglucemia 
- Tensión arterial 
- Peso corporal 
- C-LDL y Tg ...
CAMBIOS EN COLESTEROL LDL
EVENTOS ADVERSOS
RESULTADOS 
• Canagliflozina no mostró inferioridad vs 
glimepirida con dosis de 100mg 
• Mejores resultados con respecto ...
METFORMINA MÁS: 
- PLACEBO 
- SITAGLIPTINA 100MG 
- CANAGLIFLOZINA 100MG 
- - CANAGLIFLOZINA 300MG
METFORMINA MÁS: 
- SITAGLIPTINA 100MG 
- CANAGLIFLOZINA 100MG 
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TRIPLE TERAPIA
• Evaluar cambios a 52 
semanas de: 
- Cifras de HbA1c 
- Glucemia plasmática de 
ayuno 
- Tensión arterial 
- Peso corpor...
CAMBIOS EN HBA1C (52w)
CAMBIOS EN GPA (52w)
CAMBIOS EN EL PESO (52w)
SEGURIDAD
TRIPLE TERAPIA 
Canagliflozina (C+G+M) vs sitagliptina (S+G+M) 
– Mejor control glucémico 
– Mayor pérdida de peso 
– Bajo...
• Evaluar cambios a 52 
semanas de: 
- Cifras de HbA1c 
- Glucemia plasmática de 
ayuno 
- Tensión arterial 
- Peso corpor...
CAMBIO DE HbA1c (26w-52w)
CAMBIO DE GPA
CAMBIO EN PESO (26w-52w)
SEGURIDAD
RESULTADOS 
TRIPLE TERAPIA 
(CANAGLIFLOZINA+PIOGLITAZONA+METFORMINA) 
VS 
(PLACEBO+PIOGLITAZONA+METFORMINA) 
• Mejor y per...
SEGURIDAD CARDIOVASCULAR
• OBJETIVO 
– Evaluar riesgo cardiovascular 
• Muerte cardiovascular 
• Infarto agudo al miocardio 
• Evento vascular cere...
MÉTODO 
– Pacientes con HbA1c entre 7% y 10% con elevado riesgo 
cardiovascular 
– Mayores de 30 años o más con historia d...
Resultados de estudio CANVAS en 
2018
INHIBIDORES DE SGLT2 Y USO DE 
INSULINA
DAPAGLIFOZINA E INSULINA 
Dapaglifozina en pacientes con diabetes tipo 2 
quienes reciben altas dosis de insulina: eficaci...
• Después de 104 semanas: 
• Grupo placebo 
– Disminuyó HbA1c 0.4% 
– Incrementó 18 U/día de insulina 
– Aumentó 1.8 kg 
•...
Resultados 
• Mejor control glucémico 
• Menos hipoglucemia 
• Menos dosis de insulina 
• Disminución de peso (aún con ins...
¿CUANDO UTILIZAR INHIBIDORES DE 
SGLT2?
EFICACIA DE LOS DIFERENTES 
INHIBIDORES DE SGLT2 
CAMBIO DE LA HbA1C CON LOS DIFERENTES INHIBIDORES DE SGLT2 
(MONOTERAPIA...
CAMBIO PROMEDIO DE LA GLUCOSA DE AYUNO CON LOS DIFERENTES 
INHIBIDORES DE SGLT2 (MONOTERAPIA)
CAMBIO PROMEDIO DEL PESO CORPORAL CON LOS DIFERENTES 
INHIBIDORES DE SGLT2 (MONOTERAPIA) 
DE 2.2% A 3.4 %
CAMBIO DE HbA1c (MONOTERAPIA)
CAMBIO DE HbA1C 
(TERAPIA COMBINADA)
EVENTOS CARDIOVASCULARES
CONCLUSIONES 
LA TERAPIA CON INHIBIDORES DE SGLT2 ES EFICAZ Y 
DURADERA EN LO QUE RESPECTA EL CONTROL DE LA 
GLUCOSA 
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GRACIAS
Nuevos fármacos en el tratamiento de la DM2. Su análisis, propiedades farmacológicas, eficacia, potenciales combinaciones,...
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Nuevos fármacos en el tratamiento de la DM2. Su análisis, propiedades farmacológicas, eficacia, potenciales combinaciones, seguridad cardiovascular. ¿Qué espera el clínico al indicarlos?

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- Nuevos fármacos en el tratamiento de la DM2. Su análisis, propiedades farmacológicas, eficacia, potenciales combinaciones, seguridad cardiovascular. ¿Qué espera el clínico al indicarlos? -

Dr. Aldo Iván García Contreras
(Servicio de Endocrinología, Hospital General de México "Dr. Eduardo Liceaga")

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Nuevos fármacos en el tratamiento de la DM2. Su análisis, propiedades farmacológicas, eficacia, potenciales combinaciones, seguridad cardiovascular. ¿Qué espera el clínico al indicarlos?

  1. 1. NUEVOS FÁRMACOS EN EL TRATAMIENTO DE LA DIABETES TIPO 2. SU ANÁLISIS, PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS, EFICACIA, POTENCIALES COMBINACIONES, SEGURIDAD CARDIOVASCULAR ¿QUÉ ESPERA EL CLÍNICO AL INDICARLOS? Dr. Aldo Iván García Contreras
  2. 2. OBJETIVOS • INTRODUCCIÓN • INHIBIDORES SGLT2 – MECANISMO DE ACCIÓN – ESTUDIOS «CANTATA» – ESTUDIO «CANVAS» – ELECCIÓN DE FÁRMACO
  3. 3. «TRIUNVIRATO»
  4. 4. Octeto Ominoso Disminución de la masa β y secreción de insulina Disfunción metabólica y endócrina Disminución de la captación de glucosa Aumento de la secreción de glucagón (células α) Aumento de la Gluconeogénesis Disminución del efecto incretina Disfunción del neurotransmisor Cambios en la reabsorción de glucosa Hiperglucemia Adaptado de DeFronzo RA. Diabetes Care 2009; 58: 773-795
  5. 5. Mediana de HbA1c (%) A traves del tiempo el control de la glucosa se pierde. Convencional* Glibenclamida Metformina Insulina UKPDS 9 8.5 8 7 6 0 2 4 6 8 10 AÑOS DE TRATAMIENTO 7.5 6.5 Objetivo de tratamiento recomendado <7.0%† Rosiglitazona ADOPT Metformina 8 7.5 7 6.5 6 Glibenclamida 0 1 2 3 4 5 TIEMPO (AÑOS) *Dieta inicial, después sulfonilureas, insulina y/o metformina si la GPA>15 mmol/L; †ADA clinical practice recommendations. UKPDS 34, n=1704 UKPDS 34. Lancet 1998:352:854–65; Kahn et al (ADOPT). NEJM 2006;355(23):2427–43
  6. 6. La Mayoría de las Terapias con el tiempo hacen ganar Peso UKPDS: hasta 8 kg en 12 años ADOPT: hasta 4.8 kg en 5 años 5 1 UKPDS 34. Lancet 1998:352:854–65. n=at baseline; Kahn et al (ADOPT). NEJM 2006;355(23):2427–43 Insulina (n=409) Glibenclamida (n=277) Metformina (n=342) Años desde la aleatorización Tratamiento convencional (n=411); dieta inicial, después sulfonilurea, insulina y/o merformina si GPA>15 mmol/L 100 Peso (kg) 0 1 2 3 4 5 Rosiglitazona Metformina Glibenclamida Cambio en peso (kg) 0 0 3 6 9 12 8 7 6 4 3 2 Años 96 92 88 0
  7. 7. INHIBIDORES SGLT2
  8. 8. GLUCOSA NORMAL SISTEMA HOMEOSTATICO BIEN REGULADO Producción Reabsorción Uso por tejidos periféricos Marsenic O. Glucose control by the Kidney: An Emerging target inDiabetes. Am J Kidney Dis 2009;53:875-883
  9. 9. COLABORACIÓN DEL RIÑÓN EN LA HOMEOSTASIS DE LA GLUCOSA GLUCONEOGÉNESIS REABSORCIÓN DE GLUCOSA FILTRADA Marsenic O. Glucose control by the Kidney: An Emerging target inDiabetes. Am J Kidney Dis 2009;53:875-883
  10. 10. SGLT2 - BAJA AFINIDAD - ALTA CAPACITANCIA - REABSORBE 90% - S1/S2 SGLT1 - ALTA AFINIDAD - BAJA CAPACITANCIA - REABSORBE 10% - S3
  11. 11. DISTRIBUCIÓN DE SGLT PROTEÍNA TRANSPORTADORA DISTRIBUCIÓN SGLT1 Intestino Túbulo contorneado proximal (S3) SGLT2 Túbulo contorneado proximal (S1, S2) SGLT4 Intestino Riñón Hígado Cerebro Pulmón Tráquea Útero Páncreas SGLT6 Cerebro Riñón Intestino
  12. 12. EN PACIENTES CON DM LA EXPRESIÓN DE SGLT2 SE ENCUENTRA AUMENTADA
  13. 13. 40 Urinary Glucose Excretion Efecto de inhibidor de SGLT2 en el umbral renal para glucosa en paciente con diabetes Normal (180 mg/dl) DM 2 + Inhibidor SGLT2 DM2 (220 mg/dl) 100 180 220 260 Plasma Glucose Concentración (mg/dl) 100 50 0
  14. 14. MODELOS NATURALES CON TRANSPORTE ANORMAL DE GLUCOSA MALABSORCIÓN DE GLUCOSA-GALACTOSA TRANSPORTE ANÓMALO DE GLUCOSA GLUCOSURIA RENAL FAMILIAR SÍNDROME DE FANCONI DM2* Marsenic O. Glucose control by the Kidney: An Emerging target inDiabetes. Am J Kidney Dis 2009;53:875-883
  15. 15. INHIBIDOR DE SGLT “IDEAL” • Potencia alta • Selectividad para SGLT2 • Estabilidad metabólica • Biodisponibilidad oral • Adecuado para combinarse con otro agente antidiabético • Buena tolerabilidad Tahrani AA, Bardett AH, et al. SGLT inhibitors in management of diabetes. Lancet Diabetes Endocrinol 2013;1:140-51
  16. 16. VENTAJAS DE USO DE SGLT2 • Disminución efectiva de cifras de glucemia • Pocos eventos de hipoglucemia • Disminución de peso • Disminución de tensión arterial
  17. 17. EFECTO INHIBITORIO DE LOS INHIBIDORES DE SGLT2
  18. 18. ESTUDIOS CANTATA
  19. 19. MONOTERAPIA
  20. 20. • Evaluar cambios a 26 semanas de: - Cifras de HbA1c - Glucemia plasmática de ayuno y glucosa postprandial (2h) - Tensión arterial - Peso corporal - C-LDL y Tg • Doble ciego, aleatorizado • Multicéntrico • N=584 – 100mg canagliflozina – 300mg canagliflozina – Placebo • Tratamiento dieta/ejercicio
  21. 21. CAMBIOS EN LA HbA1C
  22. 22. CAMBIO EN GPA Y GPP(2H) -9 mg/dl -27 mg/dl -34 mg/dl -43mg/dl -59mg/dl
  23. 23. CAMBIOS EN EL PESO CORPORAL
  24. 24. CAMBIOS EN TENSIÓN ARTERIAL
  25. 25. CAMBIOS EN C-LDL Y C-HDL
  26. 26. SEGURIDAD
  27. 27. RESULTADOS • Canagliflozina 100mg y 300 mg vs Placebo – Disminución de HbA1c – Disminución de cifras de GAP y GPP – Baja incidencia de hipoglucemia – Pérdida de peso – Disminución de TAS – Aumento de C-HDL y aumento de C-LDL
  28. 28. DISMINUCIÓN DE HbA1C (52W)
  29. 29. CAMBIOS EN GPA (52W)
  30. 30. CAMBIOS EN EL PESO (52W)
  31. 31. A las 52 semanas continúa el efecto sobre: - El control de glucosa - Disminución de peso
  32. 32. TERAPIA DUAL
  33. 33. • Evaluar cambios a 52 semanas de: - Cifras de HbA1c - Hipoglucemia - Tensión arterial - Peso corporal - C-LDL y Tg • Doble ciego, aleatorizado • Multicéntrico • N=1450 – 100mg canagliflozina – 300mg canagliflozina – Glimeprida (4-6mg) • Paciente no controlado con metformina (1.5- 2.5g)
  34. 34. CAMBIOS EN COLESTEROL LDL
  35. 35. EVENTOS ADVERSOS
  36. 36. RESULTADOS • Canagliflozina no mostró inferioridad vs glimepirida con dosis de 100mg • Mejores resultados con respecto a glimepirida a dosis de 300mg de canagliflozina • Menores episodios de hipoglucemia con canagliflozina
  37. 37. METFORMINA MÁS: - PLACEBO - SITAGLIPTINA 100MG - CANAGLIFLOZINA 100MG - - CANAGLIFLOZINA 300MG
  38. 38. METFORMINA MÁS: - SITAGLIPTINA 100MG - CANAGLIFLOZINA 100MG - - CANAGLIFLOZINA 300MG
  39. 39. TRIPLE TERAPIA
  40. 40. • Evaluar cambios a 52 semanas de: - Cifras de HbA1c - Glucemia plasmática de ayuno - Tensión arterial - Peso corporal - C-LDL y Tg • Doble ciego, aleatorizado • Multicéntrico • Tratamiento previo con metformina/sulfonilurea • N=755 – 300mg canagliflozina vs – 100mg Sitagliptina
  41. 41. CAMBIOS EN HBA1C (52w)
  42. 42. CAMBIOS EN GPA (52w)
  43. 43. CAMBIOS EN EL PESO (52w)
  44. 44. SEGURIDAD
  45. 45. TRIPLE TERAPIA Canagliflozina (C+G+M) vs sitagliptina (S+G+M) – Mejor control glucémico – Mayor pérdida de peso – Bajo riesgo de hipoglucemia – Mayor frecuencia de infecciones genitales micóticas – Aumento de cifras de C-LDL – Mortalidad ????
  46. 46. • Evaluar cambios a 52 semanas de: - Cifras de HbA1c - Glucemia plasmática de ayuno - Tensión arterial - Peso corporal - C-LDL y Tg • Doble ciego, aleatorizado • Tratamiento previo con – Metformina (1500-2000mg) – Pioglitazona (30-45mg) • N=342 – 300mg canagliflozina – 100 canagliflozina – Placebo/sitagliptina (26w)
  47. 47. CAMBIO DE HbA1c (26w-52w)
  48. 48. CAMBIO DE GPA
  49. 49. CAMBIO EN PESO (26w-52w)
  50. 50. SEGURIDAD
  51. 51. RESULTADOS TRIPLE TERAPIA (CANAGLIFLOZINA+PIOGLITAZONA+METFORMINA) VS (PLACEBO+PIOGLITAZONA+METFORMINA) • Mejor y persistente control glucémico • Disminución de peso persistente • Incremento en c-HDL y c-LDL • Disminución de TA • Infecciones genitales micóticas
  52. 52. SEGURIDAD CARDIOVASCULAR
  53. 53. • OBJETIVO – Evaluar riesgo cardiovascular • Muerte cardiovascular • Infarto agudo al miocardio • Evento vascular cerebral no fatal • Angina inestable – Proveer información sobre seguridad y tolerabilidad
  54. 54. MÉTODO – Pacientes con HbA1c entre 7% y 10% con elevado riesgo cardiovascular – Mayores de 30 años o más con historia de enfermedad ateroesclerótica (coronaria, cerebrovascular, periférica) – Mayores de 50 años con dos o mas de los siguientes factores de riesgo • 10 o más años con diagnóstico de DM2 • TAS mayor de 140 mmHg o uso de un fármaco antihipertensivo • Tabaquismo actual • Micro o macroalbuminuria • C-LDL menor de 45mg/dl
  55. 55. Resultados de estudio CANVAS en 2018
  56. 56. INHIBIDORES DE SGLT2 Y USO DE INSULINA
  57. 57. DAPAGLIFOZINA E INSULINA Dapaglifozina en pacientes con diabetes tipo 2 quienes reciben altas dosis de insulina: eficacia y seguridad a 2 años – N: 513 pacientes – Pacientes con DM2 y más de 30 U de insulina – Placebo/dapaglifozina 2.5, 5 y 10 mg Diabetes, Obesity and Metabolism Volume 16, Issue 2, pages 124–136, February 2014
  58. 58. • Después de 104 semanas: • Grupo placebo – Disminuyó HbA1c 0.4% – Incrementó 18 U/día de insulina – Aumentó 1.8 kg • Grupo con dapaglifozina – Disminución de HbA1c de 0.6% a 0.8 % – Mantuvieron misma dosis de insulina – Disminución de peso de 0.9 a 1.4 kg – Pocos eventos de hipoglucemia Diabetes, Obesity and Metabolism Volume 16, Issue 2, pages 124–136, February 2014
  59. 59. Resultados • Mejor control glucémico • Menos hipoglucemia • Menos dosis de insulina • Disminución de peso (aún con insulina)
  60. 60. ¿CUANDO UTILIZAR INHIBIDORES DE SGLT2?
  61. 61. EFICACIA DE LOS DIFERENTES INHIBIDORES DE SGLT2 CAMBIO DE LA HbA1C CON LOS DIFERENTES INHIBIDORES DE SGLT2 (MONOTERAPIA) DE 0.58% A 1.03 %
  62. 62. CAMBIO PROMEDIO DE LA GLUCOSA DE AYUNO CON LOS DIFERENTES INHIBIDORES DE SGLT2 (MONOTERAPIA)
  63. 63. CAMBIO PROMEDIO DEL PESO CORPORAL CON LOS DIFERENTES INHIBIDORES DE SGLT2 (MONOTERAPIA) DE 2.2% A 3.4 %
  64. 64. CAMBIO DE HbA1c (MONOTERAPIA)
  65. 65. CAMBIO DE HbA1C (TERAPIA COMBINADA)
  66. 66. EVENTOS CARDIOVASCULARES
  67. 67. CONCLUSIONES LA TERAPIA CON INHIBIDORES DE SGLT2 ES EFICAZ Y DURADERA EN LO QUE RESPECTA EL CONTROL DE LA GLUCOSA SE ASOCIA A DISMINUCIÓN DE PESO, MEJORA DE CIFRAS DE TA, ELEVACIÓN DE C-LDL POCO RIESGO DE HIPOGLUCEMIA SE PUEDE COMBINAR COMBIAR CON CUALQUIER ANTIDIABÉTICO APARENTEMENTE SEGURO
  68. 68. GRACIAS

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