1. RAYON
DES NOUVEAUTÉS ACTUALITÉS À LA LOUPE
COMMERCIALISATION EFFECTIVE COMPLÉMENT DE GAMME
Ambrisentan : Mémantine 20 mg : un dosage fort, mais toujours
en rester au bosentan pas d’intérêt clinique dans la maladie d’Alzheimer
G Pas de progrès, quel que soit le stade Ce qui fait la nouveauté Ce qui existe aussi
de l’hypertension artérielle pulmonaire.
EBIXA° 20
Ville - Hôpital
MG Sous le nom d’Ebixa° : les comprimés à 10 mg en boîte de 56 com-
comprimés primés, et la solution buvable à 10 mg/g en flacon de 50 g, aux prix res-
Depuis février 2009, l’ambrisentan (Voli-
pectifs de 88,80 € et de 79,84 €.
bris° - GlaxoSmithKline), un vasodilatateur mémantine
antagoniste des récepteurs de l’endothé- Ces présentations sont remboursables à 65 % par la Sécurité sociale
28 comprimés ............ 88,80 € et agréées aux collectivités ; elles sont inscrites sur la liste I des
line, est disponible à l’hôpital, et rétrocé-
substances vénéneuses et sont soumises à prescription restreinte (a).
dable (1,2). Volibris° est remboursable à Séc. soc. 65 % et collect.
100 % dans le cadre de la rétrocession (1). Prescription restreinte (a)
Le prix de vente au public d’une boîte de
30 comprimés à 5 mg ou à 10 mg est de Liste I
2 160, 00 € hors taxe et hors forfait rétro- Lundbeck
cession (1). La prescription est hospitalière
et restreinte aux spécialistes et services a- Prescription initiale annuelle réservée aux médecins spécialistes en neurologie, en psychiatrie, aux médecins spécialistes titulaires
du diplôme d’études spécialisées complémentaires de gériatrie, et aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titu-
spécialisés en pneumologie, cardiologie, laires de la capacité de gérontologie. Renouvellement possible par tout médecin.
médecine interne.
L’ambrisentan est commercialisé pour les
patients ayant une hypertension artérielle Début 2009, un dosage dation de la Commission d’autorisation de
pulmonaire avec une limitation de l’activité fort à 20 mg de méman- mise sur le marché (AMM) européenne
physique, légère (stade II) ou marquée tine a été commercialisé (CHMP), ce risque est mentionné depuis
(stade III) (2). Il n’est pas démontré qu'il N'APPORTE RIEN pour le traitement des fin 2008 dans les RCP d’Ebixa° (1,6).
apporte un progrès en termes d’évolution DE NOUVEAU formes modérées à Compte tenu de l’absence d’intérêt cli-
de la maladie, alors qu’il a des effets indé- sévères de la maladie d’Alzheimer (1). La nique établi de la mémantine, inutile de faire
sirables fréquents et graves : troubles liés dose quotidienne est à administrer en 1 courir de tels risques aux malades.
à la vasodilatation (œdèmes périphériques, prise (soit 20 mg par jour), comme avec le ©Prescrire
céphalées, bouffées vasomotrices, ané- dosage à 10 mg déjà disponible (1,2).
mies), hépatotoxicité (2,3). L’ambrisentan est Comme les autres médicaments promus Extraits de la veille documentaire Prescrire.
1- Commission européenne “RCP-Ebixa 20 mg”
tératogène chez des animaux (a)(2). dans le traitement de la maladie d’Alzhei- 2 décembre 2008 : 8 pages.
Les conditionnements des deux dosages mer, la mémantine n’apporte pas d’aide 2- Prescrire Rédaction “Mémantine : une prise par
d’ambrisentan ont des chartes graphiques notable pour prendre en charge les jour, mais toujours pas d’utilité démontrée dans la
maladie d’Alzheimer” Rev Prescrire 2009 ; 29 (304) :
similaires, et les couleurs des dosages malades (3). Cet antagoniste des récep- 101.
sur les boîtes sont peu distinctes. Aussi, teurs NMDA du glutamate expose à de 3- Prescrire Rédaction “mémantine-Ebixa°. Forme
des confusions sont à prévoir. nombreux effets indésirables : principale- “modérée” de la maladie d’Alzheimer : pas d’inté-
rêt clinique établi” Rev Prescrire 2007 ; 27 (287) : 655.
En pratique, pour les patients atteints ment neuropsychiques (hallucinations, 4- Prescrire Rédaction “12-5-3. Patients sous
d’hypertension artérielle pulmonaire et très confusions, vertiges, céphalées, convul- mémantine” Rev Prescrire 2008 ; 28 (302 suppl. inter-
actions médicamenteuses).
gênés par la limitation de leur activité phy- sions, etc.), liés à ses effets atropiniques et 5- Prescrire Rédaction “Mémantine : insuffisance
sique, mieux vaut en rester au bosentan dopaminergiques ; mais aussi digestifs et cardiaque” Rev Prescrire 2009 ; 29 (307) : 349.
(Tracleer°), mieux connu, dans l’attente cardiovasculaires (3,4). En particulier, des 6- EMEA-CHMP “EPAR-Ebixa (rév. 11) - Procedu-
ral steps taken and scientific information after the
d’évaluations de meilleurs niveaux de cas d’insuffisance cardiaque ont été obser- authorisation” : 6 pages ; mis en ligne sur le site inter-
preuves entre les vasodilatateurs (2,4). vés sous mémantine (5). Sur recomman- net de l’EMEA le 12 décembre 2008.
Pour les patients peu gênés, l’utilisation
d’un vasodilatateur est trop risquée (2,5).
©Prescrire
LE SEGMENT-CLÉ DU MOIS
a- Selon le RCP, chez les femmes traitées par ambrisentan, (Vistide°) dans la rétinite à cytomégalo-
une contraception et la réalisation de tests de grossesse men- virus ; et le ténofovir (Viread° ; associé à
suels sont à mettre en place (réf. 3). -fovir l’emtricitabine dans Truvada°, et associé
à l’éfavirenz + l’emtricitabine dans Atripla°)
Extraits de la veille documentaire Prescrire. La dénomination commune internatio- dans l’infection par le HIV et dans l’hé-
1- “Arrêté du 3 février 2009 relatif aux conditions
de prise en charge de spécialités inscrites sur la liste nale (DCI) des antiviraux dérivés de l’acide patite B (uniquement pour le ténofovir non
visée à l’article L. 5126-4 du code de la santé phosphonique se termine par -fovir (1). associé). Au sujet d’Atripla°, lire dans ce
publique” Journal Officiel du 6 février 2009 : 2110 + Au 18 mai 2009, on compte 5 sub- numéro page 501.
“Avis relatif au prix“ : 2129.
2- Prescrire Rédaction “ambrisentan-Volibris°” Rev stances de ce type dans la liste des DCI ©Prescrire
Prescrire 2009 ; 29 (303) : 10-11. de l’Organisation mondiale de la santé
3- Commission européenne “RCP-Volibris“ 26 jan-
vier 2009 : 28 pages.
(OMS) (2). Trois d’entre elles sont com- Extraits de la veille documentaire Prescrire.
4- Prescrire Rédaction “Hypertension artérielle pul- mercialisées en France, dans diverses 1- WHO “The use of stems in the selection of INN”
monaire” Rev Prescrire 2008 ; 28 (295) : 372. WHO/PSM/QSM/ 2006.3 : 155-156.
infections virales : l’adéfovir (Hepsera°) 2- “Substances names ending with fovir”. Site
5- Prescrire Rédaction “Hypertension artérielle pul-
monaire peu symptomatique : AMM injustifiées dans l’hépatite B chronique ; le cidofovir mednet.who.int consulté le 18 mai 2009 : 1 page.
pour les patients” Rev Prescrire 2009 ; 29 (303) : 11.
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