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Utilizar los reactivos guardando las precauciones habitua-
les de trabajo en el laboratorio de análisis clínicos.
Todos los reactivos y las muestras deben descartarse de
acuerdo a la normativa local vigente.
ESTABILIDADEINSTRUCCIONESDE
ALMACENAMIENTO
Los Reactivos Provistos son estables en refrigerador (2-10o
C)
hasta la fecha de vencimiento indicada en la caja. No congelar.
INDICIOSDEINESTABILIDADODETERIORODELOS
REACTIVOS
La autoaglutinación del Reactivo A es indicio de deterioro
del mismo. En tal caso desechar.
MUESTRA
Suero
a) Recolección: obtener suero de la manera usual.
b) Aditivos: no se requieren.
c) Sustancias interferentes conocidas: los sueros mar-
cadamente lipémicos o contaminados pueden dar resulta-
dos falsamente positivos.
d) Estabilidad e instrucciones de almacenamiento: el suero
debe ser preferentemente fresco. En caso de no procesar-
se en el momento puede conservarse hasta 24 horas en
refrigerador (2-10o
C) y hasta 4 semanas congelado a -20o
C.
MATERIALREQUERIDO
1- Provisto
- placa de vidrio fondo negro
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- material volumétrico adecuado para efectuar mediciones
y diluciones de las muestras
- palillos mezcladores descartables
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PROCEDIMIENTO
Llevar los reactivos y las muestras a temperatura am-
biente antes de usar. Agitar el Reactivo A antes de usar,
vaciando previamente la pipeta del gotero.
I-TECNICACUALITATIVA
Muestra 1 gota
Reactivo A 1 gota
Mezclar con un palillo descartable hasta obtener una
SIGNIFICACION CLINICA
La Proteína C Reactiva (PCR) es una proteína termolábil que
no atraviesa la barrera placentaria y cuya movilidad electrofo-
rética se encuentra entre las zonas de las α y β globulinas.
Su nombre se debe a la capacidad para precipitar los polisa-
cáridos C de los pneumococos.
Es una de las llamadas proteínas de fase aguda y se incre-
menta en suero, en una gran variedad de enfermedades infla-
matorias o como respuesta a necrosis tisular.
Su determinación es importante debido a que aumenta rápi-
damente al comienzo de la enfermedad, 14 a 26 horas luego
de la inflamación o injuria tisular y desaparece en la etapa de
recuperación, apareciendo sólo durante la fase activa del pro-
ceso inflamatorio.
La PCR se encuentra comúnmente aumentada en: artritis reu-
matoidea activa, infecciones virales, tuberculosis, fiebre reu-
mática activa, infarto agudo de miocardio, etc. También se la
puede hallar luego de una operación quirúrgica y en gran por-
centaje luego de transfusiones sanguíneas. La determinación
de PCR no sólo indica la intensidad de la enfermedad sino
también la respuesta del paciente a un tratamiento dado.
FUNDAMENTOS DEL METODO
La PCR se detecta en suero por reacción con un anticuerpo
específico adsorbido sobre un soporte inerte de látex. La PCR
se une a los anticuerpos adsorbidos produciendo la aglutina-
ción de las partículas de látex.
REACTIVOS PROVISTOS
A. Reactivo A: suspensión de partículas de látex-poliestire-
no sensibilizadas con anticuerpos anti-PCR.
Control Negativo: dilución de suero negativo.
Control Positivo: dilución de suero positivo.
REACTIVOS NO PROVISTOS
Solución fisiológica.
INSTRUCCIONESPARASUUSO
Reactivo A: agitar bien y luego cambiar la tapa ciega por la
tapa gotero suministrada adicionalmente.
Controles Positivo y Negativo: listos para usar.
PRECAUCIONES
Los Reactivos Provistos son para uso diagnóstico "in vitro".
Los Controles han sido examinados para antígeno de superfi-
cie del virus de hepatitis B, virus de la hepatitis C y anticuer-
pos contra HIV 1/2, encontrándose no reactivos. No obstante,
deben ser empleados como si se tratara de material infectivo.
Prueba de aglutinación en placa para la determinación
de Proteína C Reactiva
PCR-látex
directoCCCCC
870790000 / 00 p. 2/4
Wienerlab.
2000 Rosario - Argentina
suspensión uniforme en toda la superficie del círculo. In-
mediatamente disparar un cronómetro, balancear sua-
vemente la placa y observar macroscópicamente el re-
sultado bajo un haz luminoso dentro de los 2 minutos.
II-TITULACION
Los sueros positivos pueden titularse efectuando di-
luciones seriadas en 8 tubos de Kahn.
a) Colocar 0,5 ml de solución fisiológica en cada uno
de los tubos.
b) Agregar 0,5 ml de suero al tubo Nº 1 y mezclar.
Transferir 0,5 ml de esta dilución al tubo Nº 2 y mezclar,
continuando así las diluciones hasta el último tubo. Las
dilucionesasíobtenidasequivalena1:2,1:4,1:8,1:16,etc.
c) Ensayar cada dilución según la TECNICA I.
INTERPRETACIONDELOSRESULTADOS
Negativo: suspensión homogénea.
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Se califica de 1 a 4 +.
Título: inversa de la máxima dilución a la que se produce
aglutinación visible macroscópicamente.
La concentración aproximada de PCR en la muestra puede
ser calculada por la fórmula siguiente:
PCR (mg/l) = Título x Sensibilidad de la reacción (6 mg/l)
Ejemplo: la muestra presenta un título de 1:2. Su concen-
tración de PCR es de 2 x 6 = 12 mg/l.
METODODECONTROLDECALIDAD
Procesar simultáneamente el Control Negativo y el Control
Positivo provistos, empleando una gota del Control corres-
pondiente en lugar de la muestra y una gota del Reactivo A
según la técnica cualitativa.
VALORESDEREFERENCIA
Hasta 6 mg/l.
Se recomienda que cada laboratorio establezca sus pro-
pios valores de referencia.
LIMITACIONESDELPROCEDIMIENTO
Ver Sustancias interferentes conocidas en MUESTRA.
Tiempos de reacción mayores de dos minutos pueden pro-
ducir reacciones falsamente positivas por efectos de seca-
do de los reactivos.
PERFORMANCE
Sensibilidad: PCR-Látex directo detecta 6 mg/l de proteína
C reactiva.
PRESENTACION
Equipo para 50 determinaciones (Cód. 1683152).
BIBLIOGRAFIA
- Singer, J.M.; Plotz, C.M.; Parker, E. and Elster, S.K. -Am. J.
Clin. Path. 28:611 (1957).
- Nilson, L.A. - Acta Pathol. Microbiol. Scand. 73:129 (1968).
- Scherffarth, F.; Pérez-Miranda, M. and Goetz, H. - Blut. 20: 296
(1970).
MMMMMWienerLaboratoriosS.A.I.C.
Riobamba 2944
2000 - Rosario - Argentina
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Dir. Téc.: Viviana E. Cétola
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Los siguientes símbolos se utilizan en todos los kits de reac-
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sanitarios para el diagnóstico "in vitro"
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XXXXX Contenido suficiente para <n> ensayos
HHHHH Fecha de caducidad
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FFFFF Riesgo biológico
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ggggg Número de lote
MMMMM Elaborado por:
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  • 1. 870790000 / 00 p. 1/4 Utilizar los reactivos guardando las precauciones habitua- les de trabajo en el laboratorio de análisis clínicos. Todos los reactivos y las muestras deben descartarse de acuerdo a la normativa local vigente. ESTABILIDADEINSTRUCCIONESDE ALMACENAMIENTO Los Reactivos Provistos son estables en refrigerador (2-10o C) hasta la fecha de vencimiento indicada en la caja. No congelar. INDICIOSDEINESTABILIDADODETERIORODELOS REACTIVOS La autoaglutinación del Reactivo A es indicio de deterioro del mismo. En tal caso desechar. MUESTRA Suero a) Recolección: obtener suero de la manera usual. b) Aditivos: no se requieren. c) Sustancias interferentes conocidas: los sueros mar- cadamente lipémicos o contaminados pueden dar resulta- dos falsamente positivos. d) Estabilidad e instrucciones de almacenamiento: el suero debe ser preferentemente fresco. En caso de no procesar- se en el momento puede conservarse hasta 24 horas en refrigerador (2-10o C) y hasta 4 semanas congelado a -20o C. MATERIALREQUERIDO 1- Provisto - placa de vidrio fondo negro 2- No Provisto - material volumétrico adecuado para efectuar mediciones y diluciones de las muestras - palillos mezcladores descartables - cronómetro - lámpara o fuente de luz PROCEDIMIENTO Llevar los reactivos y las muestras a temperatura am- biente antes de usar. Agitar el Reactivo A antes de usar, vaciando previamente la pipeta del gotero. I-TECNICACUALITATIVA Muestra 1 gota Reactivo A 1 gota Mezclar con un palillo descartable hasta obtener una SIGNIFICACION CLINICA La Proteína C Reactiva (PCR) es una proteína termolábil que no atraviesa la barrera placentaria y cuya movilidad electrofo- rética se encuentra entre las zonas de las α y β globulinas. Su nombre se debe a la capacidad para precipitar los polisa- cáridos C de los pneumococos. Es una de las llamadas proteínas de fase aguda y se incre- menta en suero, en una gran variedad de enfermedades infla- matorias o como respuesta a necrosis tisular. Su determinación es importante debido a que aumenta rápi- damente al comienzo de la enfermedad, 14 a 26 horas luego de la inflamación o injuria tisular y desaparece en la etapa de recuperación, apareciendo sólo durante la fase activa del pro- ceso inflamatorio. La PCR se encuentra comúnmente aumentada en: artritis reu- matoidea activa, infecciones virales, tuberculosis, fiebre reu- mática activa, infarto agudo de miocardio, etc. También se la puede hallar luego de una operación quirúrgica y en gran por- centaje luego de transfusiones sanguíneas. La determinación de PCR no sólo indica la intensidad de la enfermedad sino también la respuesta del paciente a un tratamiento dado. FUNDAMENTOS DEL METODO La PCR se detecta en suero por reacción con un anticuerpo específico adsorbido sobre un soporte inerte de látex. La PCR se une a los anticuerpos adsorbidos produciendo la aglutina- ción de las partículas de látex. REACTIVOS PROVISTOS A. Reactivo A: suspensión de partículas de látex-poliestire- no sensibilizadas con anticuerpos anti-PCR. Control Negativo: dilución de suero negativo. Control Positivo: dilución de suero positivo. REACTIVOS NO PROVISTOS Solución fisiológica. INSTRUCCIONESPARASUUSO Reactivo A: agitar bien y luego cambiar la tapa ciega por la tapa gotero suministrada adicionalmente. Controles Positivo y Negativo: listos para usar. PRECAUCIONES Los Reactivos Provistos son para uso diagnóstico "in vitro". Los Controles han sido examinados para antígeno de superfi- cie del virus de hepatitis B, virus de la hepatitis C y anticuer- pos contra HIV 1/2, encontrándose no reactivos. No obstante, deben ser empleados como si se tratara de material infectivo. Prueba de aglutinación en placa para la determinación de Proteína C Reactiva PCR-látex directoCCCCC
  • 2. 870790000 / 00 p. 2/4 Wienerlab. 2000 Rosario - Argentina suspensión uniforme en toda la superficie del círculo. In- mediatamente disparar un cronómetro, balancear sua- vemente la placa y observar macroscópicamente el re- sultado bajo un haz luminoso dentro de los 2 minutos. II-TITULACION Los sueros positivos pueden titularse efectuando di- luciones seriadas en 8 tubos de Kahn. a) Colocar 0,5 ml de solución fisiológica en cada uno de los tubos. b) Agregar 0,5 ml de suero al tubo Nº 1 y mezclar. Transferir 0,5 ml de esta dilución al tubo Nº 2 y mezclar, continuando así las diluciones hasta el último tubo. Las dilucionesasíobtenidasequivalena1:2,1:4,1:8,1:16,etc. c) Ensayar cada dilución según la TECNICA I. INTERPRETACIONDELOSRESULTADOS Negativo: suspensión homogénea. Positivo: aglutinación que aparece dentro de los 2 minutos. Se califica de 1 a 4 +. Título: inversa de la máxima dilución a la que se produce aglutinación visible macroscópicamente. La concentración aproximada de PCR en la muestra puede ser calculada por la fórmula siguiente: PCR (mg/l) = Título x Sensibilidad de la reacción (6 mg/l) Ejemplo: la muestra presenta un título de 1:2. Su concen- tración de PCR es de 2 x 6 = 12 mg/l. METODODECONTROLDECALIDAD Procesar simultáneamente el Control Negativo y el Control Positivo provistos, empleando una gota del Control corres- pondiente en lugar de la muestra y una gota del Reactivo A según la técnica cualitativa. VALORESDEREFERENCIA Hasta 6 mg/l. Se recomienda que cada laboratorio establezca sus pro- pios valores de referencia. LIMITACIONESDELPROCEDIMIENTO Ver Sustancias interferentes conocidas en MUESTRA. Tiempos de reacción mayores de dos minutos pueden pro- ducir reacciones falsamente positivas por efectos de seca- do de los reactivos. PERFORMANCE Sensibilidad: PCR-Látex directo detecta 6 mg/l de proteína C reactiva. PRESENTACION Equipo para 50 determinaciones (Cód. 1683152). BIBLIOGRAFIA - Singer, J.M.; Plotz, C.M.; Parker, E. and Elster, S.K. -Am. J. Clin. Path. 28:611 (1957). - Nilson, L.A. - Acta Pathol. Microbiol. Scand. 73:129 (1968). - Scherffarth, F.; Pérez-Miranda, M. and Goetz, H. - Blut. 20: 296 (1970). MMMMMWienerLaboratoriosS.A.I.C. Riobamba 2944 2000 - Rosario - Argentina http://www.wiener-lab.com.ar Dir. Téc.: Viviana E. Cétola Bioquímica ProductoAutorizadoA.N.M.A.T. Cert. Nº: 1346/96 SIMBOLOS Los siguientes símbolos se utilizan en todos los kits de reac- tivos para diagnóstico de Wiener lab. CCCCC Este producto cumple con los requerimientos previs- tos por la Directiva Europea 98/79 CE de productos sanitarios para el diagnóstico "in vitro" PPPPPRepresentante autorizado en la Comunidad Europea VVVVV Uso diagnóstico "in vitro" XXXXX Contenido suficiente para <n> ensayos HHHHH Fecha de caducidad lllll Límite de temperatura (conservar a) No congelar FFFFF Riesgo biológico Volumen después de la reconstitución ContenidoCont. ggggg Número de lote MMMMM Elaborado por: Nocivo Xn Corrosivo / Caústico Irritante Xi iiiii Consultar instrucciones de uso CalibradorCalibr. Controlbbbbb bbbbb Control Positivo ccccc Control Negativo hhhhh Número de catálogo ! UR120607