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Actualización del tratamiento de la
DM-2
Pilar Valencia
15/02/2024
-La DM-2 se debe a un déficit progresivo de insulina, iniciado tras
un proceso de resistencia insulínica.
-En adultos con DM, la selección de los fármacos hipoglucemiantes
debe tener en cuenta los objetivos glucémicos y de peso
individualizados, así como la presencia de otras comorbilidades
metabólicas y el riesgo de hipoglucemia.
-Sustituir la denominación de “diabético” por ”PERSONA CON
DIABETES”
RedGDPS. Resumen y Novedades de Standars of Care in Diabetes, 2024
Sobrepeso
Obesidad†
Prevalencia en la población española
(según la OMS) 1
~ 2 de 3
adultos (62 %)
~ 1 de 4
adultos (26,6 %)
Riesgo de
DM2
Prevalencia en pacientes con DM2
en España
~ 9 de 10
adultos (90%)2
~ 2 de 4
adultos
(50 %)3
• †Obesidad: IMC ≥ 30 kg/m2. OMS: Organización Mundial de la Salud; IMC: índice de masa corporal; DM2: diabetes mellitus tipo 2.
• Bibliografía: 1. World Health Organization. Non communicable diseases. Country profiles 2011. Disponible en: http://www.who.int/nmh/publications/ncd_profiles2011/en/. Acceso: marzo 202.
2. Gomis R, et al. Prevalencia de diabetes mellitus tipo 2 en pacientes ambulatorios con sobrepeso u obesidad en España. Estudio OBEDIA [Prevalence of type 2 diabetes mellitus in overweight or
obese outpatients in Spain. OBEDIA Study]. Med Clin (Barc). 2014 Jun 6;142(11):485-492. 3. Soriguer F, et al. Prevalence of diabetes mellitus and impaired glucose regulation in Spain: the
Di@bet.es Study. Diabetologia. 2012 Jan;55(1):88-93. 4 : 4. Guía de diabetes tipo 2 para clínicos. Tema 18. Obesidad. Disponible en:
https://www.redgdps.org/gestor/upload/colecciones/Guia%20DM2_web.pdf. Acceso: marzo 2021.
El sobrepeso y la obesidad son los factores principales de
riesgo de padecer DM2
-La obesidad y
sobrepeso
aumentan el
riesgo de DM2 en
todas las edades
-Actúan
induciendo
resistencia a la
acción de la
insulina
1. Wing RR, et al. Diabetes Care. 2011;34:1481–6.
Cambio en los factores de riesgo según las categorías de pérdida
de peso (N=5.145)1
Una pérdida de peso de un 5 a 10% se asocia con una mejora
significativa de la disminución de la HbA1c y de la presión arterial sistólica1
HbA1c Presión arterial
Pérd ≥ 15%
Pérd≥ 10%
~
Pérd<15%
Pérd≥ 5
~
Pérd<10%
Cambio
en
la
HbA
1C
(%)
-1.0
0
-0.4
-0.6
-0.8
-0.2
Aum>2% Aum≤ 2%
~
Perd<2%
Pér 2%
~
Pérd<5%
p<0,0001
Adaptado de Wing RR, et al. Diabetes Care. 2011.
Pérd ≥ 10%
~
Pérd<15%
Pérd ≥ 5%
~
Pérd<10%
Pérd≥ 15%
Cambio
en
la
PA
(mmHg)
-14
0
-4
-10
-2
Aum>2% Aum ≤ 2%
~
Pérd<2%
Pérd ≥ 2%
~
Pérdt<5%
-12
-6
-8
PAS: p<0,0001
PAD: p<0,001
PAD
PAS
Adaptado de Wing RR, et al. Diabetes Care. 2011.
• CV: cardiovascular; ESC: Sociedad Europea de Cardiología; SCORE: Systematic Coronary Risk Estimation; ECV: enfermedad CV; DM: diabetes mellitus; FGe: tasa de filtración glomerular estimada.
• Bibliografía: 1. Cosentino F, et al. 2019 ESC Guidelines on diabetes, pre-diabetes, and cardiovascular diseases developed in collaboration with the EASD. Eur Heart J. 2020 Jan 7;41(2):255-323. 2. Piepoli MF,
et al. 2016 European Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: The Sixth Joint Task Force of the European Society of Cardiology and Other Societies on Cardiovascular Disease
Prevention in Clinical Practice (constituted by representatives of 10 societies and by invited experts)Developed with the special contribution of the European Association for Cardiovascular Prevention &
Rehabilitation (EACPR). Eur Heart J. 2016 Aug 1;37(29):2315-2381.
Riesgo CV en pacientes con diabetes según las guías de la
ESC 2019
Riesgo CV
muy alto
Riesgo CV
alto
Riesgo CV
moderado
Paciente con DM y enfermedad CV establecida
o daño de organo dianab
o tres o más factores de riesgoc
o DM1 de larga duración (>20 años)
Pacientes con DM y una duración de la diabetes ≥10 años y con
al menos otro factor de riesgo, pero no hay daño en el órgano
diana
Pacientes jóvenes (DM1<35 años de edad o DM2<50 años de
edad) y una duración de la diabetes < 10 sin otros factores de
riesgo
La guía de la ESC , basándose en el SCORE de riesgo de las Guías Europeas para la prevención de la ECV en la práctica clínica,
ha estratificado el riesgo CV en pacientes con diabetes y prediabetesa
aModificado de las Guías Europeas para la prevención de la ECV en la práctica clínica2
bProteinuria, FGe ≥30 mL/min/1,73 m2, hipertrofia ventricular izquierda o retinopatía
cEdad, hipertensión, dislipidemia, tabaco, obesidad
Control de la
glucemia
Modificación del
estilo de vida
(dieta y ejercicio para
control del peso)
Reducción de
la TA
(IECA y ARA)
Control de la
dislipemia
(estatinas intensificadas/
ezetimiba)
HbA1c
7,0 % (< 53 mmol/mol)
Actividad física
≥ 150 minutos por semana†
Tensión arterial
< 140/90 mm Hg
Triglicéridos
< 150 mg/dl (1,7 mmol/l)
C-HDL
≥ 35 mg/dl (0,91 mmol/l)††
C-LDL
< 110-70.55 mg/dl (2,6 mmol/L)
Objetivos recomendados por la ADA en adultos con diabetes
• †Actividad física de intensidad moderada o vigorosa; ††Recomendaciones de la ADA: Mujeres ≥50 mg/dl (1,3 mmol/l); varones ≥ 40 mg/dl (1,0 mmol/l). HbA1c: hemoglobina glucosilada; IECA:
inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina; ARA: antagonista del receptor de la angiotensina; TA: tensión arterial; C-HDL: colesterol de las lipoproteínas de alta densidad; C-LDL:
colesterol de las lipoproteínas de baja densidad; AAS: ácido acetil salicílico.
• Bibliografía: 1. American Diabetes Association. Diabetes Care. 2019;42;Supp1.
Un enfoque multifactorial puede mejorar el tratamiento
de la DM2 y de sus complicaciones1
Plaquetas
AAS en
prevención
secundaria
Tratamiento de la diabetes y de sus complicaciones
Objetivos de control glucémico:
individualizados, precoces, intensivos y sin hipoglucemias1
HbA1c: Hemoglobina glicosilada.
1. Reyes-García R, et al. Document on a comprehensive approach to type 2 diabetes mellitus. Endocrinol Diabetes Nutr. 2019;66(7):443-358.
OBJETIVOS DE CONTROL INDIVIDUALIZADOS
A. Evidencia clara procedente de ensayos clínicos aleatorizados con potencia adecuada. Meta-análisis que incorpore grados de calidad.
B. Evidencia sustentada en estudios observacionales de calidad. Evidencia sustentada en estudios de casos y controles.
C. Evidencia procedente de ensayos clínicos aleatorizados de baja calidad o no controlados. Evidencia contradictoria con el peso de la evidencia que respalda la recomendación.
Objetivo
más exigenteC
HbA1c <6,5%
Evitar hipoglucemia
Objetivo
menos exigenteB
HbA1c <8-8,5%
No fragilidad
Bajo riego de hipoglucemia
Sin comorbilidades asociadas
Alta motivación y autocuidado
Alto nivel de recursos
Elevada esperanza de vida
Fragilidad
Elevado riesgo de hipoglucemia
Comorbilidades asociadas
Baja motivación y autocuidado
Bajo nivel de recursos
Esperanza de vida reducida
Objetivo general HbA1c <7%A
Company Confidential © 2021 Eli Lilly and Company. All Rights Reserved.
Diabetes Care Volumen 45, Suplemento 1, Enero 2022
Reyes-García R et al. Documento del Área de conocimiento de diabetes mellitus de la Sociedad Española de Endocrinologia y Nutrición, 2022
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Reyes-García R et al. Documento del Área de conocimiento de diabetes mellitus de la Sociedad Española de Endocrinologia y Nutrición, 2022
Reductions in HbA1c and weight in published phase III (and one phase II) randomized head-to-
head studies of glucagon-like peptide-1 receptor agonists in type 2 diabetes
Madsbad S et al. Diabetes Obes Metab. 2015 Oct 29
. *Non-inferiority criteria met. †Non-inferiority criteria not met. ‡Phase II study. §A 1% change in HbA1c
corresponds to a 10.93mmol/mol change in The International Federation of Clinical Chemistry units.
HbA1c
*Difference was not significant at week 24, although it was significant at week 20. †Not stated if difference was significant. ‡Data shown at
week 24; however, at week 52, weight loss was significantly lower in the taspoglutide 10mg versus exenatide group (p =0.01). §Phase II study.
Weight
15
• MACE3: compuesto de muerte CV, DM2: diabetes mellitus tipo 2; IAM no mortal, ictus no mortal. arGLP-1: agonistas del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1; CV: cardiovascular; MACE: evento adverso cardiovascular grave; IAM:
infarto agudo de miocardio; HR: hazard ratio; CI: intervalo de confianza.
• Bibliografía: 1. Marso SP, et al. Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016 Jul 28;375(4):311-22. 2. Marso SP, et al. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med.
2016 Nov 10;375(19):1834-1844. 3. Hernandez AF, et al. Albiglutide and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes and cardiovascular disease (Harmony Outcomes): a double-blind, randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2018
Oct 27;392(10157):1519-1529. 4. Gerstein HC, et al. Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2019 Jul 13;394(10193):121-130.
Los arGLP-1 humano reducen la morbimortalidad CV
(MACE3) en DM2
LEADER-liraglutida1
(-13%)
*componente significativo
muerte CV
SUSTAIN 6-semaglutida2
(-26%)
*componente significativo
ictus
HARMONY-O-albiglutida3
(-22%)
*componente
significativo
IAM
REWIND-dulaglutida4
(-12%)
*componente significativo
ictus
Estudios de seguridad CV de iSGLT-2 en pacientes
con DM2 han demostrado beneficios CV y renales
CANVAS Programa3
(canagliflozina)
- 14% RRR*
HR 0,86; IC 95% (0,75-0,97); p<0,001 para no
inferioridad, p<0,02 para superioridad
NS
- 33% RRR†
HR 0,67; IC 95% (0,52-0,87) la p no se indica
- 40% RRR†
HR 0,60; IC 95% (0,47-0,77); la p no se indica
DECLARE-TIMI 584
(dapagliflozina)
NS
NS
- 27% RRR†
HR 0,73; IC 95% (0,61-0,88); p no indicada
- 24% RRR†
HR 0,76; IC 95% (0,67-0,86), p no indicada
EMPA-REG OUTCOME1,2
(empagliflozina)
3P-MACE
- 14% RRR*
HR 0,86; IC95% (0,74-0,99); p<0,001 para no inferioridad,
p<0,04 para superioridad
Muerte CV - 38% RRR†
HR 0,62; IC 95% (0,49-0,77); p<0,001
Hospitalización IC
- 35% RRR†
HR 0,65; IC 95% (0,50-0,85); p=0,002
Objetivos renales‡
- 39% RRR†
HR 0,61; IC 95% (0,53-0,70); p<0,001
La comparación de los estudios debe interpretarse con precaución debido a las diferencias en el diseño del estudio, las poblaciones y la metodología. *La prueba de superioridad para 3P-MACE fue el criterio de
valoración primario (coprimario para dapagliflozina); †Criterios de valoración secundarios definidos en los protocolos de estudio; ‡Resultado de EMPA-REG: progresión a macroalbuminuria (UACR> 300 mg/g),
duplicación de la creatinina sérica (acompañada de eGFR [MDRD] ≤45 ml/min/1,73 m2), inicio de RRT o muerte por enfermedad renal; programa CANVAS: 40% de reducción en eGFR, RRT o muerte renal; DECLARE-
TIMI 58: 40% de disminución en eGFR a <60 ml/min/1,73 m2, ESRD o muerte por causa renal o CV. CV: cardiovascular; DM2: diabetes mellitus tipo 2; IC: insuficiencia cardíaca; RRR: reducción del riesgo relativo
Tabla elaborada por el autor a partir de:
1. Zinman B, et al. N Engl J Med 2015;373:2117; 2. Wanner C, et al. N Engl J Med 2016;375:323; 3. Neal B et al. N Engl J Med 2017;377:644; 4. Wiviott S et al. N Engl J Med 2019;380:347.
Efectos de los iSGLT2 sobre resultados renales*
*Los resultados de los estudios mostrados no son comparables debido a que cuentan con diseños y poblaciones de estudio diferentes entre sí.
aEl objetivo de valoración de la enfermedad renal compuesto se definió como: dSCr acompañada de TFGe≤45 mL/min/1,732, RRT o muerte renal; bReducción del 40% de la TFGe, RRT o muerte por causas renales; cDisminución de la TFGe ≥40% a <60 mL/min/1,732, ERT o muerte renal.
CI: intervalo de confianza; dsCr: doubling of serum creatinine; eTFG: tasa de filtración glomerular estimada; ERT: enfermedad renal terminal; HR: Hazard ratio; RRT: terapia de sustitución renal; SGLT2: inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2.
1. Wanner C, et al. N Engl J Med. 2016;375:323-334; 2. Neal B, et al. N Engl J Med. 2017;377:644-657; 3. Mosenzon O, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019;7:606-617; 4. Perkovic V, et al. N Engl J Med. 2019;380:2295-2306.
20
Reyes-García R et al. Documento del Área de conocimiento de diabetes mellitus de la Sociedad Española de Endocrinologia y Nutrición, 2022
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Tratamiento de FRCV
FRCV: Factores de riesgo cardiovasculares
Reyes-García R et al. Documento del Área de conocimiento de diabetes mellitus de la Sociedad Española de Endocrinologia y Nutrición, 2022.
Algoritmo de tratamiento de la DM2 de la redGDPS. http://redgdps.org/algoritmode-tratamiento-de-la-dm2-de-la-redgdps
Tener obesidad es frecuente
Tener CO-MORBILIDADES es
frecuente
ABORDAJE INTEGRAL:
TODOS FRCV
TODAS LAS CO-
MORBILIDADES
Tener COMPLICACIONES es
frecuente
CONTROL:
INTENSIVO, PRECOZ,
minimizando el riesgo de
HIPOGLUCEMIAS
Manejar
RIESGO RESIDUAL
Mensaje para casa: ABORDAJE INTEGRAL

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Actualización en Diabetes Mellitus Para Atención Primaria

  • 1. Actualización del tratamiento de la DM-2 Pilar Valencia 15/02/2024
  • 2. -La DM-2 se debe a un déficit progresivo de insulina, iniciado tras un proceso de resistencia insulínica. -En adultos con DM, la selección de los fármacos hipoglucemiantes debe tener en cuenta los objetivos glucémicos y de peso individualizados, así como la presencia de otras comorbilidades metabólicas y el riesgo de hipoglucemia. -Sustituir la denominación de “diabético” por ”PERSONA CON DIABETES” RedGDPS. Resumen y Novedades de Standars of Care in Diabetes, 2024
  • 3. Sobrepeso Obesidad† Prevalencia en la población española (según la OMS) 1 ~ 2 de 3 adultos (62 %) ~ 1 de 4 adultos (26,6 %) Riesgo de DM2 Prevalencia en pacientes con DM2 en España ~ 9 de 10 adultos (90%)2 ~ 2 de 4 adultos (50 %)3 • †Obesidad: IMC ≥ 30 kg/m2. OMS: Organización Mundial de la Salud; IMC: índice de masa corporal; DM2: diabetes mellitus tipo 2. • Bibliografía: 1. World Health Organization. Non communicable diseases. Country profiles 2011. Disponible en: http://www.who.int/nmh/publications/ncd_profiles2011/en/. Acceso: marzo 202. 2. Gomis R, et al. Prevalencia de diabetes mellitus tipo 2 en pacientes ambulatorios con sobrepeso u obesidad en España. Estudio OBEDIA [Prevalence of type 2 diabetes mellitus in overweight or obese outpatients in Spain. OBEDIA Study]. Med Clin (Barc). 2014 Jun 6;142(11):485-492. 3. Soriguer F, et al. Prevalence of diabetes mellitus and impaired glucose regulation in Spain: the Di@bet.es Study. Diabetologia. 2012 Jan;55(1):88-93. 4 : 4. Guía de diabetes tipo 2 para clínicos. Tema 18. Obesidad. Disponible en: https://www.redgdps.org/gestor/upload/colecciones/Guia%20DM2_web.pdf. Acceso: marzo 2021. El sobrepeso y la obesidad son los factores principales de riesgo de padecer DM2 -La obesidad y sobrepeso aumentan el riesgo de DM2 en todas las edades -Actúan induciendo resistencia a la acción de la insulina
  • 4. 1. Wing RR, et al. Diabetes Care. 2011;34:1481–6. Cambio en los factores de riesgo según las categorías de pérdida de peso (N=5.145)1 Una pérdida de peso de un 5 a 10% se asocia con una mejora significativa de la disminución de la HbA1c y de la presión arterial sistólica1 HbA1c Presión arterial Pérd ≥ 15% Pérd≥ 10% ~ Pérd<15% Pérd≥ 5 ~ Pérd<10% Cambio en la HbA 1C (%) -1.0 0 -0.4 -0.6 -0.8 -0.2 Aum>2% Aum≤ 2% ~ Perd<2% Pér 2% ~ Pérd<5% p<0,0001 Adaptado de Wing RR, et al. Diabetes Care. 2011. Pérd ≥ 10% ~ Pérd<15% Pérd ≥ 5% ~ Pérd<10% Pérd≥ 15% Cambio en la PA (mmHg) -14 0 -4 -10 -2 Aum>2% Aum ≤ 2% ~ Pérd<2% Pérd ≥ 2% ~ Pérdt<5% -12 -6 -8 PAS: p<0,0001 PAD: p<0,001 PAD PAS Adaptado de Wing RR, et al. Diabetes Care. 2011.
  • 5. • CV: cardiovascular; ESC: Sociedad Europea de Cardiología; SCORE: Systematic Coronary Risk Estimation; ECV: enfermedad CV; DM: diabetes mellitus; FGe: tasa de filtración glomerular estimada. • Bibliografía: 1. Cosentino F, et al. 2019 ESC Guidelines on diabetes, pre-diabetes, and cardiovascular diseases developed in collaboration with the EASD. Eur Heart J. 2020 Jan 7;41(2):255-323. 2. Piepoli MF, et al. 2016 European Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: The Sixth Joint Task Force of the European Society of Cardiology and Other Societies on Cardiovascular Disease Prevention in Clinical Practice (constituted by representatives of 10 societies and by invited experts)Developed with the special contribution of the European Association for Cardiovascular Prevention & Rehabilitation (EACPR). Eur Heart J. 2016 Aug 1;37(29):2315-2381. Riesgo CV en pacientes con diabetes según las guías de la ESC 2019 Riesgo CV muy alto Riesgo CV alto Riesgo CV moderado Paciente con DM y enfermedad CV establecida o daño de organo dianab o tres o más factores de riesgoc o DM1 de larga duración (>20 años) Pacientes con DM y una duración de la diabetes ≥10 años y con al menos otro factor de riesgo, pero no hay daño en el órgano diana Pacientes jóvenes (DM1<35 años de edad o DM2<50 años de edad) y una duración de la diabetes < 10 sin otros factores de riesgo La guía de la ESC , basándose en el SCORE de riesgo de las Guías Europeas para la prevención de la ECV en la práctica clínica, ha estratificado el riesgo CV en pacientes con diabetes y prediabetesa aModificado de las Guías Europeas para la prevención de la ECV en la práctica clínica2 bProteinuria, FGe ≥30 mL/min/1,73 m2, hipertrofia ventricular izquierda o retinopatía cEdad, hipertensión, dislipidemia, tabaco, obesidad
  • 6. Control de la glucemia Modificación del estilo de vida (dieta y ejercicio para control del peso) Reducción de la TA (IECA y ARA) Control de la dislipemia (estatinas intensificadas/ ezetimiba) HbA1c 7,0 % (< 53 mmol/mol) Actividad física ≥ 150 minutos por semana† Tensión arterial < 140/90 mm Hg Triglicéridos < 150 mg/dl (1,7 mmol/l) C-HDL ≥ 35 mg/dl (0,91 mmol/l)†† C-LDL < 110-70.55 mg/dl (2,6 mmol/L) Objetivos recomendados por la ADA en adultos con diabetes • †Actividad física de intensidad moderada o vigorosa; ††Recomendaciones de la ADA: Mujeres ≥50 mg/dl (1,3 mmol/l); varones ≥ 40 mg/dl (1,0 mmol/l). HbA1c: hemoglobina glucosilada; IECA: inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina; ARA: antagonista del receptor de la angiotensina; TA: tensión arterial; C-HDL: colesterol de las lipoproteínas de alta densidad; C-LDL: colesterol de las lipoproteínas de baja densidad; AAS: ácido acetil salicílico. • Bibliografía: 1. American Diabetes Association. Diabetes Care. 2019;42;Supp1. Un enfoque multifactorial puede mejorar el tratamiento de la DM2 y de sus complicaciones1 Plaquetas AAS en prevención secundaria Tratamiento de la diabetes y de sus complicaciones
  • 7. Objetivos de control glucémico: individualizados, precoces, intensivos y sin hipoglucemias1 HbA1c: Hemoglobina glicosilada. 1. Reyes-García R, et al. Document on a comprehensive approach to type 2 diabetes mellitus. Endocrinol Diabetes Nutr. 2019;66(7):443-358. OBJETIVOS DE CONTROL INDIVIDUALIZADOS A. Evidencia clara procedente de ensayos clínicos aleatorizados con potencia adecuada. Meta-análisis que incorpore grados de calidad. B. Evidencia sustentada en estudios observacionales de calidad. Evidencia sustentada en estudios de casos y controles. C. Evidencia procedente de ensayos clínicos aleatorizados de baja calidad o no controlados. Evidencia contradictoria con el peso de la evidencia que respalda la recomendación. Objetivo más exigenteC HbA1c <6,5% Evitar hipoglucemia Objetivo menos exigenteB HbA1c <8-8,5% No fragilidad Bajo riego de hipoglucemia Sin comorbilidades asociadas Alta motivación y autocuidado Alto nivel de recursos Elevada esperanza de vida Fragilidad Elevado riesgo de hipoglucemia Comorbilidades asociadas Baja motivación y autocuidado Bajo nivel de recursos Esperanza de vida reducida Objetivo general HbA1c <7%A Company Confidential © 2021 Eli Lilly and Company. All Rights Reserved.
  • 8. Diabetes Care Volumen 45, Suplemento 1, Enero 2022
  • 9. Reyes-García R et al. Documento del Área de conocimiento de diabetes mellitus de la Sociedad Española de Endocrinologia y Nutrición, 2022
  • 10. Reyes-García R et al. Documento del Área de conocimiento de diabetes mellitus de la Sociedad Española de Endocrinologia y Nutrición, 2022
  • 11. Reyes-García R et al. Documento del Área de conocimiento de diabetes mellitus de la Sociedad Española de Endocrinologia y Nutrición, 2022
  • 12. Reyes-García R et al. Documento del Área de conocimiento de diabetes mellitus de la Sociedad Española de Endocrinologia y Nutrición, 2022
  • 13. Reductions in HbA1c and weight in published phase III (and one phase II) randomized head-to- head studies of glucagon-like peptide-1 receptor agonists in type 2 diabetes Madsbad S et al. Diabetes Obes Metab. 2015 Oct 29 . *Non-inferiority criteria met. †Non-inferiority criteria not met. ‡Phase II study. §A 1% change in HbA1c corresponds to a 10.93mmol/mol change in The International Federation of Clinical Chemistry units. HbA1c *Difference was not significant at week 24, although it was significant at week 20. †Not stated if difference was significant. ‡Data shown at week 24; however, at week 52, weight loss was significantly lower in the taspoglutide 10mg versus exenatide group (p =0.01). §Phase II study. Weight
  • 14. 15
  • 15. • MACE3: compuesto de muerte CV, DM2: diabetes mellitus tipo 2; IAM no mortal, ictus no mortal. arGLP-1: agonistas del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1; CV: cardiovascular; MACE: evento adverso cardiovascular grave; IAM: infarto agudo de miocardio; HR: hazard ratio; CI: intervalo de confianza. • Bibliografía: 1. Marso SP, et al. Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016 Jul 28;375(4):311-22. 2. Marso SP, et al. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016 Nov 10;375(19):1834-1844. 3. Hernandez AF, et al. Albiglutide and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes and cardiovascular disease (Harmony Outcomes): a double-blind, randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2018 Oct 27;392(10157):1519-1529. 4. Gerstein HC, et al. Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2019 Jul 13;394(10193):121-130. Los arGLP-1 humano reducen la morbimortalidad CV (MACE3) en DM2 LEADER-liraglutida1 (-13%) *componente significativo muerte CV SUSTAIN 6-semaglutida2 (-26%) *componente significativo ictus HARMONY-O-albiglutida3 (-22%) *componente significativo IAM REWIND-dulaglutida4 (-12%) *componente significativo ictus
  • 16.
  • 17. Estudios de seguridad CV de iSGLT-2 en pacientes con DM2 han demostrado beneficios CV y renales CANVAS Programa3 (canagliflozina) - 14% RRR* HR 0,86; IC 95% (0,75-0,97); p<0,001 para no inferioridad, p<0,02 para superioridad NS - 33% RRR† HR 0,67; IC 95% (0,52-0,87) la p no se indica - 40% RRR† HR 0,60; IC 95% (0,47-0,77); la p no se indica DECLARE-TIMI 584 (dapagliflozina) NS NS - 27% RRR† HR 0,73; IC 95% (0,61-0,88); p no indicada - 24% RRR† HR 0,76; IC 95% (0,67-0,86), p no indicada EMPA-REG OUTCOME1,2 (empagliflozina) 3P-MACE - 14% RRR* HR 0,86; IC95% (0,74-0,99); p<0,001 para no inferioridad, p<0,04 para superioridad Muerte CV - 38% RRR† HR 0,62; IC 95% (0,49-0,77); p<0,001 Hospitalización IC - 35% RRR† HR 0,65; IC 95% (0,50-0,85); p=0,002 Objetivos renales‡ - 39% RRR† HR 0,61; IC 95% (0,53-0,70); p<0,001 La comparación de los estudios debe interpretarse con precaución debido a las diferencias en el diseño del estudio, las poblaciones y la metodología. *La prueba de superioridad para 3P-MACE fue el criterio de valoración primario (coprimario para dapagliflozina); †Criterios de valoración secundarios definidos en los protocolos de estudio; ‡Resultado de EMPA-REG: progresión a macroalbuminuria (UACR> 300 mg/g), duplicación de la creatinina sérica (acompañada de eGFR [MDRD] ≤45 ml/min/1,73 m2), inicio de RRT o muerte por enfermedad renal; programa CANVAS: 40% de reducción en eGFR, RRT o muerte renal; DECLARE- TIMI 58: 40% de disminución en eGFR a <60 ml/min/1,73 m2, ESRD o muerte por causa renal o CV. CV: cardiovascular; DM2: diabetes mellitus tipo 2; IC: insuficiencia cardíaca; RRR: reducción del riesgo relativo Tabla elaborada por el autor a partir de: 1. Zinman B, et al. N Engl J Med 2015;373:2117; 2. Wanner C, et al. N Engl J Med 2016;375:323; 3. Neal B et al. N Engl J Med 2017;377:644; 4. Wiviott S et al. N Engl J Med 2019;380:347.
  • 18. Efectos de los iSGLT2 sobre resultados renales* *Los resultados de los estudios mostrados no son comparables debido a que cuentan con diseños y poblaciones de estudio diferentes entre sí. aEl objetivo de valoración de la enfermedad renal compuesto se definió como: dSCr acompañada de TFGe≤45 mL/min/1,732, RRT o muerte renal; bReducción del 40% de la TFGe, RRT o muerte por causas renales; cDisminución de la TFGe ≥40% a <60 mL/min/1,732, ERT o muerte renal. CI: intervalo de confianza; dsCr: doubling of serum creatinine; eTFG: tasa de filtración glomerular estimada; ERT: enfermedad renal terminal; HR: Hazard ratio; RRT: terapia de sustitución renal; SGLT2: inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2. 1. Wanner C, et al. N Engl J Med. 2016;375:323-334; 2. Neal B, et al. N Engl J Med. 2017;377:644-657; 3. Mosenzon O, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019;7:606-617; 4. Perkovic V, et al. N Engl J Med. 2019;380:2295-2306.
  • 19. 20
  • 20. Reyes-García R et al. Documento del Área de conocimiento de diabetes mellitus de la Sociedad Española de Endocrinologia y Nutrición, 2022
  • 21. Reyes-García R et al. Documento del Área de conocimiento de diabetes mellitus de la Sociedad Española de Endocrinologia y Nutrición, 2022
  • 22. Tratamiento de FRCV FRCV: Factores de riesgo cardiovasculares Reyes-García R et al. Documento del Área de conocimiento de diabetes mellitus de la Sociedad Española de Endocrinologia y Nutrición, 2022.
  • 23. Algoritmo de tratamiento de la DM2 de la redGDPS. http://redgdps.org/algoritmode-tratamiento-de-la-dm2-de-la-redgdps
  • 24. Tener obesidad es frecuente Tener CO-MORBILIDADES es frecuente ABORDAJE INTEGRAL: TODOS FRCV TODAS LAS CO- MORBILIDADES Tener COMPLICACIONES es frecuente CONTROL: INTENSIVO, PRECOZ, minimizando el riesgo de HIPOGLUCEMIAS Manejar RIESGO RESIDUAL Mensaje para casa: ABORDAJE INTEGRAL