SlideShare una empresa de Scribd logo
1
INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL
ESCUELA NACIONAL DE CIENCIAS BIOLÓGICAS
LABORATORIO DE PRODUCCIÓN Y CONTROL DE BIOLÓGICOS
Análisis microbiológico de
productos farmacéuticos no
estériles
2
Las formas farmacéuticas no estériles son aquellos preparados que permiten la presencia
de una carga bacteriana en cantidad limitada y ausencia de microorganismos específicos,
que están relacionadas a la forma farmacéutica y vía de administración.
Son susceptibles a contaminarse con bacterias, hongos y levaduras durante el transcurso
del proceso de su manufactura. Es importante controlar las poblaciones microbianas pero
no debe poseer algún microorganismo especifico, que son indicativos de contaminación.
Pesado Fabricación Llenado Almacén Uso
3
PFNE
SÓLIDOS
Pastillas
Tabletas
Capsulas
Polvos
SEMI-SÓLIDOS
Cremas
Ungüentos
Supositorios
Óvulos
LÍQUIDOS
Jarabes
Suspensiones
Colirios
AEROSOLES
Forma Farmacéutica:
Es la disposición física que se da
a los fármacos y aditivos para
constituir un medicamento y
facilitar su dosificación y
administración
NOM-059-SSA1-2015
4
5
Considerar
• Proceso de fabricación
• Vía de administración
• Naturaleza del producto
• Actividad de agua
• Presencia de preservativos adecuados
6
• Son agentes que inhiben el crecimiento de
microorganismos capaces de causar deterioro biológico de
sustancias o materiales.
7
• Pruebas para evaluar la calidad microbiológica
de productos de productos farmacéuticos
mediante el recuento de las colonias y la
determinación de la ausencia de ciertos
microorganismos en función de la vía de
administración.
Recuento de Organismos
Mesofílicos Aerobios (OMA)
Recuento de Hongos
Filamentosos y Levaduras (H/L)
Investigación de
microorganismos específicos:
E. coli, Salmonella, P.
aeruginosa, S. aureus, C.
albicans.
8
CUANTITATIVA
Mesofílicos aerobios
Hongos
Levaduras
CUALITATIVA
E. coli
Salmonella
Candida albicans
Clostridium
P. aeruginosa
S. aureus
9
Producto Organismo mesofílicos
aerobios (OMA) (UFC(g o
mL)
Hongos filamentosos y
levaduras (UFC(g o mL)
Ausencia por 1 g o 1 mL de
producto
Oral: Sólido 103 102 E. coli
Líquido 102 101 E. coli
Rectal 103 102 No se determina
Bucal 102 101 S. aureus., P. aeruginosa
Tópica (incluye parches
transdérmicos)
102 101 S. aureus (1g. 1mL o parche)
P. Aeruginosa (1g. 1mL o parche)
Nasal 102 101 S. aureus, P. aeruginosa
Ótico 102 101 S. aureus, P. aeruginosa
Vaginal 102 101 S. aureus, P. aeruginosa, C.
albicans
Para inhalación 102 101 S. aureus, P. aeruginosa, Bacterias
Gram (-) tolerantes a la bilis
10
MUESTRA ANALIZADA
Principio activo
OMA
(ORGANISMOS
MESOFILICOS
AEROBIOS)
UFC/g ó Ml
H/L
(HONGOS Y
LEVADURAS
UFC/g ó mL
MICROORGANISMOS
ESPECIFICOS
(AUSENTES)
Clorhidrato de ambroxol.
Sol. Oral
No más de 100 No más de 100 E. coli
Oximetazolina Sol. nasal No más de 100 No más de 100
S. aureus,
P. aeruginosa
Albendazol jarabe No más de 100 No más de 100 E. coli
Amoxicilina polvo para
suspensión
No más de 100 No más de 100 E. coli
Ungüento de
betametasona
No más de 100 No más de 100
S. aureus
P. aeruginosa
Supositorio de acetato de
aluminio e hidrocortisona
No más de 100 No más de 100 No se determina
11
• Filtración por membrana
• Cuenta en placa (vaciado y extensión)
• Numero mas probable (NMP)
Cualquiera que sea el método elegido se debe probar su aptitud.
ELECCIÓN
DEL MÉTODO
Analizar la cantidad
de muestra suficiente
Naturaleza y
especificaciones del
producto
NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-092-SSA1-1994, BIENES Y SERVICIOS.
MÉTODO PARA LA CUENTA DE BACTERIAS AEROBIAS EN PLACA
12
El fundamento de la técnica consiste en contar las colonias, que se desarrollan en el medio
de elección después de un cierto tiempo y temperatura de incubación, presuponiendo
que cada colonia proviene de un microorganismo de la muestra bajo estudio. El método
admite numerosas fuentes de variación, algunas de ellas controlables, pero sujetas a la
influencia de varios factores.
Expresión de resultados: Consideraciones
En la lectura, seleccionar aquellas placas donde aparezcan entre 25 a 250 UFC, para
disminuir el error en la cuenta. Calcular la cuenta promedio por gramo o mililitro de dicha
dilución y reportar.
Placas sin colonias.- Cuando las placas de todas las diluciones no muestran colonias,
reportar la cuenta en placa como menor que una vez el valor de la dilución más baja
usada
13
NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-092-SSA1-1994,
BIENES Y SERVICIOS. MÉTODO PARA LA
CUENTA DE BACTERIAS AEROBIAS EN PLACA.
14
METODO
LOGIA
15
• El estudiante será capaz de llevar a cabo el control microbiológico de materias
primas y productos farmacéuticos no estériles manejando las técnicas
adecuadas descritas en las metodologías oficiales.
• Tendrá la capacidad para analizar, discutir y concluir sobre los diferentes casos
que se le presenten para resolver este tipo de análisis
17
18
Validez de la prueba de recuento microbiano.
• Para demostrar la aptitud del método es necesario recuperar a los
microorganismos control previamente inoculados en la muestra bajo las
condiciones de prueba.
• Para prueba de aptitud del método para OMA, H/L: no mas de 100 UFC.
• Y para microorganismos específicos: Recuperar el microorganismo de prueba.
19
Cuando se verifica la aptitud del método por el método de cuenta en placa, el
promedio de la cuenta de los microorganismos de referencia en presencia del
producto no debe diferir por un factor mayor que 2 de los valores del control.
Por ejemplo, Si la cuenta control es de 100 UFC:
o El límite inferior aceptable es 100/2 = 50 UFC
o El límite superior es de 100 x 2 = 200 UFC
Si la muestra inhibe el crecimiento, adicionar la suspensión microbiana después
de neutralizar o diluir la actividad antimicrobiana.
20
METODO MICROORGANISMOS
ENUMERACION DE ORGANISMOS
MESOFÍLICOS AEROBIOS (OMA)
Staphylococcus aureus ATCC 6538
Bacillus subtilis ATCC 6633
Candida albicans ATCC 10231
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027
ENUMERACION DE HONGOS
FILAMENTOSOS Y LEVADURAS (H/L)
Candida albicans ATCC 10231
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404
21
METODO MICROORGANISMOS
DETERMINACION DE
MICROORGANISMOS ESPECÍFICOS
Escherichia coli ATCC 8739
Salmonella enterica ATCC 14028
Candida albicans ATCC 10231
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404
Clostridium sporogenes ATCC 11437
DETERMINACION DE BACTERIAS GRAM
NEGATIVAS BILIS TOLERANTES
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027
Escherichia coli ATCC 8739
analisis microbiologico de productos farmaceuticos no esteriles
analisis microbiologico de productos farmaceuticos no esteriles
analisis microbiologico de productos farmaceuticos no esteriles
PRUEBA EQUIPO PRUEBA MATRAZ
SUBCULTI
VO EN
CALDO
McCONKE
Y
(+) / (-)
RECUPERACI
ÓN EN PLACA
POR ESTRÍA
CRUZADA EN
AGAR
McCONKEY
(+) / (-)
LA MORFOLOGÍA
COLONIAL
CORRESPONDE AL
MICROORGANISMO
INOCULADO
SI o NO o NO SE
RECUPERÓ
APTITUD
DEL
METODO
PARA
MICROOR
GANISMO
S
ESPECIFI
COS
3
CONTROL
NEGATIVO
TAT+ diluyente (-) (-) N.A.
CONTROL
POSITIVO
TAT
100 UFC /E. coli (+) (+) SI
PRODUCT
O
TAT+producto+mo de
prueba 100 UFC (+) (+) SI
8
CONTROL
NEGATIVO
TAT+ diluyente (-) (-) N.A.
CONTROL
POSITIVO
TAT
100 UFC /E. coli (+) (-) NO
PRODUCT
O
TAT+producto+mo de
prueba 100 UFC (+) (-) NO
analisis microbiologico de productos farmaceuticos no esteriles
Medios de cultivo para microorganismos específicos
28
Uso: Medio de cultivo sólido selectivo, diseñado para el aislamiento
de Pseudomonas aeruginosa. Está basado en poner en evidencia la
producción de pigmentos característicos de esta especie.
Morfología colonial esperada: Colonias que están rodeadas de
pigmentos azul-verdoso y presentan fluorescencia a la luz
ultravioleta (254 nm).
Pseudomonas aeruginosa
Uso: medio moderadamente selectivo y de diferenciación para el
aislamiento y la diferenciación de patógenos entéricos Gram
negativos (Salmonella y Shigella).
Morfología colonial esperada: Colonias rojas con centros de color
negro.
Salmonella spp
29
Uso: se utiliza para el aislamiento selectivo de estafilococos y para la
detección de Staphylococcus aureus.
Morfolofia colonial esperada: Los estafilococos positivos a la
coagulasa (Staphylococcus aureus) producen colonias de color
amarillo y un medio circundante de color amarillo, mientras que los
estafilococos negativos a la coagulasa producen colonias de color
rojo y no producen cambio de color en el indicador de rojo fenol.
Uso: Sirve como un indicador visual de pH, distinguiendo así las
bacterias gram negativas que pueden fermentar la lactosa (Lac+,
Escherichia coli, Enterobacter y Klebsiella) y las que no pueden (Lac-,
Salmonella, Proteus y Shigella).
Morfología colonial esperada: colonias de color rosadas o rojas.
Staphylococcus aureus
Escherichia coli
30
Uso: medio líquido para el enriquecimiento selectivo de Salmonellas.
Crecimiento esperado: Crecimiento homogéneo. Turbidez.
Uso: Medio de cultivo selectivo y diferencial para bacterias diseñado
para aislar selectivamente bacilos Gram negativos y diferenciarlos
sobre la base de la fermentación de la lactosa.
Crecimiento esperado: Los coliformes fermentan la lactosa con
producción de ácido y gas, al acidificar el medio se produce un vire
del indicador de pH de color púrpura al amarillo.
Salmonella spp
Escherichia coli
10 -1
TAT
90 mL
Incubar de 30 a 35°C por 48 h
en condiciones anaeróbicas
10
mL
PRODUCTO
10 g o 10 mL
Resiembra en Agar Columbia
Clostridia
Identificar si hay crecimiento
caracteristico
Determinar la ausencia o presencia
PRODUCTO
10 g o 10 mL
10 -1
Caldo dextrosa
Sabouraud
90 mL
Candida albicans
Resiembra en Agar dextrosa
Sabouraud
Incubar de 30 a 35°C por 18 a
72 h
Incubar de 30 a 35°C
por 3 a 5 días
Tratamiento térmico a un
matraz
Calentamiento a 80°C/10
min
Enfriar
Inocular medio de enriquecimiento para
clostridios
Incubar de 30 a 35°C por 18 a 72 h
Identificar si hay crecimiento
caracteristico
Determinar la ausencia o presencia
32
Uso: Es un medio no selectivo para el cultivo, recuento y
mantenimiento de hongos patógenos y no patógenos y levaduras.
logra selectividad mediante la adición de cloranfenicol. Investigación
para Candida albicans.
Morfología colonial esperada: Colonias cremosas de color blanco
amarillento, opacas, poco elevadas y de bordes bien definidos.
Uso: aislamiento, identificación y conservación de hongos patógenos
y saprófitos. También es útil para el cultivo de levaduras.
Investigación para Candida albicans.
Crecimiento esperado: Crecimiento homogéneo. Turbidez.
Candida albicans
Candida albicans
33
Uso: medio de uso general para el cultivo de organismos anaerobios
obligados, en especial Clostridium spp.
Crecimiento esperado: El crecimiento se indica mediante turbidez y,
en el caso de algunos organismos, con la presencia de burbujas de
gas en el medio.
Clostridios
Uso: Detección de microorganismos de crecimiento difícil, recuento
total y ambiental. Investigación para Clostridium sporogenes.
Morfolofia colonial esperada: Colonias grises, hemolíticas o no.
Clostridios
PRUEBAS AL NEUTRALIZANTE
35
Si la recuperación de los microorganismos inoculados no es posible debido a la actividad
antimicrobiana del producto (preservativos o actividad per se), se modifica el procedimiento para
garantizar la validez de los resultados.
AGENTES NEUTRALIZANTES PARA SUSTANCIAS CON
ACTIVIDAD ANTIMICROBIANA
SUSTANCIAS CON ACTIVIDAD
ANTIMICROBIANA
NEUTRALIZANTES POTENCIALES
Glutaraldehido, mercuriales Sulfito ácido de sodio (bisulfito de sodio)
Fenoles, Alcoholes, Aldehídos, Sorbatos Dilución
Aldehídos Glicina
Sales cuaternarias de amonio, parahidroxibenzoatos
(parabenos), bis-guanidas
Lecitina
Sales cuaternarias de amonio
Yodo, parabenos
Polisorbato 80 al 3%
Mercuriales Tioglicolato
Mercuriales, Halógenos y Aldehídos Tiosulfato
EDTA (Edetatos) Iones Mg2+
o Ca2+
Fuente: FEUM 2018
analisis microbiologico de productos farmaceuticos no esteriles
¿El neutralizante es efectivo?
analisis microbiologico de productos farmaceuticos no esteriles
¿El neutralizante es tóxico?
ANÁLISIS DEL PRODUCTO
analisis microbiologico de productos farmaceuticos no esteriles
42
Cálculo de UFC/mL:
UFC/mL = UFC x 1 / dilución x 1 / alícuota
Si no se presenta crecimiento en las cajas registrar como 0 (Cero)
pero para emitir un resultado final en la columna de UFC/mL se
debe expresar como < 10 UFC/mL, por ser esta la menor dilución.
PRODUCT
O
OMA H/L
MICROORGANIS
MO ESPECIFICO
ESPECIFIFCAIÓN DE CALIDAD
MICROBIOLÓGICA
Clorhidrato de ambroxol. Sol. Oral
¿CUMPLE
CON LA
ESPECIFICACI
ÓN DE
CALIDAD
MICROBIOLO
GÍCA?
SI O NO
dilución
#
COLONIAS
UFC/
g o
mL
dilución
# COLONIAS
UFC/g
o mL
Sin
crecimiento
/Con
crecimiento
OMA
(ORGANISMO
S
MESOFILICOS
AEROBIOS)
UFC/g ó mL
H/L
(HONGOS
Y
LEVADUR
AS)
UFC/g ó
mL
Microorga
nismos
patógenos
CAJA
1
CAJA
2
CAJA
1
CAJA
2
ORAL 10-1 3 1 20 10-1 0 1 10
Sin
crecimiento
No más de
100
No más
de 10
E. coli
/
ausente
Si
ORAL 10-1 2 0 10 10-1 0 0 <10
Con
crecimiento
No más de
100
No más
de 10
E. coli
/
ausente
No
UFC/g ó mL = UFC promedio X 1/dilución x 1/alícuota
RESULTADOS DE
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS NO
ESTÉRILES
analisis microbiologico de productos farmaceuticos no esteriles
analisis microbiologico de productos farmaceuticos no esteriles
RESULTADOS
PRUEBA EQUIPO
M.O. DE
PRUEBA
MATRAZ PRUEBA
# Colonias
Dilución 10-1
PROMEDIO
Factor de 2
(Control)
CAJA Límite
inferior
Límite
superior
1 2
EFICACIA DEL
NEUTRALIZANTE
1 y 6
E.coli
TAT+mo de prueba
(104 UFC)
(A) CONTROL 63 71 67 34 134
TAT+producto+mo
de prueba (104
UFC)
(B) NEUTRALIZANTE 43 51 47
C.
albicans
TAT+mo de prueba
(104 UFC)
(A) CONTROL 44 56 50 25 100
TAT+producto+mo
de prueba (104
UFC)
(B) NEUTRALIZANTE 71 50 61
EQUIPO
M.O. DE
PRUEBA
MATRAZ PRUEBA
# Colonias
Dilución 10-1
PROMEDIO
Factor de 2
(Control)
CAJA Límite
inferior
Límite
superior
1 2
TOXICIDAD DEL
NEUTRALIZAN
2 y 7
E.coli
CST+mo de prueba
(104 UFC)
(A) CONTROL 64 81 72 36 108
TAT+mo de prueba
(104 UFC)
(B) NEUTRALIZANTE 55 69 62
C. albicans
CST+mo de prueba
(104 UFC)
(A) CONTROL 50 62 56 28 112
TAT+mo de prueba
(104 UFC)
(B) NEUTRALIZANTE 43 57 50
PRUEBA EQUIPO
M.O. de
prueba
MATRAZ PRUEBA
# Colonias
Dilución 10-1
PROMEDI
O
Factor de 2
(Control)
CAJA Límite
inferior
Límite
superior
1 2
APTITUD
DEL
METODO
PARA OMA
Y H/L
5 y 10
E.coli
TAT+Diluyente+mo de
prueba (104 UFC)
(A) CONTROL 60 75 68 34 136
TAT+producto+mo de
prueba (104 UFC)
(B) OMA 48 61 109
C. albicans
TAT+Diluyente+mo de
prueba (104 UFC)
(A) CONTROL 50 48 49 25 98
TAT+producto+mo de
prueba (104 UFC)
(B) H/L 69 54 62
4 Y 9
Control negativo OMA (AST) 0 0
Control negativo H/L (ADS) 0 0
PRUEBA EQUIPO PRUEBA MATRAZ
SUBCULTIVO EN
CALDO McCONKEY
(+) / (-)
RECUPERACIÓN EN
PLACA POR ESTRÍA
CRUZADA EN
AGAR McCONKEY
(+) / (-)
LA MORFOLOGÍA
COLONIAL CORRESPONDE
AL MICROORGANISMO
INOCULADO
SI o NO o NO SE RECUPERÓ
APTITUD
DEL
METODO
PARA
MICROORG
ANISMOS
ESPECIFICO
S
3
CONTROL
NEGATIVO
TAT+ diluyente (-) (-) N.A.
CONTROL
POSITIVO
TAT
100 UFC /E. coli (+) (+) SI
PRODUCTO
TAT+producto+mo de prueba 100
UFC (+) (+) SI
8
CONTROL
NEGATIVO
TAT+ diluyente (-) (-) N.A.
CONTROL
POSITIVO
TAT
100 UFC /E. coli (+) (+) NO
PRODUCTO
TAT+producto+mo de prueba 100
UFC (+) (+) NO
PRODUCTO EQUIPO
OMA H/L
MICROORGANISMO
ESPECIFICO
ESPECIFIFCAIÓN DE CALIDAD
MICROBIOLÓGICA
Clorhidrato de ambroxol. Sol. Oral ¿CUMPLE CON
LA
ESPECIFICACIÓN
DE CALIDAD
MICROBIOLOGÍC
A?
SI O NO
dilución
# COLONIAS
UFC/g o
mL dilución
# COLONIAS
UFC/g o
mL
Sin crecimiento
/Con
crecimiento
OMA
(ORGANISMO
S
MESOFILICO
S AEROBIOS)
UFC/g ó mL
H/L
(HONGOS Y
LEVADURAS)
UFC/g ó mL
Microorga
nismos
especifico
s
CAJA
1
CAJA
2
CAJA
1
CAJA
2
ORAL 1 y 6 10-1 0 1
10 10-1 0 1
10
Con
crecimiento No más de
100
No más
de 10
E. coli
/ ausente
NO
ORAL 2 y 7 10-1 0 0
<10 10-1 2 4
30
Sin crecimiento
No más de
100
No más
de 10
E. coli
/ ausente
NO
ORAL 3 y 8 10-1 9 8
90 10-1 0 0
<10
Sin crecimiento
No más de
100
No más
de 10
E. coli
/ ausente
SI
ORAL 4 y 9 10-1 0 0
<10 10-1 2 1
20
Con crecimiento
No más de
100
No más
de 10
E. coli
/ ausente
NO
ORAL 5 y 10 10-1 3 8
60 10-1 0 0
<10
Sin crecimiento
No más de
100
No más
de 10
E. coli
/ ausente
SI
ANÁLISIS DE PRODUCTO UFC/g ó mL = UFC x 1/dilución x 1/ alícuota
Donde la alicuota es = 1mL
• LIMITES MICROBIANOS
ANALISIS DE CASOS
PRODUCTO EQUIPO
OMA H/L
MICROORGANISMO
ESPECIFICO
ESPECIFIFCAIÓN DE CALIDAD
MICROBIOLÓGICA
Clorhidrato de ambroxol. Sol. Oral
¿CUMPLE CON
LA
ESPECIFICACIÓN
DE CALIDAD
MICROBIOLOGÍC
A?
SI O NO
dilución
# COLONIAS
UFC/g o
mL dilución
# COLONIAS
UFC/g o
mL
Sin crecimiento
/Con
crecimiento
OMA
(ORGANISM
OS
MESOFILICO
S
AEROBIOS)
UFC/g ó mL
H/L
(HONGOS Y
LEVADURAS
)
UFC/g ó mL
Microorg
anismos
patógeno
s
CAJA
1
CAJA
2
CAJA
1
CAJA
2
ORAL 1 10-1 1 2 20 10-1 0 0 <10 Con crecimiento
No más de
100
No más
de 10
E. coli
/ ausente
NO
ORAL 2 10-1 5 8 70 10-1 2 1 20 Sin crecimiento
No más de
100
No más
de 10
E. coli
/ ausente
NO
ORAL 3 10-1 0 0 <10 10-1 0 0 <10 Sin crecimiento
No más de
100
No más
de 10
E. coli
/ ausente
SI
ORAL 4 10-1 0 0 <10 10-1 2 1 20 Con crecimiento
No más de
100
No más
de 10
E. coli
/ ausente
NO
ORAL 5 10-1 10 24 170 10-1 1 1 10 Sin crecimiento
No más de
100
No más
de 10
E. coli
/ ausente
NO
ORAL 6 10-1 50 65 580 10-1 2 2 20 Con crecimiento
No más de
100
No más
de 10
E. coli
/ ausente
NO
ORAL 7 10-1 25 32 300 10-1 0 0 <10 Sin crecimiento
No más de
100
No más
de 10
E. coli
/ ausente
NO
ORAL 8 10-1 0 0 <10 10-1 8 10 90 Sin crecimiento
No más de
100
No más
de 10
E. coli
/ ausente
NO
ORAL 9 10-1 15 9 120 10-1 4 6 50 Sin crecimiento
No más de
100
No más
de 10
E. coli
/ ausente
NO
ORAL 10 10-1 0 0 <10 10-1
1 0 10 Sin crecimiento
No más de
100
No más
de 10
E. coli
/ ausente
SI
ANALISIS DE PRODUCTO: OMA’S, H/L Y MICROORGANISMOS ESPECIFICOS UFC/g ó mL = UFC X 1/dilución x 1/alícuota

Más contenido relacionado

La actualidad más candente

Mga uniformidad de peso y contenido
Mga uniformidad de peso y contenidoMga uniformidad de peso y contenido
Mga uniformidad de peso y contenido
albadaniela
 
Alcaloides derivados de la ornitina y lisina por Q.F. Marilú Roxana Soto Vásquez
Alcaloides derivados de la ornitina y lisina por Q.F. Marilú Roxana Soto VásquezAlcaloides derivados de la ornitina y lisina por Q.F. Marilú Roxana Soto Vásquez
Alcaloides derivados de la ornitina y lisina por Q.F. Marilú Roxana Soto Vásquez
Marilu Roxana Soto Vasquez
 
Clase N°2 | Control de calidad en la Industria Farmacéutica
Clase N°2 | Control de calidad en la Industria FarmacéuticaClase N°2 | Control de calidad en la Industria Farmacéutica
Clase N°2 | Control de calidad en la Industria Farmacéutica
Erick Miguel Garcia Matute
 
Formas Farmaceuticas Estériles (UMIV)
Formas Farmaceuticas Estériles (UMIV)Formas Farmaceuticas Estériles (UMIV)
Formas Farmaceuticas Estériles (UMIV)
Universidad Francisco de Paula Santander Cucuta
 
control de calidad de formas farmacéuticas liquidas
control de calidad de formas farmacéuticas liquidascontrol de calidad de formas farmacéuticas liquidas
control de calidad de formas farmacéuticas liquidas
AngelicaRuiz63
 
Bpm industria farmaceutica
Bpm industria  farmaceuticaBpm industria  farmaceutica
Bpm industria farmaceutica
Ili Narvaez
 
Cremas lor.
Cremas lor.Cremas lor.
Cremas lor.
BELYBOTH
 
Desintegración
DesintegraciónDesintegración
Desintegración
Joyce Hassel Buenaventura
 
Control de calidad a productos estériles
Control de calidad a productos estériles Control de calidad a productos estériles
Control de calidad a productos estériles
Manderlyn Yohana Izquierdo Jurado
 
LIBRO TECNOLOGIA FARMACEUTICA JL VILA JATO.pdf
LIBRO TECNOLOGIA FARMACEUTICA  JL VILA JATO.pdfLIBRO TECNOLOGIA FARMACEUTICA  JL VILA JATO.pdf
LIBRO TECNOLOGIA FARMACEUTICA JL VILA JATO.pdf
EsmeraldaSantos24
 
Buenas practicas de almacenamiento
Buenas practicas de almacenamiento Buenas practicas de almacenamiento
Buenas practicas de almacenamiento
cursosvirtualespharmasystems
 
Estabilidad de medicamentos TF
Estabilidad de medicamentos TFEstabilidad de medicamentos TF
Estabilidad de medicamentos TF
Ili Narvaez
 
Pulverizacion
PulverizacionPulverizacion
Pulverizacion
Carlos Sopan Benaute
 
Control de calidad cremas
Control de calidad cremasControl de calidad cremas
Control de calidad cremas
Khathy Eliza
 
1. preparados galenicos y magistrales cqfp
1. preparados galenicos y magistrales cqfp1. preparados galenicos y magistrales cqfp
1. preparados galenicos y magistrales cqfp
Fanny Castillo Neyra
 
PRODUCTOS NATURALES Y PREPARACIONES GALENICAS
PRODUCTOS NATURALES Y PREPARACIONES GALENICASPRODUCTOS NATURALES Y PREPARACIONES GALENICAS
PRODUCTOS NATURALES Y PREPARACIONES GALENICAS
FranKlin Toledo
 
Tf3 50-via-rectal
Tf3 50-via-rectalTf3 50-via-rectal
Tf3 50-via-rectal
Juan M. Irache
 
Control de calidad en la industria farmaceutica ppt
Control de calidad en la industria farmaceutica pptControl de calidad en la industria farmaceutica ppt
Control de calidad en la industria farmaceutica ppt
scarlet michelle morocho valarezo
 
Bpm industria farmacéutica
Bpm industria farmacéuticaBpm industria farmacéutica
Bpm industria farmacéutica
Stein Corp
 
Formas liquidas orales
Formas liquidas orales Formas liquidas orales
Formas liquidas orales
JhonClaros5
 

La actualidad más candente (20)

Mga uniformidad de peso y contenido
Mga uniformidad de peso y contenidoMga uniformidad de peso y contenido
Mga uniformidad de peso y contenido
 
Alcaloides derivados de la ornitina y lisina por Q.F. Marilú Roxana Soto Vásquez
Alcaloides derivados de la ornitina y lisina por Q.F. Marilú Roxana Soto VásquezAlcaloides derivados de la ornitina y lisina por Q.F. Marilú Roxana Soto Vásquez
Alcaloides derivados de la ornitina y lisina por Q.F. Marilú Roxana Soto Vásquez
 
Clase N°2 | Control de calidad en la Industria Farmacéutica
Clase N°2 | Control de calidad en la Industria FarmacéuticaClase N°2 | Control de calidad en la Industria Farmacéutica
Clase N°2 | Control de calidad en la Industria Farmacéutica
 
Formas Farmaceuticas Estériles (UMIV)
Formas Farmaceuticas Estériles (UMIV)Formas Farmaceuticas Estériles (UMIV)
Formas Farmaceuticas Estériles (UMIV)
 
control de calidad de formas farmacéuticas liquidas
control de calidad de formas farmacéuticas liquidascontrol de calidad de formas farmacéuticas liquidas
control de calidad de formas farmacéuticas liquidas
 
Bpm industria farmaceutica
Bpm industria  farmaceuticaBpm industria  farmaceutica
Bpm industria farmaceutica
 
Cremas lor.
Cremas lor.Cremas lor.
Cremas lor.
 
Desintegración
DesintegraciónDesintegración
Desintegración
 
Control de calidad a productos estériles
Control de calidad a productos estériles Control de calidad a productos estériles
Control de calidad a productos estériles
 
LIBRO TECNOLOGIA FARMACEUTICA JL VILA JATO.pdf
LIBRO TECNOLOGIA FARMACEUTICA  JL VILA JATO.pdfLIBRO TECNOLOGIA FARMACEUTICA  JL VILA JATO.pdf
LIBRO TECNOLOGIA FARMACEUTICA JL VILA JATO.pdf
 
Buenas practicas de almacenamiento
Buenas practicas de almacenamiento Buenas practicas de almacenamiento
Buenas practicas de almacenamiento
 
Estabilidad de medicamentos TF
Estabilidad de medicamentos TFEstabilidad de medicamentos TF
Estabilidad de medicamentos TF
 
Pulverizacion
PulverizacionPulverizacion
Pulverizacion
 
Control de calidad cremas
Control de calidad cremasControl de calidad cremas
Control de calidad cremas
 
1. preparados galenicos y magistrales cqfp
1. preparados galenicos y magistrales cqfp1. preparados galenicos y magistrales cqfp
1. preparados galenicos y magistrales cqfp
 
PRODUCTOS NATURALES Y PREPARACIONES GALENICAS
PRODUCTOS NATURALES Y PREPARACIONES GALENICASPRODUCTOS NATURALES Y PREPARACIONES GALENICAS
PRODUCTOS NATURALES Y PREPARACIONES GALENICAS
 
Tf3 50-via-rectal
Tf3 50-via-rectalTf3 50-via-rectal
Tf3 50-via-rectal
 
Control de calidad en la industria farmaceutica ppt
Control de calidad en la industria farmaceutica pptControl de calidad en la industria farmaceutica ppt
Control de calidad en la industria farmaceutica ppt
 
Bpm industria farmacéutica
Bpm industria farmacéuticaBpm industria farmacéutica
Bpm industria farmacéutica
 
Formas liquidas orales
Formas liquidas orales Formas liquidas orales
Formas liquidas orales
 

Similar a analisis microbiologico de productos farmaceuticos no esteriles

6595039 microbiologia-de-alimentos-practica-nº-09-recuento-e-identificacion-d...
6595039 microbiologia-de-alimentos-practica-nº-09-recuento-e-identificacion-d...6595039 microbiologia-de-alimentos-practica-nº-09-recuento-e-identificacion-d...
6595039 microbiologia-de-alimentos-practica-nº-09-recuento-e-identificacion-d...
maria vera chavez
 
Medios de cultivo
Medios de cultivoMedios de cultivo
Medios de cultivo
ednamaritza
 
Microbiologia del agua
Microbiologia del aguaMicrobiologia del agua
Microbiologia del agua
Isa Mtz.
 
Guias laboratorio de microbiologia de alimentos articulación educación media ...
Guias laboratorio de microbiologia de alimentos articulación educación media ...Guias laboratorio de microbiologia de alimentos articulación educación media ...
Guias laboratorio de microbiologia de alimentos articulación educación media ...
Universidad Técnica de Manabí
 
Caldo selenito.pdf
Caldo selenito.pdfCaldo selenito.pdf
Caldo selenito.pdf
MarcoAntonioGaona
 
pruebas_bioquimicas_de_identificacion_de_bacterias.pdf
pruebas_bioquimicas_de_identificacion_de_bacterias.pdfpruebas_bioquimicas_de_identificacion_de_bacterias.pdf
pruebas_bioquimicas_de_identificacion_de_bacterias.pdf
Andrés Bello Catholic University
 
Medios
MediosMedios
Medios
vacaduran15
 
Tp4
Tp4Tp4
CONTROL MICROBIOLOGIO DE F.F. SOLIDAS.pptx
CONTROL MICROBIOLOGIO DE F.F. SOLIDAS.pptxCONTROL MICROBIOLOGIO DE F.F. SOLIDAS.pptx
CONTROL MICROBIOLOGIO DE F.F. SOLIDAS.pptx
NicolsMolina23
 
LAB 6 PRUEBAS ESTANDAR.docx
LAB 6 PRUEBAS ESTANDAR.docxLAB 6 PRUEBAS ESTANDAR.docx
LAB 6 PRUEBAS ESTANDAR.docx
santiagozapata91
 
Coliformes totales y fecales
Coliformes totales y fecalesColiformes totales y fecales
Coliformes totales y fecales
Héctor Iniesta Caballero
 
Identificación Bacteriana MICROBIOLOGIA
Identificación Bacteriana MICROBIOLOGIAIdentificación Bacteriana MICROBIOLOGIA
Identificación Bacteriana MICROBIOLOGIA
Carlos Gabriel Merida Siles
 
R2A agar
R2A agarR2A agar
R2A agar
IPN
 
Analisis microbiologico aguas
Analisis microbiologico aguasAnalisis microbiologico aguas
Analisis microbiologico aguas
Jorge Salazar Vergara
 
aislamiento e identificación bacteriana
aislamiento e identificación  bacterianaaislamiento e identificación  bacteriana
aislamiento e identificación bacteriana
Ruddy Aburto Rodríguez
 
SESIÓN PRÁCTICA 3.pptx
SESIÓN PRÁCTICA 3.pptxSESIÓN PRÁCTICA 3.pptx
SESIÓN PRÁCTICA 3.pptx
DorisRamz
 
SESIÓN PRÁCTICA 3.pptx
SESIÓN PRÁCTICA 3.pptxSESIÓN PRÁCTICA 3.pptx
SESIÓN PRÁCTICA 3.pptx
DorisRamz
 
Tp final
Tp finalTp final
Tesis161
Tesis161Tesis161
Examen del esputo parte ii
Examen del esputo parte iiExamen del esputo parte ii
Examen del esputo parte ii
eddynoy velasquez
 

Similar a analisis microbiologico de productos farmaceuticos no esteriles (20)

6595039 microbiologia-de-alimentos-practica-nº-09-recuento-e-identificacion-d...
6595039 microbiologia-de-alimentos-practica-nº-09-recuento-e-identificacion-d...6595039 microbiologia-de-alimentos-practica-nº-09-recuento-e-identificacion-d...
6595039 microbiologia-de-alimentos-practica-nº-09-recuento-e-identificacion-d...
 
Medios de cultivo
Medios de cultivoMedios de cultivo
Medios de cultivo
 
Microbiologia del agua
Microbiologia del aguaMicrobiologia del agua
Microbiologia del agua
 
Guias laboratorio de microbiologia de alimentos articulación educación media ...
Guias laboratorio de microbiologia de alimentos articulación educación media ...Guias laboratorio de microbiologia de alimentos articulación educación media ...
Guias laboratorio de microbiologia de alimentos articulación educación media ...
 
Caldo selenito.pdf
Caldo selenito.pdfCaldo selenito.pdf
Caldo selenito.pdf
 
pruebas_bioquimicas_de_identificacion_de_bacterias.pdf
pruebas_bioquimicas_de_identificacion_de_bacterias.pdfpruebas_bioquimicas_de_identificacion_de_bacterias.pdf
pruebas_bioquimicas_de_identificacion_de_bacterias.pdf
 
Medios
MediosMedios
Medios
 
Tp4
Tp4Tp4
Tp4
 
CONTROL MICROBIOLOGIO DE F.F. SOLIDAS.pptx
CONTROL MICROBIOLOGIO DE F.F. SOLIDAS.pptxCONTROL MICROBIOLOGIO DE F.F. SOLIDAS.pptx
CONTROL MICROBIOLOGIO DE F.F. SOLIDAS.pptx
 
LAB 6 PRUEBAS ESTANDAR.docx
LAB 6 PRUEBAS ESTANDAR.docxLAB 6 PRUEBAS ESTANDAR.docx
LAB 6 PRUEBAS ESTANDAR.docx
 
Coliformes totales y fecales
Coliformes totales y fecalesColiformes totales y fecales
Coliformes totales y fecales
 
Identificación Bacteriana MICROBIOLOGIA
Identificación Bacteriana MICROBIOLOGIAIdentificación Bacteriana MICROBIOLOGIA
Identificación Bacteriana MICROBIOLOGIA
 
R2A agar
R2A agarR2A agar
R2A agar
 
Analisis microbiologico aguas
Analisis microbiologico aguasAnalisis microbiologico aguas
Analisis microbiologico aguas
 
aislamiento e identificación bacteriana
aislamiento e identificación  bacterianaaislamiento e identificación  bacteriana
aislamiento e identificación bacteriana
 
SESIÓN PRÁCTICA 3.pptx
SESIÓN PRÁCTICA 3.pptxSESIÓN PRÁCTICA 3.pptx
SESIÓN PRÁCTICA 3.pptx
 
SESIÓN PRÁCTICA 3.pptx
SESIÓN PRÁCTICA 3.pptxSESIÓN PRÁCTICA 3.pptx
SESIÓN PRÁCTICA 3.pptx
 
Tp final
Tp finalTp final
Tp final
 
Tesis161
Tesis161Tesis161
Tesis161
 
Examen del esputo parte ii
Examen del esputo parte iiExamen del esputo parte ii
Examen del esputo parte ii
 

Más de IPN

FOTOSINTESIS 8.pdf
FOTOSINTESIS 8.pdfFOTOSINTESIS 8.pdf
FOTOSINTESIS 8.pdf
IPN
 
FOTOSINTESIS 7.pdf
FOTOSINTESIS 7.pdfFOTOSINTESIS 7.pdf
FOTOSINTESIS 7.pdf
IPN
 
FOTOSINTESIS 4_1.pdf
FOTOSINTESIS 4_1.pdfFOTOSINTESIS 4_1.pdf
FOTOSINTESIS 4_1.pdf
IPN
 
FOTOSINTESIS 1.pdf
FOTOSINTESIS 1.pdfFOTOSINTESIS 1.pdf
FOTOSINTESIS 1.pdf
IPN
 
TRANSPIRACION RPM 18.pdf
TRANSPIRACION RPM 18.pdfTRANSPIRACION RPM 18.pdf
TRANSPIRACION RPM 18.pdf
IPN
 
OSMOSIS Y PRESION OSMOTICA RPM 18.pdf
OSMOSIS Y PRESION OSMOTICA RPM 18.pdfOSMOSIS Y PRESION OSMOTICA RPM 18.pdf
OSMOSIS Y PRESION OSMOTICA RPM 18.pdf
IPN
 
elaboración de poster científico
elaboración de poster científicoelaboración de poster científico
elaboración de poster científico
IPN
 
ESFEROSITOSIS HEREDITARIA
ESFEROSITOSIS HEREDITARIAESFEROSITOSIS HEREDITARIA
ESFEROSITOSIS HEREDITARIA
IPN
 
Recomendaciones conjuntas EFLM-COLABIOCLI.pdf
Recomendaciones conjuntas EFLM-COLABIOCLI.pdfRecomendaciones conjuntas EFLM-COLABIOCLI.pdf
Recomendaciones conjuntas EFLM-COLABIOCLI.pdf
IPN
 
Normalizacion de la tecnica de kirby-bauer
Normalizacion de la tecnica de kirby-bauerNormalizacion de la tecnica de kirby-bauer
Normalizacion de la tecnica de kirby-bauer
IPN
 
microorganismos mesofílicos aerobios en aliemntos
microorganismos mesofílicos aerobios en aliemntosmicroorganismos mesofílicos aerobios en aliemntos
microorganismos mesofílicos aerobios en aliemntos
IPN
 
Veterinaria Chlamydia
Veterinaria ChlamydiaVeterinaria Chlamydia
Veterinaria Chlamydia
IPN
 
separacion de fosfolipidos por cromatografia de capa fina
separacion de fosfolipidos por cromatografia de capa finaseparacion de fosfolipidos por cromatografia de capa fina
separacion de fosfolipidos por cromatografia de capa fina
IPN
 
Dinámica poblacional de Mammillaria humboldtii una cactácea endémica de México
Dinámica poblacional de Mammillaria humboldtii una cactácea endémica de México Dinámica poblacional de Mammillaria humboldtii una cactácea endémica de México
Dinámica poblacional de Mammillaria humboldtii una cactácea endémica de México
IPN
 
Clostridium septicum
Clostridium septicum Clostridium septicum
Clostridium septicum
IPN
 
Clostridium en veterinaria
Clostridium en veterinariaClostridium en veterinaria
Clostridium en veterinaria
IPN
 
Clostridium generalidades
Clostridium generalidadesClostridium generalidades
Clostridium generalidades
IPN
 
corynebacterium renale
corynebacterium renalecorynebacterium renale
corynebacterium renale
IPN
 
Medio CTA
Medio CTAMedio CTA
Medio CTA
IPN
 
base de agar sangre con azida de sodio
base de agar sangre con azida de sodiobase de agar sangre con azida de sodio
base de agar sangre con azida de sodio
IPN
 

Más de IPN (20)

FOTOSINTESIS 8.pdf
FOTOSINTESIS 8.pdfFOTOSINTESIS 8.pdf
FOTOSINTESIS 8.pdf
 
FOTOSINTESIS 7.pdf
FOTOSINTESIS 7.pdfFOTOSINTESIS 7.pdf
FOTOSINTESIS 7.pdf
 
FOTOSINTESIS 4_1.pdf
FOTOSINTESIS 4_1.pdfFOTOSINTESIS 4_1.pdf
FOTOSINTESIS 4_1.pdf
 
FOTOSINTESIS 1.pdf
FOTOSINTESIS 1.pdfFOTOSINTESIS 1.pdf
FOTOSINTESIS 1.pdf
 
TRANSPIRACION RPM 18.pdf
TRANSPIRACION RPM 18.pdfTRANSPIRACION RPM 18.pdf
TRANSPIRACION RPM 18.pdf
 
OSMOSIS Y PRESION OSMOTICA RPM 18.pdf
OSMOSIS Y PRESION OSMOTICA RPM 18.pdfOSMOSIS Y PRESION OSMOTICA RPM 18.pdf
OSMOSIS Y PRESION OSMOTICA RPM 18.pdf
 
elaboración de poster científico
elaboración de poster científicoelaboración de poster científico
elaboración de poster científico
 
ESFEROSITOSIS HEREDITARIA
ESFEROSITOSIS HEREDITARIAESFEROSITOSIS HEREDITARIA
ESFEROSITOSIS HEREDITARIA
 
Recomendaciones conjuntas EFLM-COLABIOCLI.pdf
Recomendaciones conjuntas EFLM-COLABIOCLI.pdfRecomendaciones conjuntas EFLM-COLABIOCLI.pdf
Recomendaciones conjuntas EFLM-COLABIOCLI.pdf
 
Normalizacion de la tecnica de kirby-bauer
Normalizacion de la tecnica de kirby-bauerNormalizacion de la tecnica de kirby-bauer
Normalizacion de la tecnica de kirby-bauer
 
microorganismos mesofílicos aerobios en aliemntos
microorganismos mesofílicos aerobios en aliemntosmicroorganismos mesofílicos aerobios en aliemntos
microorganismos mesofílicos aerobios en aliemntos
 
Veterinaria Chlamydia
Veterinaria ChlamydiaVeterinaria Chlamydia
Veterinaria Chlamydia
 
separacion de fosfolipidos por cromatografia de capa fina
separacion de fosfolipidos por cromatografia de capa finaseparacion de fosfolipidos por cromatografia de capa fina
separacion de fosfolipidos por cromatografia de capa fina
 
Dinámica poblacional de Mammillaria humboldtii una cactácea endémica de México
Dinámica poblacional de Mammillaria humboldtii una cactácea endémica de México Dinámica poblacional de Mammillaria humboldtii una cactácea endémica de México
Dinámica poblacional de Mammillaria humboldtii una cactácea endémica de México
 
Clostridium septicum
Clostridium septicum Clostridium septicum
Clostridium septicum
 
Clostridium en veterinaria
Clostridium en veterinariaClostridium en veterinaria
Clostridium en veterinaria
 
Clostridium generalidades
Clostridium generalidadesClostridium generalidades
Clostridium generalidades
 
corynebacterium renale
corynebacterium renalecorynebacterium renale
corynebacterium renale
 
Medio CTA
Medio CTAMedio CTA
Medio CTA
 
base de agar sangre con azida de sodio
base de agar sangre con azida de sodiobase de agar sangre con azida de sodio
base de agar sangre con azida de sodio
 

Último

fichas descriptivas para primaria 2023-2024
fichas descriptivas para primaria 2023-2024fichas descriptivas para primaria 2023-2024
fichas descriptivas para primaria 2023-2024
Verito51
 
Presentación sobré la culturas Lima, la cultura Paracas y la cultura Vicús.
Presentación  sobré la culturas Lima,  la  cultura Paracas y la cultura Vicús.Presentación  sobré la culturas Lima,  la  cultura Paracas y la cultura Vicús.
Presentación sobré la culturas Lima, la cultura Paracas y la cultura Vicús.
Juan Luis Cunya Vicente
 
Introducción a los Sistemas Integrados de Gestión
Introducción a los Sistemas Integrados de GestiónIntroducción a los Sistemas Integrados de Gestión
Introducción a los Sistemas Integrados de Gestión
JonathanCovena1
 
Discurso de Ceremonia de Graduación da la Generación 2021-2024.docx
Discurso de Ceremonia de Graduación da la Generación 2021-2024.docxDiscurso de Ceremonia de Graduación da la Generación 2021-2024.docx
Discurso de Ceremonia de Graduación da la Generación 2021-2024.docx
Centro de Bachillerato Tecnológico industrial y de servicios No. 209
 
1. QUE ES UNA ESTRUCTURAOCTAVOASANTA TERESA .pptx
1. QUE ES UNA ESTRUCTURAOCTAVOASANTA TERESA .pptx1. QUE ES UNA ESTRUCTURAOCTAVOASANTA TERESA .pptx
1. QUE ES UNA ESTRUCTURAOCTAVOASANTA TERESA .pptx
nelsontobontrujillo
 
DIBUJANDO CON MATEMÁTICA LA GIMNASIA OLÍMPICA. Por JAVIER SOLIS NOYOLA
DIBUJANDO CON MATEMÁTICA LA GIMNASIA OLÍMPICA. Por JAVIER SOLIS NOYOLADIBUJANDO CON MATEMÁTICA LA GIMNASIA OLÍMPICA. Por JAVIER SOLIS NOYOLA
DIBUJANDO CON MATEMÁTICA LA GIMNASIA OLÍMPICA. Por JAVIER SOLIS NOYOLA
JAVIER SOLIS NOYOLA
 
Evaluacion Formativa en el Aula ECH1 Ccesa007.pdf
Evaluacion Formativa en el Aula   ECH1  Ccesa007.pdfEvaluacion Formativa en el Aula   ECH1  Ccesa007.pdf
Evaluacion Formativa en el Aula ECH1 Ccesa007.pdf
Demetrio Ccesa Rayme
 
PLAN ANUAL DE TRABAJO (PAT) 2024 MINEDU PERÚ
PLAN ANUAL DE TRABAJO (PAT) 2024 MINEDU PERÚPLAN ANUAL DE TRABAJO (PAT) 2024 MINEDU PERÚ
PLAN ANUAL DE TRABAJO (PAT) 2024 MINEDU PERÚ
Ferrer17
 
Filigramma #17, revista literaria del Círculo de Escritores Sabersinfin
Filigramma #17, revista literaria del Círculo de Escritores SabersinfinFiligramma #17, revista literaria del Círculo de Escritores Sabersinfin
Filigramma #17, revista literaria del Círculo de Escritores Sabersinfin
Sabersinfin Portal
 
Como hacer que te pasen cosas buenas MRE3 Ccesa007.pdf
Como hacer que te pasen cosas buenas  MRE3  Ccesa007.pdfComo hacer que te pasen cosas buenas  MRE3  Ccesa007.pdf
Como hacer que te pasen cosas buenas MRE3 Ccesa007.pdf
Demetrio Ccesa Rayme
 
PPT: Un día en el ministerio de Jesús.pptx
PPT: Un día en el ministerio de Jesús.pptxPPT: Un día en el ministerio de Jesús.pptx
PPT: Un día en el ministerio de Jesús.pptx
https://gramadal.wordpress.com/
 
Curación de contenidos (1 de julio de 2024)
Curación de contenidos (1 de julio de 2024)Curación de contenidos (1 de julio de 2024)
Curación de contenidos (1 de julio de 2024)
Cátedra Banco Santander
 
Licencias de contenidos y propiedad intelectual (1 de julio de 2024)
Licencias de contenidos y propiedad intelectual (1 de julio de 2024)Licencias de contenidos y propiedad intelectual (1 de julio de 2024)
Licencias de contenidos y propiedad intelectual (1 de julio de 2024)
Cátedra Banco Santander
 
Imagenes-en-la-Comunicacion-Didactica.pdf
Imagenes-en-la-Comunicacion-Didactica.pdfImagenes-en-la-Comunicacion-Didactica.pdf
Imagenes-en-la-Comunicacion-Didactica.pdf
ShimmyKoKoBop
 
ACERTIJO MATEMÁTICO DEL MEDALLERO OLÍMPICO. Por JAVIER SOLIS NOYOLA
ACERTIJO MATEMÁTICO DEL MEDALLERO OLÍMPICO. Por JAVIER SOLIS NOYOLAACERTIJO MATEMÁTICO DEL MEDALLERO OLÍMPICO. Por JAVIER SOLIS NOYOLA
ACERTIJO MATEMÁTICO DEL MEDALLERO OLÍMPICO. Por JAVIER SOLIS NOYOLA
JAVIER SOLIS NOYOLA
 
Lecciones 02 Un día en el ministerio de Jesús.docx
Lecciones 02 Un día en el ministerio de Jesús.docxLecciones 02 Un día en el ministerio de Jesús.docx
Lecciones 02 Un día en el ministerio de Jesús.docx
Alejandrino Halire Ccahuana
 
La Gatera de la Villa nº 52. Historia y patrimonio de Madrid.
La Gatera de la Villa nº 52. Historia y patrimonio de Madrid.La Gatera de la Villa nº 52. Historia y patrimonio de Madrid.
La Gatera de la Villa nº 52. Historia y patrimonio de Madrid.
La Gatera de la Villa
 
Los Formularios de Google: creación, gestión y administración de respuestas (...
Los Formularios de Google: creación, gestión y administración de respuestas (...Los Formularios de Google: creación, gestión y administración de respuestas (...
Los Formularios de Google: creación, gestión y administración de respuestas (...
Cátedra Banco Santander
 
SEP. Presentación. Taller Intensivo FCD. Julio 2024.pdf
SEP. Presentación. Taller Intensivo FCD. Julio 2024.pdfSEP. Presentación. Taller Intensivo FCD. Julio 2024.pdf
SEP. Presentación. Taller Intensivo FCD. Julio 2024.pdf
GavieLitiumGarcia
 
Introducción a las herramientas de Google Apps (3 de julio de 2024)
Introducción a las herramientas de Google Apps (3 de julio de 2024)Introducción a las herramientas de Google Apps (3 de julio de 2024)
Introducción a las herramientas de Google Apps (3 de julio de 2024)
Cátedra Banco Santander
 

Último (20)

fichas descriptivas para primaria 2023-2024
fichas descriptivas para primaria 2023-2024fichas descriptivas para primaria 2023-2024
fichas descriptivas para primaria 2023-2024
 
Presentación sobré la culturas Lima, la cultura Paracas y la cultura Vicús.
Presentación  sobré la culturas Lima,  la  cultura Paracas y la cultura Vicús.Presentación  sobré la culturas Lima,  la  cultura Paracas y la cultura Vicús.
Presentación sobré la culturas Lima, la cultura Paracas y la cultura Vicús.
 
Introducción a los Sistemas Integrados de Gestión
Introducción a los Sistemas Integrados de GestiónIntroducción a los Sistemas Integrados de Gestión
Introducción a los Sistemas Integrados de Gestión
 
Discurso de Ceremonia de Graduación da la Generación 2021-2024.docx
Discurso de Ceremonia de Graduación da la Generación 2021-2024.docxDiscurso de Ceremonia de Graduación da la Generación 2021-2024.docx
Discurso de Ceremonia de Graduación da la Generación 2021-2024.docx
 
1. QUE ES UNA ESTRUCTURAOCTAVOASANTA TERESA .pptx
1. QUE ES UNA ESTRUCTURAOCTAVOASANTA TERESA .pptx1. QUE ES UNA ESTRUCTURAOCTAVOASANTA TERESA .pptx
1. QUE ES UNA ESTRUCTURAOCTAVOASANTA TERESA .pptx
 
DIBUJANDO CON MATEMÁTICA LA GIMNASIA OLÍMPICA. Por JAVIER SOLIS NOYOLA
DIBUJANDO CON MATEMÁTICA LA GIMNASIA OLÍMPICA. Por JAVIER SOLIS NOYOLADIBUJANDO CON MATEMÁTICA LA GIMNASIA OLÍMPICA. Por JAVIER SOLIS NOYOLA
DIBUJANDO CON MATEMÁTICA LA GIMNASIA OLÍMPICA. Por JAVIER SOLIS NOYOLA
 
Evaluacion Formativa en el Aula ECH1 Ccesa007.pdf
Evaluacion Formativa en el Aula   ECH1  Ccesa007.pdfEvaluacion Formativa en el Aula   ECH1  Ccesa007.pdf
Evaluacion Formativa en el Aula ECH1 Ccesa007.pdf
 
PLAN ANUAL DE TRABAJO (PAT) 2024 MINEDU PERÚ
PLAN ANUAL DE TRABAJO (PAT) 2024 MINEDU PERÚPLAN ANUAL DE TRABAJO (PAT) 2024 MINEDU PERÚ
PLAN ANUAL DE TRABAJO (PAT) 2024 MINEDU PERÚ
 
Filigramma #17, revista literaria del Círculo de Escritores Sabersinfin
Filigramma #17, revista literaria del Círculo de Escritores SabersinfinFiligramma #17, revista literaria del Círculo de Escritores Sabersinfin
Filigramma #17, revista literaria del Círculo de Escritores Sabersinfin
 
Como hacer que te pasen cosas buenas MRE3 Ccesa007.pdf
Como hacer que te pasen cosas buenas  MRE3  Ccesa007.pdfComo hacer que te pasen cosas buenas  MRE3  Ccesa007.pdf
Como hacer que te pasen cosas buenas MRE3 Ccesa007.pdf
 
PPT: Un día en el ministerio de Jesús.pptx
PPT: Un día en el ministerio de Jesús.pptxPPT: Un día en el ministerio de Jesús.pptx
PPT: Un día en el ministerio de Jesús.pptx
 
Curación de contenidos (1 de julio de 2024)
Curación de contenidos (1 de julio de 2024)Curación de contenidos (1 de julio de 2024)
Curación de contenidos (1 de julio de 2024)
 
Licencias de contenidos y propiedad intelectual (1 de julio de 2024)
Licencias de contenidos y propiedad intelectual (1 de julio de 2024)Licencias de contenidos y propiedad intelectual (1 de julio de 2024)
Licencias de contenidos y propiedad intelectual (1 de julio de 2024)
 
Imagenes-en-la-Comunicacion-Didactica.pdf
Imagenes-en-la-Comunicacion-Didactica.pdfImagenes-en-la-Comunicacion-Didactica.pdf
Imagenes-en-la-Comunicacion-Didactica.pdf
 
ACERTIJO MATEMÁTICO DEL MEDALLERO OLÍMPICO. Por JAVIER SOLIS NOYOLA
ACERTIJO MATEMÁTICO DEL MEDALLERO OLÍMPICO. Por JAVIER SOLIS NOYOLAACERTIJO MATEMÁTICO DEL MEDALLERO OLÍMPICO. Por JAVIER SOLIS NOYOLA
ACERTIJO MATEMÁTICO DEL MEDALLERO OLÍMPICO. Por JAVIER SOLIS NOYOLA
 
Lecciones 02 Un día en el ministerio de Jesús.docx
Lecciones 02 Un día en el ministerio de Jesús.docxLecciones 02 Un día en el ministerio de Jesús.docx
Lecciones 02 Un día en el ministerio de Jesús.docx
 
La Gatera de la Villa nº 52. Historia y patrimonio de Madrid.
La Gatera de la Villa nº 52. Historia y patrimonio de Madrid.La Gatera de la Villa nº 52. Historia y patrimonio de Madrid.
La Gatera de la Villa nº 52. Historia y patrimonio de Madrid.
 
Los Formularios de Google: creación, gestión y administración de respuestas (...
Los Formularios de Google: creación, gestión y administración de respuestas (...Los Formularios de Google: creación, gestión y administración de respuestas (...
Los Formularios de Google: creación, gestión y administración de respuestas (...
 
SEP. Presentación. Taller Intensivo FCD. Julio 2024.pdf
SEP. Presentación. Taller Intensivo FCD. Julio 2024.pdfSEP. Presentación. Taller Intensivo FCD. Julio 2024.pdf
SEP. Presentación. Taller Intensivo FCD. Julio 2024.pdf
 
Introducción a las herramientas de Google Apps (3 de julio de 2024)
Introducción a las herramientas de Google Apps (3 de julio de 2024)Introducción a las herramientas de Google Apps (3 de julio de 2024)
Introducción a las herramientas de Google Apps (3 de julio de 2024)
 

analisis microbiologico de productos farmaceuticos no esteriles

  • 1. 1 INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL ESCUELA NACIONAL DE CIENCIAS BIOLÓGICAS LABORATORIO DE PRODUCCIÓN Y CONTROL DE BIOLÓGICOS Análisis microbiológico de productos farmacéuticos no estériles
  • 2. 2 Las formas farmacéuticas no estériles son aquellos preparados que permiten la presencia de una carga bacteriana en cantidad limitada y ausencia de microorganismos específicos, que están relacionadas a la forma farmacéutica y vía de administración. Son susceptibles a contaminarse con bacterias, hongos y levaduras durante el transcurso del proceso de su manufactura. Es importante controlar las poblaciones microbianas pero no debe poseer algún microorganismo especifico, que son indicativos de contaminación. Pesado Fabricación Llenado Almacén Uso
  • 3. 3 PFNE SÓLIDOS Pastillas Tabletas Capsulas Polvos SEMI-SÓLIDOS Cremas Ungüentos Supositorios Óvulos LÍQUIDOS Jarabes Suspensiones Colirios AEROSOLES Forma Farmacéutica: Es la disposición física que se da a los fármacos y aditivos para constituir un medicamento y facilitar su dosificación y administración
  • 5. 5 Considerar • Proceso de fabricación • Vía de administración • Naturaleza del producto • Actividad de agua • Presencia de preservativos adecuados
  • 6. 6 • Son agentes que inhiben el crecimiento de microorganismos capaces de causar deterioro biológico de sustancias o materiales.
  • 7. 7 • Pruebas para evaluar la calidad microbiológica de productos de productos farmacéuticos mediante el recuento de las colonias y la determinación de la ausencia de ciertos microorganismos en función de la vía de administración. Recuento de Organismos Mesofílicos Aerobios (OMA) Recuento de Hongos Filamentosos y Levaduras (H/L) Investigación de microorganismos específicos: E. coli, Salmonella, P. aeruginosa, S. aureus, C. albicans.
  • 9. 9 Producto Organismo mesofílicos aerobios (OMA) (UFC(g o mL) Hongos filamentosos y levaduras (UFC(g o mL) Ausencia por 1 g o 1 mL de producto Oral: Sólido 103 102 E. coli Líquido 102 101 E. coli Rectal 103 102 No se determina Bucal 102 101 S. aureus., P. aeruginosa Tópica (incluye parches transdérmicos) 102 101 S. aureus (1g. 1mL o parche) P. Aeruginosa (1g. 1mL o parche) Nasal 102 101 S. aureus, P. aeruginosa Ótico 102 101 S. aureus, P. aeruginosa Vaginal 102 101 S. aureus, P. aeruginosa, C. albicans Para inhalación 102 101 S. aureus, P. aeruginosa, Bacterias Gram (-) tolerantes a la bilis
  • 10. 10 MUESTRA ANALIZADA Principio activo OMA (ORGANISMOS MESOFILICOS AEROBIOS) UFC/g ó Ml H/L (HONGOS Y LEVADURAS UFC/g ó mL MICROORGANISMOS ESPECIFICOS (AUSENTES) Clorhidrato de ambroxol. Sol. Oral No más de 100 No más de 100 E. coli Oximetazolina Sol. nasal No más de 100 No más de 100 S. aureus, P. aeruginosa Albendazol jarabe No más de 100 No más de 100 E. coli Amoxicilina polvo para suspensión No más de 100 No más de 100 E. coli Ungüento de betametasona No más de 100 No más de 100 S. aureus P. aeruginosa Supositorio de acetato de aluminio e hidrocortisona No más de 100 No más de 100 No se determina
  • 11. 11 • Filtración por membrana • Cuenta en placa (vaciado y extensión) • Numero mas probable (NMP) Cualquiera que sea el método elegido se debe probar su aptitud. ELECCIÓN DEL MÉTODO Analizar la cantidad de muestra suficiente Naturaleza y especificaciones del producto
  • 12. NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-092-SSA1-1994, BIENES Y SERVICIOS. MÉTODO PARA LA CUENTA DE BACTERIAS AEROBIAS EN PLACA 12 El fundamento de la técnica consiste en contar las colonias, que se desarrollan en el medio de elección después de un cierto tiempo y temperatura de incubación, presuponiendo que cada colonia proviene de un microorganismo de la muestra bajo estudio. El método admite numerosas fuentes de variación, algunas de ellas controlables, pero sujetas a la influencia de varios factores. Expresión de resultados: Consideraciones En la lectura, seleccionar aquellas placas donde aparezcan entre 25 a 250 UFC, para disminuir el error en la cuenta. Calcular la cuenta promedio por gramo o mililitro de dicha dilución y reportar. Placas sin colonias.- Cuando las placas de todas las diluciones no muestran colonias, reportar la cuenta en placa como menor que una vez el valor de la dilución más baja usada
  • 13. 13 NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-092-SSA1-1994, BIENES Y SERVICIOS. MÉTODO PARA LA CUENTA DE BACTERIAS AEROBIAS EN PLACA.
  • 15. 15 • El estudiante será capaz de llevar a cabo el control microbiológico de materias primas y productos farmacéuticos no estériles manejando las técnicas adecuadas descritas en las metodologías oficiales. • Tendrá la capacidad para analizar, discutir y concluir sobre los diferentes casos que se le presenten para resolver este tipo de análisis
  • 16. 17
  • 17. 18 Validez de la prueba de recuento microbiano. • Para demostrar la aptitud del método es necesario recuperar a los microorganismos control previamente inoculados en la muestra bajo las condiciones de prueba. • Para prueba de aptitud del método para OMA, H/L: no mas de 100 UFC. • Y para microorganismos específicos: Recuperar el microorganismo de prueba.
  • 18. 19 Cuando se verifica la aptitud del método por el método de cuenta en placa, el promedio de la cuenta de los microorganismos de referencia en presencia del producto no debe diferir por un factor mayor que 2 de los valores del control. Por ejemplo, Si la cuenta control es de 100 UFC: o El límite inferior aceptable es 100/2 = 50 UFC o El límite superior es de 100 x 2 = 200 UFC Si la muestra inhibe el crecimiento, adicionar la suspensión microbiana después de neutralizar o diluir la actividad antimicrobiana.
  • 19. 20 METODO MICROORGANISMOS ENUMERACION DE ORGANISMOS MESOFÍLICOS AEROBIOS (OMA) Staphylococcus aureus ATCC 6538 Bacillus subtilis ATCC 6633 Candida albicans ATCC 10231 Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 ENUMERACION DE HONGOS FILAMENTOSOS Y LEVADURAS (H/L) Candida albicans ATCC 10231 Aspergillus brasiliensis ATCC 16404
  • 20. 21 METODO MICROORGANISMOS DETERMINACION DE MICROORGANISMOS ESPECÍFICOS Escherichia coli ATCC 8739 Salmonella enterica ATCC 14028 Candida albicans ATCC 10231 Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 Clostridium sporogenes ATCC 11437 DETERMINACION DE BACTERIAS GRAM NEGATIVAS BILIS TOLERANTES Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 Escherichia coli ATCC 8739
  • 24. PRUEBA EQUIPO PRUEBA MATRAZ SUBCULTI VO EN CALDO McCONKE Y (+) / (-) RECUPERACI ÓN EN PLACA POR ESTRÍA CRUZADA EN AGAR McCONKEY (+) / (-) LA MORFOLOGÍA COLONIAL CORRESPONDE AL MICROORGANISMO INOCULADO SI o NO o NO SE RECUPERÓ APTITUD DEL METODO PARA MICROOR GANISMO S ESPECIFI COS 3 CONTROL NEGATIVO TAT+ diluyente (-) (-) N.A. CONTROL POSITIVO TAT 100 UFC /E. coli (+) (+) SI PRODUCT O TAT+producto+mo de prueba 100 UFC (+) (+) SI 8 CONTROL NEGATIVO TAT+ diluyente (-) (-) N.A. CONTROL POSITIVO TAT 100 UFC /E. coli (+) (-) NO PRODUCT O TAT+producto+mo de prueba 100 UFC (+) (-) NO
  • 26. Medios de cultivo para microorganismos específicos
  • 27. 28 Uso: Medio de cultivo sólido selectivo, diseñado para el aislamiento de Pseudomonas aeruginosa. Está basado en poner en evidencia la producción de pigmentos característicos de esta especie. Morfología colonial esperada: Colonias que están rodeadas de pigmentos azul-verdoso y presentan fluorescencia a la luz ultravioleta (254 nm). Pseudomonas aeruginosa Uso: medio moderadamente selectivo y de diferenciación para el aislamiento y la diferenciación de patógenos entéricos Gram negativos (Salmonella y Shigella). Morfología colonial esperada: Colonias rojas con centros de color negro. Salmonella spp
  • 28. 29 Uso: se utiliza para el aislamiento selectivo de estafilococos y para la detección de Staphylococcus aureus. Morfolofia colonial esperada: Los estafilococos positivos a la coagulasa (Staphylococcus aureus) producen colonias de color amarillo y un medio circundante de color amarillo, mientras que los estafilococos negativos a la coagulasa producen colonias de color rojo y no producen cambio de color en el indicador de rojo fenol. Uso: Sirve como un indicador visual de pH, distinguiendo así las bacterias gram negativas que pueden fermentar la lactosa (Lac+, Escherichia coli, Enterobacter y Klebsiella) y las que no pueden (Lac-, Salmonella, Proteus y Shigella). Morfología colonial esperada: colonias de color rosadas o rojas. Staphylococcus aureus Escherichia coli
  • 29. 30 Uso: medio líquido para el enriquecimiento selectivo de Salmonellas. Crecimiento esperado: Crecimiento homogéneo. Turbidez. Uso: Medio de cultivo selectivo y diferencial para bacterias diseñado para aislar selectivamente bacilos Gram negativos y diferenciarlos sobre la base de la fermentación de la lactosa. Crecimiento esperado: Los coliformes fermentan la lactosa con producción de ácido y gas, al acidificar el medio se produce un vire del indicador de pH de color púrpura al amarillo. Salmonella spp Escherichia coli
  • 30. 10 -1 TAT 90 mL Incubar de 30 a 35°C por 48 h en condiciones anaeróbicas 10 mL PRODUCTO 10 g o 10 mL Resiembra en Agar Columbia Clostridia Identificar si hay crecimiento caracteristico Determinar la ausencia o presencia PRODUCTO 10 g o 10 mL 10 -1 Caldo dextrosa Sabouraud 90 mL Candida albicans Resiembra en Agar dextrosa Sabouraud Incubar de 30 a 35°C por 18 a 72 h Incubar de 30 a 35°C por 3 a 5 días Tratamiento térmico a un matraz Calentamiento a 80°C/10 min Enfriar Inocular medio de enriquecimiento para clostridios Incubar de 30 a 35°C por 18 a 72 h Identificar si hay crecimiento caracteristico Determinar la ausencia o presencia
  • 31. 32 Uso: Es un medio no selectivo para el cultivo, recuento y mantenimiento de hongos patógenos y no patógenos y levaduras. logra selectividad mediante la adición de cloranfenicol. Investigación para Candida albicans. Morfología colonial esperada: Colonias cremosas de color blanco amarillento, opacas, poco elevadas y de bordes bien definidos. Uso: aislamiento, identificación y conservación de hongos patógenos y saprófitos. También es útil para el cultivo de levaduras. Investigación para Candida albicans. Crecimiento esperado: Crecimiento homogéneo. Turbidez. Candida albicans Candida albicans
  • 32. 33 Uso: medio de uso general para el cultivo de organismos anaerobios obligados, en especial Clostridium spp. Crecimiento esperado: El crecimiento se indica mediante turbidez y, en el caso de algunos organismos, con la presencia de burbujas de gas en el medio. Clostridios Uso: Detección de microorganismos de crecimiento difícil, recuento total y ambiental. Investigación para Clostridium sporogenes. Morfolofia colonial esperada: Colonias grises, hemolíticas o no. Clostridios
  • 34. 35 Si la recuperación de los microorganismos inoculados no es posible debido a la actividad antimicrobiana del producto (preservativos o actividad per se), se modifica el procedimiento para garantizar la validez de los resultados. AGENTES NEUTRALIZANTES PARA SUSTANCIAS CON ACTIVIDAD ANTIMICROBIANA SUSTANCIAS CON ACTIVIDAD ANTIMICROBIANA NEUTRALIZANTES POTENCIALES Glutaraldehido, mercuriales Sulfito ácido de sodio (bisulfito de sodio) Fenoles, Alcoholes, Aldehídos, Sorbatos Dilución Aldehídos Glicina Sales cuaternarias de amonio, parahidroxibenzoatos (parabenos), bis-guanidas Lecitina Sales cuaternarias de amonio Yodo, parabenos Polisorbato 80 al 3% Mercuriales Tioglicolato Mercuriales, Halógenos y Aldehídos Tiosulfato EDTA (Edetatos) Iones Mg2+ o Ca2+ Fuente: FEUM 2018
  • 41. 42 Cálculo de UFC/mL: UFC/mL = UFC x 1 / dilución x 1 / alícuota Si no se presenta crecimiento en las cajas registrar como 0 (Cero) pero para emitir un resultado final en la columna de UFC/mL se debe expresar como < 10 UFC/mL, por ser esta la menor dilución.
  • 42. PRODUCT O OMA H/L MICROORGANIS MO ESPECIFICO ESPECIFIFCAIÓN DE CALIDAD MICROBIOLÓGICA Clorhidrato de ambroxol. Sol. Oral ¿CUMPLE CON LA ESPECIFICACI ÓN DE CALIDAD MICROBIOLO GÍCA? SI O NO dilución # COLONIAS UFC/ g o mL dilución # COLONIAS UFC/g o mL Sin crecimiento /Con crecimiento OMA (ORGANISMO S MESOFILICOS AEROBIOS) UFC/g ó mL H/L (HONGOS Y LEVADUR AS) UFC/g ó mL Microorga nismos patógenos CAJA 1 CAJA 2 CAJA 1 CAJA 2 ORAL 10-1 3 1 20 10-1 0 1 10 Sin crecimiento No más de 100 No más de 10 E. coli / ausente Si ORAL 10-1 2 0 10 10-1 0 0 <10 Con crecimiento No más de 100 No más de 10 E. coli / ausente No UFC/g ó mL = UFC promedio X 1/dilución x 1/alícuota
  • 47. PRUEBA EQUIPO M.O. DE PRUEBA MATRAZ PRUEBA # Colonias Dilución 10-1 PROMEDIO Factor de 2 (Control) CAJA Límite inferior Límite superior 1 2 EFICACIA DEL NEUTRALIZANTE 1 y 6 E.coli TAT+mo de prueba (104 UFC) (A) CONTROL 63 71 67 34 134 TAT+producto+mo de prueba (104 UFC) (B) NEUTRALIZANTE 43 51 47 C. albicans TAT+mo de prueba (104 UFC) (A) CONTROL 44 56 50 25 100 TAT+producto+mo de prueba (104 UFC) (B) NEUTRALIZANTE 71 50 61 EQUIPO M.O. DE PRUEBA MATRAZ PRUEBA # Colonias Dilución 10-1 PROMEDIO Factor de 2 (Control) CAJA Límite inferior Límite superior 1 2 TOXICIDAD DEL NEUTRALIZAN 2 y 7 E.coli CST+mo de prueba (104 UFC) (A) CONTROL 64 81 72 36 108 TAT+mo de prueba (104 UFC) (B) NEUTRALIZANTE 55 69 62 C. albicans CST+mo de prueba (104 UFC) (A) CONTROL 50 62 56 28 112 TAT+mo de prueba (104 UFC) (B) NEUTRALIZANTE 43 57 50
  • 48. PRUEBA EQUIPO M.O. de prueba MATRAZ PRUEBA # Colonias Dilución 10-1 PROMEDI O Factor de 2 (Control) CAJA Límite inferior Límite superior 1 2 APTITUD DEL METODO PARA OMA Y H/L 5 y 10 E.coli TAT+Diluyente+mo de prueba (104 UFC) (A) CONTROL 60 75 68 34 136 TAT+producto+mo de prueba (104 UFC) (B) OMA 48 61 109 C. albicans TAT+Diluyente+mo de prueba (104 UFC) (A) CONTROL 50 48 49 25 98 TAT+producto+mo de prueba (104 UFC) (B) H/L 69 54 62 4 Y 9 Control negativo OMA (AST) 0 0 Control negativo H/L (ADS) 0 0 PRUEBA EQUIPO PRUEBA MATRAZ SUBCULTIVO EN CALDO McCONKEY (+) / (-) RECUPERACIÓN EN PLACA POR ESTRÍA CRUZADA EN AGAR McCONKEY (+) / (-) LA MORFOLOGÍA COLONIAL CORRESPONDE AL MICROORGANISMO INOCULADO SI o NO o NO SE RECUPERÓ APTITUD DEL METODO PARA MICROORG ANISMOS ESPECIFICO S 3 CONTROL NEGATIVO TAT+ diluyente (-) (-) N.A. CONTROL POSITIVO TAT 100 UFC /E. coli (+) (+) SI PRODUCTO TAT+producto+mo de prueba 100 UFC (+) (+) SI 8 CONTROL NEGATIVO TAT+ diluyente (-) (-) N.A. CONTROL POSITIVO TAT 100 UFC /E. coli (+) (+) NO PRODUCTO TAT+producto+mo de prueba 100 UFC (+) (+) NO
  • 49. PRODUCTO EQUIPO OMA H/L MICROORGANISMO ESPECIFICO ESPECIFIFCAIÓN DE CALIDAD MICROBIOLÓGICA Clorhidrato de ambroxol. Sol. Oral ¿CUMPLE CON LA ESPECIFICACIÓN DE CALIDAD MICROBIOLOGÍC A? SI O NO dilución # COLONIAS UFC/g o mL dilución # COLONIAS UFC/g o mL Sin crecimiento /Con crecimiento OMA (ORGANISMO S MESOFILICO S AEROBIOS) UFC/g ó mL H/L (HONGOS Y LEVADURAS) UFC/g ó mL Microorga nismos especifico s CAJA 1 CAJA 2 CAJA 1 CAJA 2 ORAL 1 y 6 10-1 0 1 10 10-1 0 1 10 Con crecimiento No más de 100 No más de 10 E. coli / ausente NO ORAL 2 y 7 10-1 0 0 <10 10-1 2 4 30 Sin crecimiento No más de 100 No más de 10 E. coli / ausente NO ORAL 3 y 8 10-1 9 8 90 10-1 0 0 <10 Sin crecimiento No más de 100 No más de 10 E. coli / ausente SI ORAL 4 y 9 10-1 0 0 <10 10-1 2 1 20 Con crecimiento No más de 100 No más de 10 E. coli / ausente NO ORAL 5 y 10 10-1 3 8 60 10-1 0 0 <10 Sin crecimiento No más de 100 No más de 10 E. coli / ausente SI ANÁLISIS DE PRODUCTO UFC/g ó mL = UFC x 1/dilución x 1/ alícuota Donde la alicuota es = 1mL
  • 52. PRODUCTO EQUIPO OMA H/L MICROORGANISMO ESPECIFICO ESPECIFIFCAIÓN DE CALIDAD MICROBIOLÓGICA Clorhidrato de ambroxol. Sol. Oral ¿CUMPLE CON LA ESPECIFICACIÓN DE CALIDAD MICROBIOLOGÍC A? SI O NO dilución # COLONIAS UFC/g o mL dilución # COLONIAS UFC/g o mL Sin crecimiento /Con crecimiento OMA (ORGANISM OS MESOFILICO S AEROBIOS) UFC/g ó mL H/L (HONGOS Y LEVADURAS ) UFC/g ó mL Microorg anismos patógeno s CAJA 1 CAJA 2 CAJA 1 CAJA 2 ORAL 1 10-1 1 2 20 10-1 0 0 <10 Con crecimiento No más de 100 No más de 10 E. coli / ausente NO ORAL 2 10-1 5 8 70 10-1 2 1 20 Sin crecimiento No más de 100 No más de 10 E. coli / ausente NO ORAL 3 10-1 0 0 <10 10-1 0 0 <10 Sin crecimiento No más de 100 No más de 10 E. coli / ausente SI ORAL 4 10-1 0 0 <10 10-1 2 1 20 Con crecimiento No más de 100 No más de 10 E. coli / ausente NO ORAL 5 10-1 10 24 170 10-1 1 1 10 Sin crecimiento No más de 100 No más de 10 E. coli / ausente NO ORAL 6 10-1 50 65 580 10-1 2 2 20 Con crecimiento No más de 100 No más de 10 E. coli / ausente NO ORAL 7 10-1 25 32 300 10-1 0 0 <10 Sin crecimiento No más de 100 No más de 10 E. coli / ausente NO ORAL 8 10-1 0 0 <10 10-1 8 10 90 Sin crecimiento No más de 100 No más de 10 E. coli / ausente NO ORAL 9 10-1 15 9 120 10-1 4 6 50 Sin crecimiento No más de 100 No más de 10 E. coli / ausente NO ORAL 10 10-1 0 0 <10 10-1 1 0 10 Sin crecimiento No más de 100 No más de 10 E. coli / ausente SI ANALISIS DE PRODUCTO: OMA’S, H/L Y MICROORGANISMOS ESPECIFICOS UFC/g ó mL = UFC X 1/dilución x 1/alícuota

Notas del editor

  1. Sustancias antimicrobianas, para limitar el crecimiento
  2. Mencionen brevemente la función y características de un preservativo y en que tipo de producto se adicionan
  3. Microorgansimos de prueba y especificar para que metodo
  4. Microorgansimos de prueba y especificar para que metodo